www.sejtbank.hu
A minőség biztonsága az őssejtmegőrzésben
A minőség biztonsága az őssejtmegőrzésben A köldökzsinórvérből nyerhető őssejtek és a köldökzsinór-szövet megőrzése
Tartalom 4
Az őssejtről…
8
A köldökzsinór-őssejtek orvosi alkalmazása
12
A jövő gyógyászata – Regeneratív medicina
16
Az őssejt-megőrzés fontossága
19
Sejtbank az őssejtmegőrzés szakértője
20
Hagyományos szolgáltatás
Köldökzsinórvér-őssejt megőrzés 22
Modern szolgáltatás
25
Miért a Sejtbank?
26
Publikációs jegyzék
Köldökzsinórvér és köldökzsinór-szövet megőrzés
3
Az őssejtről… Az őssejtek olyan különleges sejtek, melyek egész életükben képesek nemcsak önmaguk folyamatos megújítására, hanem új szövetek létrehozására is.
Őssejt-típusok A fogantatáskor az ondósejt és a petesejt egyesül, és létrejön az embrió. Az embrió osztódásnak induló sejtjei „totipotens” sejtek, azaz minden sejtjéből minden sejt- és szövettípus kialakulhat – ennélfogva akár egy ember is kifejlődhet. Az „új élet” következő fontos állomása, a hólyagcsíra állapot. A hólyagcsírának egyes sejtjeit embrionális őssejteknek nevezzük, melyek az embrió szervezetének kialakításában vesznek részt. Az embrionális fejlődés során a 15. napon megkezdődik a sejtek specializálódása. A specializálódó sejtek mellett azonban kis számban megmaradnak olyan sejtek is, melyek nagy mértékben megőrzik „mindenre képes” képességüket. Ezek a „multipotens őssejtek”. Köldökzsinór-őssejtek: Kiváló minőségű őssejtekhez legkönnyebb a születéskor a köldökzsinórvérből és a köldökzsinór-szövetből hozzájutni. Teljesen fájdalom- és kockázatmentesen gyűjthetők, megőrizhetők és szükség esetén felhasználhatók. Felnőtt őssejtek: Őssejtek a felnőtt szervezet számos szövetében megtalálhatók, azért hogy a mindennapi szövetregenerációt elvégezzék. Terápiás célra leginkább a csontvelőből gyűjthetők, ami mindenképpen a szövet károsításával jár.
Az őssejt-típusok kialakulásának modellje Megtermékenyítés
totipotens sejtek lepény
4
Az őssejtről...
ivarsejtek testi sejtek
pluripotens őssejtek
multipotens őssejtek
ivarsejtek testi sejtek
testi sejtek
Különleges köldökzsinór-Őssejtek Köldökzsinórvér A szülést követően, a köldökzsinór átvágása után, a köldökzsinórban illetve a méhlepényben maradt vér nagy számban tartalmaz rendkívül értékes őssejteket. A köldökzsinórvérből nyerhető őssejtek nagy része vérképző őssejt, de nem elhanyagolható a mesenchymális és más korai őssejtek száma sem. A vérképző őssejtek feladata szervezetünkben elsősorban a vér és az immunrendszer sejtjeinek létrehozása (1. ábra).
Köldökzsinór-szövet A szervezetünkben az elhasználódott, illetve megbetegedett szövetek, szervek regenerációját az ún. mesenchymális őssejtek végzik. Ezek a különleges őssejtek igazoltan képesek különböző sejtek pl. idegsejtek vagy inzulintermelő-sejtek, izomsejtek, hámszöveti sejtek létrehozására (2. ábra). Kiváló minőségű, könnyen szaporítható mesenchymális őssejtek találhatók a köldökzsinórban futó ereket összetartó szövetben, a Wharton-kocsonyában.
1. ábra: Köldökzsinórvér-őssejt specializálódás
köldökzsinórvérőssejtek
bazofil granulocita vörösvértest
eozinofil granulocita
vérlemezke
NK sejt
T limfocita
neutrofil granulocita
B limfocita
monocita
a vér sejtjei
az immunrendszer sejtjei
2. ábra: Mesenchymális őssejt specializálódás idegsejt
csontsejt mesenchymális őssejtek izomsejt
retina sejtjei
hasnyálmirigysejt
tüdő sejtjei
hámsejt
szívizomsejt
Az őssejtről...
5
TÉVHIT! „Az őssejtekhez nincs szükség köldökzsinórra és köldökzsinórvérre. A csontvelőből bármikor kinyerhetők az őssejtek.” Sajnos ez nem ilyen egyszerű. Igaz, hogy a csontvelő is tartalmaz őssejteket… ...de azok ugyanúgy öregednek velünk, és környezeti ártalmak érik őket, mint a testünket, és ezért romlik az életképességük. ...de csak az egészséges csontvelői őssejtekkel történhet meg az eredményes kezelés. Sajnos a legnagyobb probléma sokszor éppen az, hogy amikor szükség van az őssejt-terápiára, akkor a páciens őssejt-forrása, a csontvelője beteg. Ezért a beteg saját csontvelőjéből származó őssejtekkel nem lehet hatékonyan kezelni a betegséget, s egészséges őssejt-donort kell keresni. ...de egészséges és immunológiailag összeférhető csontvelői őssejt-donor találás az immunológiai különbözőségek miatt nehéz, sokszor hónapokig tartó folyamat. Ezzel szemben a köldökzsinórvérből és a köldökzsinórból nyert őssejtek… ...fiatalok, képességük teljében lévők. A köldökzsinór ezen felül több fajta őssejtet tartalmaz, mint a csontvelő. ...rokon transzplantáció esetén nagyobb fokú immunológiai összeférhetőséget mutatnak a csontvelőből származó sejtekhez képest. Ezért nagyobb annak a valószínűsége, hogy a tárolt őssejteket családtag kezelése esetén alkalmazni lehet.
6
Az őssejtről...
„ A köldökzsinórvér-őssejtekkel együtt a köldökzsinór-szövet is tárolásra kerülhet, hogy a mesenchymalis őssejtek és a jövő terápiája szempontjából egyéb fontos sejtek, mint az endothelsejtek kinyerése és tenyésztése megtörténhessen.” /Dr. Papp Csaba: Az őssejtekről, LAM 2010;20(5):297-303./
Dr. Papp Csaba egyetemi docens, szülész-nőgyógyász, humángenetikus
A köldökzsinór-őssejtek orvosi alkalmazása „Ez még csak a jéghegy csúcsa” Az őssejtek felfedezése és felhasználásuk a betegek gyógyításában a modern orvostudomány egyik nagy sikere. • 1988: az első sikeres köldökzsinórvér-őssejt transzplantáció. Egy ritka betegségben, ún. Fanconi anaemiában szenvedő ötéves kisfiút gyógyítottak meg az újszülött testvére őssejtjeivel. • 1999: az őssejt-terápia mintegy 8-10 betegség kezelésére hatékony gyógymód. • 2009: ma a köldökzsinórvér-őssejtek sikerrel alkalmazhatók mintegy 85 betegség kezelésénél.
Több ezer élet megmentése Az első sikeres beültetés óta eltelt húsz évben több mint 16.000 beteget kezeltek köldökzsinórvér-őssejt beültetéssel (3. ábra). 3. ábra: Köldökzsinórvér-őssejt beültetés számának alakulása 10000
őssejt beültetés
8000 6000 4000 2000
Forrás: David T. Harris, Ph.D. Prof. World Congress of Perinatal Medicine Berlin 2009 07
06
20
05
20
04
20
03
20
02
20
01
20
00
20
99
20
97
19
96
19
95
19
19
19
94
0
A transzplantáció típusai Az őssejt transzplantációnak 3 fő formája van: a saját sejtekkel történő (autológ) transzplantáció, az egypetéjű ikerpártól származó, valamint a más személytől származó sejtekkel történő (allogén) transzplantáció. A betegség fajtájától függően egyes esetekben az autológ-, más esetekben az allogén transzplantáció a legmegfelelőbb.
Transzplantáció családon belül Azok a betegek, akiknek rokontól származó, tárolt köldökzsinórvér-őssejtek állnak rendelkezésére, nagy eséllyel találnak megfelelő donort. A vizsgálatok (HLA-tipizálás) alapján 75%-os az esélye annak, hogy egy testvérnél a 6 immunológiai tulajdonságot meghatározó markerből 3 egyezik, 40% az esély, hogy 6 markerből legalább 4 egyezik, és 25% az esély, hogy az egyezés tökéletes (4. ábra). 4. Ábra: Megfelelő egyezést mutató rokon donor esélye
A transzplantáció céljára ideális
25%
A transzplantáció általánosan elfogadott feltétele
39%
A transzplantáció minimális követelménye
75%
6/6 marker egyezik
4/6 marker egyezik
3/6 marker egyezik
Forrás: Beatty és mtsai. Hum Immunol. 2000
8
A köldökzsinór-őssejtek orvosi alkalmazása
Rokontól, valamint nem rokontól származó őssejt A vizsgálatok azt igazolták, hogy a rokontól kapott köldökzsinórvér-őssejtekkel hatékonyabb a terápia, mint nem rokontól származó őssejtekkel. Becslések alapján az egyéves túlélési arány 63% ha rokontól és 29% ha nem rokontól származó sejteket használnak a terápiában (5. ábra).
5. ábra: Allogén transzplantáció egyéves túlélési aránya
70% 60% 50% 40% 63%
30% 20%
29%
10%
Forrás: Gluckmann mtsai. N. Engl. J. Med. 1997
0%
rokontól nem rokontól származó sejt felhasználás
Az őssejt-transzplantáció valószínűsége Az őssejt-transzplantáció valószínűségének megállapítása során, Nietfeld és munkatársai számításai szerint az autológ és allogén őssejt transzplantáció teljes élethosszra vonatkozó valószínűsége nagyobb, mint azt korábban gondolták: • A jelenlegi feltételek és orvosi javaslatok alapján 20 életév alatt annak a valószínűsége, hogy egy személynek szüksége lesz valamilyen őssejt-transzplantációra, saját magától vagy valaki mástól, („autológ” és „allogén” transzplantáció), 1:1666, míg ez 70 életév alatt 1:217 (6. ábra). • 70 életév alatt annak a valószínûsége, hogy egy személynek szüksége lesz saját őssejtjei beültetésére („autológ” transzplantáció), 1:450. Mindazonáltal az őssejt transzplantáció valószínűsége tovább növekedhet, ha a donorhoz jutás lehetősége és az őssejt terápia alkalmazási köre bővül.
6. ábra: Az őssejt-transzplantáció szükségességének valószínűsége
Autológ és allogén transzplantáció 20 életév alatt
70 életév alatt
1:1666
1:217
Forrás: Nietfeld és mtsai. Biol Blood Marrow Transplant. 2008
A köldökzsinór-őssejtek orvosi alkalmazása
9
Őssejtekkel kezelhető betegségek Csontvelői őssejteket az 1970-es évektől használják világszerte sikeresen a betegek gyógykezelésében, ugyanakkor sok betegségnél ma már a csontvelő alternatívájának tekintik a köldökzsinórvérből, illetve a köldökzsinór szövetéből nyerhető őssejteket. Az alábbiakban felsoroljuk azokat a betegségeket, amelyeknél az őssejt terápiát már alkalmazták, illetve ennek alkalmazása szóba jöhet.
Standard therápiák Leukaemiák Akut leukaemia • Akut lymphoblasztos leukaemia • Akut myeloid leukaemia • Akut bifenotípusos leukaemia • Akut nem differenciált leukaemia Krónikus leukaemia • Krónikus myeloid leukaemia • Krónikus lymphocytás leukaemia • Juvenilis krónikus myeloid leukaemia • Juvenilis myelomonocytás leukaemia Myelodiszpláziás szindrómák • Refrakter anaemia • Refrakter anaemia, gyűrűs sideroblastokkal • Refrakter anaemia, blastszaporulattal • Refrakter anaemia transzformáló blastszaporulattal • Krónikus myelomonocytás leukaemia Lymphomák • Hodgkin-kór • Non-Hodgkin lymphoma Burkitt-lymphoma Öröklött vörösvértest rendellenességek • Thalassemia • Blackfan-Diamond anaemia • Tiszta vörösvérsejt aplasia • Sarlósejtes anaemia Egyéb proliferatív betegségek Anaemiák • Súlyos aplasztikus anaemia • Congenitális dyserythropoetikus anaemia • Fanconi anaemia • Paroxysmális nocturnális hemoglobinuria • Tiszta vörösvérsejt aplasia Öröklött thrombocytopeniák • Amegarakariocytás / veleszületett thrombocytopenia • Glanzmann thrombasthenia Myeloproliferatív betegségek • Akut myelofibrosis • Myelofibrosis myeloid metaplasiával (Myelofibrosis) • Polycythemia vera • Esszenciális thrombocytopenia Öröklött immunrendszeri betegségek – súlyos kombinált immunhiány (SCID) • SCID adenozin deamináz-hiány miatt • SCID, X-kromoszómához kötött • SCID, alacsony T és B-sejt számmal • SCID, alacsony T, de normál B-sejt számmal • Omenn-szindróma Öröklött immunrendszeri betegségek – neutropenia • Kostmann-szindróma • Myelokathexis
10
Öröklött immunrendszeri betegségek – egyéb • Ataxia telangiectasia • Bare lymphocyta-szindróma • Közönséges variábilis immundeficiencia • DiGeorge-szindróma • Leukocyta adhéziós rendellenesség • Immundeficienciával kapcsolatos lymphoproliferatív betegségek • X-kromoszómához kötött lymphoproliferatív szindróma • Wiscott-Aldrich-szindróma Fagocyta betegségek • Chediak-Higashi-szindróma • Krónikus granulomatózus betegség • Neutrofil aktin hiány • Reticularis dysgenesis Plazmasejtes betegségek • Myeloma multiplex • Plazmasejtes leukaemia • Waldenström makroglobulinaemia Szolid tumorok • Neuroblastoma • Retinoblastoma Immunológiai betegségek és egyéb rendellenességek • Porc-haj hypoplasia • Günther-kór • Hermansky-Pudlak-szindróma • Pearson-szindróma • Shwachman-Diamond szindróma • Szisztémás mastocytosis Öröklött metabolikus rendellenességek Mukopolysacharidózisok • Mukopolysacharidózis • Hurler-szindróma • Scheie-szindróma • Hunter-szindróma • Sanfilippo-szindróma • Morquio-szindróma • Maroteaux-Lamy-kór • Béta-glukuronidáz deficiencia • Mucolipidosis II Leukodystrophiák • Adrenoleukodystrophia / Adrenomyeloneuropathia • Krabbe-betegség / Globoid-sejtes leukodystrophia • Metachromatikus leukodystrophia • Pelizaeus-Merzbacher betegség Lysosomális raktározási betegség • Gaucher-kór • Neimann Pick-betegség • Sandhoff-szindróma • Tay-Sachs-szindróma • Wolman-betegség Öröklött betegségek – egyéb • Lesh-Nyhan-szindróma • Osteopetrosis
A köldökzsinór-őssejtek orvosi alkalmazása
Klinikai vizsgálatok Autoimmun betegségek • Crohn betegség • Diabetes mellitus, 1-es típus • Lupus Központi idegrendszeri betegségek • Újszülöttkori agysérülés • Hypoxia, encephalopathia • Szklerózis multiplex • Traumás agysérülés • Gerincsérülés Proliferatív betegségek, metabolikus rendellenességek • Cysticus fibrosis Histiocytás betegségek • Familiaris erythrophagocitás lymphohistiocytosis • Hemophagocytosis • Langerhans-sejtes histiocytosis • Epidermolysis bullosa Gén therapia • Glanzmann thrombasthenia • Súlyos kombinált immunhiány (SCID) • SCID adenozin deamináz-hiány miatt • SCID, X-kromoszómához kötött • Thalassemia • Wiscott-Aldrich-szindróma Kardiális betegségek • Myokardiális infarktus • Angina • Cardiomyopathia Daganatos betegségek • Emlődaganat • Ewing-szarkóma • Vesesejt-carcinoma Egyéb szerv- és szövetregeneráció • Látáskárosodás Megjegyzések: 1. A lista nem teljes. A felsorolt kezelések közül némelyik jelenleg „klinikai vizsgálatnak” tekinthető. Nem mindegyik betegség gyógykezelése hozzáférhető minden országban. 2. Bizonyos országokban a felsorolt betegségeknek többféle változata és/vagy elnevezése is létezik. 3. Az őssejt-terápia nem mindig gyógyító jellegű, hanem némely esetben támogató jellegű kezelés.
„A beteg vagy elkopott sejtek, szövetek és szervek pótlása speciálisan előkezelt őssejtekkel óriási lehetőség a jövő orvostudománya számára. Érdemes ezért megőrizni az újszülöttek köldökzsinór őssejtjeit hosszútávú egészségvédelmük érdekében.” Prof. Czeizel Endre, orvos-genetikus
11
A jövő gyógyászata – regeneratív medicina Mesenchymális őssejtek forrásai
A regeneratív medicina egy újfajta megközelítés az orvostudomány-
Újszülött
Felnőtt szervezet
ban, aminek a célja a károsodott szövetek funkcióinak helyreállítása őssejtek alkalmazásával.
• köldökzsinórvér • köldökzsinór
• csontvelő • zsírszövet
1. Őssejt terápia A köldökzsinór-őssejtek felhasználásával kapcsolatos kutatások és klinikai kísérletek eredményeként egyre több betegség kezelése válik lehetővé őssejt terápiával. Őssejt terápia a regeneratív medicinában
Köldökzsinór -őssejt
Köldökzsinór-szövetből nyert mesenchymális őssejt
Köldökzsinórvér-őssejt
Hematológiai betegség Daganatos betegség Immunnológiai betegség Szívinfarktus
Idegrendszeri Cukorbetegség Ortopédiai elváltozás betegség
Érbetegség
Mesenchymális őssejtek a regeneratív medicinában Szervezetünkben az elhasználódott, illetve megbetegedett szövetek, szervek regenerációját főleg az erre a feladatra készenlétben álló mesenchymális őssejtek végzik. Számos kutatás igazolja a mesenchymális őssejtek terápiás alkalmazásának lehetőségeit a különböző szervek, szövetek állapotának javítására, a betegségek gyógyítására a szív- és érrendszeri betegségektől az ortopédiai, idegrendszeri vagy bőrgyógyászati betegségeken át a retinaképzésig.
12
A jövő gyógyászata – Regeneratív medicina
Hámszövet építés A mesenchymális őssejtek orvosi gyakorlatban történő hasznosítása kiterjed a bőrsérülések – például égési sérülések, fekélyek – kezelésére is.
Prof. Thierry de Revel és orvos-csoportja ígéretes eredményről számolt be. A paciens csontvelejéből nyert mesenchymális őssejtjeivel pótolták a sugárfertőzést követően elpusztult hámsejteket.
Sugárfertőzést követő 35. nap
őssejt beültetés
őssejt terápiát követő 29. nap
Érrendszeri betegségek A mesenchymális őssejtek képesek az érhálózat kialakítására, így remélhető, hogy számos érbetegség az őssejtek beültetésével végre gyógyíthatóvá válhat és elkerülhető lesz bizonyos típusú érbetegségek sebészeti ellátása.
Prof. Kyung Sun Kang a Buerger-kór kezelését az őssejtekből képzett érrendszer kialakításával végzi.
0. nap
őssejt beültetés után – 30. nap
őssejt beültetés után – 120. nap
Ortopédiai alkalmazás Számos vizsgálat igazolta már, hogy a mesenchymális őssejtek azzal a képességgel rendelkeznek, hogy különböző típusú szövet irányába képesek alakulni, beleértve a porcot és csontot is. Ezáltal igen jó kiindulási pontjai a porcirányú szövetfejlesztésnek. A szakemberek szerint az őssejtekből kiinduló mesterséges szövetfejlesztés előnye az, hogy nagy kiterjedésű porcdefektusok esetén is alkalmazható az eljárás.
Ms Sharon Low őssejt beültetést végez porc irányú szövetfejlesztés során.
őssejt beültetés előtt
őssejt beültetés
őssejt beültetés után – 1. év
A jövő gyógyászata – Regeneratív medicina
13
Kardiológiai alkalmazás Az őssejtek által kezelhetővé válhatnak a szívinfarktuson átesett betegek, mert az őssejtek képesek létrehozni szívizomsejteket és az erek falát alkotó sejteket. A terápia hatására javul a szív állapota, teljesítménye és megállítható a sejtek pusztulása.
TUDTA? Magyarországon a budapesti Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézetben és a Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrumban, klinikai vizsgálatok keretében hajtottak már végre sikerrel őssejt beültetést több szívinfarktuson átesett betegnél.
2. Szerv- és szövetépítés ŐSSEJTEK SEGÍTSÉGÉVEL Az őssejtek gyógyászati felhasználásában az jelenti a döntő áttörést, hogy a kutatók ellesik a természettől, hogyan lehet ún. kémiai indukció hatására az őssejtekből különböző típusú, speciális sejteket képezni. Így az őssejtek mesterséges differenciáltatásával speciális funkciót ellátó testi sejtek, majd szövetek és talán egyszer szervek hozhatók létre.
Newcastle őssejtkutató Központban köldökzsinórvér-őssejtekből, májsejtek képzésével „mini” májat növesztettek. Az eredmény nem csak a humán terápiában, de a gyógyszerkutatásokban is hasznosítható.
0. nap
5. nap
3. Génterápia A génterápiában (amikor valamilyen hibás gén következtében kialakult betegséget kezelnek) a hibás gént – ami aktiválta a betegséget – kicserélik jó génnel. Tehát ha a donor őssejtekben, melyek alkalmazása szükségessé vált, megtalálható a betegséget kiváltó gén, azt kijavítva, a korrigált őssejtek alkalmazásával tartós gyógyulás remélhető.
4. Szaporítás Az őssejtek hatékonyabb és esetleges többszöri felhasználása érdekében már kidolgozásra kerültek azok a módszerek, mellyel a beültetésre kerülő köldökzsinór-őssejtek száma növelhető mesterséges körülmények között. A Nature című szaklapban megjelent tanulmány alapján elmondható, hogy a köldökzsinór szövetéből származó őssejtek mellett ma már a köldökzsinórvérből kinyerhető őssejtek is szaporíthatók.
14
A jövő gyógyászata – Regeneratív medicina
„Szakmámban a plasztikai, helyreállító és esztétikai sebészetben is egyre nagyobb teret nyernek a jövőben a saját őssejtek, köztük a szöveti őssejtek segítségével végzett terápiák. Már gyermekeink életében eljön az az idő, amikor ezen sejtekből akár komplett emberi szövetrendszereket lehet majd létrehozni megbetegedett, károsodott szövetek és később teljes szervek pótlására is.” Dr. Pataki Gergely, plasztikai sebész 15
Az őssejt-megőrzés fontossága TÉNY! • A köldökzsinórvér-őssejtek megőrzésének fontossága régóta ismert és elismert. • Köldökzsinórvér-őssejtekkel ma már 85 betegséget gyógyítanak. • Az elmúlt 10 év alatt a köldökzsinórvér-őssejtekkel végzett csontvelő transzplantáció került előtérbe. • Az őssejt terápia a modern gyógyászat egyik alap-pillére. • A szakemberek szerint a jövőben minden harmadik ember őssejt kezelésben részesedhet az élete során.
A köldökzsinór-szövet mesenchymális Őssejtjei különösen értékesek, mert… • könnyen, nagy számban kinyerhetők a köldökzsinór Wharton-kocsonyájából. • jól szaporítható, esetlegesen többször felhasználható sejttípus. • széles specializálódási képességgel rendelkeznek. Képesek többek között zsír-, porc-, csont- és idegsejt létrehozására, illetve ezen szövetek regenerálására. • klinikai felhasználásuk területe gyorsan növekszik. • rokon-transzplantáció alkalmával sem váltanak ki jelentős kilökődéssel járó immunválaszt.
A mesenchymális őssejtek és a köldökzsinórvér-őssejtek együttes alkalmazása hatékonyabbá teszi az őssejt-transzplantációt.
16
A köldökzsinór-őssejtek megőrzésének és későbbi beültetésének számos lehetséges előnye ismert • Az embrionális őssejtekkel szemben a köldökzsinór-őssejtek kiváló és etikailag is elfogadható alternatívát nyújtanak az orvosi alkalmazásban. • A köldökzsinórvér és a köldökzsinór-szövet őssejtjei legfeljebb 9 hónapos, jó minőségű, kiváló önfenntartó- és önmegújító képességgel rendelkező sejtek, melyek gyorsabban tudnak osztódni és életképesebbek, mint az idősebb szervezetből nyerhető őssejtek. •A születés alkalmával könnyen, kockázat- és fájdalommentesen gyűjthetők. A mintavétel sem az újszülött, sem az édesanya számára nem jelent veszteséget, mivel a köldökzsinór és a méhlepény egyébként megsemmisítésre kerülne. •M élyhűtött állapotban hosszú ideig, minőségi romlás nélkül tárolhatók. •G yorsan hozzáférhetőek, mert a tulajdonos szervezetével genetikailag azonos őssejtek állnak rendelkezésre. Ezzel szemben megfelelő csontvelő-donor találása gyakran igen időigényes és nem is mindig lehetséges. •S aját célra történő felhasználásnál nincs kilökődés veszély. •R endkívül kicsi annak a kockázata, hogy a minta fertőzött, mivel az anyaméh megvédte a külvilág sok vírusától és fertőzésétől. •N agyobb valószínűsséggel alkalmazhatók családtagok kezelésében is, mert jobban tolerálják az immunológiai különbségeket, mint a csontvelői eredetű őssejtek.
Az őssejtek felhasználásának számos előnye egyre erősebb érv lehet amellett, hogy Önök megfontolják újszülöttjük köldökzsinórvér-őssejtjeinek és a köldökzsinórszövetének, mint mesenchymális őssejtforrásnak a sajátcélú, hosszú távú megőrzését.
17
„Édesanyaként számomra a legfontosabb, hogy mindent megtegyek gyermekeim egészségéért. Ezért tartottam elengedhetetlennek, hogy megőriztessem gyermekeim őssejtjeit a Sejtbankkal – amely számomra a leghitelesebb és szakmailag legmegbízhatóbb cég –, bízva abban, hogy az általuk tárolt őssejtekre sohasem lesz szükség.” Temesvári Andrea, 18
világklasszis teniszező
Sejtbank az őssejtmegőrzés szakértője HAGYOMÁNYOS SZOLGÁLTATÁS – Köldökzsinórvér-őssejt megőrzés MODERN SZOLGÁLTATÁS – Köldökzsinórvér-őssejt és köldökzsinór-szövet együttes megőrzés Sejtbanki szolgáltatás lépésről-lépésre
Szülői teendők
Sejtbank teendői
1. Alapos tájékozódás: A tájékozódás történhet telefonon, e-mailen keresztül vagy akár személyesen is. 2. Szerződéskötés: A sejtbanki szolgáltatás igényelhető személyesen vagy interneten. 3. Mintavételi készlet átadása: A szerződéskötés alkalmával átadjuk vagy futárszolgálattal küldjük a minta gyűjtéséhez szükséges mintavételi készletet. 4. MINTA GYŰJTÉSE A SZÜLÉSZORVOS/ SZÜLÉSZNŐ SEGÍTSÉGÉVEL.
6. A minta szállítása: Intézkedünk a minta azonnali szállításáról a kórháztól a központi laboratóriumig.
48 órán belül
5. Sejtbank értesítése: A szülést követően haladéktalanul értesítse a Sejtbank 24 órás minta szállítási központját.
9. Írásos igazolás: A szülők a minta sikeres tárolásáról Tanúsítvány formájában, hivatalos igazolást kapnak.
2 hónapon belül
8. Szóbeli tájékoztatás: A szülők a minta sikeres tárolásáról szóbeli tájékoztatást kapnak.
8 napon belül
7. A minta feldolgozása, vizsgálata, tárolása.
Sejtbank az őssejtmegőrzés szakértője
19
HAGYOMÁNYOS SZOLGÁLTATÁS
Köldökzsinórvér-őssejt megőrzés A Sejtbank Magyarországon elsőként, 2002 óta biztosítja a köldökzsinórvér-őssejtek megőrzésének lehetőségét.
A köldökzsinórvér-őssejtek megőrzésének fontossága régóta ismert tény. Míg korábban a szülést követően feleslegessé váló lepényt a köldökzsinórral együtt megsemmisítették, napjainkban lehetőség van a bennük lévő kiváló képességű őssejtek hosszú időre történő megőrzésére. Köldökzsinórvér-őssejtekkel jelenleg is már 85 betegséget kezelnek a klinikai gyakorlatban.
Hogyan intézzem? A szolgáltatás igénylése történhet • előzetes időpont egyeztetéssel, személyes találkozás keretében. A konzultáció alkalmával megbeszéljük a felmerülő kérdéseket, aláírásra kerül a szerződés és átadjuk a mintavételi készletet. • online megrendeléssel – a mintavételi készletet és a szükséges dokumentációt a megbeszélt címre és időpontra szállítjuk az Ön részére.
Hogyan gyŰjtik a mintát? A köldökzsinórvér-minta levétele minden szülészeti intézmény szülészorvosa/szülésznője által elvégezhető. A minta gyűjtésére közvetlenül a szülést követően, a szülés lefolyását nem befolyásolva kerül sor. A minta gyűjtése fájdalom és kockázatmentes, nem jelent veszteséget sem az újszülött, sem az anya számára.
Mintavételi készlet
Mi történik a mintavétel után? A Sejtbank fogadja a hívást az éjjel-nappal működő minta-szállítási vonalán. A kórházban a Sejtbank megbízottja átveszi a mintát és intézkedik annak azonnali szállításáról a központi laboratóriumig. • A mintát garantáltan 24-48 órán belül, a kórháztól a központi laboratóriumba szállítjuk. • A szállítás a szakma minőségi előírásainak mindenben megfelelően történik.
20
HAGYOMÁNYOS SZOLGÁLTATÁS – Köldökzsinórvér-őssejt megőrzés
Hogyan készítik elŐ a mintát a tárolásra? Európa vezető őssejtbankjának, korszerű laboratóriumában a legmagasabb minőségi színvonalon, az emberi sejtekről és szövetekről szóló európai irányelveknek megfelelően, steril körülmények között történik a köldökzsinórvér-minta feldolgozása. A köldökzsinórvérből zárt rendszerű technológiával kivonjuk a tárolandó őssejteket, és a transzplantáció szempontjából fontos magvas sejteket. Mintafeldolgozás automatizált, zárt rendszerű technológiával
Laboratóriumi vizsgálat
Hepatitis B, Hepatitis C, HIV, Syphillis, CMV szűrés • Nem terheljük az édesanyát szülés előtt és szülést követően sem vérvizsgálattal. • A vizsgálatok a köldökzsinórvérből elvégezhetők, korszerű PCR technikával. • A vizsgálat elvégzése nem jár őssejtveszteséggel. • Az alkalmazott módszer a magyar jogszabályoknak teljes mértékben megfelel. • A szolgáltatás díja tartalmazza az összes szükséges vizsgálat költségét is!
Tárolás • Több egységben. • –196 °C-on, folyékony nitrogén gáz fázisában. • Egyedileg, vonalkódos jelzéssel, többszörösen biztosított azonosítással. • Maximális biztonságfokú tárolóegységben. • A tárolás kezdeti időtartama 20 év, melynek meghosszabbítását a minta tulajdonosa kérheti. • A minta sikeres megőrzéséről Tanúsítvány formájában a szülők igazolást kapnak. Mintatárolás folyékony nitrogén gáz fázisában
A tárolt minta esetleges felhasználása esetén a minta felhasználási helyre történő szállítását megszervezzük.
HAGYOMÁNYOS SZOLGÁLTATÁS – Köldökzsinórvér-őssejt megőrzés
21
MODERN SZOLGÁLTATÁS
Köldökzsinórvér és köldökzsinór-szövet megőrzés A Sejtbank – anyacége, a Cryo-Save
Köldökzsinór – az optimális őssejtforrás Köldökzsinórvér-őssejtek
kutató-fejlesztő tevékenységének eredményeként – biztosítja
Köldökzsinór artériák
a köldökzsinór-szövet tárolásának Mesenchymalis őssejtek
lehetőségét a köldökzsinórvér-őssejtek megőrzése mellett.
A minőség biztonsága az ŐssejtmegŐrzésben
Wharton-kocsonya
Erek endothel-sejtei Köldökzsinór véna
A születéskor visszamaradó köldökzsinórvér és a köldökzsinór-szövet kiváló őssejtforrás. Cégünk által kidolgozott legmodernebb technológiának köszönhetően, szakszerűen és biztonságosan őrizhetőek meg a köldökzsinórvér-őssejtek és a köldökzsinór szövete is, az őssejtek minél szélesebb körű jövőbeni felhasználása érdekében.
Hogyan intézzem? A szolgáltatás igénylése történhet • előzetes időpont egyeztetéssel, személyes találkozás keretében. A konzultáció alkalmával megbeszéljük a felmerülő kérdéseket, aláírásra kerül a szerződés és átadjuk a mintavételi készletet.
Mintavételi készlet
• online megrendeléssel – a mintavételi készletet és a szükséges dokumentációt a megbeszélt címre és időpontra szállítjuk az Ön részére.
Hogyan gyűjtik a mintát? A köldökzsinórvér- és köldökzsinór-szövet minta levétele minden szülészeti intézmény szülészorvosa/szülésznője által elvégezhető. A minta gyűjtésére közvetlenül a szülést követően, a szülés lefolyását nem befolyásolva kerül sor. A minta gyűjtése fájdalom és kockázatmentes, nem jelent veszteséget sem az újszülött, sem az anya számára.
22
MODERN SZOLGÁLTATÁS – Köldökzsinórvér és köldökzsinór-szövet megőrzés
Mi történik a mintavétel után? A Sejtbank fogadja a hívást az éjjel-nappal működő minta-szállítási vonalán. A kórházban a Sejtbank megbízottja átveszi a mintát és intézkedik annak azonnali szállításáról a központi laboratóriumig. • A mintát garantáltan 24-48 órán belül, a kórháztól a központi laboratóriumba szállítjuk. • A szállítás a szakma minőségi előírásainak mindenben megfelelően történik.
Hogyan készítik elő a mintát tárolásra? Európa vezető őssejtbankjának, korszerű laboratóriumában a legmagasabb minőségi színvonalon, az emberi sejtekről és szövetekről szóló európai irányelveknek megfelelően, steril körülmények között történik a köldökzsinórvér-minta és a köldökzsinór-szövet feldolgozása. A köldökzsinórvérből zárt rendszerű technológiával kivonjuk a tárolandó őssejteket, és a transzplantáció szempontjából fontos magvas sejteket. A köldökzsinór-szövet minta eltárolása lehetővé teszi a mesenchymális őssejtek és más egyéb értékes sejtek szaporítását és gyógyászati alkalmazását.
Laboratóriumi vizsgálat Hepatitis B, Hepatitis C, HIV, Syphillis, CMV szűrés
Laboratóriumi vizsgálat a köldökzsinórvérből
• Nem terheljük az édesanyát szülés előtt és szülést követően sem vérvizsgálattal. • A vizsgálatok a köldökzsinórvérből elvégezhetők, korszerű PCR technikával. • A vizsgálat elvégzése nem jár őssejtveszteséggel. • Az alkalmazott módszer a magyar jogszabályoknak teljes mértékben megfelel. • A szolgáltatás díja tartalmazza az összes szükséges vizsgálat költségét is!
Tárolás • Több egységben. • –196 °C-on, folyékony nitrogén gáz fázisában. • Egyedileg, vonalkódos jelzéssel, többszörösen biztosított azonosítással. • Maximális biztonságfokú tárolóegységben. • A tárolás kezdeti időtartama 20 év, melynek meghosszabbítását a minta tulajdonosa kérheti. • A minta sikeres megőrzéséről Tanúsítvány formájában a szülők igazolást kapnak. A tárolt minta esetleges felhasználása esetén a minta felhasználási helyre történő szállítását megszervezzük.
MODERN SZOLGÁLTATÁS – Köldökzsinórvér és köldökzsinór-szövet megőrzés
23
A SEJTBANK regionális képviselője Európa vezető őssejtbankjának, a CRYO-SAVE-nek.
24
Miért a Sejtbank? A SEJTBANK… • Magyarországon elsőként, 2002 óta biztosítja a köldökzsinórvér-őssejt megőrzés lehetőségét. • Anyacége, a Cryo-Save kutató-fejlesztő tevékenységének eredményeként biztosítja a köldökzsinór-szövet tárolásának lehetőségét a köldökzsinórvér-őssejtek megőrzése mellett. • A szolgáltatást online szerződéskötési lehetőséggel, kedvező fizetési konstrukciókkal biztosítja.
A CRYO-SAVE… • 40 országban, 3 kontinensen biztosítja az őssejtmegőrzés lehetőségét. • mára több százezer szülő bizalmát élvezi. • több mint 170 000 minta őrzésével Európa vezető őssejtbankja. • belgiumi központi laboratóriuma egyedülálló módon, kifejezetten az őssejtek feldolgozására és biztonságos tárolására tervezett illetve létesített intézmény. • nemzetközisége és a tőzsdén való jegyzettsége révén biztos, átlátható, perspektivikusan és hosszú távon működő intézmény.
Technológiánk • A legmagasabb minőségi színvonalon, az emberi sejtekről és szövetekről szóló európai irányelveknek megfelelően, steril körülmények között történik a köldökzsinórvér-minta feldolgozása és a köldökzsinór-szövet preparálása. • Az Európai Unió, a CRYO-SAVE-et bízta meg az őssejtmegőrzés technológiája standardizálásának megszervezésével, a CRYSTAL projekt keretében. • Korszerű módszerrel, teljes körűen, az anyát különböző vizsgálatokkal nem terhelve történik a minták előkészítése a hosszú távú fagyasztásra.
Szakértelmünk • Tudományos testületünk (ITERA), világszerte elismert szakembereink és kiterjedt szakmai kapcsolataink révén a regeneratív orvoslás fejlődésének élvonalában működünk. • Szolgáltatási körünk bővítése, fejlesztése tudományos megalapozottsággal összpontosít az őssejtforrások minél hatékonyabb kihasználására.
Miért a Sejtbank?
25
Publikációs jegyzék GLUCKMAN E., BROXMEYER HA., ET. AL.: Hematopoietic reconstitution in a patient with Fanconi’s anemia by means of umbilical-cord blood from an HLA-identical sibling. N Engl J Med. 1989 Oct 26;321(17):1174-8. ROCHA V., CORNISH J., SIEVERS EL., ET. AL.: Comparison of outcomes of unrelated bone marrow and umbilical cord blood transplants in children with acute leukemia. Blood. 2001 May 15;97(10):2962-71 MCGUCKIN CP., FORRAZ N.: Umbilical cord blood stem cells-an ethical source for regenerative medicine. Med Law. 2008 Mar;27(1):147-65. NIETFELD JJ., PASQUINI MC., LOGAN BR., ET AL.: Lifetime Probabilities of Hematopoietic Stem Cell Transplantation in the U.S. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Mar;14(3):316-22. CHILDS R., CHERNOFF A., CONTENTIN N., ET. AL.: Regression of metastatical renal-cell carcinoma after nonmyeloablative allogeneic peripheral-blood stem-cell transplantation. N. Eng. J.Med. 2000; 343: 750-58 SURBEK D., VISCA E., STEINMAN C., ET. AL.: Umbilical cord blood collection before placental delivery during cesarean delivery increases cord blood volume and nucleated cell number available for transplantation. Am. J. Obstet. Gynecol. 2000; 183: 218-21 VANDERSON R., WAGNER JE., SOBOCINSKI KA., ET. AL.: Graft-versus-host disease in children who have received a cord-blood marrow transplant from an hla-identical sibling. N. Eng. J.Med. 2000; 342: 1846-54 BRIES G., SPITZ B., UYTTEBROECK A., BOOGAERTS M.: Waarom een avelstrengbloedbank? Tijdschr. Voor Geneeskunde 2000; 56(13): 966-72 FASOULIOTIS S., SCHENKER J.: Human umbilical cord blood banking and transplantation: a state of the art. Eur. J. Obstet.& Gynecol. and Reprod. Biol. 2000; 90: 13-25 GALLI R., BORELLO U., GRITTI A., ET. AL.: Skeletal myogenic potential of human and mouse neural stem cells. Nature Neuroscience 2000; 3: 986-91 STEPHENSON J.: Stem Cell transplants Found Superior. Jama 2000; 283 (7): 870 SMITH A.: Embryonic Stem Cells. in: Marshak, DR., Gardner, RL., Gottlieb, D.(eds.): Stem Cell Biology. Cold Spring Harbor Laboratory Press, Cold Spring Harbor, 2001; 205-30 ERICES A., CONGET, P., MINGUELL, JJ.: Mesenchymal progenitor cells in human umbilical cord blood. British Journal of Haematology. 2000; 109(1):235-42 LENNARD AL., JACKSON GH.: Stem cell transplantation. British Medical Journal. 2000; 32:433-7 DREGER P. MONTSERRAT E.: Autologous and allogenic stem cell transplantation for chronic lymphocytic leukemia Leukemia 2002; 16(6):985-92 BROXMEYER HE., SROUR, EF., HANGOC G., ET. AL.: High-Efficiency Recovery of Functional Hematopoietic Progenitor and Stem Cells from Human Cord Blood Cryopreserved for 15 Years. Proceedings of the National Academy of Sciences of the USA. 2003; 100:645-50 BOOGAERTS M. ET AL.: Stamceltransplantaties: feiten en mythen. Tijdschrift Voor Geneeskunde, 2004; 60(14-15):993-1003 MA N., LADILOV Y., ET. AL.: Umbilical cord blood cell transplantation for myocardial regeneration. Transplantation proceedings. 2006; 38(3):771-3 FREED CR., GREENE PE., BREEZE RE., ET AL.: Transplantation of Embryonic Dopamine Neurons for Severe Parkinson’s Disease. New England Journal of Medicine. 2001; 344:710-9 COLTER D., CLASS R., ET. AL.: Rapid expansion of recycling stem cells in cultures of plastic-adherent cells from human bone marrow. Proc. Natl Acad. Sci. 2000; 97(7): 3213-18 TSE W., LAUGHLIN MJ.: Umbilical cord blood transplantation: a new alternative option. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2005; 377-83 RUBINSTEIN P.: Why cord blood? Human Immunology. 2006; 67, 398-404 KORBLING M., ROBINSON S., ESTROV Z., ET AL.: Umbilical cord blood-derived cells for tissue repair. Cytotherapy. 2005; 7(3): 258-61 LIU Y., LIU T., FAN X., ET AL.: Ex vivo expansion of hematopoietic stem cells derived from umbilical cord blood in rotating wall vessel. J Biotechnol. 2006; 25;124(3):592-601
26
Publikációs jegyzék
A Sejtbank és a Cryo-Save elkötelezett a családok kiszolgálásában, akik újszülöttjük köldökzsinórvér-őssejtjeinek és köldökzsinór-szövetének megőrzése mellett döntenek.
A szolgáltatással kapcsolatos technikai részleteket, a felelősségvállalás kérdéseit a szerződés tartalmazza, amely az előzetes tájékozódás érdekében letölthető honlapunkról, illetve munkatársunktól igényelhető. A Sejtbank Kft. mindent megtett annak biztosítására, hogy a tájékoztató tartalma teljes mértékben pontos információt tartalmazzon, azonban jogi felelősséget nem tud vállalni azokért. Bármilyen adat használata a Sejtbank Kft. kifejezett, írásos engedélyével lehetséges.
További információkért kérjük keresse fel honlapunkat vagy hívja információs telefonvonalunkat.
Sejtbank Kft. 1148 Budapest, Bolgárkerék u. 3. Telefon: +36 1 273 0794 Fax: +36 1 273 0795 Információs vonal: +36 20 460 1499 E-mail:
[email protected] www.sejtbank.hu
