bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Laburide 200 mg TABLETTEN Feneturide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. -
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt zij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is Laburide en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Laburide niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Laburide? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Laburide? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LABURIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Laburide is een geneesmiddel tegen vallende ziekte (epilepsie). Het wordt gebruikt bij bepaalde vormen van epilepsie, met name complex partiële epilepsie met of zonder daaropvolgende veralgemening. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U LABURIDE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u Laburide niet gebruiken? -
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
bij kinderen jonger dan 2 jaar;
-
bij aandoeningen van de lever;
-
bij aandoeningen van de nieren;
-
bij sommige bloedziekten zoals porfyrieën en leukopenieën (tekort aan witte bloedcellen)
-
tijdens de zwangerschap. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Laburide? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Indien u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek ”Gebruikt u nog andere geneesmiddelen” te lezen. De arts zal bij aanvang van de behandeling uw bloedsamenstelling en de werking van uw lever onderzoeken. Laburide kan de resultaten van bepaalde laboratoriumonderzoeken beïnvloeden.
1/5
bijsluiter
De overgang van een andere behandeling naar een behandeling met Laburide moet gebeuren volgens een precieze methode die de arts u zal uitleggen. Laburide is geen eerste keus geneesmiddel bij vallende ziekte (epilepsie). Laburide wordt enkel gebruikt wanneer klassieke geneesmiddelen tegen epilepsie onvoldoende werkzaam zijn. Een klein aantal personen behandeld met geneesmiddelen zoals Laburide dacht eraan zichzelf te verwonden of te doden. Als u op enig moment zulke gedachten heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Kinderen Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Laburide heeft een wisselwerking met verschillende andere geneesmiddelen. Het vermindert de activiteit van sommige geneesmiddelen: -
geneesmiddelen die de bloedstolling tegengaan (vb. cumarine anticoagulantia)
-
geneesmiddelen contraceptiva).
gebruikt
bij
geboortebeperking
(“de
pil”
of
andere
De doeltreffendheid van deze geneesmiddelen kan aanzienlijk verminderen. Laburide kan de bloedspiegels van sommige geneesmiddelen doen dalen. Dit geldt o.a. voor bepaalde antibiotica (doxycycline), corticosteroïden, cumarine anticoagulantia, orale griseofulvine en sommige andere geneesmiddelen tegen epilepsie (carbamazepine). Laburide kan de bloedspiegels van fenytoïne met 50% verhogen. Laburide mag gelijktijdig met andere geneesmiddelen tegen epilepsie worden gebruikt. Maar de arts zal de dosis van de andere producten moeten aanpassen. Gebruikt u naast Laburide nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Gebruik geen alcohol gedurende uw behandeling met Laburide. Hierdoor zou het aantal epilepsieaanvallen kunnen verhogen. Zwangerschap en borstvoeding Laburide mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap omwille van het risico op misvormingen. Neem geen Laburide als u borstvoeding geeft, want er is kans op ernstige nevenwerkingen bij uw kind. Stop daarom met borstvoeding of met Laburide . Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Omwille van psychiatrische nevenwerkingen kan Laburide het besturen van voertuigen of het gebruik van machines beïnvloeden. Laburide bevat tarwezetmeel
2/5
bijsluiter
Laburide bevat tarwezetmeel. Patiënten met een overgevoeligheid voor tarwe mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Het is wel geschikt voor personen met coeliakie (glutenallergie). 3. HOE GEBRUIKT U LABURIDE? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Neem de tabletten tijdens de maaltijden in, steeds met een glas water. De tablet kan indien nodig verdeeld worden in 2 gelijke doses. Het aantal te nemen tabletten dat in de tabel vermeld staat dient enkel als aanwijzing. Het juiste aantal wordt door uw arts bepaald en mag in geen geval door U zelf gewijzigd worden. De arts zal de dosis geleidelijk aan verhogen. Volwassenen
Gemiddeld 3 tabletten per dag. Maximum 6 tabletten per dag
Kinderen vanaf 5 jaar
Maximum 2 halve tabletten per dag
Kinderen tussen 2 en 5 jaar
Maximum ¾ tablet
Kinderen jonger dan 2 jaar
Niet gebruiken
De overgang van een andere behandeling naar een behandeling met Laburide moet gebeuren volgens een precieze methode. Die zal u uitgelegd worden door uw arts. Uw arts zal u vertellen hoelang u Laburide moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig omdat dit aanleiding kan geven tot een epilepsie aanval.
Heeft u te veel van Laburide ingenomen? Wanneer u te veel van Laburide heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). In het geval van inname van te grote hoeveelheden zal de arts soms een ziekenhuisopname aanvragen. Verschijnselen: Draaiingen, bewegingsstoornissen, dubbelzicht. Behandeling: Indien u recent een te grote dosis innam, moet men een maagspoeling uitvoeren, gevolgd door een toediening van actieve kool. Feneturide is niet oplosbaar in water en wordt dus niet uitgescheiden door geforceerde diurese (waterafdrijving). Oplosbare afbraakstoffen kunnen wel op die manier verwijderd worden. Bent u vergeten Laburide in te nemen? Neem zo snel mogelijk de vergeten dosis en wacht minstens 3 uur alvorens de volgende dosis in te nemen. Neem nooit een dubbele dosis van Laburide om zo de vergeten dosis in te halen.
3/5
bijsluiter
Als u stopt met het innemen van Laburide Het stopzetten van de behandeling met Laburide en de overgang naar een ander geneesmiddel moeten eveneens gebeuren volgens een precieze methode die u zal uitgelegd worden door uw arts. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook Laburide bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bloed- en lymfestelselaandoeningen Bloedarmoede. Stofwisselings- en voedingsstoornissen Gebrek aan eetlust. Sommige bloedwaarden kunnen wijzigen tijdens de behandeling (verhoging van alkalische fosfatasen en verlaging van foliumzuur). Psychische stoornissen Anorexie (magerzucht), gedragsveranderingen en bewegingsstoornissen. Huid- en onderhuidaandoeningen Voorbijgaande huiduitslag. Deze verschijnselen gaan meestal voorbij na 1 à 2 weken of bij een wijziging van de dosis Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, website: ‘www.fagg.be’. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. 5. HOE BEWAART U LABURIDE? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren bij kamertemperatuur (15°C-25°C). Gebruik Laburide niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Gebruik Laburide niet als u merkt dat de tabletten zijn verkleurd. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in Laburide? -
De werkzame stof in Laburide is: feneturide.
4/5
bijsluiter
-
De andere stoffen in Laburide zijn: tarwezetmeel – gelatine – glycerol – talk – magnesium stearaat
Hoe ziet Laburide eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Tabletten voor oraal gebruik. Blisterverpakkingen met 100 en 1000 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant KELA Pharma nv Industriepark West 68 B-9100 Sint-Niklaas Fabrikant KELA nv St. Lenaartseweg 48 B-2320 Hoogstraten Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen. Registratienummer: BE152117 Algemene indeling voor de aflevering: Vrije aflevering Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2015
5/5
