A Virológiai főosztály akkreditálási okiratának (NAT-1-1473/2008) érvényessége: 2010. július 5. Az újraakkreditálás NAT-1-1668 eljárás nyilvántartási számon folyamatban van.
A Virológiai főosztály szolgáltatásainak jegyzéke A Virológiai főosztály osztályai (VF) laboratóriumi diagnosztikai vizsgálatokat végeznek, a megrendelő(k) által beküldött, és az Intézet Vérvételi helyén vett vizsgálati mintákból. A mintavételre vonatkozó előírások a <Mintavételi irányelvek> szabályzatban olvashatók. A vizsgálatok leletátfutási ideje rutin vizsgálatoknál, nem sürgős esetben 7-14 munkanap, kivéve a vírusizolálási / tipizálási kísérleteket, ahol a leletátfutási idő min. 3 hét. A VF az embergyógyászatban használt fertőtlenítőszerek és aszeptikumok hatékonyságára vonatkozó virucid hatásvizsgálatot végez, a vevő által rendelkezésünkre bocsátott, nem humán eredetű aszeptikus/fertőtlenítőszer készítmény(ek)ből. A vizsgálati eredmény kiadását a vizsgálandó termék laboratóriumba érkezésétől számított 30 napon belül vállaljuk. A VF szolgáltatásainak felsorolása olvasható az Intézet internetes honlapján is (www.oek.hu). Rövidítések: ELISA DIF IIF HA HAG NAG KKR PCR (polimerase chain reaction) SEQ ICT WB (Western Blot) VNT
enzym-linked immunosorbent-assay direkt immunfluoreszcencia indirekt immunfluoreszcencia hemagglutináció hemagglutináció gátlás neuraminidáz-gátlás komplementkötési reakció polimeráz láncreakció szekvenálás (a PCR termék bázissorrendjének megállapítására szükség esetén szekvenálási reakciót végzünk) immunkromatográfiás teszt immunoblot vírusneutralizációs próba (teszt)
A Virológiai főosztály működését érintő panaszokat, észrevételeket megteheti írásban (OEK, Virológiai főosztály, Minőségügyi megbízott; 1097 Budapest, Gyáli út 2-6.) és/vagy szóban (Főosztályvezető telefonszáma: 476-1392; Minőségügyi megbízott telefonszáma: 476-1358). A szóbeli közléssel érkező panaszok esetében lehetőség szerint írásban történő megerősítést kérünk. A beérkezett panaszokat minden esetben kivizsgáljuk, azok eredményéről értesítjük a beküldőt. A főosztályon végzett
diagnosztikus célú vizsgálatok listája:
Vizsgálat megnevezés
Akkreditált vizsgálat esetén a módszer azonosítója
Lehetséges vizsgálati anyag
Módszer
A beavatkozáshoz rendelt OENO kód(ok)
HEPATITISZ ÉS MOLEKULÁRIS VIROLÓGIAI OSZTÁLY ÁLTAL VÉGZETT VIZSGÁLATOK HIV 1 és 2 ellenanyag és 25504 MUTvm-64 vérsavó, plazma ELISA antigén kimutatása 2626 Herpes simplex vírus IgM MUTvm-60 vérsavó, plazma ELISA 2627W ellenanyag kimutatás Herpes simplex vírus IgM liquor ELISA 2627W ellenanyag kimutatás Herpes simplex vírus IgA vérsavó, plazma, ELISA 2627W ellenanyag kimutatás liquor Herpes simplex vírus IgG vérsavó, plazma, ELISA 2627W ellenanyag kimutatás liquor 1/8
A Virológiai főosztály akkreditálási okiratának (NAT-1-1473/2008) érvényessége: 2010. július 5. Az újraakkreditálás NAT-1-1668 eljárás nyilvántartási számon folyamatban van.
Vizsgálat megnevezés Varicella zoster vírus IgM ellenanyag kimutatás Varicella zoster vírus IgM ellenanyag kimutatás Varicella zoster vírus IgA ellenanyag kimutatás Varicella zoster vírus IgG ellenanyag kimutatás Epstein-Barr vírus IgM ellenanyag kimutatás Epstein-Barr vírus IgM ellenanyag kimutatás Epstein-Barr vírus IgG ellenanyag kimutatás Cytomegalovírus IgM ellenanyag kimutatás Cytomegalovírus IgM ellenanyag kimutatás Cytomegalovírus IgG ellenanyag kimutatás Humán herpes vírus 6 IgG ellenanyag kimutatás Treponema pallidum Herpes simplex virus 1 és 2 DNS kimutatása
Akkreditált vizsgálat esetén a módszer azonosítója
Lehetséges vizsgálati anyag
Módszer
A beavatkozáshoz rendelt OENO kód(ok)
MUTvm-61
vérsavó, plazma
ELISA
2627W
liquor
ELISA
2627W
ELISA
2627W
ELISA
2627W
vérsavó
ELISA
2627W
liquor
ELISA
2627W
vérsavó, liquor
ELISA
2627W
vérsavó
ELISA
2627W
liquor
ELISA
2627W
vérsavó
ELISA
2627W
vérsavó/plazma
ELISA
2627W
vérsavó
ELISA
26295
vérsavó, alvadásgátolt vér, liquor, hólyagbennék, váladékok (légúti, szem, ivarszervi)
PCR
29950 28920 28946
PCR
29950 28920 28946
PCR
29950 28932 28946
PCR
29950 28932 28946
vérsavó, plazma, liquor vérsavó, plazma, liquor MUTvm-62
MUTvm-63
MUTvm-18
Herpes simplex virus 1 DNS kimutatása Herpes simplex virus 2 DNS kimutatása
Varicella zoster vírus DNS kimutatása
MUTvm-19
Epstein-Barr vírus DNS kimutatása
Cytomegalovírus DNS kimutatása
MUTvm-20
vérsavó, alvadásgátolt vér, liquor, hólyagbennék, váladékok (légúti, szem, ivarszervi) vérsavó, alvadásgátolt vér, liquor, hólyagbennék, váladékok (légúti, szem, ivarszervi) vérsavó, alvadásgátolt vér, liquor, hólyagbennék, váladékok (légúti, szem, ivarszervi)
2/8
A Virológiai főosztály akkreditálási okiratának (NAT-1-1473/2008) érvényessége: 2010. július 5. Az újraakkreditálás NAT-1-1668 eljárás nyilvántartási számon folyamatban van.
Vizsgálat megnevezés
Akkreditált vizsgálat esetén a módszer azonosítója
vérsavó, alvadásgátolt vér, liquor, hólyagbennék, váladékok (légúti, szem, ivarszervi) vérsavó, alvadásgátolt vér, liquor, hólyagbennék, váladékok (légúti, szem, ivarszervi) vérsavó, alvadásgátolt vér, liquor, hólyagbennék, váladékok (légúti, szem, ivarszervi)
Humán herpesvirus 6 DNS kimutatása
Humán herpesvirus 7 DNS kimutatása
Humán herpesvirus 8 DNS kimutatása Hepatitisz B „surface” antigén kimutatása (HBsAg) Hepatitisz B „surface” antigén kimutatás - megerősítés (HBsAg confirmatory) Hepatitisz B „surface” antigén elleni ellenanyag kimutatása (anti-HBs) Hepatitisz B „core” antigén elleni ellenanyag kimutatása (anti-HBc) Hepatitisz B „core” antigén elleni IgM típusú ellenanyag kimutatása (anti-HBc IgM) Hepatitisz B „e” antigén kimutatása (HBe) Hepatitisz B „e” antigén elleni ellenanyag kimutatása (antiHBe) Hepatitisz C ellenanyag kimutatása (anti-HCV) Hepatitisz C ellenanyag kimutatás megerősítés (antiHCV konfirmáció) Hepatitisz D ellenanyag kimutatása (anti-delta) Hepatitisz A elleni IgM típusú ellenanyag kimutatása (anti-HAV IgM) Hepatitisz A ellenanyag kimutatása (anti-HAV IgG) Hepatitisz E elleni IgM típusú ellenanyag kimutatása (anti-HEV IgM)
Lehetséges vizsgálati anyag
Módszer
A beavatkozáshoz rendelt OENO kód(ok)
PCR
29950 28932 28946
PCR
29950 28920 28946
PCR
29950 28932 28946
MUTvm-42
vérsavó/plazma
ELISA
2639A
MUTvm-43
vérsavó/plazma
ELISA
2639B
MUTvm-46
vérsavó/plazma
ELISA
2627Q
MUTvm-44
vérsavó/plazma
ELISA
2627R
MUTvm-51
vérsavó/plazma
ELISA
2627R
vérsavó/plazma
ELISA
25504
vérsavó/plazma
ELISA
2627S
vérsavó/plazma
ELISA
2627T
vérsavó/plazma
WB
2627T
vérsavó/plazma
ELISA
2627U
MUTvm-41
vérsavó/plazma
ELISA
2627P
MUTvm-50
vérsavó/plazma
ELISA
2627P
vérsavó/plazma
ELISA
2627W
MUTvm-48 MUTvm-49
3/8
A Virológiai főosztály akkreditálási okiratának (NAT-1-1473/2008) érvényessége: 2010. július 5. Az újraakkreditálás NAT-1-1668 eljárás nyilvántartási számon folyamatban van.
Vizsgálat megnevezés
Akkreditált vizsgálat esetén a módszer azonosítója
Hepatitisz E elleni IgG típusú ellenanyag kimutatása (anti-HEV IgG)
Lehetséges vizsgálati anyag
Módszer
A beavatkozáshoz rendelt OENO kód(ok)
vérsavó/plazma
ELISA
2627W
Hepatitis B vírus DNS kimutatása
MUTvm-12
vérsavó
PCR
Hepatitis B vírus DNS mennyiségi kimutatása
MUTvm-21
vérsavó
real-time PCR PCR és hibridizáció vagy SEQ
Hepatitis B vírus genotípus meghatározás Hepatitis C vírus RNS kimutatása Hepatitis C vírus RNS mennyiségi kimutatása
vérsavó MUTvm-17
vérsavó
PCR
MUTvm-22
vérsavó
real-time PCR PCR és hibridizáció vagy SEQ
Hepatitis C vírus genotípus meghatározás
vérsavó
Hepatitis D vírus RNS kimutatása
vérsavó
PCR
Hepatitis G vírus RNS kimutatása
vérsavó
PCR
TT vírus DNS kimutatása
vérsavó
PCR
SEN vírus DNS kimutatása
vérsavó
PCR
LÉGÚTI VÍRUS OSZTÁLY ÁLTAL VÉGZETT VIZSGÁLATOK Chlamydia pneumoniae DIF kimutatása Mycoplasma pneumoniae
DIF
Influenza A kimutatása Influenza B kimutatása
MUTvl-38
Parainfluenza
VTM (vírus transzport médium), felső és alsó légúti váladék, szemváladék
DIF DIF DIF
RSV kimutatása
DIF
Adenovírus kimutatása
DIF
Parainfluenza ellenanyag kimutatás RSV ellenanyag kimutatás
MUTvl-37
Adenovírus ellenanyag kimutatás
4/8
vérsavó
IIF
vérsavó
IIF
vérsavó
IIF
29950 28932 28946 29950 2639L 28931 25566 25567 28931 28933 28930 28946 28933 28930 28946 29950 28932 28946 29950 28932 28946
25500 25500 25500 25500 25500 25500 25500
26279
A Virológiai főosztály akkreditálási okiratának (NAT-1-1473/2008) érvényessége: 2010. július 5. Az újraakkreditálás NAT-1-1668 eljárás nyilvántartási számon folyamatban van.
Vizsgálat megnevezés
Influenza A, B Influenza vírus NA elleni antitestek kimutatása Influenza vírus HA elleni antitestek kimutatása
Akkreditált vizsgálat esetén a módszer azonosítója MUTvl-14 MUTvl-24
Lehetséges vizsgálati anyag
Módszer
liquor, VTM, felső és alsó légúti váladék, vírusizolálás biopsziás anyag, HA, HAG post mortem szervminta
A beavatkozáshoz rendelt OENO kód(ok) 26270 25450 26200
MUTvl-32
vérsavó
NAG
25500
MUTvl-48
vérsavó
VNT
25500
Real-time PCR
29950 2639L
Real-time PCR
28930 28933 28946
Adenovírus DNS kimutatás
MUTvl-46
RS vírus RNS kimutatása
MUTvl-36
Influenza vírus RNS kimutatása
MUTvl-45
Influenza vírus RNS kimutatása SARS (Co-SARS) RNS kimutatása
alsó, felső légúti váladék VTM-ben, BAL (bronchoalveolaris lavage), poszt mortem szervminta alsó, felső légúti váladék VTM-ben, BAL (bronchoalveolaris lavage), poszt mortem szervminta alsó, felső légúti váladék VTM-ben, BAL (bronchoalveolaris lavage), poszt mortem szervminta VTM (vírus transzport médium)ban érkezett felső és alsó légúti váladék, post mortem szervminta
Real-time PCR
PCR
PCR
28933 28930 28946
ÁLTALÁNOS VÍRUSDIAGNOSZTIKAI OSZTÁLY ÁLTAL VÉGZETT VIZSGÁLATOK Norovírus (Calicivírus) antigén kimutatása
MUTvd-12
Rota / Adenovírus antigén kimutatás
MUTvd-13
Polio 1 ellenanyag kimutatás Polio 2 ellenanyag kimutatás
Polio 3 ellenanyag kimutatás
Coxsackie A vírusok kimutatása
széklet
megbetegedés gyanúja esetén savópár (a tüneteket követő első héten és kéthárom héttel későbbi időpontban vett vérmintából), vagy védettség eldöntésére natív/ alvadásgátolt vér, liquor,
5/8
vírusantigén kimutatás (ELISA)
25504
ICT
25500
VNT
25500
VNT
25500
VNT
25500
vírusizolálás és tipizálás
26200
A Virológiai főosztály akkreditálási okiratának (NAT-1-1473/2008) érvényessége: 2010. július 5. Az újraakkreditálás NAT-1-1668 eljárás nyilvántartási számon folyamatban van.
Vizsgálat megnevezés
Akkreditált vizsgálat esetén a módszer azonosítója
Coxackie B vírusok kimutatása ECHO vírusok kimutatása Enterovirus 70, 71 kimutatása
Polio 1, 2, 3 típus kimutatása
Enterovírus RNS kimutatása Rubeola IgM ellenanyag kimutatása Rubeola IgG ellenanyag kimutatása Rubeola totál ellenanyag kimutatása
MUTvd-02 MUTvd-07
Rubeola vírus RNS kimutatása Kanyaró IgM ellenanyag kimutatása Kanyaró IgG ellenanyag kimutatása Kanyaró IgM ellenanyag kimutatása Kanyaró IgG ellenanyag kimutatása
Mumpsz IgM ellenanyag kimutatása Mumpsz IgG ellenanyag kimutatása Mumpsz IgM ellenanyag kimutatása Mumpsz IgG ellenanyag kimutatása Mumpsz vírus RNS kimutatása
Humán parvovírus B19 DNS kimutatása
torokmosó folyadék a betegség első hetében acut flaccid paralysis (AFP) gyanúja esetén a betegség első két hetében 2 (legalább 24 órás időközzel vett) székletminta, szervdarabka (biopszia/autopszia), testfolyadék széklet, liquor, váladékok (légúti, szem)
Módszer
A beavatkozáshoz rendelt OENO kód(ok)
vírusizolálás és tipizálás vírusizolálás és tipizálás vírusizolálás és tipizálás vírusizolálás és tipizálás
PCR
28933 28930 28946
vérsavó/plazma
ELISA
2627W
vérsavó/plazma
ELISA
2627W
vérsavó/plazma
HAG
26270
vérsavó, torokmosó, vizelet, magzatvíz
PCR
28933 28930 28946
vérsavó/plazma
ELISA
2627W
vérsavó/plazma
ELISA
2627W
IIF
26201 26279
IIF
26279
vérsavó, torokmosó, vizelet, magzatvíz
PCR
28933 28930 28946
vérsavó/plazma
ELISA
2627W
vérsavó/plazma
ELISA
2627W
vérsavó, liquor
IIF
26201 26279
vérsavó, liquor
IIF
26279
vérsavó, torokmosó
PCR
28933 28930 28946
vérsavó
ELISA
2627W
vérsavó/plazma
ELISA
2627W
vérsavó/plazma, magzatvíz, szervdarabka
PCR
28933 28932 28946
vérsavó/plazma, liquor vérsavó/plazma, liquor
Kanyaró vírus RNS kimutatása
Humán parvovírus B19 IgM ellenanyag kimutatása Humán parvovírus B19 IgG ellenanyag kimutatása
Lehetséges vizsgálati anyag
MUTvd-14
6/8
A Virológiai főosztály akkreditálási okiratának (NAT-1-1473/2008) érvényessége: 2010. július 5. Az újraakkreditálás NAT-1-1668 eljárás nyilvántartási számon folyamatban van.
Vizsgálat megnevezés
Akkreditált vizsgálat esetén a módszer azonosítója
Módszer
A beavatkozáshoz rendelt OENO kód(ok)
IIF
26201 26279
IIF
26279
vérsavó/plazma
ELISA
2627W
vérsavó/plazma
ELISA
2627W
vérsavó/plazma
IIF
26201 26279
vérsavó/plazma
WB
28945
Lehetséges vizsgálati anyag
LCM IgM ellenanyag kimutatása LCM IgG ellenanyag kimutatása Hantaan vírus IgG ellenanyag kimutatása Hantaan vírus IgM ellenanyag kimutatása Hantaan vírus IgG IgM ellenanyag kimutatása Hantaan vírus IgG ellenanyag kimutatása Hantaan vírus IgM ellenanyag kimutatása
vérsavó/plazma, liquor vérsavó/plazma, liquor
vérsavó/plazma
WB
28945
Hantaan vírus RNS kimutatása
vérsavó/plazma
PCR
28933 28930 28946
vérsavó/plazma
IIF
26279
vérsavó/plazma
IIF
26201 26279
vérsavó/plazma
IIF
26279
vérsavó/plazma
IIF
26279
vérsavó/plazma
IIF
26201 26279
vérsavó/plazma
IIF
26279
vérsavó/plazma
IIF
26201 26279
vérsavó/plazma
IIF
26279
vérsavó/plazma
IIF
26201 26279
vérsavó/plazma
IIF
26279
vérsavó/plazma
IIF
26201 26279
vérsavó/plazma
IIF
26279
vérsavó/plazma
IIF
26201 26279
ELISA
2627W
ELISA
2627W
vérsavó, liquor
IIF
26279
vérsavó, liquor
IIF
vérsavó, liquor
IIF
Puumala vírus IgG ellenanyag kimutatása Puumala vírus IgM ellenanyag kimutatása Seoul vírus IgG IgM ellenanyag kimutatása Dobrava vírus IgG ellenanyag kimutatása Dobrava vírus IgM ellenanyag kimutatása Dengue láz 1. típus IgG ellenanyag kimutatása Dengue láz 1. típus IgM ellenanyag kimutatása Dengue láz 2. típus IgG ellenanyag kimutatása Dengue láz 2. típus IgM ellenanyag kimutatása Dengue láz 3. típus IgG ellenanyag kimutatása Dengue láz 3. típus IgM ellenanyag kimutatása Dengue láz 4. típus IgG ellenanyag kimutatása Dengue láz 4. típus IgM ellenanyag kimutatása Kullancsencephalitis vírus IgG ellenanyag kimutatása Kullancsencephalitis vírus IgM ellenanyag kimutatása Kullancsencephalitis vírus IgG ellenanyag kimutatása Kullancsencephalitis vírus IgM ellenanyag kimutatása Kullancsencephalitis vírus IgA ellenanyag kimutatása
vérsavó/plazma, liquor vérsavó/plazma, liquor
MUTvd-15
7/8
26201 26279 26201 26279
A Virológiai főosztály akkreditálási okiratának (NAT-1-1473/2008) érvényessége: 2010. július 5. Az újraakkreditálás NAT-1-1668 eljárás nyilvántartási számon folyamatban van.
Vizsgálat megnevezés
Akkreditált vizsgálat esetén a módszer azonosítója
Kullancsencephalitis vírus IgM ellenanyag kimutatása Kullancsencephalitis vírus totál ellenanyag kimutatása Kullancsencephalitis vírus totál ellenanyag kimutatása Kullancsencephalitis vírus izolálás Nyugat-Nílusi láz IgG ellenanyag kimutatása Nyugat-Nílusi láz IgM ellenanyag kimutatása Nyugat-Nílusi láz IgA ellenanyag kimutatása Nyugat-Nílusi láz totál ellenanyag kimutatása Nyugat-Nílusi láz IgM ellenanyag kimutatása Krími-kongói haemorrhagiás láz elleni IgM kimutatás Krími-kongói haemorrhagiás láz elleni IgG kimutatás Chikungunya vírus elleni IgM kimutatás Chikungunya vírus elleni IgG kimutatás Sárgaláz vírus IgG ellenanyag kimutatása Sárgaláz vírus IgM ellenanyag kimutatása
Lehetséges vizsgálati anyag
Módszer
A beavatkozáshoz rendelt OENO kód(ok)
vérsavó, liquor
HAG
26201 26270
vérsavó, liquor
HAG
26270
vérsavó, liquor
VNT
26200
liquor
vírusizolálás
25460
IIF
26279
vérsavó/plazma, liquor vérsavó/plazma, liquor vérsavó/plazma, liquor
IIF IIF
26201 26279 26201 26279
vérsavó, liquor
VNT
26200
vérsavó/plazma, liquor
ELISA
2627W
vérsavó/plazma
IIF
26201 26279
vérsavó/plazma
IIF
26279
vérsavó/plazma
IIF
26201 26279
vérsavó/plazma
IIF
26279
vérsavó/plazma
IIF
26279
vérsavó/plazma
IIF
26201 26279
nem diagnosztikai célú, nem humán eredetű minta vizsgálata:
Vizsgálat megnevezés
Akkreditált vizsgálat esetén a módszer azonosítója
Lehetséges vizsgálati anyag
Módszer
A beavatkozáshoz rendelt OENO kód(ok)
embergyógyászatban használt kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok hatásosságának megállapítása
MUTvd-22
kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok
vírus izolálás
-
8/8
