Betegtájékoztató
GESTOMIX 30 MIKROGRAMM/75 MIKROGRAMM BEVONT TABLETTA Gestomix 20 mcg / 75 mcg bevont tabletta Gestomix 30 mcg / 75 mcg bevont tabletta etinilösztradiol / gesztoden HATÓANYAG: Gestomix 20 mcg / 75 mcg bevont tabletta: 20 mcg etinilösztradiol és 75 mcg gesztoden tablettánként. Gestomix 30 mcg / 75 mcg bevont tabletta : 30 mcg etinilösztradiol és 75 mcg gesztoden tablettánként. SEGÉDANYAG: Tabletta mag: magnézium-sztearát, Povidon K-25, kukoricakeményítõ, laktóz-monohidrát. Tabletta bevonat: Povidon K-90, Macrogol 6000, talkum, kalcium-karbonát, szacharóz, montán glikol-viasz. JAVALLAT: -A Gestomix fogamzásgátló tabletta, és a terhesség megelõzésére szolgál. -Mindegyik tabletta kis mennyiséget tartalmaz két különbözõ nõi hormonból, nevezetesen az etinilösztradiolból és a gesztodenbõl. -A két hormont tartalmazó fogamzásgátló tablettákat, mint a Gestomix "kombinált" fogamzásgátló tablettáknak hívják. Általános tudnivalók : Mielõtt elkezdhetné szedni a Gestomix tablettát, kezelõorvosa személyes kórelõzményére és közeli rokonai betegségére vonatkozó kérdéseket fog feltenni. A kezelõorvos megméri a vérnyomását is, és személyes állapotától függõen további vizsgálatokat is végezhet.Ebben a tájékoztatóban több olyan eset is le van írva, amikor abba kell hagynia a tabletta szedését, vagy amikor a tabletta megbízhatósága csökkenhet. Ilyenkor vagy nem szabad nemi életet élnie, vagy kiegészítõ nem hormonális fogamzásgátló módszert kell használnia, mint pl. óvszert vagy más védekezési módszert. Ne alkalmazza a naptármódszert vagy a hõmérsékletmérés módszerét. Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek, mivel a Gestomix megváltoztatja a testhõmérséklet és a méhnyak - váladék szokásos havi változásait. A Gestomix más fogamzásgátlókhoz hasonlóan, nem véd a HIV fertõzés (AIDS) ellen, sem egyéb, nemi úton terjedõ betegség ellen. ELLENJAVALLAT: Ne szedje a Gestomix tablettát : -ha jelenleg véralvadási problémái vannak, ami vérrögképzõdéssel (trombózis) jár (vagy volt a múltban) a láb, tüdõ (embólia) vagy egyéb szervek ereiben, -ha szívrohama vagy agyvérzése van (vagy volt a múltban), -ha olyan betegsége van (vagy volt a múltban), ami elõjele lehet a szívrohamnak (például angina pektorisz, ami súlyos mellkasi fájdalmat okoz) vagy az agyvérzésnek (például átmeneti vérellátási hiány az agyában, maradványtünetek nélkül), -ha olyan betegsége van, ami fokozhatja a trombózis kockázatát az artériákban. Ez a következõ betegségekre vonatkozik:
1.
Betegtájékoztató
-diabétesz (cukorbetegség); károsodott erekkel -nagyon magas vérnyomás -nagyon magas vérzsír-szint (koleszterin vagy trigliceridek) -ha véralvadási zavarral járó betegségben szenved (pl. C protein hiány), -ha bizonyos típusú migrénje van (volt) (úgynevezett fokális idegrendszeri tünetekkel), -ha hasnyálmirigy-gyulladásban (pankreatitisz) szenved vagy szenvedett, -ha májbetegségben szenved vagy szenvedett és a májfunkciós értékek még nem tértek vissza a normális értékre, -ha daganat van vagy volt a májában, -ha veséi nem mûködnek megfelelõen (veseelégtelenség), -ha emlõrákja vagy a nemi szerveket érintõ daganata van (volt), vagy ha ezt gyanítja, -ha tisztázatlan eredetû hüvelyi vérzést észlel, -ha nagyon súlyos magasvérnyomása van -ha allergiás az etinilösztradiolra vagy a gesztodenre, vagy a Gestomix bármely segédanyagára. Ezt viszketés, bõrkiütések vagy püffedés jelentkezésérõl ismerhetõ fel. MELLÉKHATÁS: Mint minden gyógyszer, így a Gestomix is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Gyakori mellékhatások (100 nõbõl több mint 1-nél, de kevesebb mint 10 nõbõl 1-nél): Fejfájás, idegesség, problémák a kontaktlencse viselésével, látási zavarok, hányinger, akne (pattanás, mitesszer), migrén, testsúlygyarapodás, folyadék visszatartás, az elsõ hónapokban elõfordulhat vérzés vagy pecsételõ vérzés a menstruációs vérzések között, de ez általában megszûnik, ha szervezete hozzászokik a Gestomix tablettához. Ha nem szûnik meg vagy erõssé válik, illetve újra kezdõdik, keresse fel orvosát. A menstruáció megszûnése, emlõfájdalom, a nemi vágy elvesztése, depresszív hangulat, ingerlékenység. Nem gyakori mellékhatások: (1000 nõbõl több mint 1-nél, de kevesebb mint 100 nõbõl 1-nél): A vérzsírok emelkedése, hányás, magasvérnyomás. Ritka mellékhatások (10 000 nõbõl több mint 1-nél, de kevesebb mint 1000 nõbõl 1-nél): Máj betegség, a bõr és bõralatti szövetek betegsége (lupus erythematosus), középfül betegségek, epekõ, trombózis (vérrög képzõdés az vérerekben), pigmentációs zavarok (a bõr elszínezõdése). Ez akkor fordulhat elõ, ha több hónapon keresztül szedi a Gestomix tablettát. Ez csökkenthetõ, ha kerüli a túl sok napfényt. A hüvelyváladék megváltozása. Nagyon ritka mellékhatások (kevesebb mint 10 000 nõbõl 1-nél): Mozgási zavarok, a hasnyálmirigy mûködésének megváltozása. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. FIGYELMEZTETÉS: A Gestomix laktózt és szacharózt tartalmaz. Ha bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni a Gestomix tablettát. Néhány esetben a Gestomix vagy egyéb kombinált hormonális fogamzásgátló szedésekor fokozott
2.
Betegtájékoztató
elõvigyázatossággal kell eljárni, és szükséges lehet, hogy orvosa rendszeresen megvizsgálja. Ha a következõ állapotok valamelyike vonatkozik Önre, tájékoztassa orvosát a Gestomix szedésének elkezdése elõtt. Abban az esetben is forduljon orvosához, ha a következõ állapotok bármelyike jelentkezik vagy súlyosbodik a Gestomix szedése alatt: -ha az Ön közeli rokonai között bárkinél mellrákot állapítottak meg valaha -ha májbetegségben vagy epehólyag betegségben szenved -ha cukorbeteg -ha depresszióban szenved -ha Crohn-betegsége vagy fekélyes vastagbélgyulladása (gyulladásos bélbetegség) van -ha hemolitikus urémiás szindrómája (HUS) van (a véralvadás veseelégtelenséghez vezetõ rendellenessége) -ha sarlósejtes vérszegénységben szenved (a vörösvérsejteket érintõ öröklött betegség) -ha epilepsziás -ha szisztémás lupus erythematosusban szenved (az immunrendszer betegsége) -ha olyan betegsége van, ami a korábbi terhesség vagy nemi hormonok alkalmazása alatt jelentkezett, például hallásvesztés, porfíria (vérképzési betegség), terhességi herpesz (bõrkiütés apró hólyagokkal a terhesség alatt), Sydenham-féle korea (az idegek olyan betegsége, ami a test hirtelen mozgásaival jár) -ha májfoltjai vannak vagy voltak valaha (arany-barna bõrelszínezõdés, úgy nevezett "terhesség foltok", különösen az arcon); ebben az esetben kerülje a napon vagy ultraibolya sugárzáson való hosszas tartózkodást. -Ha örökletes angioödémában (súlyos allergiás reakció) szenved, az ösztrogént tartalmazó készítmények kiválthatják, vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit. Amennyiben az angioödéma tüneteit tapasztalja (mint pl. duzzadt arc, nyelv és / vagy torok és / vagy nyelési nehézségek vagy csalánkiütés légzési nehézségekkel) azonnal forduljon orvosához. A Gestomix és a trombózis : Vénás trombózis : Bármilyen kombinált fogamzásgátló tabletta, többek között a Gestomix szedése is, növeli a vénás trombózis (vérrög keletkezése az erekben) kialakulásának kockázatát a fogamzásgátló tablettát nem szedõ nõkkel összehasonlítva. A vénás trombózis kockázatát fogamzásgátlót szedõk esetében a következõk növelik: -életkor növekedése, -ha túlsúlyos, -ha közeli hozzátartozójának fiatal korában véralvadási zavar következtében vérrög jelentkezett a lábában (trombózis), a tüdejében vagy egyéb szervében, -ha mûtét, illetve tartós mozgáskorlátozottság elõtt áll vagy súlyos balesete volt. Fontos, hogy elõre közölje orvosával, hogy Gestomix tablettát szed, mivel elõfordulhat, hogy abba kell hagyni a szedését. Kezelõorvosa fogja megmondani, mikor kezdheti újra a Gestomix szedését. Ez általában két héttel azután lehet, ha már teljesen lábra állt. Artériás trombózis : A kombinált fogamzásgátlók szedése kapcsolatban áll az artériás trombózis (egy artéria elzáródása) fokozott kockázatával, pl. a szív ereiben (szívroham), vagy az agyban (agyvérzés). Az artériás trombózis kockázatát fogamzásgátlót szedõk esetében a következõk növelik: -Ha dohányzik. A Gestomix szedésekor erõsen ajánlott abbahagyni a dohányzást, különösen ha 35 évesnél
3.
Betegtájékoztató
idõsebb. -ha emelkedett a vérzsír szintje (koleszterin vagy triglicerid), -ha magas a vérnyomása, -ha migrénje van, -ha szívproblémái vannak (szívbillentyû rendellenesség, szívritmus zavar). Hagyja abba a Gestomix szedését és azonnal keresse fel kezelõorvosát, ha a trombózis lehetséges jeleit tapasztalja, mint amilyen: -súlyos fájdalom és / vagy duzzadás az egyik lábon -súlyos, hirtelen jelentkezõ mellkasi fájdalom, ami esetleg a bal karba sugárzik -hirtelen légszomj -hirtelen köhögés nyilvánvaló ok nélkül -bármilyen szokatlan, súlyos vagy tartós fejfájás vagy a migrénes roham súlyosbodása -részleges vagy teljes vakság vagy kettõs látás -beszédnehézség vagy beszédképtelenség -szédülés vagy ájulásérzés -gyengeség, furcsa érzés vagy zsibbadás a test egy részén. Gestomix és a rákos megbetegedések : Kissé gyakrabban diagnosztizálnak mellrákot a tablettát használó nõk között, de nem tisztázott, hogy ezt a tabletta okozza-e. Például lehetséges, hogy azért fedeztek fel több esetben daganatot a kombinált tablettát szedõ nõknél, mert õket gyakrabban vizsgálta meg orvosuk. A kombinált hormonális fogamzásgátló tabletta használatának abbahagyását követõen a mellrák elõfordulása fokozatosan csökken. Fontos a mell rendszeres vizsgálata, és amennyiben bármilyen csomót érez, keresse fel orvosát. Ritka esetekben beszámoltak jóindulatú, és még annál is ritkábban rosszindulatú májdaganatról a tablettát használók között. Szokatlan, erõs hasi fájdalmak esetén forduljon az orvosához. Vérzés a periódusok között : A Gestomix szedésének elsõ néhány hónapja során nem várt vérzés jelentkezhet (a tabletta mentes héten kívül). Ha ez a vérzés néhány hónapnál tovább tart, vagy néhány hónap után jelentkezik, orvosának ki kell vizsgálnia az okot. Mi a teendõ, ha nem jelentkezik vérzés a tabletta szedés szünetében : Ha minden tablettát rendesen bevett, nem hányt, nem volt súlyos hasmenése, és nem szedett más gyógyszert, nem valószínû, hogy terhes. Ha a várt vérzés kétszer egymás után nem jelentkezik, elõfordulhat, hogy teherbe esett. Azonnal keresse fel kezelõorvosát. Ne kezdje el a következõ csomag szedését, amíg nem biztos benne, hogy nem terhes. KÖLCSÖNHATÁSOK: Mindig közölje orvosával, aki a Gestomix tablettát felírja Önnek, hogy milyen gyógyszereket vagy gyógyhatású készítményeket szed. Szintén közölje más orvossal vagy fogorvossal, aki egyéb gyógyszert ír fel Önnek (vagy a gyógyszert kiadó gyógyszerésszel), hogy Ön Gestomix tablettát szed. Tájékoztathatják Önt arról, hogy kiegészítõ fogamzásgátlásra van-e szüksége (pl. óvszer), és, ha igen, akkor mennyi ideig. -Néhány gyógyszer csökkentheti a Gestomix terhesség megelõzõ hatását, vagy áttöréses vérzést okozhat. Ide tartoznak az epilepszia kezelésére (pl. hidantoid, topimarát, felbamat, lamotrigin, primidon, fenitoin,
4.
Betegtájékoztató
barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin) és a tuberkulózis kezelésére (pl. rifampicin) használt gyógyszerek, immunmoduláló hatású gyógyszerek (ciklosporin), vagy a HIV vírus fertõzés kezelésére (pl. ritonavir) vagy egyéb fertõzéses betegségekre (grizeofulvin, ampicillin, tetraciklin) használt gyógyszerek és a közönséges orbáncfû nevû gyógynövény. -Amennyiben orbáncfû tartalmú gyógynövényt kíván alkalmazni a Gestomix szedése alatt, elõször beszélje meg orvosával. .A Gestomix csökkentheti más gyógyszerek hatását, pl. ciklosporin tartalmú gyógyszerek, vagy az epilepszia ellenes lamotrigin (ez a rohamok megnövekedett gyakoriságához vezethet). Bármely gyógyszer szedése elõtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét! Laboratóriumi vizsgálatok : Ha Önnél laboratóriumi vizsgálatra van szükség, közölje orvosával vagy a laboratóriumi szakemberekkel, hogy fogamzásgátló tablettát szed, mivel a szájon át alkalmazott fogamzásgátló gyógyszerek néhány vizsgálat eredményét befolyásolhatják. TERHESSÉG / SZOPTATÁS: Ha terhes, nem szedheti a Gestomix tablettát. Ha a Gestomix szedése alatt lesz terhes, haladéktalanul hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvosához. A Gestomix szedése szoptatás ideje alatt általában nem javasolt. Ha a szoptatás ideje alatt szedni kívánja a tablettát, kérjük, kérje ki orvosa véleményét. Bármely gyógyszer szedése elõtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét! GÉPJÁRMÛVEZETÉS: Nincs arra utaló adat, hogy a Gestomix használata befolyásolná a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. ADAGOLÁS / ALKALMAZÁS: Minden nap egy Gestomix tablettát vegyen be, szükség esetén kevés vízzel. A tablettát beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is, de a tablettákat minden nap közel azonos idõben kell bevennie. Egy csomag 21 tablettát tartalmaz. Minden tabletta mellett nyomtatva megtalálható a hétnek az a napja, amikor be kell venni. Ha például a szedést szerdán kezdi, kezdje a "Szerda" felirat melletti tablettával. Kövesse a csomagon lévõ nyíl irányát, amíg mind a 21 tablettát bevette. Ezt követõen 7 napig ne vegyen be tablettát. A 7 tabletta mentes nap során (tablettaszedési szünetnek is nevezik) vérzésnek kell kezdõdnie. Ez az úgynevezett "megvonásos vérzés", ami rendszerint a tablettaszedési szünet 2. vagy 3 napján jelentkezik. Az utolsó Gestomix tabletta bevételét követõ 8. napon (ez a 7 napos tablettaszünet után van) kezdje el a következõ csomag szedését, akkor is, ha a vérzés még tart. Ez azt jelenti, hogy a következõ csomagot a hét ugyanazon napján kell elkezdenie, és a megvonásos vérzésnek minden hónapban azonos napon kell kezdõdnie. Ha így szedi a Gestomix tablettát, védve van a terhesség ellen azon a 7 napon is, amikor nem szedi a tablettát. Mikor kezdheti el az elsõ csomag szedését : -Ha nem használt hormontartalmú fogamzásgátlót az elõzõ hónapban. A Gestomix szedését a ciklus elsõ napján (azaz a menstruáció elsõ napján) kezdje el. Ha a Gestomix szedését a
5.
Betegtájékoztató
menstruáció elsõ napján kezdi el, már azonnal védett a terhességgel szemben. Elkezdheti a szedést a ciklus 2-5. napján is, de ilyenkor az elsõ 7 napban további védekezést (például óvszert) kell alkalmaznia. -Ha egy másik kombinált hormonális fogamzásgátlóról, kombinált fogamzásgátló hüvelygyûrûrõl vagy tapaszról vált át. A Gestomix szedését elkezdheti, amint az elõzõ tabletta tablettamentes periódusa lejárt (vagy a korábbi fogamzásgátló utolsó inaktív, hatóanyagot nem tartalmazó tablettáját követõen). Ha kombinált fogamzásgátló hüvelygyûrûrõl vagy tapaszról vált át, kövesse orvosa utasítását. -Ha csak progesztogén tartalmú módszerrõl (csak progesztogén-tartalmú tablettáról, injekcióról, implantátumról vagy egy progesztogént felszabadító méhen belüli eszközrõl) vált át. Egyik napról a másikra átválthat a csak progesztogén- tartalmú tablettáról (az implantátumról vagy a méhen belüli eszközrõl az eltávolítás napján válthat át, injekció esetében pedig, amikor a következõ injekció esedékes lenne), de mindegyik esetben kiegészítõ fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell használnia az elsõ 7 napban. -Vetélést követõen. Kövesse orvosa utasítását. -Szülés után. Szülés után 21-28 nappal kezdheti el a Gestomix szedését. Ha több mint 28 nappal késõbb kezdi el, úgynevezett barrier módszert (például óvszert) kell használnia a Gestomix szedésének elsõ 7 napjában. Ha a szülést követõen nemi életet élt a Gestomix (ismételt) szedése elõtt, elõször meg kell bizonyosodnia, hogy nem terhes, vagy meg kell várni az elsõ menstruációs vérzést. Kérje ki orvosa tanácsát, ha nem biztos benne, hogy mikor kezdje el a tabletta szedését. Ha elfelejtette bevenni a Gestomix tablettát : -Ha 12 óránál rövidebb idõn át felejtette el bevenni a tablettát, a terhesség elleni védelem még nem csökkent. Vegye be a tablettát, amint az eszébe jut, és a következõ tablettát a megszokott idõpontban vegye be. -Ha 12 óránál hosszabb idõt késlekedett a tabletta bevételével, a terhesség elleni védelem csökkenhet. Minél több egymást követõ tablettát hagyott ki, annál nagyobb a terhesség elleni védelem gyengülésének veszélye. Akkor a legnagyobb a teherbeesés kockázata, ha a csomag elejérõl vagy végérõl hagyott ki tablettákat. Ezért az alábbi szabályokat kell követnie : -Ha egynél több tablettát felejtett el bevenni a csomagból Keresse fel orvosát! -Az elsõ héten felejtett el bevenni egy tablettát Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy két tablettát kell egyszerre bevennie. A következõ tablettákat a szokásos idõben vegye be. Alkalmazzon kiegészítõ fogamzásgátló módszert a következõ 7 nap alatt, pl. óvszert. Ha a mulasztás elõtti héten szexuális együttlétre került sor vagy elfelejtette a tablettamentes idõszakot követõen elkezdeni az újabb csomag szedését, tudomásul kell vennie, hogy a terhesség kockázata fennáll. Ebben az esetben forduljon orvosához. -A második héten felejtett el bevenni egy tablettát Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy két tablettát kell egyszerre bevennie. A következõ tablettákat a szokásos idõben vegye be. A terhesség elleni védelem nem csökkent, nem szükséges kiegészítõ fogamzásgátló módszert alkalmaznia. -A harmadik héten felejtett el bevenni egy tablettát A következõ lehetõségek közül választhat:
6.
Betegtájékoztató
1.Vegye be az elfelejtett tablettát, amilyen hamar eszébe jut, még ha ez azt is jelenti, hogy egyszerre két tablettát kell bevennie. Szedje tovább a tablettákat a szokásos idõben. A tablettamentes idõszak helyett folytassa tovább a következõ csomag szedésével. Valószínûleg menstruációs vérzése (megvonásos vérzése) lesz a második csomag beszedését követõen, de jelentkezhet pecsételés vagy áttöréses vérzés is a második csomag szedése alatt. 2.Abba is hagyhatja a csomag szedését, és folytathatja a 7 napos tablettamentes periódussal (jegyezze fel, hogy melyik napon felejtette el a tablettát). Ha az Ön fix kezdõnapján akarja a következõ csomag szedését elkezdeni, 7 napnál rövidebb tablettamentes szünetet tartson. Ha a két javaslat valamelyikét követi, terhességgel szemben védett marad. -Ha kihagyott egy tablettát a csomagból, és nem jelentkezik vérzés az elsõ tablettamentes periódusban, elõfordulhat, hogy teherbe esett. Fel kell keresnie kezelõorvosát a következõ csomag szedésének elkezdése elõtt. Mi a teendõ hányás vagy súlyos hasmenés esetén : Ha a tabletta bevételekor 3-4 órán belül hány vagy súlyos hasmenése van, fennáll annak a veszélye, hogy a tabletta hatóanyaga nem szívódik fel teljes mértékben a szervezetébe. Ez a helyzet hasonló ahhoz, mint amikor elfelejtett bevenni egy tablettát. Hányást vagy hasmenést követõen, amilyen hamar lehetséges, vegyen be egy újabb tablettát egy tartalék csomagból. Ha lehetséges, ezt a normális tablettaszedéshez képest 12 órán belül vegye be. Ha ez nem lehetséges vagy a 12 óra már eltelt, a "Ha elfelejtette bevenni a Gestomix tablettát" pontban lévõ utasításokat kell követnie. A menstruációs ciklus késletetése: Mit kell tudnia : Még ha nem is javasolt, a menstruációs ciklus (a megvonásos vérzés) késleltetése lehetséges, ha a tablettamentes periódus helyett egy új csomag Gestomix szedésével folytatja az elsõ csomag végéig. A második csomag szedése alatt elõfordulhat pecsételõ vérzés (vércseppek vagy foltok) vagy áttöréses vérzés. A szokásos 7 napos tablettamentes periódust követõen folytassa a következõ csomag szedésével. Kérheti orvosa tanácsát, mielõtt a menstruációs ciklus késleltetése mellett dönt. A menstruáció elsõ napjának megváltoztatása: Mit kell tudnia : Ha az utasítások szerint szedi a tablettákat, a menstruációja / megvonásos vérzése a tablettamentes héten fog kezdõdni. Ha meg kell változtatnia ezt a napot, ezt a tablettamentes periódus rövidítésével (de sohasem a hosszabbításával!) teheti meg. Ha például a tablettamentes idõszak péntekenként kezdõdik, és ezt keddre (3 nappal korábbra) akarja változtatni, az új csomagot a szokásosnál 3 nappal korábban kell elkezdenie. Ha nagyon lerövidíti a tablettamentes periódust (például 3 napra vagy rövidebbre), elõfordulhat, hogy nem jelentkezik vérzés ebben a tablettamentes periódusban. Ezt követõen pecsételést (vércseppecskéket vagy foltokat) vagy áttöréses vérzést észlelhet. Ha nem biztos benne, hogy hogyan járjon el, kérjen tanácsot orvosától. Ha idõ elõtt abbahagyja a Gestomix szedését : Bármikor abbahagyhatja a tabletta szedését. Ha nem kíván terhességet, kérje ki kezelõorvosa tanácsát más születés-szabályozási módszerekrõl. Kérjük, ha a készítmény szedésével kapcsolatban bármilyen egyéb kérdése van, forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
7.
Betegtájékoztató
TÚLADAGOLÁS: Nincs arra vonatkozó adat, hogy túl sok Gestomix tabletta bevétele súlyos károsodást okozna. Ha egyszerre több tablettát vett be, hányingere lehet vagy hányhat. Fiatal lányoknál hüvelyi vérzés jelentkezhet. Ha túl sok Gestomix tablettát vett be, vagy észreveszi, hogy egy gyermek vette be, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétõl. TÁROLÁS: Legfeljebb 30 C-on kell tárolandó. A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó! Felhasználhatósági idõtartam Ne használja a Gestomix tablettát a buborékfólián és külsõ csomagoláson feltüntetett lejárati idõn túl. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. CSOMAGOLÁS: A Gestomix tabletták fehér, kerek, mindkét oldalukon domború cukorbevonatú tabletták, mindkét oldaluk jelzés nélküli. A tabletták buborékfólia csíkban vannak kiszerelve, egy csík 21 tablettát tartalmaz. A buborékfólia csíkok dobozba vannak csomagolva. Egy doboz 1, 3 vagy 6 buborékfólia csíkot tartalmaz. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Stragen Nordic A / S Hesselvej 41 Ganlose, 3660 Stenlose, Dánia Gyártó: Haupt Pharma Münster GmbH, Scheebrüggenkamp 15 48159 Münster, Németország Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marsz. J. Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Lengyelország Belgium, Luxemburg: Docgestradiol 20, Docgestradiol 30 Írország: Estelle 20 / 75, Estelle 30 / 75 Spanyolország: Gestinyl 20, Gestinyl 30 Cseh Köztársaság, Szlovákia: Sunya, Katya Dánia, Finnország: Gestinyl, Gestinyl Olaszország: Gestodiol, Gestodiol Hollandia: Ethinylestradiol / Gestodeen 0.02 / 0,075 A, Ethinylestradiol / Gestodeen 0.03 / 0.075 A Legyelország: Kontracept, Femipol Egyesült Királyság: Sunya 20 / 75, Katya 30 / 75 Gestomix 20 mcg / 75 mcg bevont tabletta: OGYI-T-20389/01 - 1 x 21
8.
Betegtájékoztató
OGYI-T-20389/02 - 3 x 21 OGYI-T-20389/03 - 6 x 21 Gestomix 30 mcg / 75 mcg bevont tabletta: OGYI-T-20389/04 - 1 x 21 OGYI-T-20389/05 - 3 x 21 OGYI-T-20389/06 - 6 x 21 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. augusztus 4. 20873/41/08.
9.
