BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Codoxy 5 mg retard tabletta Codoxy 10 mg retard tabletta Codoxy 20 mg retard tabletta Codoxy 40 mg retard tabletta Codoxy 80 mg retard tabletta Hatóanyag: oxikodon-hidroklorid Mielott elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Codoxy és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Codoxy szedése elott 3. Hogyan kell szedni a Codoxyt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Codoxyt tárolni? 6. További információk 1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CODOXY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Codoxy egy eros, az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító. A Codoxyt olyan súlyos fájdalom kezelésére alkalmazzák, amely opiát típusú fájdalomcsillapítót igényel, mert egyéb fájdalomcsillapítók nem voltak hatékonyak.
2.
TUDNIVALÓK A CODOXY SZEDÉSE ELOTT
Ne szedje a Codoxyt • ha Ön allergiás (túlérzékeny) az oxikodon-hidrokloridra, a szójára, a mogyoróra vagy az Codoxy bármely összetevojére • ha Önnek légzészavara van, pl. a vártnál lassabban vagy gyengébben lé legzik (légzésdepresszió ) • ha Ön súlyos idült, a légutak szukületével járó tüdobetegségben szenved (COPD: krónikus obstruktív tüdobetegség), vagy egy bizonyos szívbetegsége van, amelyet kor pulmonálénak hívnak. • ha asztmában szenved. • ha Önnek ún. paralítikus ileusz típusú bélelzáródása van. • ha Önnek heveny, súlyos gyomorfájdalma van, ill. elhúzódó a gyomorürülése • ha Ön terhes vagy szoptat. A Codoxy fokozott elovigyázatossággal alkalmazható, • ha Ön idos vagy legyengült. • ha Önnél súlyos tüdo-, máj- vagy vesemuködési zavar áll fenn. OGYI/14086/2010 OGYI/14088/2010 OGYI/14090/2010 OGYI/14096/2010 OGYI/14101/2010
2.verzió
2 • ha Önnek egy bizonyos pajzsmirigybetegsége van (ún. mixödéma) vagy pajzsmirigye nem termel elegendo hormont (alulmuködo pajzsmirigy). • ha mellékveséje nem termel elegendo hormont (Addison kór vagy mellékveseelégtelenség). • ha prosztatája kórosan megnagyobbodott. • ha Ön alkoholfüggo vagy alkoholelvonó kezelés alatt áll. • ha Önnél jelenleg vagy korábban elofordult gyógyszerfüggés eros fájdalomcsillapítóktól (opioidoktól). • ha Önnek hasnyálmirigygyulladása vagy epe betegsége van. • ha nehezen tud vizelni vagy vizelés közben fájdalmat érez. • ha Önnek agynyomásfokozódása van. • ha alacsony a vérnyomása vagy felálláskor megszédül. • ha Ön epilepsziában szenved vagy hajlamos az epilepsziás rohamokra. • ha Ön ún. MAO gátló típusú gyógyszert is szed (depresszió , ill. Parkinson kór kezelésére alkalmazott gyógyszer). Ha a fenti figyelmeztetés közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen orvosával a Codoxy szedésének elkezdése elott. Függoség és hozzászokás A Codoxy hosszú távú szedése során hozzászokás alakulhat ki. Ez azt jelenti, hogy nagyobb adagra lehet szükség a kívánt fájdalomcsillapítás elérése érdekében. A Codoxy szedésekor függoség is kialakulhat. A kezelés hirtelen megszakításakor megvonásos tünetek, mint émelygés, hányás, remegés, szédülés, hasmenés, izzadás vagy borzongás, izomgörcsök, szapora szívverés és emelkedett vérnyomás jelentkezhetnek. Ha már nincs szükség kezelésre, orvosa fokozatosan fogja csökkenteni a gyógyszer napi adagját. A fizikai vagy pszichés függoség kockázata alacsony, ha a javallatnak megfeleloen a gyógyszert krónikus fájdalomban szenvedo betegeknél alkalmazzák. Orvosa mérlegelni fogja a lehetséges kockázatot a várható elonnyel szemben. Forduljon orvosához, ha ezzel kapcsolatban kérdése merülne fel. Doppingfigyelmeztetés A Codoxy alkalmazása során a dopping vizsgálat pozitív eredményt adhat. A Codoxy doppingszerként történo alkalmazása egészségkárosító lehet. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezeloorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirol, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Nagyobb eséllyel alakulnak ki mellékhatások, ha a Codoxyt más olyan gyógyszerekkel egyidejuleg szedi, amelyek befolyásolják az agymuködést. Például nagyon álmossá válhat vagy légzészavara rosszabbodhat. Az agy muködését befolyásoló gyógyszerek az alábbiak: • más eros fájdalomcsillapítók (opioidok), • altatószerek és nyugtatók, • antidepresszánsok, • allergia, tengeribetegség vagy émelygés kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antihisztaminok vagy antiemetikumok), • az idegrendszerre ható egyéb gyógyszerek (fenotiazinok, neuroleptikumok), • Parkinson kór kezelésére alkalmazott gyógyszerek. Egyéb kölcsönhatások: • cimetidin (fokozott gyomorsavképzodés ellen ható gyógyszer). Megnyújthatja a Codoxy hatását a szervezetében. • véralvadásgátló gyógyszerek (pl. warfarin). A Codoxy befolyásolhatja a hatásukat.
3 A Codoxy egyideju bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A gyógyszer szedése alatt nem szabad alkoholt fogyasztani. Az alkohol fokozhatja az oxikodon súlyos mellékhatásait, pl. az álmosságot, kábaságot, valamint a lassú és gyenge légzést. A gyógyszert nem szabad olyan betegnek szednie, aki jelenleg alkoholfüggo vagy korábban az volt. Terhesség és szoptatás Mielott bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezeloorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség Az oxikodon terhesség alatti alkalmazásáról nem áll rendelkezésre elég adat. Az oxikodon átjut a méhlepényen és bekerül a magzat vérkeringésébe. Az oxikodon terhesség alatti tartós alkalmazása megvonásos tüneteket okozhat az újszülöttben. Szülés közben alkalmazva az oxikodon légzészavart okozhat az újszülöttben. Szoptatás Szoptatás alatt nem szabad Codoxyt szedni, mivel az oxikodon bejut az anyatejbe. A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az oxikodon hátrányosan befolyásolhatja az éberségi szintet és a reakciókészséget, olyan mértékben is, hogy nem lesz képes vezetni, ill. szerszámokat, gépeket kezelni. Kérdezze meg orvosát, hogy szabad-e vezetnie, ill. gépeket kezelnie.
3.
HOGYAN KELL SZEDNI A CODOXYT?
A Codoxyt mindig az orvos által elmondottaknak megfeleloen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetoen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. ADAG A gyógyszernek egyéb hatáserosségu kiszerelése is rendelkezésre áll, amennyiben ezzel a hatáserosséggel a kezelés nem kivitelezheto. Orvosa fogja beállítani az adagot a fájdalom erosségétol függoen, és az Önnél észlelt hatás alapján. Beszéljen orvosával, ha úgy érzi, hogy a Codoxy hatása túl gyenge vagy túl eros. Amennyiben orvosa másképpen nem rendeli, a szokványos adag • felnotteknek és 12 év feletti serdüloknek: A szokványos kezdoadag 10 mg oxikodon-hidroklorid 12 óránként. • 12 év alatti gyerekeknek: A gyógyszert nem javasolt 12 évnél fiatalabb gyerekeknek adni, mert a Codoxy biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták ebben a korcsoportban. • 65 évnél idosebb betegeknek: Normális máj és/vagy vesemuködésu idosebb betegek ugyanazt az adagot szedhetik, mint a felnott betegek. • Vese- és/vagy májbetegeknek, ill. kis testsúlyú betegeknek: Orvosa kisebb kezdoadagot írhat elo. Orvosa nagyobb kezdoadagot írhat elo, ha már kezelték korábban más, eros fájdalomcsillapítókkal (opioidokkal).
4 Orvosa fogja eldönteni, hogy mennyi gyógyszert szedjen késobb és, hogy milyen arányban ossza el a teljes napi adagot reggeli és esti adagra. A kezelés során esetlegesen szükségessé váló módosításról is orvosa fog dönteni. Daganatos betegséget kíséro fájdalom esetén a betegek általában napi 80-120 mg oxikodonhidrokloridot igényelnek. Egyes esetekben az orvosa 400 mg-ig is emelheti az adagot. Nem daganatos betegséghez társuló fájdalom esetén napi 40 mg oxikodon-hidroklorid általában elegendo, de egyes esetekben magasabb adagra lehet szükség. Ha a Codoxy adagjainak bevétele közötti idoszakban fájdalmat tapasztal, szükség lehet egy további, gyorsan ható fájdalomcsillapító bevételére. A Codoxy nem alkalmas erre . Forduljon orvosához, ha ilyen gondja van. Kezelését orvosa rendszeresen ellenorizni fogja. ALKALMAZÁS MÓDJA A retard tablettát egészben, elegendo mennyiségu folyadékkal kell bevenni (pl. fél pohár vízzel) reggel és este, 12 óránként (pl. egy tablettát reggel 8 órakor, a következot pedig este 8 órakor). A tablettát étellel vagy anélkül is beveheti. A tablettát nem szabad összetörni, elrágni, ill. összezúzni. Ez esetben a tabletta egész tartalma azonnal felszabadul és bekerül a szervezetbe, amely túladagoláshoz és akár halálhoz vezethet (lásd lejjebb a “Ha az eloírtnál több Codoxyt vett be” pontot). Ha az eloírtnál több Codoxyt vett be Azonnal forduljon orvoshoz, ha az eloírtnál több tablettát vett be. A túladagolás tünetei: a pupillák beszukülése, légzészavar, izomgyengeség érzése (csökkent izomtónus, hipotónia) és vérnyomásesés. Súlyos esetben kábaság vagy keringési elégtelenség (keringési sokk) miatt ájulás, gondolkodás- és mozgászavar, eszméletvesztés (kóma), csökkent pulzusszám alakulhat ki és a tüdoben folyadék szaporodhat fel (amely foként fekvo helyzetben légzészavarral; habos, rózsaszín vagy véres váladékot eredményezo köhögéssel; túlzott izzadással; szorongással és sápadtsággal jár). Nagy adag Codoxy bevétele halált okozhat. Ha elfelejtette bevenni a Codoxyt Ha az eloírtnál kisebb adagot vesz be a Codoxyból vagy, ha kihagy egy adagot, a fájdalomcsillapítás mértéke valószínuleg nem lesz elegendo. Ha elfelejt bevenni egy adagot, pótolja minél elobb, ahogy eszébe jut. Ne feledje, hogy a gyógyszert 12 óránként (naponta kétszer) kell szednie. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha ido elott abbahagyja a Codoxy szedését Orvosa tanácsa nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését, mert megvonásos tünetek jelentkezhetnek. Ha már nincs szükség a Codoxy szedésére, orvosa fogja elmondani, hogy hogyan kell fokozatosan csökkenteni az adagot a megvonásos tünetek elkerülése érdekében. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
5 4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Codoxy is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja: ♦ Nagyon lassú vagy gyenge légzés (légzésdepresszió). Ez a Codoxy és a hasonló gyógyszerek (opioidok) legnagyobb veszélye és nagy adag bevétele esetén akár halált is okozhat. EGYÉB MELLÉKHATÁSOK Nagyon gyakori (10 betegbol több mint egynél elofordul) • Idegrendszer: kábaság, szédülés, fejfájás. • Emésztorendszer: székrekedés, émelygés, hányás. Orvosa fel fog írni egy gyógyszert, amely enyhíti ezeket a tüneteket. • Bor: viszketés. Gyakori (100 betegbol 1-10 betegnél elofordul) • Pszichés zavarok : hangulatváltozás (szorongás, depresszió, feldobott hangulat); aktivitás vagy viselkedésváltozás (pl. letargia, nyugtalanság, idegesség vagy alvászavar); kóros gondolatok, zavartság, memóriazavar. • Idegrendszer: gyengeség érzése, bizsergés vagy zsibbadás (pl. a kezekben vagy a lábakban) • Szív: vérnyomáscsökkenés, amely ritkán eros szívverés érzéssel vagy ájulással jár. • Légutak: légszomj, nehezített légzés vagy zihálás. • Emésztorendszer: szájszárazság, amely ritkán szomjúságérzettel vagy nyelészavarral jár, emésztési zavar általános tünetei, mint pl. gyomorfájdalom, hasmenés, böfögés, étvágytalanság. • Bor: kiütés. • Vesék és húgyutak: vizeletürítési zavar, gyakori vizelés. • Általános tünetek: izzadás, borzongás. Nem gyakori (1000 betegbol 1-10 betegnél elofordul) • Hormonok: egy bizonyos hormon (ADH = antidiuretikus hormon) szintjének megemelkedése a vérben, amely fejfájást, ingerlékenységet, letargiát, émelygést, hányást, zavartságot és tudatzavart okozhat. • Pszichés zavarok : érzékelési zavaraok (pl. elidegenedés érzése, hallucináció), ízérzés megváltozása, látászavar, szokatlanul éles hallás. • Idegrendszer: fokozott vagy csökkent izomfeszülés, remegés, tik, csökkent fájdalom vagy tapintásérzet, koordinációs vagy egyensúlyzavar, rossz közérzet. • Szemek: könnyelválasztás megváltozása, pupillaszukület. • Szív: emelkedett pulzusszám. • Erek: az erek kitágulása, amely vérnyomáscsökkenést okozhat. • Légutak: fokozott köhögés, torokfájdalom, orrfolyás, hang megváltozása. • Emésztorendszer: epegörcs (amely gyomorfájdalmat okoz), szájüregi fekélyek, fogíny fájdalom, fokozott gázképzodés a gyomorban vagy a belekben. • Nemi szervek: csökkent szexuális vágy és impotencia . • Általános tünetek: a csökkent éberség következtében kialakuló sérülések, fájdalom (pl. mellkasi fájdalom), folyadékfelszaporodás (ödéma), migrén, fizikai függoség megvonásos tünetekkel, allergiás reakciók. Ritka (10 000 betegbol 1-10 betegnél elofordul) • Vérképzoszervi és nyirokrendszer: nyirokcsomóbetegség. • Anyagcsere: kiszáradás. • Idegrendszer: izomgörcs, epilepsziás rohamok foként azoknál, akik epilepsziában szenvednek vagy akiknek fokozott görcshajlamuk van.
6 • Emésztorendszer: fogínyvérzés, fokozott étvágy, sötétszínu széklet, fogelszínezodés és a fogak más eltérései, bélelzáródás (ileusz). • Bor: száraz bor, hólyagképzodés a borön és nyálkahártyákon (herpesz), fokozott fényérzékenység. • Vesék és húgyutak: véres vizelet. • Nemi szervek: menstruációs vérzés elmaradása. • Általános tünetek: testsúlyváltozás (csökkenés vagy növekedés), borgyulladás. Nagyon ritka (10 000 betegbol kevesebb, mint egynél fordul elo) • Pszichés zavarok : beszédzavar. • Bor: viszketo vagy hámló borkiütés. • Általános tünetek: súlyos allergiás reakció, amely légzészavart vagy szédülést okoz; nagyon ritkán a szójalecitin allergiás reakciót okozhat. Gyakoriság nem ismert (nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból) • Általános tünetek: a gyógyszerhez hozzászokás és függoség alakulhat ki. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5.
HOGYAN KELL A CODOXYT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektol elzárva tartandó! A buborékcsomagolásan és a dobozon feltüntetett lejárati ido után ne szedje a Codoxyt. A lejárati ido a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elosegítik a környezet védelmét. 6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Codoxy Codoxy 5 mg retard tabletta • A hatóanyag oxikodon-hidroklorid. Egy tabletta 5 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, amely 4,48 mg oxikodonnak felel meg. • Egyéb összetevok: Tabletta-mag: kollidon SR (poli-vinilacetát, povidon (K = 22,5 – 27,0), nátrium-lauril-szulfát, szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, növényi eredetu magnézium-sztearát Tabletta bevonata: polivinil alkohol, talkum (E 553b), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, szójalecitin (E 322), sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), indigókármin alumínium lakk (E 132) Codoxy 10 mg retard tabletta • A hatóanyag oxikodon-hidroklorid. Egy tabletta 10 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, amely 8,97 mg oxikodonnak felel meg. • Egyéb összetevok: Tabletta mag: kollidon SR (poli-vinilacetát, povidon (K = 22,5 – 27,0), nátrium-lauril-szulfát, szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, növényi eredetu magnézium-sztearát
7 Tabletta bevonata: polivinil alkohol, talkum (E 553b), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, szójalecitin (E 322) Codoxy 20 mg retard tabletta • A hatóanyag oxikodon-hidroklorid. Egy tabletta 20 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, amely 17,93 mg oxikodonnak felel meg. • Egyéb összetevok: Tabletta-mag: kollidon SR (poli-vinilacetát, povidon (K = 22,5 – 27,0), nátrium-lauril-szulfát, szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, növényi eredetu magnézium-sztearát Tabletta bevonata: polivinil alkohol, talkum (E 553b), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, szójalecitin (E 322), sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172) Codoxy 40 mg retard tabletta • A hatóanyag oxikodon-hidroklorid. Egy tabletta 40 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, amely 35,86 mg oxikodonnak felel meg. • Egyéb összetevok: Tabletta-mag: kollidon SR (poli-vinilacetát, povidon (K = 22,5 – 27,0), nátrium-lauril-szulfát, szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, növényi eredetu magnézium-sztearát Tabletta bevonata: polivinil alkohol, talkum (E 553b), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, szójalecitin (E 322), sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172) Codoxy 80 mg retard tabletta • A hatóanyag oxikodon-hidroklorid. Egy tabletta 80 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, amely 71,72 mg oxikodonnak felel meg. • Egyéb összetevok: Tabletta-mag: kollidon SR (poli-vinilacetát, povidon (K = 22,5 – 27,0), nátrium-lauril-szulfát, szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, növényi eredetu magnézium-sztearát Tabletta bevonata: polivinil alkohol, talkum (E 553b), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, szójalecitin (E 322), sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), indigókármin alumínium lakk (E 132) Milyen a Codoxy készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Codoxy 5 mg retard tabletta A Codoxy 5 mg retard tabletta világosszürke, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta. A Codoxy 5 mg retard tabletta 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 vagy 100 db retard tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy egyadagos buborékcsomagolásban, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 vagy 100x1 kiszerelésben kapható. Codoxy 10 mg retard tabletta A Codoxy 10 mg retard tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta. A Codoxy 10 mg retard tabletta 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 vagy 100 db retard tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy egyadagos buborékcsomagolásban, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 vagy 100x1 kiszerelésben kapható. Codoxy 20 mg retard tabletta A Codoxy 20 mg retard tabletta halványrózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta. A Codoxy 20 mg retard tabletta 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 vagy 100 db retard tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy egyadagos buborékcsomagolásban, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 vagy 100x1 kiszerelésben kapható.
8 Codoxy 40 mg retard tabletta A Codoxy 40 mg retard tabletta bézsszínu, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta. A Codoxy 40 mg retard tabletta 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 vagy 100 db retard tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy egyadagos buborékcsomagolásban, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 vagy 100x1 kiszerelésben kapható. Codoxy 80 mg retard tabletta A Codoxy 80 mg retard tabletta halványzöld, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta. A Codoxy 80 mg retard tabletta 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 vagy 100 db retard tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy egyadagos buborékcsomagolásban, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 vagy 100x1 kiszerelésben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó G.L. Pharma GmbH A-8502 Lannach, Schlossplatz 1 Ausztria Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: DE/H/2182/001-005/DC Ausztria: Oxygerolan 5/10/20/40/80 mg-Retardtabletten Bulgária: Oxylan 5/10/20/40/80 mg ????????? ???????? ? ???????? ????????????? Cseh Köztársaság: Oxycodon Lannacher 5/10/20/40/80 mg tablety s prodlouženým uvolnováním Dánia: Oxycodonhydrochlorid Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottabletter Észtország: Oxycodone Lannacher 5/10/20/40/80 mg (toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid) Finnország: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottabletti Izland: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg forðatöflur Lengyelország: Oxydolor (5/10/20/40/80 mg tabletki o przedluzonym uwalnianiu) Lettország: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg ilgstošas darbibas tabletes Litvánia: Oxycodone Lannacher 5/10/20/40/80 mg pailginto atpalaidavimo tabletes Magyarország: Codoxy 5/10/20/40/80 mg retard tabletta Németország: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg Retardtabletten Norvégia: Oxycodon Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottablett Románia : Oxidolor 5/10/20/40/80 mg, comprimate cu eliberare prelungita Svédország: Oxycodone Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottablett Szlovákia : Oxypro 5/10/20/40/80 mg tablety s predlženým uvolnovaním DE/H/2183/001-005/DC Ausztria: Oxycodon G.L. 5/10/20/40/80 mg-Retardtabletten Dánia: Oxylan 5/10/20/40/80 mg depottabletter Egyesült Királyság: Oxylan 5/10/20/40/80 mg prolonged-release tablets Finnország: Oxylan 5/10/20/40/80 mg depottabletti Hollandia: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg tabletten met verlengde afgifte Izland: Oxylan 5/10/20/40/80 mg forðatöflur Írország: Oxycodone Lannacher SR 5/10/20/40/80 mg prolonged-release tablets Németország: Oxypro 5/10/20/40/80 mg Retardtabletten Norvégia : Dolanor 5/10/20/40/80 mg depottablett Portugália: Dolanor 5/10/20/40/80 mg comprimido de libertação prolongada Svédország: Oxylan 5/10/20/40/80 mg depottablett Szlovénia: Oxidol 5/10/20/40/80 mg tablete s podaljšanim sprošcanjem
9 Codoxy 5 mg retard tabletta OGYI-T-21706/01 OGYI-T-21706/02 OGYI-T-21706/03 OGYI-T-21706/04
10x 30x 60x 100x
Codoxy 10 mg retard tabletta OGYI-T-21706/05 10x OGYI-T-21706/06 30x OGYI-T-21706/07 60x OGYI-T-21706/08 100x Codoxy 20 mg retard tabletta OGYI-T-21706/09 10x OGYI-T-21706/10 30x OGYI-T-21706/11 60x OGYI-T-21706/12 100x Codoxy 40 mg retard tabletta OGYI-T-21706/13 10x OGYI-T-21706/14 30x OGYI-T-21706/15 60x OGYI-T-21706/16 100x Codoxy 80 mg retard tabletta OGYI-T-21706/17 10x OGYI-T-21706/18 30x OGYI-T-21706/19 60x OGYI-T-21706/20 100x A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. május 27.
