2014

VŠEOBECNÁ ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNA ČR ___________________________________________________________________________

POKYN NÁMĚSTKA ŘEDITELE VZP ČR pro zdravotní péči

č. 48/2014 Prováděcí pokyn k: PŘ 8/2012 Název:

Nasmlouvání výkonů v režimu POCT s platností od 1. 3. 2014 01443 – Kvantitativní stanovení INR z kapilární krve 01445 – Stanovení glykovaného hemoglobinu HbA1c v ambulanci 02230 – Kvantitativní stanovení CRP

Oblast úpravy:

Zdravotní péče

Dotčené vnitřní předpisy: MP č. 32/2012 Zpracovatel:

MUDr. Hana Šustková

Předkladatel:

JUDr. Lenka Havlasová, ředitelka OSP

Vydavatel:

MUDr. JUDr. Petr Honěk, náměstek ředitele VZP ČR

Datum vydání:

13. 3. 2014

1. aktualizované znění účinné od: 22. 4. 2014

Účinnost: 1. 3. 2014

K praktickému provedení PŘ č. 8/2012 při nasmlouvání výkonů: 01443 – Kvantitativní stanovení INR z kapilární krve 01445 – Stanovení glykovaného hemoglobinu HbA1c v ambulanci 02230 – Kvantitativní stanovení CRP v režimu POCT (Point of Care Testing) a pro kontrolu jejich provádění vydávám tento pokyn: Čl. 1 Stanovím PN č. 17/2014 – Základní soubory výkonů pro odbornost 001 – všeobecný praktický lékař – podmínky pro nasmlouvání a vykazování s platností od 1. 1. 2014 byly výkony 01443, 02230 a 01445 zařazeny mezi výkony F1: fakultativní výkony povinné, které budou poskytovateli odbornosti 001 nasmlouvány vždy, když o ně požádá a doloží splnění všech podmínek pro provádění výkonů. Poznámka: pro odb. 002 – PLDD aktualizované základní soubory ještě vydány nejsou, ale pro výkony POCT v této odbornosti platí stejný režim jako pro odb. 001. Dále uvedené podmínky platí i pro všechny ostatní sdílené odbornosti těchto výkonů, tj.: 01443 – 002, 101, 102, 107 a 202 01445 – 101, 103, 104 02230 – 001, 003 Výkon 01443 (kvantitativní stanovení INR z kapilární krve – POCT) Výkon 01445 (stanovení glykovaného hemoglobinu HbA1c v ambulanci) a) pracoviště musí splňovat požadavky na věcné a technické vybavení dle vyhlášky č. 92/2012 Sb., o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení a kontaktních pracovišť domácí péče a personální zabezpečení dle vyhlášky č. 99/2012 Sb., o požadavcích na minimální personální zabezpečení zdravotních služeb; b) doloží účast na certifikovaném školení o této metodě: obsahuje část teoretickou + praktickou – bude uvedeno na certifikátu (může být i uvedeno např. pod termínem „strukturované školení“ apod.); v Příloze č. 2 Smlouvy bude tento doklad uveden v části Kvalifikace lékaře – jiná speciální odborná způsobilost c) pracoviště bude dodržovat podmínky pro úhradu z veřejného zdravotního pojištění stanovené Seznamem zdravotních výkonů s bodovými hodnotami; d) výkon nebude vykázán v případě současného odběru venózní krve na jiná laboratorní vyšetření; e) výkon nebude v jednom dni prováděn jako vyšetření v režimu POCT a zároveň jako vyšetření v laboratorním režimu; f) pracoviště projde úspěšně 1x ročně externím hodnocením kvality – EHK, v případě negativního výsledku je nezbytná kontrola do 6 měsíců; g) aktuální výsledky EHK bude pracoviště v kopii zasílat na příslušnou RP; 2 (celkem 5) Pokyn náměstka pro zdravotní péči č. 48/2014

h) výkon bude zařazen do vyžádané péče, která vstupuje do regulačních mechanismů. V Příloze č. 2 Smlouvy, v její části DALŠÍ UJEDNÁNÍ, budou uvedeny záznamy k bodům d) – h). Výkon 02230 (kvantitativní stanovení CRP – POCT) a) pracoviště musí splňovat požadavky na věcné a technické vybavení dle vyhlášky č. 92/2012 Sb., o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení a kontaktních pracovišť domácí péče a personální zabezpečení dle vyhlášky č. 99/2012 Sb., o požadavcích na minimální personální zabezpečení zdravotních služeb; b) doloží účast na certifikovaném školení o této metodě: podmínkou je pouze teoretická část (akceptováno je i distanční školení) – bude uvedeno na certifikátu; v Příloze č. 2 Smlouvy budou tyto doklady uvedeny v části Kvalifikace lékaře – jiná speciální odborná způsobilost. c) pracoviště bude dodržovat podmínky pro úhradu z veřejného zdravotního pojištění stanovené Seznamem zdravotních výkonů s bodovými hodnotami; d) výkon nebude vykázán v případě současného odběru venózní krve na jiná laboratorní vyšetření; e) výkon nebude v jednom dni prováděn jako vyšetření v režimu POCT a zároveň jako vyšetření v laboratorním režimu; f) pracoviště projde úspěšně 1x ročně externím hodnocením kvality - EHK, v případě negativního výsledku je nezbytná kontrola do 6 měsíců; g) aktuální výsledky EHK bude pracoviště v kopii zasílat na příslušnou RP; h) výkon bude zařazen do vyžádané péče, která vstupuje do regulačních mechanismů. V Příloze č. 2 Smlouvy, v její části DALŠÍ UJEDNÁNÍ, budou uvedeny záznamy k bodům d) – h). Certifikační autority: 1) pro výkon 01443 – Kvantitativní stanovení INR z kapilární krve – POCT: některé z vyjmenovaných specializovaných pracovišť pro komplexní péči o nemocné s poruchami hemostázy (trombotická centra):  Trombotické centrum VFN Praha  Trombotické centrum FN Hradec Králové  Trombotické centrum FN Plzeň  Trombotické centrum FN Brno – Bohunice  Trombotické centrum FN Ostrava  Trombotické centrum FN Olomouc 2) pro výkony 01445 – Stanovení glykovaného hemoglobinu HbA1c v ambulanci) 3 (celkem 5) Pokyn náměstka pro zdravotní péči č. 48/2014

02230 – Kvantitativní stanovení CRP – POCT:  IPVZ Praha  Ústav lékařské biochemie 1. LF UK a VFN Praha 3) u distanční formy vzdělávání EUNI musí být na certifikátu uvedeno vždy některé z výše uvedených akreditovaných pracovišť podle typu výkonu. Čl. 2 Externí hodnocení kvality (EHK) 1) EHK je součástí procesů zajištění kvality měření. Principem EHK je provádění mezilaboratorních porovnávání zkoušek. Vyhodnocení výsledků měření v rámci EHK umožní účastníkovi detekci případných neočekávaných zdrojů chyb nebo nejistot, usnadní odstranění analytických problémů, vede ke zlepšování kvality a v mnoha případech je účinným nástrojem verifikace a zajištění návaznosti výsledků měření. 2) EHK je organizováno a vyhodnocováno organizátory EHK (EQA providers). Organizátor EHK rozešle (pro účastníky neznámé) kontrolní vzorky účastníkům. Ti provedou měření na svých pracovištích a vrátí výsledky měření organizátorovi. Organizátor EHK provede vyhodnocení výsledků včetně aplikace statistických postupů podle předem daných kritérií a rozešle vyhodnocení kontrolního cyklu jednotlivým účastníkům. Všichni účastníci obdrží informace o výsledcích a vyhodnocení. 3) V systému EHK jsou pro vybrané analyty vydávány certifikáty úspěšnosti. Certifikát pro daný analyt (analyty) obdrží pracoviště, které se zúčastnilo příslušného kontrolního cyklu EHK a splnilo podmínky pro přidělení certifikátu. Certifikát má platnost jednoho roku. Nositelem jednoho certifikátu může být jenom jedno pracoviště nebo analytický systém. Účastníkům se doporučuje archivovat svá výsledková data včetně primárních výtisků, aby tato byla případně k dispozici při auditech, a pro možnost řešení případů neshod účastníka s organizátorem EHK. Účastníkům se doporučuje účast v každém pro ně relevantním typu kontrolního cyklu alespoň 2x ročně. 4) Účast v EHK je jedním z povinných požadavků norem ISO 15189 a ISO 17025. 5) VZP ČR akceptuje EHK od všech společností, které doloží svou akreditaci podle normy EN ISO/IEC 17043, v souladu s Nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh. Poskytovatelé jsou povinni se prokázat certifikací od společnosti (v případě zahraničních institucí bude k dispozici český opis společnosti). Před doložením samotné certifikace lze akceptovat i potvrzení závazné objednávky od společnosti, kde však musí být uvedeno, že EHK bude provedeno u dané společnosti, následně je nutno doložit certifikát. 6) Příslušné RP VZP ČR bude doklad o úspěšném absolvování EHK vyžadovat od pracoviště 1x ročně, v případě negativního výsledku je nezbytná kontrola do 6 měsíců.

4 (celkem 5) Pokyn náměstka pro zdravotní péči č. 48/2014

Čl. 3 Ukládám Postupovat dle tohoto pokynu. Zodpovídají: ředitelé OZP RP VZP ČR Termín: neprodleně Čl. 4 Závěrečná ustanovení Tímto pokynem náměstka ředitele VZP ČR pro zdravotní péči se zrušuje MP č. 32/2012. Kontaktní osoba pro případy nejasností či dotazů: MUDr. Hana Šustková ([email protected]) Přehled změnových listů: Změnový list 01

22. dubna 2014

5 (celkem 5) Pokyn náměstka pro zdravotní péči č. 48/2014