BIZTONSÁGI ADATLAP
1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Keverék kereskedelmi neve vagy megnevezése
BEECHAMS POWDERS (UK)
Regisztrációs szám
-
Szinonímák
ACETYLSALICYLIC ACID AND CAFFEINE, kiszerelt termék
A kiadás dátuma
14-augusztus-2014
Változat száma
13
A revízió dátuma
14-augusztus-2014
Hatálytalanítás dátuma
14-augusztus-2014
1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Azonosított felhasználások Medicinal Product Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Ellenjavallt felhasználások No other uses are advised. 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 Email cím:
[email protected] Weboldal: www.gsk.com 1.4. Sürgősségi telefonszám TRANSPORT EMERGENCIES:: UK In-country toll call: +(36)-18088425 International toll call: available 24 hrs/7 days; multi-language response
+1 703 527 3887
2. SZAKASZ: A veszély meghatározása 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Exempt from requirements - product regulated as a medicinal product, cosmetic product or medical device. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Exempt from requirements - product regulated as a medicinal product, cosmetic product or medical device. 2.2. Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Exempt from requirements - product regulated as a medicinal product, cosmetic product or medical device. 10,84% az elegynek ismeretlen akut orális toxicitású alkotóelemekből áll. 38,74% az elegynek Kiegészítő címkézési olyan alkotóelemekből áll, amelyek nem ismert a hosszú-távú veszélyessége a vízi környezetre. információ Egyik sem. Ez az anyag fenntartja az égést. 2.3. Egyéb veszélyek Figyelem - Gyógyászati szer. A további egészségügyi veszélyeket lásd a biztonsági adatlap 11. fejezetében.
3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3,2. Keverékek
Anyagnév: BEECHAMS POWDERS (UK) 2191 Verziószám: 13 A revízió dátuma: 14-augusztus-2014
SDS HUNGARY
A kiadás dátuma: 14-augusztus-2014
1 / 11
Általános információ Kémiai név
ASPIRIN Osztályozás:
%
45 - 75
50-78-2 200-064-1 DSD: Repr. Kat. 2;R60-61, Xn;R22, R52 CLP:
-
Megjegyzések
5 - <15
9005-25-8 232-679-6
-
-
6 - 13
58-08-2 200-362-1
-
613-086-00-5
139-05-9 205-348-9
-
-
151-21-3 205-788-1 DSD: F;R11, Xn;R22, Xi;R36/38
-
-
DSD: -
DSD: -
Koffein
DSD: Xn;R22 CLP:
Acute Tox. 4;H302
SODIUM CYCLAMATE
0 - <5 DSD: Xn;R22 CLP:
Acute Tox. 4;H302
DODECYL SODIUM SULFATE Osztályozás:
-
-
CLP:
Osztályozás:
-
63-42-3 200-559-2
Keményítő
Osztályozás:
EU-szám
8 - <20
CLP:
Osztályozás:
REACH regisztrációs szám
Acute Tox. 3;H301, Acute Tox. 4;H302, Eye Irrit. 2;H319, Repr. 1B;H360FD, Aquatic Chronic 3;H412
LACTOSE Osztályozás:
CAS-szám / EK-szám
CLP:
0,1 - 0,3
Flam. Sol. 1;H228, Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H335
Egyéb alkotóelemek a bejelentésre <5 köteles szint alatt. CLP: 1272/2008 EK rendelet. DSD: 67/548/EK Irányelv. M:M-faktor vPvB: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. #: Erre az anyagra közösségi foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. Az R - és H-mondatok teljes szövege megtalálható a 16. szakaszban. Összetételre vonatkozó megjegyzések
4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtás Általános információ
Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni). Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket.
4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Vigye ki friss levegőre. Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. Belélegzés A tünetek jelentkezése vagy megmaradása esetén hívjon orvost. Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. A bőrfelületet azonnal bő vízzel öblögenti kell! A szennyezett ruhát le kell vetni és az újbóli Bőrrel való érintkezés használat előtt ki kell mosni. Amennyiben tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Bő vízzel legalább 15 percen keresztül alaposan kell öblíteni és orvoshoz kell fordulni. Szemmel való érintkezés Lenyelés
Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Nagy mennyiségű anyag lenyelése esetén azonnal hívjon fel egy toxikológiai központot! A sérültet ne hánytassa, csak ha a toxikológiai központ javasolja.
Anyagnév: BEECHAMS POWDERS (UK) 2191 Verziószám: 13 A revízió dátuma: 14-augusztus-2014
SDS HUNGARY
A kiadás dátuma: 14-augusztus-2014
2 / 11
4.2. A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások
A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat.
4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése
Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Kezelje a helyi szinten elfogadott előírások szerint. További útmutatásért, tekintse meg a folyó rendelési információt, vagy forduljon a helyi toxikológiai központhoz.
5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések Általános tűzveszélyek
Ez az anyag fenntartja az égést.
5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag
Víz. Hab. Száraz vegyszer-por.
Alkalmatlan oltóanyag 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Különleges tűzoltási eljárások Különleges módszerek
Széndioxid (CO2). Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek.
Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről. Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket.
6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A kifolyástól/lyuktól az embereket Nem sürgősségi ellátó széliránnyal szemben el kell távolítani. Tartózkodjunk távol a mélyen fekvő területektől! A személyzet esetében takarításkor viseljen megfelelő védőfelszerelést és védőruhát! Kerülje el a kiömlött anyag porának belélegzését! Viseljen porvédő maszkot, ha az egészségügyi határértékeket meghaladó mennyiségű por keletkezik! Kizárólag megfelelő védőöltözet viselése mellett szabad érintkezni a sérült konténerekkel vagy a kiömlött anyaggal. Megfelelő szellőzést kell biztosítani. Ha jelentős mennysiégű elfolyást nem lehet visszatartani, a helyi hatóságokat értesíteni kell. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! Alkalmazza a SDS 8. pontjában javasolt Sürgősségi ellátók egyéni védelmet. esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések
6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai
6.4. Hivatkozás más szakaszokra
Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Csatornába/vízi környezetbe való ürítés esetén értesítse a helyi hatóságokat. Ha biztonságosan meg lehet valósítani, akkor a további szivárgást vagy elfolyást meg kell akadályozni. Nem szabad szennyezni a vizet. Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést. Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. Amennyiben a szennyezett terület felseprésére van szükség, akkor használjon olyan pormegkötő anyagot, amely a termékkel nem lép reakcióba! Gyűjtse össze a port HEPA-szűrővel ellátott porszívóval. Minimalizálja a porkeltést és halmozást. Kerüljék el bejutást folyóvizekbe, csatornába, pincékbe vagy zárt területekre. A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet. A kiömlött anyagot fel kell söpörni -szívni, és hulladékelhelyezésre megfelelő tartályba gyűjteni. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot.
7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések
7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt
Használat előtt ismerje meg az anyagra vonatkozó különleges utasításokat. Ne használja addig, amíg az összes biztonsági óvintézkedést el nem olvasta és meg nem értette. Azokon a helyeken, ahol por képződik, megfelelő elszívást kell biztosítani. Minimalizálja a porkeltést és halmozást. Kerülje a statikai elektromosságot és a szikrák képződését. Kerülje a por belégzését. Kerülni kell a szembe jutást. Hosszabb idejû expozíció kerülendõ. Ne kóstolja meg vagy nyelje le. Használat közben tilos enni, inni és dohányozni. Minimise the use of plastics when handling this material. Ha lehetséges, zárt rendszerekben dolgozzon a termékkel. Terhesek és szoptatós anyák ne dolgozzanak ezzel a termékkel. Viseljenek megfelelő személyes védőfelszerelést. A kezelést követően a kezet alaposan meg kell mosni. Kövesse a jó ipari tisztasági gyakorlatot. Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Csatornába engedni nem szabad. Hőtől és gyújtóforrásoktól távol kell tartani. Tárolja az eredeti, szorosan lezárt tartályban. Jól szellőző helyen tárolandó. Védekezzen az anyag porának felhalmozódása ellen. Tárolja távol összeegyeztethetetlen anyagoktól (lásd az SDS 10 fejezetét). Keep in tightly closed containers or packages away from moisture and away from sources of ignition. Avoid prolonged storage at elevated temperatures (greater than room temperature, approximately 20 degrees C).
Anyagnév: BEECHAMS POWDERS (UK) 2191 Verziószám: 13 A revízió dátuma: 14-augusztus-2014
SDS HUNGARY
A kiadás dátuma: 14-augusztus-2014
3 / 11
7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)
Medicinal Product
8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők ASPIRIN (CAS 50-78-2) DODECYL SODIUM SULFATE (CAS 151-21-3) Koffein (CAS 58-08-2)
Típus
Érték
8 HR TWA OHC OHC
3000 mcg/m3 1 2
8 HR TWA OHC
200 mcg/m3 2
Biológiaia határértékek
Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre.
Ajánlott monitoring eljárás
Kövesse a standard monitorozási eljárásokat.
Származtatott hatásmentes szint (DNEL)
Nem áll rendelkezésre.
Becsült hatásmentes koncentráció (PNEC)
Nem áll rendelkezésre.
8.2. Az expozíció ellenőrzése Megfelelő műszaki ellenőrzés
Jó általános szellőztetést kell alkalmazni (jellegzetesen 10 légcsere óránként). A szellőztetés sebességét a körülmények függvényében kell meghatározni. Ha alkalmazható, a zárt folyamatokat, helyi elszívásos szellőztetést vagy egyéb műszaki megoldásokat, hogy a szálló por szintjét az ajánlott kitételi határ alatt tartsák. Ha nincsenek megállapított expozíciós határértékek, őrizzék a levegőben szálló anyagot elfogadható szinten. A szellőztetésnek elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy hatékonyan eltávolítsa a normál kezelés vagy termikus feldolgozás során esetlegesen keletkező port vagy füstöt, és megakadályozza annak felhalmozódását. Ha a gépészeti intézkedések nem elegendőek ahhoz, hogy a porrészecskék koncentrációját az OEL (expozíciós határértékek) értéke alatt tartsák, akkor a légzés megfelelő védelmét biztosító felszerelést kell alkalmazni.
Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőszeközök A személyi védőeszközöket az érvényben levő CEN szabványokkal összhangban és a személyi Általános információ védőeszközök szállitójával együttmüködve kell kiválasztani. Használjon szorosan záró szemüveget, ha por keletkezik. (eg. EN 166) Szem-/arcvédelem Bőrvédelem - Kézvédelem
Bőrrel való hosszantartó vagy ismételt érintkezés esetén használjon megfelelő védőkesztyűt. Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő).
- Egyéb Légutak védelme
Megfelelő védőruházatot kell viselni. (EN 14605 fröccsenés esetében, EN ISO 13982 por esetében) Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387).
Hőveszély
Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot.
Higiéniai intézkedések
Használat közben tilos enni, inni és dohányozni. Ügyeljenek a személyi higiéniára, mossanak kezet az anyag használata után és étkezés, ivás és/vagy dohányzás előtt. A ruházatot és a védőeszközöket rendszeresen tisztítsák.
Környezeti expozíció-ellenőrzések Tartalmazza a kiömléseket, és akadályozza meg a felszabadulást és tartsa be az emissziókra Hazard guidance and vonatkozó nemzeti rendeleteket. Minden nagyobb kiömlésről értesíteni kell a környezeti igazgatót. control recommendations
9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Megjelenés Meg kell jelölni az anyag vagy készítmény szállításkori halmazállapotát
Szilárd.
Forma
Por.
Anyagnév: BEECHAMS POWDERS (UK) 2191 Verziószám: 13 A revízió dátuma: 14-augusztus-2014
SDS HUNGARY
A kiadás dátuma: 14-augusztus-2014
4 / 11
Szín
Nem áll rendelkezésre.
Szag
Nem áll rendelkezésre.
Szagküszöbérték
Nem áll rendelkezésre.
pH
Nem áll rendelkezésre.
Olvadáspont/fagyáspont
Nem áll rendelkezésre.
Kezdeti forráspont és forrási tartomány
Nem áll rendelkezésre.
Lobbanáspont
Nem áll rendelkezésre.
Párolgási sebesség
Nem áll rendelkezésre.
Túzveszélyesség (szilárd, gáz halmazállapot)
Nem áll rendelkezésre.
Felső/alsó gyulladási vagy robbanásveszélyes határok Gyulladási határ - alsó (%) Nem áll rendelkezésre. Gyulladási határ - felső (%)
Nem áll rendelkezésre.
Gőznyomás
Nem áll rendelkezésre.
Gőzsűrűség
Nem áll rendelkezésre.
Relatív sűrűség
Nem áll rendelkezésre.
Oldékonyság (oldékonyságok) Oldhatóság (víz)
Nem áll rendelkezésre.
Oldhatóság( Egyéb)
Nem áll rendelkezésre.
Megoszlási hányados:n-oktanol/viz
Nem áll rendelkezésre.
Öngyulladási hőmérséklet
Nem áll rendelkezésre.
Bomlási hőmérséklet
Nem áll rendelkezésre.
Viszkozitás
Nem áll rendelkezésre.
Robbanásveszélyes tulajdonságok
Nem áll rendelkezésre.
Oxidáló tulajdonságok
Nem áll rendelkezésre.
9.2. Egyéb információk
Nem áll rendelkezésre további releváns információ.
10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás
A termék a normális használati-, tárolási- és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes. Normális körülmények között az anyag stabil.
10.3. A veszélyes reakciók lehetősége
Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció.
10.4. Kerülendő körülmények
Kerüljék a hőt, szikrákat, nyílt lángot és egyéb tűzforrásokat. Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal. Kerülje a por levegőben való szétoszlatását (pl. poros felületek sűrített levegővel való tisztítását). Savak. Erősen oxidáló közegek. Alkálifémek. Peroxidok.
10.5. Nem összeférhető anyagok 10.6. Veszélyes bomlástermékek
Ismeretlen. A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel.
11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ
This product contains active ingredient(s) with the following activity: a non-steroidal anti-inflammatory substance. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.
A valószínű expozíciós útra vonatkozó információ Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Várhatóan csökkent Lenyelés lenyelési veszély. Mindazonáltal, a lenyelés nem valószínű, hogy elsődleges útja a foglalkozási expozíciónak. Belélegzés
Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot.
Bőrrel való érintkezés
Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.
Szemmel való érintkezés
Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat.
Tünetek
A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat.
11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Anyagnév: BEECHAMS POWDERS (UK) 2191 Verziószám: 13 A revízió dátuma: 14-augusztus-2014
SDS HUNGARY
A kiadás dátuma: 14-augusztus-2014
5 / 11
Heveny toxicitás Összetevők
Lenyelve ártalmas lehet. Fajok
Vizsgálati eredmények
Egér
1100 mg/kg
Kutya
700 mg/kg
Nyúl
1800 mg/kg
Patkány
1500 mg/kg
Patkány
375 mg/kg/nap Stomach ulcers
ASPIRIN (CAS 50-78-2) Akut Orális LD50
Subchronic Orális LOAEL
DODECYL SODIUM SULFATE (CAS 151-21-3) Akut Orális LD50
Patkány
1288 mg/kg
Akut Dermális LD50
Patkány
> 2000 mg/kg
Orális LD50
Patkány
192 mg/kg
Subchronic Orális NOAEL
Egér
167 - 179 mg/kg/nap Dosed in drinking water - Continuous
Patkány
151 - 174 mg/kg/nap Dosed in drinking water - Continuous
Patkány
> 10 g/kg
Koffein (CAS 58-08-2)
LACTOSE (CAS 63-42-3) Akut Orális LD50
SODIUM CYCLAMATE (CAS 139-05-9) Akut Orális LD50
Patkány
1280 mg/kg
*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.
Maró/irritáló a bőrre
Irritációs maró hatás (korrózió)-Bőr ASPIRIN
CAFFEINE
Súlyos szemkárosodás/szem irritáció
Acute dermal irritation; OECD 404 Eredmény: Slightly irritating Fajok: Nyúl Eredmény: Irritating to skin Fajok: Humán Megjegyzések: IUCLID data Irodalmi adatok Eredmény: Non-irritant Fajok: Nyúl Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat.
Szem ASPIRIN
Acute ocular irritation; OECD 405 Eredmény: Moderate Irritant Fajok: Nyúl Megjegyzések: IUCLID data Irodalmi adatok Eredmény: Not likely to be a severe irritant Fajok: Nyúl
CAFFEINE
Légzőrendszeri szenzitizáció
Nem áll rendelkezésre.
Anyagnév: BEECHAMS POWDERS (UK) 2191 Verziószám: 13 A revízió dátuma: 14-augusztus-2014
SDS HUNGARY
A kiadás dátuma: 14-augusztus-2014
6 / 11
Bőrszenzitizáció Szenzibilizáció ASPIRIN
CAFFEINE
Bacilus sejt mutagén tulajdonság
Nem várható, hogy ez a termék bőrszenzitizációt okoz. Eredmény: Equivocal Fajok: Humán Megjegyzések: IUCLID data Eredmény: Negatív Fajok: Tengerimalac Megjegyzések: IUCLID data Irodalmi adatok Eredmény: Negatív Fajok: Egér Nem áll rendelkezésre olyan adat, ami arra utalna, hogy a termék vagy annak bármely 0,1%-nál nagyobb mennyiségben jelenlévő összetevője mutagén vagy genotoxikus hatású.
Mutagenitás CAFFEINE
Karcinogenitás CAFFEINE
ASPIRIN
CAFFEINE
25 - 100 mg/kg Chromosomal Aberration Assay In Vivo Eredmény: Pozitív Fajok: Egér 25 - 100 mg/kg Micronucleus Assay Eredmény: Negatív Fajok: Egér Ames Eredmény: Negatív Chromosomal Aberration Assay In Vitro Eredmény: Pozitív In vivo Micronucleus Eredmény: Pozitív L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay Eredmény: Pozitív Ezt az anyagot a IARC, ACGIH, az NTP és az OSHA nem tekinti rákkeltőnek. 0.1 - 0.2 %, Dosed in drinking water Eredmény: Negatív Fajok: Patkány A vizsgálat időtartama: 78 weeks 1.4 % 18 month bioassay, Dietary study with aspirin, phenacetin and caffeine in females. Eredmény: Equivocal carcinogenic effects. Fajok: Patkány Megjegyzések: NTP study 1.4 % 18 month bioassay, Dietary study with aspirin, phenacetin and caffeine in males. Eredmény: Negatív Fajok: Patkány Megjegyzések: NTP study 1.4 % 18 month bioassay, Dietary study with aspirin, phenacetin and caffeine. Eredmény: Negative - dietary Fajok: Egér Megjegyzések: NTP study 200 - 2000 mg/l, Dosed in drinking water Eredmény: Negatív Fajok: Patkány A vizsgálat időtartama: 2 év
IARC Monográfiák. A karcinogenitás általános jellemzése CAFFEINE (CAS 58-08-2) 3 Nem sorolható be mint rákkeltő az embernél. SODIUM CYCLAMATE (CAS 139-05-9) 3 Nem sorolható be mint rákkeltő az embernél. A termék összetevőiről bebizonyosodott, hogy a kísérleti állatokon születési és reprodikciós Reprodukciós toxicitás rendellenességeket okoz. These effects are linked only to high doses of this substance; low doses did not produce this adverse effect. Reprodukciót károsító hatás CAFFEINE
ASPIRIN
Anyagnév: BEECHAMS POWDERS (UK) 2191 Verziószám: 13 A revízió dátuma: 14-augusztus-2014
100 mg/kg/nap Embryofetal Development Eredmény: Maternal toxicity; adverse foetal effects Fajok: Patkány 187 mg/kg/nap Embryo-foetal development Eredmény: Reduced viable foetuses and malformations. Fajok: Patkány Megjegyzések: IUCLID data 200 mg/kg/nap Embryo-foetal development Eredmény: Foetal NOAEL Fajok: Nyúl Megjegyzések: IUCLID data SDS HUNGARY
A kiadás dátuma: 14-augusztus-2014
7 / 11
Reprodukciót károsító hatás ASPIRIN
200 mg/kg/nap One generation study Eredmény: Maternal NOAEL Fajok: Patkány Megjegyzések: IUCLID data 25 mg/kg Embryofetal Development Eredmény: No effect Fajok: Patkány 250 mg/kg/nap Embryo-foetal development Eredmény: Foetal lethality Fajok: Nyúl Megjegyzések: IUCLID data 30 mg/kg/nap Termékenység, hím Eredmény: Reduced spermatogenesis. Fajok: Patkány Megjegyzések: IUCLID data 300 mg/kg/nap Eredmény: testicular toxicity Fajok: Patkány A vizsgálat időtartama: 75 Day 300 mg/kg/nap Termékenység, nőstény Eredmény: Reduced ovulation. Fajok: Nyúl Megjegyzések: IUCLID data 50 mg/kg/nap Embryo-foetal development Eredmény: Developmental abnormalities. Fajok: Macska Megjegyzések: IUCLID data 50 mg/kg/nap One generation study Eredmény: Foetal NOAEL Fajok: Patkány Megjegyzések: IUCLID data 600 mg/kg/nap Termékenység Eredmény: Foetal toxicity, no viable litters. Fajok: Patkány Megjegyzések: IUCLID data 62.5 mg/kg/nap Embryo-foetal development Eredmény: NOAEL Fajok: Patkány Megjegyzések: IUCLID data 800 - 1200 mg/kg/nap Termékenység Eredmény: Increased foetal mortality. Fajok: Egér Megjegyzések: IUCLID data 87.5 mg/kg/nap Embryofetal Development Eredmény: Maternal toxicity; adverse foetal effects Fajok: Egér >= 301 mg/nap Epidemiológia Eredmény: delayed conception Fajok: Humán
CAFFEINE
ASPIRIN
CAFFEINE
ASPIRIN
CAFFEINE
Célszerv-specifikus toxicitás egyszeri sugárterhelés CAFFEINE
Károsítja a szerveket.
Célszerv-specifikus toxicitás többszöri sugárterhelés
Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a szerveket.
Beszívás (felszívás) veszély
Valószínűtlen a termék formája miatt.
A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ
Nincs információ.
Egyéb információk
Figyelem - Gyógyászati szer. A tünetek késleltethetők.
Irodalmi adatok Szerv: Idegrendszer; Szív- és érrendszer
12. SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1. Toxicitás
Olyan anyagokat tartalmaz, amely a környezetre veszélyt jelent.
Összetevők
Fajok
Vizsgálati eredmények
Activated sludge
> 100 mg/l, 3 órák Nominal
ASPIRIN (CAS 50-78-2) Akut IC50
Anyagnév: BEECHAMS POWDERS (UK) 2191 Verziószám: 13 A revízió dátuma: 14-augusztus-2014
SDS HUNGARY
A kiadás dátuma: 14-augusztus-2014
8 / 11
Összetevők
Fajok
Vizsgálati eredmények
NOEC
Activated sludge
100
EC50
Zöldalga (Selenastrum capricornutum)
27 mg/l, 72 órák Nominal
NOEC
Algák
< 7,5 mg/l
Hal
EC50
Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus)
> 1000 mg/l, 48 órák
Microtox
EC50
Microtox
26 mg/l, 5 perc
Rákok
EC50
Vízibolha (Daphnia Magna)
168 mg/l, 24 órák
EC50
Zöld alga (Scenedesmus subspicatus)
> 100 mg/l, 72 órák Mért, OECD 201
NOEC
Algák
100 mg/l
IC50
Residential sludge
> 1000 mg/l, 3 órák Nominal, OECD 209
NOEC
Residential sludge
1000
LC50
Fathead minnow (Adult Pimephales promelas)
151 mg/l, 96 órák OECD 203
Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus)
87 mg/l, 96 órák OECD 203
Microtox
733 mg/l, 5 perc
Vízi Akut Algák
Koffein (CAS 58-08-2) Vízi Akut Algák Eleveniszap légzése Hal
Microtox
EC50
*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság Fotolízis Felezési idő (Fotolizis- légköri) ASPIRIN Koffein UV / látható spektrum hullámhossz Koffein Hidrolízis Felezési idő (Hidrolízis-lúgos) ASPIRIN Felezési idő (Hidrolízis-savas) ASPIRIN Felezési idő (hidrolízis-semleges) ASPIRIN
19,8 napok Becsült 2,5 Órák Becsült 227 nm
1,2 Órák Mért 12,5 napok Mért 6,3 napok Mért
Biológiai lebonthatóság Százalékos lebomlás (anerób biológiai lebonthatóság) ASPIRIN 90 %, 56 days 12.3. Bioakkumulációs képesség Megoszlási hányados n-oktanol/víz (log Kow) ASPIRIN DODECYL SODIUM SULFATE Koffein Biokoncentrációs faktor (BCF) ASPIRIN Koffein
1,19 1,6 -0,07 -0,0907 4,7 - 5,4 Kiszámított 0,52 - 2,25 Becsült
12.4. A talajban való mobilitás Adszorpció Talaj/szediment szorpció -Log Koc ASPIRIN Koffein LACTOSE
1,6 - 2 Kiszámított 1,25 - 1,34 Becsült 1 Kiszámított
Általános mobilitás
Anyagnév: BEECHAMS POWDERS (UK) 2191 Verziószám: 13 A revízió dátuma: 14-augusztus-2014
SDS HUNGARY
A kiadás dátuma: 14-augusztus-2014
9 / 11
Illékonyság Henry-törvény ASPIRIN Koffein LACTOSE
0 atm m^3/mol Kiszámított, 25 C 0 atm m^3/mol Becsült < 0 atm m3/mol Kiszámított
12.5. A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei
Nem áll rendelkezésre.
12.6. Egyéb káros hatások
Nem áll rendelkezésre.
13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék
Szennyezett csomagolás
EU hulladék kód Hulladékbahelyezés módszerei/információk Különleges óvintézkedések
A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Az üres tartályokat újra hasznosítás vagy hulladék kezelés céljából jóváhagyott hulladék kezelő telepre kell vinni. Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni. Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Ne üritse ki lefolyóba, folyó vizekbe vagy földre. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot!
14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IATA Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IMDG Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. Nem értelmezhető. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code
15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok Európai Uniós rendeletek 1005/2009 (EK) számú rendelet, az ózonréteget lebontó anyagokról szóló, I. melléklet Nincs felsorolva. 1005/2009 (EK) számú rendelet, az ózonréteget lebontó anyagokról szóló, II. melléklet Nincs felsorolva. 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 1. rész a módosításokkal Nincs felsorolva. 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 2. rész a módosításokkal Nincs felsorolva. 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok importjáról és exportjáról, I. melléklet, 3. rész a módosításokkal Nincs felsorolva. 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, V. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 166/2006 (EK) számú rendelet, II. melléklet, Szennyező anyagok kibocsátásának és szállításának jegyzéke Nincs felsorolva. 1907/2006 számú rendelet, a REACH 59. cikkének (1) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Nincs felsorolva. Engedélyzések A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Nincs felsorolva. Anyagnév: BEECHAMS POWDERS (UK) 2191 Verziószám: 13 A revízió dátuma: 14-augusztus-2014
SDS HUNGARY
A kiadás dátuma: 14-augusztus-2014
10 / 11
felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) számú rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal Nincs felsorolva. 2004/37/EK irányelv: munkájuk során rákkeltő anyagokkal és mutagénekkel kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók védelméről Nincs felsorolva. 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javításáról Nincs felsorolva. Egyéb EU előírások A 96/82/EK irányelv (Seveso II a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyeinek ellenőrzéséről Nincs felsorolva. A 98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről CAFFEINE (CAS 58-08-2) A Tanács 94/33/EK irányelve a fiatal személyek munkahelyi védelméről Nincs felsorolva. A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. E Egyéb rendelkezések Biztonsági Adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet követelményeinek. Terhes nők ne dolgozzanak ezzel a termékkel, ha a legkisebb veszély is fennáll a használata közben. A 18 év alatti fiatalok nem dolgozhatnak ezzel a termékkel a 94/33/EK irányelv szerint, amely a Nemzeti rendelkezések fiatalok munkavédelmével foglalkozik. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. Nem történt kémiai biztonságossági értékelés. 15.2. Kémiai biztonsági értékelés
16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke
Nem áll rendelkezésre.
Hivatkozások
GSK Hazard Determination
Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről
The classification for health and environmental hazards is derived by a combination of calculation methods and test data, if available.
A 2-15 részekben szereplő R-mondatok és H-nyilatkozatok teljes szövege
Információ a revíziókról
R11 Tűzveszélyes. R22 Lenyelve ártalmas. R36/38 Szem- és bőrizgató hatású. R52 Ártalmas a vízi szervezetekre. R60 A fogamzóképességet vagy nemzőképességet (fertilitást) károsíthatja. R61 A születendő gyermekre ártalmas lehet. H228 Tűzveszélyes szilárd anyag. H301 Lenyelve mérgező. H302 Lenyelve ártalmas. H315 Bőrirritáló hatású. H319 Súlyos szemirritációt okoz. H335 Légúti irritációt okozhat. H360FD Károsíthatja a termékenységet. Károsíthatja a születendő gyermeket. H412 Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok: Reprodukciós toxicitás
Információ a képzésről
Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat.
Jogi nyilatkozat
The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.
Anyagnév: BEECHAMS POWDERS (UK) 2191 Verziószám: 13 A revízió dátuma: 14-augusztus-2014
SDS HUNGARY
A kiadás dátuma: 14-augusztus-2014
11 / 11