BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

OXYCODON HCL APOTEX 5/10/20/40/80 mg

Module 1.3.1.3

RVG 104271/2/3/4/5

PIL

Version 2014_05

Page 1 of 9

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Oxycodon HCl Apotex 5 mg, tabletten met verlengde afgifte Oxycodon HCl Apotex 10 mg, tabletten met verlengde afgifte Oxycodon HCl Apotex 20 mg, tabletten met verlengde afgifte Oxycodon HCl Apotex 40 mg, tabletten met verlengde afgifte Oxycodon HCl Apotex 80 mg, tabletten met verlengde afgifte oxycodonhydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.  Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.  Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.  Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.  Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Oxycodon HCl Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

1. WAT IS OXYCODON HCL APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Oxycodon HCl Apotex tabletten met verlengde afgifte bevatten het werkzame bestanddeel oxycodon hydrochloride dat behoort tot de geneesmiddelengroep die opioïden wordt genoemd. Dit zijn sterke pijnstillers. Geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verlichten van pijn worden analgetica genoemd. Dit middel wordt gebruikt voor het verlichten van ernstige pijn die alleen onder controle kan worden gehouden door opioïdenanalgetica.

2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U hebt ernstige ademhalingsproblemen, zoals chronische obstructieve luchtwegziekte (COPD), ernstige astmatische bronchitis of respiratoire depressie met lage hoeveelheden zuurstof in uw bloed (hypoxie) of hoge kooldioxidespiegels in uw bloed (hypercapnie)  U hebt hartproblemen als gevolg van langdurige longziekte (cor pulmonale) 

   


Module 1.3.1.3

RVG 104271/2/3/4/5

PIL

Version 2014_05

Page 2 of 9

U hebt een aandoening waardoor uw darmen niet goed werken (paralytische ileus) U hebt ernstige buikpijn U hebt een aandoening die vertraagde maaglediging wordt genoemd, waarbij de maag veel tijd nodig heeft om leeg te raken U bent zwanger of geeft borstvoeding

Neem dit geneesmiddel niet in wanneer één van de bovengenoemde punten op u van toepassing is. Als u twijfelt, praat dan met uw arts of apotheker alvorens dit middel in te nemen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:  als u oud of zwak bent  wanneer u problemen hebt met uw lever of nieren  als u hypothyreoïdie hebt (een lage thyroxinehormoonspiegel in uw lichaam)  wanneer u een aandoening hebt die de ziekte van Addison wordt genoemd (waarbij uw bijnier niet voldoende hormonen produceert)  als u een vergrote prostaat hebt  als u afhankelijk bent van het gebruik van opioïden  als u een voorgeschiedenis van alcoholisme hebt of regelmatig alcohol misbruikt  als u een voorgeschiedenis van drugsmisbruik hebt of drugs misbruikt  als uw pancreas is gezwollen (dit veroorzaakt ernstige pijn in de buik en rug)  als u problemen hebt met uw galblaas of gal- of urineleider hebt  als u inflammatoire darmziekte hebt  als u lage bloeddruk (hypotensie) hebt  als u hoofdletsel heeft dat een ernstige hoofdpijn veroorzaakt of u erg misselijk maakt  als u problemen heeft met uw bloedsomloop  als u lijdt aan epileptische aanvallen of toevallen  als u geneesmiddelen gebruikt die monoamineoxidaseremmers worden genoemd, voor het behandelen van depressie of de ziekte van Parkinson, zoals selegiline of moclobemide  als u een buikoperatie moet ondergaan Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Oxycodon HCl Apotex nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vertel uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: antidepressiva of geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson zoals monoamineoxidaseremmers, bijvoorbeeld selegiline of moclobemide  geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, bijvoorbeeld pramipexol  geneesmiddelen die u helpen slapen zoals hypnotica of sedativa, bijvoorbeeld fenobarbitol, alprazolam, nitrazepam of diazepam  geneesmiddelen zoals neuroleptica of fenothiazinen, bijvoorbeeld haloperidol  spierrelaxantia, bijvoorbeeld baclofen  geneesmiddelen voor de behandeling van misselijkheid (misselijk zijn of braken) zoals antiemetica (ondansetron of metoclopramide)  geneesmiddelen voor allergische reacties, bijvoorbeeld antihistamines  geneesmiddelen voor de behandeling van zweren, bijvoorbeeld cimetidine  andere opioïden bijvoorbeeld tramadol, morfine of codeïne 




Module 1.3.1.3

RVG 104271/2/3/4/5

PIL

Version 2014_05

Page 3 of 9

geneesmiddelen voor het verdunnen van uw bloed zoals anticoagulantia, bijvoorbeeld warfarine

Als een van de bovengenoemde op u van toepassing is (of als u twijfelt), praat dan met uw arts of apotheker alvorens u dit middel inneemt. Waarop moet u letten met alcohol? Het drinken van alcohol tijdens het gebruik van oxycodon kan u slaperiger maken of het risico op ernstige bijwerkingen verhogen, zoals oppervlakkig ademhalen met een risico van stoppen met ademhalen en verlies van bewustzijn. U wordt geadviseerd geen alcohol te drinken terwijl uw oxycodon gebruikt. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Tijdens de zwangerschap mag u dit middel niet gebruiken. Er is beperkte informatie over het gebruik van oxycodon bij zwangere vrouwen. Oxycodon passeert de placenta in de bloedsomloop van de baby. Het gebruik van oxycodon tijdens de zwangerschap kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken bij pasgeborenen. Het gebruik van oxycodon tijdens de laatste 3 tot 4 weken vóór de bevalling kan respiratoire depressie veroorzaken bij de pasgeborene. Borstvoeding Als u borstvoeding geeft mag u dit middel niet gebruiken omdat oxycodon terechtkomt in moedermelk en respiratoire depressie bij de pasgeborene kan veroorzaken. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap, want u kunt uw concentratie en uw reactievermogen verliezen tijdens het gebruik van dit middel. Neem meteen contact op met uw arts wanneer dit gebeurt. Vraag het uw arts of apotheker indien u twijfelt. Oxycodon HCl Apotex bevat lactose Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

3.

HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering Jongeren, volwassenen en ouderen:  De aanbevolen aanvangsdosis is elke dag om de 12 uur 5 mg of 10 mg.  Als u in het verleden oxycodon of andere opioïden hebt gebruikt kan uw arts besluiten u een hogere dosis te geven.

  

 


Module 1.3.1.3

RVG 104271/2/3/4/5

PIL

Version 2014_05

Page 4 of 9

Uw arts zal uw dosis geleidelijk verhogen met een derde van de dagelijkse dosis om de 12 uur. Als u pijn hebt die niet door kanker wordt veroorzaakt, kan uw arts u elke dag 40 mg geven, afhankelijk van uw symptomen. Als u pijn hebt als gevolg van kanker, is de gebruikelijke dagelijkse dosis 80 mg tot 120 mg, maar dit kan worden verhoogd tot een maximale dosis van 400 mg, afhankelijk van uw symptomen. Uw arts zal u regelmatig controleren om zeker te stellen dat u de beste pijnverlichting krijgt met draaglijke bijwerkingen. Voor doses die niet realiseerbaar/haalbaar zijn met dit geneesmiddel, zijn andere sterktes en geneesmiddelen beschikbaar.

Patiënten met lever- of nierproblemen  Uw arts zal u een lagere aanvangsdosis voorschrijven (de helft van de aanbevolen aanvangsdosis voor volwassenen). Uw dosis zal naar behoefte langzaam worden verhoogd tot u adequate pijncontrole hebt. Gebruik bij kinderen  Oxycodon dient niet te worden ingenomen door kinderen jonger dan 12 jaar. Hoe neemt u dit middel in?  U kunt dit middel met of zonder voedsel innemen.  Uw arts zal u vertellen dit middel tweemaal daags op een vast tijdstip in te nemen.  Neem de tabletten heel in met wat water.  De tabletten dienen niet verpulverd of gekauwd te worden.  Als u dit middel gedurende lange tijd inneemt, zal uw arts u controleren om zeker te stelen dat uw dosis correct is.  Als uw arts denkt dat u dit middel niet meer hoeft in te nemen, zal uw dosis geleidelijk worden verlaagd om bijwerkingen te voorkomen. Heeft u teveel van dit middel gebruikt? Als u meer van dit middel heeft gebruikt dan u zou mogen, praat dan met uw arts of ga meteen naar het ziekenhuis. Neem de verpakking van het geneesmiddel mee. U kunt de volgende symptomen krijgen:  ademhalingsproblemen  plotseling in slaap vallen  lage bloeddruk (hypotensie)  verkleinen van de pupillen van uw ogen  u kunt flauwvallen en instorten  lage hartslag en  water in uw longen (niet-cardiogeen longoedeem) Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Als u bent vergeten een dosis van dit geneesmiddel te nemen, neem dan de vergeten dosis wanneer de volgende dosis pas na 8 uur moet worden ingenomen.  Wanneer het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over.  Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. 


Module 1.3.1.3

RVG 104271/2/3/4/5

PIL

Version 2014_05

Page 5 of 9

Als u stopt met het gebruik van dit middel Stop niet met het innemen van dit middel zonder dit eerst te bespreken met uw arts. Als u plotseling stopt met het innemen van dit middel kunt u ontwenningssymptomen ondervinden zoals onrust (agitatie), angst, kloppingen (palpitaties) beven en zweten. Uw arts zal u vertellen wanneer u kunt stoppen met het innemen van dit middel, gewoonlijk door uw dosis geleidelijk te verlagen om onaangename effecten te voorkomen. Heeft u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Significante bijwerkingen of te overwegen tekenen en te nemen maatregelen wanneer zich deze bijwerkingen of tekenen voordoen: Stop met het innemen van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts wanneer u één van de volgende bijwerkingen ondervindt. Onderdrukte ademhaling is het meest significante risico dat wordt geïnduceerd door opioïden en doet zich het meest voor bij oudere of verzwakte patiënten. Als gevolg daarvan kunnen opioïden bij patiënten die daarvoor vatbaar zijn ernstige bloeddrukverlagingen veroorzaken. Bovendien kan oxycodon verkleinde pupillen, bronchiale spasmen en spasmen in gladde spieren veroorzaken en de hoestreflex onderdrukken. De andere mogelijke bijwerkingen van dit middel worden hieronder overeenkomstig de frequentie vermeld, te beginnen met de meest voorkomende. Zeer vaak: (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)   

vermoeidheid tot slaperigheid (sedatie), duizeligheid, hoofdpijn verstopping (constipatie), misselijkheid, braken jeuk

Vaak: (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)        

verlies van eetlust angst, depressie, slaapzucht (lethargie), nervositeit, slapeloosheid, gedachtenprocesstoornis, verwardheid beven (tremor) bonkende of zeer snelle hartslag (ontwenningseffect) kortademigheid (dyspneu) droge mond, opgeblazen gevoel in de maag (dyspepsie) huiduitslag, zweten zich zwak voelen (asthenie)

Soms: (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

    

        


Module 1.3.1.3

RVG 104271/2/3/4/5

PIL

Version 2014_05

Page 6 of 9

allergische reacties verstoorde functie van de bijnieren (SIADH) watertekort in het lichaam (dehydratie) rusteloosheid, stemmingswisselingen, euforie, verandering in perceptie zoals depersonalisatie, hallucinaties, verminderd libido, afhankelijkheid van drugs, abnormaal acute gehoorzin (hyperacousis) geheugenverlies , toevallen/stuipen (convulsies), zowel verhoogde als verlaagde spiertonus, tics, verminderd gevoel van aanraking (hypoesthesie), spraakstoornissen, coördinatiestoornissen, draaierig zijn (vertigo), tintelingen (paresthesie), smaakverandering gezichtsstoornissen, veranderingen in traanuitscheiding, verkleinen van de pupil versnelde pols, verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie) onderdrukte ademhaling, vaker hoesten, zwelling van de keel (faryngitis), loopneus, stemveranderingen slikproblemen, mondzweren, tandvleesontsteking, mondontsteking (stomatitis); winderigheid, boeren, verstoorde darmbeweging verhoging van leverenzymen (als getoond door middel van leverfunctietests) droge huid urinestoornissen (urineretentie, maar ook vaak urineren) seksuele functiestoornissen koude rillingen, letsel als gevolg van ongelukken, pijn (bijvoorbeeld pijn op de borst), excessief vocht in de weefsels (oedeem), met name in de handen en voeten, migraine, ontwenningssymptomen, geneesmiddeltolerantie, dorst

Zelden: (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)       

Lymfeklierziekte (lymfadenopathie) aanvallen, met name bij patiënten die lijden aan epilepsie of met een aanleg voor aanvallen, onwillekeurige spiersamentrekking (spierspasmen) verlaging van de bloeddruk, duizelig worden wanneer te snel wordt opgestaan bloedend tandvlees, toegenomen eetlust, teerachtige ontlasting, gebitsverkleuring en beschadiging aandoening van de huid en slijmvliezen (herpes simplex), jeukende uitslag (urticaria), verhoogde gevoeligheid voor licht (fotosensibiliteit) bloed in urine (hematurie) veranderingen in lichaamsgewicht (verlies of toename), cellulitis

Onbekend:       

(op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)

ernstige allergische reacties (anafylactische reacties) agressie verhoogde gevoeligheid voor pijn gaatjes in gebit verstoorde functie of pijn in de galblaas schilferende uitslag (exfoliatieve dermatitis) uitblijven van menstruele bloeding (amenorroe)

Maatregelen om het tegen te gaan:


Module 1.3.1.3

RVG 104271/2/3/4/5

PIL

Version 2014_05

Page 7 of 9

Wanneer u een van de bovengenoemde bijwerkingen opmerkt zal uw arts gewoonlijk passende maatregelen nemen. De bijwerking constipatie kan worden voorkomen door een vezelrijk dieet en meer drinken. Als u misselijk bent of braakt zal uw arts u een geschikt geneesmiddel voorschrijven. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb Website: www.lareb.nl Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos of de strip na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel?  De werkzame stof in dit middel is oxycodonhydrochloride . - Elke Oxycodon HCl Apotex 5 mg tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg oxycodonhydrochloride - Elke Oxycodon HCl Apotex 10 mg tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg oxycodonhydrochloride - Elke Oxycodon HCl Apotex 20 mg tablet met verlengde afgifte bevat 20 mg oxycodonhydrochloride - Elke Oxycodon HCl Apotex 40 mg tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg oxycodonhydrochloride - Elke Oxycodon HCl Apotex 80 mg tablet met verlengde afgifte bevat 80 mg oxycodonhydrochloride  De andere stoffen in dit middel zijn: - Oxycodon HCl Apotex 5 mg: watervrije lactose, ethylcellulose, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, hypromellose, hydroxypropylcellulose (E463), macrogol, titaandioxide (E171), briljant-blauw aluminiumpigment (E133).

-

-

-

-


Module 1.3.1.3

RVG 104271/2/3/4/5

PIL

Version 2014_05

Page 8 of 9

Oxycodon HCl Apotex 10 mg: watervrije lactose, ethylcellulose, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, hypromellose, hydroxypropylcellulose (E463), macrogol, titaandioxide (E171). Oxycodon HCl Apotex 20 mg: watervrije lactose, ethylcellulose, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, hypromellose, hydroxypropylcellulose (E463), macrogol, titaandioxide (E171), ijzeroxide rood (E172). Oxycodon HCl Apotex 40 mg: watervrije lactose, ethylcellulose, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, hypromellose, hydroxypropylcellulose (E463), macrogol, titaandioxide (E171), ijzeroxide geel (E172). Oxycodon HCl Apotex 80 mg: watervrije lactose, ethylcellulose, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, hypromellose, hydroxypropylcellulose (E463), macrogol, titaandioxide (E171), ijzeroxidegeel (E172), indigotine-aluminiumpigment (E132), natriumfosfaat monobasisch monohydraat en watervrij dinatriumfosfaat.

Hoe ziet Oxycodon HCl Apotex er uit en hoeveel zit er in een verpakking? Oxycodon HCl Apotex 5 mg tabletten met verlengde afgifte zijn lichtblauwe, ronde, dubbelbolle tabletten met verlengde afgifte, met ‘APO’ gegraveerd aan de ene zijde, ‘OCD’ boven ‘5’ aan de andere zijde.  Oxycodon HCL Apotex 10 mg tabletten met verlengde afgifte zijn witte, ronde, dubbelbolle tabletten met verlengde afgifte, met ‘APO’ gegraveerd aan de ene zijde, ‘OCD’ over ‘10’ aan de andere zijde.  Oxycodon HCL Apotex 20 mg tabletten met verlengde afgifte zijn lichtroze, ronde, dubbelbolle tabletten met verlengde afgifte, met ‘APO’ gegraveerd aan de ene zijde, ‘OCD’ over ‘20’ aan de andere zijde.  Oxycodon HCL Apotex 40 mg tabletten met verlengde afgifte zijn gele, ronde, dubbelbolle tabletten met verlengde afgifte, met ‘APO’ gegraveerd aan de ene zijde, ‘OCD’ over ‘40’ aan de andere zijde.  Oxycodon HCL Apotex 80 mg tabletten met verlengde afgifte zijn groene, ronde, dubbelbolle tabletten met verlengde afgifte, met ‘APO’ gegraveerd aan de ene zijde, ‘OCD’ over ‘80’ aan de andere zijde. 

Oxycodon HCL Apotex 5 mg tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukverpakkingen van 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 tabletten. Oxycodon HCL Apotex 10 mg tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukverpakkingen van 20, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 tabletten. Oxycodon HCL Apotex 20 mg tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukverpakkingen van 20, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 tabletten Oxycodon HCL Apotex 40 mg tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukverpakkingen van 20, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 tabletten Oxycodon HCL Apotex 80 mg tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukverpakkingen van 20, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 tabletten Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant


Module 1.3.1.3

RVG 104271/2/3/4/5

PIL

Version 2014_05

Page 9 of 9

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Apotex Europe BV Darwinweg 20 2333 CR Leiden Fabrikant: Apotex Nederland BV Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Voor informatie: Apotex Nederland BV Postbus 408 2300 AK Leiden Nederland Tel.nr.: 071 524 3100 In het register ingeschreven onder:: RVG 104271 Oxycodon HCl Apotex 5 mg, tabletten met verlengde afgifte RVG 104272 Oxycodon HCl Apotex 10 mg, tabletten met verlengde afgifte RVG 104273 Oxycodon HCl Apotex 20 mg, tabletten met verlengde afgifte RVG 104274 Oxycodon HCl Apotex 40 mg, tabletten met verlengde afgifte RVG 104275 Oxycodon HCl Apotex 80 mg, tabletten met verlengde afgifte Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Nederland: Oxycodon HCl Apotex 5/10/20/40/80 mg, tablet met verlengde afgifte België, Luxemburg: Oxycodon Apotex Denemarken, Noorwegen, Zweden: Oxydorine Depot Finland Oxycodone Orifarm Tsjechië: APO-OXYCODON 5/10/20/40/80 mg Deze bijsluiter is voor het laatste goedgekeurd in april 2014

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Recommend Documents