Bezpečnostní list. Datum vydání: Datum revize: Strana 1 z 11 stran Verze: 01

Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II

Datum vydání: 1.2. 2013

Datum revize:

Strana 1 z 11 stran

Verze: 01

Název směsi: ALPHA AMYLASE (SINGLE REAGENT)

1 Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku ALPHA AMYLASE (SINGLE REAGENT) AMS SINGLE 100 AMS 110 Název BLT00006 XSYS0003 Kat. č. 5 x 20 ml 5 x 22 ml Činidlo 1

1.2 Příslušná určená použití látky/směsi a nedoporučená použití Souprava pro stanovení koncentrace α-amylásy v séru a plazmě. Směs je určena k profesionálnímu použití.

1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Jméno nebo obchodní jméno výrobce: Místo podnikání nebo sídlo: IČO: Telefon: Fax: Odborně způsobilá osoba: Email: Telefon:

Erba Lachema s.r.o. Brno, Karásek 1d, PSČ 621 00 26918846 +420 517 077 579 +420 517 077 077 Ing. Pavel Filka [email protected] +420 517 077 556

1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace Erba Lachema s.r.o. Telefon: +420 517 077 556 (služba pouze v úředních hodinách) Toxikologické informační středisko (TIS), Na Bojišti 1, 128 01 Praha 2 Telefon: +420 224 919 293 nebo +420 224 915 402 (služba 24 h denně)

2 Identifikace nebezpečnosti Činidla soupravy nejsou klasifikována jako nebezpečná podle Zákona č. 350/2011 Sb. a Směrnice č. 1999/45/ES v platném znění. Obsahuje však v nízké koncentraci azid sodný, pro který existuje expoziční limit.



Datum revize:

Strana 2 z 11 stran

Verze: 01


3 Složení / Informace o složkách 3.1 Složení Činidlo 1 obsahuje tyto nebezpečné látky: Název látky

Obsah (%hm.)

Číslo CAS

Číslo EC

4,4

333-20-0

206-370-1

< 0,6

10035-04-8

233-140-8

26628-22-8

247-852-1

Thiokyanát draselný Chlorid vápenatý dihydrát

Klasifikace podle Zákona č. 350/2011 Sb. Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 Xn; R 20/21/22-32-52/53; S 13-36/37-46-61 Acute Tox. 4, Aquatic Chronic 3; H302, H312, H332, H412; P273, P280 Xi; R36; S 22-24 Eye Irrit. 2; H319; P305+P351+P338

T+; N; R 28-32-50/53; S 28-45-60-61 Eye Dam 1; H300, H400, H410; P273, P501, EUH032 *) Látka s expozičními limity (Hodnoty expozičních limitů jsou uvedeny v oddíle 8.1) Úplné znění R-vět, S-vět, H-vět a P-vět je uvedeno v oddíle 16. Azid sodný*

< 0,1

4 Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny Vyvarovat se přímého styku se směsí. V případě, že máte pochybnosti nebo při přetrvávajících symptomech, vyhledejte lékařskou pomoc.

Při nadýchání Přerušit expozici, přenést postiženého na čerstvý vzduch, zajistit klid a lékařskou pomoc.

Při styku s kůží Kontaminovaný oděv svlékneme, potřísněnou pokožku důkladně omyjeme mýdlem a vodou.

Při zasažení očí Otevřené oko (oční víčka přidržíme prsty) proplachujeme cca 15 minut proudem vody, postiženého dopravíme k odbornému lékaři.

Při požití Vypláchnout ústa vodou, vypít 1/2 l vlažné vody, ihned vyhledat lékaře, nevyvolávat zvracení.

4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Nejsou známy.

4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Není znám.

5 Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva Směs není hořlavá, opatření je nutné přizpůsobit látkám hořícím v okolí. Nevhodná hasiva Nejsou známa.



Datum revize:

Strana 3 z 11 stran

Verze: 01


5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Nejsou známa.

5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštní prostředky nejsou požadovány.

6 Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Uzavřít a označit oblast úniku, vykázat všechny osoby které se nepodílí na záchranných pracích. Odstranit všechny možné zdroje vznícení, vypnout motory vozidel, zákaz kouření a používání otevřeného ohně, používat nejiskřivé nářadí a svítidla. Při pracích na zneškodnění havárie používat všechny doporučené osobní ochranné pomůcky. Při velkých haváriích evakuovat všechny osoby z ohroženého prostoru.

6.1.1

Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze

Používat osobní ochranné pomůcky viz. oddíl 8. Dodržovat zásady bezpečnosti práce v chemických laboratořích. Nejíst, nepít, nekouřit.

6.1.2 Pro pracovníky zasahující v případě nouze Nejsou známy.

6.2 Opatření pro ochranu životního prostředí Zvláštní opatření nejsou požadována.

6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Rozlité činidlo absorbovat vhodným inertním materiálem (písek, zemina, vapex) a znečištěný materiál uložit do nádob pro sběr nebezpečného odpadu. Odstranění odpadu viz oddíl 13.

7 Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Dodržovat běžné pracovní postupy pro zacházení s chemickými látkami a směsmi. Nejíst, nepít, nekouřit. Používat osobní ochranné pomůcky viz. oddíl 8.

7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Skladovat v suchých a krytých skladech při teplotě (+2 až +8)°C

7.3 Specifické konečné/specifická konečná použití Souprava je určena pro In vitro diagnostické prostředky.



Datum revize:

Strana 4 z 11 stran

Verze: 01


8 Omezování expozice / Osobní ochranné prostředky 8.1 Limitní hodnoty expozice Kontrolní parametry složek směsi dle nařízení vlády č. 361/2007 Sb. CAS

26628-22-8

Název látky

PEL mg/m3

NPK-P mg/m3

Poznámka

0,1

0,3

D

Azid sodný

Faktor přepočtu na ppm 0,376

PEL - .přípustné expoziční limity; NPK-P - nejvyšší přípustné koncentrace; D - při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží nebo silný dráždivý účinek na kůži;S - látka má senzibilizační účinek.; P - u látky nelze vyloučit závažné pozdní účinky; * - u NPK-P brán zřetel na fyzikálněchemické vlastnosti (například výbušnost).;

Limitní expoziční hodnoty na pracovišti dle Směrnice č. 2006/15/ES CAS

Název látky 8 hod

26628-22-8

Azid sodný

mg/m3 0,1

Limitní hodnoty Krátká doba ppm mg/m3 ppm 0,3 -

Poznámka

Pokožka

Poznámka „pokožka“ připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou.

Nejsou stanoveny limitní hodnoty ukazatelů biologických expozičních testů pro směsi dle Vyhlášky č. 432/2003 Sb. 8.2 Omezování expozice 8.3 Omezování expozice Není stanoveno

8.3.1

Vhodné technické kontroly

Není stanoveno

8.3.2 Osobní ochranné prostředky a. Ochrana očí a obličeje Ochranné brýle. b. Ochrana kůže i) Ochrana rukou Použít ochranné rukavice odolné žíravinám ii) Jiná ochrana Používat ochranný oděv c. Ochrana dýchacích cest Při dostatečném větrání není nutná. d. Tepelná nebezpečí Nejsou známy

8.3.3

Omezování expozice životního prostředí

K eliminaci havarijních stavů si předem připravit dekontaminační směs a vhodné sběrné nádoby na reakční zbytky. Reakční zbytky stejně jako dekontaminované směsi odstraňovat jako nebezpečné odpadní vody v souladu s příslušnými právními předpisy (viz. zákon č. 86/2002 Sb., o ochraně ovzduší; zákon č. 254/2001 Sb., o vodách), nebo jako nebezpečné odpady! (viz. oddíl 13)



Datum revize:

Strana 5 z 11 stran

Verze: 01


9 Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Činidlo 1 a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k. l. m. n. o. p. q. r. s. t.

Vzhled ............................................. .................................. čirá bezbarvá až žlutá kapalina Zápach (vůně) .................................. ................................... není stanoveno Prahová hodnota zápachu ................. ................................... není stanoveno Hodnota pH (při 20°C) .................... ................................... 6 Bod tání / bod tuhnutí ....................... ................................... není stanoveno Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu (°C) ..................... není stanoveno Bod vzplanutí (°C) .......................... ................................... není stanoveno Rychlost odpaření ............................ ................................... není stanoveno Hořlavost (pevné látky, plynu) ......... ................................... není stanoveno Horní/dolní mezní hodnoty hořlavosti nebo výbušnosti ...... není stanoveno Tlak páry(hPa) .................................. .................................. není stanoveno Hustota páty ..................................... ................................... není stanoveno Relativní hustota (kg.m-3) ................. ................................... není stanoveno Rozpustnost při (°C) ve vodě ........... ................................... není stanoveno Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda ................................ není stanoveno Teplota samovznícení (°C) ............... ................................... není stanoveno Teplota rozkladu (°C) ....................... ................................... není stanoveno Viskozita ......................................... ................................... není stanoveno Výbušné vlastnosti ........................... ................................... není stanoveno Oxidační vlastnosti ........................... ................................... není stanoveno

10 Stálost a reaktivita Při běžných podmínkách použití a skladování je stabilní.

10.1 Reaktivita Není známa.

10.2 Chemická stabilita Není známa.

10.3 Možnost nebezpečných reakcí Nejsou známy.

10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Nejsou známy.

10.5 Neslučitelné materiály Nejsou známy.

10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Nejsou známy.



Datum revize:

Strana 6 z 11 stran


11 Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích 11.1.1 Látky a. Akutní toxicita člověk perorálně LD50 (mg.kg-1) .................... 80 (thiokyanát draselný) krysa perorálně LD50 (mg.kg-1) ...................... 854 (thiokyanát draselný) krysa perorálně LD50 (mg.kg-1) ...................... 27 (azid sodný) králík dermálně LD50 (mg.kg-1) ..................... 20 (azid sodný) krysa inhalačně LC50 (g.kg-1) ......................... není stanoveno krysa inhalačně TLS (g.kg-1) ......................... není stanoveno

b. Žíravost/dráždivost pro kůži Není stanoveno.

c. Vážné poškození očí/podráždění očí Není stanoveno.

d. Senzibilizace dýchacích cest/senzibilizace kůže Není stanoveno.

e. Mutagenita v zárodečných buňkách Není stanoveno.

f. Karcinogenita Není stanoveno.

g. Toxicita pro reprodukci Není stanoveno.

h. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není stanoveno.

i. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není stanoveno.

j. Nebezpečnost při vdechnutí Není stanoveno.

11.1.2 Směsi a. Akutní toxicita Není stanoveno.

b. Dráždivost Není stanoveno.

Verze: 01



Datum revize:

Strana 7 z 11 stran


c. Žíravost Není stanoveno.

d. Senzibilizace Není stanoveno.

e. Toxicita opakované dávky Není stanoveno.

f. Karcinogenita Není stanoveno.

g. Mutagenita Není stanoveno.

h. Toxicita pro reprodukci Není stanoveno.

Další údaje Nejsou k dispozici.

12 Ekologické informace 12.1 Toxicita 12.1.1 Akutní toxicita LC50 96 hod., ryby (mg.l-1) ............................ 100 (thiokyanát draselný) EC50 48 hod., dafnie (mg.l-1) ........................ 11 (thiokyanát draselný) IC50 72 hod. řasy (mg.l-1) ............................... 272 (azid sodný) LC50 96 hod., ryby (mg.l-1) ............................ 0,7 (azid sodný) EC50 48 hod., dafnie (mg.l-1) ........................ 4,2 (azid sodný)

12.1.2 Chronická toxicita LC50 96 hod., ryby (mg.kg-1) ......................... není stanoveno EC50 48 hod., dafnie (mg.kg-1) ..................... není stanoveno IC50 72 hod. řasy (mg.kg-1) ............................ není stanoveno CHSK ............................................................ není stanoveno BSK5 .............................................................. není stanoveno

12.2 Perzistence a rozložitelnost Není stanoveno.

12.3 Bioakumulační potenciál Není stanoveno.

12.4 Mobilita v půdě Není stanoveno.

12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB Není stanoveno.

12.6 Jiné nepříznivé účinky Není stanoveno.

Verze: 01



Datum revize:

Strana 8 z 11 stran

Verze: 01


13 Pokyny pro odstraňování 13.1

Metody nakládání s odpady

Při zneškodnění musí být dodrženy platné předpisy pro nakládání s nebezpečnými odpady. Zbytky směsi zneškodnit spálením ve spalovně nebezpečných odpadů. S kontaminovaným obalem musí být zacházeno jako s nebezpečným odpadem. Zneškodnit spálením ve spalovně nebezpečných odpadů.

Právní předpisy o odpadech Zákon č. 185/2001 Sb. o odpadech v platném znění. Vyhláška MŽP č. 381/2001 Sb. Katalog odpadů v platném znění. Zákon 477/2001Sb. o obalech v platném znění.

14 Informace pro přepravu Nepodléhá předpisům pro přepravu nebezpečných věcí (ADR).

14.1 Číslo OSN ADR/RID: IMDG: IATA:

14.2 Příslušný název OSN pro zásilku ADR/RID: IMDG: IATA:

14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR/RID: IMDG: IATA:

14.4

Obalová skupina

ADR/RID: IMDG: IATA:

14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí ADR/RID: IMDG: IATA:

14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Neuvádí se

14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Neuvádí se

15 Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006.



Datum revize:

Strana 9 z 11 stran

Verze: 01


Nařízení (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek a o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES. Nařízení komise (EU) č. 453/2010, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH) Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 254/2001 Sb. o vodách (vodní zákon), ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 86/2002 Sb., o ochraně ovzduší, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů. Nařízení vlády 361/2007 kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci v platném znění. Zákon č. 262/2006 Sb. zákoník práce v platném znění. Zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů

v platném znění. Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1999/45/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků.

15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Není stanoveno.



Datum revize:

Strana 10 z 11 stran

Verze: 01


16 Další informace 16.1 Seznam R-vět R 28 Vysoce toxický při požití R 32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami R 50/53 Vysoce toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. R 20/21/22 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití R 36 Dráždí oči R 52/53 Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí

Seznam H-vět H300 Při požití může způsobit smrt. H400 Vysoce toxický pro vodní organismy. H410 Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. H302 Zdraví škodlivý při požití. H312 Zdraví škodlivý při styku s kůží. H332 Zdraví škodlivý při vdechování. H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. H319 Způsobuje vážné podráždění očí.

Seznam P-vět P273 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501 Obsah/nádobu likvidujte v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. EUH 032 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P280 Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít.

Seznam S-vět S 12 Neuchovávejte obal těsně uzavřený S 36/37 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice S 46 Při požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tento obal nebo označení S 22 Nevdechujte prach S 24 Zamezte styku s kůží

Pokyny pro školení Pracovníci, kteří přicházejí do styku s nebezpečnými látkami, musí být organizací v potřebném rozsahu seznámeni s účinky těchto látek, se způsoby, jak s nimi zacházet, s ochrannými opatřeními, se zásadami první pomoci, s potřebnými asanačními postupy a s postupy při likvidaci poruch a havárií. Podle článku 35 Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 musí zaměstnavatel umožnit pracovníkům nebo jejich zástupcům přístup k informacím z bezpečnostního listu látky nebo směsi, kterou pracovník používá nebo jejichž účinkům může byt v průběhu své práce vystaven.

Doporučená omezení použití Směs je určena k profesionálnímu použití. Neměl by být používán pro jiné účely, než jsou uvedeny v oddíle 1.2.

Informace o zdrojích údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu Bezpečnostní listy dodavatelů surovin, Seznam EINECS/ELINCS ECB ESIS (Evropská chemická kancelář – Evropský informační systém o látkách), podniková dokumentace k výrobkům.



Datum revize:

Strana 11 z 11 stran

Verze: 01


Přidané nebo upravené informace (v porovnání s minulou verzí bezpečnostního listu) Prohlášení Bezpečnostní list obsahuje základní údaje, které odpovídají současnému stavu našich vědomostí a zkušeností a jsou v souladu s platnými předpisy. Výše uvedené informace byly shromážděny s největší péčí, ale to neznamená, že jsou kompletní a že by měly být použity jako jedině správné. Erba Lachema s.r.o. není zodpovědná za žádné škody způsobené nesprávným použitím a manipulací se směsí.

Bezpečnostní list. Datum vydání: Datum revize: Strana 1 z 11 stran Verze: 01

Recommend Documents