MŰSZAKI LEÍRÁS I. részajánlat I. A megvalósítandó rendszer architektúrája, általános elvárások Egy korszerű járóbeteg ellátó rendszer üzemeltetése csak olyan informatikai infrastruktúrán lehetséges, amely magas rendelkezésre állást, biztonságos adattárolást és védelmet nyújt. Az elvárások teljesítéséhez a telepítendő integrált egészségügyi információs rendszernek kötelezően tartalmaznia kell – Integrált medikai rendszer a következő alrendszerekkel: betegadminisztrációs- és elszámolási rendszer, laboratóriumi rendszer, betegirányítási rendszer – Gazdasági rendszer legalább a következő alrendszerekkel: főkönyvi könyvelés, pénzügyi és ÁFA alrendszer, tárgyi-eszköz nyilvántartás, készletgazdálkodás, munkalap-kezelés vezetői információs (VIR) és személyzeti (HR) rendszer A fenti szoftverek tekintetében a nyertes ajánlattevő köteles az üzembe helyezést (telepítést) követően 60 hónapig biztosítani a rendszer(ek) karbantartását, jogszabálykövetését és frissítését, és szükség esetén a fejlesztésnek nem minősülő módosítást és kiegészítést. Egyéb egészségügyi rendszerek: Azokat a szolgáltatásokat soroljuk ide, melyek az intézet egészségügyi rendszereinek kiszolgálását végzik. Kötelezően megvalósítandó egyéb egészségügyi szolgáltatások: 1) Medikai rendszer 2) Gazdálkodási rendszer 3) Web-alapú szolgáltatások 4) A rendszernek alkalmasnak kell lennie arra, hogy az ajánlatkérő által alkalmazott PACS rendszereket kezelni tudja
II. Mindkét rendszerrel szemben támasztott általános követelmények Általános követelmények: A rendszernek meg kell felelnie a hatályos magyar jogszabályoknak, különös tekintettel az adatvédelemre és egészségügyi vonatkozásokra, valamint a közhasznú, nonprofit, zártkörűen működő részvénytársaságokra vonatkozó jogszabályoknak. A rendszerhez való hozzáférés szabályozása, felhasználói szintű beállítása. A felhasználók jogait csoportosan és egyedileg is lehessen szabályozni. A rendszernek az adatok biztonságát biztosítania kell az illetéktelen személyek hozzáférésének kizárásával. A gazdasági rendszer legyen teljesen integrált. Egységes menürendszerből legyen elérhető az összes felhasználói funkció. A jogosultságok beállításait is egységes módon lehessen végezni. A kapcsolódó rendszerekkel (HR-bér, Iratkezelés, Medika) teljes mértében biztosított legyen az adatok átadása. Nyelvi követelmények: Valamennyi leszállítandó dokumentáció magyar nyelvű legyen.
A rendszer felhasználói felületeinek nyelve magyar. Az adminisztrációs felületeinek nyelve magyar vagy angol. A rendszer minden komponense támogassa a magyar karakterek tárolását, kezelését és megjelenítését. (ISO 8859-2 vagy UTF-8 –HU vagy ezekkel egyenértékű.) E tekintetben a rendszer legyen egységes. Felhasználóbarát működés: Gyors és az adott programállapothoz kapcsolódó helyzet érzékeny on-line help rendszer. Egységes és logikus felhasználói felület (adatbevitel, nyomtatás, menürendszer). Grafikus üzemmód támogatása. A rögzítendő input adatok legyenek típusonként megkülönböztethetően megjelölve (kötelező adat, kódrendszerből választható adat, nem kötelező stb.).
III. Az integrált medikai rendszer A fejlesztés keretében olyan integrált informatikai rendszer kialakítása a cél, amely maximálisan kielégíti a pályázatban előírt informatikai minimumkövetelményeket, ugyanakkor figyelembe veszi az intézmény speciális igényeit, és a költség-hatékony megvalósítást és a későbbi üzemeltetést/fenntartást is szem előtt tartja. Kiemelkedően fontos, hogy az egyes rendszer-komponensek teljes mértékben integráltak legyenek, a rendelőintézetben megvalósításra kerülő rendszerek transzparens módon integrálódjanak. Fontos követelmény, hogy a rendszer támogassa az intézmények közötti kommunikációt, valamint a telemedicinás alkalmazásokat (pl. távleletezés). További igény az is, hogy a felhasználók számára a rendszer használatához szükséges képzést (betanítást) az ajánlattevő biztosítsa. Az alkalmazással szemben támasztott általános követelmények Feleljenek meg a releváns magyar és EU- jogszabályi előírásoknak, valamint a szakmai kollégiumok vonatkozó ajánlásainak. Garantálják az adatok biztonságát az illetéktelen személyek hozzáférésének kizárásával. Biztosítsák az orvosi dokumentáció – jogszabály által előírt ideig való – biztonságos tárolását és előkereshetőségét. Teljes körű naplózási funkcionalitással rendelkezzenek, minden adatmódosítás kerüljön naplózásra. SQL-99 szabványt támogató relációs adatbázis-kezelő motor használata. magyar nyelvű, grafikus felhasználói felület és dokumentáció. jogszabályban előírt adatküldési és fogadási kötelezettségeknek (pl. „on-line” jogviszonyellenőrzés) való megfelelés. Kommunikációs szabványok támogatása: CEN-MSZE-13606, HL7, DICOM. Szabványos PKI szolgáltatások használatára felkészített rendszer. Biztosított legyen minden keletkező orvosi dokumentáció elektronikus aláírással és időpecséttel való ellátásának lehetősége. Teljeskörű integráció a medikai és a gazdasági rendszerek között, amely az erőforrások felhasználásának átadását és gazdasági elszámolását, nyilvántartását is jelenti. Nem elegendő az azonos platformon való implementáció. Több-telephelyes üzemmód támogatása (a távoli telephelyek – tetszőleges kommunikációs csatornán keresztül - képesek legyenek közvetlenül a központi telephely adatbázisába dolgozni).
Orvosi eszközök integrációja biztosított legyen (pl. laboratóriumi automaták, digitális képalkotó modalitások). A rendszerek olyan üzemeltetési szupporttal rendelkezzenek, amely megfelelő helyszíni rendelkezésre állást is biztosít. A jogszabályi követés az átadást követően minimálisan 60 hónapig biztosított legyen. Adatvédelem, szabványok Informatikai biztonság megteremtése az MSZ ISO/IEC 27001:2006 szabvány szerinti, független szervezet által végzett auditáláson keresztül A szolgáltatások megszervezése, irányítása és menedzsmentje területén javasolt az ITIL módszertan alkalmazása az intézményekben Az integrált medikai rendszernek alkalmasnak kell lennie az alábbi feladatok ellátására: Általános követelmények A rendszernek meg kell felelnie a hatályos magyar jogszabályoknak, különös tekintettel az adatvédelemre és egészségügyi vonatkozásokra. A rendszernek az adatok biztonságát biztosítania kell véletlen vagy szándékos megsemmisítéssel, megsemmisüléssel, megváltoztatással, károsodással, nyilvánosságra kerüléssel szemben. A rendszernek az adatok biztonságát biztosítania kell az illetéktelen személyek hozzáférésének kizárásával. A rendszerhez való hozzáférés szabályozása, felhasználói szintű beállítása, az adatokhoz való hozzáférés jogosultsági szinteknek megfelelő beállításával. A rendszernek teljes körű tranzakció naplózást kell megvalósítani. A naplózásnak ki kell terjednie az egyéb adatkezelési szempontból jelentős rendszereseményekre is (pl. jogosulatlan adathozzáférési kísérletek stb.). A naplózott adatok alapján teljes körű lekérdezéseket kell tudni végezni. A rendszer használatához szükséges ismeretek oktatása írásbeli vizsgával Nyelvi követelmények Valamennyi leszállítandó dokumentáció magyar nyelvű legyen. Kivételt képezhet az adminisztrátori kézikönyv. A rendszer felhasználói felületeinek nyelve magyar. Az adminisztrációs felületeinek nyelve magyar Felhasználóbarát működés Egységes és logikus felhasználói felület (adatbevitel, nyomtatás, menürendszer) Grafikus üzemmód támogatása Magyar és latin nyelvű helyesírás ellenőrzés A rögzítendő input adatok legyenek feltűnő módon megjelölve Orvos-szakmai követelmények Az orvos-szakmai rendszer az operációs rendszertől elkülönített felhasználói jogosultság-kezelést biztosítson. Az egészségügyi intézményben a rendszer tegye lehetővé legalább a következő felhasználói csoportok (szerepkörök) kezelését, továbbá szabadon definiált további csoportok létrehozását:
– Intézetvezető, – Kezelő orvos, – Validáló orvos, – Szakorvos, – Gazdasági nővér, – Nővér, – Adminisztrátor, – Rendszergazda – Adatvédelmi felelős. Egy felhasználóhoz több szerepkör tartozhat más-más jogosultságokkal. Meg kell határozni, hogy az egyes szerepkörök adott ellátó helyeken, munkahelyeken milyen jogosultságokkal rendelkeznek. Funkciókhoz kötött jogosultságkezelést ki kell egészítse az egyes ellátási eseményekhez (pl. vizsgálatkérések, lezárások) kapcsolódó „műveleti” (olvasás, írás, módosítás, törlés) jogosultságok beállíthatósága. Ellátó helyenként, felhasználókra legyen beállítható egy ún. „validálás-kötelezettségi” tulajdonság, mely arra figyelmeztet, hogy meghatározott feladatok ellátásához (pl. leletezés, vizsgálatkérés-fajták, gyógyszer-elrendelés) másik személy validálására van szükség (pl diagnosztikai leletezés, nem-szakorvosi ellátások). Az ellátóhelyekre legyenek definiálhatóak a validáló orvosok
Dokumentumokkal kapcsolatos elvárások Minden a rendszerben keletkezett dokumentum legyen egyértelműen azonosítható (orvosi, ápolási, diagnosztikai). A dokumentumok legyenek rtf és pdf formátumokban exportálhatóak. A dokumentumok HTML TXT és WORD formátumban is exportálhatóak. A dokumentumok formázottan kerüljenek előállításra (minimálisan betűtípus, méret, kiemelés, aláhúzás, stb.). Az alapvető szövegszerkesztési funkciókat önmagában legyen képes teljesíteni a rendszer. A szövegszerkesztő funkció WYSIWYG szövegszerkesztő felület alkalmazásával történjen. Minden dokumentum általános megjelenése legyen intézményi igények szerint testreszabható. (logo, elrendezés, közölni kívánt általános információtartalom stb.). A dokumentum szakmai formájának megjelenése szervezeti egység szinten változtatható legyen. Rendelkezzen paraméterezhető lábléccel (célszerűen itt helyezhető el a nyomtatás ideje, a dokumentumot nyomtató felhasználó stb.). Dokumentumok tartalma elemenként specifikálható legyen. Dokumentum sablonok definiálására legyen lehetőség. Dokumentum sablonok szakmánként, munkaköri egységenként legyenek összeállíthatók. A különböző dokumentum verziók legyenek megtekinthetőek és lekérdezhetőek.
Betegirányítás Betegekre vonatkozó adatok Minden olyan azonosító adat legyen nyilvántartható, amely lehetővé teszi a beteg természetes és finanszírozási szempontok szerinti egyértelmű azonosítását (vezetéknév, keresztnév, születési hely, dátum, lakcím, állampolgárság, stb.). A páciensek adatai egységes rendszerben legyenek elérhetők ellátási területtől függetlenül. A rendszer biztosítsa a nyílt OEP interfészen keresztül a TAJ- szám érvényességének ellenőrzését. Legyen lehetőség TAJ- szám generálásra (újszülöttek esetében), az OEP rendelkezésének megfelelően. Legyen lehetőség ismeretlen TAJ- számú (pl. eszméletlen) beteg adminisztrálására és a TAJ- szám utólagos rögzítésére. A rendszer tegye lehetővé az ismeretlen TAJ- számmal felvett beteg adatainak összepárosítását egyéb személyi adatok (név, születési dátum, lakcím, anyja neve, neme) alapján az adatbázisban tárolt ismert TAJ- számú betegadatokkal. Értesítendő személy (házastárs, rokon, stb…) és annak elérhetősége rögzíthető Erőforrás foglalás Előjegyzés A kezelőorvos általi vagy a beteg általi időpontkérés és arra adott válasz, amely járóbeteg, diagnosztikai- vagy szakellátásra vonatkozik. Minden ellátóhely legyen képes előjegyzések készítésére. Az ellátóhelyek belső előjegyzéseket indíthatnak. Külső partnerek a Web-en keresztük keresztül kezelhessék a számukra kiadott időpontokat. Előjegyzés törzsadatainak széleskörű paraméterezhetősége. Szabadon paraméterezhető előjegyzési ciklusok megadása. Nyitvatartási idő ellátóhelyenkénti kezelése. Többszörös időpontok kezelése, időpontok szabad paraméterezhetősége. Legyen lehetőség nyitvatartási idő automatikus felosztására. Erőforrásfoglalás csak a páciens egyértelmű azonosítása után lehetséges. A megjelenés legyen összerendelve az előjegyzési adatokkal ahol értelmezhető. Előjegyzési törzsadatokon történő változtatás automatikusan nem befolyásolhatja a már lekötött időpontokat. Betegfelvétel Felvétel (Beteg személyi adatainak előkereshetősége, rögzíthetősége), betegazonosítás (TAJ és személyi adatok alapján, ideiglenesen (pl. eszméletlen, azonosítatlan beteg adminisztrálása, újszülött TAJ-szám képzése). Páciensek ismétlődő megjelenéseinek „hatékony” rögzítése (ne kelljen minden időponthoz minden adatot ismétlődően felvezetni). Külföldi állampolgárok biztosítási, finanszírozási adatainak rögzítése. Nyilatkozatok, tájékoztató dokumentumok nyomtatása. Nyilatkozatok dokumentálása, hitelesítése, nyomtathatósága. Ellenőrizni kell az ellátásra való jogosultságot, ennek eredményéről és következményeiről a beteget teljes körűen és dokumentáltan tájékoztatni kell. TAJ validálás (újszülöttek képzett TAJ- számának validálása is). Beutaló dokumentum adatainak (on-line v. off-line) adminisztrálása. Utazási utalványok kezelése. Iránydiagnózis rögzítése.
Betegelbocsátás, szakorvosi ellátás lezárása Kezelés lezárása. Kontrollvizsgálatok tervezése, követés. Receptírás (e-recept). Záródokumentumok lezárása, nyomtathatósága. Automatikus záródokumentum előállítás előre definiált sablonok alapján. Automatikusan előállított záródokumentumok szerkeszthetősége kibocsátás előtt. Idősoros kezelés-verziók tárolása, visszakereshetősége. Betegszámla (elszámolási nyilatkozat) készítése. Elhunyt személyek adatainak kezelése. Kezelés adminisztráció Az egészségügyi kezelés során az adott munkahelyen végzett orvosi, ápolási, műtéti, diagnosztikai ellátás adminisztrálása, a jogszabályi kötelezettségekből fakadó papír-alapú dokumentációk előállíthatósága (nyomtathatósága), illetve az egyéb papír-alapú dokumentációk adatigényének támogatása, esetleges kiváltása (elektronikus kórlap, lázlap). Általános adminisztrációs elvárások A beteg adatainak kikeresése név, szül. dátum, TAJ szám, törzsszám, naplószám, stb. alapján. A betegséghez kapcsolódó előzmények lekérdezhetősége. Az ellátás során közreműködő személyek esethez való hozzárendelése, szerepkörükkel együtt. Beavatkozások (WHO, OENO). Felhasználó által definiált szakmaspecifikus adminisztrációs panelek használata, (kezelt/vizsgált testtájak, beavatkozás kódok, felhasznált anyagok). Szövegpanelek támogatása, szabadszöveges mezőkhöz a felhasználók definiálhassanak gyakran használt szövegmintákat, (hierarchikus: ellátóhelyekre, orvosokra lebontható; felhasználó általi karbantartás). Szabálykönyv teljes körű alkalmazása és követése. Beavatkozást kizáró kontraindikáció jelzése. A felhasznált gyógyszerek, anyagok, eszközök esetszintű beteghez rendelése. Gyógyszerek, szakmai és egyéb anyagok felhasználásának követése. Diagnosztikai adminisztráció Leletezés (strukturált lelet) Az eredmények validálása az arra jogosult személyek által A vizsgálati eredmények csoportosítása különböző szempontok szerint Diagnosztikai munkahelyek specialitásainak kezelése Elszámolások, jelentések Finanszírozási elszámolások teljes körű kezelése Hibalisták betöltése, hibás tételek azonosítása, javításának támogatása Pót-, korrekciós jelentések kezelése Lekérdezések, keresések Minden lekérdezés eredménye monitoron és nyomtatón is azonos formátumban legyen megjeleníthető Lekérdezés tényének naplózása Nyomtatófüggetlenség
Betegforgalmi adatok területenként, intézetenként, munkahelyenként történő összesítése. Részletes illetve összesített adatok előállítása. Betegségcsoportokra illetve betegségekre történő gyűjtés. Statisztika a végzett vizsgálatokról különböző szempontok szerint. Standardizált egészségügyi adatok kezelése, listás megjelenítése, szövegtöredékre való kereshetősége (BNO- WHO csoportok, egyéb kódcsoportok). Minden lekérdezés eredménye EXCEL, CSV HTML és PDF formátumban exportálható. Labor rendszer A laborautomaták illesztése a HIS-hez, adatainak kezelése. Elektronikus laborvizsgálat kérés megvalósítása, valamint az elkészült laboreredmények elektronikus úton való visszajuttatása a kérőhöz. Más laborban végzett vizsgálat kéréseket elektronikus úton továbbítsa és az eredmények is ilyen módon kerüljenek vissza a rendszerbe. A helyben és más laborban elvégzett vizsgálatokról egységes lelet kerüljön kiadásra. A laboratóriumi kérőlapok, és kérőpanelek lehetőség, ezek helyi szokások szerinti paraméterezhetősége. Sürgősségi laborvizsgálat elektronikus kezelése, sürgősségi szintek beállíthatósága, pánikérték kijelzése. A laboratóriumi minták pontos azonosítását, kezelését és vizsgálatindításhoz való rendszerezését megkönnyítő adatkezelés. Vonalkódos azonosítási rendszer. A labor munkahely által testre szabható leletformátum. Határértékeken kívül eső eredmények kiemelése. Eredmények beírása közben automatikus határérték figyelése. Ambuláns pontelszámolás követése, megjelenítése, minden vizsgálat után. A hatályos jogszabályok szerint nem elszámolható vizsgálatokra, TAJ számra vonatkoztatva is figyelmeztessen. A sürgős laborkérések, illetve a pánikértékek esetében a vizsgálat elkészültekor a kérő szakrendelők számítógép-képernyőjén egy üzenet formájában jelenjen meg az eredmény. Eredmény validálása történhessen: betegenként, elemi vizsgálatonként, munkalistaként, gépenként. A képalkotó diagnosztika munkarendjét követő karbantartó, a beteg-előjegyzési rendszert fogadó program. A vizsgálatkérés űrlapja paraméterezhető, a vizsgálatkérők kompetencia szintje is beállítható legyen (pl. háziorvos vagy belgyógyász által kérhető vizsgálatok meghatározhatósága). A vizsgálatkérések, előjegyzett betegek listázása az ellátó munkahelyen. Ezekből a törzsadatokból kiinduló leletgenerálás. Sürgős vizsgálatok kezelése. A leletűrlapok a vizsgálók igénye szerint testre szabhatók legyenek, leletsablonok lehetősége. Az ambuláns pontelszámolás követése, megjelenítése minden vizsgálatnál. Illesztendő automaták: vizelet tesztcsík leolvasó automata.
IV. Gazdasági rendszer Az intézmény gazdasági és vezetői információs rendszert kíván bevezetni. A szállítandó rendszernek legalább a következő modulokat kell tartalmaznia: főkönyvi könyvelés, költségvetés tervező alrendszer, pénzügyi alrendszer (bank- és pénztár-kezelés, szállítói és vevői nyilvántartás, ÁFA nyilvántartás, likviditási nyilvántartás), tárgyi-eszköz nyilvántartás, intézményi és osztályos v. önelszámolási egység készletgazdálkodás, munkalap-kezelés, kötelezettség-vállalási modul, rendelés és szerződés nyilvántartás, kontrolling és vezetői információs és humánerőforrás rendszer, iratkezelő rendszer. Elvárás a moduláris felépítés. További igény az is, hogy a felhasználók számára a rendszer használatához szükséges képzést (betanítást) az ajánlattevő biztosítsa. A gazdasági rendszernek alkalmasnak kell lennie az alábbi feladatok ellátására: Pénzügy támogatása: Minden pénzmozgással kapcsolatos bizonylatot tartson nyilván, naprakészen mutassa ki a kintlévőségeket és tartozásokat, valamint nyújtson segítséget a pénzügyi tervezésben. Számvitel támogatása: A pénzügyi adatok felhasználásával lehetővé kell tenni a gyors könyvelést. A szokásos könyvelési adatlehívásokon kívül a gazdasági vezetés részére kimutatást kell készíteni a költségek megoszlásától többféle megközelítésben és bontásban. Likviditás-menedzselés. Tárgyi eszköz nyilvántartás támogatása: A gazdálkodó szervezet tulajdonát képező tárgyi eszközök hatályos magyar szabályozók szerinti értékcsökkenésének nyilvántartását vezeti, folyamatos jogszabálykövetéssel. Anyag, fogyóanyag, munkaruha nyilvántartás. Műszaki nyilvántartás: Amelyek képesek nyilvántartani a belső karbantartásokat, a külső cégekkel végzett karbantartásokat, és felújításokat, valamint az egyéb műszaki (áram, gáz, víz stb.) számlák adatait. Az elektronikus irat- és dokumentumkezelő rendszer. Kontrolling rendszer.