Str. 1/ 5
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (EC) No. 453/2010 – dentální použití Datum vydání: 8/28/2012 Č. BL: 10-001.8 Datum revize č.: 8/7/2014 Revize č.: 10
UltraCal® XS 1. IDENTIFIKACE LÁTKY/ PŘÍPRAVKU A VÝROBCE/ DOVOZCE 1.1.NDENTIFIKACE PRODUKTU PRODUKTOVÝ KÓD: CX/41711 NÁZEV VÝROBKU: UltraCal® XS POPIS VÝROBKU: Hydroxid vápenatý v pastě 1.2. INDENTIFIKACE POUŽITÍ LÁTKY NEBO SMĚSI URČENO K POUŽITÍ: Endodontická pasta 1.3. ÚDAJE O VYDAVATELI BEZPEČNOSTNÍHO LISTU VÝROBCE NOTIFIKOVANÁ OSOBA PRO EVROPU Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 W. 10200 S. AM Westhover Berg 30 South Jordan UT 84095 511 49 Cologne Germany USA E-mail:
[email protected] Kontakt pro případ nouze: +49 2203 35 92 0 VÝHRADNÍ DOVOZCE: Hu-Fa Dental, a.s. Moravní 909 765 02 Otrokovice Česká Republika
TEL: +420 576 771 404 FAX: +420 577 926 205 IČO: 269 77 851
1.4. KONTAKT PRO PŘÍPAD NOUZE 24 HOD. KONTAKT PRO PŘÍPAD NOUZE CHEMTREC (NORTH AMERICA) :(800) 424 - 9300 (MEZINÁRODNÍ) : +1(703) 527 - 3887 2. ÚDAJE O NEBEZPEČNOSTI LÁTKY/ PŘÍPRAVKU 2.1. KLASIFIKACE LÁTKY NEBO SMĚSI: dle Směrnice 1999/45/EC Symboly třídy nebezpečnosti: C R fráze: R34 2.2. KLASIFIKACE NEBEZPEČNOSTI dle Směrnice 1999/45/EC
"C" – leptavý R 34 – způsobuje popálení Klasifikace dle Nařízení (EC) 1272/2008 (CLP)
leptavý Signální slovo: NEBEZPEČNÝ
Str. 2/ 5
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (EC) No. 453/2010 – dentální použití Datum vydání: 8/28/2012 Č. BL: 10-001.8 Datum revize č.: 8/7/2014 Revize č.: 10
UltraCal® XS Údaje o nebezpečnosti: H314: způsobuje vážné popálení kůže a poškození očí 2.3. DALŠÍ OHROŽENÍ: Bezprostřední účinky: Leptavý. 3. INFORMACE O SLOŽENÍ PŘÍPRAVKU 3.1. LÁTKY: není k dispozici 3.2. SMĚSI: Chemický název CAS EINECS Hydroxid vápenatý
1305-62-0
215-137-3
Klasifikace podle Vyhlášky 67/548/EEC C; R34
Síran barnatý
7727-43-7
231-784-4
Xi; R36/38
Obsah % 35 20
( Celý text - R-fráze v odstavci 16 ) 4. PRVNÍ POMOC 4.1. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC OČI: Oči okamžitě vypláchnout velkým množstvím vody. Po prvním výplachu vyjmout kontaktní čočky a pokračovat ve výplachu aspoň dalších 15 minut. Nechat zkontrolovat a vyšetřit lékařem. KŮŽE: Opláchnout okamžitě velkým množstvím vody. Sundat oděv. Poskytnout okamžitou lékařskou pomoc. Před dalším použitím vyprat oděv odděleně. POŽITÍ: Při polknutí vypláchnout ústa vodou. NEVYVOLÁVAT zvracení. Podat postiženému sklenici vody nebo mléka, pokud je postižený při vědomí. Okamžitě volat lékaře nebo toxikologické centrum. Nikdy nic nepodávat do úst osobě v bezvědomí. NADÝCHÁNÍ: Není nutné žádné specifické ošetření, materiál není považován za nebezpečný při nadýchání.. 4.2. MOŽNÉ NEPŘÍZNIVÉ ZDRAVOTNÍ ÚČINKY – AKUTNÍ I POZDĚJŠÍ OČI: způsobuje popálení očí KŮŽE: způsobuje popálení kůže POŽITÍ: může způsobit podráždění úst, hrdla, jícnu a zažívacího traktu NADÝCHÁNÍ: žádné se neočekávají 4.2. POKYNY PRO OKAMŽITOU LÉKAŘSKOU POMOC A ZVLÁŠTNÍ OŠETŘENÍ Poznámky pro lékaře: leptavý 5. POKYNY PRO HASEBNÍ ZÁSAH 5.1. HASEBNÍ PROSTŘEDKY: viz hasební prostředky sekce 5.3. 5.2. ZVÝŠENÉ NEBEZPEČÍ Nebezpečí výbuchu: není známo Explozivní hoření: není determinováno Citlivost na statický náboj: determinováno Rázová citlivost : není determinováno
Str. 3/ 5
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (EC) No. 453/2010 – dentální použití Datum vydání: 8/28/2012 Č. BL: 10-001.8 Datum revize č.: 8/7/2014 Revize č.: 10
UltraCal® XS 5.3. POKYNY PRO HASIČE Postup v případě požáru - všeobecně: Evakuovat všechen personál; použít ochranné protipožární pomůcky. Při vznícení výrobku použít samostatný dýchací přístroj. Hasební prostředky: nehořlavé 6. POKYNY PRO PŘÍPAD NÁHODNÉHO ÚNIKU 6.1. OCHRANA OSOB, OCHRANNÉ PROSTŘEDKY A POSTUPY PRO PŘÍPAD NOUZE Všeobecná doporučení: viz sekce 8 – Osobní ochranné pomůcky 6.2. OCHRANA ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ Únik do vody: Nevypouštět do odpadních potrubí a kanalizace 6.3. ÚNIKY, ÚKAPY: Malý únik: Okamžitě setřít, dodržet opatření ze sekce Ochranné pomůcky. Velký únik: Sebrat do těsně uzavřeného kontejneru. 6.4. ODKAZY NA DALŠÍ SEKCE: nejsou k dispozici 7. MANIPULACE A SKLADOVÁNÍ 7.1. POKYNY PRO BEZPEČNOU MANIPULACI: Manipulace: Použít vhodné ochranné pomůcky.. Skladování: Viz označení produktů. 7.2. PODMÍNKY PRO BEZPEČNÉ SKLADOVÁNÍ: Doba použitelnosti: Viz označení produktů. 7.3. SPECIFIKACE PRO POUŽITÍ: Endodontická pasta 8. KONTROLA EXPOZICE / OCHRANA OSOB 8.1. KONTROLNÍ PARAMETRY: není determinováno 8.2. PROSTŘEDKY OSOBNÍ OCHRANY Oči a obličej: Používat ochranné brýle s postranními kryty (nebo ochranné brýle) a obličejový štít Kůže: S36/37: Nosit vhodný ochranný oděv a rukavice. Respirační: Dobré celkové větrání by mělo být dostatečné k regulaci koncentrace v ovzduší. 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1. ZÁKLADNÍ FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Fyzikální stav: pasta Vzhled: bílá až téměř bílá Zápach: bez zápachu nebo žádný charakteristický 9.2. DALŠÍ INFORMACE: Procento těkavých látek: není determinováno
Str. 4/ 5
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (EC) No. 453/2010 – dentální použití Datum vydání: 8/28/2012 Č. BL: 10-001.8 Datum revize č.: 8/7/2014 Revize č.: 10
UltraCal® XS 10. STABILITA A REAKTIVITA 10.1. REAKTIVITA: stabilní 10.2. CHEMICKÁ STABILITA: stabilní, pokud je skladování a manipulace v souladu s doporučením výrobce 10.3. MOŽNOST NEBEZPEČNÝCH REAKCÍ: Nebezpečná polymerace: Ne 10.4. VYHNOUT SE: kyselinám 10.5. NEKOMPATIBILNÍ MATERIÁLY: silné kyseliny, kovy 10.6. PRODUKTY ZPŮSOBUJÍCÍ NEBEZPEČNOU DEGRADACI: nejsou známy 11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 11.1. TOXIKOLOGICKÉ ÚČINKY: Akutní: Kožní LD50 : není determinováno Orální LD50 : není determinováno Nadýchání LC50 : není determinováno 12. EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1. TOXICITA: Toxicita ve vodě (akutní): Dosud není determinována. 96 – hod. LC50: není determinováno 48 – hod. EC50: není determinováno 96 – hod. EC50: není determinováno 12.2. TRVÁNÍ A ROZLOŽITELNOST: není determinováno 12.3. BIOAKUMULAČNÍ POTENCIÁL: není determinováno 12.4. ŠÍŘENÍ V PŮDĚ: není determinováno 12.5. VÝSLEDKY POSOUZENÍ PBT a vPvB: není determinováno 12.6. JINÉ NEPŘÍZNIVÉ ÚČINKY: Údaje o životním prostředí: biologická odbouratelnost – není stanovena 13. POŽADAVKY NA LIKVIDACI 13.1. ZPŮSOB LIKVIDACE: Likvidovat v souladu s vládním nařízením (EC 1975L0442-20/11/2003) 14. INFORMACE PRO PŘEPRAVU 14.1. KÓD UN: 3266 14.2. SPRÁVNÉ OZNAČENÍ PŘEPRAVY: leptavá kapalina, základní anorganická. N.O.S. (směs hydroxidu vápenatého) 14.3. TŘÍDA NEBEZPEČNOSTI: Třída nebezpečnosti: 8 14.4. SKUPINA OBALŮ: III 14.5. NEBEZPEČNOST PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ: Látka znečisťující moře #1: není k dispozici 14.6. SPECIÁLNÍ ZNAČENÍ TYPŮ DOPRAVY: ADR – pozemní silniční : není k dispozici RID - pozemní železniční: není k dispozici IMDG – lodní: není k dispozici
Str. 5/ 5
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (EC) No. 453/2010 – dentální použití Datum vydání: 8/28/2012 Č. BL: 10-001.8 Datum revize č.: 8/7/2014 Revize č.: 10
UltraCal® XS IATA – vzdušná: není k dispozici 14.7. HROMADNÁ PŘEPRAVA PODLE PŘÍLOHY II MARPOL73/78 a PŘEDPISU IBC: není k dispozici 15. INFORMACE O PRÁVNÍCH PŘEDPISECH 15.1. BEZPEČNOST, ZDRAVÍ A ŽIV. PROSTŘEDÍ/ SPECIFICKÉ PRÁVNÍ PŘEDPISY PRO TUTO LÁTKU/ SMĚS RoHS: viz Směrnice o zdravotnických prostředcích 93/42/EEC 15.2. POSOUZENÍ CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI: není determinováno 16. DALŠÍ INFORMACE R-FRÁZE, H-VYJÁDŘENÍ: R34: způsobuje poleptání ZPRACOVALA: Anu Kattoju SHRNUTÍ REVIZE: Revize #: 3. Tento BL nahrazuje BL z 26.09.2012. Revidováno: Sekce 1:Obecné použití. Sekce 2: Přehled nebezpečnosti – okamžité účinky. Sekce 4: Nadýchání. Poznámky pro lékaře. Známky a symptomy (nadýchání, kůže).Sekce 5: Nebezpečí exploze. Hasebné prostředky. Explozivní hoření. Nebezpečné hořlaviny. Citlivost na statický náboj. Rázová citlivost.Sekce 6: Obecné procedury. Sekce 7: Životnost. Skladování. Sekce 8: Osobní ochranné pomůcky - respirační. Sekce 9:Barva. Procento těkavých látek. Sekce 10: Produkty způsobující nebezpečnou degradaci. Nebezpečná polymerace. Stabilita. Sekce 11: Akutní ( orální LD50 (rat), nadýchání LC50(rat) ). Sekce 12: Chemické FATE informace, šíření, akumulace/ bioakumulace, toxicita ve vodě (akutní), (48-hod EC50, 96-hod EC50 ), SEKCE 12: Ekologické informace. Sekce 14: Vzdušná (ICAO/IATA) (Zvláštní ustanovení ),Silniční a železniční (ADR/RID) ( UN kód ), Lodní (IMO/IMDG) (SPECIAL PROVISIONS), Silniční a železniční (pouze UK) (CDG) - Zvláštní ustanovení. Sekc 15: RoHS, SEKCE 15: Informace o právních předpisech. Sekce 16: Všeobecná ustanovení. ZODPOVĚDNOST VÝROBCE ZA PŘESNOST ÚDAJŮ U VSTUPNÍCH SUROVIN: POUZE PRO DENTÁLNÍ POUŽITÍ: Používat, jak je nařízeno. Informace a doporučení jsou převzaty ze zdrojů (BL surových /vstupních materiálů a znalostí výrobce ) v dobré víře, že jsou přesné; avšak Ultradent Products, Inc., nedává garanci ohledně přesnosti těchto informací nebo vhodnosti těchto doporučení a nepřebírá žádnou odpovědnost za žádného uživatele polotovarů/ vstupních materiálů . Každý uživatel by měl zkontrolovat tato doporučení ve specifickém kontextu zamýšleného použití materiálů a posoudit jejich vhodnost.
