Centre of Excellence
Analýza rizik (01) Základní pojmy a definice
Ivan Holoubek
RECETOX, Masaryk University, Brno, CR
[email protected]; http://recetox.muni.cz
Základní pojmy Analýza rizik Risk analysis
Hodnocení rizik Risk assesment
Řízení a kontrola rizik Risk management
Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
2
Základní pojmy Rizika
Antropogenní
Přírodní
Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
3
Základní pojmy ª
Každá lidská činnost přináší určitá rizika !
ª
Riziko je nejčastěji definováno jako součin velikosti následků určité události a pravděpodobnosti, že k této události dojde v určitém časovém období.
ª
Nulové riziko neexistuje.
ª
Hodnocení, kontrola a řízení rizik.
Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
4
Základní pojmy ª
Nebezpečnost (Hazard) – kvalitativní pojem vyjadřující potenciální možnost, že určitý fyzikální, chemický či biologický činitel způsobí újmu.
ª
Předpověď (identifikace) nebezpečnosti (Hazard prediction or hazard identification) – zahrnuje proces rozpoznání nebezpečnosti.
Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
5
Základní pojmy V případě určité chemické látky zahrnuje: ª
hodnocení expozice: - expozice - proces, při kterém organismus přichází do styku s látkou a při kterém lze předpokládat přestoupení hranice organismu - expoziční podmínky – charakterizují cílové populace (objekty) a vztah mezi dávkou a odpovědí (způsobenou škodou) na cílových populacích
ª
hodnocení účinků (toxicity) - stanovení povahy a rozsahu negativních účinků vzhledem k velikosti dávky Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
6
Expozice
Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
7
Expozice
Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
8
Základní pojmy ª
Toxicita – schopnost látky poškozovat živý organismus, je dána fyzikálně-chemickými vlastnostmi.
ª
Nebezpečnost tedy představuje soubor toxických účinků, ke kterým dojde za daných podmínek expozice, resp. podmínky expozice vyvolávající daný soubor účinků.
Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
9
Základní pojmy ª
Riziko (risk) – kvantitativní pojem vyjadřující pravděpodobnost, že nějaký fyzikální, chemický či biologický činitel způsobí za daných definovaných podmínek expozice určitou číselně vyjádřitelnou újmu (poškození zdraví, nemoc, smrt).
ª
Vyjádření rizika – poměr mezi počtem individuí, které za určitých expozičních podmínek utrpí újmu k celkovému počtu jedinců vystavených identickému činiteli za stejných expozičních podmínek.
Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
10
Základní pojmy (U.S. EPA Superfund Risk Assessment)
Expozice
Riziko
Účinek
ª
Hodnocení se provádí za současných (základních) a budoucích podmínek
ª
Cílem je ochrana zdraví člověka za zdůvodnitelné maximální expozice Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
11
Základní pojmy Vnímání rizik (Risk perception) Přijatelnost rizik (Risk acceptance) Laický přístup - životní zkušenosti, vzdělání, osobní povaha, osobní priority, informovanost Vnímání a přijímání rizik – relativní charakter Automobilismus, doprava ⇓ Návykovost na tradiční formy rizik ⇑ Netradiční rizika (vstup karcinogenů do prostředí) Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
12
Základní pojmy Poměr reálně ocenitelných rizik ku prospěchu, jež určitá lidská činnost (například v podobě používání určité chemické látky) přináší ⇓ Objektivní kriterium ? Dobrovolná rizika (ovlivnitelná) – kouření, pití alkoholu Nedobrovolná (vnucená, neovlivnitelné) – nutnost pít chlorovanou vodu, dýchat znečištěný vzduch
Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
13
Základní pojmy Újma sama sobě – jen tomu subjektu, který s rizikovým činitelem přichází do styku Riziko Újma jiným: - adresná – určitelná – určité osoby, organismy, objekty - neadresná – obecně škodlivý vliv průmyslových exhalací Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
14
Základní pojmy Riziko: 0 – k poškození vůbec nedojde 1 – k poškození dojde ve všech případech Nebezpečnost – soubor účinků, ke kterým by za daných podmínek MĚLO DOJÍT Riziko – pravděpodobnost, se kterou k nim skutečně dojde Riziko v žádném případě není pouze číslo !
Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
15
Základní pojmy Havárie
Vstupy chemických látek do prostředí
Úmyslná distribuce a užití látek v ŽP (léky, agrochemikálie)
Dobrovolné úniky polutantů (odpady) Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
16
Základní pojmy Možný postup: ª ª ª
Jednostranné omezení příslušné lidské činnosti Její nahrazení aktivitou obdobnou se stejným prospěchem, ale nižším rizikem Zavádění „ekologických“ technologií a technik ⇓ Snížení rizik
Jednostranné omezení okamžitého prospěchu
Vynaložení dodatečných nákladů při zachování původní prospěšnosti
Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
17
Základní pojmy Prospěch
Náklady
Riziko
Žádný z těchto prvků nemůže být změněn beze změny druhého Zvažování alternativ musí zahrnovat vzájemný poměr mezi prospěchem a rizikem, který se realizací určitého nápravného opatření dosáhne. Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
18
4 základní kroky hodnocení rizik Identifikace nebezpečnosti
Hodnocení expozice
Identifikace účinku(-ů)
Charakterizace rizika
Interpretace
Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
19
První krok hodnocení rizika Určení nebezpečnosti (Hazard identification) Interdisciplinární, týmová záležitost s dominujícím postavením toxikologie a epidemiologie. Základní předpoklad – možnost extrapolace výsledků pozorovaných u jednoho živočišného druhu na druh jiný a výsledků získaných u laboratorních zvířat na člověka.
Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
20
Druhý krok hodnocení rizika Vztah mezi dávkou a odpovědí (Dose – response relationship) Účinek (efect) – kvalitativní pojem (hepatotoxický, genotoxický..) Odpověď (response) – měřitelná míra téhož (změna aktivity některého jaterního enzymu..) Dávka (dose) – množství látky vstupující do organismu během expozice vztažené na jednotku tělesné hmotnosti a jednotku času (např. mg.kg-1.d-1) Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
21
Druhý krok hodnocení rizika Dominující postavení – experimentální toxikologie ve spolupráci se statistikou a základy matematického a biologického modelování. Další extrapolace – extrapolace do nízkých dávek (High-to-low dose exposure). Vychází z reálné environmentální expozice, z reálných environmentálních koncentrací. Studium vztahu dávka – účinek vede k pojmu prahový účinek.
Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
22
Druhý krok hodnocení rizika Přístup US EPA: Karcinogenní látky jsou vždy bezprahové. Všechny ostatní účinky jsou chápány jako prahové (treshold) – to znamená, že lze najít dávku, při které za předpokladu celoživotní expozice, nedojde k poškození organismu. To vede k definici: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) – tedy nejvyšší úrovni expozice, při které ještě není pozorována nepříznivá odpověď na statisticky významné úrovni ve srovnání s kontrolní skupinou. Z této hodnoty lze pak dospět k pojmu: Referenční dávka (reference dose) – definovaná jako denní expozice, která při celoživotní expozice pravděpodobně nezpůsobí poškození zdraví. Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
23
Třetí krok hodnocení rizika Hodnocení expozice (Exposure assessment) Hodnocení expozice je součást hodnocení rizika sestávající s charakteristiky dané skupiny populace a velikosti expoziční koncentrace a frekvence, resp. trvání expozice. Může se zabývat expozicí již skončenou, trvající či předpokládanou v delším časovém úseků. Dotazníky, zdravotní šetření, retrospektivní šetření. Nižší exaktnost než u předchozích dvou – množství ovlivňujících faktorů je značné – nejobtížnější součást hodnocení rizik. Výstup – odhad celoživotní expoziční dávky – hlavní veličina v hodnocení rizik. Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
24
Čtvrtý krok hodnocení rizika Charakterizace rizika (Risk characterization) Syntéza dat získaných v předchozích krocích, vede k určení pravděpodobnosti, s jakou lidský organismus utrpí některé z možných poškození. Hlavní součástí je bilance a kritické zhodnocení všech aproximací, extrapolací a nejistit, které se, ať už záměrně nebo nahodile, v předchozích krocích vyskytly.
Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
25
Základní pojmy Hodnocení rizik (Risk assessment) Určení druhu a stupně nebezpečnosti (ohrožení) představovaného určitým faktorem, dále určení v jakém rozsahu byly, jsou nebo v budoucnu mohou být vystaveny jednotlivé skupiny populace a charakterizace existujících či potenciálních rizik z uvedených zjištění vyplývajících.
Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology http://recetox.muni.cz
26
