CONFORMITEITSVERKLARING Revital Producten BV Mgr. Zwijssenstraat 14 5076 NW Haaren (NL)
Onderwerp van de verklaring: Revital Matras met PU-hoes
Bovengenoemd product voldoet aan de essentiële eisen, die zijn gespecificeerd in:
93/42/EEG Richtlijn voor Medische Hulpmiddelen
ALGEMENE MATERIAAL EIGENSCHAPPEN VAN DE CMHR-SCHUIMEN: CMHR-schuimen (Combustion Modified High Resilient) zijn opencellige koudschuimen die gebruikt worden voor comforttoepassingen waar brandvertragende eigenschappen vereist zijn. Door het wijzigen van de samenstelling van de scheikundige formulaties, krijgt men comfortschuimen van verschillende dichtheid en met uiteenlopende eigenschappen naargelang de toepassing. CMHR-schuimen onderscheiden zich van traditionele polyetherschuimen door een verbeterde elasticiteit, wat resulteert in betere comfort eigenschappen. CMHR-schuimen voldoen aan de brandnorm British Standard 5852 part 2 Crib 5 zonder toevoeging van halogeenhoudende brandvertragers. Onze CMHR-schuimen worden op een milieuvriendelijke manier geproduceerd (volledig CFK-vrij) en bovendien zowel fysisch als chemisch recycleerbaar. Alle CMHR-schuimen zijn gecertificeerd volgens de normen van LGA Schadstoffgeprüft.
KOUDSCHUIM: Onderlaag: 9 cm. Kern C55120 CMHR-schuim. Brandveilig volgens de hoogste brandnormen; o.a. testmethode British Standard BS5852, deel 2, Crib 5. Gewicht ±55 kg/m³ bruto. Stramheid 120 N bij 40% indrukking ±15%, volgens ISO 2439B. De twee kerndelen worden met een soepele PU-lijm (op water basis) aan elkaar gebracht. Het geheel is voorzien van een brandvertragende single jersey binnenhoes. Totaaldikte is 13 cm. Totale kern is voorzien van een brandveilige tricot. Pagina 1 van 6
Netto densiteit (ISO 845) D min-max (kg/m³) 49-54 Indrukhardheid (ISO 2439 B) ILD 40% ±15% (N) 120 Struikspanning (ISO 3386) CDH 40% (kPa) 3.6 Verlenging bij breuk (ISO 1798) ER (%) ≥90 Treksterkte bij breuk (ISO 1798) RR (kPa) ≥100 Elasticiteit (ASTM D 3574/H) EL (%) ≥60 Testmethodes zijn gebaseerd op de vermelde normen en zijn verkrijgbaar op aanvraag.
TRAAGSCHUIM: AD Matras Visco elastische uitvoering Bovenlaag: 4 cm. Kern V65050 Brandveilig volgens de hoogste brandnormen; o.a. testmethode British Standard BS5852, deel 2, Crib 5. Gewicht ±65 kg/m³ bruto. Stramheid 50 N bij 40% indrukking ±15%, volgens ISO 2439B. Visco-elastische schuim; Een hoog thermo-elastisch en veerkrachtig schuim, extra soepel voor meer ligcomfort. Het gehalte vaste stof per m³ is opgevoerd en daardoor verantwoord soepeler gemaakt zonder de levensduur te beïnvloeden. Netto densiteit (ISO 845) D min-max (kg/m³) 59-64 Indrukhardheid (ISO 2439 B) ILD 40% ±15% (N) 50 Struikspanning (ISO 3386) CDH 40% (kPa) 1.8 Verlenging bij breuk (ISO 1798) ER (%) ≥150 Treksterkte bij breuk (ISO 1798) RR (kPa) ≥50 Elasticiteit (ASTM D 3574/H) EL (%) 9-13 Testmethodes zijn gebaseerd op de vermelde normen en zijn verkrijgbaar op aanvraag.
PU-HOES: Semi-permeadel, brandvertragend polyerethaan doek op Polyamide basisweefsel. Het doek is 100% vloeistofdicht en heeft een antibacteriële werking. Techmaflex E.H. FRC T174 is dampdoorlaatbaar in twee richtingen en heeft een decubituspreventieve werking. Het doek is blijvend elastisch, veroorzaakt geen valse of harde plooien en heeft voldoende anti-slip eigenschap om lakens op de plaats te houden. Gewicht doek 230gram per m³ Bovenzijde: - Groen: PMS 3258 Onderzijde: - Blauw: PMS 291 Confectie Eéndelige hoes, met gestikte of desgewenst gelaste naden, voorzien van een rits aan de korte zijde welke is afgewerkt met een overslag.
Technische data PU-hoes Pagina 2 van 6
Kwaliteit: Techmaflex E.H. Type: FRC T174 Breedte: 220 cm Omschrijving Norm Eenheid Totaal gewicht ISO 3801/5 1977 g/m² Gewicht doek PA ISO 3801/5 1977 g/m² Gewicht coating PU ISO 3801/5 1977 g/m² Treksterkte / Ketting ISO 13934-1 N Treksterkte / Inslag ISO 13934-1 N Rek bij breuk / Ketting ISO 13934-1 % Rek bij breuk / Inslag ISO 13934-1 % Hechting ketting ISO 2411 N Hechting inslag ISO 2411 N Scheursterkte ketting ISO 13937-1 N Scheursterkte inslag ISO 13937-1 N Waterkolom ISO 811 MM Krimp na wassen 5X95°C : Ketting + inslag. % Hydrolyse volgens Jungle test 50 weken ISO 1419 Brandnormen BS 6807 CRIB 5 BS 7175 CRIB 5 Waterdampdoorlaatbaarheid Din 53122 klima B GR/M²/24H Milieu Voldoet aan Okotex klasse 1 Anti bacterieel 99.9% reductie van bacteriën volgens JIS Z 2801 en ‘no growth’ en volgens SN 195 920 en SAN BIO-12/94 Desinfectie 70% alcohol en/of 13000 ppm chloor
Vereiste 230 (+/-5%) 136 94 >600N >250N > 80 % > 170 % >30N/5cm >30N/5cm > 35 N > 20 N >3000 +/-3% OK OK OK +/- 400 OK OK OK OK
Haaren, 31 januari 2014 Revital Producten BV
Ph. Marsé, directeur
Pagina 3 van 6
EG-verklaring van overeenstemming Ik, ondergetekende, Ph. Marsé, directeur
Veregenwoordigend
Revital Producten BV Mgr. Zwijssenstraat 14 5076 NW Haaren (NL)
verklaar dat het product
Revital Matras met tijk
in overeenstemming is met de voorzieningen van de volgende EG-richtlijn, voor zover het geproduceerd werd volgens de aanwijzingen in de documentatie bij het product:
93/42/EEG Richtlijn voor Medische Hulpmiddelen
ALGEMENE MATERIAAL EIGENSCHAPPEN VAN DE CMHR-SCHUIMEN: CMHR-schuimen (Combustion Modified High Resilient) zijn opencellige koudschuimen die gebruikt worden die gebruikt worden voor comforttoepassingen waar brandvertragende eigenschappen vereist zijn. Door het wijzigen van de samenstelling van de scheikundige formulaties, krijgt men comfortschuimen van verschillende dichtheid en met uiteenlopende eigenschappen naargelang de toepassing. CMHR-schuimen onderscheiden zich van traditionele polyetherschuimen door een verbeterde elasticiteit, wat resulteert in betere comfort eigenschappen. CMHR-schuimen voldoen aan de brandnorm British Standard 5852 part 2 Crib 5 zonder toevoeging van halogeenhoudende brandvertragers. Onze CMHR-schuimen worden op een milieuvriendelijke manier geproduceerd (volledig CFK-vrij) en bovendien zowel fysisch als chemisch recycleerbaar. Alle CMHR-schuimen zijn gecertificeerd volgens de normen van LGA Schadstoffgeprüft.
KOUDSCHUIM: Onderlaag: 9 cm. Kern C55120 CMHR-schuim. Brandveilig volgens de hoogste brandnormen; o.a. testmethode British Standard BS5852, deel 2, crib 5. Gewicht ±55 kg/m³ bruto. Stramheid 120 N bij 40% indrukking ±15%, volgens ISO 2439B. De twee kerndelen worden met een soepele PU-lijm (op water basis) aan elkaar gebracht. Het geheel is voorzien van een brandvertragende single jersey binnenhoes. Pagina 4 van 6
Totaaldikte is 13 cm. Totale kern is voorzien van een brandveilige tricot. Netto densiteit (ISO 845) D min-max (kg/m³) 49-54 Indrukhardheid (ISO 2439 B) ILD 40% ±15% (N) 120 Struikspanning (ISO 3386) CDH 40% (kPa) 3.6 Verlenging bij breuk (ISO 1798) ER (%) ≥90 Treksterkte bij breuk (ISO 1798) RR (kPa) ≥100 Elasticiteit (ASTM D 3574/H) EL (%) ≥60 Testmethodes zijn gebaseerd op de vermelde normen en zijn verkrijgbaar op aanvraag.
TRAAGSCHUIM: AD Matras Visco elastische uitvoering Bovenlaag: 4 cm. Kern V65050 Brandveilig volgens de hoogste brandnormen; o.a. testmethode British Standard BS5852, deel 2, crib 5. Gewicht ±65 kg/m³ bruto. Stramheid 50 N bij 40% indrukking ±15%, volgens ISO 2439B. Visco-elastische schuim; Een hoog thermo-elastisch en veerkrachtig schuim, extra soepel voor meer ligcomfort. Het gehalte vaste stof per m³ is opgevoerd en daardoor verantwoord soepeler gemaakt zonder de levensduur te beïnvloeden. Netto densiteit (ISO 845) D min-max (kg/m³) 59-64 Indrukhardheid (ISO 2439 B) ILD 40% ±15% (N) 50 Struikspanning (ISO 3386) CDH 40% (kPa) 1.8 Verlenging bij breuk (ISO 1798) ER (%) ≥150 Treksterkte bij breuk (ISO 1798) RR (kPa) ≥50 Elasticiteit (ASTM D 3574/H) EL (%) 9-13 Testmethodes zijn gebaseerd op de vermelde normen en zijn verkrijgbaar op aanvraag.
PU-HOES: Semi-permeadel, brandvertragend polyerethaan doek op Polyamide basisweefsel. Het doek is 100% vloeistofdicht en heeft een antibacteriële werking. Techmaflex E.H. FRC T174 is dampdoorlaatbaar in twee richtingen en heeft een decubituspreventieve werking. Het doek is blijvend elastisch, veroorzaakt geen valse of harde plooien en heeft voldoende anti-slip eigenschap om lakens op de plaats te houden. Gewicht doek 230gram per m³ Bovenzijde: - Groen: PMS 3258 (bovenzijde) Onderzijde: - Blauw: PMS 291 (onderzijde)
Confectie Eéndelige hoes, met gestikte of desgewenst gelaste naden, voorzien van een rits welke is afgewerkt met een overslag. Pagina 5 van 6
Technische data PU-hoes Kwaliteit: Techmaflex E.H. Type: FRC T174 Breedte: 220 cm Omschrijving Norm Eenheid Totaal gewicht ISO 3801/5 1977 g/m² Gewicht doek PA ISO 3801/5 1977 g/m² Gewicht coating PU ISO 3801/5 1977 g/m² Treksterkte / Ketting ISO 13934-1 N Treksterkte / Inslag ISO 13934-1 N Rek bij breuk / Ketting ISO 13934-1 % Rek bij breuk / Inslag ISO 13934-1 % Hechting ketting ISO 2411 N Hechting inslag ISO 2411 N Scheursterkte ketting ISO 13937-1 N Scheursterkte inslag ISO 13937-1 N Waterkolom ISO 811 MM Krimp na wassen 5X95°C : Ketting + inslag. % Hydrolyse volgens Jungle test 50 weken ISO 1419 Brandnormen BS 6807 CRIB 5 BS 7175 CRIB 5 Waterdampdoorlaatbaarheid Din 53122 klima B GR/M²/24H Milieu Voldoet aan Okotex klasse 1 Anti bacterieel 99.9% reductie van bacteriën volgens JIS Z 2801 en ‘no growth’ en volgens SN 195 920 en SAN BIO-12/94 Desinfectie 70% alcohol en/of 13000 ppm chloor
Vereiste 230 (+/-5%) 136 94 >600N >250N > 80 % > 170 % >30N/5cm >30N/5cm > 35 N > 20 N >3000 +/-3% OK OK OK +/- 400 OK OK OK OK
Haaren, 31 januari 2014 Revital Producten BV
Ph. Marsé, directeur
Pagina 6 van 6
