Návrh textů a údajů na obalech Aknenormin 20 mg měkké tobolky Údaje uváděné na vnějším obalu
Aknenormin 20 mg měkké tobolky (Isotretinoinum)
30 měkkých tobolek Perorální podání Složení: Léčivá látka: isotretinoinum 20,0 mg v 1 tobolce Pomocné látky: sójový olej, barvivo Ponceau 4R (E 124), aj. Zvláštní upozornění: Obsahuje barvivo E 124, sójový olej a sorbitol. Věnujte pozornost příbalové informaci. Držitel rozhodnutí o registraci: Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3 D-21465 Reinbek Německo Uchovávejte v původním obalu. Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Reg. č.: 46/139/05-C Č. šarže: Použitelné do: UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ. Absolutně kontraindikováno během těhotenství. Není určeno pro ženy v reprodukčním věku. Věnujte pozornost příbalové informaci. Informace v Braillově písmu: Aknenormin 20
1/6
EAN kód:
Údaje uváděné na vnějším obalu
Aknenormin 20 mg měkké tobolky (Isotretinoinum)
50 měkkých tobolek Perorální podání Složení: Léčivá látka: isotretinoinum 20,0 mg v 1 tobolce Pomocné látky: sójový olej, barvivo Ponceau 4R (E 124), aj. Zvláštní upozornění: Obsahuje barvivo E 124, sójový olej a sorbitol. Věnujte pozornost příbalové informaci. Držitel rozhodnutí o registraci: Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3 D-21465 Reinbek Německo Uchovávejte v původním obalu. Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Reg. č.: 46/139/05-C Č. šarže: Použitelné do: UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.
Absolutně kontraindikováno během těhotenství. Není určeno pro ženy v reprodukčním věku! Věnujte pozornost příbalové informaci!
Informace v Braillově písmu: Aknenormin 20
2/6
EAN kód:
Údaje uváděné na vnějším obalu
Aknenormin 20 mg měkké tobolky (Isotretinoinum)
60 měkkých tobolek Perorální podání Složení: Léčivá látka: isotretinoinum 20,0 mg v 1 tobolce Pomocné látky: sójový olej, barvivo Ponceau 4R (E 124), aj. Zvláštní upozornění: Obsahuje barvivo E 124, sójový olej a sorbitol. Věnujte pozornost příbalové informaci. Držitel rozhodnutí o registraci: Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3 D-21465 Reinbek Německo Uchovávejte v původním obalu. Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Reg. č.: 46/139/05-C Č. šarže: Použitelné do: UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.
Absolutně kontraindikováno během těhotenství. Není určeno pro ženy v reprodukčním věku. Věnujte pozornost příbalové informaci. Informace v Braillově písmu: Aknenormin 20
3/6
EAN kód:
Údaje uváděné na vnějším obalu
Aknenormin 20 mg měkké tobolky (Isotretinoinum)
90 měkkých tobolek Perorální podání Složení: Léčivá látka: isotretinoinum 20,0 mg v 1 tobolce Pomocné látky: sójový olej, barvivo Ponceau 4R (E 124), aj. Zvláštní upozornění: Obsahuje barvivo E 124, sójový olej a sorbitol. Věnujte pozornost příbalové informaci. Držitel rozhodnutí o registraci: Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3 D-21465 Reinbek Německo Uchovávejte v původním obalu. Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Reg. č.: 46/139/05-C Č. šarže: Použitelné do: UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.
Absolutně kontraindikováno během těhotenství. Není určeno pro ženy v reprodukčním věku! Věnujte pozornost příbalové informaci!
Informace v Braillově písmu: Aknenormin 20
4/6
EAN kód:
Údaje uváděné na vnějším obalu
Aknenormin 20 mg měkké tobolky (Isotretinoinum)
100 měkkých tobolek Perorální podání Složení: Léčivá látka: isotretinoinum 20,0 mg v 1 tobolce Pomocné látky: sójový olej, barvivo Ponceau 4R (E 124), aj. Zvláštní upozornění: Obsahuje barvivo E 124, sójový olej a sorbitol. Věnujte pozornost příbalové informaci. Držitel rozhodnutí o registraci: Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3 D-21465 Reinbek Německo Uchovávejte v původním obalu. Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Reg. č.: 46/139/05-C Č. šarže: Použitelné do: UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.
Absolutně kontraindikováno během těhotenství. Není určeno pro ženy v reprodukčním věku! Věnujte pozornost příbalové informaci!
Informace v Braillově písmu: Aknenormin 20
5/6
EAN kód:
Údaje uváděné na vnitřním obalu (blistr) ___________________________________________________________________ Aknenormin 20 mg měkké tobolky (Isotretinoinum) Almirall Hermal GmbH Č. š.: Použ. do:
Není určeno pro ženy v reprodukčním věku. Věnujte pozornost příbalové informaci.
6/6