CLP: 1272/2008/EK rendelet anyagok és keverékek osztályozásáról címkézéséről csomagolásáról Botos Ágnes (GHS-expert Kft. ) REACH, GHS, ADR, KEM tanácsadó 2010.június 16. Tel: +36-20-2205737 E-mail:
[email protected] Link: www.REACHexpert.eu & www.GHSexpert.com
CLP CÉLJA •
anyagok és keverékek osztályozásának harmonizálása
/osztályozás = döntés arról, hogy veszélyes / nem veszélyes az anyag vagy
keverék/
• veszélyes anyagok és keverékek címkézésének harmonizálása • veszélyes anyagok és keverékek csomagolásának harmonizálása www.GHSexpert.com
VESZÉLYT JELZŐ PIKTOGRAMOK 44/2000 EüM rendelet (R#) CLP (H#)
ADR (veszélyes áru szállítás)
www.REACHexpert.eu
FIZIKAI VESZÉLYEK Veszélyességi osztályok 1.
Robbanóanyagok
2.
Tűzveszélyes gázok
3.
Tűzveszélyes aeroszolok
4.
Oxidáló gázok
5.
Nyomás alatt lévő gázok
6.
Tűzveszélyes folyadékok
7.
Tűzveszélyes szilárd anyagok
8.
Önreaktív anyagok és keverékek
9.
Öngyulladó folyadékok =Piroforos folyadékok
10. Öngyulladó szilárd anyagok = Piroforos szilárd anyagok 11. Önmelegedő anyagok és keverékek 12. Vízzel érintkezve tűzveszélyes gázokat kibocsátó anyagok és keverékek 13. Oxidáló folyadékok 14. Oxidáló szilárd anyagok 15. Szerves peroxidok 16. Fémekre maró hatású anyagok és keverékek = Fémekre korrozív hatású anyagok
www.GHSexpert.com
EGÉSZSÉGI VESZÉLYEK Veszélyességi osztályok 1. Akut toxicitás 2. Bőrmarás/bőrirritáció 3. Súlyos szemkárosodás/szemirritáció 4. Légzőszervi/bőr szenzibilizáció 5. Csírasejt-mutagenitás 6. Rákkeltő hatás 7. Reprodukciós toxicitás 8. Célszervi toxicitás – egyszeri expozíció 9. Célszervi toxicitás – ismétlődő expozíció 10. Aspirációs veszély
www.GHSexpert.com
KÖRNYEZETI VESZÉLYEK Veszélyességi osztályok 1. A vízi környezetre veszélyes
2.
Az ózonrétegre veszélyes
www.GHSexpert.com
CLP ÉRVÉNYESSÉGI TERÜLETEI 1. Az osztályozási követelmények forgalmazott anyagokra, keverékekre, kekre robbanóképes és pirotechnikai árucikkekre vonatkoznak. • Nem forgalmazott anyagokra is vonatkozik az osztályba sorolás, de csak amelyekre a REACH rendelet regisztrálást és bejelentést követel: pl. elkülönített intermedierek • 1t/év gyártott mennyiség alatt is!!!! 2. Címkézési és csomagolási követelmények veszélyes anyagokra és készítményekre vonatkoznak 3. Az anyagok gyártóinak és importőreinek bejelentési kötelezettsége van az Európai Vegyianyag-ügynökség felé 2011. jan. 1-ig Az ipar a felelős a megfelelésért. www.GHSexpert.com
OSZTÁLYOZÁSI, CÍMKÉZÉSI HATÁRIDŐK anyag: 2010.dec.1.
Időszak
Vegyi termék Osztályozás Bejelentés
Anyag 2009.01.20. - 2010. 11. 30. Keverék
Anyag 2010.12.01. - 2015. 05.31. Keverék
2015.06.01-től
keverék: 2015. jún. 1.
Anyag Keverék
Biztonsági adatlap
44/2000 (dupla 44/2000 EüM. munka) 44/2000 vagy 44/2000 44/2000 vagy 44/2000 & EüM. & CLP CLP CLP 44/2000 EüM. vagy 44/2000 EüM. & CLP 44/2000 EüM & CLP CLP
44/2000 44/2000 & CLP 44/2000 & CLP
44/2000 EüM. vagy 44/2000 EüM. & CLP -
44/2000 44/2000 & CLP
CLP CLP
CLP CLP
CLP -
Címkézés és csomagolás 44/2000 EüM. CLP 44/2000 EüM. CLP CLP 44/2000 EüM. CLP CLP CLP
• *Azon anyagokat amelyek a 44/2000 EüM. rendelet szerint osztályoztak, címkéztek és csomagoltak, és 2010. december 1. előtt már forgalomba hoztak, 2012.dec .1jéig nem szükséges a CLP szerint újracímkézni és csomagolni. • *Azon keverékeket amelyek a 44/2000 EüM. rendelet szerinti osztályoztak, címkéztek és csomagoltak, és 2015. június 1. előtt már forgalomba hoztak, 2017.jún.1-jéig nem szükséges a CLP szerint újracímkézni és csomagolni. • **44/2000 EüM. rendelet harmonizál a 67/548/EEC Dangerous Substance Directive, „DSD” –vel és a 1999/45/EC, Dangerous Preparations Directive, „DPD” –vel. •***Biztonsági adatlapot akkor kell kiadni, ha a felsorolt szabályozások szerint veszélyes a termékünk, és az ezek szerinti osztályozást kell oda beleírni, mindig melléírva, hogy az harmonizált, vagy saját osztályozás-e.
www.GHSexpert.com
OSZTÁLYOZÁS BEJELENTÉSE: 2011. 01.03. •
Bejelentési kötelezettség: – REACH rendelet szerint regisztrálandó anyagok (>1t/év) és forgalomban van (2010-es regisztrálóknak a vezető regisztráló végzi el) és / vagy – Veszélyes anyag és forgalomban van (>0t/év) Nincs mennyiségi határ! – Veszélyesként besorolt anyag, ami nem önmagában hanem egy veszélyes készítményben van forgalomban és emiatt az anyag miatt lett a készítmény veszélyesként osztályozva.
•
A bejelentést elektronikusan kell elvégezni az ECHA felé, nem a magyar hatóság felé.
•
A bejelentést az EU-s gyártó és importőr végzi el. Egyedüli képviselő nem végezheti el a bejelentést.
•
2010-es REACH regisztrálóknak a vezető regisztráló fogja elvégezni az osztályozást és bejelentést
•
A 2013-as és 2018-as REACH regisztrálóknak, 1 t alatti a gyártóknak importőröknek maguknak kell elvégezni. www.REACHexpert.eu
OSZTÁLYOZÁS BEJELENTÉSE: HATÁRIDŐK • A 2010. december 1. után forgalomba kerülő anyagok bejelentési határideje: 2010. jan 3. ( 2010 dec. 24) • A 2010. december 1. –én forgalomban lévő anyagok bejelentési határideje: 1 hónap. •
Például gyártóként vagy importőrként 2010. november 8-án szállít egy anyagot, majd egy időre leállítja a szállítást, és azután 2011. február 1-jén ismét megkezdi azt. Az egy hónapos kötelező bejelentési határidőt 2011. február 1-től kell számolni, ezért a bejelentése legkésőbb március 1-jén esedékes. Természetesen, önkéntes alapon már
2010. december 1. előtt is megteheti bejelentését.
• Forgalomba hozatal: a harmadik fél számára fizetés ellenében vagy ingyenesen történő szállítás vagy rendelkezésre bocsátás. A behozatal forgalomba hozatalnak minősül. • Behozatal: a Közösség vámterületére történő fizikai behozatal • Importőr: az a Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy, aki a behozatalért felel. www.REACHexpert.eu
CLP BEJELENTÉ BEJELENTÉS Anyag
REACH szerint 2010‐ben regisztrálandó anyagok
Bejelentési határidő
2010. dec. 1.
REACH szerint 2013‐ban vagy 2018‐ban regisztrálandó 2010. dec. 24 anyagok és forgalomban vannak 2010. dec. 24 REACH szerint 2013‐ban vagy önkéntesen vagy 1 2018‐ban regisztrálandó hónappal a anyagok és nincsenek forgalomba hozatal forgalomban 2010. dec 1‐jén után 2010. dec. 1. után forgalomba hozott veszélyes anyagok ha 1 hónappal a még REACH forgalomba hozatal regisztrációban nem után jelentették be (az import forgalomba hozatalnak számít) 2010. dec. 1. után forgalomba hozott veszélyes készítmények megfelelő* komponensei 1 hónappal a (a veszélyes készítmény forgalomba hozatal azon összetevői amelyek után nem voltak REACH regisztrációban bejelentve) 2010. dec. 1 után először 1 hónappal a gyártott vagy importált REACH szerint regisztrálandó forgalomba hozatal anyagok ha még nem voltak után REACH szerint regisztrálva
Bejelentést végző
Kinek nem kell bejelenteni?
Tonna
2010‐es regisztrálóknak, mert helyettük a vezető Vezető regisztráló regisztráló készíti el a 1 tonna felett REACH regisztrációs dosszié részeként ‐ (csoportos bejelentés résztvevőinek , REACH 2013‐as és 2018‐as egyedüli képviselők (OR) 1 tonna felett regisztrálók helyett importőröknek kell bejelenteni ‐ (csoportos bejelentés résztvevőinek ?, REACH 2013‐as és 2018‐as egyedüli képviselők (OR) 1 tonna felett regisztrálók helyett importőröknek kell bejelenteni
Veszélyesség Forgalomba figyelembevéte hozatal le veszélyest és nem számít veszélyest is
veszélyest és nem számít veszélyest is
veszélyest és nem számít veszélyest is
gyártó, importőr
‐
bármilyen mennyiségnél
veszélyes
számít
gyártó, importőr
‐
bármilyen mennyiségnél
veszélyes
számít
gyártó, importőr
‐ (REACH egyedüli képviselők(OR) helyett 1 tonna felett importőröknek kell bejelenteni?)
veszélyest és nem számít veszélyest is
CLP BEJELENTÉS MÓDSZEREI Bejelentés a REACH-IT-n Fajtái: egyéni vagy csoportos Módszer: 1.On-line REACH-IT 2.IUCLID 5.2 –ben elkészített „CLP notification” dosszié elkészítése és a REACH-ITba való feltöltése 3.XML fájlban elkészített bejelentés és a REACH-IT-ba való feltöltése
www.GHSexpert.com
CLP BEJELENTÉS: ONLINE REACH-IT •
Link: https://reach-it.echa.europa.eu/reach/public/welcome.faces
•
Classification and Labelling/ Notify a C& L online/ Create a new dossier
•
Töltse ki a *-al jelölt kötelezően kitöltendő mezőket
•
Harmonizált listás anyagokat ki lehet választani ( Annex VI. 3.1)
•
Csoportos bejelentést ki lehet választani
www.GHSexpert.com
CLP BEJELENTÉS MÓDSZEREI: IUCLID 5.2 • Válassza a CLP notification-t Töltse ki az alábbi részeket: • 1.1 anyagazonosítás • 1.2 összetétel (szennyeződés, adalékanyag ha van) •
2.1 GHS
•
3.3 Gyárak
Készítse el a dossziét. (P – mondat opcionális) Export dosszié a saját gépre (Az ellenőrző eszköz nem működik a CLP bejelentésnél még. )
Csatolja be a REACH-IT-ba „CLP notification” dossziét. ( Notify a C&L using IUCLID ) www.GHSexpert.com
IUCLID 5.2 „CLP notification” dosszié IUCLID 5.2-ben kitöltendő piros rész: 1.1, 1.2, 2.1, 3.3
Kb. 200 adat bevitele / anyag
A „nem osztályozás” indoklása: •Data lacking= nincs adat •Inconclusive = Nem meggyőző az adat •Conclusive but not sufficient for classification= Meggyőző adat alapján nem osztályozunk •Üres = osztály kategóriájának kiválasztása www.GHSexpert.com
CLP BEJELENTÉS MÓDSZEREI : EXCEL Link: http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/tools_download_en.asp
• Töltse le az excel fájlt • Töltse ki az excel-t (CLNotification 1.1) • Töltse fel a REACHIT-ba ( Notify a BulkC&L ) • Harmonizált osztályozást nem teszi be automatikusan
www.GHSexpert.com
CLP BEJELENTÉS: CSOPORTOS • Csoport tagok száma: 2-499 (Corporate, SIEF) • A csoportot létrehozó cég automatikusan tag • Szükséges: cégnév, UUID vagy DUNS vagy adószám, cím, kontakt ember • Csoport létrehozása: 1. REACH-IT online 2. Excel (group creator tool) www.GHSexpert.com
Osztályozási és Címkézési jegyzék • Az Ügynökég adatbázis formájában Osztályozási és Címkézési jegyzéket hoz létre a bejelentett anyagokról • (REACH-IT : Consult the public C&L inventory)
www.GHSexpert.com
HARMONIZÁLT OSZTÁLYOZÁSI JEGYZÉK • CLP VI. melléklet: Harmonizált Osztályozási jegyzék (több ezer anyag) • A harmonizált osztályozástól eltérni nem lehet kivéve *. * • Tagállamok hatóságai valamint az ipar is javasolhat új anyagokat a Harmonizált Osztályozási jegyzékbe. • Ha egy vegyi anyag nincs rajta a Harmonizált Osztályozási jegyzéken, akkor a VII. melléklet megfelelési táblázata és az I. melléklet besorolási és címkézési előírása szerint kell eljárni. • Közvetlen megfeleltetés nem lehetséges legtöbb esetben.
www.GHSexpert.com
CLP MEGLÉVŐ OSZTÁLYOZÁSOK 1. Harmonizált osztályozási jegyzéken: – CLP VI. melléklet. 3.1. táblázat 2. Már bejelentett osztályozások: – REACH-IT : Classification and labelling/ Consult the public C&l inventory. 3. Osztályozás már meglévő R mondatok alapján 4. Osztályozás már meglévő UN számok alapján Az osztályozás elkezdése előtt mindet ellenőrizzük le. Az osztályozás indoklását dokumentálnunk kell.
www.GHSexpert.com
OSZTÁLYOZÁS FOLYAMATÁBRÁJA Osztályozás = döntés arról, hogy veszélyes / nem veszélyes az anyag vagy a keverék
Az I. melléklet szerinti osztályozáshoz valószínű irodalmazni kell www.REACHexpert.eu
R mondatok és UN számok ismertek Osztályozás már meglévő R mondatok alapján – CLP VII. melléklet megfelelési táblázat
Osztályozás már meglévő UN számok alapján (Fizikai veszély esetén) ADR 3.2. A táblázat
Nem minden esetben lehet megfeleltetés! www.REACHexpert.eu
Osztályozás CLP I. melléklete szerint • • • • • •
Minden osztályt le kell ellenőrizni REACH –regisztrációs dosszié adatai alapján az osztályozás lehetséges A fizikai veszélyek esetén ha nincs adat, akkor el kell végeztetni a vizsgálatot. Egészségi és környezeti veszélyek esetén nem kötelező új vizsgálat, hanem inkább az irodalmazás ajánlott Kereszthivatkozás (read-across) lehetséges (pl: izomerek esetében) Angol nyelvű részletes útmutató segíti az osztályozást, ha a CLP nem elégséges
www.GHSexpert.com
Osztályozás CLP I. melléklete szerint Akut toxicitás kategóriái
ATE= LD50 (szájon át,bőrön át ) LC50 (belélegzés) www.GHSexpert.com
Nátrium-metaszilikát osztályozása EC#: 229-912-9 GHS VI. melléklet 3.1 táblázat: Harmonizált Osztályozási jegyzék Besorolás
Egyedi koncentráció Megj határértékek egyz és Mések tényezők
Címkézés
Veszélyességi Figyelmez Veszélyt jelző Kiegészítő Figyelemeztető osztályok és tető piktogramok, figyelemeztető mondatok kategóriák mondatok figyelmeztetések mondatok kódjai kódjai kódjai kódjai kódjai Skin Corr. 1 B H314
GHS05
H314
STOT SE 3
GHS07
H335
H335
Dgr www.GHSexpert.com
Besorolás
Címkézés (nátrium-metaszilikát)
Besorolás
Bőrmarásra vonatkozó címkeelemek /Skin Corr. 1 B/ 1. kategória B/1
Célszervi toxicitás (egyszeri expozíció) /STOT SE 3/ 3. kategória
Veszély
Figyelem
H314: Súlyos égési sérülést és szemkárosodást okoz.
H335:Légúti irritációt okozhat
GHS piktogram
Figyelmeztetés
R-mondat
Figyelmeztető mondat
Óvintézkedésre vonatkozó mondat P260 -Megelőzés P264
P261 P271
P280
S-mondat
Óvintézkedésre vonatkozó mondat-Elhárító intézkedés
P301+P330+P331 P303+P361+P353 P363 P304+P340 P310 P321 P305+P351+P338
Óvintézkedésre vonatkozó mondat P405 - Tárolás Óvintézkedésre vonatkozó mondat - Elhelyezés hulladékként
P501
CLP I. melléklet címkeelemek
P304+P340 P312
P403+P233 P405
P501
www.REACHexpert.eu
Nátrium-metaszilikát : harmonizált osztályozás
www.GHSexpert.com
CLP CÍMKÉZÉS • Egy címkén minden figyelmeztető mondatnak (H mondat) szerepelnie kell. • Egy címkén nem szerepelhet hatnál több óvintézkedésre vonatkozó mondat (P mondat), mondat) kivéve, ha a veszélyek jellegének és súlyosságának kifejezése érdekében szükséges. (S mondatok alapján létezik megfelelési táblázat)
Referencia kép: The Notox Telegraph September 2009
www.GHSexpert.com
GHS szoftverek – Magyar GHS-expert szoftver 2010. Július (www.GHSexpert.com) – LISAM ExESS (www.lisam.com) – Koreai www.ghslabel.com (2010. július) – 3E Company (Arial) www.3ecompany.com/ – Atrion International – IHS – The Wercs – ImageWave Corporation – Site Hawk www.GHSexpert.com
GHS-Expert szoftver 1 - GHS-Expert szoftver: www.ghsexpert.com - magyar fejlesztés - magyar szakértők - többnyelvű (korlátlanul bővíthető) - sok felhasználós (több munkatárs használhatja egyszerre) - WEB technológia – bárhonnan elérhető - nincs karbantartási költség - folyamatos jogszabályváltozás-követés www.GHSexpert.com
GHS-Expert szoftver 2 • Platform-független • Szolgáltatásként működik • Csak a használat mértékében kell érte fizetni • Bármikor elérhető az internetről • Biztonságos adattárolás • Védett szerveren üzemel www.GHSexpert.com
GHS-Expert szoftver 3 • Végigvezet az osztályozási folyamaton – CLP rendelet szerint (adatok és kérdések) – Nemcsak R mondatok alapján osztályoz, de az alapján validál – Optimális útválasztás a bevitt adatok alapján
• Hatékony keresők és szűrők • Anyag azonosítási kérdőív • Osztályozás • Osztályozási dokumentáció • Címke terv és címke nyomtatás • IUCLID 5.2 kapcsolat lehetősége
www.GHSexpert.com
GHS-SZOFTVER Kérdések osztályonként, szerkesztés dokumentálás, címkézés, bejelentés
www.GHSexpert.com
www.GHSexpert.com honlap webinarra való feliratkozás
www.GHSexpert.com
Köszönöm a megtisztelő figyelmüket! Botos Ágnes (GHS-expert Kft. ) REACH, GHS, ADR, KEM tanácsadó Tel: +36-20-2205737 E-mail:
[email protected] Link: www.REACHexpert.eu & www.GHSexpert.com www.GHSexpert.com
