KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA N0MOR : HK,00.05'

KEPUTUSAN OBATDANMAKANAN KEPALABADANPENGAWAS R E P U B LI N KDONESIA N0MOR: HK,00.05'72.4472 TENTANG L A N J UP TENYIDIKAN P E D O M APNO L AT I N D A K TINDAKPIDANADI BIDANGOBATDAN MAKANAN OBATDANMAKANAN KEPALABADANPENGAWAS R E P U B L iIN KD O N E S I A ,

Menimbang

a.

D.

Mengingat

1.

?

penegakan atas hukum meningkatkan dalamrangka bahwa perundang-undangan obat peraturan di bidang pelanggaran operasional makapelaksanaan optimal, secara danmakanan p e r l u t e rkoordinasi, s e c a r a P O M d i l a k u k a n P P N SB a d a n danberkesinambungan; terpadu p e r t i m b a n gt e a rns e b upta d a s e h u b u n gdaenn g a n bahwa Badan perlu Kepala ditetapkan Keputusan atas, hurufa di Tindak Penyidikan PolaTindak Lanjut Pedoman POMtentang ObatdanMakanan; Pidana di Bidang 1981 a nogm o8r T a h u n U n d a n g - U n d aUnngd a n g - u n d N Negara (Tambahan Lembaran AcaraPidana Hukum tentang 76), Nomor Perlindungan 1999tentang Nomor 8 Tahun Undang-undang a a h u n1 9 9 9N o m o4r 2 , K o n s u m e( L n e m b a r aNne g a r T Nomor 3821); Negara Lembaran Tambahan 2 0 0 1t e n t a n g Pnr e s i d eNno m o 1r 0 3T a h u n Keputusa Snu,s u n a0nr g a n i s a s i , K e d u d u k aTnu,g a sK, e w e n a n g a telah sebagaimana NonDepartemen Pemerintah Lembaga 2002; 48Tahun Nomor Keputusan Presiden diubah dengan g nit n 0 0 1t e n i a nU K e p u t u sP a nr e s i d eNno m o1r 1 0T a h u 2 Non Pemerintah I Lennbaga danTugasEseion 0rganisasi 'Departemen Keputusan dengan teiahdiubah sebagaimana 2002; Nomor 48 Tahun Presiden

q

Keputusan KepalaBadanPengawas ObatdanMakanan Nomor02001/SK/KBPOM Tahun 2001tentang Organisasi danTataKerjaBadanPengawas ObatdanMakanan.

MEMUTUSKAN : Menetapkan Pertama

K E P U T U S AK NE P A L AB A D A NP E N G A W AOSt s A TD A N M A K A N AT NE N T A N G P E D O M AP NO L AT I N D A K LANJUT PENYIDIKAN TINDAKPIDANA DIBIDANG OBATDANMAKANAN.

Kedua

Mengesahkan danmemberlakukan Pedoman PolaTindak Lanjut P e n y i d i k aTni n d a kP i d a n ad i B i d a n O g b a id a n M a k a n a n sebagaimana terlampir dalamkeputusan ini.

Ketiga

Setiap PPNS yangditunjuk penyidikan melakukan harus mengacu padaPedoman PolaTindakLanjutPenyidikan Tindak Pidana di Bidang ObatdanMakanan sebagaimana dimaksud dalam diktum kedua.

Keempat

Keputusan inimulaiberlaku sejaktanggal ditetapkan.

Ditetapkan di Padatanggal

: Jakarta : 15Oktober2004

BadanPengawas ObatdanMakanan Utama

ed

i Djamaluddin

LANIL|T TTNDAK PtDor!{AN PorA

DI KAN PINYI DAlIl PEI||YETIDII(AN DA}t|, }VIAKA} OBAT DIBIDANG TIIr|DAK PIDA}IA PILAN0GARAN

OBATDAN MAKANAN EADAN PENGAWAS

I PEDOI"IANT POLATINDAKLANIUI PENYEI,I DIKANDANPENYI DIKAN, PELANGGAR,AN TINDAKPIDANADI BIDANG OBATDAN.},IAI(ANAN, 7, OBAT TANPA IZIN EDAR DAN ATAU TIDAK MEMENUHI SYARAT JENIS PELANGGARAN

PRODUSEN

B a r a n gs i a p a d e n g a ns e n g a j a memproduksi untuk diedarkan obat TMS Farmakope Indonesia

Pro justitia

B a r a n gs i a p a d e n g a ns e n g a j a memproduksi untuk diedarkan obat tanpa izin edar

Pro justitia

PASAL YANG DIKENI\KAN

Pidana penjara. paling P a s a l8 O a y a t ( 4 ) b l a m a 1 5 ( l i m a b e l a s )t h n P a s a l4 O a y a t ( f ) U U N o . dan pidana denda paling 23 thn 1992 ttg Kesehatan banyak Rp.300,000,000 ( t i g a r a t u sj u t a r u p i a h )

P a s a l8 1 a y a t ( 2 c ) J o P a s a l4 1 a y a t ( 1 ) U U No. 23 thn 1992 ttg kesehatan

Pidana penjara paling lama 7 thn dan atau pidana paling denda banyak Rp,140,000,000,(seratusempat puluhjuta rupiah)

4 Z-QBAT

TANPA TZIN EDAR TMS FARMAKOPE (PALSUI

JENIS P E L A N G G AR A N

Importir / PBF / Distributor Pimpinan / Pengelol

Lain-lain

AAPJ

Sales -man

Karyawa n lain

Peng -ecer

Free Lance r

PJ

PJ

PJ

PJ

PJ

PASAL YANG DIKENAK AN

SANKSI

a , 1

P en g a d aa n obat TIE/l'MS Farmakope dari sumber resmi fakiur tidak absah

PJ

Pengadaarr obat TIE/I"MS Farmakope dari suntber tidak resmi

P)

PJ

PJ

PJ

PJ

P]

Penyaluran IS obat TIE/TMS y (g F a r m a k o p eY berasal . suntber tidak resmi . faktur tidak absah

PJ

PJ

PJ

PJ

PJ

PJ

P a s a l8 0 ayat (4) b jo psl 40 ayat (1) ; psl B 1 ( 2 c )j o p s l4 1 ( 1 ) UU No. 23 thn 1992 ttg K e s e h a t an

Pidana penjara p a l i n gl a m a 15 (lima b e l a s )t h n danpidana d e n d ap a l i n g banyak Rp.300,000, 000 (tiga r a t u sj u t a rupiah); Pidana penjara p a l i n gl a m a 7 ( t u j u h )t h n dan pidana d e n d ap a l i n g b a n y ak Rp.140,000, 000 (seratus e m p a tp u l u h juta rupiah)

,#"^ LOKASI TEMUAN

JENrS No

I

nrodr s e n

l___

PELANGGA I PrinRAN I ciPal

Lain-lain

Importir / PBF Distributor/

Marketing Prin cipal

Pimpinan / Pengelola

AA PJ

Sales -man

Karyawan lain

Apoti l(, TO, Peng ecer

Free Lancer

3.J

B a r a n gs i a p a dengan s e n ga j a mengimpor dan atau tD-gtJtmpaa dan atau mengedarkan obat tanpa izin edar

P-J

P-J

P-J

P-J

P-J

P-J

P-J

P-J

3.2

B a r a n gs i a p a I P - J dengan I senqaia I mengedar- | kan obat I tanpa izin i edar I

P-J

P-J

P-J

P-J

P-J

P-J

P-J

PASAL YANG DIKENA -KAN

SANKSI

Pidana penjara paling lama 7 P a s a l8 1 thn dan ayat (2c) atau p i d an a lo Pasal denda 41 ayat paling ( 1 )u u banyak No, 23 Rp.140,0 thn 00,000,1992 ttg k e s e h a t a ( seratus empat n puluh juta rupiah)

,J/

4. MELAKUKAN PEKERJAAN KEFARMASIAN TANPA KEAHLTAN DAN KEWENANGAN

SARANA DAN PELAKU No

4.1

JENIS PELANGGARAN

Barangsiapa yang tanpa keahlian d a n k e w e n a n g a nd e n g a n s e n g a j a melakukan pekerjaan kefarma(pembuatan termasuk sian pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan pengadaan, penyimpanan dan distribusi obat, pengelolaan obat, pelayanan obat resep atas pelayanan informasi dokter, obat serta pengembangan obat, bahan obat dan OT)

Sarana tdk berhak

Free Lancer

Pro j ustitia

Pro j ustitia

PASAL YANG DIKENAKAN

Pasal 82 ayat (1cl) lo Pasal 63 ayat (1) UU No. 23 thn 1992 ttg k e s e l r a tna

SANKSI

Pidana penjara palinq lama 5 (lima) dan atau pidana denda paling banyak Rp.100,000,000, - (seratus juta rupiah)

"^#"

5. NARKOTIKA GOLONGAN II & fiI L O K A S IT E M U A N

No

5.1

5.2

JENIS PELANGGARA N

Pri ncip al

Mark eting Princ ipal

B a r a n gs i a p a t a n p ah a k d a n melawan hukum melakukan P e n g a d ana n a r k o t i k ad a r i sumber tidak resmi

P.J

P-J

B a r a n gs i a p a t a n p ah a k d a n melawan hukum melakukan Penyaluran n a rkotika kepada pihak yang tidak mempunyai kewenangan hukum

P.J

Lain-lain

Importir/ PBF Distributor/

Prodrrsen Pimp inan Peng elola P-J

AA. PJ

Sal esma n

Kary awan lain

Sar ana Ya nKes

Free Lancer

P.J

P.J

P-J

P-J

P-J

PASAL YANG DIKEN AKAN

Pasal 79 UU No,22 tahun L997 t e n t an g Na r k o t i t--

P-J

P-J

P.J

P-J

P-J

P-J

P-J

Pasal 79 UU No.22 tahun L997 t e n t an g Na rkoti ka

SANKSI

Pidana penJara p a l i n gl a m a7 ( t u j u h )t a h u n danpidana d e n d ap a l i n g b a n y a k2 5 0 juta P i d an a p e n j ar a p a l i n gl a m a 5 ( l i m a )t a h u n danpidana d e n d a. p a l i n g b an y ak R p . 10 0 , 0 0 0 , 0 0 0 -, ( s e r a t u sj u t a rupiah)

6. PSIKQTROPIKA GOLONGAN II, Ifi

I

& IV

LOKASI TEMUAN

No

JENIS PELANGGA RAN

Produsen P r in cipal

Importir/

Market Pimpi -tn9 nan/ Prin. Peng c i p aI e -l o l a

PBF Distributor/

AA PJ

Sales -man

Karyawan lain

Lain lain Sarana Yan-

Free Lancer

PASA L YANG DIKE. NAKAN

SANKSI

NC5

6.1

E a r a n gs i a p a tanpa hak dan melawan hukum melakukan Pengadaan psikotropika dari sumber tidak resmi

P-J

P.J

P-J

P-J

P-J

P-J

P-J

P-J

6.2

B a r a n gs i a p a tanpahak dan melawan hukum melakukan Penyaluran psikotropika k e p a d ap i h a k yang tidak mempunyai kewenangan hukum

P-l

P-J

P-J

P.J

P-J

P.J

P-J

P-J

t

Pidana P a s aI penjara 62, U n d a n p al i n g lama5 v unoan (lima) g N o 5 tahun tahun dan p i d a na 1997 tentan denda p al i n g s Psikot banyak ropika Rp.100,0 00,000,(seratus juta rupiah)

4

7. OBAT TRADISIONAL LokasiTemuan No

JENISPELANGGARAN

/.r

B a r a n gs i a p ad e n g a n s e n g a j am e m p r o d u k s i dan atau mengedarkan p r o d u kO b a t T r a d i s i o n a l T M S S t a n d a rd a n a t a u P e r s y a r a t a ny a n g ditentukan

7.2

B a r a n gs i a p ad e n g a n s e n g a j am e m p r o d u k s i O T m e n g a n d u n gB K O

Produsen

Distr ibuto r

Peng -ecer

PASALYANG DIKENAKAN

SANKSI

P.J

Pem binaan

Pemb inaan

P a s a lB 2 a y a t ( 2 ) b J o P s l4 0 Ayat(2) UU No,23 thn 1992 ttg k e s e h a t an

P i d a n ap e n j a r aP a l i n g l a m a 5 ( l i m a )t h n d a n a t a u p i d a n ad e n d a p a l i n gb a n y a k Rp.100,000,000,( s e r a t u sj u t a r u p i a h )

Pasa8 l 2 ayat ( 2 ) b J o P s l4 0 Ayat(2) UU No.23 thn 1992 ttg kesehatan

P i d a n ap e n j a r ap a l i n g l a m a 5 ( l i m a )t h n d a n a t a u p i d a n ad e n d a p a l i n gb a n y a k Rp.100,000,000,( s e r a t u sj u t a r u p i a h )

Pertama

S an k s i Administratif .PK . Recall . Pemusnahan . Penutupan Sementara . Pembatalan N o .i z i n

Kedua

P-J

,r/

7. OBAT TRADTSTONAL

LokasiTemuan No

JENIS PEIANGGARAN

Produsen

Distri

Peng -ecer


SANI(SI

butor

7,3

7.4

Barangsiapadengan sengajarr€mproduksi dan atau rrengedarkan OTTIE nrengandung BKO Pertanra

P-J

Pembi -naan

Kedua

P-J

FJ

Barangsiapadengan sengajarrengimpordan atau n engedarl
P-J

Kedua

P_J

Pemb Pasal82 ayat(2) ib Jo Psl40 Ayat naan (2) UUNo.23 thn 1992ttg kesehatan P.J

Penrbi Pemb Pasal81 ayat -naan i(2)c UU No. 23 naan

P-J

P-J

Pidanapenjara palinglama5 (linn) thn danatau pidanadenda palingbanyak Rp.100,000,000, juta (seratus rupiah)

Pidanapenjara palinglarrn 7 th &/ thn 1992 ttg pidanadenda kesehatan, Jo. Pasal41 ayat palingbanyak (1) UUNo. 23 Rp.140,000,000 thn 1992 ttg kesehatan

,^#i:.

W

JENIS PELANGGI\RAN B a r a n gs i a p a c l c l t q a l l sengaja m e m p r o c l u k sdi a t t r rkart nrertgecla Kosmetika llvll)O11 / L O K A LT a n p a i z i n edar ( TIE )

LOKASI TEMUAN PRODUSEN

PENGECER

P a s a lB l a y a t

( 2 ) cu U P c r rt b i r t t r . . t n

Pertama

Kedua

D I5I"It I Il IJTO R


P-J

[ ' e r rr b l n " t . t t l

Pembir)aan

No.2J iltn 1992 ttq.l k e s e h a [ : : rJt o . P a s a l, i 1 l y a t (1) UU No.23 thn 1992 ttg keseltatan

SANKSI Piclana penjara p a l i r r ql a ; t . t i t 5 ( l i r n i , )t i r n diln atau pid.rna derrda palittg banyak Rp.1C0,000, 000,(seratus jrrta rupialt)

.^t"

B. KOSMETTKA LOKASI TEMUAN No 8.2

JENIS PELANGGARAN

B a r a n gs i a p a d e n g a ns e n g a j a memproduksidan atau nrengedarkan k o s m e t i k ay a n g mengandung B a h a nB e r b a h a y a a t a u b a h a ny a n g m e l e b i h ib a t a s yangdiizink4n

PRODUSEN

P-l

DISTRIBUTO R

Pembinaan

PASALYANG PENGECER DIKENAKAN Pasa8 l 2 ayat (2)c UU No. 23 thn 1992 ttg kesehatan J o . P a s a l4 0 ayat (2) UU Pembinaan No. 23 thn 1992 rtg Ke5Cl tdLor I

Pertama Kedua

8.3

E l a r a n gs i a p a d e n g a ns e n g a j a m e n g i k l a n k ad na n mengedarkan k o s m e t i k aT I E Pertama

P-J

Pembinaan

P-J

Pembinaan

Pasa8 l 1 ayat (2)c UU No.23 thn Pembinaan 1992 ttg k e s e h a t a nl o . P a s a4 l 1 ayat

Kedrta P-J

Pidana penjara p a l i n gl a m a 5 ( l i m a )t h n dan,atau p i d a n ad e n d a paling b a n y ak Rp.100,000, 000,( s e r a t u sj u t a rupiah)

P-J

( 1 )u u

P.J

SANKSI

p-J

No.23 thn 1992 tlg kesehatan

Pidana naniara

p a l i n gl a m a 5 ( l i m a )t h n danatau p i d a n ad e n d a p al i n g b a n y ak Rp,100,000, 0 0 0 ,( s e r a t u sj u t a r u p i a h)

J LOKASI TEMUAN No

> ,\

Produsen

Impor tir / Distri butor

PembiB a r a n gs i a p ad e n g a n s e n g a j a naan m e n y e l e n g g a r a k a nk e g i a t a n p r o d u k s i , PenyimPanan, /proses p e n g a n g k u t a nd a n a t a u p e r e d a r a np a n g a nd a l a r n k e a d a . - ryng T M S s a n i t a s i Pertama, Kedua

Pembin a an

JENIS PELANGGARAN

Ketiga

9.2

P.J

PembiB a r a n gs i a p ak a r e n a k e l a l a i a n naan m e n y e l e n g g a r a k a nk e g i a t a n , enYimPanan, / p r o s e sp r o d u k s i P p e n g a n g k u t adna n a t a u p e r e d a r a np a n g a nd a l a m k e a d a a ny g l - M Ss a n i t a s i Pertama , Kedua

Ketiga

P-J

Lainlain


SANKSI

Pembi n a an

P-l

Pembin a an

P-j

P s .5 5 h r f a j o p s , BU U N o . 7 /19 9 6 ttg Pangan

p i d a n ap e n j a r a max 5 (lima) t a h u nd a n a t a u d e n d am a x R P . 600.000.000,-

P s .5 6 h r f a j o p s . BU U N o . 7 /1 9 9 6 ttg Pangan

p i d a n ap e n j a r a max 1 (satu) t a h u nd a n a t a u d e r r d am a x R p . 12 0 . 0 00 . 0 0 0-,

Pembi naan

P-J

Y-J

,r/

9. PRODUK PANGAN DAN PRODUK KOMPLEMEN

LOKASI TEMUAN No

JENIS PELANGGI\RAN

Produ sen

Impor 'tir / Distri

Lainlain

PASAL YANG DIKENAKA N

SANKSI

butor

9.3

B a r a n gs i a p ad e n g a ns e n g a j am e n g g u n a k a nb a h a n y a n g d i l a r a n gd i g u n a k a n s e b a g a ib a h a n t a m b a h a np a n g a n a t a u m e n g g u n a k a nb a h a n t a m b a h a n p a n g a ns e c a r am e l a m p a u ia m b a n g b a t a s m a k s i m a ly a n g d i t e t a p k a n Pertama Kedua

Pembi naan

P.J

Pembi Pemb i n a an naan

P-J

P-J

P s . 5 5h u r u f b, jo ps.10 ayat(1) UU No.7/1996 ttg Pangan

p i d a n ap e n ; a r a p a l i n gl a m a 5 ( l i r n a )t a h u nd a n ataudenda p a l i n gb a n y a k R p .6 0 0 . 0 0 0 . 0 0 0


LOKASI TEMUAN No

9.4

JENIS PELANGGARAN

B a r a n gs i a p a k a r e n a k e l a l a i a n menggunakan b a h a ny a n g d i l a r a n g d i g u n a k a ns e b a g a ib a h a n t a m b a h a n p a n g a na t a u m e n g g u n a k a nb a h a n t a m b a h a np a n g a ns e c a r am e l a m p a u i a m b a n g b a t a s m a k s i r n a yl a n g d i t e t ap k a n Pertama, Kedua

Produ sen

Importir / Dlstributor

Lainlain

Pembi n a an

Pembinaan

Pembin a an

P-J

P.J

P-J


SANKSI

P s . 5 6 h u r u f p i d a n ap e n j a r a d. jo ps.21 max1 (satu) hurufa, b, t a h u nd a na t a u c,d&e) d e n d an r a xR p . UU Nct.7/ 12 0 . 0 0 0 . 0 0- 0 , 1996ttg Pangan

,:(,"^

g. PRODT|K PANGAN DAN PRODIIK KOMPLEMEN

LOKASI TEMUAN No

JENIS PELANGGARAN

9.5

B a r a n gs i a p a d e n g a n s e n g a ; a m e n g g u n a k a nb a h a n Y a n g d i l a r a n gd i g u n a k a ns e b a g a i k e m a s a np a n g a n d a n a t a u b a h a n a p a p u nY a n g d a P a t m e l e p a s k a nc e m a r a n Y a n g m e r u g i k a na t a u m e m b a h a Y a k a n k e s e h a t a nm a n u s i a Pertama, Kedua Ketiga

Produs en

Importir / Distributor

Lainlain

Pembinaan

Pembin a an

Pembinaan

P-J

P-J

P-)


SANKSI

p i d a n ap e n j a r a P s .5 5 h u r u fc j o p a l i n gl a m a 5 p s . 1 6a y a t ( l i m a ) t a h u n d a n

( 1 )u u

a t a u d e n d aP a l i n g N o . 7 / 1 9 9 6 b a n y a kR P . 600.000.000,tt9 Pangan

,p


LOKASI TEMUAN No

9.6

JENIS PELANGGARAN

B a r a n gs i a p ad e n g a n k e l a l a i a n n ym a enggunakan b a h a ny a n g d i l a r a n gd i g u n a k a n s e b a g a ik e m a s a np a n g a nd a n a t a u b a h a na p a p u ny a n g d a p a t m e l e p a s k a nc e m a r a nv a n o n r e r u g i k a na t a u m e m b a h a y a k a n k e s e h a t a nm a n u s i a Pertama, Keclua Ketiga

Produs en

f mportir / Distributor

Lainlain

Pembin a an

Pembin a an

Pembin a an

P-l

P-l

P-l


SANKSI

Ps.56 p i d a n ap e n j a r a h u r u f c j o p a l i n gl a n r a p s . 1 6a y a t 1 ( s a t u )t a h u n d a n (1) UU a l . r ud e n d ap a l i n g No.7/ 7996 b a n y a kR p . ttg 12 0 . 0 0 0 . 0 0 -0 , P an g an

9, PRODUK PANGAN DAN PRODUK KOMPLEMEN LOKASI TEMUAN No

JENIS PELANGGARAN

9.7

B a r a n gs i a p ad e n g a ns e n g a j a m e n g e d a r k a pn a n g a ny a n g d i l a r a n gu n t u k d i e d a r k a n( b a h a n beracun,berbahaya,cemaran y a n gm e l a r l p a u a i m b a n gb a t a s , b a h a ny a n gd i l a r a n gd i g u n a k a n produksi dalam kegiatan/proses p a n g a n ,b h n k o t o r ,b u s u k , t e n g i k ,t e r u r a i / m e n g a n d u nbgh n n a b a t i /h e w a n iy g dari bangkai berpenyakit/berasal s h g m e n j a d i k a np a n g a nt d k , tau l a y a kd i k o n s u m sm i anusiaa p a n g a ny a n g s u d a h kadaluwarsa)Pertama, Kedua Ketiga

Lainlain

Produ sen


Pembi naan

Pembi- Pembi-

P-J

ilool

P-l

l


SANKSI

n a an

P-J

P s . 5 5 h u r u f p i d a n ap e n j a r a p a l i n gl a m a5 d jo ps.21 ( l i m a )t a h u nd a n h u r u fa , b , C a t a ud e n d a L, U dLdU p a l i n gb a n y a k UU Rp. N o . 7 /19 9 6 ttg Pangan 600.000.000,-

9, PRODUKPANGAN DAN PRODUKKOMPLEMEN LOKASI TEMUAN No

9.8

JENISPELANGGARAN

B a r a n gs i a p ad e n g a n k e l a l a i a n n ym a engedarl
Produsen


Lainlain

Pernbinaan

Pembinaan

Pembinaan

P-l

P-J

P-J

PASALYANG DIKENAKAN

SANKSI

P s . 5 6 h u r u fd p i d a n a j o p s , 2 1h u r u f penJa ra ^ l- f, ^+-,, p a l i n gl a m a o, u, Lt u olou 1(satu) eUU N o . 7 / 1 9 9 6t t g t a h u nd a n Pangan a t a ud e n d a p al i n g b a n y a kR p , 12 0 . 0 0 0 . 0 0 0

9. PRODUK PANGAN DAN PRODUK KOMPLEMEN LOKASI TEMUAN No

9.9

]ENIS PELANGGARAN

Produs en

Importir / Distribut or

B a r a n gs i a p a d e n g a n s e n g a j a m e m p e r d a g a n g k a np a n g a n y a n g t i d a k m e m e n u h is t a n d a r mutu yang diwajibkan Pertama, Kedua

Pembin aan

P e m b i n a a Pem n b in a an

Ketlga

9.10

B a r a n gs i a p a d e n g a n s e n g a j a m e m p e r d a g a n g k apna n g a n y a n g m u t u n y a b e r b e d aa t a u t i d a k s a m a d e n g a ny a n g dijanjikan Pertama, Kedua Ketiga

Lain -lain

P-J

P-J

P--l

Pembin aan

P e mb in a a n

Pem b in a an

P-J

P.J

P-J


P s . 5 5h u r u f e jo ps.26 h u r u fa , U U No.7/1996 ttg Pangan

SANKSI

p i d a n ap e n j a r a p a l i n gl a m a 5 ( l i m a ) tahun dan atau d e n d ap a l i n g b a n y a kR p . 600.000.000,-

P s .5 5 h u r u f p i d a n ap e n j a r a p a l i n gl a m a 5 ( l i m a ) f jo ps.26 h"F',€ t t u t u t

h u ,

l ll l v v

N o . 7 /1 9 9 6 ttg Pangan

tahun dan atau d e n d ap a l i n g b a n y a kR p . 6 0 0 . 0 0 0 . 0 0 0- ,

LOKASI TEMUAN No

JENISPELANGGARAN

B a r a n gs i a p a d e n g a n s e n g a j a memperdagangkap nangan yang tidak memenuhisyarat s e r t i f i k a s im u t u p a n g a n Pertama, Kedua Ketiga

9.12

B a r a n gs i a p a d e n g a ns e n g a j a m e n g g a n t i ,m e l a b e lk e m b a l i , m e n u k a rt a n g g a l ,b u l a n , t a h u n k a d a l u w a r s ap a n g a n yangdiedarkan Pertama, Kedua Ketiga

Produ -sen Pembittooll

Y'J

Importir / Distributor Pembiilddtl

P-J

Lainlain


SANKSI

Ps.55 h u r u fg j o p s . 2 6h u r u f c, UU No . 7 l19 9 6 ttg Pangan

p i d a n ap e n j a r a p a l i n gl a m a 5 ( l i m a )t a h u n d a n atau denda p a l i n gb a n y a k Rp.600.000.000

Ps.55 huruf h jo -ps.32, UU No . 7 / 1 9 9 6 ttg Pangan

p i d a n ap e n j a r a p a l i n gl a m a 5 ( l i m a )t a h u n d a n atau denda p a l i n gb a n y a k Rp.600.000.000

Pembinaan

Y-)

Pembinaan

Pembinaan

Pembinaan

P-J

P-J

P-l

9. PRODUKPANG, LOKASI TEMUAN No

JENIS PELANGGARAN

B a r a n gs i a p am e n g g u n a k a n suatu b a h a n s e b a g a iB T M d a n m e n g e d a r k a np a n g a nt e r s e b u t s e c a r ab e r t e n t a n g a nd e n g a n k e t e n t u a ny a n g b e r l a k u Pertama, Kedua Ketiga

9.r4

B a r a n gs i a p a m e n g e d a r k a np a n g a n y g d i p r o d u k sa i tau menggunakan b a h a n b a k u , B T P ,d a n a t a u b a h a n b a n t u l a i n d l m k e g i a t a na t a u p r o s e s p r o d u k s pi a n g a ny g d i h a s i l k a n dari r e k a y a s ag e n e t i kt a n p a l e b i h d a h u l u m e m e r i k s ak e a m a n a nD a n q a n Pertama, Kedua Ketiga

Prod usen


Lain - l ai n

Pembinaan

Pembin a an

Pem binaan

P.J

P-J

Y-J

Pembi naan

P-J

Pembinaan

P-l

PASAL YANG DIKEN AKAN

SAN KSI

Ps.58 hrf a jo ps.11, UUNo. 7/ 7 9 9 6

p i d a n ap e n j a r a p a l i n gl a m a 3 ( t i g a ) t a h u nd a n a t a u d e n d ap a l i n gb a n y a k Rp.360.000.000,-

Ps58 hrf b jo psl13 (1)UU No.7/

D i p i d a n ad e n g a n p i d a n ap e n j a r a p a l i n gl a m a 3 t h n d a n a t a ud e n d a p a l i n gb a n y , a k3 6 0 juta rupiah

Pem binaan

P-J

1:rvo

g.

jf*

PRODUK PANGAN DAN PRODUK KOMPLET']EN L O K A S IT E M U A N

No

9.15

JENIS PELANGGARAN

B a r a n gs i a p am e n g g u n a k a n i r a d i a sdi a l a m k e g i a t a na t a u i a n g a nt a n p a p r o s e sp r o d u k s P izin Pertama, Kedua Ketiga

: r .1 ( )

Produsen


Lainlain

Pembi-

Pembina a n

Pembinaan

ilootl

v-J

PembiB a r a n gs i a p am e n g g u n a K a n naan s u a t u b a h a ns e b a g a ik e m a s a n p a n g a nu n t u k d i e d a r k a ns e c a r a b e r t e n t a n g a nd g k e t e n t u a nY g b e r l ak u Pertama, Kedua Ketiga

P.J

P-l

t'- J

Pembinaan

Pembi-

P-J

P.J

PASALYANG DIKENAKAN

SANKSI

P s l5 8 h u r u f c jo psl14(1) uu 7/1996 ttg P an g an

Dipidand aengan p i d a n ap e n j a r a p a l i n gl a m a 3 t h n dan ataudenda p a l i n gb a n y a kR p . 360,000,000

P s l5 8 h u r u f d jo psl 17 UU 7/1996 ttg P an g an

Dipidand aengan p i d a n ap e n j a r a p a l i n gl a m a 3 t h n dan ataudenda p a l i n gb a n y a kR p . 360,000,000

t t d d l l

g. pnoout
No

9.77

JENIS PELANGGARAN

B a r a n gs i a p a m e m b u k a k e m a s a na k h i r p a n g a n u t k d i k e m a sk e m b a l id a n memperdagangkannYa Pertama, Kedua Ketiga

9.18

B a r a n gs i a p a m e n g e d a r k a n p a n g a nt e r t e n t u Y a n g d i p e r d a g a n g k a tna n P a l e b i h d a h u l ud i u j i s e c a r a l ab or a t o r i s . Pertama, Kedua

Ketiga

Produsen


Lain -lain

Pembinaan

Pembin a an

Pem binaan

P-l

P.J

P-l

Pembin a an

P-J

Pembin a an

P-l


SANKSI

P s l5 8 h u r u f e jo psl 1 8 ( 1 )U U 7/1996 ttg Pangan

D i p i d a n Ad e n g a n p i d a n ap e n j a r a p a l i n gl a m a 3 t h n dan ataudenda p a l i n gb a n y a k 360juta ruPiah

P s l5 8 h u r u f f j o p s l2 0 a y a t( 2 ) U U 7/1996 rts Pangan

D i p i d a n ad e n g a n p i d a n ap e n j a r a p a l i n gl a m a 3 t h n dan ataudenda p a l i n gb a n y a k 360juta ruPiah

Pem binaan

P-J

LOKASI TEMUAN No

JENIS PELANGGARAN

9 .1 9

B a r a n gs i a p am e m p r o d u k s i p a n g a nt a n p am e m e n u h i persyaratantentanggizi p a n g a ny a n g d i t e t a p k a n Pertama, Kedua Ketiga

9.20

Produsen Pembin a an

Lain -lain

Pembinaan

Pem binaan

P-J

P-l

PembiB a r a n gs i a p am e m p r o d u k s i naan ke dlm a t a um e m a s u k k a n w i l a y a hI n d o n e s i ap a n g a ny g d i k e m a su t k d i p e r d a g a n g k a n t a n p am e n c a n t u m k alna b e l Pertama, Kedua

Ketiga


P.J

P-J

Pembinaan

Pem bina an

P-J

P-l


SANKSI

P s l5 8 h u r u f D i p i d a ndae n g a n p i d a n ap e n j a r a g jo psl 27 a y a t ( 4 ) U U p a l i n gl a m a3 t h n 7/1QOA ttn d a n a t a ud e n d a p a l i n gb a n y a k Pangan Rp.360,000,000

P s l5 8 h u r u f D i p i d a n ad e n g a n prudilo PErrJoro h j o p s l3 0 p a l i n gl a m a 3 t h n a t a up s 3 1 , dan atau denda uu 7/1996 t t g P a n g a n p a l i n gb a n y a k ^if,--^

^^^l^--

360 juta rupiah

I LOKASITEMUAN No

9.2r

JENIS PELANGGARAN

Barangsiapamemberikan keteranganatau pernyataan s e c a r at i d a k b e n a rd a n a t a u m e n y e s a t k am n e n g e n api a n g a n y g d i p e r d a g a n g k amne l a l u i d , lm, d a n a t a ud g n l a b e ld a n a t a u i k l a n Pertama, Kedua Ketiga

9.22

Barangsiapayg memberikan pernyataanatau keteranganYg t i d a kb e n a rd l m i k l a na t a u l a b e l b a h w ap a n g a ny g d i p e r d a g a n g k aand a l a hs e s u a i menurutpersvaratan rcayaan tertentu agama/kepE Pertama, Kedua Ketiga

Produsen Pembinaan

P-l

Pembinaan

P-J

Importir/ Distributor Pembinaan

P-J

Pembinaan

P.J

Lainlain


soa

Pembin aan

P-l

SANKSI

Psl58 huruf i j o p s l3 3 ayat(2) uu 7/1996 ttg Pangan

Dipidand aengan pidanapenjara p a l i n gl a m a3 t h n dan atau denda p a l i n gb a n y a k3 6 0 juta rupiah Sda

Pembin ooll

P-l

Psl58 huruf j jo psl 34 a y a t( 1 ) U U 7/ t996 tt? Pangan

D i p i d a n ad e n g a n pidana penjara p a l i n gl a m a 3 t h n dan atau denda p a l i n gb a n y a k 3 6 0 juta rupiah

LOKASI TEMUAN No

9.23

Lainlain

Produsen


BarangsiaPamemasukkan P e m b i ndan p a n g a nk e d a l a mw i l a Y a h Indonesiadan atau m e n g e d a r k adni w i l a Y a h I n d o n e s iP a a n g a nY a n g t i d a km e m e r r u hUi U N o 7/1996ttg Pangandan p e r a t u r aP n elaksanaannYa ( p a n g a dn a n P r o d u k tidakterdaftar) komplemen

Pembinaan

Pembinaan

P-l

P-J

JENIS PELANGGARAN

Pertama, Kedua ...-.-.-_.---Ketiga

P-J


SANKSI

D i p i d a n ad e n g a n Pasal80 aYat p i d a n aP e n j a r a (4) hurufa Jo. p a l i n gl a m a 1 5 Psl21 ayat (3) UU No. 23/1.997 ( l i m a b e l a st)a h u n d a n p i d a n ad e n d a ttg kesehatan p a l i n gb a n y a k 3 0 0 subsider juta ruPiah k huruf Pasal58 Jo. Psl36 aYat D i p i d a n ad e n g a n pidanapenjara (2),UU p a l i n gl a m a 3 t h n No.7/1996ttg dan atau denda Pangan

p a l i n gb a n Y a k 3 6 0 juta ruPiah

LOKASI TEMUAN No

9.24

JENIS PELANGGARAN

Lainlain

Pembinaan

Pembi naan

P-J

P.J

P-J

Pembinaan

Pembinaan

Pembi naan

P-J

P.J

P-J

PembiBarangsiapamenghambat kelancaranprosespemeriksaan, naan Pertama, Kedua Ketiga

9.25

Impoftir / Distributor

Produsen

Barangsiapayg memberikan pernyataanatau keteranganyg tidak benardlm iklanatau label bahwaparlganyg adalahsesuai diperdagangkan menurutpersyaratan agama/ keprcayaan tertentu Pertama, Kedua Ketiga


SANKSI

sda

Psl58 huruf I jo psl53, uu 7/1996 ttg Pangan

dengan Dipidana pidanapenjara palinglama3 thn dan atau denda palingbanyak Rp.360,000,000 Sda

Psl58 huruf j jo psl 34

ayat(1)uu 7/1996 ttg Pangan

dengan Dipidana pidanapenjara palinglama3 thn dan ataudenda palingbanyak Rp.360,000,000

J LOKASI TEMUAN JENIS PELANGGARAN

9.26

PASAL YANG DIKENA. KAN

SANKSI

B a r a n g s i a p a t i d a k. m e n y e - P e m b i - P e m b i - Pemb naan lnaan lenggarakan kegiatan atau naan p r o s e sp r o d u k s i p , enyimpanan, p e n g a n g k u t a nd,a n a t a u p e r e d a r a n p a n g a ny a n g m e m e n u h i persyaratan sanitasi, keamanan, dan atau keselamatan manusiadan atau tidak menyelenggarakanprogram pemantauan sanitasi secara berkala, ateu tidak nrenyelenggarakan p e n g a w a s a na t a s p e m e n u h a n persyaratan sanitasi Pertama, Kedua Ketiga

Psl59 huruf a j o p s l5 U U 7/1996 ttg Pangan

M e s k i p utne l a h secara diperingatkan tertulisdipidana d e n g a np i d a n a penjarapalinglama4 tahundan atau d e n d ap a l i n gb a n y a k Rp,480.000.000,-

t

9. PRODUK PANGAN DAN PRODUK KOMPLEMEN LOKASI TEMUAN No

9.27

JENIS PELANGGARAN

B a r a n gs i a p at i d a k m e m e n u h ip e r s y a r a t a n s an i t a s i Pertama, Kedua Ketiga

9.28

B a r a n gs i a p at i d a k tatacara melaksanakan p e n g e m a s ap n a n g a ny a n g d i t e t ap k an Pertama, Kedua Ketiga

Produsen

Im portir / Distributor

Pembinaan

Pembinaan

Pembin a an

P-J

P-l

P-J

Pembi- Pembinaan naan

P-J

P-J

Lain-lain

PASAL YANG DIKENA. KIIN

S A NK S I

P s l5 9 h u r u f bjopslT u u 7/ 1 9 9 6 ttg Pangan

telah Meskipun d i p e r i n g a t k a sn e c a r a t e r t u l i sd i p i d a n ad e n g a n p i d a n ap e n j a r ap a l i n g l a m a4 t a h u nd a n a t a u d e n d ap a l i n gb a n y a k Rp.480.000.000,-

P s l5 9 h u r u f c jo psl

telah' Meskipun d i p e r i n g a t k a sn e c a r a t e r t u l i sd i p i d a n ad e n g a n p i d a n ap e n j a r ap a l i n g l a m a4 t a h u nd a n a t a u d e n d ap a l i n gb a n y a k Rp.480.000.000

Pembinaan

P-J

1 6 ( 3 u) u No.7/1996 ttg Pangan

LOKASITEMUAN No

JENIS PELANGGARAN

Produsen

9.29

B a r a n gs i a p at i d a k m e n y e l e n g g a r a k asni s t e m j a m i n a nm u t u y a n g d i t e t a p k a nd a l a m k e g i a t a n a t a u p r o s e sp r o d u k s ip a n g a n untukdiperdagangkan Pertama, Kedua

Pembinaan

Ketiga

9.30

B a r a n gs i a p at i d a k m e m u a t k e t e r a n g a ny a n g w a j i b p a d al a b e l dicantumkan Pertama, Kedua

P-j

Im portir / Distributor Pembittootl

r-J

Pembi- Pembinaan naan

Ketiga

P-J

P-J

Lainlain

PASAL YANG DIKENA -KAN

Pembinaan

P-J

P s l5 9 h u r u fd jo psl 34 (2) UU No.7/ 1996ttg Pangan

M e s k i p u nt e l a h d i p e r i n g a t k a ns e c a r at e r t u l i s d i p i d a n ad e n g a np i d a n a p e n j a r ap a l i n gl a m a 4 tahundan ataudenda p a l i n gb a n y a kR p . 480.000.000

P s l5 9 hurufe jo psl 34

Meskipun t e l a hd i p e r i n g a t k a ns e c a r at e r t u l i s d i p i d a n ad e n g a np i d a n a p e n j a r ap a l i n gl a m a4 t a h u nd a n a t a ud e n d a p a l i n gb a n y a kR p . 480.000.000

Pembinaan

P.J

( 2 )U u

a

SAN KSI

No.7/ 1996 ftg Pangan

CATATAN

pidana farmasi adalah tindakan padatindak dibidang Pembinaan dengan Yang dimaksud

berupa: administratif Peringatan secaratertulis a. untuk waktudanatauperintah untuksementara untukmengedarkan Larangan b. yang produk peredaran memenuhi tidak farmasi dari menarik sediaan persyaratan dankemanfaatan mutu,keamanan persyaratan jikaterbukti pemusnahan tidakmemenuhi sediaan farmasi Perintah c. dankemanfaatan mutu,keamanan lzinedar tetapizinusahaIndustri, ataupencabutan sementara d. Pencabutan farmasi danizinlainyangdiberikan sediaan aktorintelektual modusoperandi, kasusgunamenentukan Pengembangan e. jaringan sertaluasnya * Nomor72 Tahun1998tentangPengamanan : Peraturan Pemerintah Sumber Farmasi danAlatKesehatan Sediaan

CATATAN Yangdimaksud dengan Pembinaan padatindak pidana pangan di bidang dan produk komplemen adalah tindakan administratif meliouti: a. b.

d. o

f. n

i.

Peringatan secaratertulis Larangan mengedarkan untuksementara waktudanatauperintah untuk produk pangan menarik dariperedaran. jikaterbukti pangan Pemusnahan membahayakn kesehatan danjiwamanusia. produksi Penghentian untuksementara waktu Pengenaan dendapaling tinggiRp.S0.000.000,jutarupiah) (limaputuh Pencabutan izinproduksi atauizinusaha. Perluditetapkan bataswaktupembinaan Khusus kasusproduk dansaranailegal, langsung projustitia dilakukan Pengembangan kasusgunamenentukan modusoperandi, aktorintelektual jaringan. sertaluasnya

*Sumber : Peraturan Pemerintah Nomor 6gTahun igggtentano LabeldanlklanPanqan

KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA N0MOR : HK,00.05'

Recommend Documents