2010 Datum herziening: : Versie: 1.0

farmaceutische grondstoffen en producten pharmaceutical raw materials and products

Alcohol ketonatus 70% Veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 453/2010 Datum herziening:

: Versie: 1.0

RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1.

Productidentificatie

Type chemische stof

: Mengsel

Naam

: Alcohol ketonatus 70%

Product code

: 445983

1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik 1.2.1. Relevant geïdentificeerd gebruik Hoofdgebruik categorie Functie of gebruikscategorie

: Farmaceutisch : Grondstof

1.2.2. Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden Geen aanvullende informatie beschikbaar

1.3.

Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad

Duchefa FARMA BV A. Hofmanweg 71 2031BH Haarlem - Netherlands T +31(0)23-5319093 - F +31(0)23-5318027 [email protected] - www.duchefa.com

1.4.

Telefoonnummer voor noodgevallen

Land BELGIUM

NETHERLANDS

Officieel adviesorgaan Centre Anti-Poisons/Antigifcentrum c/o Hôpital Central de la Base - Reine Astrid National Poisons Information Centre National Institute for Public Health and the Environment, NB this service is only available to health professionals

Adres Rue Bruyn B -1120 Brussels

Noodnummer +32 70 245 245

P.O. Box 1 3720 BA Bilthoven

+31 30 274 88 88

RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Classificatie conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [EU-GHS/CLP] Flam. Liq. 2 H225 Volledige tekst van de H-zinnen: zie paragraaf 16

Classificatie volgens Richtlijn 67/548/EEG of 1999/45/EG F; R11 Volledige tekst van de R-zinnen: zie paragraaf 16

Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten Geen aanvullende informatie beschikbaar

04-04-2012

NL (Nederlands)

1/8

Alcohol ketonatus 70% Veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 453/2010

2.2. Etiketteringselementen Labeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Gevarenpictogrammen (CLP)

:

Signaalwoord (CLP) Gevarenaanduidingen (CLP) Veiligheidsaanbevelingen (CLP)

GHS02 : Gevaar : H225 - Licht ontvlambare vloeistof en damp. : P210 - Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, open vuur, vonken. — Niet roken. P233 - In goed gesloten verpakking bewaren.

2.3.

Andere gevaren

Deze stof/mengsel voldoet niet aan de PBT/vPvB-criteria van de REACH-verordening, annex XIII.

RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1.

Stoffen

Niet van toepassing

3.2.

Mengsels

Naam


%

Ethanolum 96% V/V

(CAS-nr.) 64-17-5 (EG nr) 200-578-6 (EU-Identificatienummer) 603-002-00-5 (CAS-nr.) 7732-18-5 (EG nr) 231-791-2 (CAS-nr.) 78-93-3 (EG nr) 201-159-0 (EU-Identificatienummer) 606-002-00-3

66,08775

Classificatie volgens Richtlijn 67/548/EEG F; R11

33,5

Niet ingedeeld

0,33

F; R11 Xi; R36 R66 R67 Niet ingedeeld Niet ingedeeld

Aqua purificata 2-Butanon

Bergamottae aetheroleum Denatoniumbenzoaat

(CAS-nr.) 3734-33-6 (EG nr) 223-095-2

0,05 0,00225

Naam


%

Ethanolum 96% V/V

(CAS-nr.) 64-17-5 (EG nr) 200-578-6 (EU-Identificatienummer) 603-002-00-5 (CAS-nr.) 7732-18-5 (EG nr) 231-791-2 (CAS-nr.) 78-93-3 (EG nr) 201-159-0 (EU-Identificatienummer) 606-002-00-3

66,08775

Classificatie conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [EUGHS/CLP] Flam. Liq. 2, H225

33,5

Niet ingedeeld

0,33

Flam. Liq. 2, H225 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H336

0,05

Skin Irrit. 2, H315 Skin Sens. 1A, H317 Asp. Tox. 1, H304 Aquatic Acute 1, H400 Aquatic Chronic 1, H410 Acute Tox. 4 (Oral), H302

Aqua purificata 2-Butanon

Bergamottae aetheroleum

Denatoniumbenzoaat 04-04-2012

(CAS-nr.) 3734-33-6 (EG nr) 223-095-2 NL (Nederlands)

0,00225

2/8


Skin Irrit. 2, H315 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H335 Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen: zie onder rubriek 16.

RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1.

Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen

EHBO na inademing EHBO na contact met de huid EHBO na contact met de ogen EHBO na opname door de mond

4.2.

: In frisse lucht laten ademen. : Afspoelen met veel water. : Onmiddellijk spoelen met veel water. Indien de oogirritatie blijft, een arts raadplegen. : Indien men zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten

Geen aanvullende informatie beschikbaar

4.3.

Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling


RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1.

Blusmiddelen

Geschikte blusmiddelen Ongeschikte blusmiddelen

5.2.

Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt

Brandgevaar

5.3.

: Koolstofdioxyde. Droog poeder. Schuim. : Geen sterke waterstraal gebruiken. : Dit produkt is ontvlambaar.

Advies voor brandweerlieden


RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures 6.1.1. Voor andere personen dan de hulpdiensten Noodprocedures

: Zorg voor voldoende ventilatie.

6.1.2. Voor de hulpdiensten Geen aanvullende informatie beschikbaar

6.2.

Milieuvoorzorgsmaatregelen

Het product niet in de riolering laten komen.

6.3.

Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal

Voor insluiting Reinigingsmethoden

6.4.

: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. : Morsvloeistof indammen. Morsvloeistof absorberen in inert absorptiemiddel.

Verwijzing naar andere rubrieken


RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1.

Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel

Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel

7.2.

: Produkt behandelen volgens de procedures betreffende een goede industriële hygiëne en veiligheid.

Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten

Opslagvoorwaarden

04-04-2012

: Opslaan in een droge, goed geventileerde ruimte. In goed gesloten verpakking bewaren. Buiten bereik houden van ontstekingsbronnen. Tegen zonlicht beschermen.

NL (Nederlands)

3/8


7.3.

Specifiek eindgebruikGeen aanvullende informatie beschikbaar

RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1.

Controleparameters


8.2.

Maatregelen ter beheersing van blootstelling

Bescherming handen Oogbescherming Bescherming van de huid en het lichaam Bescherming luchtwegen

: Geschikte handschoenen dragen die tegen relevante chemicaliën bestand zijn. : Veiligheidsbril. : Niet nodig. : Niet nodig.

RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1.

Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen

Aggregatietoestand

: Vloeibaar

Voorkomen Kleur

: Helder. : Kleurloos.

Geur

: karakteristiek.

Geurgrens

: Geen gegevens beschikbaar

pH


Smeltpunt


Stol-/vriespunt


Kookpunt


Vlampunt

: 22 °C

Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) Ontvlambaarheid (vast,gas)


Explosiegrenzen


Dampdruk


Relatieve dampdichtheid bij 20 °C


Relatieve dichtheid


Oplosbaarheid

: Mengbaar met : Alcohol. Water.

Log Pow


Zelfontbrandingstemperatuur


Ontbindingstemperatuur


Viscositeit, kinematisch


04-04-2012


NL (Nederlands)

4/8


Viscositeit, dynamisch


Explosieve eigenschappen


Brandbevorderende eigenschappen


9.2.

Overige informatie


RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit 10.1. Reactiviteit Geen aanvullende informatie beschikbaar

10.2. Chemische stabiliteit Stabiel onder normale omstandigheden.

10.3. Mogelijke gevaarlijke reacties Geen aanvullende informatie beschikbaar

10.4. Te vermijden omstandigheden Geen aanvullende informatie beschikbaar

10.5. Chemisch op elkaar inwerkende materialen Geen aanvullende informatie beschikbaar

10.6. Gevaarlijke ontledingsproducten Geen aanvullende informatie beschikbaar

RUBRIEK 11: Toxicologische informatie 11.1. Informatie over toxicologische effecten Acute giftigheid

: Niet ingedeeld

Ethanolum 96% V/V (64-17-5) LD50 oraal rat LC50 inhalatie rat (mg/l)

6200 mg/kg 95,6 mg/l 4 h

2-Butanon (78-93-3) LD50 oraal rat LD50 dermaal konijn

2737 mg/kg 6480 mg/kg

Denatoniumbenzoaat (3734-33-6) LD50 oraal rat Irritatie/prikkeling van de huid Ernstig oogletsel/oogirritatie Sensibilisering van de luchtwegen of de huid Keimcelmutageniteit Carcinogeniteit

584 mg/kg : Niet ingedeeld : Niet ingedeeld : Niet ingedeeld : Niet ingedeeld : Niet ingedeeld

Voortplantingstoxiciteit Specifieke doelorgaan-toxiciteit (eenmalige blootstelling)

: Niet ingedeeld : Niet ingedeeld

Specifieke doelorgaan-toxiciteit (herhaalde blootstelling)

: Niet ingedeeld

Aspiratiegevaar

: Niet ingedeeld

RUBRIEK 12: Ecologische informatie 12.1. Toxiciteit 04-04-2012

NL (Nederlands)

5/8


Ethanolum 96% V/V (64-17-5) LC50 vissen 1 EC50 Daphnia 1

8140 mg/l 48 h, Leuciscus idus 9268 - 14221 mg/l

2-Butanon (78-93-3) LC50 vissen 1 EC50 Daphnia 1

3130 - 3230 mg/l Pimephales promelas 96 h 520 mg/l 48 h

12.2. Persistentie en afbreekbaarheid Alcohol ketonatus 70% Biodegradeerbaarheid Ethanolum 96% V/V (64-17-5) Persistentie en afbreekbaarheid Biochemische zuurstofbehoefte (BOD) Chemische zuurstofbehoefte (CSB) ThOD BZV (% van ThOD) Biodegradeerbaarheid

gemakkelijk afbreekbaar in water. 0,93 - 1,67 g O²/g stof 1,99 g O²/g stof 2,1 g O²/g stof 90 % ThOD

12.3. Bioaccumulatie Ethanolum 96% V/V (64-17-5) Log Pow Bioaccumulatie

- 0,31 Weinig of niet bioaccumuleerbaar.

12.4. Mobiliteit in de bodem Geen aanvullende informatie beschikbaar

12.5. Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling Alcohol ketonatus 70% Deze stof/mengsel voldoet niet aan de PBT/vPvB-criteria van de REACH-verordening, annex XIII.

12.6. Andere schadelijke effecten Geen aanvullende informatie beschikbaar

RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering 13.1. Afvalverwerkingsmethoden Afvalverwerkingsmethoden Aanbevelingen voor afvalverwijdering

: Voorkom lozing in het milieu. : Op een veilige manier opruimen in overeenstemming met lokale/nationale voorschriften.

RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig de eisen van ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA

14.1. VN-nummer UN-Nr.

: 1987

14.2. Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN Vervoersnaam Omschrijving vervoerdocument

: ALCOHOLEN, N.E.G. : UN 1987 ALCOHOLEN, N.E.G., 3, III, (D/E)

14.3. Transportgevarenklasse(n) Klasse (UN) Gevaarsetiketten (UN)

04-04-2012

: 3 : 3

NL (Nederlands)

6/8


14.4. Verpakkingsgroep Verpakkingsgroep (UN)

: III

14.5. Dangers pour l’environnement Overige informatie

: Geen aanvullende informatie beschikbaar.

14.6. Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker 14.6.1. Landtransport Gevaarnummer (Kemler-nr.) Classificeringscode Oranje identificatiebord

: 30 : F1 :

Code tunnelbeperking Beperkte hoeveelheden (ADR) Excepted quantities (ADR) EAC code

: : : :

D/E LQ07 E1 •3Y

14.6.2. Transport op open zee Geen aanvullende informatie beschikbaar

14.6.3. Luchttransport Geen aanvullende informatie beschikbaar

14.7. Bulktransport conform Bijlage II van de MARPOL-overeenkomst 73/78 en IBC-code Niet van toepassing

RUBRIEK 15: Regelgeving 15.1. Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel 15.1.1. EU-voorschriften Bevat geen REACH kandidaatstof

15.1.2. Nationale voorschriften Geen aanvullende informatie beschikbaar

15.2. Chemischeveiligheidsbeoordeling Geen chemische veiligheidsbeoordeling is uitgevoerd

RUBRIEK 16: Overige informatie Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen: ------ Acute Tox. 4 (Oral) Acute toxiciteit (oraal) Categorie 4 ------ Aquatic Acute 1 Acuut gevaar voor het aquatisch milieu gevarencategorie 1 ------ Aquatic Chronic 1 Chronisch gevaar voor het aquatisch milieu gevarencategorie 1 ------ Asp. Tox. 1 Aspiratiegevaar Categorie 1 ------ Eye Irrit. 2 Ernstig oogletsel/ernstige oogirritatie Categorie 2 ------ Flam. Liq. 2 Ontvlambare vloeibare stoffen Categorie 2 ------ Skin Irrit. 2 Huidcorrosie/-irritatie Categorie 2 ------ Skin Sens. 1A Sensibilisering van de huid Categorie 1A ------ STOT SE 3 Specifieke doelorgaan-toxiciteit (eenmalige blootstelling) Categorie 3 ------ STOT SE 3 Specifieke doelorgaan-toxiciteit (eenmalige blootstelling) Categorie 3 ------ H225 Licht ontvlambare vloeistof en damp. 04-04-2012

NL (Nederlands)

7/8


----------------------------------------------------------------------------

H302 H304 H315 H317 H319 H335 H336 H400 H410 R11 R36 R66 R67 F Xi

Schadelijk bij inslikken. Kan dodelijk zijn als de stof bij inslikken in de luchtwegen terechtkomt. Veroorzaakt huidirritatie. Kan een allergische huidreactie veroorzaken. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Zeer giftig voor in het water levende organismen. Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Licht ontvlambaar. Irriterend voor de ogen. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. Dampen kunnen slaperigheid en duizeligheid veroorzaken. Licht ontvlambaar Irriterend

Deze informatie is gebaseerd op onze huidige kennis en is bedoeld om het product te beschrijven voor de toepassing van gezondheids-, veiligheids-en milieu-aspecten. Het mag dus niet worden opgevat als garantie voor gelijk welke specifieke eigenschap van het product.

04-04-2012

NL (Nederlands)

8/8

2010 Datum herziening: : Versie: 1.0

Recommend Documents