2013 ze dne: List 1 z 16

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 425/2013 ze dne: 25.7.2013 List 1 z 16 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Kód 1) oboru

Pořadové číslo

1

7

Název oboru

1)

Omezeno na 2) (kódy CZ-NACE)

Výroba vlákniny, papíru a výrobků z papíru Výroba výrobků z papíru a lepenky

Specifikace norem (normativních dokumentů)

ČSN EN ISO 9001:2009 17.2

EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004

2

12

Výroba chemických látek, přípravků a chemických vláken Výroba ostatních chemických výrobků j. n. - Výroba chemických materiálů pro fotografické účely Výroba mýdel a detergentů, čisticích a lešticích prostředků

ČSN EN ISO 9001:2009 20.59

EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ČSN OHSAS 18001:2008

20.41

BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004

3

13

Výroba léčiv, chemických látek, rostlinných přípravků a dalších prostředků pro zdravotnické účely Výroba farmaceutických přípravků

ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 21.20

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 425/2013 ze dne: 25.7.2013 List 2 z 16 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Pořadové číslo

4

Kód 1) oboru

14

Název oboru

1)


Výroba pryžových a plastových výrobků


ČSN EN ISO 9001:2009

Výroba ostatních pryžových výrobků

22.19

Výroba plastových výrobků

22.2


5

15

Výroba ostatních nekovových minerálních výrobků Výroba ostatních porcelánových a keramických výrobků

ČSN EN ISO 9001:2009 23.4


6

17

Výroba základních kovů, hutních a kovodělných výrobků Výroba kovových konstrukcí a kovodělných výrobků, kromě strojů a zařízení

ČSN EN ISO 9001:2009 25 mimo 25.4

EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008


Kód 1) oboru

Název oboru

1)

Opravy kovodělných výrobků


33.11


ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004

7

18

Výroba a opravy strojů a zařízení jinde neuvedených

ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ČSN OHSAS 18001:2008

Výroba strojů a zařízení j. n. Opravy strojů Instalace průmyslových strojů a zařízení

28 mimo 28.23 BS OHSAS 18001:2008 33.12 ČSN EN ISO 33.20 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004

8

19

Výroba elektrických a optických přístrojů a zařízení


Výroba počítačů, elektronických a optických přístrojů a zařízení

26

Výroba elektrických zařízení

27

Opravy elektronických a optických přístrojů a zařízení

33.13

ČSN OHSAS 18001:2008

Opravy elektrických zařízení

33.14

BS OHSAS 18001:2008

Opravy počítačů a komunikačních zařízení

95.1

EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004


9

Kód 1) oboru

22

Název oboru

1)


Výroba motorových vozidel a ostatních dopravních prostředků a zařízení


ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008

Výroba elektrických a elektronických zařízení pro motorová vozidla

29.31

ISO 9001:2008

Výroba železničních lokomotiv a vozového parku

30.20


10

23

Výroba nábytku, zpracovatelský průmysl jinde neuvedený Opravy ostatních zařízení

ČSN EN ISO 9001:2009 33.19


Výroba lékařských a dentálních nástrojů a potřeb

32.50

BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004

11

24

Recyklace druhotných surovin Úprava odpadů k dalšímu využití

38.3

ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008

12

25

Výroba a rozvod elektřiny

ISO 9001:2008


Kód 1) oboru

Název oboru

1)

Výroba, přenos a rozvod elektřiny


35.1



13

26

Výroba a rozvod plynných paliv prostřednictvím sítí

14

27

Shromažďování, úprava a rozvod vody, výroba a rozvod tepelné energie Výroba a rozvod tepla a klimatizovaného vzduchu, výroba ledu Shromažďování, úprava a rozvod vody

35.2


35.3

36


15

28

Stavebnictví Developerská činnost

41.1

Výstavba bytových a nebytových budov

41.2

Výstavba silnic a železnic

42.1

Výstavba inženýrských sítí

42.2

Specializované stavební činnosti


43



16

Kód 1) oboru

29

Název oboru

1)

Obchod; opravy motorových vozidel a výrobků pro osobní spotřebu a převážně pro domácnost Velkoobchod, kromě motorových vozidel Maloobchod, kromě motorových vozidel Opravy počítačů a výrobků pro osobní potřebu a převážně pro domácnost



ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008 46 47 mimo 47.3 95.2

ISO 9001:2008 ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004

17

31

Doprava, skladování a spoje Pozemní a potrubní doprava

49 mimo 49.5

Skladování a vedlejší činnosti v dopravě

52

Telekomunikační činnosti

61

ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004

18

19

32

33

Finanční zprostředkování, činnosti v oblasti nemovitostí a pronájmu Leasing duševního vlastnictví a podobných produktů, kromě děl chráněných autorským právem Činnosti v oblasti výpočetní techniky

77.40 ČSN EN ISO 9001:2009


20

Kód 1) oboru

34

Název oboru

1)

Vydávání softwaru Činnosti v oblasti informačních technologií Činnosti související se zpracováním dat a hostingem; činnosti související s webovými portály Výzkum a vývoj, architektonické a inženýrské činnosti a související technické poradenství Architektonické a inženýrské činnosti; technické zkoušky a analýzy Výzkum a vývoj Specializované návrhářské činnosti a


58.2 62 63.1


EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008 ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004

71

ISO 14001:2004

72 74 vyjma 74.2 a 74.3

Ostatní profesní, vědecké a technické činnosti j. n 21

35

Ostatní podnikatelské činnosti Právní a účetnické činnosti Činnosti vedení podniků; poradenství v oblasti řízení Reklama a průzkum trhu Fotografické činnosti a překladatelské a tlumočnické činnosti

69 70


73 74.2, 74.3

ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008

Činnosti související se zaměstnáním

78

Bezpečnostní a pátrací činnosti

80

ČSN EN ISO 14001:2005 EN ISO 14001:2004

Úklidové činnosti

81.2

Kombinované pomocné činnosti

81.1

ISO 14001:2004


22

Kód 1) oboru

36

Název oboru

1)

Administrativní, kancelářské a jiné podpůrné činnosti pro podnikání Veřejná správa a obrana; povinné sociální zabezpečení



82

84

ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008

23

37

Vzdělávání Vzdělávání

85


Sekundární vzdělávání

85.3

Postsekundární vzdělávání

85.4

Ostatní vzdělávání

85.5

Podpůrné činnosti ve vzdělávání

85.6

ČSN EN ISO 9001:2009 EN ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ČSN OHSAS 18001:2008 BS OHSAS 18001:2008

24

39

Ostatní veřejné, sociální a osobní služby Činnosti související s odpadními vodami Shromažďování a sběr odpadů


38.1

Odstraňování odpadů

38.2

37


Sanace a jiné činnosti související s odpady

39

BS OHSAS 18001:2008

Ostatní informační činnosti j. n.

63.99

ČSN EN ISO

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 425/2013 ze dne: 25.7.2013 List 9 z 16 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Kód 1) oboru

Pořadové číslo

25

-

Název oboru

1)


Činnosti cestovních agentur, kanceláří a jiné rezervační a související činnosti

79

Činnosti knihoven a archivů

91.01

Management služeb a informačních technologií


14001:2005 EN ISO 14001:2004 ISO 14001:2004

-

ČSN EN ISO/IEC 20000-1:2006 ČSN EN ISO/IEC 20000-1:2012 ISO/IEC 200001:2005 ISO/IEC 200001:2011

1) 2)

podle Přílohy 1 k MPA 50-01-..

podle sdělení ČSÚ ze dne 18. září 2007. Klasifikace CZ-NACE je shodná s klasifikací NACE Revize 2 , která byla zavedena nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1893/2006. S touto klasifikací je shodná také klasifikace SK-NACE podle vyhlášky ŠtatistickéhoúraduSlovenskej republiky č. 306/2007 Z.z. z 18. júna 2007.

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 425/2013 ze dne: 25.7.2013 List 10 z 16 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Certifikace systémů managementu bezpečnosti informací Certifikační orgán pro účely certifikace systémů managementu bezpečnosti informací plní požadavky ČSN EN ISO/IEC 17021:2011 ve spojení s ČSN ISO/IEC 27006:2013 Kód 1) oboru

Pořadové číslo

1

7

Název oboru

1)

Výroba vlákniny, papíru a výrobků z papíru


17.2

Výroba výrobků z papíru a lepenky 2

12

Výroba chemických látek, přípravků a chemických vláken


ČSN ISO/IEC 27001:2006 ISO/IEC 27001:2005

20.59, 20.41


3

14

Výroba pryžových a plastových výrobků

22.19, 22.2


4

15

Výroba ostatních nekovových minerálních výrobků

23.4


5

17

Výroba základních kovů, hutních a kovodělných výrobků

25 mimo 25.4, ČSN ISO/IEC 27001:2006 33.11 ISO/IEC 27001:2005

6

18

Výroba a opravy strojů a zařízení 28 mimo 28.23, ČSN ISO/IEC jinde neuvedených 33.12, 33.20 27001:2006 ISO/IEC 27001:2005

7

19

Výroba elektrických a optických přístrojů a zařízení

26, 27, 33.13, 33.14, 95.1


8

9

22

23

Výroba motorových vozidel a ostatních dopravních prostředků a zařízení

29.31, 30.20

Výroba nábytku, zpracovatelský průmysl jinde neuvedený

33.19, 32.50

ČSN ISO/IEC 27001:2006 ISO/IEC 27001:2005 ČSN ISO/IEC 27001:2006 ISO/IEC 27001:2005


10

Kód 1) oboru

24

Název oboru

1)

Recyklace druhotných surovin


38.3



11

25


35.1


12

26

Výroba a rozvod plynných paliv prostřednictvím sítí

35.2


13

14

27

28

Shromažďování, úprava a rozvod vody, výroba a rozvod tepelné energie Stavebnictví

35.3, 36


41.1, 41.2, 42.1, ČSN ISO/IEC 27001:2006 42.2, 43 ISO/IEC 27001:2005

15

29

Obchod; opravy motorových vozidel a výrobků pro osobní spotřebu a převážně pro domácnost

ČSN ISO/IEC 47 mimo 47.3, 27001:2006 ISO/IEC 27001:2005 95.2

16

31

Doprava, skladování a spoje

49 mimo 49.5, ČSN ISO/IEC 27001:2006 52, 61

46,

ISO/IEC 27001:2005 17

18

32

33

Finanční zprostředkování, činnosti v oblasti nemovitostí a pronájmu Činnosti v oblasti výpočetní techniky

77.40


58.2, 62, 63.1


19

34

Výzkum a vývoj, architektonické a inženýrské činnosti a související technické poradenství

ČSN ISO/IEC 74 vyjma 74.2, 27001:2006 74.3 ISO/IEC 27001:2005 71, 72,


Kód 1) oboru

Název oboru

1)

20

35

Ostatní podnikatelské činnosti

21

36

Veřejná správa a obrana; povinné sociální zabezpečení



69, 70, 73, 74.2, ČSN ISO/IEC 74.3, 78, 80, 27001:2006 81.2, 81.1, 82 ISO/IEC 27001:2005 84


22

37

Vzdělávání

85.3, 85.4, 85.5, ČSN ISO/IEC 27001:2006 85.6 ISO/IEC 27001:2005

23

39

Ostatní veřejné, sociální a osobní služby

37, 38.1, 38.2, 39, 63.99, 79 91.01

1) 2)



podle Sdělení ČSÚ ze dne 18.září 2007. Klasifikace CZ-NACE je shodná s klasifikací NACE Revize 2 , která byla zavedena Nařízením Evropského parlamentu a rady (ES) č. 1893/2006. S touto klasifikací je shodná také klasifikace SK-NACE podle Vyhlášky ŠtatistickéhoúraduSlovenskej republiky č. 306/2007 Z.z. z 18. júna 2007.

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 425/2013 ze dne: 25.7.2013 List 13 z 16 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Environmentální ověřovatel systému Společenství pro environmentální řízení podniků a audit (EMAS). Environmentální ověřovatel pro účely ověřování plní požadavky ČSN EN ISO/IEC 17021:2011 ve spojení s příslušnými články nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1221/2009. Environmentálnímu ověřovateli se přiděluje akreditační číslo EMAS: CZ-V-5003. Kód 1) oboru

Pořadové číslo

Název oboru

1)


Výroba vlákniny, papíru a výrobků z papíru Vydavatelství

17

Výroba vlákniny, papíru a výrobků z papíru Výroba koksu, rafinérské zpracování ropy Výroba chemických látek, přípravků a chemických vláken Výroba pryžových a plastových výrobků Výroba ostatních nekovových minerálních výrobků Výroba základních kovů, hutních a kovodělných výrobků

18

1

7

2

8

3

9

4

10

5

12

6

14

7

15

8

17

9

18

10

19

11

22

12

24

24 vyjma 24.46, 25 vyjma 25.4, 33.11 Výroba a opravy strojů a zařízení 25.4, 28, 30.4, jinde neuvedených 33.12 Výroba elektrických a optických 26, 27, 33.13, přístrojů a zařízení 33.14, 95.1 Výroba motorových vozidel a 29, 30.2, 30.9, ostatních dopravních prostředků a 33.17 zařízení Recyklace druhotných surovin 38.3

13

25


14

27

15

28

Shromažďování, úprava a rozvod 35.3, 36 vody, výroba a rozvod tepelné energie Stavebnictví 41, 42, 43

16

29

Obchod; opravy motorových vozidel a výrobků pro osobní spotřebu a převážně pro domácnost


58.1, 59.2

19.1 20 22 23.1, 23.4

35.1, 35.2

46, 47 vyjma 47.3, 95.2

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1221/2009


Kód 1) oboru

Název oboru

1)


17

30

Ubytování a stravování

55, 56

18

31

Doprava, skladování a spoje

19

33

20

34

21

35

Činnosti v oblasti výpočetní techniky Výzkum a vývoj, architektonické a inženýrské činnosti a související technické poradenství Ostatní podnikatelské činnosti

49 vyjma 49.5, 52, 61 58.2, 62, 63.1

22

36

23

37

24

38

25

39

1) 2)


71, 72, 74 vyjma 74.2 a 74.3 69, 70, 73, 74.2, 74.3, 77.4, 78, 80, 81.1, 81.2, 82 Veřejná správa a obrana, povinné 84 sociální zabezpečení Vzdělávání 85 Zdravotní a sociální péče, 75, 86, 87, 88 veterinární činnosti Ostatní veřejné, sociální a osobní 37, 38.1, 38.2, služby 39, 60, 63.9, 79, 93.11


podle Sdělení ČSÚ ze dne 18.září 2007. Klasifikace CZ-NACE je shodná s klasifikací NACE Revize 2 , která byla zavedena Nařízením Evropského parlamentu a rady (ES) č. 1893/2006. S touto klasifikací je shodná také klasifikace SK-NACE podle Vyhlášky ŠtatistickéhoúraduSlovenskej republiky č. 306/2007 Z.z. z 18. júna 2007.

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 425/2013 ze dne: 25.7.2013 List 15 z 16 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Certifikační orgán EZÚ pro certifikaci systémů managementu Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja Certifikace systémů managementu kvality zdravotnických prostředků Pořadové číslo

1

2

3

Hlavní technické oblasti / Technické oblasti

3)

Neaktivní zdravotnické prostředky: - Všeobecné neaktivní neimplantabilní zdravotnické prostředky - Neaktivní implantáty - Prostředky na ošetření ran - Neaktivní stomatologické prostředky a příslušenství - Neaktivní zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené Aktivní zdravotnické prostředky (neimplantabilní): - Všeobecné aktivní zdravotnické prostředky - Prostředky pro zobrazovací metody - Prostředky pro monitorování - Prostředky pro radioterapii a termální terapii - Aktivní (neimplantibilní) zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky: - Všeobecné aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Implantabilní zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené)





4

5

6

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (IVD): - Činidla a výsledky reakce činidla, kalibrátory a kontrolní materiály - In vitro diagnostické nástroje a software - Zdravotnické prostředky IVD jiné než výše uvedené Sterilizační metody pro zdravotnické prostředky: - Sterilizace pomocí plynného etylenoxidu (EOG) - Vlhké teplo - Aseptické zpracování - Sterilizace pomocí záření (např. gama, rentgen, elektronový paprsek) - Sterilizační metody jiné než výše uvedené Prostředky obsahující / využívající zvláštní látky / technologie: - Zdravotnické prostředky obsahující léčivé látky - Zdravotnické prostředky využívající tkán živočišného

ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003

ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012


7

3)

Hlavní technické oblasti / Technické oblasti

3)

původu - Zdravotnické prostředky obsahující deriváty lidské krve - Zdravotnické prostředky využívající mikromechaniku - Zdravotnické prostředky využívající nanomateriály - Zdravotnické prostředky využívající biologicky aktivní povlaky a/nebo materiály a zdravotnické prostředky určené k částečné či plné absorpci lidským tělem Povýrobní činnosti (aktivity): - Obchod se zdravotnickými prostředky - Skladování a manipulace se zdravotnickými prostředky - Doprava zdravotnických prostředků - Balicí činnosti související se zdravotnickými prostředky - Servis zdravotnických prostředků


ISO 13485:2003


podle Přílohy 1 – Rozsah akreditace dokumentu IAF MD 8:2011. (Tato příloha je shodná s přílohou A dokumentu IAF MD 9:2011)

2013 ze dne: List 1 z 16

Recommend Documents