EKA JATNIKA 10700064
PEMBUATAN PERANGKAT LUNAK SISTEM VALIDASI METODE ANALISIS KROMATOGRAFI
PROGRAM STUDI SAINS DAN TEKNOLOGI FARMASI
SEKOLAH FARMASI INSTITUT TEKNOLOGI BANDUNG 2007
Pada kutipan atau saduran skripsi ini harus tercantum nama penulis dan lembaganya yaitu Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung
PEMBUATAN PERANGKAT LUNAK SISTEM VALIDASI METODE ANALISIS KROMATOGRAFI
SKRIPSI Karya tulis sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi dari Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung
September 2007
Eka Jatnika 10700064
Dr. Slamet Ibrahim S. Pembimbing Utama
Dr. Daryono Hadi Tj. Pembimbing Serta
ABSTRAK
Validasi metode analisis merupakan salah satu proses yang menentukan keabsahan suatu metode analisis di laboratorium yang proses dan perhitungannya membutuhkan waktu yang tidak sedikit. Dengan seiring perkembangan teknologi informasi maka dapat dibangun suatu perangkat lunak validasi metode analisis yang dapat mempersingkat waktu perhitungan validasi metode analisis tersebut. Cakupan dari perangkat lunak ini terutama untuk kromatografi. Perangkat lunak validasi metode analisis ini dikembangkan berdasarkan metode analisis komparatif dengan menggunakan tiga metode baku yaitu baku luar, baku dalam dan baku tinambah. Perangkat lunak dibangun dengan perangkat lunak Microsoft Visual Basic 6.0 dengan perangkat lunak basis data Microsoft Access. Perangkat lunak validasi metode analisis kromatografi yang diperoleh mampu menghitung dan menentukan validasi metode analisis dengan perhitungan yang sesuai dengan perhitungan manual.
ABSTRACT
Analytical validation method is one of the processes for determining the validity of an analytical method in laboratorium where the process and calculation require substancial amount of times. Following an information technology, development of an analitycal of validation method software could be done. This software could help in reducing calculation time for analitycal validation method. The scope of this software focused on chromatography. This analitycal validation method software was developed based on comparative analitycal method using three standard methods which are external standard, internal standard and addition standard. This software was built using Microsoft Visual Basic 6.0 Software
with
Microsoft Access database software. Analytical validation
method software for chromatography obtained was capable for calculating and determining validity of analytical method conformance with manual calculation.
i
KATA PENGANTAR
Puji syukur dipanjatkan ke hadirat Allah SWT yang telah memberikan rahmat dan hidayah-Nya sehingga tugas akhir dan penyusunan skripsi yang berjudul “Pembuatan Perangkat Lunak Sistem Validasi Metode Analisis Kromatografi” dapat diselesaikan.
Ucapan terima kasih sebesar-besarnya kepada Dr. Slamet Ibrahim S. dan Dr. Daryono Hadi Tj. yang telah memberikan bimbingan, petunjuk dan saran selama tugas akhir dan penyusunan skripsi ini.
Ucapan terima kasih disampaikan kepada Pimpinan beserta staff pengajar dan karyawan Sekolah Farmasi, Institut Teknologi Bandung yang telah memberikan kesempatan dan bantuan selama pendidikan dan tugas akhir.
Ucapan terima kasih juga disampaikan kepada orang tua saya, Endang Somantri (Alm.) dan Cucu Soewarni yang telah memberikan dukungan dan semangat yang sangat besar hingga selesainya skripsi ini. Kepada kakak dan adik saya, Ela Komala dan Evik Santika. kepada Rory Octariansyah, Andy Sigit A. dan teman-teman yang lain yang telah membantu saya selama ini.
Skripsi ini dibuat jauh dari sempurna, namun demikian saya berharap semoga dapat bermanfaat bagi semua pihak.
Eka Jatnika
ii
DAFTAR ISI
Halaman ABSTRAK ........................................................................................................
i
KATA PENGANTAR .....................................................................................
ii
DAFTAR LAMPIRAN ....................................................................................
iv
DAFTAR TABEL .............................................................................................
v
DAFTAR GAMBAR ........................................................................................
vi
PENDAHULUAN ............................................................................................
1
BAB 1
TINJAUAN PUSTAKA ........................................................................
3
1.1
Validasi Metode Analisis ............................................................
3
1.2
Metode Analisis Komparatif ......................................................
10
1.3
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi ..............................................
12
1.4
Microsoft Visual Basic 6.0 .........................................................
15
2
METODE PENELITIAN ......................................................................
17
3
PERCOBAAN .......................................................................................
20
3.1
Perangkat Keras, Perangkat Lunak, dan Data Uji Validasi ........
20
3.2
Perancangan Spesifikasi Kemampuan Aplikasi .........................
20
3.3
Perancangan Tampilan Antarmuka Aplikasi ..............................
21
3.4
Penulisan Program ......................................................................
21
3.5
Pembangunan dan Pengujian Perangkat Lunak ………...……..
21
3.6
Implementasi Perangkat Lunak .............. ……………………...
21
3.7
Uji Stabilitas Perangkat Lunak ..................................................
22
3.8
Validasi Perhitungan ...................................................................
22
3.9
Pengemasan ................................................................................
23
4
HASIL PERCOBAAN DAN BAHASAN ............................................
24
5
KESIMPULAN DAN SARAN .............................................................
31
5.1
Simpulan .....................................................................................
31
5.2
Saran ...........................................................................................
31
RINGKASAN PENELITIAN ...............................................................
32
PUSTAKA ........................................................................................................
33
6
LAMPIRAN
iii
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran A
Halaman Persyaratan Validasi dan Kriteria Penerimaan Karakteristik Validasi Metode Analisis ...............................................................
B
34
Perancangan Tampilan dan Struktur Modul Perangkat Lunak SVMAK …………………………………………………………..
38
C
Pengujian dan Uji Stabilitas Perangkat Lunak SVMAK …………
45
D
Validasi Perhitungan ……………………………………………...
51
E
Tampilan Antarmuka Perangkat Lunak SVMAK ...........................
53
iv
DAFTAR TABEL
Tabel
Halaman
1.1
Tabel Persyaratan Validasi untuk Tiap Jenis Metode Analisis ............
34
1.2
Tabel Kriteria Penerimaan Linieritas dan Rentang ..............................
35
1.3
Tabel Kriteria Penerimaan Akurasi (Kecermatan) ...............................
36
1.4
Tabel Kriteria Penerimaan Presisi (Keseksamaan) ..............................
37
3.1
Tabel Pengujian Perangkat Lunak SVMAK pada Modul Introduksi ..
45
3.2
Tabel Pengujian Perangkat Lunak SVMAK pada Modul Input Data ..
46
3.3
Tabel Pengujian Perangkat Lunak SVMAK pada Modul Output Data
48
3.4
Tabel Pengujian Perangkat Lunak SVMAK pada Modul Validasi dan Printout .................................................................................................
49
3.5
Tabel Uji Stabilitas Perangkat Lunak SVMAK .................................
50
3.6
Tabel Validasi Perhitungan Perangkat Lunak SVMAK Menggunakan Data Kurva Kalibrasi Lisinopril dengan Metode Baku Luar ................
3.7
51
Tabel Validasi Perhitungan Perangkat Lunak SVMAK Menggunakan Data Kurva Kalibrasi Lisinopril - Enalapril Maleat dengan Metode Baku Dalam ..........................................................................................
v
52
DAFTAR GAMBAR
Gambar
Halaman
1.1
Proses Validasi ……………………………………………………..
3
1.2
Kurva Kalibrasi Konsentrasi Terhadap Respon Instrumen …………
6
2.1
Diagram Alur Perancangan SVMAK ................................................
19
3.1
Tampilan Antarmuka Perangkat Lunak SVMAK Secara Garis Besar ..................................................................................................
38
3.2
Struktur Modul Perangkat Lunak SVMAK .......................................
39
3.3
Tampilan Antarmuka Form Introduksi ..............................................
53
3.4
Tampilan Antarmuka Form Input Data Kalibrasi Metode Baku Luar
54
3.5
Tampilan Antarmuka Form Input Data Kalibrasi Metode Baku Dalam. ………………………………………………………………
3.6
Tampilan Antarmuka Form Input Data Kalibrasi Metode Baku Tinambah. …………………………………………………………..
3.7
57
Tampilan Antarmuka Form Input Data Kalibrasi Metode Baku Tinambah. …………………………………………………………..
3.9
56
Tampilan Antarmuka Form Input Data Interday Kalibrasi Metode Baku Luar. …………………………………………………………..
3.8
55
58
Tampilan Antarmuka Form Input Data Interday Kalibrasi Metode Baku Tinambah ……………………………………………………..
59
3.10
Tampilan Antarmuka Form Input Data Spesifisitas...........................
60
3.11
Tampilan Antarmuka Form Output Data Kalibrasi Metode Baku Luar……………………………………………………………….....
3.12
Tampilan Antarmuka Form Output Data Kalibrasi Metode Baku Dalam ……………………………………………………………….
3.13
61
62
Tampilan Antarmuka Form Output Data Kalibrasi Metode Baku Tinambah …………………………………………………………...
63
3.14
Tampilan Antarmuka Form Validasi Linieritas Metode Baku Luar ..
64
3.15
Tampilan Antarmuka Form Printout Validasi Linieritas Metode Baku Luar ...........................................................................................
3.16
65
Tampilan Antarmuka Form Validasi Akurasi Presisi Metode Baku Luar ....................................................................................................
vi
66
Gambar 3.17
Halaman Tampilan Antarmuka Form Printout Validasi Akurasi Presisi Metode Baku Luar .............................................................................
3.18
Tampilan Antarmuka Form Validasi Akurasi Presisi Interday Metode Baku Luar .............................................................................
3.19
67
68
Tampilan Antarmuka Form Printout Validasi Akurasi Presisi Interday Metode Baku Luar ..............................................................
69
3.20
Tampilan Antarmuka Form Output Spesifisitas ……………………
70
3.21
Tampilan Antarmuka Form Printout Output Spesifisitas …………..
71
3.22
Tampilan Antarmuka Form Single Data Metode Baku Luar ............
72
3.23
Tampilan Antarmuka Form Single Data Metode Baku Dalam .........
73
3.24
Tampilan Antarmuka Form Single Data Metode Baku Tinambah ....
74
3.25
Tampilan Antarmuka Grafik Regresi Linier Metode Baku Luar .......
75
3.26
Diagram Alur Validasi Linieritas Metode Kalibrasi Baku Luar ........
40
3.27
Diagram Alur Validasi Akurasi Presisi Metode Kalibrasi Baku Luar
41
3.28
Diagram Alur Validasi Linieritas Metode Kalibrasi Baku Dalam .....
42
3.29
Diagram Alur Validasi Akurasi Presisi Metode Kalibrasi Baku
3.30
Dalam .................................................................................................
43
Diagram Alur Validasi Spesifisitas ....................................................
44
vii
1 PENDAHULUAN Validasi metode analisis merupakan suatu proses yang bertujuan untuk menentukan tingkat keabsahan suatu metode analisis dalam suatu percobaan didalam laboratorium. Dalam pelaksanaannya, proses validasi metode analisis ini membutuhkan waktu yang tidak sedikit, baik dalam prosesnya maupun dalam perhitungannya. Dengan semakin berkembangnya teknologi informasi sekarang ini yang memungkinkan proses kalkulasi yang lebih cepat dan akurat dan dengan tujuan mempermudah dan mempersingkat waktu perhitungan seorang peneliti dalam melakukan validasi metode analisis terutama validasi metode dengan menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi, dibuat suatu perangkat lunak komputer yang akan menghitung dan menentukan validitas dari penelitian yang dilakukan didalam laboratorium. Pada prosesnya, validasi metode analisis ini yang terdiri dari pengujian linieritas, akurasi (kecermatan), presisi (keseksamaan), batas deteksi dan batas kuantitasi, spesifisitas dan ruggedness perangkat lunak dirancang dengan sistem metode analisis instrumental dimana salah satu langkahnya dengan pembuatan kurva kalibrasi yang berdasarkan pada metode yang terdiri atas metode baku luar, baku dalam dan baku tinambah. Oleh karena itu perangkat lunak Sistem Validasi Metode Analisis Kromatografi (SVMAK) ini dirancang dengan tiga klasifikasi pembuatan kurva diatas. Perangkat lunak sistem validasi metode analisis ini dibuat dengan menggunakan perangkat lunak pemograman yaitu Microsoft Visual Basic 6.0 yang dapat menciptakan aplikasiaplikasi berbasis Windows. Dengan Microsoft Visual Basic 6.0 ini perangkat lunak sistem validasi metode analisis kromatografi (SVMAK) ini dirancang tampilan antarmuka untuk setiap modul atau bagian yang akan dibuat, dan dengan bantuan perangkat lunak pendukung yaitu ADO-DB dan perangkat lunak basis data Microsoft Access, perangkat lunak SVMAK dikembangkan sehingga memungkinkan untuk menyimpan data percobaan yang dibutuhkan. Perangkat lunak SVMAK diuji dan dilakukan validasi perhitungan untuk menentukan keabsahan perhitungan yang dilakukan perangkat lunak ini dengan perhitungan yang sebenarnya. Sehingga dapat diperoleh suatu perangkat lunak yang dapat mempermudah dan mempercepat perhitungan validasi metode analisis dengan menggunakan kromatografi
2 yang dapat bekerja lebih efektif dan akurat serta dapat dipergunakan untuk tujuan penelitian.
