Quality control in pathology experience from Czech Republic Aleš Ryška Charles University Medical Faculty Hradec Králové, Czech Republic
Pathology - keystone of modern medicine old times • diagnosis based on the experience • more or less expert-dependent • subjective and arbitrary current times • ancillary methods and techniques • confirmation of diagnostic considerations
Pros vs Cons Pros: • techniques widely available • objective Cons: • false positive or false negative result • incorrect result may change the final diagnosis • quality control - essential role
Examination of predictive markers • one single test (eg. HER2/neu in BC or kras in CRC) - entirely change therapy • direct influence on the patient's fate
HER-2/neu detection HER-2/neu test – standard of care significantly worse prognosis vs. eligibility for anti HER-2 treatment
anti HER-2 yes
anti HER-2 no
All invasive BC irrespective of: • grade • type • size ER, PR, Ki67, HER2 www.patologie.info
1+
2+
3+
3+
HER-2/neu & CEP 17
HER-2/neu & CEP 17
EQA - IHC HER2 – Czech experience • Since 2009 – bi-annual - (1st year – pilot study) • Inspired by design of UK NEQAS • Organized by certified agency SEKK (www.sekk.cz) under gesture and full control of Czech Society of Pathology • Mandatory for Czech HER2 testing labs, open for anybody (e.g. Slovak participants) • Symbolic fee (about 60€ /year) – 15x less than UK • Programme supervisor, TMA from maternal blocks tested in 2 institutions + confirmed by ISH
EQA - IHC HER2 – Czech experience • • • •
system of evaluating experts – 3 persons rotating scheme 0.5 day meeting anonymous evaluation of all specimens– 2 aspects: – 1. correct interpretation – 2. correct staining (negative – equivocal - positive)
• participation certificate, succes rate, comparison with others • accompanying letter from the supervisor
EQA - IHC HER2 – 2012 • 35 laboratories (21 CZ, 14 SK)
Magister (mammary registry) • national histological registry of breast carcinoma • web-based database • every new case of breast carcinoma
• • • •
histological diagnosis (tumor type, grade, stage) results of ancillary examinations ER and PR status, Ki67 index HER2 status including type of kit, result of IHC and ISH
Number of recorded cases N = 7466 1400 1200
Number of cases
1054 1000
892
1072
1049 907
822 756
800 86 600
*
400
325
200 6 0 Until 2010 1. Q. 2010 2. Q. 2010 3. Q. 2010 4. Q. 2010 1. Q. 2011 2. Q. 2011 3. Q. 2011 4. Q. 2011 1. Q. 2012
Date
Reference laboratories
Reference laboratory
Total number of cases from 1. 1. 2011 to 31. 12. 2011
Valid records
N
%
N
%
FN Olomouc a LF UP - Ústav patologie
475
11,6
475
11,6
FNHK - Fingerlandův ústav patologie
818
19,9
818
20,0
FN Motol - patologie
173
4,2
162
4,0
MOÚ - Oddělení onkolog. a experiment. patologie
487
11,9
478
11,7
Plzeň - Bioptická laboratoř s.r.o.
2 150
52,4
2 149
52,6
Sum
4 103
100,0
4 082
100,0
Primary laboratories Název centra
Total number of cases from 1. 1. 2011 to 31. 12. 2011
Valid records
N
%
N
%
88
4,4
88
4,4
199
10,0
197
9,9
60
3,0
59
3,0
FNKV Praha – Ústav patologie
162
8,1
162
8,2
FTN - Oddělení patologie
143
7,2
143
7,2
Chomutov - Bioptická a cytologická lab. s.r.o.
117
5,9
117
5,9
KN Liberec - Patologie
148
7,4
148
7,5
KN Pardubice - Patologicko anatomické odd.
124
6,2
120
6,0
Kolín - oddělení patologie
150
7,5
150
7,6
Nemocnice Na Homolce - Oddělení patologie
141
7,1
141
7,1
Ostrava - CGB laboratoř
542
27,2
541
27,2
Zlín - bioptická laboratoř
121
6,1
120
6,0
1995
100,0
1986
100,0
FN Brno - Ústav patologie, bioptická stanice PRM FN Na Bulovce Praha – Patolog-anatom. odd. FN Ostrava - Ústav patologie
Sum
Specimen type 0% FN Olomouc a LF UP - Ústav patologie
20% 42,5
FNHK - Fingerlandův ústav patologie FN Motol - patologie MOÚ - Oddělení onkolog. a experiment. patologie
40% 4,6
47,6
13,0
11,9
60%
12,3
80%
34,3
16,5
100% N= 475
18,5
N= 818
35,9
N= 162
74,7
9,6
0,2
78,2
N= 478
Biopsy - core-cut Biopsy - excision Resection spec.
Plzeň - Bioptická laboratoř s.r.o.
59,3
20,5
6,5
13,7
N= 2 149
Not specified Sum
47,6
16,3
26,7
9,4
N= 4 082
Tumor type 0%
20%
40%
FN Olomouc a LF UP - Ústav patologie FNHK - Fingerlandův ústav patologie FN Motol - patologie MOÚ - Oddělení onkolog. a experiment. patologie Plzeň - Bioptická laboratoř s.r.o.
60%
80%
100%
86,5
74,9
77,2
7,6 5,5
N= 475
4,8
N= 818
12,8
12,3
9,3
N= 162
Ductal Lobular
71,1
17,2
6,5
N= 478
Mucinous 84,7
11,0 2,5
N= 2 149
Tubular Other
Sum
81,1
11,8
4,0
N= 4 082
Grade
0%
20%
FN Brno - Ústav patologie, bioptická stanice PRM 6,8
20,3 24,7
43,2
45,3 18,9
Kolín - oddělení patologie
31,3
Ostrava - CGB laboratoř
Sum
26,7
N= 162
G1 N= 148
44,2 50,6
N= 120
G2
N= 150
G3
N= 141
15,9
57,1
N= 143 N= 117
29,1
43,3
Zlín - bioptická laboratoř
32,1
25,3
62,4 27,0
N= 59
30,8 43,3
N= 197
33,9
27,0
60,0
Nemocnice Na Homolce - Oddělení patologie 8,5
12,2
29,9
24,8 54,1
9,2
N= 88
24,5
67,1
Chomutov - Bioptická a cytologická lab. s.r.o.
100%
31,5 45,8
FTN - Oddělení patologie 8,4
KN Pardubice - Patologicko anatomické odd.
80% 33,0
56,3
FNKV Praha – Ústav patologie
KN Liberec - Patologie
60%
60,2
FN Na Bulovce Praha – Patolog-anatom. odd. FN Ostrava - Ústav patologie
40%
12,5 22,8
N= 541 N= 120 N= 1986
IHC kit or antibody 0%
20%
FN Brno - Ústav patologie, bioptická stanice PRM
40%
60%
80%
2,3
95,5
FN Na Bulovce Praha – Patolog-anatom. odd. 0,5
92,9
FN Ostrava - Ústav patologie
100%
6,6 1,7
98,3
FNKV Praha – Ústav patologie FTN - Oddělení patologie 0,7 Chomutov - Bioptická a cytologická lab. s.r.o.
N= 197 N= 59
100,0
N= 162
99,3
N= 143
100,0
N= 117
1,4 N= 148
98,6
KN Liberec - Patologie
N= 88
KN Pardubice - Patologicko anatomické odd.
100,0
N= 120
Kolín - oddělení patologie
100,0
N= 150
1,4 N= 141
98,6
Nemocnice Na Homolce - Oddělení patologie Ostrava - CGB laboratoř 3,0
96,5
N= 541
Zlín - bioptická laboratoř 0,8
99,2
N= 120
Sum
24,4
56,9
8,4
9,5
N= 1986
DAKO (HERCEPTEST) DAKO (rabbit) c-erbB-2 polyclonal NOVOCASTRA c-erbB-2 NCL-c-erbB2-316 (5A2) NOVOCASTRA c-erbB-2 NCL-CB11 (CB11) Other
HER2 status
Referenční laboratoře 1.1.2011 do 31.12.2011
0% FN Olomouc a LF UP - Ústav patologie FNHK - Fingerlandův ústav patologie FN Motol - patologie MOÚ - Oddělení onkolog. a experiment. patologie
20%
40%
34,1
60% 17,3
23,8
22,7
28,0
14,4
15,4
27,8
41,2
100%
24,8
22,1
40,7
45,7
80%
19,9
N= 475
N= 818
11,1
N= 162
10,9
N= 478
0 1+
Plzeň - Bioptická laboratoř s.r.o.
63,2
17,3
10,1 9,5
N= 2 149
2+ Sum
48,4
24,4
14,7
12,5
N= 4 082
3+
IHC vs. ISH
IHC result:
0%
50%
FN Hradec Králové (N=506)
100% 0%
50%
100% 0%
FN Motol (N=66)
50%
100% 0%
50%
100,0
NA
1+
91,8
94,5
100,0
NA
3+
75,8
93,5
78,0
92,8
68,2
18,2 9,1
97,3
11,3
93,9
10,6 13,6
0
2+
Plzeň - Biopt. laboratoř s.r.o. (N=432)
MOÚ Brno (N=148)
100
100%
0%
50%
82,1
100%
10,7
FN Olomouc (N=403)
89,5
64,5
73,1
28,0
94,7
98,1
Positive
Negative
Borderline
Polysomy
Performed, result unknown
24,4
