Dr. Bibok György orvosigazgató, belgyógyász, diabetológus Debreceni Egészségügyi Minőségügyi Napok XVI., 2016. május 27. 77 Elektronika Kft. 1116 Budapest, Fehérvári út 98. Tel.: +36 (1) 206-1480 Fax: +36 (1) 206-1481 http://www.e77.hu
`
Optimális anyagcsere-kontroll elérése és fenntartása
`
Hypoglykaemia felismerése és elkerülése
`
Hyperglykaemiás anyagcsere-kisiklás megelőzése
`
`
A kezelés életvezetéshez, aktuális élethelyzethez történő igazítása Gesztációs diabetesben az inzulinkezelés szükségességének felismerése
Vércukor-önellenőrzés javasolt minden cukorbeteg számára, miután az `az aktuális vércukorértékéről tájékoztat késedelem nélkül, `lehetővé teszi az éhomi (étkezés előtti) és postprandialis vércukor meghatározását, `növeli a kezelés biztonságát a hypoglykaemia felismerése révén, `mind az orvos, mind a beteg számára segítséget jelent az antidiabetikus kezelés szükség szerinti módosításának eldöntésében, ill. annak elfogadásában („A”).
`
30 év folyamatos hazai fejlesztés és gyártás
1987
1993 1996
2000
2005 2008
2012
Dcont Dcont Optimum Optimum Plusz Plusz (2005) (2005) Első és és egyetlen és gyártott gyártott Első egyetlen magyar magyar mérnökök mérnökök által, által, Magyarországon Magyarországon fejlesztett fejlesztett és magyarul beszélő, tehát magyar nyelvű készülék! magyarul beszélő, tehát magyar nyelvű készülék!
2015
`
`
A vércukormérő rendszerek elvárt pontosságát 2016-tól új nemzetközi ISO szabvány határozza meg (ISO 15197:2013) Az új szabvány a vércukorszintmérő mérési pontosságát szigorította:
±20%
Æ ±15% 1EN
ISO 15197:2003 és ISO 15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
`
Nemzetközi standard (ISO 15197:2003) • ±20% eltérést enged meg
`
Új szabvány (ISO 15197:2013) • Eredmények 95%-a <5.55 mmol/l
±0.83 mmol/l eltérésen belül és
≥5.55 mmol/l
±15%-on belül
• 99% a hibaháló A vagy B zónájában
ISO 15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
`
`
43-ból 9 vércukormérő technikai okok miatt eleve nem volt értékelhető 34 (79%) különböző vércukormérőt értékeltek • 27 (62,8%) megfelelt az ISO 15197:2003-nak • Csak 18 (41,9%) felelt meg az ISO 15197:2013-nak
`
A 77 Elektronika rendelkezik az ISO 15197:2013 szabvány szerint tanúsított vércukormérő rendszerekkel • Nem elegendő a tesztcsík vagy a készülék megfelelés, a teljes rendszert kell vizsgálni! • 2016. májustól Magyarországon is kötelező!
`
A modern tesztcsík fő tulajdonságai: kényelmesen kezelhető, nagyméretű tesztcsík, nem kell kódolni, kis vércsepp – gyors mérés, 6 elektróda – precízebb mérés, tesztcsík vizsgálata mérés közben, zavaró tényezők hatásának kompenzálása • felbontás után is hosszú eltarthatóság – akár 18 hónapig, a dobozon feltüntetett lejáratig eltartható
• • • •
Behelyezés irányát jelző nyilak
Vérvételi csatorna
Arany elektródák
A A csík csík behelyezésének behelyezésének iránya iránya
Zónák (kockázat mértéke): A: nincs B: nincs vagy csekély C: valószínű D: számottevő E: veszélyes mértékű Elfogadható amennyiben A+B zónába esik a pontok min. 99%-a!
Parkes JL, et al: A new consensus error grid to evaluate the clinical significance of inaccuracies in the measurement of blood glucose. Diabetes Care 23: 1143–1148, 2000.ve
`
Jermendy Gy. Diabetol Hung 2013;4:227-235.
A Dcont IDEÁL / TREND mérési pontossága jellemzően a ±10% tartományon belül van1
`
• Laboratóriumi pontosságú mérést tesz lehetővé az otthoni önellenőrzésben! 6
Dcont Ideál vércukor eltérése mmol/L
4
2
0 0
5
10
15
20
25
30
-2
-4
-6
Laboratóriumi plazma glükóz mmol/L Laboratóriumi plazma glükóz vs. Dcont Ideál vércukor eltérései mmol/l értékben ISO 15197:2003 szerint 1 Semmelweis Egyetem, Laboratóriumi Medicina Intézet, Orvoslaboratóriumi szakvélemény, 2011. november 29. A Dcont Ideál és Dcont Trend készülékek műszaki tartalmukban azonos készülékek.
ISO 15197:2013
Dcont_HUNOR‐ACCURACY‐Report_v1
Dcont_HUNOR‐ACCURACY‐Report_v1
` • Magyar termék világszínvonalon – magyar fejlesztés és gyártás nem kell kódolni
megnövelt hőmérséklettűrés, 8-44°C
kis vércsepp
kapilláris tesztcsík, csíkkidobó funkció
eredmény már 5 másodpercen belül
egyedi jelölés: étkezés, fizikai aktivitás
kiterjesztett HCT tartomány
Dcont® eNAPLÓ feltöltési lehetőség
A Dcont® TREND vércukormérő gyógyászati segédeszköz.
`
A korszerű vércukormérő készülékek elérték a műszaki fejlődés határait • nem lehet kisebb a vércsepp, gyorsabb a meghatározás
`
A jobb felhasználói élmény, az eredmények értékelésének a támogatása az új irány: okosabb készülékek • „Intelligens” átlag (SPEC) kijelzése • Hipoglikémia-kockázat elemzése •
Kevés vérminta esetén hibajelzés
•
Antibakteriális felület Vé
ét li h l
ilá ítá
`
Rendszeres vércukormérés - naponta legalább egy mérés!
`
kiegyensúlyozott vércukormérés - min. 35% kell legyen jelölve étkezés előtti jelölővel ÉS min. 35% kell legyen jelölve étkezés utáni jelölővel
`
A két feltételnek egyszerre kell teljesülnie!
`
A funkció a 7/14/30/60/90 napos átlagértéknél jelenik meg
Rendszeresen és kiegyensúlyozottan mérő beteg, aki feltehetően jól kooperál! A SPEC átlag változása az anyagcsere‐változást tükrözheti!
`
Dcont® HUNOR készülék a tárolt mérési eredmények alapján értékeli a kockázatot • jelzi a betegnek a „Fokozott kockázat”-ot
Hipoglikémia Kockázati Paraméter (HKP) `
A kijelzés feltétele: • ha 2 hét alatt több, mint 100 mérés, akkor 2 hét összes eredményéből, • ha két hét alatt kevesebb, mint 100 mérés, akkor max. 45 napon belüli utolsó 100 mérési eredményből számol
`
Világviszonylatban egyedülálló, első készülék – magyar orvosokkal kifejlesztett innováció
`
Gyors és egyszerű adatfeltöltés!
“Akik különböző úton járnak, nem adhatnak egymásnak hasznos tanácsokat.” (Konfuciusz)
A DEMIN XVI. mottója:
77 Elektronika mottója:
“Akik különböző úton járnak, nem adhatnak egymásnak hasznos tanácsokat.”
“30 éve a diabetológia szolgálatában! Együtt az orvosokkal, szakdolgozókka l a betegekért, a diabétesz ellen.”
(Konfuciusz)
www.e77.hu
www.dcont.hu
facebook.com/TartsdaSzintet
