DERMOVATE SCALP APPLICATION

BIZTONSÁGI ADATLAP

1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése

TEMOVATE / DERMOVATE SCALP APPLICATION

Regisztrációs szám

-

Szinonimák

Kiadás dátuma

TEMOVATE SCALP APPLICATION * DERMOVATE SCALP APPLICATION * DERMOXINALE SHAMPOO * PSOREX SHAMPOO * BUTAVATE SHAMPOO * DERMOVATE SHAMPOO * DERMOVAT SHAMPOO * DERMOVATE SCALP LOTION * DERMOVATE SCALP APPLICATION * DERMOVATE LOCION CAPILAR SCALP APPLICATION * DERMOVATE SCALP SOLUTION * DERMAVATE LOTION * DERMADEX SCALP APPLICATION * CLOBETASOL PROPIONATE AND CARBOMER, kiszerelt termék 20-Január-2016

Verziószám

15

A revízió dátuma

20-Január-2016

1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Azonosított felhasználások Gyógyszer.

Ellenjavallt felhasználások

Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt.

1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 Email cím: Weboldal:

[email protected] www.gsk.com

1.4. Sürgősségi telefonszám TRANSPORT EMERGENCIES: UK In-country toll call: +(44)-870-8200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multi-language response

2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. 2.2. Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. Tűzveszélyes folyadék és gőz. Figyelem - Gyógyászati szer. Az egészségre való veszéllyel 2.3. Egyéb veszélyek kapcsolatos további információt illetően lásd az 11.pontot.

Anyagnév: TEMOVATE / DERMOVATE SCALP APPLICATION 126698 Verziószám: 15 Felülvizsgálat dátuma 20-Január-2016

SDS HUNGARY

Kiadás dátuma: 20-Január-2016

1 / 11

3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek Általános információ Kémiai név

Izopropil alkohol Osztályozás:

REACH regisztrációs szám

INDEXSZÁM Megjegyzések

30 - < 40

67-63-0 200-661-7

-

603-117-00-0

< 0,2

9007-20-9 -

-

-

< 0,1

25122-46-7 246-634-3

-

-

-

CLOBETASOL PROPIONATE Osztályozás:

CAS sz. / EK-sz.

Flam. Liq. 2;H225, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H336

CARBOMER Osztályozás:

%

Repr. 1B;H360, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 4;H413

Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt.

60 - < 70

A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben M:M-faktor vPvB: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. #: Erre az anyagra közösségi foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. A H-mondatok teljes szövege a 16. szakaszban jelenik meg. Összetételre vonatkozó megjegyzések

4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések Általános információ

Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni). Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket.

4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Vigye ki friss levegőre. Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. Belélegzés A tünetek jelentkezése vagy megmaradása esetén hívjon orvost. Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. A bőrfelületet azonnal bő vízzel öblögenti kell! A szennyezett ruhát le kell vetni és az újbóli Bőrrel való érintkezés használat előtt ki kell mosni. Amennyiben tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Bő vízzel legalább 15 percen keresztül alaposan kell öblíteni és orvoshoz kell fordulni. Szemmel való érintkezés Lenyelés

4.2. A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése

Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Nagy mennyiségű anyag lenyelése esetén azonnal hívjon fel egy toxikológiai központot! A sérültet ne hánytassa, csak ha a toxikológiai központ javasolja. Nem hozzárendelve.

Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Kezelje a helyi szinten elfogadott előírások szerint. További útmutatásért, tekintse meg a folyó rendelési információt, vagy forduljon a helyi toxikológiai központhoz.

5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések Általános tűzveszélyek

Tűzveszélyes folyadék és gőz.

5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag

Hab. Száraz vegyszer-por. Széndioxid (CO2).

Alkalmatlan oltóanyag 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Különleges tűzoltási eljárások

Víz. Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek.

Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről.


SDS HUNGARY


2 / 11

Különleges módszerek

Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket.

6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A kifolyástól/lyuktól az embereket Nem sürgősségi ellátó széliránnyal szemben el kell távolítani. Szüntessen meg minden tűzforrást (cigaretta, fáklya, szikra személyzet esetében vagy láng a közvetlen környezetben). A takarításkor viseljen megfelelő védőfelszerelést és védőruhát! Kerülje a köd vagy gőz belélegzését. Kizárólag megfelelő védőöltözet viselése mellett szabad érintkezni a sérült konténerekkel vagy a kiömlött anyaggal. Szűk helyiségeket szellőztessen ki, oda való belépés előtt. Ha jelentős mennysiégű elfolyást nem lehet visszatartani, a helyi hatóságokat értesíteni kell. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A takarításkor viseljen megfelelő A sürgősségi ellátók védőfelszerelést és védőruhát! Alkalmazza a SDS 8. pontjában javasolt egyéni védelmet. esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések

Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést.

6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai

Szüntessen meg minden tűzforrást (cigaretta, fáklya, szikra vagy láng a közvetlen környezetben). Az éghető anyagokat (fa, papír, olaj, stb.) tartsák messze a kiömlött anyagtól. Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni. Szikramentes eszközök használandók. Nagyméretű kiömlések: Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! Ahol lehetséges, ott a kiömlött anyagot gáttal vegye körül! Az anyagot fedje le műanyag fóliával, hogy megakadályozza a szétterjedését! Használjon nem-gyúlékony anyagot, mint vermikulit, homok vagy föld a termék felszívásához és helyezze egy tartályba a későbbi ártalmatlanitáshoz. A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet. Kis kiömlések: Itassa föl az anyagot földdel, homokkal vagy valamilyen egyéb nem éghető anyaggal, majd a későbbi ártalmatlanításhoz tegye az egészet megfelelő konténerekbe! Nedvszívó anyaggal (pl. ruha, gyapjú) fel kell törölni. Alaposan tisztítsa le a felületet a maradék szennyeződés eltávolítására.

6.4. Hivatkozás más szakaszokra

A kifolyt anyagot sosem szabad újrafelhasználás céljából az eredeti tartályba visszatenni. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot.

7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések

7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)

Hőtől/szikráktól/nyílt lángoktól/forró felületektől távol tartandó. - Tilos a dohányzás. Ne kezeljék, tárolják és ne nyissák fel, nyílt láng, hőforrás vagy tűzforrás közelében. Védjék az anyagot a napsugarak közvetlen hatásától. Használat közben tilos a dohányzás. Kerülje a köd vagy gőz belélegzését. Kerülni kell a szembe jutást. Hosszabb idejû expozíció kerülendõ. Hőtől, szikrától és nyílt lángtól tartsa távol. Tárolja hűvös, száraz, napfénytől védett helyen. Tárolja az eredeti, szorosan lezárt tartályban. Jól szellőző helyen tárolandó. Tárolja távol összeegyeztethetetlen anyagoktól (lásd az SDS 10 fejezetét). Gyógyszer.

8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők CLOBETASOL PROPIONATE (CAS 25122-46-7)

Típus

Érték

8 HR TWA

2 mcg/m3

OHC

4 4

jegyzet

Bőr Veszélyes a szaporodásra

Magyarországi foglalkozási expozícióra vonatkozó határértékek (OEL), a munkahelyi kémiai biztonságra vonatkozó rendeletbol Összetevők Típus Érték Izopropil alkohol (CAS 67-63-0)

ÁK

500 mg/m3

CK

2000 mg/m3

Biológiai határértékek

Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre.

Ajánlott monitoringeljárásokról

Kövesse a standard monitorozási eljárásokat.


SDS HUNGARY


3 / 11

Származtatott hatásmentes szint (DNEL)

Nem áll rendelkezésre.

Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC)


Expozíciós irányelvek Magyarország foglalkozási exponálási határértékek: Bőr megjelölés Izopropil alkohol (CAS 67-63-0) Bőrön keresztül felszívódhat 8.2. Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem Megfelelő műszaki ellenőrzés

Általános szellőzés normál esetben elegendő.

Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök A személyi védőeszközöket az érvényben levő CEN szabványokkal összhangban és a személyi Általános információ védőeszközök szállitójával együttmüködve kell kiválasztani. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Normál esetben nem szükséges. Amennyiben valószínű az érintkezés, oldalvédőkkel ellátott Szem és arcvédelemre biztonsági szemüveg viselése ajánlott. (pl. EN 166). Bőrvédelem - Kézvédelem

Normál esetben nem szükséges. Bőrrel való hosszantartó vagy ismételt érintkezés esetén használjon megfelelő védőkesztyűt. Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő).

- Egyéb

Normál esetben nem szükséges. Viseljen megfelelő védőruhát a freccsenés és a szennyeződés ellen. (EN 14605 fröccsenés esetében, EN ISO 13982 por esetében). Általában nincs szükség személyi légzésvédő készülékre. Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387).

Légutak védelme

Hőveszély Higiéniai intézkedések

Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot. Ügyeljenek a személyi higiéniára, mossanak kezet az anyag használata után és étkezés, ivás és/vagy dohányzás előtt. A ruházatot és a védőeszközöket rendszeresen tisztítsák. Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől.

Környezeti expozíció-ellenőrzések Minden nagyobb kiömlésről értesíteni kell a környezeti igazgatót. Hazard guidance and control recommendations

9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők Halmazállapot

Cseppfolyós.

Forma

Folyadék.

Szín


Szag


Szagküszöbérték


pH

5,5 - 5,8

Olvadáspont/fagyáspont


Kezdeti forráspont és forrásponttartomány


Lobbanáspont

23 - 24 °C (73,4 - 75,2 °F) Zárttéri (Estimation based on components).

Párolgási sebesség


Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot)

Nem értelmezhető.

Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok. Gyulladási határ - alsó (%) Nem áll rendelkezésre. Gyulladási határ - felső (%)


Gőznyomás


Gőzsűrűség


Relatív sűrűség



SDS HUNGARY


4 / 11

Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz) Oldhatóság( Egyéb)

Nem áll rendelkezésre. Nem áll rendelkezésre.

Megoszlási hányados: n-oktanol/viz


Öngyulladási hőmérséklet


Bomlási hőmérséklet


Viszkozitás


Robbanásveszélyes tulajdonságok

Nem robbanásveszélyes.

Oxidáló tulajdonságok

Nem oxidáló.

9.2. Egyéb információk

Nem áll rendelkezésre további releváns információ.

10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás

A termék a normális használati-, tárolási- és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes. Normális körülmények között az anyag stabil.

10.3. A veszélyes reakciók lehetősége

Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció.

10.4. Kerülendő körülmények

Kerüljék a hőt, szikrákat, nyílt lángot és egyéb tűzforrásokat. Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal. Savak. Erősen oxidáló közegek. Izocianátok. Klór.

10.5. Nem összeférhető anyagok 10.6. Veszélyes bomlástermékek

Ismeretlen. A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel.

11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ

Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.

A valószínű expozíciós útra vonatkozó információ Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Belélegzés Bőrrel való érintkezés

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.

Szemmel való érintkezés

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat.

Lenyelés

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Lenyelve ártalmas lehet. Mindazonáltal, a lenyelés nem valószínű, hogy elsődleges útja a foglalkozási expozíciónak. Nem hozzárendelve.

Tünetek

11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás Összetevők

Várhatóan csökkent veszély a szokásos ipari vagy kereskedelmi kezelés során ha képzett személyek végzik. Fajok

Vizsgálati eredmények

CLOBETASOL PROPIONATE (CAS 25122-46-7) Akut Orális LD50

Patkány

> 2000 mg/kg

Patkány

17,5 mg/kg, 5 weeks

Subacute Dermális TDL0

3,75 mg/kg, 30 Day Szubkrónikus Egyéb TDL0

Patkány

2275 mg/kg, 13 weeks subcutaneous injection

Patkány

39 mg/l 8-hr

Izopropil alkohol (CAS 67-63-0) Akut Belélegzés LC50


SDS HUNGARY


5 / 11

Összetevők

Fajok


Dermális LD50

Nyúl

12,8 g/kg

Orális LD50

Patkány

5045 mg/kg

Belélegzés LOEL

Egér

1500 ppm

Patkány

1500 ppm

NOEL

Egér

500 ppm, 13 weeks

Patkány

500 ppm, 13 weeks

Szubkrónikus

*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Bőrkorrózió/bőrirritáció Irritációs maró hatás (korrózió)-Bőr Izopropil alkohol

Súlyos szemkárosodás/szemirritáció

Acute dermal irritation; OECD 404 Eredmény: Non-irritant Megjegyzések: UN SIDS evaluation: 2-Propanol Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat.

Szem Izopropil alkohol

OECD 405 Eredmény: Mild irritant Fajok: Nyúl Megjegyzések: UN SIDS evaluation: 2-Propanol

Légzőszervi szenzibilizáció

Nem végeztek el vizsgálatokat.

Bőrszenzitizáció

Ismeretlen. Nem várható, hogy ez a termék bőrszenzitizációt okoz.

Szenzibilizáció CLOBETASOL PROPIONATE

Csírasejt-mutagenitás

SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, UK Eredmény: Pozitív SAR / QSAR, OECD QSAR Toolbox, Laboratory of Mathematical Chemistry, Bulgária Eredmény: Pozitív Nem áll rendelkezésre olyan adat, ami arra utalna, hogy a termék vagy annak bármely 0,1%-nál nagyobb mennyiségben jelenlévő összetevője mutagén vagy genotoxikus hatású.

Mutagenitás CLOBETASOL PROPIONATE Izopropil alkohol

CLOBETASOL PROPIONATE Izopropil alkohol

CLOBETASOL PROPIONATE Izopropil alkohol

Rákkeltő hatás Izopropil alkohol

Ames Eredmény: Negatív Ames Eredmény: Negatív In vivo Micronucleus Eredmény: Negatív Fajok: Egér Mutation - E. coli fluctuation test Eredmény: Negatív SA7 - Sister Chromatid Exchange Eredmény: Negatív Sister Chromatid Exchange, V79 cells Eredmény: Negatív Yeast mutation Eredmény: Negatív mammalian cell mutation assay (CHO/HGPRT forward mutation assay) Eredmény: Negatív

Nem várhatóak rákkeltő hatások a munkahelyi expozíció következtében. 0, Inhalation study Eredmény: Negatív Fajok: Egér Megjegyzések: UN SIDS evaluation: 2-Propanol 2 year bioassay, Inhalation study Eredmény: Negatív Fajok: Patkány Megjegyzések: UN SIDS evaluation: 2-Propanol


SDS HUNGARY


6 / 11

Magyarországi. 26/2000 EüM rendelet a foglalkozási eredetű rákkeltő anyagok elleni védekezésről és az általuk okozott egészségkárosodások megelőzéséről (módosítások szerint) Nincs felsorolva. A termék összetevőiről bebizonyosodott, hogy a kísérleti állatokon születési és reprodikciós Reprodukciós toxicitás rendellenességeket okoz. These effects are linked only to high doses of this substance; low doses did not produce this adverse effect. Reprodukciót károsító hatás CLOBETASOL PROPIONATE

25 - 50 mcg/kg/day Termékenység, sub-cutaneous administration Eredmény: Parental toxicity. Reduced fertility at high dose. Fajok: Patkány 3 - 10 mcg/kg/day Embryofetal Development, sub-cutaneous administration Eredmény: Developmental effects including cleft palate Fajok: Nyúl < 1200 mg/kg/nap Embryo-foetal development, Developmental neurotoxicity Eredmény: Foetal NOAEL Fajok: Nyúl Megjegyzések: UN SIDS evaluation: 2-Propanol < 240 mg/kg/nap Epidemiológia Eredmény: Maternal NOAEL Fajok: Humán < 400 mg/kg/nap Embryo-foetal development Eredmény: Maternal NOAEL Fajok: Nyúl Megjegyzések: UN SIDS evaluation: 2-Propanol < 480 mg/kg/nap Epidemiológia Eredmény: Foetal NOAEL Fajok: Humán < 500 mg/kg/nap Two generation study Eredmény: Maternal toxicity; adverse effects on offspring. Fajok: Patkány Megjegyzések: UN SIDS evaluation: 2-Propanol > 50 mg/kg/nap Embryofetal Development, Oral administration. Eredmény: Resorptions, reduced live fetuses. Fajok: Patkány >= 0,03 mg/kg/nap Embryofetal Development, sub-cutaneous administration Eredmény: Developmental effects including cleft palate Fajok: Egér

Izopropil alkohol

CLOBETASOL PROPIONATE

Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Izopropil alkohol

Nem hozzárendelve. Eredmény: Narkózis Szerv: Központi idegrendszer.

Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a szerveket. Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) CLOBETASOL PROPIONATE 0, Glucocorticoid Szerv: Adrenals, Immunrendszer, Csont, Szem Aspirációs veszély

Valószínűtlen a termék formája miatt.

A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ

Nincs információ.

Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat. CLOBETASOL PROPIONATE Eredmény: SWR - Steroid Withdrawal Rash Szerv: Bőr

Egyéb információk

12. SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1. Toxicitás

A termék nincs környezetre veszélyesként besorolva. Ez azonban nem zárja ki azt a lehetőséget, hogy nagy, vagy gyakori kiömlések ártalmas vagy káros hatást gyakorolhatnak a környezetre.

Összetevők

Fajok


Zöldalga (Selenastrum capricornutum)

> 4,2 mg/l, 72 órák Mért, OECD 201

CLOBETASOL PROPIONATE (CAS 25122-46-7) Vízi Akut Algák

EC50


SDS HUNGARY


7 / 11

Összetevők NOEC Eleveniszap légzése Hal

Rákok

Fajok


Zöldalga (Selenastrum capricornutum)

1,3 mg/l, 72 órák

IC50

Residential sludge

> 100 mg/l, 3 órák Nominal, OECD 209

NOEC

Residential sludge

100 mg/l, 3 órák

EC50

Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss)


NOEC

Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss)

0,75 mg/l, 96 órák

EC50

Vízibolha (Daphnia Magna)


NOEC


1,4 mg/l, 48 órák

Izopropil alkohol (CAS 67-63-0) Vízi Akut Algák

EC50

Zöld alga (Scenedesmus subspicatus)

> 1000 mg/l, 72 órák

Eleveniszap légzése

IC50

Industrial sludge

> 1000 mg/l, 3 órák

Hal

EC50

Bluegill sunfish (Juvenile Lepomis macrochirus)

> 1400 mg/l, 96 órák Static test

Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas)

6550 - 10400 mg/l, 96 órák Flow-through test

Mosquito fish (Juvenile Gambusia affinis)

> 1400 mg/l, 96 órák Static test


13299 mg/l, 48 órák Static test

Rákok

EC50

*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság Fotolízis Felezési idő (Fotolizis- légköri) Izopropil alkohol

3,1 - 14,5 napok Mért

Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció- gyors) Izopropil alkohol

95 %, 20 napok Batch activated sludge (BAS), Activated sludge

Lebomlási százalék (aerob biodegradáció-vele járó) CLOBETASOL PROPIONATE Izopropil alkohol

< 5 %, 14 napok Modified Zahn-Wellens, Elsődleges biológiai lebomlás, loss of parent., Activated sludge 99,9 %, 28 napok Coupled Unit test (OECD 303A), Activated sludge

12.3. Bioakkumulációs képesség Megoszlási hányados n-oktanol/víz (log Kow) CLOBETASOL PROPIONATE Izopropil alkohol 12.4. A talajban való mobilitás

3,49 (Measured). 0,26 Nincs rendelkezésre álló adat.

Általános mobilitás Illékonyság Henry-törvény Izopropil alkohol

0,000008 atm m^3/mol Mért, 25 °C

12.5. A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei


12.6. Egyéb káros hatások


13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék

A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Kerülje folyó a vizekbe vagy a földre való kiürítést.


SDS HUNGARY


8 / 11

Szennyezett csomagolás

EU hulladék kód Hulladékbahelyezés módszerei/információk Különleges óvintézkedések

Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. Újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából, az üres edényeket jóváhagyott hulladékkezelési telepre kell vinni. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni. Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Ne üritse ki lefolyóba, folyó vizekbe vagy földre. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot!

14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR UN1993 14.1. UN-szám TŰZVESZÉLYES FOLYADÉK, M.N.N. (Izopropil alkohol) 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) 3 Osztály Mellékes kockázatokat 3 Label(s) 30 Veszélyességi Szám (CÍM) D/E Tunnel code 14.4. Csomagolási csoport III 14.5. Környezeti veszélyek Nem. Nem áll rendelkezésre. 14.6. A felhasználót érintő különleges óvintézkedések IATA UN1993 14.1. UN number Flammable liquid, n.o.s. (ISOPROPYL ALCOHOL) 14.2. UN proper shipping name 3 14.3. Transport hazard class(es) Subsidiary class(es) III 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. 3 Labels required 3L ERG Code Not available. 14.6. Special precautions for user Other information Allowed with restrictions. Cargo aircraft only Additional Information: Allowed with restrictions. Passenger & cargo IMDG UN1993 14.1. UN number FLAMMABLE LIQUID, N.O.S. (ISOPROPYL ALCOHOL) 14.2. UN proper shipping name 14.3. Transport hazard class(es) 3 Class Subsidiary risk 3 Label(s) III 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. Marine pollutant F-E, S̲-E̲ EmS Read safety instructions, SDS and emergency procedures before handling. 14.6. Special precautions for user Nincs megállapított. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code


SDS HUNGARY


9 / 11

ADR; IATA; IMDG

15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek (EK) 1005/2009 számú rendelet az ózonréteget lebontó anyagokról, az I. és II. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 1. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 2. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 3. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , V. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. (EK) 166/2006 rendelet, II. melléklet, Szennyezőanyag-kibocsátási és -szállítási nyilvántartás létrehozásáról, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 1907/2006 rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Nincs felsorolva. Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Nincs felsorolva. Felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal Izopropil alkohol (CAS 67-63-0) 2004/37/EK irányelv: a rákkeltő és mutagén anyagok kockázatának kitett munkavállalók védelmével kapcsolatban, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. Egyéb uniós jogszabályok 2012/18/EU irányelve a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyének kezeléséről Izopropil alkohol (CAS 67-63-0) 98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről, a vonatkozó módosításokkal Izopropil alkohol (CAS 67-63-0) 94/33/EK irányelv a fiatal személyek munkahelyi védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva.


SDS HUNGARY


10 / 11

Egyéb rendelkezések

Nemzeti rendelkezések

15.2. Kémiai biztonsági értékelés

A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. Ez a biztonsági adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet előírásainak, a vonatkozó módosításokkal. A BIZOTTSÁG 453/2010/EU RENDELETE (2010. május 20.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK rendelet módosításáról. AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1272/2008/EK RENDELETE (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/ 45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. A 25/2000 együttes rendelet a munkahelyek kémiai biztonságáról (2. Melléklet): A biológiai expozíciós (hatás) mutatók megengedhető határértékei A munkahelyek kémiai biztonságáról szóló 25/2000. (IX. 30.) EüM-SZCSM együttes rendelet és módosításai 1993. évi XCIII. törvény a munkavédelemről, módosításai és vonatkozó NM, MüM rendeletei A felszíni vizek minősége védelmének szabályairól szóló 220/2004 (VII. 21.) Korm. rendelet és módosításai A veszélyes hulladékkal kapcsolatos tevékenységek végzésének feltételeiről szóló 98/2001 (VI. 15.) Korm. rendelet és módosításai, a hulladékok jegyzékéről szóló 16/2001 (VII. 18.) KöM rendelet és módosításai 2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról és módosításai, valamint vonatkozó rendeletei: 44/2000 (XII. 27.) EüM rendelet és módosításai Ez a biztonsági adatlap megfelel a következő törvényeknek, rendeleteknek és szabványoknak: Nem történt kémiai biztonságossági értékelés.

16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke


Hivatkozások

GSK Hazard Determination

Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről

Az egészségügyi és környezeti veszélyek besorolásának forrása, számítási módszerek és vizsgálati adatok kombinációjából származik, ha ilyenek rendelkezésre állnak.

Nem szerepel a 2-15 részekben olvasható H-nyilatkozatok teljes szövege

Információ a revíziókról

Információ a képzésről Jogi nyilatkozat

H225 Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. H319 Súlyos szemirritációt okoz. H336 Álmosságot vagy szédülést okozhat. H360 Károsíthatja a termékenységet vagy a születendő gyermeket. H373 Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a szerveket. H413 Hosszan tartó ártalmas hatást gyakorolhat a vízi élővilágra. Termék és cégazonosító: Business Units Összetétel / Információ az alkotórészekről: Alkotórészek Fizikai és kémiai tulajdonságok: Összetett tulajdonságok Ökotoxicitás: Ökotixicitás Szállításra vonatkozó előírások: Product Shipping Name/Packing Group GHS: Besorolás Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.


SDS HUNGARY


11 / 11

DERMOVATE SCALP APPLICATION

Recommend Documents