A humán reprodukciós eljárásokkal kapcsolatos, kötelezően nyilvánosságra hozandó eredményességi adatok, statisztikák köréről, a nyilvánosságra hozatal módjáról és helyéről, továbbá az ellenőrzés módjáról szóló 339/2008. (XII. 30.) Korm. rendelet szerinti ÉVES JELENTÉS a humán reprodukciós eljárásokról 2014 Az egészségügyi ágazat háttérintézményei átalakításával összefüggő kormányrendeletek, valamint egyéb egészségügyi és egészségbiztosítási tárgyú kormányrendeletek módosításáról szóló 30/2015. (II. 25.) Korm. rendelet 37. § a) pontjával módosított, a humán reprodukciós eljárásokkal kapcsolatos, kötelezően nyilvánosságra hozandó eredményességi adatok, statisztikák köréről, a nyilvánosságra hozatal módjáról és helyéről, továbbá az ellenőrzés módjáról szóló 339/2008. (XII. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 2. § (3) alapján 2015. március 1-től a reprodukciós eljárások statisztikai összesítését, éves jelentését az OBDK készíti el a Reprodukciós Eljárások Adatbázisa (a továbbiakban: Adatbázis) alapján a tárgyévet követő második év február 20-áig. A 2014. évre vonatkozó éves jelentés elkészítésének alapjául a korábbi működtetőtől, az Állami Egészségügyi Ellátó Központtól átvett Adatbázis 2014. évre vonatkozó adatai szolgáltak, melyek kizárólag a humán reprodukciós eljárásokat végző egészségügyi szolgáltatóktól (a továbbiakban: egészségügyi szolgáltató) származó adatokat foglalnak magukban. A lejelentett esetek arányáról és így az Adatbázis teljességéről nincs információnk. Tekintettel arra, hogy a tárgyévben az adatgyűjtés nem a Rendeletben előírtaknak megfelelően történt, az Adatbázis adattartalma nem teszi lehetővé a Rendelet által megkívánt teljes körű statisztika előállítását. Mindezek alapján a jelentés jelen állapotban valójában a meglévő adatok összesítése és leírása, érdemi következtetések levonására sem az összesített, sem a szolgáltatónkénti összehasonlítás formájában nem alkalmas. Az adatok egy részének validálása valamint a szülési események humán reprodukciós eljárásokkal való összekapcsolása, azaz az eredményesség objektívabb megítélése érdekében folyamatban van az Adatbázis elemzésének az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (a továbbiakban: OEP) közreműködésével, az OEP adatbázisban szereplő adatok felhasználásával történő kiegészítése. Tekintettel azonban arra, hogy jelenleg az élveszületésre valamint az adott szüléshez kapcsolódóan megszületett, élő gyermekek számára vonatkozó adat előállítása kivitelezhetetlen, az erre vonatkozó eredményességi adatok és következtetések megszerzése és levonása érdekében az Adatbázis adatgyűjtési valamint az OEP-pel történő adategyeztetés folyamatának átalakítása szükséges. Az összefüggések efféle feltárására, teljes évet tekintetve, így leghamarabb a 2017. évre vonatkozóan nyílik majd lehetőség. Az Adatbázisban foglalt, 2014. január 1- 2014. december 31 közötti időszakra vonatkozó adatok összesítését az alábbi adattábla tartalmazza.
Kaáli Intézet Szeged, SZTE Asszisztált Reprodukciós Központ
Kaáli Intézet Kaposvár
Kaáli Intézet Győr
Kaáli Intézet Debrecen, DE OEC Asszisztált Reprodukciós Központ
Kaáli Intézet Tapolca, Pannon Reprodukciós Intézet
Kaáli Intézet Budapest, Ambuláns Nőgyógyászat
SE OK, I.sz.Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
POTE Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
Nyírő Gyula Kórház, Asszisztált Reprodukciós Osztály
Összesen
520 513 46 183 187 92 7 515
256 256 34 66 75 68 13 256
615 615 49 190 253 111 12 615
540 540 70 182 204 72 12 540
875 536 83 236 345 178 32 874
318 1127 310 1047 24 48 76 271 124 473 78 310 16 22 318 1124
464 459 30 121 169 119 24 463
382 382 43 134 127 69 9 382
348 n.a. 13 72 136 108 18 347
7034 5968 549 1974 2747 1544 209 7023
5 48 78 220 186 422 127 263 78 110 474 1063
17 109 203 113 46 488
15 43 88 64 30 240
15 127 245 146 72 605
35 137 195 111 39 517
36 209 316 173 77 811
10 15 46 170 116 418 77 299 56 176 305 1078
7 89 170 117 49 432
19 85 142 91 28 365
6 47 122 87 52 314
228 1360 2623 1668 813 6692
348
189 68 56 38 22 31 6537
179 66 52 38 22 30 93 1109
Dévai Klinika Ambuláns Nőgyógyászati Centrum
Szent János Kórház Budai Meddőségi Központ
480 1109 232 1078 22 87 137 306 189 465 115 224 17 27 480 1109
Forgács Intézet Lejelentett esetek OEP finanszírozottnak jelentett esetek 30 év alatt 30-34 év között 35-39 év között 40-44 év között 44 év felett Összesen Partner életkora Partner életkora 30 év alatt Partner életkora 30-34 év között Partner életkora 35-39 év között Partner életkora 40-44 év között Partner életkora 44 év felett Összesen Beavatkozások száma (1->5) Hányadik IVF lesz az intézetben: 1 Hányadik IVF lesz az intézetben: 2 Hányadik IVF lesz az intézetben: 3 Hányadik IVF lesz az intézetben: 4 Hányadik IVF lesz az intézetben: 5 Hányadik IVF lesz az intézetben: 5 felett Nincs adat
9 2 4
520
256
615
540
1 859
1
318 1127
464
381
Kaáli Intézet Szeged, SZTE Asszisztált Reprodukciós Központ
Kaáli Intézet Kaposvár
Kaáli Intézet Győr
Kaáli Intézet Debrecen, DE OEC Asszisztált Reprodukciós Központ
Kaáli Intézet Tapolca, Pannon Reprodukciós Intézet
Kaáli Intézet Budapest, Ambuláns Nőgyógyászat
SE OK, I.sz.Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
POTE Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
Nyírő Gyula Kórház, Asszisztált Reprodukciós Osztály
Összesen
520
256
615
540
875
318 1127
464
382
348
6941
69 125 123 73 86
141 390 55 501 22
122 101 111 79 102
n.a. 148 66 21 21
91 132 153 97 142
98 44 195 179 24
155 175 230 132 182
16 66 109 85 42
88 150 204 405 278
83 40 162 31 148
45 145 125 43 24
16 107 74 96 54
924 1623 1607 1742 1125
5 379 384
159 721 880
300 204 504
162 76 238
82 385 467
253 265 518
59 715 774
81 176 185 900 266 1076
130 257 387
15 343 358
53 292 345
1475 4722 6197
74 1 91 289 23
22 22 179 697 189
8 17 253 237
13
96
236 6
53 425 37
3 21 345 147 14
2 759 27 86
8 357 294 454 10
1 293 116 52
1 367 3 6
14 26 67 235 4
243 469 2768 3090 427
Petesejt leszívás történt
385
825
497
240
461
520
752
255 1077
384
372
316
6084
95 31 5 43 4 2 1 16 3696 5152 2048 2025 4246 4337 7178 1728 7376 3068 2732 2585
197 46171
Petesejt leszívás nem történt Leszívott petesejtek száma
Dévai Klinika Ambuláns Nőgyógyászati Centrum
Szent János Kórház Budai Meddőségi Központ
480 1109
Forgács Intézet Összes beavatkozás Meddőség oka Kizárólag kürt eredetű Egyéb női meddőségi ok Andrológiai eredetű Összetett javallat Ismeretlen eredetű Kezelések típusa IVF ICSI IVF-ICSI összesen Alkalmazott gyógyszeres terápiák Nem történt stimuláció Tiszta CC és/vagy gonadotropin stimuláció GnRH-agonista-analóg + gonadotropin stimuláció GnRH-antagonista-analóg + gonadotropin stimuláció Egyéb Petesejt leszívás és megtermékenyítés
5 21 67 224
POTE Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
Nyírő Gyula Kórház, Asszisztált Reprodukciós Osztály
Összesen
15
24
5
5
5
94
15
38
12
32
15
16
19
227
1 528
n.a. 873
n.a. 12 271 1092
n.a. 439
1 369
n.a. 346
25 6249
491 494 702 75 34 167 892 1021 1317 650 440 544 n.a. n.a. n.a. 1,8 2,1 1,9
237 995 35 109 478 2063 116 1071 n.a. n.a. 2 2,1
398 33 918 522 n.a. 2,3
364 10 694 570 n.a. 1,9
332 3 697 201 n.a. 2,1
6277 536 12697 5887
211 260 56 110 148 96 86 204 251 55 100 146 94 84 2 9 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 307 608 202 698 281 261 250 1 21 7 60 319 35 25 12
1803 1714 22 1 4098 256 877
Kaáli Intézet Tapolca, Pannon Reprodukciós Intézet
Dévai Klinika Ambuláns Nőgyógyászati Centrum
11
4
8
1
18
11
5
n.a. 7 n.a. 1099
n.a. 510
n.a. 159
4 563
475 1105 5 1 789 2535 274 1118 n.a. n.a. 1,7 2,3
480 31 857 130 n.a. 1,8
204 33 436 251 n.a. 2,1
135 129 0 0 324 0 21
100 90 0 0 228 143 49
n.a. 227 n.a. 222 n.a. 3 n.a. 0 n.a. 336 n.a. 256 52
9
10
10
36
374 339 5 1 603 112 20
Kaáli Intézet Győr 4
Szent János Kórház Budai Meddőségi Központ
6,8 0 0 223
6,2 28 2 821 7 11
SE OK, I.sz.Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
8
9,2 86 7 443
9,5 0 0 711
9,6 17 0 354 5 1
Kaáli Intézet Budapest, Ambuláns Nőgyógyászat
7,6 235 131 5737 26 76
8,4 23 24 207 4 6
Kaáli Intézet Debrecen, DE OEC Asszisztált Reprodukciós Központ
8,2 0 0 310 2 9
Kaáli Intézet Kaposvár
7,3 20 0 346 2 7
Kaáli Intézet Szeged, SZTE Asszisztált Reprodukciós Központ
8 2 20 358
6
6,8 30 64 990 2 17
4,1 29 8 475 2 1
8,3 0 6 499 2 3
Forgács Intézet Átlagosan leszívott petesejtek száma Fagyasztott petesejtek száma Adományozásra szánt petesejtek száma Petesejt megtermékenyítés: friss, partner spermiumokkal Petesejt megtermékenyítés: friss hereszövetből műtéttel nyert partner spermiumokkal Petesejt megtermékenyítés: fagyasztott, spontán nyert partner spermiumokkal Petesejt megtermékenyítés: fagyasztott, hereszövetből műtéttel nyert partner spermiumokkal Petesejt megtermékenyítés: idegen (donor) spermiumokkal Preimplantációs genetikai vizsgálat Preimplantációs genetikai vizsgálat történt Preimplantációs genetikai vizsgálat nem történt Embrió visszaültetés - lefagyasztás Embrió visszaültetés történt Embrió visszaültetés nem történt Beültetett embriók száma Lefagyasztott embriók száma Adományozott embriók száma Visszaültetett embriók átlagos száma Klinikai terhességek Klinikai terhesség: igen Klinikai terhesség: méhen belül Klinikai terhesség: méhen kívül Klinikai terhesség: mindkettő Klinikai terhesség: nem Klinikai terhesség: nincs ismert Klinikai terhesség: nincs adat
2
/n.a.: nincs adat/ Szent János Kórház Budai Meddőségi Központ
Kaáli Intézet Szeged, SZTE Asszisztált Reprodukciós Központ
98 30 0 272 70 3 73 12 1
22 727 403
Dévai Klinika Ambuláns Nőgyógyászati Centrum
170 33 8 202 56 1 45 10 3
342 326 611
84 16 118 27
221 1007 286
72 21 2 1 286 78 5 1
260
Összesen
Nyírő Gyula Kórház, Asszisztált Reprodukciós Osztály
POTE Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
SE OK, I.sz.Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
Kaáli Intézet Tapolca, Pannon Reprodukciós Intézet
196 26
Kaáli Intézet Budapest, Ambuláns Nőgyógyászat
Kaáli Intézet Debrecen, DE OEC Asszisztált Reprodukciós Központ
253
Kaáli Intézet Győr
Kaáli Intézet Kaposvár
Forgács Intézet
Embriók száma Embriók száma: egy Embriók száma: kettő Embriók száma: három Embriók száma: négy Nincs adat 1408 306 19 1 4744
Az egészségügyi szolgáltatók tárgyidőszakban összesen 7034 humán reprodukciós eljárást jelentettek az Adatbázisba, mely a 2013. évről szóló jelentésben szereplő 6306 lejelentett eljáráshoz képest 11,15%-os emelkedést mutat. Az emelkedés hátterében egyaránt állhat az egészségügyi szolgáltatók jelentési hajlandóságának növekedése és az egészségügyi szolgáltatók által ténylegesen elvégzett beavatkozások számának emelkedése. A lejelentett eljárások számának egészségügyi szolgáltatók szerinti megoszlását az 1. ábra szemlélteti.
A lejelentett eljárások páciens életkor szerinti megoszlását az 2. ábra mutatja. Az adatok szerint a kérelmezők legnagyobb arányban a 35-39 év közötti korosztályból kerülnek ki, ettől a fiatalabb illetve az idősebb korcsoportok felé haladva az elvégzett beavatkozások száma csökken (3. ábra). Az életkor szerinti bontást egészségügyi szolgáltatónkénti felosztásban a 4. ábra szemlélteti. Az életkori megoszlások valamennyi esetben azon lejelentett esetek arányában
kerültek bemutatásra, melyek esetén az egészségügyi szolgáltatók életkorra vonatkozóan adatot szolgáltattak.
Annak bemutatása és elemzése, hogy az adott humán reprodukciós eljárás a páciens hányadik lehetőségeként került elvégzésre, az ezt a kérdéskört érintő, kifejezetten hiányos adatszolgáltatás okán nem valósítható meg.
A lejelentett eljárások meddőségi okok szerinti bemutatását a 5. és 6. ábrák jelzik. Kiemelendő, hogy a 12 egészségügyi szolgáltatóból 5 esetén a vezető meddőségi ok andrológiai eredetű, 4-nél pedig az egyéb női meddőségi okok állnak vezető helyen.
Az in vitro fertilizáció (a továbbiakban: IVF) és intracitoplazmatikus spermium injektálás (a továbbiakban: ICSI) eljárások egészségügyi szolgáltatónkénti megoszlását a 7. ábra mutatja be. Mindössze két szolgáltató esetén haladja meg az IVF eljárások száma az ICSI eljárásokét, összességében pedig egyértelműnek mutatkozik az utóbbi dominanciája: a beavatkozás módjára vonatkozóan adatokat tartalmazó, lejelentett esetek több mint kétharmadában (76, 2%) ICSI eljárás alkalmazására került sor.
A petesejt-megtermékenyítés az esetek döntő többségében friss, partnerspermiumokkal történt, összesen pedig 227 esetben jelentettek donorspermiummal történő megtermékenyítést (8. ábra).
A klinikai terhességek arányának megítélése és abból következtetések levonása nem ajánlott tekintettel arra, hogy az adatszolgáltatás vélhetően nem teljes körű, nem validált, az egészségügyi szolgáltatók saját „őszinteségén” nyugszik. A 9. ábra szerinti eredmények e fenntartással együtt kezelendőek.
A szülésre, élveszületésre, magszületett gyermekek számára vonatkozóan az Adatbázis nem rendelkezik érdemi információkkal tekintettel arra, hogy a szülési események már nem a humán reprodukciós eljárást végző intézményekben történnek meg, rendszerszerűen visszacsatolt adatokkal pedig e szolgáltatók nem rendelkeznek.
Fogalmak: Jelentett esetek száma: a mesterséges megtermékenyítéssel foglalkozó intézmények minden beteg ellátásáról – minden megkezdett kezelési ciklus 1., 4., és 8. hetében – adatokat küldenek az Adatbázist kezelő szervnek. IVF: (in vitro fertilizáció) előzetes gyógyszeres kezeléssel támogatott petesejt érés, érett petesejt leszívása, megtermékenyítése „lombikban”, majd az osztódás kezdete után 2-5 nap elteltével az embrió bejuttatása az anyaméhbe. ICSI: (intracitoplazmatikus spermiuminjekció) mikromanipulációs eljárással, közvetlenül juttatják a spermiumot a petesejtbe. Fagyaszott embrió: a megtermékenyített petesejtből létrejött, de be nem ültetett embriót fagyasztási eljárással tárolni lehet, és felhasználható egy újabb embrióbeültetéshez. Előnye, hogy nem igényel ismételt gyógyszeres kezeléssel támogatott petesejtérést, nem kell újra műtéti beavatkozással a petefészekből ivarsejteket leszívni. Beültetett embriók száma: a beavatkozás során a méhbe visszaültetett frissen létrehozott vagy felolvasztott embrió (általában 2 vagy 3 embrió kerül beültetésre). Klinikai terhesség: (WHO/ICMART) a terhesség klinikai, vagy ultrahangos paraméterek (a petezsák ultrahangos megjelenítése) szerinti bizonyítéka, beleértve az ectopiás terhességet. Több petezsák egy páciensben egy klinikai terhességnek számít. Petesejt adományozás (ED): A petesejt adományozás során a kezdeményezett ciklusok és aspirációk a donorra vonatkoznak, míg a beültetések, terhességek és szülések a befogadóra, és magukban foglalják a friss és fagyasztott peték visszahelyezését is.
Budapest, 2016. február 20.
