Az egyéni védőeszközök új szabályozása 425/2016 EU Rendelet Harangi Sándor Ügyvezető Igazgató – Dunavért Kft.
Jelenlegi EVE szabályozás 89/686 EGK irányelv 18/2008 SZMM rendelet 425/ 2016 EU rendelet ( 2016 április 21) Rendelet vs irányelv
Rendelet tárgya a forgalomba hozandó EVE tervezésére és gyártására vonatkozó követelmények Az EVE unión belüli szabad mozgásra vonatkozó szabályok megállapítása ……..a felhasználók egészsége és biztonsága biztosítása céljából
Problémák a 89/686 direktívával Bejelentett szervezetek eltérő gyakorlata Eltérő bánásmód a gazdasági szereplőkkel szemben Tagállami szintű fellépés( áruk szabad mozgása, piacfelügyelet) Nem megfelelő EVE termékek magas kockázatot jelentenek Forgalomba kerülhetnek nem megfelelő eszközök
Célkitűzés Hatékonyabb védelem Gazdasági szereplők piaci egyenlőségének segítése Szabályozási környezet egyszerűsítése (jogszabályok összehangolása révén) Növelje a fogyasztói bizalmat De nem módosul: a munkavállalók által a munkahelyen használt EVE követelményeit rögzítő 89/656/EGK irányelvekhez történő kapcsolódás tartama
Változás EVE termékkör bővült EVE kategóriákon belüli mozgás EVE követelmény változás Módosult az EK típusvizsgálati tanúsítvány érvényessége Módosult az EK megfelelőségi nyilatkozatra vonatkozó követelmény Definiálva lettek a gazdasági szereplők Gazdasági szereplők kötelezettségei meg lettek határozva Módosult a bejelentett szervezetekre vonatkozó kijelölési eljárás és a vonatkozó követelmények Pontosításra került a piacfelügyeleti eljárás nem megfelelő EVE esetén
Egyéni védőeszköz a.)
Olyan eszköz, amelyet arra terveztek és gyártottak, hogy viselve ,vagy kézben tartva megvédje az egyén egészségét, vagy biztonságát érintő egy vagy több kockázattal szemben.
b.)
Az egyéni védőeszközök azon cserélhető alkotóelemei, amelyek eszköz védőfunkciója szempontjából nélkülözhetetlenek.
c.)
Az a.) pontban említett eszközökhöz tartozó, nem kézben tartott és nem viselt kikötési rendszerek, amelyeket arra terveztek, hogy az adott eszközt valamilyen külső eszközzel vagy rögzítési ponttal összekapcsolják, és amelyek eltávolíthatók, továbbá amelyek nem tesznek szükségessé rögzítésre munkálatokat a használat előtt. Nem: rögzítési pontok; horgonyzóhelyek Igen: csatlakozók, karabinerek, zuhanásgátlók, stb.
az
Egyéni védőeszköz új típusai Egyedileg átalakított egyéni védőeszköz: olyan sorozatgyártású egyéni védőeszköz, melynek esetében a sorozat minden egyes darabja egy adott felhasználó igényeinek megfelelően készül; Személyre szabott egyéni védőeszköz: olyan egyéni védőeszköz, amelyből egy alapmodell mintájára, a modell tervezőjének utasításai szerint, valamint az engedélyezhető változatok meghatározott körén belül egy adott felhasználó egyedi igényeinek megfelelően egyetlen darab készül; Magánhasználatra szánt egyéni védőeszközök . Hő elleni védelmet szolgáló sütő- és fogókesztyűk . Fényvisszaverő vagy fluoreszkáló elemekkel ellátott ruházati cikkek
Nem egyéni védőeszközök EVE irányelv szerint Kifejezetten a fegyveres erők általi felhasználásra vagy a közrend fenntartására, célra tervezett és gyártott eszköz (sisakok, pajzsok) Önvédelmi célra gyártott eszköz ,aeroszolos doboz, támadásleszerelő fegyver) Hajók vagy légi járművek utasai részére kifejlesztett védelmet vagy mentést szolgáló eszközök, nem állandó viselésre Magánhasználatra tervezett és gyártott EVE Kedvezőtlen légköri hatások ellen (fejfedő, ruházat, lábbeli, esernyő, stb.) Változás Nedvesség és víz ellen (mosogatókesztyűk, stb.) Hő ellen (kesztyűk,stb.) új A két vagy háromkerekű gépjárművek használóinak szánt, a fej, az arc és a szem védelmére szolgáló, az ENSZ-EGB vonatkozó előírásainak hatálya alá tartozó EVE
Egyéni védőeszköz I kategória Felületi mechanikai sérülés; Vízzel hosszú ideig vagy kis hatásfokú tisztítószerrel való érintkezés; Legfeljebb 50 C hőmérsékletű forró felületekkel való érintkezés, Napfénynek való kitettség (a nap megfigyelésének kivételével) okozta szemsérülés; Nem szélsőséges jellegű légköri körülmények ellen védelmet nyújtó EVE
Egyéni védőeszköz III kategória Az egészségre veszélye anyagok és keverékek Oxigénhiányos atmoszféra, Biológiailag káros anyagok, Ionizáló sugárzás, lézersugárzás és radioaktív szennyeződés Legalább 100 C-os környezeti levegőhöz hasonló hatást keltő magas hőmérsékletű környezetek, Legfeljebb - 50 C-os környezeti levegőhöz hasonló hatást keltő alacsony hőmérsékletű környezetek, A magasból való lezuhanás, leesés, Áramütés és feszültség alatti munkavégzés, Új kockázatok,illetve áthelyezés Folyékony közegbe fulladás, Nagynyomású anyagsugár (pl. folyadék, homok) okozta károsodás Kézi láncfűrész általi vágás Késszúrás Golyó általi sebesülés Ártalmas zaj … ellen védelmet nyújtó EVE
Egyéni védőeszköz II kategória
Ami marad…..
Típusvizsgálati tanúsítvány Érvényesség 5 év (27) Megújítás : lehetséges , egyszerűsített eljárás( 28) Alapja: megfelelőség értékelési eljárás Vélelem: harmonizált szabványoknak való megfelelés egyúttal a rendelet követelményeinek való megfelelés Megjelenés: CE jel
Megfelelőségértékelési eljárások Kategória
Megfelelőség értékelő eljárás
Dokumentáció
I.
Belső gyártásellenőrzés
EU-megfelelőségi nyilatkozat, CE jelölés Műszaki dokumentáció Tájékoztató
II.
+ EU-típusvizsgálat
+ EU -típustanúsítvány + EK – jelölés
III.
+ Termékellenőrzésen alapuló típus megfelelőség vizsgálat , vagy + A gyártás minőségbiztosításán típus megfelelőség vizsgálat + Ellenőrzési tanúsítvány
Általános rendelkezések forgalmazás ( 4 cikk): csak a rendeletnek megfelelő EVE forgalmazható, és amely nem veszélyezteti a személyek és háziállatok egészségét biztonságát vagy a vagyontárgyak biztonságát Egészségvédelmi és biztonsági követelmények: II melléklet Használatra vonatkozó rendelkezés : 89/656 EGK szerint tagállami hatáskör Szabad mozgás
Gazdasági szereplők Gyártók Meghatalmazott képviselők Importőrök Forgalmazók
A gyártók kötelezettségei Az egyéni védőeszközök tervezése és gyártása, Az egyéni védőeszközök műszaki dokumentációjának az összeállítása Megfelelőség értékelési eljárásá(ai)nak elvégzése vagy elvégeztetése, megrendelése EU-megfelelőségi nyilatkozat csatolása (internetes elérhetőség), CE-jelölés elhelyezése, A sorozatgyártás megfelelőségének fenntartása, Az azonosítást lehetővé tevő típus-, tétel-vagy sorozatszám feltüntetése, csomagolásán vagy magán a védőeszközön fel kell tüntetni a nevüket, a bejegyzett kereskedelmi nevüket. vagy bejegyzett védjegyüket és azt a postacímüket, amelyen kapcsolatba lehet lépni velük. Őrzés 10 évig
Piacfelügyelet Piacfelügyeleti intézkedés: Bizottság, tagállam, piaci szereplő kezdeményezésére Nem megfelelő EVE: határidő, szankció, teendő
Mérföldkövek „ 2016 január 20 : elfogadva 2016 március 31 : publikálva 2016 április 21: hatályos 2016 október 21 : bejelentett szervezetek vonatkozásában alkalmazandó 2018 április 21 : általánosan alkalmazandó , a 89/686 EGK érvényét veszti Kiegészítés : - a 89/686 EGK szerint tanúsított eszközök 2019 április 21.-ig forgalmazhatók - az EK tanúsítványok érvényesek 2023 április 21-ig
Köszönöm a figyelmet
Harangi Sándor Dunavért kft
[email protected] www.dunavert.hu
