BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER, 10%, suspensie voor oraal gebruik Hydrotalcite Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1.
WAT IS RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? • • •
Elk zakje RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER 10% suspensie voor oraal gebruik bevat 10 ml suspensie voor oraal gebruik. RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER behoort tot de groep van de antacida (= zuurbinders). RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER is een geneesmiddel voor de korte termijn behandeling van verschijnselen (symptomen) van maag – en duodenumzweer (duodenum= twaalfvingerige darm), maagontsteking (gastritis) en overmatig zuurgehalte (hyperaciditeit). Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor hydrotalcite of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U lijdt aan ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende nierwerking) - U lijdt aan hypofosfatemie (te laag fosfaatgehalte van het bloed) - U lijdt aan myasthenia gravis (spierzwakte) Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER gebruikt: - Als u lijdt aan nierfunctiestoornissen. Bij patiënten met nierfunctiestoornissen kan magnesium of aluminium in het lichaam vastgehouden worden, wat zou kunnen leiden tot nadelige effecten (ter hoogte van het zenuw - en spierstelsel of het hartvaatstelsel). Als u er niet zeker van bent of één van deze punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER gebruikt. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken ? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Algemeen kan men stellen dat alle zuurbinders een wisselwerking met om het even welk gelijktijdig toegediend geneesmiddel kunnen vertonen. Geneesmiddelen waarvan RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER de werking kan verminderen zijn de volgende: • H2-antihistaminica: dit zijn geneesmiddelen gebruikt bij maag – en darmaandoeningen. • Tetracyclines: dit is een bepaalde klasse antibiotica, d.w.z. geneesmiddelen voor het behandelen van bacteriële infecties. • Hartglycosiden: dit zijn geneesmiddelen die de samentrekkingen van het hart versterken. • Anticholinergica: dit zijn geneesmiddelen gebruikt bij de ziekte van Parkinson. • β-blokkers: geneesmiddelen die worden gebruikt om hartfalen, hartkramp of verhoogde bloeddruk te behandelen. • Quinolonen (vb. ofloxacine, ciprofloxacine): dit is een bepaalde klasse antibiotica, d.w.z. geneesmiddelen voor het behandelen van bacteriële infecties (zie hieronder). • Salicylaten (vb. acetylsalicylzuur): dit zijn pijnstillende en koortswerende geneesmiddelen, ook gebruikt bij sommige ziekten van hart/ hersenen en bloedvaten. • Ketoconazol: een geneesmiddel tegen schimmelinfecties (zie hieronder) • Chenodesoxycholaten: dit zijn geneesmiddelen gebruikt bij galaandoeningen. Er doen zich interacties voor bij gelijktijdig gebruik van proton-pomp-inhibitoren. Indien u andere geneesmiddelen moet innemen, doe dit dan minstens 1 uur voor of minstens 2 uur na de inname van RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER. Gelijktijdige inname van RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER met zure dranken, zoals fruitsappen of wijn, kan leiden tot een ongewenste verhoging van de aluminiumabsorptie vanuit de darm. Wanneer het een quinolone betreft, neem het quinolone minstens 2 uur voor de inname van RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER of ongeveer 6 uur na de inname van RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER. Neem RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER best tenminste 2 uur na de inname van ketoconazol. In geval van twijfel vraag dan eerst advies aan uw arts of apotheker. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol ?
Gelieve de rubriek “Hoe gebruikt u dit middel” te lezen. Er wordt aangeraden om RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER 1 tot 2 uur na de maaltijd in te nemen. De gelijktijdige toediening van het geneesmiddel met zuurbevattende dranken zoals vruchtensappen of wijn leidt tot een ongewenste stijging van aluminiumabsorptie vanuit de darmen. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Wegens ontbreken van gegevens, wordt langdurig gebruik tijdens de zwangerschap afgeraden. Raadpleeg uw arts bij herhaaldelijk gebruik van hydrotalcite van langer dan twee weken. Voorzichtigheid dient geboden bij gebruik tijdens de borstvoeding. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen effecten van RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER bekend op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen. 3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan opnieuw uw arts. • •
• • •
RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER is alleen bestemd voor volwassenen. Indien u meent dat uw aandoening een hogere dagdosis vereist, dan deze die in deze bijsluiter aanbevolen wordt, raadpleeg dan eerst uw arts of apotheker. Neem 1/2 tot 1 zakje suspensie voor oraal gebruik, 1 tot 2 uur na de maaltijd, ’s avonds voor het slapengaan of wanneer verschijnselen zich voordoen. RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER 10% suspensie voor oraal gebruik, wordt oraal (langs de mond) ingenomen. Gebruik niet meer RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER dan 1 zakje per keer, en niet meer dan 3 tot 4 keer per dag. De duur van de behandeling is afhankelijk van de aard van uw aandoening, maar moet beperkt worden tot maximaal 6 weken.
U mag RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER niet langer dan 7 dagen ononderbroken gebruiken zonder een arts te raadplegen. Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Wanneer u te veel van RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Neem de verpakking indien mogelijk mee, wanneer u advies gaat vragen. Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER is alleen te gebruiken bij klachten. Als u stopt met het gebruik van dit middel
RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER is alleen te gebruiken bij klachten. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Ongewenste effecten gerapporteerd in postmarketing rapporten en waarvoor de frequentie van optreden niet geëvalueerd kon worden: Maagdarmstelselaandoeningen: braken, zachte en/of frequente stoelgang, diarree, constipatie Onderzoeken: verlaagd fosforgehalte in het serum, hypermagnesiëmie Immuunsysteemaandoeningen: allergische reacties Nier-en urinewegaandoeningen: bij patiënten met nierfunctiestoornissen kan aluminium in het lichaam vastgehouden worden, wat zou kunnen leiden tot osteomalacie (onvoldoende verkalking van het bot) en encefalopathie (beschadiging van de hersenen). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 Brussel Website: www.fagg.be e-mail:
[email protected] Voor Groothertogdom Luxemburg: http://www.ms.public.lu Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDDEL? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is hydrotalcite, 10 ml suspensie bevat 1g hydrotalcite. - De andere stoffen in dit middel zijn natriumcarmellose, colloïdaal siliciumdioxide, bentoniet, kaneelaroma, natriumsaccharine, pepermuntaroma, gezuiverd water. Hoe ziet RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Elk zakje RENNIELIQUO HYDROTALCIT ZONDER SUIKER 10% suspensie voor oraal gebruik bevat 10 ml suspensie voor oraal gebruik. Een verpakking bevat 20 of 50 zakjes van 10 ml suspensie voor oraal gebruik. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Fabrikant : Kern Pharma, S.L. Poligono Ind. Colón II Venus, 72 08228 Terrassa Spanje Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: BAYER SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen), ; Tel: +32 02/535.63.11 Nummer van de vergunning voor het in handel brengen BE423184 Afleveringswijze Vrije aflevering Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2014.
