2010 (EU)

Bezpečnostní list pro

D

Lipidový kalibrátor

BV 50060 Podle evropských nařízení č.1907/2006 (ES) a 453/2010 (EU)

ODDÍL 1 1.1

IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI/PODNIKU

Identifikátor výrobku Obchodní název : Katalogové číslo :

1.2

D

Lipodový kalibrátor BV 50060

Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Reagencie pro in vitro diagnostiku. Pouze pro profesionální pužití.

1.3

Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Výrobce:

1.4

BioVendor - Laboratorní medicína a.s.; sídlo: Tůmova 2265/60, 616 00 Brno Provozovna: Karásek 1767/1, 621 00 Brno Telefon: +420 549 124 111, Fax: +420 549 211 465 www.biovendor.cz; [email protected]

Telefonní číslo pro naléhavé situace (Toxikologické informační středisko): +420 224 819 293

ODDÍL 2 2.1

IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTII

Klasifikace látky nebo směsi

Klasifikace podle nařízení EU 1272/2008 (CLP): Tato směs není klasifikována jako nebezpečná. Klasifikace podle směrnic 67/548/EHS nebo 1999/45/ES: Tento přípravek není klasifikován jako nebezpečný.

2.2

Prvky označení

Označení (CLP): Standardní věta o nebezpečnosti Pokyn pro bezpečné zacházení

nevztahuje se nevztahuje se

Označení na štítku (67/548/EHS nebo 1999/45/ES): R-věty nevztahuje se S-věty nevztahuje se

2.3

Ostatní nebezpečí

Tento produkt obsahuje materiál z lidských zdrojů. Nebezpečné vlastnosti nelze vyloučit. Při správném použití nehrozí uživateli žádné nebezpečí. Materiál lidského původu použitý při výrobě tohoto produktu byl testován licencovanými metodami FDA a shledán negativním na HBs-Ag-, HCV- a HIV, přesto je nutno s reagenciemi zacházet jako s potenciálně infekčním materiálem.

Strana 1 (celkem 7) BioVendor – Laboratorní medicína a.s. 35


D



ODDÍL 3

SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH

3.1

Látky: nelze aplikovat

3.2

Směsi

Chemická charakteristika:

lyofilizát

Další informace: Přípravek neobsahuje žádné nebezpečné složky v množství větším než jsou prahové hodnoty, které by bylo v souladu s evropskou legislativou třeba zmínit v této kapitole

ODDÍL 4 4.1

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

Popis první pomoci

Kontakt s kůží : Při kontaktu s pokožkou omýt dostatečným množstvím vody a mýdla. Pokud dojde k podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc. Kontakt s očima : Oči vyplachujte proudem tekoucí vody nejméně 10-15 minut. Víčka nechte po celou dobu otevřená. Vyhledejte lékařskou pomoc. Při požití : Ústa důkladně vypláchněte vodou.. Podejte postiženému větší množství vody. Vyvolejte zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc. Při vdechnutí: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc. Nejdůležitější příznaky a účinky, a to jak akutní, tak pozdní – žádná data k dispozici

4.2

Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky

Data neuvedena

4.3

Pokyny týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření

Léčba dle symptomů

ODDÍL 5 5.1

OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU

Hasiva

Vhodné hasící prostředky: Produkt je nehořlavý. Použít shodně s prostředky jako při požáru okolí.

5.2

Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi

V bezprostřední blízkosti požáru se mohou vyvíjet nebezpečné výpary.

5.3

Pokyny pro hasiče

V případě okolních požárů: používat dýchací přístroj s nezávislým přívodem vzduchu. Strana 2 (celkem 7) BioVendor – Laboratorní medicína a.s. 35


D



ODDÍL 6.1

6

OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU

Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy

Používejte vhodný ochranný oděv. Zamezte kontaktu s látkou. Nevdechujte. Zajistěte dostatečné větrání pracovního prostoru.

6.2

Opatření na ochranu životního prostředí

Zamezte prosáknutí látky do půdy, vod a kanálů.

6.3

Metody a materiál pro omezení účinku a pro čištění

Mechanicky seberete, použitý materiál skladujte ve speciální uzavřené nádobě pro likvidaci dle platných nařízení. Kontaminované místo umyjte vodou a 5% roztokem chlornanu sodného.

6.4

Odkaz na jiné oddíly

Viz oddíl 8 a 13

ODDÍL 7 7.1

ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ

Opatření pro bezpečné zacházení

Informace pro bezpečné zacházení : Zamezte kontaktu s očima, kůží a oděvem. Nevdechujte. Zajistěte dostatečné větrání, v případě potřeby místní odsávání. Po ukončení práce a před přestávkou si důkladně umyjte ruce. Produkt obsahuje materiál lidského původu. Přestože se testy na přítomnost infekčních onemocnění ukázaly negativními, s produktem je třeba nakládat jako s potenciálně infekčním materiálem.

7.2

Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí

Požadavky na skladovací prostory a obaly: Skladujte v těsně uzavřených obalech, při teplotě 2 -8 °C. Chra ňte před světlem, udržujte sterilní. Skladovací třída: 13 = (nehořlavá pevná látka)

7.3

Specifické konečné/specifická konečná použití

Data neuvedena

ODDÍL 8 8.1

OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY

Kontrolní parametry

Dodatečné informace: výrobek neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti

8.2

Omezování expozice

Zajistěte odpovídající větrání nebo místní odsávání pracovního prostoru. Omezování expozice pracovníků:



D


BV 50060 Podle evropských nařízení č.1907/2006 (ES) a 453/2010 (EU) Ochrana dýchacích cest: Ochrana rukou:

Ochrana očí: Ochrana pokožky: Všeobecná opatření:

ODDÍL 9 9.1

zajistěte odpovídající větrání použijte ochranné rukavice dle EN 374 materiál rukavic: nitrilová pryž rezistenční doba: >480 min. (přečtěte si návod k použití od výrobce) používejte těsnící ochranné brýle dle EN 166. laboratorní zástěra vyměňte kontaminovaný oděv, před přestávkou a po ukončení práce si důkladně umyjte ruce.

FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI

Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech

Vzhled: Skupenství: pevné, lyofilizát Zápach: data neuvedena Prahová hodnota zápachu: data neuvedena Hodnota pH: data neuvedena Bod varu: data neuvedena Bod tání: data neuvedena Bod vzplanutí: data neuvedena Rychlost odpařování: data neuvedena Výbušné vlastnosti: data neuvedena Meze výbušnosti: data neuvedena Tlak par: data neuvedena Hustota par: data neuvedena Hustota: data neuvedena Rozpustnost ve vodě: zcela rozpustný Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda: data neuvedena Tepelný rozklad: data neuvedena Viskozita: data neuvedena

9.2

Další informace

Doplňující informace:

ODDÍL 10

data neuvedena

STÁLOST A REAKTIVITA

10.1 Reaktivita Viz 10.3

10.2 Chemická stabilita za normálních podmínek je výrobek stabilní

10.3 Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce nejsou známy

10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Teplo / sluneční paprsky

10.5 Neslučitelné materiály Silné kyseliny a zásady



D



10.6 Nebezpečné produkty rozkladu V bezprostřední blízkosti požáru se mohou vyvíjet nebezpečné výpary Tepelný rozklad: data neuvedena

ODDÍL 11

TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

11.1 Informace o toxikologických účincích Toxikologické účinky:

akutní toxicita (oral): nedostatek dat akutní toxicita (dermal): nedostatek dat akutní toxicita(inhalační): nedostatek dat žíravost/dráždivost pro kůži: nedostatek dat poškození/podráždění očí: nedostatek dat senzibilizace kůže: nedostatek dat mutagenita zárodečných buněk: nedostatek dat karcinogenita: nedostatek dat toxicita pro reprodukci: nedostatek dat toxicita pro specifické cílové orgány (jednorázová expozice: nedostatek dat toxicita pro specifické cílové orgány (opakovaná expozice): nedostatek dat nebezpečí při vdechnutí: nedostatek dat

Další poznámky: Tento produkt obsahuje materiál z lidských zdrojů. Materiál lidského původu použitý při výrobě tohoto produktu byl testován licencovanými metodami FDA a shledán negativním na HBs-Ag-, HCV- a HIV, přesto je nutno s reagenciemi zacházet jako s potenciálně infekčním materiálem

ODDÍL 12

EKOLOGICKÉ INFORMACE

12.1 Toxicita Klasifikace nebezpečí znečištění vody: 1 = mírné znečištění

12.2 Perzistence a rozložitelnost Data neuvedena

12.3 Bioakumulační potenciál Data neuvedena

12.4 Mobilita v půdě Data neuvedena

12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB Data neuvedena

12.6

Jiné nepříznivé účinky

Zamezte prosáknutí do podzemní či povrchové vody či odpadních kanálů.



D



ODDÍL 13

POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ

13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek: Klíčové číslo odpadu: 16 05 06* = chemikálie, které jsou nebo obsahují nebezpečné látky *= je nutné poskytnout doklad ekologické likvidace Kontaminované obaly: Klíčové číslo odpadu: 15 01 02 = plastový obal Doporučení: Likvidace odpadu dle platné legislativy.

ODDÍL 14

INFORMACE PRO PŔEPRAVU

14.1 Číslo OSN Nelze aplikovat

14.2 Náležitý název OSN pro zásilku ADR/RID, IMDG, IATA: bez omezení

14.3. Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu Nelze aplikovat

14.4 Obalová skupina Nelze aplikovat

14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí Látka znečišťující moře: ne

14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Není nebezpečným zbožím ve smyslu přepravních předpisů

14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL73/78 a předpisu IBC Data neuvedena

ODDÍL 15

INFORMACE O PRÁVNÍCH PŘEDPISECH

15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí / specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Zákon 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů Prováděcí předpisy k tomuto zákonu v platném znění Zákon o odpadech v platném znění NV 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci v platném znění Nařízení ES 1907/2006 (REACH) Nařízení ES 1272/2008 (CLP) Nařízení ES 453/2010

15.2. Posouzení chemické bezpečnosti Nebylo provedeno Strana 6 (celkem 7) BioVendor – Laboratorní medicína a.s. 35


D



ODDÍL 16

DALŠÍ INFORMACE

Další informace Důvod změny: změny v kapitole 2 Datum vydání: 11.6.2012 Datum revize: 1.3.2013 Uvedené informace jsou pravdivé, ale je nutné je používat pouze jako návod k chování. Uživatel musí sám určit vhodnost této informace při použití tohoto výrobku a uplatnění bezpečnostních pravidel. BioVendor - Laboratorní medicína a.s. nenese odpovědnost za případné škody způsobené nevhodným použitím a nedodržením přiloženého pracovního návodu.


2010 (EU)

Recommend Documents