A Kórházi Gyógyszerészet Európai Állásfoglalása
A Kórházi Gyógyszerészet Európai Állásfoglalása A következő oldalakon a Kórházi Gyógyszerészet Európai Állásfoglalása olvasható. Az Állásfoglalás a közösen elfogadott megfogalmazása annak, amit minden egészségügyi ellátórendszernek teljesítenie kell a kórházi gyógyszerészeti szolgáltatások nyújtása terén. Az Állásfoglalás 18 hónapos felülvizsgálati folyamat révén jött létre, amelynek része volt egy kétfordulós online Delphi konzultáció is a Kórházi Gyógyszerészek Európai Szövetségének (European Association of Hospital Pharmacists, EAHP) 34 tagállami szövetségével, valamint 34 betegjogi, ill. egészségügyi szakembereket képviselő szervezettel. Az Állásfoglalás végleges szövegének és hatályának jóváhagyása a Kórházi Gyógyszerészet Európai Csúcstalálkozóján, 2014 májusában, Brüsszelben történt meg. Az Állásfoglalásról súlyozott szavazással döntöttek az EAHP tagállami szövetségei (50%), az európai betegjogi szervezetek (25%), valamint az orvosokat és ápolókat európai szinten képviselő szervezetek (25%). Az Állásfoglalás minden pontjának jóváhagyásához legalább 85%-nyi támogató szavazat volt szükséges. A csúcstalálkozón történtek és az állásfoglalás kialakulásának összefoglalása a European Journal of Hospital Pharmacy című szaklapban fog megjelenni. Az EAHP és tagállami szövetségei várakozással tekintenek a tagállami egészségügyi ellátórendszerekkel való közös munka elé, amelynek célja, hogy a Kórházi Gyógyszerészet Európai Állásfoglalásában foglaltak minden tagállamban maradéktalanul megvalósuljanak.
A Kórházi Gyógyszerészet Európai Állásfoglalása
1. szakasz: Bevezető nyilatkozatok és irányítás 1.1
A kórházi gyógyszerészeti szolgáltatás legfőbb célja a páciensek optimális felépülésének biztosítása a multidiszciplináris csapatokkal való együttműködés révén annak érdekében, hogy a gyógyszerkészítményeket bármely környezetben felelősen használják fel.
1.2
Európai szinten ki kell dolgozni és meg kell valósítani a „Bevált Kórházi Gyógyszerészeti Gyakorlatnak” a rendelkezésre álló legjobb tapasztalatokon alapuló irányelveit. Ezen irányelveknek a szükséges emberi erőforrásokról és képzési követelményekről is rendelkeznie kell, valamint segítenie kell a tagállamokat abban, hogy a kórházi gyógyszerészeti szolgáltatások teljes körében és minden szintjén elismert normákat határozzanak meg.
1.3
Az egészségügyi ellátórendszerek forrásai végesek, amelyeket felelősen kell felhasználni a páciensek optimális felépülése érdekében. A kórházi gyógyszerésznek a többi érdekelttel együttműködve ki kell dolgoznia azokat a kritériumokat és felmérési módszereket, amelyeknek segítségével a kórházi gyógyszerészeti tevékenységek fontossági sorrendje megállapítható.
1.4
Minden kórháznak rendelkeznie kell egy olyan kórházi gyógyszerésszel, aki teljes körű felelősséget vállal a gyógyszerkészítmények biztonságos, hatékony és optimális felhasználásáért. Az egészségügyi hatóságok feladata gondoskodni arról, hogy minden kórházi gyógyszerészeti egységet olyan gyógyszerész irányítson, aki megfelelő gyakorlattal rendelkezik kórházi környezetben, és egyértelműen számot tud adni kórházi gyógyszerészeti kompetenciájáról.
1.5
A kórházi gyógyszerésznek minden érdekelttel együtt kell működnie a kórházi gyógyszerészeti gyakorlat teljességét lefedni képes kórházi gyógyszerészeti emberierőforrás-tervek kidolgozásában. Ezekben a tervekben szerepelnie kell annak, hogy a kórházi gyógyszerész a gyógyszerkészítmények felhasználási folyamatának minden lépését ellenőrzi, hogy azok megfeleljenek az egészségügyi követelményeknek, valamint a köz- és magánszektor prioritásainak is úgy, hogy a gyógyszerkészítmények felhasználása és a páciensek felépülése optimálisan alakuljon.
1.6
A kórházi gyógyszerésznek vezető szerepet kell vállalnia a multidiszciplináris, az egész szervezetet átfogó Gyógyszerterápiás (vagy ennek megfelelő) Bizottságok tevékenységeinek összehangolásában. Teljes jogú tagként megfelelő képviselettel kell rendelkeznie ezekben a bizottságokban, amelyek feladata minden gyógyszerkezelési irányelv ellenőrizése és fejlesztése.
A Kórházi Gyógyszerészet Európai Állásfoglalása
1.7
A kórházi gyógyszerésznek részt kell vennie a gyógyszerkészítmények felhasználásához kapcsolódó információs és kommunikációs technológiák (IKT) tervezésében, valamint ezek paramétereinek meghatározásában és értékelésében. Így biztosítható a gyógyszerészeti szolgáltatások beilleszkedése a kórház általános IKT-keretrendszerébe, amely az elektronikusan (eHealth) és mobileszközök segítségével (mHealth) elérhető egészségügyi szolgáltatásokat is magában foglalja.
A Kórházi Gyógyszerészet Európai Állásfoglalása
2. szakasz: Kiválasztás, beszerzés és elosztás 2.1
A kórházi gyógyszerészt be kell vonni a gyógyszerkészítmények közbeszerzésének komplex folyamatába. Biztosítania kell, hogy olyan átlátható közbeszerzési eljárások valósuljanak meg, amelyek megfelelnek a bevált gyakorlatnak, a tagállami jogszabályoknak, valamint a gyógyszerkészítmények biztonságára, minőségére és hatékonyságára vonatkozó alapelveknek.
2.2
A kórházi gyógyszerésznek vezető szerepe kellene, hogy legyen a gyógyszerkészítmények felhasználási folyamatainak és a gyógyszerkészítményekhez kapcsolódó technológiák kifejlesztésében, nyomon követésében, felülvizsgálatában és fejlesztésében. Ezen folyamatok használatáért adott esetben más egészségügyi szakemberek felelősek, és a felelősség mértéke a gyógyszerkészítménytől, a hozzá kapcsolódó technológiától, valamint a betegápolási környezettől és a betegápolást végző multidiszciplináris csapattól függően változhat.
2.3
A kórházi gyógyszerész feladata lenne egy helyi, regionális és/vagy tagállami gyógyszerkereső rendszer kifejlesztésének, karbantartásának és használatának összehangolása. A gyógyszerkereső rendszert feltétlenül össze kellene kapcsolni olyan iránymutatásokkal, protokollokkal és kezelési folyamatokkal, amelyek a rendelkezésre álló legjobb tapasztalatokon alapulnak, ideértve a páciensek felépülésére vonatkozó információkat és a farmakoökonómiai értékeléseket is, ahol ezek is hozzáférhetők.
2.4
A közbeszerzés a gyógyszerlistának megfelelően kell, hogy történjen, és figyelembe kell venni a megfelelő gyógyszer-kiválasztási folyamatot is. Szükség van egy megbízható eljárásra abban az esetben is, ha olyan gyógyszerkészítmények előírásoknak megfelelő közbeszerzéséről van szó, amelyek nem szerepelnek a gyógyszerlistán. Ebben az esetben jelezni kell, hogy a gyógyszerek használata biztonságosan és hatékonyan használható a betegápolásban.
2.5
Minden kórházi gyógyszerészeti egységnek rendelkeznie kell készenléti tervekkel arra az esetre, ha hiány volna a beszerzett gyógyszerekből.
2.6
A kórházi gyógyszerészeti egységek felelősek minden gyógyszerekkel kapcsolatos kórházi logisztikai folyamatért. Ez magában foglalja a megfelelő tárolást, elkészítést, adagolást és elosztást, valamint az ártalmatlanítás feltételeinek biztosítását minden gyógyszerkészítmény esetében, ideértve a vizsgálati készítményeket is.
2.7
A kórházi gyógyszerésznek részt kell vennie a páciensek által a kórházba behozott gyógyszerek felhasználására vonatkozó eljárások kidolgozásában.
A Kórházi Gyógyszerészet Európai Állásfoglalása
3. szakasz: Előállítás és egyedi készítmény összeállítása 3.1
Az adott gyógyszer előállítását vagy elkészítését megelőzően a kórházi gyógyszerésznek meg kell bizonyosodnia arról, hogy létezik-e megfelelő, kereskedelmi forgalomban értékesített készítmény, és szükség esetén meg kell vitatnia a döntéshozatal során figyelembe veendő tényezőket az érintettekkel.
3.2
Az elkészítendő, vagy egyedi igények szerint összeállítandó gyógyszerkészítményeket a kórházi gyógyszerészeti egységnek kell előállítania, vagy a kórházi gyógyszerész felelősségi körében külső szállítótól kell azokat beszerezni.
3.3
A kórházi készítmény előállítását megelőzően a kórházi gyógyszerésznek a bevált gyakorlat szerinti minőségi követelmények megállapításához kockázatértékelést kell végeznie. Ennek során át kell tekinteni a helyszínnel, a berendezésekkel, a gyógyszerészeti szaktudással és a címkézéssel összefüggő tényezőket.
3.4
A kórházi gyógyszerésznek gondoskodnia kell a megfelelő minőségellenőrzésről, minőségbiztosításról és nyomonkövethetőségről a gyógyszerészeti egység által előállított és az egyes páciensek számára egyedileg összeállított készítmények tekintetében.
3.5
A veszélyes gyógyszereket megfelelő, a termék elszennyeződésének kockázatát és a kórházi személyzet, a páciensek és a környezet kitettségét a lehető legkisebb mértékre korlátozó körülmények között kell előállítani.
3.6
A gyógyszerek betegellátó területen történő rekonstituálása vagy összeállítása esetén a kórházi gyógyszerésznek olyan írásos eljárási rendet kell bevezetnie, amely biztosítja a folyamatokban részt vevő személyzet megfelelő képzettségét.
A Kórházi Gyógyszerészet Európai Állásfoglalása
4. szakasz: Klinikai gyógyszerészeti szolgáltatások 4.1
Az együttműködésen alapuló, multidiszciplináris terápiai döntéshozatal elősegítése érdekében a kórházi gyógyszerésznek minden betegellátási helyzetben részt kell vennie; teljes értékű szerepet kell játszania a döntéshozatalban, beleértve a gyógyszeres kezelésre vonatkozó tanácsadást, annak megvalósítását és figyelemmel kísérését, teljes partneri együttműködésben a páciensekkel, az ellátókkal és más egészségügyi szakemberekkel.
4.2
A kórházi gyógyszerésznek minden gyógyszerrendelést a lehető leghamarabb át kell tekintenie és jóvá kell hagynia. Ha a klinikai helyzet lehetővé teszi, ezt a felülvizsgálatot a gyógyszerek rendelkezésre bocsátását és alkalmazását megelőzően kell elvégezni.
4.3
A kórházi gyógyszerésznek hozzáféréssel kell rendelkeznie a páciensek egészségügyi nyilvántartásához. Klinikai beavatkozásaikat rögzíteni kell a páciens egészségügyi nyilvántartásában, és a minőségi továbbfejlesztésre irányuló beavatkozásokhoz történő felhasználás céljából elemezni kell.
4.4
A páciensek által használt összes gyógyszerkészítményt rögzíteni kell a páciens egészségügyi nyilvántartásában, és a páciens felvételekor egyeztetni kell a kórházi gyógyszerésszel. A kórházi gyógyszerésznek értékelnie kell az összes páciens gyógyszereinek megfelelőségét, ideértve a gyógynövénykészítményeket és az étrendi kiegészítőket is.
4.5
A páciens ellátási helyek közötti vagy azon belüli mozgása során a kórházi gyógyszerésznek a gyógyszerekre vonatkozó információk átadásának elősegítésével biztosítania kell a zökkenőmentes ellátást.
4.6
A pácienst ellátó csapat szerves részeként a kórházi gyógyszerésznek biztosítania kell, hogy a páciens és a pácienst ellátó személyzet számára érthető tájékoztatást kapjon a klinikai kezelési lehetőségekről, különös tekintettel a felírt gyógyszerkészítmények alkalmazására.
4.7
A kórházi gyógyszerésznek tájékoztatással, oktatással és tanácsadással kell segítenie a pácienseket, az ellátást végzőket és más egészségügyi szakembereket, ha a gyógyszereket a forgalmazási engedélyük körén kívül használják.
4.8
A klinikai gyógyszerészeti szolgáltatásokat folyamatosan fejleszteni kell a páciensek gyógyulásának optimalizálása érdekében.
A Kórházi Gyógyszerészet Európai Állásfoglalása
5. szakasz: Betegbiztonság és minőségbiztosítás 5.1
A kórházon belül a gyógyszerkészítményekkel összefüggésben végzett minden tevékenység során gondoskodni kell a következő hét alapkövetelmény – angol nyelven „seven rights” – (a megfelelő páciens, a megfelelő gyógyszer, a megfelelő adagolás, a megfelelő útvonal, a megfelelő időpont, a megfelelő tájékoztatás és a megfelelő dokumentáció) teljesüléséről.
5.2
Az esetleges hibák észlelésének, valamint a lehetséges továbbfejlesztési és javítási prioritások azonosításának biztosítása érdekében a kórházi gyógyszerésznek gondoskodnia kell a gyógyszerkészítmény-használat folyamataira vonatkozó megfelelő minőségbiztosítási stratégiákról.
5.3
A kórházi gyógyszerésznek gondoskodnia kell arról, hogy a gyógyszerkészítmény-használat folyamatait a kórház külső minőségértékelési akkreditációs programmal vizsgáltassa felül, és a kiadott jelentések alapján törekedjen ezen folyamatok minőségi és biztonsági színvonalának emelésére.
5.4
A kórházi gyógyszerésznek gondoskodnia kell a kedvezőtlen gyógyszerkészítmény-reakciók és gyógyszerezési hibák regionális vagy országos farmakovigilancia-programok vagy betegbiztonsági programok felé történő jelentéséről.
5.5
A kórházi gyógyszerésznek a hibák csökkentésére irányuló, bizonyítékon alapuló megközelítések terjesztésével (ideértve a számítógép által támogatott döntéshozatali eljárásokat is) elő kell segítenie a gyógyszerezési hibák kockázatainak csökkentését.
5.6
A kórházi gyógyszerésznek azonosítania kell a kiemelt kockázatú gyógyszerkészítményeket, valamint gondoskodnia kell a beszerzési, felírási, előkészítési, kiosztási, alkalmazási és monitoring folyamatok során a kockázatok minimalizálását lehetővé tevő eljárások megvalósításáról.
5.7
A kórházi gyógyszerésznek gondoskodnia kell a gyógyszerek alkalmazási folyamatának oly módon történő kialakításáról, amelyben nem jelennek meg az eredeti rendelési és a gyógyszerkészítmények alkalmazására vonatkozó nyilvántartások közötti átírási lépések.
5.8
A kórházi gyógyszerésznek gondoskodnia kell az összes allergiával és más, a gyógyszerkészítményekkel összefüggő lényeges információknak a páciens egészségügyi nyilvántartásában történő rögzítéséről. Gondoskodni kell mindezen információknak a gyógyszerek felírását és alkalmazását megelőző hozzáférhetőségéről és értékeléséről.
5.9
A kórházi gyógyszerésznek gondoskodnia kell arról, hogy a biztonságos gyógyszerhasználathoz – ideértve az előkészítést és az alkalmazást – szükséges információ a betegellátás helyén hozzáférhető legyen.
A Kórházi Gyógyszerészet Európai Állásfoglalása
5.10
A kórházi gyógyszerésznek gondoskodnia kell arról, hogy a kórház területén tárolt gyógyszerek csomagolása és címkézése biztosítsa az azonosítást, fenntartsa az integritást egészen közvetlenül az alkalmazást megelőző időpontig, és lehetővé tegye a helyes alkalmazást.
5.11
A kórházi gyógyszerésznek olyan rendszereket kell támogatnia és megvalósítania, amelyek lehetővé teszik a gyógyszerészeti egység által előállított összes gyógyszer nyomonkövethetőségét.
A Kórházi Gyógyszerészet Európai Állásfoglalása
6. szakasz: Oktatás és kutatás 6.1
Az alapképzésben részt vevő gyógyszerészhallgatók tanterve gondoskodjon a kórházi gyógyszerészeti gyakorlat megszerzéséről. Az összes kórházi egészségügyi gyakorló szakember – köztük a kórházi gyógyszerész – szerepét be kell építeni a többi egészségügyi szakember képzésének tantervébe.
6.2
A gyógyszerhasználati folyamatokban érintettek mindegyikének képesnek kell lennie a szerepköréhez szükséges jártasság bemutatására. A bevált gyakorlatok követelményei teljesülésének biztosítása érdekében a kórházi gyógyszerészeknek részt kell venniük egy Európa egészére kiterjedő kompetencia-keretrendszer kialakításában.
6.3
Elengedhetetlen fontosságú egy Európa egészére kiterjedő, a kórházi gyógyszerészet terén nyújtott, egyéni kompetenciaértékeléssel kiegészített posztgraduális oktatási és képzési keretrendszer kialakítása. A kórházi gyógyszerészeknek a fentieken túlmenően pályafutásuk minden szakaszában ki kell használniuk a kínálkozó oktatási lehetőségeket.
6.4
A kórházi gyógyszerésznek aktív szerepet kell vállalnia a kutatásban és a kutatási eredmények közzétételében, különös tekintettel a kórházi gyógyszerészeti gyakorlatra. A kutatási módszereket a kórházi gyógyszerészek alap- és posztgraduális képzésének részévé kell tenni.
6.5
A kórházi gyógyszerészeket aktív szereplőkként kellene bevonni a gyógyszerek klinikai tesztelésébe.
