Jegyzőkönyv a Semmelweis Egyetem részére 12 havi gyógyszerkészítmények beszerzésének bírálóbizottsági és a Semmelweis Egyetem Gyógyszerterápiás Bizottság üléséről Időpont: 2015. november 11. 16.00 óra Helyszín: Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet (EGYGYSZI) 4. sz. terem Következő ülés: 2015. december 9. 16.00 Megjelentek: Dr. Kerpel-Fronius Sándor egyetemi tanár Dr. Zelkó Romána egyetemi tanár, igazgató Dr. Egri Lászlóné főgyógyszerész helyettes Dr. Zsámboki Gabriella klinikai főorvos Dr. Gyires Klára egyetemi tanár Dr. Széphelyi Katalin klinikai főorvos Dr. Valent Sándor EFMI igazgató Dr. Dank Magdolna egyetemi docens Dr. Kovács Gábor egyetemi docens Dr. Túrmezeiné Horváth Judit tudományos munkatárs Juszkuné Dr. Kertész Adrienn közbeszerzési szakreferens Dr. Kiss Csaba Péter beszerzési jogász Dr. Hankó Balázs egyetemi docens, igazgatóhelyettes Dr. Sebők Szilvia osztályvezető gyógyszerész A Bizottság további tagjai előre bejelentett elfoglaltság miatt nem vettek részt az ülésen. Napirendi pontok: 1. Aktuális egyetemi helyzet, Klinikai Központtal kapcsolatos aktualitások (16:00-16:15) 2. Gyógyszerkeret állások, várható idei teljesítés (16.15-16:30) 3. Gyógyszertender szakmai bírálata (16:30-18:00) 4. Egyebek
Ad. 1. Aktuális gyógyszerügyi kérdések az Egyetemen Dr. Valent Sándor összefoglalta az egyetemi aktualitásokat. Az Egyetem Szenátusa elfogadta az SZMSZ módosítását, mely több ponton érinti a Klinikai ellátást. A Klinikai Központ Elnökségében (KKE) a Klinikai Rektorhelyettes és az Orvos Főigazgató mellett öt klinikus tag került megválasztásra. A KKE tagja dr. Hankó Balázs főgyógyszerész úr. A Korányi Tömb Uniós projekt végső határideje 2016. június 15. amely időpont nem módosítható. A Kútvölgyi Tömb egyes területei integrálódnak a Korányi tömbbe, így a neurológia részlege beolvad a Neurológiai Klinikába hasonló átalakulás várható a Nukleáris Medicina Intézet esetén. Ad 2. Gyógyszerkeret állások, várható idei teljesítés Az idei évre tervezett gyógyszerkeret kisebb kiegészítéssel tartható lesz. Ezévben a Klinikai Központ puffer gyógyszerkeretéből összességében 10-20 milliós Ft kiegészítésre lehet szükség. A 2015-ös évben a II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika TVK mentes hematológiai ellátása kapcsán meghatározásra került egy HBCS pont gyógyszertartalma, amely az elvárt TVK mentes ellátások felett gyógyszerkeret emelésként realizálódott. A Neurológiai Klinika gyógyszerkeret hiányát a Dysport-Botox felhasználások egy részének adományként való beszerzésével, külön keret biztosításával, valamint egyes infúziók, mint Mannit, Meronidazol saját készítménnyel való helyettesítésével sikerült ellensúlyozni. A Szemészeti Klinika várólista ledolgozása, valamint a nyári és őszi hónapokban történt keretpótlása jelentett plusz gyógyszerkeret kiegészítést. A II. sz. Belgyógyászati Klinika a gyógyszerkiadások áttekintésével, racionalizálásával tartani tudta a csökkentett gyógyszerkeretet. A III. sz. Belgyógyászati Klinika május végére elérte az előrehozott keretnyitás lehetséges maximumát, melyet követően egy 8 pontos intézkedési terv került megfogalmazásra, melynek köszönhetően sikerült egyensúlyi helyzetet kialakítani. Az. I. sz. Nőgyógyászati Klinika 96%-os teljesítés mellett időarányosan 130 milliót használt fel a gyógyszerkeretéből a tavalyi évi 167 millió Ft-hoz képest, mely megtakarítás a gyógyszer-felhasználási racionalizálásnak köszönhető. Várhatóan esetükben szükséges lesz a gyógyszerkeret kiegészítése. Az I. sz. Sebészeti Klinika a tavalyi évben 124 milliós gyógyszerfelhasználása 113 millió a jelen időszakban, esetükben szintén szükséges lehet decemberben kiegészítő keret biztosítása. A 2016-os évben védettek lesznek a gyógyszerkeretek. Az OEP idén novemberben kiközölte a 3 havi TVK értéket, amely megfelel a jelen évinek, a teljes évi mozgásteret azonban a fennmaradó 9 hónapra vonatkozó érték még módosíthatja. Plusz bevételi forrást jelenthet a TVK mentes ellátások fejlesztése.
Ad. 3. Gyógyszertender szakmai bírálata
1. Gyógyszerközbeszerzés általános szerződési feltételei -
Szállítási határidők (normál 48 óra, statim 16 óra, életmentő 4 óra). A közbeszerzés időtartama alatti fixár 1 év + 6 havi hosszabbítás alap és opciós mennyiség (kétszeri lehívási lehetőség) Infúziós palackok ingyenes elszállítása, megsemmisítése. A citosztatikumok esetében a nyertes készítmény biztonsági adatlapját biztosítani szükséges. Az infúziók vonatkozásában a nyertes készítményeknél nyilatkozni kell a közbeszerzésben elérhető szerelékekkel való kompatibilitásról. Az esetlegesen lejárt készítményeket ingyenesen szükséges a beszállítónak visszavennie. 90%-os tenderteljesítésnél a beszállító jelez a főgyógyszerészeknek Fizetési határidő a maximum biztosítható (30+30 nap, Ebtv-re való hivatkozással). Keret pénzügyi összeg.
2. Ajánlattevők Az ajánlattételi határidő lejártáig mind a 7 cég benyújtotta ajánlatát, melyek a következők: 1. B. Braun Medical Kft. (1037 Bp. Montevideó u. 2/c) 2. Biotest Hungaria Kft. (2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/a) 3. Egis Nyrt. (1106 Bp., Keresztúri út 30-38.) 4. Euromedic Pharma Zrt. (1051 Bp., Dorottya u. 1.) 5. Fresenius-Kabi Hungary Kft. (1033 Bp. Lajos u. 48-66.) 6. Hungaropharma Zrt. (1061 Bp., Király utca 12.) 7. Teva Magyarország Zrt. (2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.) 4. Beérkezett ajánlatok -
273 rész került kiírásra, Nem érkezett ajánlat 51 részre (18,6%); részletes táblázat: 1. sz. melléklet.; (okok: nem támogatott, ellátási nehézségek) Egy beszállítótól érkezett ajánlat 116 részre (42,5%). Több beszállítótól érkezett ajánlat 106 részre (38,8%). Ajánlattevők szerinti bontás Beadottajánlatok B.BRAUN BIOTEST EGIS EUROMEDIC FRESENIUS HUNGAROPHARMA TEVA
egy ajánlat 38 351 030 143 788 869 13 920 205 54 960 252 137 601 001 57 328 901 429 037 348
több ajánlat 142 616 168 4 368 000 43 917 058 579 205 390 248 151 469 528 241 250 595 577 396
összesen 180 967 198 148 156 869 57 837 263 634 165 641 385 752 470 585 570 151 1 024 614 744
Végösszeg
874 987 606
2 142 076 731
3 017 064 337
5. Előzetes érékelések, korrekciók
5.1. Közbeszerzési ellenőrzés BB tagok írásbeli tájékoztatást kaptak. 5.2. Számítási hiba BB tagok írásbeli tájékoztatást kaptak.
6. Előzetes adatok
-
Előzetes tájékoztató jellegű adat, hogy az ajánlatot tartalmazó sorok összesített legkedvezőbb nettó 1,290 Mrd Ft, míg ugyanez nagykereskedelmi áron 1,961 Mrd Ft értékű. Azaz a nagykereskedelmi árhoz számított megtakarítás összesen 670,4 millió Ft (34%).
cég B.BRAUN BIOTEST EGIS EUROMEDIC FRESENIUS HUNGAROPHARMA TEVA Végösszeg
TELJES MENNYISÉGRE nettó ajánlati ár összesen (HUF) 31 574 700 17 274 369 38 694 071 234 529 173 332 489 955 167 731 557 468 418 103 1 290 711 927
megtak_nker 14 914 984 1 274 320 2 493 401 157 584 812 292 249 288 151 274 174 50 624 674 670 415 655
TELJES MENNYISÉGRE nettó ajánlati ár atc1 atc1_megn összesen (HUF) A tápcsatorna és anyagcsere 90 362 579 B vér és vérképzőszervek 297 889 128 C cardiovascularis rendszer 92 868 978 D bőrgyógyászati készítmények 4 722 917 G urogenitalis rendszer és nemi hormonok 30 558 615 H systemás hormonkészítmények- a nemi hormonok kivételével 23 166 973 J general systemás fertőzésellenes szerek 382 457 514 L daganatellenes és immunmodulans szerek 124 837 836 M váz- és izomrendszer 21 726 811 N központi idegrendszer 150 279 548 P parazitaellenes készítmények, féregűzők és repellensek 1 338 041 R légzőrendszer 11 596 150 S érzékszervek 6 598 761 V egyéb 52 308 076 Végösszeg 1 290 711 927
nker_áron 117 364 319 465 864 046 96 925 300 4 930 533 31 291 002 23 848 379 650 844 063 196 590 087 29 356 428 267 855 946 1 370 262 11 772 275 6 863 804 56 251 138 1 961 127 582
megtakarítás_nker 27 001 740 167 974 917 4 056 321 207 616 732 387 681 406 268 386 550 71 752 251 7 629 618 117 576 398 32 222 176 124 265 043 3 943 062 670 415 655
megtak_nker_% 23,0 36,1 4,2 4,2 2,3 2,9 41,2 36,5 26,0 43,9 2,4 1,5 3,9 7,0 34,2
8. Javasolt döntéshozatali folyamat A fedezetek megállapítása a jelenlegi kedvező árszinten történt, az infúziók esetében +10% került megállapításra, az ellátási hiányokból adódó áremelkedés miatt. 1. Ahol fedezeten belüli az ajánlat automatikus elfogadás ajánlott. 2. Ott ahol fedezethiány van, áttekintés javasolt, döntéshozatali szempontok a. áreltérés b. ellátásbiztonság c. Nem támogatott státusz A megajánlott mennyiség, összeg átszámolása megtörtént, a helyesbítés kiküldésre került az ajánlattevők részére. Egyes ajánlattevők nem, vagy nem magyar nyelvű biztonsági adatlapot nyújtottak be, amelyet a hiánypótlás során rendeztek. A fedezethez képest aránytalanul alacsony ár esetében beadott indoklásokat a Gyógyszerterápiás Bizottság elfogadja. A fedezettnél magasabb megajánlott árak esetében a Gyógyszerterápiás Bizottság áttekinti az ajánlatokat. • 5. rész: Intratect 50 g/l 50 ml Javaslat: ajánlat elfogadása, 1,5 évre biztosított fix ár Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges • 8. rész: Thymoglobulin 25 mg por oldatos inf.-hoz 1x Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen • 11. rész: Fungizone 50 mg por oldatos inf.-hoz 1x Javaslat: ajánlat elfogadása, indoklás 1,5 évre biztosított fix ár Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges • 12. rész: Imipenem/Cilastatin 500 mg/500 mg por old. inf.-hoz 10x20 ml Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt, továbbá a készítmény várhatóan az országos tenderben szerepel, Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen • 17. rész: Heparibene Na 25000 NE old. inj. 5x Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt, Döntés: elutasítva, az ajánlat eredményes, elfogadva ellátás-biztonsági okokból, fedezetemelés szükséges • 18. rész: Capecitabine Accord 500 mg tabletta 120x
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen fedezethiány miatt 28. rész: Holoxan inj. Javaslat: ajánlat elfogadása, fedezetemelés, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 29. rész: Klacid 50 mg/ml por old. inf-hoz 1x. Javaslat: eredménytelen, jelentős áremelés miatt Döntés: elutasítva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 31. rész: Uromitexan 100 mg/ml 15x4ml Javaslat: ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 37. rész: Tonogen 1mg/ml inj. 5x1 ml Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen 43. rész: Ceftriaxon 1g, 2g old. inj. 10x Javaslat: ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 53. rész: Mycosyst 2mg/ml 10x100ml Javaslat: ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 56. rész: Calcimusc 100mg/ml 10x5ml inj. Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen fedezethiány miatt 62.rész: Valcyte 450 mg filmtabletta 60x Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 64. rész: Rubophen 500 mg 20x tabletta Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen fedezethiány miatt 65. rész: Onkotrone 2mg/ml 1x Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen fedezethiány miatt 69. rész: Flector Rapid 50 mg granulátum 20x Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 77. rész: Stigmosan 0,5 mg/ml 5x1 ml Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen fedezethiány miatt 78.rész: Clindamycin Kabi 150 mg/ml 10x4ml Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 85. rész: Cytotect Cp 100E/ml 1x Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 87. rész: Tachosil szövetragasztó 2x Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 90. rész: Ciprofloxacin Kabi 400mg/200 ml 10x200ml Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból
•
• •
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 91. rész: Panangin inj. 452 mg/400 mg Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen fedezethiány miatt 95. rész: Epirubicin 2mg/ml 1x Késedelmi kötbérre nem tett ajánlatot, formai hiba miatt kizárva 102. rész: Cerucal 5mg/ml inj. 10x2 ml Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen fedezethiány miatt 105. rész. Seduxen inj. 5 mg/ml 5x2ml Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen fedezethiány miatt 110. rész: Fluimucil 200 mg granulátum 30x Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 113. rész: Solu-Cortef 50mg/ml inj. 1x2ml Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 114. rész: Quamatel 20 mg por és oldószer inj.-hoz 5x Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 116. rész: Biseko oldatos inf. 1x Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen fedezethiány miatt 119. rész: NaHCO3 8,4 % 5x20 ml inj. Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 120. rész: Exacyl inj. 5x5ml Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 126. rész: Levofloxacin Kabi 5mg/ml 1x100ml Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 128. rész: Humacain szemcsepp 1x10ml Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen fedezethiány miatt 136. rész: Milgamma bevont tabletta 100x Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen fedezethiány miatt 143. rész: Kálium-R tabletta 50x Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen fedezethiány miatt 145. rész: Tobradex szuszpenziós szemcsepp 5ml Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 155. rész: Vitamin B12 300mcg/ml 3x1ml Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen, fedezethiány miatt 156. rész: Vitamin B12 1000mcg/ml 3x1ml
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen, fedezethiány miatt 167. rész: Enterol 250 mg kapszula 10x Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen, fedezethiány miatt 170. rész: Legalon Sil injekció 4x Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 174. rész: Nexodal 0,4 mg/ml 10x1ml Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 177. rész: Laevolac lactulose szirup 134 g Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen, fedezethiány miatt 186. rész: Adimet 1000 mg filmtabletta 60x Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen, fedezethiány miatt 194. rész: Leponex 100 mg filmtabletta 100x Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen, fedezethiány miatt 201. rész: Suprastin inj. 5x1ml Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 203. rész: Rifamed 300 mg 100x Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 206. rész: Candibene-Teva krém 20g Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 211. rész: Glycerin 3 g-os kúp 10x Javaslat: eredménytelen, fedezethiány miatt Döntés: elfogadva, az ajánlat eredménytelen, fedezethiány miatt 229. rész: Alkcema kenőcs 25 g Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 237. rész: NaCl 0,9 % 10x1000ml Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 238. rész: Ringer inf. 20x500ml Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 239. rész: Ringer inf. 10x1000ml Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 240. rész: Ringer-Laktát inf. 20x500ml Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges 241. rész: Ringer laktát inf. 10x1000ml Javaslat: az ajánlat elfogadása, ellátás-biztonsági okokból
Döntés: elfogadva, az ajánlat eredményes, fedezetemelés szükséges
Ad. 4. Egyebek Nincs bejegyzés.
Budapest, 2015. november 13. Jegyzőkönyvet készítette: Dr. Hankó Balázs GYTB titkár Jegyzőkönyvet elfogadta: Dr. Kerpel-Fronius Sándor egyetemi tanár, GYTB elnök
