2015.02.10.
• • • • • • •
ÉTREND – KIEGÉSZÍTŐK
étrendétrend -kiegészítők világszerte nagy népszerűségnek örvendő terméktípus forgalmazási adatok: rendkívül elterjedt világszerte az amerikaiak 66% fogyaszt rendszeresen étrend-kiegészítőt az európai trendek hasonlóak a tengerentúli adatokhoz, bár néhány évvel később jelentek meg a piacon a nők és az idősek körében népszerűbb, mint a férfiak és a fiatalok között M.-on 1996. óta van étrend-kiegészítőkre vonatkozó szabályozás 37/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet, EU csatlakozást követően alapjaiban megváltoztatta a korábbi, a környező országokhoz képest
• 2 0 1 5 február
1
• •
meglehetősen szigorú hazai szabályozást és gyakorlatot az étrend-kiegészítők élelmiszerek, általános élelmiszerbiztonsági előírásokat kell alkalmazni megjelenési formája azonban eltér a hagyományos élelmiszerekétől a köznapi nyelvben táplálék kiegészítőként említett
2/2008. (I. 8.) EÜM RENDELET A GYÓGYSZERTÁRBAN FORGALMAZHATÓ, VALAMINT KÖTELEZŐEN KÉSZLETBEN TARTANDÓ TERMÉKEKRŐL
2
Termékkategóriák
mindegyik önálló jogszabályi rendszer 4. § Gyógyszertárban – a 3. §-ban foglaltakon túl – az alábbi termékek is forgalmazhatók: • 1. a GYEMSZI által engedélyezett gyógyszerek,
Gyógyszer
52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet
Gyógyhatású készítmény
10/1987. (VIII. 19.) EüM rendelet
Orvostechnikai eszköz
4/2009. (III. 17.) EüM rendelet
Étrend-kiegészítő
37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet
Speciális gyógyászati célra
24/2003. (V. 9.) ESzCsM rendelet
• 2. követelményeknek megfelelő orvostechnikai eszközök, •
,
• 8. gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények, • 9. fertőtlenítőszerek, •
,
• 11. gyógyvizek gyógyvizek, • 12. gyógynövényteák, • 13. a Gyógyszerkönyvben szereplő növényi drogok, • 14. az étrend étrend--kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet hatálya alá
szánt tápszer
tartozó termékek • 15. anyatej-helyettesítő, - kiegészítő tápszerek, speciális gyógyászati célra szánt tápszerek • 16. vitamin és ásványi anyag tartalmú, valamint felsőlégúti tünetek esetén ajánlott gyógycukorka,, … gyógycukorka • • •
Kozmetikum
1223/2009/EK rendelet 4
3
, , ,
étrendétrend -kiegészítők
a fogyaszt fogyasztó ó gyakran tan taná ácstalan cstalan:
• nem gyógyszerek, • nem rendelkeznek gyógyhatással, • nem alkalmasak betegségek kezelésére, sem megelőzésére élelmiszerek
• jelölésükre (címke feliratok, csomagolás, ábra stb.) •reklámozásukra az élelmiszereknél megfogalmazott általános előírásokat kell alkalmazni
vegyen-e ilyen készítményt ?
?
??
?
? - melyik a számára legmegfelelőbb, - higgyen-e a hangzatos tájékoztatóknak, reklámoknak, - bőséges információáradatnak, - az árudömpingnek, ami nap, mint nap látóterünkbe kerül (közel 6500 féle termék) - értékesítési lehetőségek sokasága
a gyógyszertártól
• a termékek jelölése, megjelenítése és hirdetése
a szupermarketeken keresztül, bioboltokban, drogériákban
nem állíthatja, nem sugallhatja, hogy betegségek megelőzésére, kezelésére alkalmas !
a direkt értékesítésen (MLM hálózat) át az internetes rendelésig
6
-
1
2015.02.10.
Történeti áttekintés
ÉtrendÉtrend -kiegészítők
• 1996 óta van Mo.-n étrend-kiegészítőre vonatkozó szabályozás • 1995. évi XC. törvény szerint: olyan tabletta, kapszula, vagy egyéb, kis mennyiségek adagolására alkalmas készítmény, amely vitaminokat, ásványi anyagokat és élelmiszer eredetű természetes antioxidánsokat tartalmazó önmagában vagy kombináltan , az étrend kiegészítése céljából.
a hazánkban is érvényben levő európai uniós szabályozás szerint: a 37/2004. (IV.26 (IV.26.) .) ESZCSM rendelet értelmében
• Napi adagja: a napi ajánlott bevitel (RDA) legalább 33%, legfeljebb 100% -a • 2000-ben: „funkcionális készítmény”: nem esszenciális, de élelmiszer eredetű, táplálkozás-élettani szempontból előnyös anyagokat (koffein, flavonoid, likopin stb.) tartalmaz koncentrált formában
• olyan élelmiszerek élelmiszerek, amelyek a hagyományos étrend kiegészítését szolgálják, és koncentrált formában tartalmaznak tápanyagokat v. egyéb táplálkozási, vagy élettani hatással rendelkező anyagokat, egyenként vagy kombináltan
• mindkettő OÉTI engedéllyel kerülhetett forgalomba • dokumentáció
• megjelenési formájuk : kapszula, pasztilla, tabletta, port/szirupot tartalmazó tasak, ampulla, csepegtetős üveg, amely por illetve folyadék kis mennyiségben történő adagolására alkalmas
+
termékminta toxikológiai, mikrobiológiai és élelmiszerkémiai vizsgálata • OÉTI engedély feltüntetése kötelező a csomagoláson • a 37/2004. (IV.26 (IV.26.) .) ESZCSM rendelet - 2004 május EU csatlakozást követően
Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium 8
7
Mennyit Mennyit tartalmaznak tartalmaznak ??
Mit tartalmaznak az étrendétrend-kiegészítők?
aktív komponensek (hatóanyagok) koncentrált formában
+
vitaminok és ásványi anyagok telítetlen, omega-3 zsírsavak, halolaj, sejthártyák stabilizáló lecitin, zsíranyagcserében résztvevő L-karnitin, élelmi rostok, tejsav és bifidobaktériumok, különböző élettani hatású (gyógy)növények
csatlakozás előtt az ÉK napi adagjában a vitaminok/ásványi anyagok mennyisége nem haladhatta meg az ajánlott RDA 100 %%-át
a csatlakozás után a korábbiaktól lényegesen nagyobb vitamin és ásványi anyag mennyiségek is előfordulhatnak étrend étrend--kiegészítőkben
adalékanyagok
• a hatóanyagok homogén eloszlását, • stabilitását, megfelelő felszívódását, • a termék szebb megjelenését, • a kedvezőbb íz és illathatását segítik elő
9
az ajánlott napi beviteli értékek a fogyasztók informálására szolgálnak nagyobb odafigyelést igényel a túladagolás elkerülése érdekében (ua. vitaminokat, ásványi anyagokat jelentős mennyiségben tartalmazó, dúsított élelmiszerek is szerepelnek étrendünkben) az egyéb egyéb, táplálkozási vagy élettani szempontból fontos anyagokra (pl. fehérjék, aminosavak, zsírsavak, L-karnitin, taurin, természetes antioxidánsok, növényi komponensek, kivonatok) vonatkozó EU szintű 10 szabályozása jelenleg még nem kellőképpen harmonizált
Mennyit tartalmaznak ? … egyes termékeken akár 2000%-os RDA értékkel !!!! a szükségletet számos tényező befolyásolja: - nem - kor - fizikai vagy szellemi tevékenységet végez - táplálkozási szokásai - állapota (betegség, várandóság), - aktívan sportol-e, stb.
Élelmiszer- és Gyógyszerengedélyezési Hivatal (USA 1950) - Food and Drugs Administration Office - (FDA FDA)) - adja ki a standardizált ajánlásokat
- RDA (Recommended Daily Allowances) - ajánlott napi beviteli értékek
- UL érték érték:(Tolerable Upper Intake Level)
egyes vitaminok RDA 100%-ot akár lényegesen meghaladó fogyasztása a szervezet számára kiemelkedően pozitív hatással rendelkezik Pl. C-vitamin: • egyes kutatók napi 1200-1500 mg C-vitamin fogyasztást ajánl • ez pontosan 2500 illetve 3333 RDA% ! • a magyar élelmiszerek forgalmazására vonatkozó törvény kötelezően előírja, minden vitamin és ásványi anyag RDA%-át fel kell tüntetni • nem kell megijedni, ha óriási RDA értékeket fedezünk fel a dobozon! • az UL szint felnőttek számára napi 2000 mg C-vitamin
- legmagasabb tolerálható érték a Linus Pauling Institute ajánlásai alapján felnőttek számára (Pl.napi 2000 mg C-vitamin) Nemzetközileg jelenleg is vizsgálják az e fölötti fogyasztást, ami a szervezet11 számára már káros, itt már felléphet a túladagolás veszélye.
12
http://lpi.oregonstate.edu/infocenter/vitamins/vitaminC
2
2015.02.10.
az étrendétrend-kiegészítőt gyártó/forgalmazó feladatai
Vitamin és ásványi anyag legfelső napi biztonságos értéke UL (Tolerable Upper Intake Level Level)
Vitamin A-vitamin D-vitamin E vitamin C- vitamin B6-vitamin Folsav
Legfelső biztonságos szint
3000 µg 50 µg 300 mg 2000 mg 25 mg 1000 µg
Ásványi elem Kalcium (Ca) Zink (Zn) Réz (Cu) Fluor (F) Jód (J) Szelén (Se)
• a fogyasztó egészségét szolgáló, szolgáló, táplálkozás-élettani és élelmiszerbiztonsági szempontból is biztonságos, és hatásos termék előállítása • az élelmiszerek előállításra, forgalmazására vonatkozó jogszabályok betartása • az étrend-kiegészítőkre vonatkozó előírások alapján magyar nyelvű címke használata • a fogyasztó hiteles tájékoztatása érdekében valós, megalapozott információk közlése a termék összetételéről, élettani hatásairól • bejelentés az OÉTIOÉTI-nél nyilvántartásba vétel céljából
Legfelső biztonságos szint
3000 mg 25 mg 5 mg 7 mg 600 mg 300 mg
az engedélyeztetési eljárás az uniós csatlakozásunk óta jelentősen megváltozott. az OÉTI engedélyek és engedélyszámok megszűntek, a termékeket csak notifikálni (adatbejelentési kötelezettség) kell. a termékek nem esnek át minőségi vizsgálatokon (hatóanyagtartalom, mikrobiológia, toxikológia). a termék minőségéért a gyártót, avagy a forgalmazót terheli felelősség az OÉTI engedélyszámok csomagolásról való hirtelen eltűnése
[OÉTI, 2012] Gyermekek esetén a közölt értékek testtömeg és életkor szerint arányosan csökkennek.
14
13
Forgalmazás -
notifikáció – bejelentési kötelezettség
LIBERÁLIS SZABÁLYOZÁS
• szabályozása sokkal liberálisabb liberálisabb,, mint a gyógyszereké és a gyógytermékeké • számos növény mind három kategóriában megtalálható, még a gyógyszerforma is megegyezhet, de a minőségi garanciák az étrend étrend-kiegészítők esetén sokkal gyengébbek • a készítményeket nem kell engedélyeztetni engedélyeztetni, és gyártásuk során sem érvényesek a gyógyszergyártás szigorú szabályai és követelményei
- az étrendétrend-kiegészítőkről szóló EU irányelvnek megfelelően, a 37/2004. (IV (IV.. 26.) ESZCSM rendelet életbe lépésével megszűnt az előzetes, kötelező engedélyezés
helyette csak ún. bejelentési (notifikáció (notifikáció)) kötelezettség van,
-
• a termékek jogszabályi megfelelőségéért, biztonságosságáért és hatásosságáért a gyártó a felelős
a termék címkéjének és adatlapjának benyújtása az OÉTIOÉTI -hez hez, legkésőbb a termék piacra helyezésének napján
- a rendszer nem alkalmas a termék forgalomba kerülésének megakadályozására csak a piacfelügyeleti munkát segíti elő, hogy probléma, veszély észlelésekor azonnal értesítést kap az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (ÁNTSZ), a további intézkedések megtétele céljából
• Magyarországon piacra kerülésük egyetlen feltétele, hogy a forgalmazó bejelentse a forgalomba hozatal tényét az OÉTI OÉTI--nek • a termék összetételét összetételét,, minőségét nem ellenőrzik hatósági laboratóriumban a polcokra kerülés előtt, és a jogszabály a rendszeres, rutinszerű piacellenőrzéskereteit sem szabja meg
- több európai uniós tagállam még a notifikáció lehetőségével sem él; a hatósági munka kizárólag a panaszbejelentésekre, vagy a szúrópróbaszerű ellenőrzésekre épít
15
16
az első étrend-kiegészítő: a csukamájolaj a magyar gyógyszerkönyvekben tuberkulózis, angolkór és szaruhártya-elfajulás kezelésére ajánlják kedvező hatását, elsősorban a magas A- és D-vitamin, illetve Omega-3 tartalma adja a fő összetevőkön túl sok ásványi anyag, vitamin és nyomelem is van benne fontos szerepet játszik a fogak és a csontok egészségének megőrzésében a látást, a bőrt és az immunrendszert erősíti és a nyálkahártyák épségéért is felel
17
omega-3 zsírsavak elősegítik a megfelelő koleszterinszint és vérnyomás megőrzését, az idegrendszerre van jó hatással, támogatja a kiegyensúlyozott zsíranyagcserét is, a testsúly szabályozásában is jelentős a szerepük
18
3
2015.02.10.
Bejelentett étrendétrend-kiegészítők listája – ABC A notifikált étrend-kiegészítők közül :
a nyilvántartásba vett étrend-kiegészítők listája http://www.oeti.hu 2004. óta nyilvántartásba vett étrend-kiegészítők összesített listáját ABC-ben, nyomtatható formában
a lista minden frissítéskor változik, a frissítés dátuma a lista minden oldalán megjelenik a pipával jelölt termékek megfelelnek a 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet nek 2011. novemberétől * jellel azok a termékek vannak megjelölve, melyek forgalmazását jogerős határozattal megtiltották
19
* csillaggal azok a termékek vannak megjelölve, melyek forgalmazását közegészségügyi kockázatra való hivatkozással, vagy a vonatkozó jogszabályoknak való nem megfelelőség miatt – a kormányhivatalok illetékes Népegészségügyi Szakigazgatási Szervei jogerős határozattal megtiltották. Az információk az illetékes közegészségügyi hatóság megtiltották eljárását követően az Országos Tisztifőorvosi Hivatal tájékoztatása alapján 20 jelennek meg a listában.
Étrend-kiegészítőkben alkalmazásra nem javasolt növények
Az étrend-kiegészítőkben alkalmazásra nem javasolt növények, növényi részek listája Negatív lista: lista: mely az étrend-kiegészítőkben alkalmazásra nem javasolt növények növényeket, növényi részeket tartalmazza Célja: az emberi egészség védelme, védelme valamennyi olyan növény felkerült ide, mely étrend-kiegészítőben történő alkalmazásának, alkalmazhatóságának kérdése felmerült, de élelmiszerként (az étrend-kiegészítő – élelmiszer) történő használata veszélyes lehet
Az OÉTI Szakértői Testülete feladata : növények, hatóanyagok értékelése táplálkozás élettani, farmakológiai, toxikológiai szempontból tagjai:
a pipával jelölt termékek esetében a benyújtott dokumentumok alapján nem merültek fel olyan súlyos hibák az összetétellel, jelöléssel és a termék biztonságosságával kapcsolatban, amely alapján feltételezni lehetne, hogy a termék nem felel meg az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet előírásainak.
latin név
magyar név
Acorus calamus
Orvosi kálmos
levél, gyökértörzs
Aloë ferox Aloë africana
tövises aloé
levél, gyanta gél
hidroxiantracén származékok, pl. aloin
Buxus sp.
puszpáng fajok
levél
szteroid alkaloidok
(minden faj) Cannabis sp. (minden faj)
kender fajok
hajtás, levél, virág
Hypericum perforatum orbáncfű
OGYI, Szegedi és Bp-i Farmakognóziai Intézet, Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forg. Szöv. OÉTI szakértői
Uncaria sp. kosszarv, (minden faj) macskakarom
21
http://www.oeti.hu/download/negativlista.pfd
növényi rész
Tiltást/ Korlátozás
Indoklás
azaron
Hepatogenotoxikus
tiltott
drasztikum
gél használható, aloin tartalom >0,1 mg/kg
erős hatású
tiltott
kannabinoidok, pl.tetrahidrokannabinol
pszichoaktív, kábítószer
tiltott
naftodiantronok pl. hipericin
antidepreszszáns
ismert interakciók gyógyszerekkel
oxindol alkaloidok pl. pteropodin, izopteropodin
erős hatású alkaloid
pl.: buxin
hajtás
kéreg
Tiltás /korlátozás
indikációs ter., v. alkalmazási mód nem felel meg 22
nem megengedett növények (OÉTI)
Biztonságos ???
(tájékoztató értékű)
• megítélése nem egységes az egyes tagállamokban • pozitív és negatív listák országról országra eltérőek
Acorus calamus: orvosi kálmos: levél, gyökértörzs tiltást indokló kémiai összetevő: azaron kockázat: hepatotoxikus, genatoxikus Chelidonium majus: vérehulló fecskefű: hajtás, gyökér tiltást indokló kémiai összetevő: izokinolin alkaloidok kockázat: erős hatású alkaloidok, az indikációs terület vagy alkalmazási mód nem felel meg az étrendkiegészítők definíciójának.
Orbáncfű hajtás
Magyarország státusz Tiltott ! korlátozás
Cseh Köztársaság
Belgium
Spanyol ország
Olaszország
Románia
korlátozással
korlátozással
nem tiltott
korlátozással
engedélyezett
napi 300 mg
0.7 mg hipericin
nincs meghatározva
0.7 mg hipericin
nincs meghatározva 23
Juglans regia: dió: levél, zöld termés, terméshéj tiltást indokló kémiai összetevő: naftokinonok (juglon) kockázat: karcinogén, mutagén Symphytum sp.: (minden faj), nadálytőfajok: hajtás, levél, gyökér tiltást indokló kémiai összetevő: pirrolizidin alkaloidok kockázat:karcinogén, genotoxikus, hepatotoxikus (csak külsőleges alk.) stb.
24
4
2015.02.10.
Az étrendétrend-kiegészítőkben alkalmazásra nem javasolt növények értékelési szempontjai Kód
(2004. május – 2012. július között)
A kifogás indoka
1.
Erős hatású komponens(eke) tartalmazó növények
1.1. 1.2. 1.3. 1.4.
Drasztikumok (erős hatású hashajtók) Erős hatású alkaloid tartalom Szívre ható glikozidok Egyéb erős hatású hatóanyag
2.
Toxikus hatású növények
2.2. 2.4. 2.6. 2.8.
Genotoxikus Citotoxikus Neurotoxikus Egyéb toxikus hatás
3.
Bejelentett és kifogásolt étrend-kiegészítők
2.1. 2.3. 2.5. 2.7.
Hepatotoxikus Karcinogén Fototoxikus Mutagén
A növényhez rendelhető indikációs terület, vagy az alkalmazás módja nem felel meg az étrend kiegészítő definíciójának, ill. orvosi felügyeletet igényel
6.
Széleskörű, ismert interakciók gyógyszerekkel, élelmiszerekkel, más növényekkel Széleskörű, ismert mellékhatások
7. 10.
Pszichoaktív, hallucinogén hatású növény
25
20%-a a benyújtott dokumentumok alapján már eleve kifogásolt, az arány az utóbbi évben jelentősen nő feltehetően a növényi összetevőket tartalmazó készítmények miatt
26
Az étrend-kiegészítők jelölése, reklámozása Mi nem étrendétrend-kiegészítő ?
• Gyógytea • Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény • Intenzív erőkifejtés igényeinek kielégítését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt speciális élelmiszerek • Testtömeg csökkentés céljára szolgáló, csökkentett energiatartalmú élelmiszerek (napi egy, kettő, vagy a teljes napi étrend helyettesítésére)
• Az anyatej-helyettesítő, az anyatej-kiegészítő tápszerek, és gyógytápszerek • Energiaitalok 27
• Az étrend-kiegészítők élelmiszerek élelmiszerek,, a jelölésükre (címke felirat, a címkén, csomagoláson található bármely jel, ábra stb.) és reklámozásukra az élelmiszereknél megfogalmazott általános előírásokat kell alkalmazni alkalmazni.. • Ennek megfelelően nem állíthatja állíthatja, vagy sugallhatja, hogy az étrendkiegészítő betegségek megelőzésére, kezelésére alkalmas, vagy ilyen tulajdonsága van van.. • Az általános szabályokon kívül az étrend-kiegészítőkön az alábbiakat is
fel kell tűntetni: tűntetni - étrend étrend--kiegészítő megnevezéssel megnevezés hozhatók forgalomba, - jelölni kell a tápanyagcsoportok vagy összetevők nevét, nevét - fel kell tűntetni a napi fogyasztásra ajánlott mennyiségét; mennyiségét - figyelmeztetést, az ajánlott napi mennyiséget ne lépje túl, túl illetve a termék kisgyermekek elől elzárva tartandó - az étrend kiegészítő nem helyettesíti a kiegyensúlyozott, vegyes étrendet és az egészséges életmódot életmódot..
28
Az étrend étrend-kiegészítők felosztása
I. Hatóanyagok szerint:
számos szempontból csoportosíthatjuk A) 1. 2. 3. 4. B)
használat célja szerint szerint:: kényelmi termékek (étkezés helyettesítők, energiaszeletek, sportitalok) izomtömeg-növelő kiegészítők (tömegnövelők, kreatin) fogyókúrás kiegészítők (króm, CLA, termogenikus keverékek) teljesítményfokozó kiegészítők (kreatin, koffein, sportitalok)
• Zsíranyagcserére ható étrend-kiegészítők – zsírfelszívódást gátlók – zsírégetők
hatóanyaguk szerint: hatóanyaguk
1. az emberi egészséghez nélkülözhetetlen anyagokat tartalmazó termékek (fehérje-, szénhidrát-, vitamin-, ásványianyag- stb. tartalmú készítmények)
– étvágycsökkentők – egyéb zsíranyagcserére ható anyagok
2. rendszeresen fogyasztott de nem nélkülözhetetlen anyagokat tart. termékek (kreatin-, karnitin-, koffein- stb. tartalmú készítmények). 3.
• Fehérjék és aminosavak
hormonális ormonális,, növényi és egyéb eredetű készítmények (prohormonok, gyógyszerek, gyógynövénytartalmú és ezek hatóanyagait szintetikus formában tartalmazó termékek). 29
• Vitaminok és ásványi anyagok • Egyéb 30
5
2015.02.10.
II.. Funkció, használat célja szerint II
Vitamin és ásványi anyag tartalmú étrend-kiegészítők
• Testtömeg növelők – komplex készítmények pl. fehérje+szénhidrát
• a 37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet mellékleteiben találjuk meg az étrend-kiegészítőkben alkalmazható vitaminokat, ásványi anyagokat
• Testtömeg csökkentők – zsíranyagcserére ható étrend-kiegészítők
• 2004-ben kiadott mellékletet 2010-ben bővítették:
• Regeneráló hatású készítmények – antioxidánsok, vitaminok, ásványi anyagok,
• 121 vegyület helyett 183 - féle vitamin és ásványi anyag engedélyezett
• Ízületvédők
aminosavak, glükóz – glükozamin, kondroitin, MSM (metil-szulfonil-metánt)
• a rendelet nem adja meg a minimális és maximális mennyiséget 31
• Potencianövelők – L-arginin: fokozott nitrogén monoxid termelés jobb vérellátás + ginseng és Ginkgo kivonat, vágyfokozók, stresszoldók
32
Hashajtók Testtömegcsökkentők
tradicionális fogyasztószerek
hashajtók
vizelethajtók
hatóanyagai: természetes illetve szintetikus anyagok
újonnan felfedezett anyagok más kontinensről származó anyagok
•
ATP-áz liáz gátlása
•
termogenezis növelése
•
zsírfelszívódás csökkentése
• a drogok hatásosságát, hatásmechanizmusát in vitro, állat és humán vizsgálatokban igazolták 33
Hatásmechanizmus alapján bélfalat stimuláló hatású
széklet térfogatát növelő
- antraglikozidok - különböző növényi részekben (levél, termés, gyökértörzs és kéreg) - különböző növény családokban pl.: benge-, liliom- és lepényfafélék - hatásmechanizmus: közvetlenül hatnak a bélnyálkahártyára és a simaizmokra (in vitro, állat– és humán vizsgálatok igazolnak) - legismertebb képviselőjük : •
• • • •
• leggyakrabban alkalmazott növényi hashajtók: antrakinon-származékokat tartalmazó drogok Sennae folium et fructus fructus,, Aloe,, Aloe Rhei radix, Frangulae cortex cortex,, Cascarae cortex és készítményeik
aloe - (Aloe barbadensis) szenna - (Cassia angustifolia ) kutyabenge - (Rhamnus frangula) kaszkara - (Rhamnus pursiana) rebarbara - (Rheum officinale)
- ajánlott egyszeri adag: 20-30 mg (adagolásuk rövid ideig, legfeljebb 2 hétig, vagy diagnosztikai vizsgálat, műtét esetén 35 egyszeri erőteljes béltisztításra ajánlott)
Mellékhatások (rendszeres alkalmazás esetén) : görcsök, alhasi vérbőség, az elektrolit-háztartás K- hiánnyal járó zavara, a vastagbél nyálkahártyájának pigmentálódása, leggyakoribb az ún. „lusta bél” tünetegyüttes figyelhető meg
• kerülni kell a hashajtók folyamatos használatát. • Nagyobb mennyiségben, illetve más gyógyszerekkel együtt szedve nemkívánatos hatásokat okozhatnak:
- megrövidítik a gyógyszerek bélben való tartózkodását, kiürülése gyorsul, - felszívódásuk és hatásuk is csökken (hormonok és fogamzásgátlók esetén lehet veszélyes, de szívelégtelenség esetén alkalmazott gyógyszereknél is számolni kell vele )
- számos étred-kiegészítő alkotó része: tea, kapszula, béltisztító
6
2015.02.10.
Aloe ferox ferox,, Aloe barbadensis (Mill.)
Sennae folium et fructus - lepényfafélék családja
• liliomfélék (Liliaceae) családjába tartozó évelő • tartalmaz: lignánt » mono-és poliszacharidokat, » szalicilsavat, » triterpéneket, » vitaminokat (A, C, E, B12), » ásványi anyagokat, nyomelemeket • nedvét beszárítják erős hashajtóként használják • tartalmaz antrakinon származékokat (aloin A és B, aloinozid A és B) • napi adag: 3 x 50 - 200 mg (20-30 mg hidroxiantracén- szárm. barbaloinban kifejezve)
- Indiából és az arab térségből kerül a kereskedelembe - hatóanyagok: szabad antracén származékok szennozid A és B flavonoidok (kemferol) nyálka cserzőanyag keserűanyag - adagolás:egyszeri 0,6-0,9 g levéldrog / 0,7-1,0 g termésdrog - kész termékben: 10 mg (szennozid B-ben kifejezve) kisebb, mint 10 mg a napi adagban, a késztermékre vonatkozóan OÉTI negatívlista R1
R2
9-9'
sennoside A
H
CO2H
sennoside B
H
CO2H
H
CH2OH
sennoside D
sennoside C
H
CH2OH
sennoside E
CO-CO2H
CO2H
sennoside F
CO-CO2H
CO2H
37
Kutyabenge kéreg • „Frangula” -
latin frangere = törni igéből
fája törékeny • fák vagy kisebb cserjék, • húsos csonthéjas bogyótermése piros, majd megfeketedik
• hashajtó és kolagóg (epehajtó), féregűző szerként használják • ramnóz nevű cukrot ebben a növényben fedezték fel • glukofrangulin (frangulaemodin glukózzal és ramnózzal képzett glikozidja), • kevésbé hatásos a frangulin (hiányzik a szerkezetéből a glukózmolekula) a frangulaemodin - aglikon igen gyenge hatású • a friss kéreg MÉRGEZŐ! csak egy évi szárítás, vagy hőkezelés után szabad felhasználni • adagolás: 5 g kéreg, az egyszeri adag = a napi adaggal
Rhamnus purshiana - Kaszkara • • •
Észak-amerikai cserje, törzsének és ágának szárított kérge tartalmaz: cascarosid A, B, C és D és emodin a vastagbélben történő emésztés során lebomlanak emodinra és krizofanolsavra
• • •
a hashajtó hatás valószínűleg a kéregben foglalt barna gyantától származik Illóolajokat és cserzőanyagot is tartalmaz fertőtlenítő, nyugtató és tonizáló hatású, gátolja egy sor patogén mikroba, baktérium hatását, megakadályozza az erjedési és rothadási folyamatokat a bélben epehajtó, javítja a máj kiválasztó és méregtelenítő funkcióját, normalizálja az epe kiválasztását, serkentik a koleszterin és a mérgező anyagok kiürülését Napi adag: 2 g
cascarosid A
• •
A bemutatott hashajtó hatású növények
Drog: Rhei radix - Kínában őshonos - keserűfűfélék családja - 60 faja ismert - hatóanyagok: antrakinonok: rein, emodin, krizofanol, aloe-emodin, szennozidok cserzőanyagok flavonoidok
• • • • • • • •
- adagolás: kis adagban (0.05-0.20 g) obstipáló 10 mg rheinben kifejezve (kész termékben) a vizeletet vörösre festi HO
O
OH 1
9
8
2
7 6
R1
3 5
O
10
4
krizofanolsav
R2
R1 = H, R1 = H, R1 = H, R1 = OH, R1 = OCH3,
Aloe barbadensis Aloe ferox Cassia angustifolia Cassia senna Rhamnus frangula Rhamnus pursiana Rheum officinale Rheum palmatum
orvosi aloe tövises aloe Tinnevelly szenna alexandriai szenna kutyabenge kaszkara orvosi rebarbara tenyeres rebarbara
- nem szerepelhetnek étrend-kiegészítőkben! „ OÉTI negítív lista” - csak korlátozással !!! -
R = CH3 : Krizofanol 2 R2 = CH2OH : Aloe-emodin R2 = COOH : Rein R2 = CH3 : Reum-emodin R2 = CH3: Reokrizidin
az OÉTI Szakértői Testülete által étrend-kiegészítőkben alkalmazásra nem javasolt növények listája 41
42
7
2015.02.10.
Étrend-kiegészítőkben alkalmazásra nem javasolt növények latin név
magyar név
növényi rész
Acorus calamus
Orvosi kálmos
levél, gyökértörzs
Aloë ferox Aloë africana
tövises aloé
levél, gyanta gél
puszpáng fajok
levél
(minden faj) Cannabis sp. (minden faj)
kender fajok
hajtás, levél, virág
Buxus sp.
Hypericum perforatum orbáncfű Uncaria sp. kosszarv, (minden faj) macskakarom
Indoklás
Tiltás /korlátozás
azaron
Hepatogenotoxikus
tiltott
hidroxiantracén származékok, pl. aloin
drasztikum
gél használható, aloin tartalom >0,1 mg/kg
szteroid alkaloidok
kéreg
erős hatású
tiltott
kannabinoidok, pl.tetrahidrokannabinol
pszichoaktív, kábítószer
tiltott
naftodiantronok pl. hipericin
antidepreszszáns
ismert interakciók gyógyszerekkel
oxindol alkaloidok pl. pteropodin, izopteropodin
erős hatású alkaloid
43
levél,
hivatalos
étrendkiegészítő
gyógyszer
Laxocol tbl.
Ph. Hg. VIII.
Darmpflege tbl.
Ph. Hg. VIII.
termés
kéreg
Ph. Hg. VIII.
kéreg
Ph. Hg. VIII.
gyökér
Ph. Hg.VIII.
Tisasen A+B Tisasen forte Bolus laxans tbl. X-prep Tbl. Phenolpht. comp. FoNoVII. Cholagol belsőleges csepp
Agiolax Eucarbon Darmol
Wörishofener leber und gallenpflege tbl. Planta Lax
Bolus laxans tbl.
Eucarbon Planta Lax 44
Garcinia cambogia L. - tarkabogyó
Dél-Indiában és Thaiföldön honos, ördögfügefélék családja Ayurvédikus gyógyászatban már évszázadok óta természetes
+ / -
+ nincs hozzászokás, irritáció + sokáig használható + koleszterint is csökkenti + gyermekek, terhesek is alkalmazhatják - megköt más gyógyszereket - kevés folyadék esetén elzáródást okozhat
Cassia angustifolia – Tinnevelly szenna 10 mg Cassia senna – Alexandriai szenna 10 mg Rhamnus frangula - kutyabenge 10 mg Rhamnus pursiana - kaszkara 10 mg Rheum officinale – orvosi reberbara Rheum palmatum -tenyeres rebarbara 10 mg
indikációs ter., v. alkalmazási mód nem felel meg
Összegzés: természetes hashajtók
nyálkatartalmú drogok
drog
Aloe barbadensis – orvosi aloe beszárított Aloe ferox 10 mg levélnedv – tövises aloe
Tiltást/ Korlátozás
pl.: buxin
hajtás
növény név
étvágycsökkentőként és emésztést elősegítő tápanyagként
antraglikozid tartalmú drogok
narancsméretű tökféle héjkérgéből nyert főzetet az indiai
+ gyors és hatékony: utazás, műtétek
Hidroxi-citromsav (HCA) mely a citromsav (a citrusfélék jellegzetes
hosszabb ideig nem alkalmazható hozzászokás fekélyek, vérzések máj és vesekárosodás fogyasztó készítmények: nagy menny. gyermekek, terhesek nem fogyaszthatják interakciók: antibiotikumok
népgyógyászatban ödémák kezelésére használták fanyar ízét adja) 30 % a pericarpiumban található
HCA blokkolja a zsír képződését, gátol egy kulcs enzimet (ATP-citrát liáz), ami a glükózt zsírrá alakítja, megállíthatja a zsírképzés folyam.
az LDL képződést, valamint csökkentheti a triglicerideket csökkenti az étel utáni sóvárgást, a HCA módosítja a szervezet zsír- és szénhidrát-felhasználását MH: fejfájás és bélrendszeri tünetek MH fokozott bélmozgás, enyhe szédülés, enyhe hányinger és emésztési diszkomfort érzés
fogamzásgátlók antidepressánsok antidiabetikumok
45
46
Momordica charantia L..- balzsamkörte •
(-) HCA Garcinol - gyulladás csökkentő - antioxidáns - rákellenes - bakteriosztatikus
- HCA blokkolja a citrát-liáz enzimet, amely a lipogenezist (zsírsavak keletkezését) katalizálja - fokozza a szervezet hőtermelését , enyhe termogenikus hatása is - étvágycsökkentő hatása is
Hatás: teltségérzetet okoz, minimalizálja a zsírtermelődést, elősegíti az intenzívebb zsírégetést, és mindennek következtében támogatja a fogyást a központi idegrendszer stimulálása nélkül Mellékhatás: fejfájás és bélrendszeri tünetek jelentkeztek 47
Ázsia trópusi területein honos, egylaki, egyéves , kacsokkal kapaszkodó • zöldségként fogyasztják • kínai orvoslásban, indiai Ayurvéda-gyógyászatban méregtelenítésre és anyagcsere-problémák kezelésére • aktív hatóanyagai: C-vitamin, magas élelmi rost tetra- és pentaciklusos triterpén szerkezetű anyag (temés, mag, levél) glikozidként v.szabadon aglikonként alkaloid: momordicin vércukorszint-csökkent:triterpének,szterolglikozidok v. peptidek inzulinhoz hasonló peptid: charantin (2 szteroid glikozid keveréke) • a kombinációnak köszönhető a növény vércukorcsökkentő hatása fehérjeterm. anyag a polipeptid p, v. p-insulin (aminosav összetétele eltérő) • nemcsak subcután hanem orálisan is hatékonyak (2008) • hatása: - csökkenti a testzsírt is - fekélyellenes, megelőzi a vastagbél rákot - csökkenti a triglicerid szintet is MH: a mag és a terméshéj toxikus lektineket tartalmaz 48
8
2015.02.10.
Kontyvirág vagy Konjak Konjak-gyökér
Amorphophallus konjac Koch.
• magas keményítőtartalmú gumója miatt termesztik
- Óriáskontyvirá Óriáskontyvirág g-
kontyvirágfélék (Araceae) Japán, Kína, Indonézia trópusi és szubtrópusi területein őshonos növényfaj évelő, akár 25 cm a föld alatti gumói szárnyalt levelei az 1,3 méteres hosszúságot is elérhetik a gumó évről-évre nagyobb, nem minden évben virágzik, virágja kb. 80 cm magas, közvetlenül a gumóból hajt ki 1 hétig nyílik, ezalatt roppant kellemetlen szagot terjeszt. miután elvirágzik, elkezd fejlődni maga a növény. virága hosszú, tőrszerű, kb. 55 centiméter
• lisztkészítésre, lekvárkészítésre, és zselatin helyettesítésére alkalmazzák • a japán konyhában az alga helyettesítésére, különleges állaga miatt • szárított gumója 40% glükomannánt (KGM) tartalmaz •20% keményítő, 5% ásványielem (Al, Cr, Co, Fe, P, Se) •5 % cukor, alkaloid (trigonellin), szaponin • E425 néven, emulgeálószerként alkalmazzák • kalóriatartalmuk alacsony és nagyon magas rosttartalmú • diétás élelmiszerekben is felhasználható
49
50
Mellékhatások, interakciók
Hatása:
glükomannán
• molekulatömege: 200,000 - 2,000,000
• vízoldékony, erősen viszkózus poliszacharid • egy rost, megköti a zsírokat, kitölti a gyomrot és • lassítja a szénhidrátok felszívódását • a rost által megkötött zsírok nem emésztődnek meg, hanem távoznak • teltségérzetet okoz • normalizálja a vércukorszintet úgyhogy az ételek emésztését lelassítja • csökkenti a plazma koleszterin szintjét (HDL és LDL koleszterin arányát) 51 • javítja a szénhidrát anyagcserét, laxatív, serkenti a bélmozgást
• Bélelzáródás nagyon sok vízzel kell bevenni(kb. 8 dl) elzárhatja a tápcsatornát • Puffadás és gázok a bél jótékony baktériumai megerjesztik a rostot, érzékenyeknél puffadást és gázosodást okozhat. kísérhetik gyomorfájdalmak, hasi duzzanatok • Erős vízhajtó • Enyhe hasmenést is okozhat • Allergiás reakciók lehetnek kiütések és egyéb bőrbetegségek, mellkasi fájdalom a torok kaparó, zárt érzete • Gyógyszerek felszívódását gátolja, kiürülését fokozza
52
Opuntia ficus - Nopal Cactus közönséges fügekaktusz (Opuntia ficus-indica) Mexikóban őshonos, csapadékban szegény, fagymentes területeken világszerte meghonosodott
Cactuslim egyedülálló, szabadalommal védett, fogyasztó hatású zsírblokkoló anyagot tartalmaz
érett terméseit nyersen, gyümölcsként eszik termés oxalát-kristályokat tartalmaz, ezek enyhén égető érzést okoznak a nyelven tartalmaz: diétás rostokat, poliszacharidot, pektint ( vércukorszint csökkentő) 8 féle flavonoidot, (antioxidáns) quercetin, kaempferol, and isorhamnetin),….
az Opuntia ficus indica-ból készült a Neopuntia fantázianéven szabadalmaztatott standardizált növényi rost, melynek hatását klinikai tesztekkel is bizonyították
gazdag vitaminokban, ásványi anyagokban 17 fajta aminosavat ( 8 esszenciális) koleszterin és vércukor csökkentő, vírusölő alkalmazás: 2 típusú diabetes, magas koleszterin, elhízás, hasmenés és BPH kezelésére Egyes kutatók feltételezik, hogy a fügekaktusz növelheti a sejtek inzulinfelhasználásra való képességét is.
francia kutatók megfigyelték, hogy bizonyos kaktuszfajták, amelyeket élelmiszerként fogyasztották, csökkentik a koleszterin és triglicerid szintet, és ezáltal a testtömeget is csökkentik
53
MH: klinikai tesztek mellékhatást, illetve az alkotóelemekkel szembeni túlérzékenységet nem mutattak ki 54
9
2015.02.10.
Mellékhatások, interakciók:
Coffea arabica L.
• hasmenést, enyhe puffadást, émelygést és fejfájást okozhat • ritkán mellkasi fájdalom, szorító érzés, szájduzzanat jelentkezhet • gyermekeknek és a máj- vagy vesebetegségekben szenvedők ne szedjék a készítményt • a fügekaktusz megváltoztathatja a gyógyszerek felszívódását, így ne szedjük más készítményekkel együtt.
az arab kávé (Coffea arabica) és a robuszta kávé (Coffea canephora)
(Rubiaceae Rubiaceae))
feldolgozott magjából készülő ital a kávé
a kávébabok a bogyók magvai, melyek kb. 1 évig érnek a kávécserjén a különleges ízt, a bab pörkölése során kapja virágai csak néhány óráig virágoznak, jázmin illatuk van a bogyók egyharmad része kávébabból áll, a maradék megoszlik a bogyó gyümölcshúsa, az úgy nevezett gyümölcsvelő (39%), a héj (17%), valamint az ún. pergamen- és ezüstbőr között (1,7%). 55
56
II.. Funkció, használat célja szerint II
„zöld kávé” fő hatóanyag: klorogénsav : 34,5-41,6 mg grammonként pörkölése 230 °C,12 percen át, csaknem felére csökkenti a klorogénsavtartalmat (antioxidáns hatása csökken) koffeintartalmuk nagyjából azonos (1-2,5%) - fogyasztó tulajdonságait a klorogénsavnak (antioxidáns) köszönhet - gátolja a glükóz felszívódását a vékonybélben, valamint a glükózfelszabadulását a májból a keringési rendszerbe, igy kevesebb glükóz kerül a véráramba, a szervezet a zsírsejteket bontja, a testzsír mennyisége csökkenni - koffein: hozzájárul a normál mentális és pszichikai funkciók működéséhez, frissítő és élénkítő hatása van MH: koffeinérzékenység ha valakinek a koffein problémákat okoz, mint például idegességet és fejfájást, akkor a zöldkávé kivonat fogyasztása sem javasolt. 57
• Testtömeg növelők – komplex készítmények pl. fehérje+szénhidrát • Testtömeg csökkentők – zsíranyagcserére ható étrend-kiegészítők • Regeneráló hatású készítmények – antioxidánsok, vitaminok, ásványi anyagok, aminosavak, glükóz • Ízületvédők – glükozamin, kondroitin, MSM (metil-szulfonilmetánt) • Potencianövelők – L-arginin: fokozott nitrogén monoxid termelés jobb vérellátás + ginseng és Ginkgo kivonat, vágyfokozók, stresszoldók 58
Fő hatóanyagai:
Lepidium meyenii - Maca vibe Maca (Lepidium meyenii) szárított gyökere (Cruciferae) perui hegyekben, 4000-4500 m feletti magasságban termesztik testépítő tevékenységeknél kitűnő helyettesítője az anabolikus szteroidoknak „Perui Ginzengnek”, „Perui Viagrának”, a növényből készült termékeket ma a világon mindenütt vitalizáló, szellemi erőnlétjavító és potenciafokozó szerként használják
59
alkaloidok, flavonoidok, glikozidok és fittoszteroidok 60% szénhidrátot (keményítőt és cukrot), 9% rostot, több mint 10% fehérjét tart, lipidtartalma (2.2%) linolsavak, pálmaolaj savak és olajsavak növényi szterolok: szitoszterol, kampeszterol, ergoszterol vas-, magnézium-, kalcium-, kálium, foszfor,vas, jód B6-vitamin, C-vitamin és D-vitamin, béta-karotin aminósavak Hatás: általános energetizáló, vitalizál, roborál, aktivál, javítja a testi erőnlétet, fokozza a fizikai teljesítményt szexuális teljesítményjavító, fokozza a nemi vágyat, javítja a potenciát és a fogamzó képességet, javítja az ondótermelést és a spermiumok aktivitását, harmonizálja a menstruációs ciklust, csökkenti a változókori tüneteket 60
10
2015.02.10.
Panax ginseng C. A Meyer – Araliaceae – borostyánfélék
Szekunder metabolitok 4 csoportja:
a) b) c) d)
• 35 féle ginzeng fajt ismerünk
illóolajok glukozinolátok (káposztafélék) - afrodiziákum alkaloidok: Lepidilina A és Lepidilina B (imidazol) macamidok - telítetlen zsírsavak és amidjaik „macaene”
pl..P. ginseng C.A. Meyer – ázsiai (koreai v. kínai) P. quiquefolius L. – amerikai P. japonicus C.A. Meyer – japán ▪ elnevezés: családnév: (görög) „pan” + „axos” = minden gyógyít fajnév: (kínai) „jensheng” = emberhez hasonlít Panax ginseng – „mindent gyógyító ember növény” ▪ drog: Panax ginseng radix piros ginseng – forró vízzel mossák v. gőzölik fehér ginseng – gyors hőkezelés, hámozzák - télálló, lágyszárú, 60-80 cm magas - 5 levélke, tenyeresen összetett, fordított tojás alakú - virágzat: 15-30 virágból ernyősvirágzat (zöldes-fehér)
MH: magas vérnyomás és szívproblémák esetén nem javasolt MH pajzsmirigy-túltengésre érzékenyeknél fordulhat elő, ugyanis a Maca gyökere nagy mennyiségű jódot tartalmaz.
- nagyon lassan fejlődik:
- termés: piros, csonthéjas bogyó 61
- gyöktörzs: 8-20 cm, ráncos felszínű
hatóanyagai:
- 4.év-re megfelelő a hatóanyag-tartalom - augusztusi betakarítás - alacsony hőm. szárítva
• damarán vázas triterpén glikozidok (20 féle ginsenozid-glikozid) • poliszacharidok: panaxan, ginsenan • poliacetilének • illóolajok: panacén, poliacetilén • cserzőanyag • aminosavak, fehérjék • B1-B2 vitamin • illóolajok (0.3-0.5%) • ásványi elemek (6-8 %)
Ginseng adagolás Farmakológiailag igazolt hatások:
• Napi dózis: 1-2 g őrölt gyökér (15 mg ginzenozid) alkalmazásuk kúraszerűen, 33-4 hétig, többhetes szünetekkel !!!
• adaptogén (kiegyenlítő és teljesítmény fokozó)
Mellékhatások:
• radioprotektív
• 3 g felett:
idegesség, álmatlanság, hypertonia, hasmenés, eufória
• antioxidáns
• 15 g felett:
zavartság
• 25 g felett:
súlyos fejfájás, émelygés, hányás
• antitumor • antivirális • antidiabetikus • afrodiziákum • geriátrikum (időskori kezelés)
Együttadás tilos! - a véralvadásgátlókkal, aszpirinnel - nem-szteroid gyulladásgátlókkal, kortikoszteroidokkal, - digoxinnal - ösztrogénpótló terápiában - monoaminoxidáz-gátlókkal (depresszió kezelésében) - vércukorszintet csökkentő gyógyszerekkel
11
2015.02.10.
Ginseng termékek
Rhodiola rosea rosea:: rózsagyökér, aranygyökér
Maca gyökér, zab termés, fûrészpálma. csalán gyökér, szibériai ginzeng gyökér szárcsagyökér gyökér, páfrányfenyô , édesgyökér gyökér
(Crassulaceae Crassulaceae))
•
elsősorban a Távol- Keleten, Kínában, Szibériában honos,
• tengerszint felett 3.300 – 6.000 m magasságban nő • virágainak illata a rózsaolajhoz hasonlít, innen a „rosea” név • adaptogén gyógynövény • aktív hatóanyagai: rosavin, rosin, rosarin, rhodiolin, szalidrozid
Virágpor tartalmú étrend – kiegészítő tökmagolajjal és ginzenggel
nevű polifenolok • rosavin és szalidrozid - csak együttesen biztosítja a hatást 67
68
tudományosan dokumentált hatásai :
a rózsagyökér hatóanyagai:
• Adaptogén (alkalmazkodás növelő) és immunnövelő hatások
• • • • • • • • • • • • •
• fenilpropanoidok (rosavin, rosin, rosarin) • fenil-etanol származékok(salidroside [rhodioloside], tyrosol) • flavonoidok (rodiolin, rodionin, rodiosin, acetylrodalgin, tricin) • monoterpének (rosirodol, rosaridin) • triterpének (daucosterol, ß-sitosterol) • fenolos savak (klorogénsav és hidro-fahéjsav, galluszsavak)
Kardioprotektív (a szív- és érrendszeri problémák elleni hatás) Csökkenti, illetve korai szakaszban megszünteti a depressziót Csökkenti a stressz káros hatását normalizálja a szívverést immunfelderítés javítása – daganatellenes hatás Szívritmus szabályozó A mentális és kognitív funkciókat javítja Növeli az agy és az izmok vérellátását Javítja a sportolók teljesítőképességét és elősegíti az anabolizmust Javítja a fizikai teljesítőképességet A szexuális funkciókat javítja, növeli a szexuális energiát Erős általános antioxidatív védelem a sejtek szintjén, Javítja a szellemi frissességet, emlékezetet, serkenti a szellemi munkát, erős antioxidáns hatású ajánlott napi adag: 200 - 600 mg a rosavin és a salidrozid 3:1 arányban hatásos
MH: nincs, de napi 1500 mg felett fogyasztva akkor ingerlékenység vagy 69
Pinus pinaster L.
álmatlanság tünetei jelentkeznek
70
főbb összetevők: alfa- és béta pinén (70-85, illetve 11-20%)
(Pinaceae Pinaceae))
főbb hatások: antimikrobiális, nyákoldó, köptető és bőrvörösítő
nyugat-mediterráni területeken előforduló 20-35 m. örökzöld fa, széles, többnyire lapos, kissé szétterülő koronával narancs-vöröses törzse átm: kb.1 m, a fiatalabb fák törzse is meggörbült párosan elhelyezkedő levéltűi nagyon keskenyek, tobozai kúp akakúak felhasználás: a fa csapolásával nyert balzsamból vízgőzdesztillációval előállított illóolaj (terpentinolaj - Terebinthini aetheroleum ab pinum pinastrum).
71
felhasználás: külsőleg bedörzsölések és reumás eredetű panaszok, meghűléses panaszok, vírusok okozta légúti megbetegedések önálló vagy kiegészítő kezelésére MH: allergiás bőrreakciót válthat ki magas vérnyomás, szívelégtelenség bőrsérülések esetén nem jav.
72
12
2015.02.10.
a fenyő kéregkivonatának négy fô összetevôje: - kávésav, - katechin, -ferulasav - taxifolin
Liderin®
Pycnogenol® Pycnogenol ®
a ginzeng, az L-arginin, az L-citrullin, a Pycnogenol® és a fenyőkéreg különleges kombinációja
-
• gazdag proanthocyanidinben • vízoldékony (szájon át bevéve gyorsan felszívódik és eloszlik a szervezetben)
a Pycnogenol Pycnogenol® ® és a fenyőkéreg kivonat növeli a vérerek áteresztő képességét, így segíti a helyi keringést, a mikrocirkulációt
• fô hatások :
- szabadgyök-fogó antioxidáns hatás, - gyulladáscsökkentô hatás, - antibakteriális és antivirális hatás • klinikai hatásai: - megnöveli a vasodilatator hatású anyagok (például NO, prosztaciklin) szintézisét, szérumkoncentrációját, - csökkenti bizonyos vasoconstrictor anyagok (endothelin-1, tromboxán) keletkezését - hatására csökken a thrombocyta aggregáció, vasodilatatio keletkezik, megnô a szöveti véráramlás és csökken a vérnyomás. - csökkenti az LDL-koleszterin-, növeli a HDL-koleszterin-szintet
Bevizsgált készítmény!!! nem tartalmaz étrend-kiegészítőben tiltott hatóanyagokat
73
74
Lycium barbarum - burgonyafélék
Mellékhatás, interakció fokozott
figyelem szükséges antikoaguláns, ill. thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerekkel együtt adva
gyermekek, máj- és vesebetegek magas vérnyomásban szenvedők nem szedhetik
Goji bogyó: az ördögcérna ehető termései
• Ázsiából, főként Kínából származó aszalt gyümölcseit fogyasztják • termőterülete nem hegyvidék, hanem a Sárga folyó által elöntött síkság • Mongólia és Kína határánál. • a világ több részén afrodiziákumként ismerik Tartalmaz:
befolyással lehet a vércukor szintre alkalmazások átlagos időtartartama: 1 – 3 hónap A Liderin bevizsgált készítmény!!! Vizsgálat igazolta, hogy a Liderin nem tartalmaz étrend-kiegészítőben tiltott hatóanyagokat: foszfodiészteráz-gátlókat (szildenafil, tadalafil, vardenafil). 75
• fehérjét tartalmaz, többet mint a virágpor, • rostot, többet mint a zabkorpa, • sok C-vitamint, B-vitaminokat, E-vitamint •18-féle aminosavat és 21-féle ásványi anyagot • béta karotint, zeataxint • béta-szitoszterolt, • esszenciális zsírsavakat • betaint
76
az ördögcérna felhasználási területei:
Hatás:
Allergia csökkenti az allergiás típusú reakciókkal kapcsolatos antitest szintet
rák
Öregedésgátlás különleges LBP (4) poliszacharid komplexe az agyalapi mirigy növekedési hormonjának elválasztását fokozza
ellen hatékony poliszacharidokban (LBP) gazdag javítja a memóriát máj-és veseműködést támogató hatás karotinoidokkal segíti a szív és a szép bőr védelmét, erősíti a csontokat, gyorsítja az izomnövekedést (Ca-és Mg, aminosavak) alacsony glikémiás indexe miatt, egyensúlyban tartja a vércukorszintet (magas rosttartalom) karbantartja az immunrendszert, fokozza a zsírlebontást és az energiatermelést, védi a májat és lépet, javítja a látást 77
Látásjavítás sötét adaptációs idejét csökkenti Vérképzés gyorsítja az őssejt proliferációt és növeli a csontvelőben a monociták számát Rákmegelőző és immunerősítő hatás poliszacharid komplexe fokozza az interleukin-2 (IL-2) termelődését Szív- és érrendszer növeli a SOD szintet és csökkenti a lipid peroxidáz szintjét (szívinfarktus, érszűkület és stroke) Cukorbetegség gyensúlyban tartja a vércukor szintet és az inzulin választ Májvédelem cerebrozid tartalma a szabadgyököket eliminálja, ezáltal csökkentik a lipid 78 peroxidációt és a sejtkárosodást
13
2015.02.10.
MELLÉKHATÁSOK és INTERAKCIÓK
összetévesztés
•
itthon vadon is növő lícium, a Lycium vulgare L.
• • •
nem helyettesíti kínai rokonát
az étrend-kiegészítők és gyógyszerek között „ Ami természetes, az nem árthat ”???
kellemetlen, emberi fogyasztásra alkalmatlan ízű,
Okok:
az ördögcérna zöld hajtásai és éretlen bogyó a nadragulyafélékre is
90-es évek – zöldhullám – termékdömping (6000 készítmény)
jellemző atropin-alkaloiddal okozhatnak mérgezést, ahogy más
gyógyszerek iránti bizalomvesztés (mellékhatás, Rp.) nem megfelelő jogi háttér megtévesztő reklámok (TV, internet, stb.)
burgonyafélék is
könnyű hozzájutás ( supermarket, drogéria, biobolt, stb.) „megerősített étrend-kiegészítők” - tiltott gyógyszerhatóanyagok (fogyasztószerek, potenciafokozók)
Mellékhatás:
• a zöld termések, hajtások atropin-mérgezést okozhatnak! • vetélés • alacsonyvérnyomás • vércukorszint csökkentő • indukálja citochrom p450-et
fel nem tüntetett összetevő (szteroid, koffein, foszfodiészteráz-gátlók) nehézfém szennyezések (távol-keleti) dózis túllépés (ajánlott mennyiség sokszorosa) gyógyszerek melletti alkalmazás (orvos tájékoztatás hiánya)
79
80
Farmakokinetikai kölcsönhatások:
étrendétrend -kiegészítők és gyógyszerek közötti interakciók:
befolyásolják a felszívódást, megoszlást, metabolizmust, kiválasztást
farmakokinetikai és farmakodinámiás mechanizmusok - leggyakrabban érintett gyógyszercsoportok: • véralvadásgátlók • központi idegrendszerre ható szerek • antidiabetikumok • kardiovaszkuláris rendszer gyógyszerei a természetes anyagok, a gyógynövénytartalmú készítmények és a gyógyszerek közötti interakciók hasonló farmakokinetikai, farmakodinámiás mechanizmusok útján alakul ki, mint a gyógyszer-gyógyszer interakciók esetében
•
Ca, Mg: gátolják a tiroxin, egyes antibiotikumok (kinolok, tetracikinek)
•
rostkészítmények: nagy fajlagos felület – számos vegyület
•
citokróm P450 enzimrendszeren keresztüli metabolizmus Orbáncfű – CYP indukálló - ciklosporin, digoxin, fogamzásgátlók Grapefruit – CYP gátló – Ca csatorna-blokkolók, sztatinok Máriatövis – CYP működést befolyásoló hatása- még nem tisztázott Bíborkasvirág - még nem tisztázott enzimindukció – több hét metabolizmus gátlás – néhány nap
81
82
Farmakodinámiás kölcsönhatások:
Termékhamisítás
szinergikus vagy antagonisztikus
• véralvadást befolyásoló termékek: - ginkgo, fokhagyma, szója - glükózamin/kondroitin , Q10 fokozódik a vérzés - halolaj, melatonin • antidepresszánsok (paroxetin, szertralin) - orbáncfű szerotonin szindróma • vérnyomást csökkentők . - édesgyökér csökkentik a hatást • véralvadás gátlók - zöldtea, lucerna (magas K-vit.) felborítja • antidiabetikumok - ginzeng hypoglikémia 83
olyan összetevők, melyek nem szerepelnek a termék címkéjén a) véletlenül b) szándékosan
tudományos közleményekben számolnak be Európai Unió Élelmiszerekkel és Takarmányokkal Kapcsolatos Gyorsriasztási Rendszerében (RASFF) megjelenő anyagok egészségügyi kockázata felülmúlja az ismert anyagokét leggyakrabban érintett termékcsoportok
potencianövelők: yohimbin, szintetikus foszfodiészteráz-gátlók (pl.: sildenafil, verdanafil, tadalafil) testtömeg-csökkentők: betiltott gyóygyszerek: sibutramin, fenolftalein, szinefrin, efedrin teljesítmény fokozók: anabolikus szteroid, efedrin, koffein 84
14
2015.02.10.
ÉtrendÉtrend -kiegészítők
Köszönöm a figyelmet!
kedvező élettani hatásokkal rendelkező élelmiszerek (irod. adatok biz.) szabadon elérhetők – túl liberális szabályozás „Az étrendkiegészítők nagyon jó szolgálatot tehetnek, azonban a betegek rendszerint öngyógyításként szedik azokat és elfelejtik, hogy ezek a készítmények kölcsönhatásba léphetnek az orvos által felírt gyógyszerekkel.” (Dr. Richard L. Page, a University of Wisconsin ) Az egészséges életmódnak mind a mai napig nincs alternatívája !!!
Helyük van: hiányállapotok, betegség megelőzés, fogyókúra stb. esetén Nincs helyük a terápiában súlyos betegségekben (Alzheimer, sklerózis… sklerózis …) A mellékhatások, interakciók megelőzése, felismerése a GYÓGYSZERÉSZEK feladata ! ! !
85
86
15
