2012. (...) EMMI rendelete

MUNKAANYAG, KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI! Az emberi erőforrások minisztere …/2012. (...) EMMI rendelete a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont da) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el: 1. § A kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 15. § (4) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép: (Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja) „a) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelv, valamint annak a 79/661/EGK, 82/368/EGK, 83/574/EGK, 88/667/EGK, 89/679/EGK, 93/35/EGK, 2011/84/EU tanácsi, a 2003/15/EK, 2008/112/EK európai parlamenti és tanácsi és a 83/341/EGK, 83/496/EGK, 84/415/EGK, 85/391/EGK, 86/179/EGK, 86/199/EGK, 87/137/EK, 88/233/EGK, 89/174/EGK, 90/121/EGK, 91/184/EGK, 92/8/EGK, 92/86/EGK, 93/47/EGK, 94/32/EK, 95/34/EK, 96/41/EK, 97/1/EK, 97/45/EK, 98/16/EK, 98/62/EK, 2000/6/EK, 2000/11/EK, 2002/34/EK, 2003/1/EK, 2003/16/EK, 2003/80/EK, 2003/83/EK, 2004/87/EK, 2004/88/EK, 2004/93/EK, 2004/94/EK, 2005/9/EK, 2005/42/EK, 2005/52/EK, 2005/80/EK, 2006/65/EK, 2006/78/EK, 2007/1/EK, 2007/17/EK, 2007/22/EK, 2007/53/EK, 2007/54/EK, 2007/67/EK, 2008/14/EK, 2008/42/EK, 2008/88/EK, 2008/123/EK, 6/2009/EK, 2009/36/EK, 2009/129/EK, 2009/130/EK, 2009/134/EK, 2009/159/EU, 2009/164/EU, 2010/3/EU, 2010/4/EU, 2011/59/EU, 2012/21/EU bizottsági irányelvekkel és a Cseh Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Ciprusi Köztársaság, a Lett Köztársaság, a Litván Köztársaság, a Magyar 9 készítette:

látta:

jóváhagyta: Dr. Horváth Ildikó főosztályvezető

Dr. Biró Krisztina [email protected] 795-1086 Dr. Raffay Bálint [email protected] 795-1084

Dr. Schlammadinger József mb. főosztályvezető Novák Katalin főosztályvezető Doncsev András sajtófőnök Dr. Cserháti Péter helyettes államtitkár

Dr. Lengyel Györgyi közigazgatási államtitkár

MUNKAANYAG, KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI! Köztársaság, a Máltai Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Szlovén Köztársaság és a Szlovák Köztársaság csatlakozásának feltételeiről, valamint az Európai Unió alapját képező szerződések kiigazításáról szóló okmány II. melléklet 1. rész C. pontjával történt módosításai;” 2. § (1) Az R. 2. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul. (2) Az R. 3. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul. 3. § (1) Ez a rendelet – a (2) bekezdésben foglalt kivétellel – 2012. október 31-én lép hatályba. (2) A 2. § (1) bekezdése, az 1. melléklet és a 2. melléklet 2-4. pontja, valamint a (3) bekezdés 2013. szeptember 1-jén lép hatályba. (3) Hatályát veszti az R. 3. számú melléklet 2. részében foglalt táblázat 10. és 50. sora.

4. § Ez a rendelet a) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK irányelvnek az irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról szóló 2011. szeptember 20-i 2011/84/EU tanácsi irányelvnek, b) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról szóló 2012. augusztus 2-i 2012/21/EU bizottsági végrehajtási irányelvnek való megfelelést szolgálja.

10 készítette:

látta:





MUNKAANYAG, KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI!

1. melléklet a …/2012. (…) EMMI rendelethez Az R. 2. számú melléklete a következő 1373. ponttal egészül ki: „1373. N-(2-Nitro-4-aminofenil)-allilamin (HC Red No. 16) és sói (CAS-szám: 160219-761)” 2. melléklet a …/2012. (…) EMMI rendelethez 1. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat 12. sora helyébe a következő rendelkezés lép: Hatóanyag neve

[Referencia szám

Korlátozások

alkalmazási terület és/vagy felhasználás

a

b

„12.

Hidrogén-peroxid és egyéb olyan vegyületek vagy keverékek, melyekből hidrogénperoxid szabadul fel, beleértve a karbamidperoxidot és a cinkperoxidot

c

a) Hajápolási keverékek

maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben d

Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések egyéb korlátozások és követelmények

e

f]

Megfelelő kesztyűt használjunk.

a) 12 % H2O2 (40 térfogatszázalék) szabad vagy felszabadult

Hidrogénperoxidot tartalmaz. Szembe ne

11 készítette:

látta:





MUNKAANYAG, KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI! kerüljön!

b) Bőrápolási keverékek

Szembe kerülése esetén azonnal ki kell öblíteni! Hidrogénperoxidot tartalmaz.

b) 4 % H2O2, szabad vagy felszabadult

Szembe ne kerüljön!

c) Körömerősítő keverékek

Szembe kerülése esetén azonnal ki kell öblíteni! Hidrogénperoxidot tartalmaz.

c) 2 % H2O2, szabad vagy felszabadult

Szembe ne kerüljön! Szembe kerülése esetén azonnal ki kell öblíteni! d) Szájápolási termékek, beleértve a szájvizet, a fogkrémet és a fogfehérítő termékeket e) Fogfehérítő termékek

d) ≤ 0,1 % H2O2, szabad vagy felszabadult

e) > 0,1 % ≤ 6 % H2O2, szabad vagy felszabadult

e) Csak fogorvosok számára értékesíthető. Használata minden alkalmazási ciklusban első

Hidrogénperoxidot tartalmaz. Szembe ne kerüljön! Szembe

12 készítette:

látta:





MUNKAANYAG, KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI! ízben fogorvos vagy fogszakorvos által, illetve fogorvos vagy fogszakorvos közvetlen felügyelete alatt és azonos biztonsági szint biztosítása mellett történhet. Ezután az alkalmazási ciklus hátralevő részére a fogyasztó rendelkezésére kell bocsátani. 18 éves kor alatt nem alkalmazható.

kerülése esetén azonnal ki kell öblíteni! A szabad vagy felszabadult H2O2 százalékban kifejezett koncentrációja. 18 éves kor alatt nem alkalmazható. Csak fogorvos, fogszakorvos számára értékesíthető. Használata minden alkalmazási ciklusban első ízben fogorvos, fogszakorvos által, illetve annak közvetlen felügyelete alatt és azonos biztonsági szint biztosítása mellett történhet. Ezután az alkalmazási ciklus hátralevő részére a fogyasztó rendelkezésére kell bocsátani.”

13 készítette:

látta:





MUNKAANYAG, KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI! 2. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat 16. sora helyébe a következő rendelkezés lép: [Referencia szám

Hatóanyag neve

Korlátozások


a

b

c

„16.

1-Naftalinol 1-Naphthol CAS-szám: 90-15-3 EK-szám: 201-969-4

Oxidáló hajfestékek összetevőjeként



e

f]

Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,0 %-ot

Lásd a 205. hivatkozási szám alatt, az f oszlopban, az a) pontban.”

3. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat 22. sora helyébe a következő rendelkezés lép: [Referencia szám

Hatóanyag neve

Korlátozások


a

b

c



e

f]

14 készítette:

látta:





MUNKAANYAG, KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI! „22.

1,3-Benzoldiol Resorcinol CAS-szám: 108-46-3 EK-szám: 203-585-2

a) Oxidáló hajfestékek összetevőjeként 1. általános használatra

a) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,25 %ot

2. szakipari használatra

a) 1. Resorcinolt tartalmaz. Használata után a hajat alaposan öblítsük le. Szempilla és szemöldök festésére nem használható. Szembe kerülése esetén azonnal öblítsük ki. 2. Lásd a 205. hivatkozási szám alatt, az f oszlopban, az a) pontban Csak szakipari használatra. Szembe kerülése esetén azonnal öblítsük ki. Lásd a 205. hivatkozási szám alatt, az f oszlopban, az a) pontban.

b) Hajvizek és samponok

b) 0,5 %

b) Resorcinolt tartalmaz.”

4. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat a következő 253-278. sorokkal egészül ki: 15 készítette:

látta:






Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetés ek

[Referenci a szám Hatóanyag neve

a

Korlátozások

alkalmazási terület és/vagy felhasználás Oxidáló hajfestékek összetevőjeké nt

„253.

2,2'-[(4-Aminofenil))imino]bisz (etanol)-szulfát N,N-bis(2Hydroxyethyl)- pPhenylenediamine Sulfate CAS-szám: 5438116-7 EK-szám: 259-1345

254.

1,3-Benzoldiol, 4klór4Chlororesorcinol CAS-szám: 95-88-5 EK-szám: 202-4620)

Oxidáló hajfestékek összetevőjeként

255.

2,4,5,6-Tetraaminopirimidinszulfát

a) Oxidáló hajfestékek

maximálisan megengedett koncentráció végtermékben

a

egyéb korlátozások és követelmények Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,5 %-ot (szulfátként számítva) — Nitrozáló anyagokkal nem használható — Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg — Nitritmentes tárolóedényben tárolandó. Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,5 %-ot a) Oxidatív körülmények

Lásd a 205. hivatkozási szám alatt, az f oszlopban, az a) pontban.


a) Lásd a 205. hivatkozási

16 készítette:

látta:





MUNKAANYAG, KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI! Tetraaminopyrimidi ne Sulfate CAS-szám: 539228-9 EK-szám: 226-3930

256.

257.

258.

3-(2-Hidroxi-etil)-pfeniléndiammóniumszulfát Hydroxyethyl-pPhenylenediamine Sulfate CAS-szám: 9384125-9 EK-szám: 298-9951 1H-Indol-5,6-diol Dihydroxyindole CAS-szám: 313152-0 EK-szám: 412-1309

5-Amino-4-klór-2metil-fenolhidroklorid 5Amino-4-Chloro-o-

összetevőjeké nt

b) Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeké nt Oxidáló hajfestékek összetevőjeké nt

szám alatt, az f oszlopban, az a) pontban.

Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,0 %-ot (szulfátként számítva) a) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,5 %-ot


b) 3,4 % (szulfátként számítva)

a) Oxidáló hajfestékek összetevőjeké nt


között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 3,4 %-ot (szulfátként számítva)

a) Lásd a 205. hivatkozási szám alatt, az f oszlopban, az a) pontban.

b) Lásd a 208. hivatkozási szám alatt, az f oszlopban.

b) 0,5 %

Oxidatív körülmények között összekeverve a

Lásd a 205. hivatkozási szám alatt, az f oszlopban,

17 készítette:

látta:





MUNKAANYAG, KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI! Cresol HCl CAS-szám: 11010285-7

259.

1H-Indol-6-ol 6Hydroxyindole CAS-szám: 238086-1 EK-szám: 417-0204

Oxidáló hajfestékek összetevőjeké nt

260.

1H-Indol-2,3-dion Isatin CAS-szám: 91-56-5 EK-szám: 202-077-8 2-Amino-piridin-3ol 2-Amino-3Hydroxypyridine CAS-szám: 1686703-1 EK-szám: 240-8868

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeké nt Oxidáló hajfestékek összetevőjeké nt

2-Metil-1-naftilacetát 1-Acetoxy-2Methylnaphthalene CAS-szám: 569702-9 EK-szám: 454-6907


261.

262.

hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot (hidrokloridként számítva) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,5 %-ot 1,6 %

Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %-ot Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,0 %-ot (amennyiben a 2-methyl-1naphthol és az 1acetoxy-2methylnaphthale

az a) pontban.


Lásd a 208. hivatkozási szám alatt, az f oszlopban. Lásd a 205. hivatkozási szám alatt, az f oszlopban, az a) pontban.

Lásd a 205. hivatkozási szám alatt, az f oszlopban, az a) pontban

18 készítette:

látta:






263.

1-Hidroxi-2-metilnaftalin 2-Methyl-1Naphthol CAS-szám: 746977-4 EK-szám: 231-2652


264.

Dinátrium-5,7dinitro-8-oxido-2naftalin-szulfonát Acid Yellow 1 CAS-szám: 846-708 EK-szám: 212-6902 CI 10316


ne is megtalálható a keverékben, a 2methyl- 1naphthol maximális koncentrációja a fejbőrön nem haladhatja meg a 2,0 %-ot) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,0 %-ot (amennyiben a 2-methyl-1naphthol és az 1acetoxy-2methylnaphthale ne is megtalálható a keverékben, a 2methyl- 1naphthol maximális koncentrációja a fejbőrön nem haladhatja meg a 2,0 %- ot) a) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %-ot


a) Lásd a 205. hivatkozási szám alatt, az f oszlopban, az a) pontban

19 készítette:

látta:







b) 0,2 %

265.

4-Nitro-1,2feniléndiamin 4Nitro-oPhenylenediamine CAS-szám: 99-56-9 EK-szám: 202-7663

266.

2-(4-Amino-3-nitroanilino)etanol HC Red No. 7 CAS-szám: 2490587-1 EK-szám: 246-5219

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeké nt

1,0 %

267.

2-[bisz(2-Hidroxietil)amino]-5- nitrofenol HC Yellow No. 4 CAS-szám: 5982043-8 EK-szám: 428-8407


1,5 %

268.

2-[(2-Nitrofenil)amino] etanol HC Yellow No. 2 CAS-szám: 492655-0 EK-szám: 225-5558


b) Lásd a 208. hivatkozási szám alatt, az f oszlopban Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,5 %-ot - Nitrozáló anyagokkal nem használható - Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg - Nitritmentes tárolóedényben tárolandó - Nitrozáló anyagokkal nem használható - Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg - Nitritmentes tárolóedényben tárolandó a) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja


Lásd a 208. hivatkozási szám alatt, az f oszlopban


20 készítette:

látta:





MUNKAANYAG, KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI! meg a 0,75 %-ot

269.

270.

271.

4-[(2-Nitrofenil)amino]fenol HC Orange No. 1 CAS-szám: 5438108-7 EK-szám: 259-1324 2-Nitro-N1-fenilbenzol-1,4- diamin HC Red No. 1 CAS-szám: 278489-6 EK-szám: 220-4943 1-Metoxi-3-(βamino-etil) amino4-nitro-benzol, hidroklorid HC Yellow No. 9 CAS-szám: 8641969-4

b) Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeké nt

b) 1,0 %


1,0 %


1,0 %


0,5 (hidrokloridként számítva)

- Nitrozáló anyagokkal nem használható - Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg - Nitritmentes tárolóedényben tárolandó - Nitrozáló anyagokkal nem használható - Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg - Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

Lásd a 208. hivatkozási szám alatt, az f oszlopban

%

- Nitrozáló anyagokkal nem használható - Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg

21 készítette:

látta:





MUNKAANYAG, KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI! EK-szám: 415-4801 272.

273.

1-(4’-Amino-fenilazo)-2-metil-4(bisz-2-hidroxietil)- amino-benzol HC Yellow No. 7 CAS-szám: 10422621-3 EK-szám: 146-4206 N-(2-Hidroxi-etil)2-nitro-4-trifluormetil-anilin HC Yellow No. 13 CAS-szám: 1044283-8 EK-szám: 443-7602

- Nitritmentes tárolóedényben tárolandó Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeké nt

0,25 %


b) 2,5 %

Benzolaminium, 3-

Nem oxidáló


- Nitrozáló anyagokkal nem használható - Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg - Nitritmentes tárolóedényben tárolandó - Nitrozáló anyagokkal nem használható - Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg - Nitritmentes tárolóedényben tárolandó


274.

Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,5 %-ot

2,0 %

22 készítette:

látta:






275.

276.

277.

[(4,5-dihidro-3metil-5-oxo-1-fenil1H-pirazol-4il)azo]-N,N,Ntrimetil-, klorid Basic Yellow 57 CAS-szám: 6839131-1 EK-szám: 269-9435 Etanol, 2,2'-[[4-[(4amino-fenil) azo]fenil]imino]bisz - Disperse Black 9 CAS-szám: 2072150-0 EK-szám: 243-9875 9,10-Antracéndion, 1,4-bisz [(2,3dihidroxipropil)amino]HC Blue No.14 CAS-szám: 9978875-7 EK-szám: 421-4707

hajfestékek összetevőjeké nt

2-(4-Metil-2-nitroanilino)etanol Hydroxyethyl-2Nitro-p-Toluidine CAS-szám: 10041833-5 EK-szám: 408-0907


0,3 % ( 2,2’-[4-(4amino-fenilazo)fenilimino]dieta nol és lignoszulfát 1:1 arányú keveréke esetében)


0,3 %


b) 1,0 %

- Nitrozáló anyagokkal nem használható - Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg - Nitritmentes tárolóedényben tárolandó Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %-ot


- Nitrozáló anyagokkal nem használható - Maximális nitrozamin-

23 készítette:

látta:







278.

1-Amino-2-nitro-4(2',3'dihidroxipropil)amino-5klór-benzol + 1,4bisz-(2',3'dihidroxipropil)amino-2nitro- 5-klór-benzol HC Red No. 10 + HC Red No. 11 CAS-szám: 9557689-9 és 95576- 92-4


b) 2,0 %

koncentráció: 50 μg/kg - Nitritmentes tárolóedényben tárolandó - Nitrozáló anyagokkal nem használható - Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg - Nitritmentes tárolóedényben tárolandó Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %-ot


- Nitrozáló anyagokkal nem használható - Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg - Nitritmentes tárolóedényben tárolandó - Nitrozáló anyagokkal nem használható - Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg - Nitritmentes


24 készítette:

látta:





MUNKAANYAG, KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI! tárolóedényben tárolandó

25 készítette:

látta:





2012. (...) EMMI rendelete

Recommend Documents