Nařízení EP a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí a o změně a zrušení směrnic č. 67/548/EHS, č. 1999/45/ES a o změně nařízení ES č. 1907/2006
(CLP) Ústí nad Labem 3/2012
Ing. Jaromír Vachta
Cíle a principy Nařízení •
Jedná se vlastně o zavedení mezinárodního informačního systému o nebezpečných vlastnostech CHLS
•
Jednotná klasifikace a označování, harmonizace kritérií pro klasifikaci
•
Zapojit do systému i země mimo Evropu
•
Snížit požadavky na opakované zkoušení a hodnocení
•
Podpořit mezinárodní obchod s CHLS vycházející z dohodnutých postupů
•
Posílit tím i celosvětovou ochranu zdraví a ŽP
•
Vazba na REACH !!!
•
Platnost – pro látky od 1.12.2010, pro přípravky od 1.6.2015
• Pro látky uvedené na trh dne 1. prosince 2010 nebo později se oznámení (identifikaci, klasifikace, označení) musí podat do jednoho měsíce od jejich uvedení na trh
Historie GHS/Nařízení • 1992 – UN - konference pro ŽP a rozvoj založila mimo jiné program Harmonizace klasifikace a označování chemických látek
• XII. 2002 – UN - komise expertů upřesňuje první znění GHS • XII. 2004 – revidované znění GHS • 2005 - doplňky • 8 - 10.2006 – internetová diskuse • 6/2007 – návrh textu nařízení • 6/2008 - odsouhlasen návrh k předložení do EP • 9/2008 – první čtení v EP
• 12/2008 schválení nařízení v EP
Souvislosti mezi REACH a CLP • REACH neobsahuje žádné povinnosti v souvislosti s klasifikací, balením a označováním. • Určuje podmínky pro bezpečnostní list (je prakticky totožný, nařízením 453/2010 přineslo změny v souvislosti s původní klasifikací) • Klasifikace a označování bylo před CLP regulováno: - direktivou 67/548/EEC (látky DSD) - direktivou 1999/45/EC (přípravky DPD) • V souvislosti s CLP se mění a posléze budou zcela zrušeny.
Aktualizace CLP • Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (PDF, 7 MB ) o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (nařízení CLP, ještě oprava) • Změny: - nařízením Komise (ES) č. 790/2009, kterým se pro účely přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku mění nařízení EP a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí. Změny se týkají přílohy VI, tabulek 3.1 a 3.2. - nařízením Komise (EU) č. 286/2011, kterým se pro účely přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku mění nařízení EP a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí - nařízením Komise (EU) č. 618/2012 , kterým se pro účely přizpůsobení vědecko-technickému pokroku mění nařízení EP a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí
Účel přijetí Nařízení • zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí
• harmonizace kritérií pro klasifikaci látek a směsí a pravidel označování a balení nebezpečných látek a směsí; • uložení povinnosti klasifikovat výrobcům, dovozcům a následným uživatelům látky a směsi uváděné na trh • povinnost výrobcům, výrobcům předmětů a dovozcům klasifikovat látky, které nejsou uváděny na trh a které podléhají registraci nebo oznámení podle nařízení (ES) č. 1907/2006
• povinnosti výrobcům a dovozcům látek oznámit agentuře ty klasifikace a prvky označení, které agentuře nebyly předloženy v rámci registrace podle nařízení (ES) č. 1907/2006; • stanovení seznamu látek s jejich harmonizovanými klasifikacemi, harmonizace kritérií pro klasifikaci
Harmonogram aplikace Nařízení – do 1.12.2010 možná klasifikace, označování a balení látek podle 67/548/EHS – do 1.6.2015 možná klasifikace, označování a balení přípravků/směsí podle 67/548/EHS – od 1.12.2010 klasifikace látek podle 67/548/EHS a podle Nařízení (souběžná klasifikace v BL) ale označují a balí podle tohoto Nařízení!!!
– od 1.6.2015 klasifikace, označení a balení směsí podle tohoto Nařízení – Původně: označení v dodavatelském řetězci (na regálech) před 1. prosincem 2010 (látky) a před 1. červnem 2015 (směsi), je možné posunout až do 1. prosince 2012 a 1. června 2017 – Na konci přechodného období (1.6.2015) se ruší směrnice 67/548/EHS a 1999/45/EHS
Změny harmonogramu aplikace Nařízení • Podle novely nařízení č. 286/2011 se bude používat pro látky od 1. prosince 2012 a pro směsi od 1. června 2015 (lze postupovat DOBROVOLNĚ již nyní). • Platnost bude závazná od 1. 12. 2012 pro látky, od 1. 6. 2015 pro směsi
• Přechodné období pro látky uvedené na trh před 1. 12. 2012 dva roky tj. do 1. 12. 2014 • Přechodné období pro směsi uvedené na trh před 1. 6. 2015 dva roky tj. do 1. 6. 2017
Rozsah Nařízení • 7 základních celků, 7 příloh • Nový systém definice tříd nebezpečnosti, klasifikace a jejího vyjadřování • Obecná pravidla identifikace nebezpečnosti, hodnocení nebezpečnosti a klasifikace • Harmonizace klasifikace a označování
• Koncentrační limity pro hodnocení a klasifikaci • Pravidla označování nebezpečných CHLP
• Balení CHLP • Změny a rušení stávajících předpisů
I – Všeobecné otázky • Obsah působnosti (ne pro odpady, neizolované meziprodukty, látky a směsi pro výzkum, látky a směsi pro konečného spotřebitele) • Definice (většina podle Nařízení 1907/2006) • Nebezpečné látky a směsi a specifikace tříd nebezpečnosti (odkaz na přílohu I) • Obecné povinnosti v souvislosti a klasifikací
označováním a balením • Klasifikace a oznámení látek neregistrovaných
Výjimky z Nařízení • Neizolované meziprodukty • Odpady • Léčiva • Kosmetické přípravky (platí pro konečného spotřebitele)
• Potraviny • Radioaktivní látky
• Látky pro výzkum a vývoj
Definice z Nařízení/1 • třída nebezpečnosti - povaha fyzikální nebezpečnosti, nebezpečnosti pro zdraví či nebezpečnosti pro ŽP • kategorie nebezpečnosti - rozdělení kritérií v rámci každé třídy nebezpečnosti (s upřesněním závažnosti) • výstražný symbol nebezpečnost – grafické zobrazení symbolu pro daný druh nebezpečnosti • signální slovo - označuje úroveň závažnosti nebezpečnosti, varování před nebezpečím ve dvou úrovních: - „nebezpečí“ – pro závažnější kategorie nebezpečnosti - „varování“ - pro méně závažné kategorie nebezpečnosti;
Definice z Nařízení/2 • standardní věta o nebezpečnosti - přiřazená dané třídě a kategorii nebezpečnosti, popisuje povahu nebezpečnosti případně i další nebezpečnosti; • pokyny pro bezpečné zacházení - popisuje jedno nebo více doporučených opatření pro minimalizaci nebo prevenci nepříznivých účinků způsobených expozicí dané nebezpečné CHLP (S) při používání nebo odstraňování
• směs – směs nebo roztok více látek • mezní hodnota – pro nečistotu, složku v látce nebo směsi, zohlední se při posuzování klasifikace
• koncentrační limit – prahová hodnota pro klasifikaci • členění – rozdělení tříd nebezpečnosti podle cesty expozice
Seznam klasifikací a označení • Agentura povede databázi základních informací definující: • zda je konkrétní záznam harmonizovanou klasifikací • zda je záznam společný pro více registrantů stejné látky • zda jde o dohodnutý záznam
• zda se záznam liší od jiného záznamu pro stejnou látku v seznamu • Zda jsou rozdíly v klasifikaci a označování stejné látky • Poznámka: není množstevní limit!!!
II - Klasifikace nebezpečnosti • Obecné povinnosti při klasifikaci chemických látek a směsí (CHLS) uváděných na trh – výrobce (V), dovozce (D) a následný uživatel (NÚ) !!! • Zjišťování dostupných informací o CHLS • Zkoušky na zvířatech (jen v nejnutnějších případech)
• Hodnocení informací o nebezpečnosti (klinické studie, přezkum klasifikací CHLS) • Třídy nebezpečnosti (příloha č. I) • Koncentrační limity, multiplikační faktory pro ŽP • Specifická pravidla klasifikace směsí • Klasifikace látek zařazených do seznamu
III - Informování o nebezpečnosti prostřednictvím označení • Povinnost označení CHLS pro V, D, NÚ a distributora • Informace na štítku pro nebezpečné CHLS: • jméno/název, adresu a telefonní číslo dodavatele • množství látky nebo směsi • identifikátory výrobku
• •
popřípadě výstražné symboly nebezpečnosti popřípadě signální slova
• popřípadě standardní věty o nebezpečnosti
• popřípadě náležité pokyny pro bezpečné zacházení • popřípadě doplňující informace
Specifika při označování/1 • identifikátory látek a směsí – jako v BL a v harmonizované klasifikaci – u směsí identifikace 4 látek přispívajících k celkové nebezpečnosti (akutní toxicita, žíravost na kůži, poškození očí, senzibilizace, MCR, nebezpečnost při vdechnutí) • výstražné symboly nebezpečnosti (příloha I, odd. 1.2.1 a příloha V) – Velikost nejméně 1/15, min 1 cm2, rozměr štítku dle objemu obalu • signální slova (v souladu s klasifikací, 2 - 5/př. I, (když „nebezpečí“ tak už ne „varování“), definovány pro každou třídu nebezpečnosti • standardní věty o nebezpečnosti – H věty (v souladu s klasifikací, 2 – 5/příloha I, znění vět příloha III, 200 pro fyzikální nebezpečnost, 300 pro zdraví, 400 pro ŽP)
• náležité pokyny pro bezpečné zacházení (2 – 5/příloha I, kritéria 1/IV, znění vět příloha IV, 100 pro obecné, 200 pro prevenci, 300 pro reakce, 400 pro skladování, 500 pro odstraňování)
Specifika při označování/2 •
pokyny pro bezpečné zacházení – podle kritérií v příloze IV ve vazbě na použití, max. 6 vět, některé podobné jako S věty
•
odchylky od požadavků na značení (tlakové láhve, aerosoly, kovy – slitiny, výbušniny, 1.3/příloha I)
•
doplňující informace (upřesnění podrobností např. prudce reaguje s vodu, uvolňuje toxický plyn při styku s kyselinami)
•
neuvádět netoxický, neškodlivý, netoxický apod.)
•
žádost o povolování alternativních názvů (4000 Euro), ne kde je stanoven expoziční limit
•
pravidla označování vnějších obalů
•
zásady priorit u výstražných symbolů nebezpečnosti, ostatní pravidla pro štítky
•
informace v jazyce státu, kde je CHLP uváděna na trh (i více jazyků)
IV - Obaly • bezpečný obal a uzávěr
• vhodný nekorozivní materiál • odpovídající konstrukce
• uzávěr odolný proti otevření dětmi (příloha II/3.1.2, 3.1.3 a 3.1.4.2) • hmatatelné výstrahy (příloha II/3.2.2) – akutní toxicita, žíravost CMR, hořlavé látky
V - Harmonizovaná klasifikace a označování látek Harmonizovaná klasifikace a označení pro látky splňující kritéria: • senzibilizace při vdechování, kategorie 1 (oddíl 3.4 přílohy I) • mutagenita v zárodečných buňkách, kategorie 1A, 1B nebo 2 (oddíl 3.5 přílohy I) • karcinogenita, kategorie 1A, 1B nebo 2 (oddíl 3.6 přílohy I) • toxicita pro reprodukci, kategorie 1A, 1B nebo 2 (oddíl 3.7přílohy I) • Postup harmonizace a označování - návrh Agentuře, schvaluje komise
Seznam klasifikace a označení Povinnost předávat informace Agentuře o všech nebezpečných látkách (uváděných na trh): • Identifikace oznamovatele • Identifikace látky
• Klasifikace látky • Důvody „neklasifikace“ v jiných třídách nebo členěních • Specifické koncentrační limity • Označení podle Nařízení • Informace i jako součást registrace podle Nařízení 1907/2006 • Vytváření a vedení seznamu klasifikací a označení Agenturou formou databáze (aktualizace podle oznámení)
Povinnost podávat Agentuře oznámení • Povinnost V a D pokud nebyla nebezpečná látka registrována a je uváděna na trh • Pro látky uvedené na trh 1.12.2010 a později do 1 měsíce po uvedení na trh • Oznámení bez ohledu na množství nebezpečné látky
• Oznámení dovozce předmětu s nebezpečnou látkou podléhající registraci • Podmínky oznamování aktivních látek biocidů a přípravků na ochranu rostlin • Oznámení pomocí REACH – IT (IUCLID 5)
Povinnost oznamování Agentuře • Každý výrobce či dovozce nebo skupina výrobců či dovozců („oznamovatel”), kteří uvádějí na trh látku která je klasifikována jako nebezpečná, oznamují agentuře za účelem zápisu na seznam vedený Agenturou následující informace: • identifikaci oznamovatele odpovědného za uvedení látky na trh • identifikaci látky • klasifikaci látky dle GHS • odůvodnění, proč byly některé třídy vynechány • specif. konc. limity nebo multiplikační faktory • prvky označení • Tyto informace se neoznamují, pokud jsou agentuře předkládány jako součást žádosti o registraci podle nařízení REACH nebo již byly oznámeny v registraci dle bývalých předpisů. •
Klasifikace všech látek, které se Agentuře oznamují nebo, které se registrují v souladu s REACH budou zahrnuty do seznamu klasifikace, který zřizuje Agentura
VI – Příslušné orgány a prosazování/1 • Uchovávání informací (10 let), přecházení povinnosti • Určení příslušného národního orgánu (návrhy harmonizace, prosazování povinností) • Kontaktní poradenská místa • Určení subjektu k nahlašování informací o zdravotních rizicích směsí (dovozci a následní uživatelé uvádějící na trh)
• Snaha o harmonizaci údajů • Předkládání zpráv o kontrole Agentuře (od01/2012) • Stanovení sankcí národním orgánem (do 06/2010)
VI – Příslušné orgány a prosazování/2 • Zrušení směrnic 67/548 a 1999/45 od 1.6.2015 • Od 1.12.2010 do 1.6.2015 se látky klasifikují jak podle DSD tak podle tohoto Nařízení, ale označují a balí podle tohoto nařízení • Do 1.6.2015 se směsi klasifikují, označují a balí podle DPD • Látky uvedené na trh před 1.12.2012 musí být přeznačeny do 1.12.2014, obdobně u směsí do 1.6.2017
• Vstup v platnost Nařízení k 20.1.2009 (látky od 1.12.2010, směsi od 1.6.2015)
VII – Společná a závěrečná ustanovení • Problematika reklamy • Před uzavřením smlouvy musí spotřebitel vidět označení na štítku • Povinnost archivace 10 let (dodavatel) • Úkoly Agentury • Volný pohyb při uvádění CHLS na trh (jen prozatímní opatření) • Zohlednění vědeckotechnického pokroku • Změny a zrušení směrnic 67/548 a 1999/45, změny Nařízení 1907/2006
Přílohy k Nařízení • I - Klasifikace a označování nebezpečných látek a směsí
• II - Zvláštní předpisy pro označování a balení některých látek a směsí • III – Přehled standardních vět o nebezpečnosti, doplňujících informací o nebezpečnosti a doplňujících údajů na štítku • IV – Přehled pokynů pro bezpečné zacházení • V – Výstražné symboly nebezpečnosti
• IV – Harmonizované klasifikace a označení některých nebezpečných látek • VII - Tabulka pro převod klasifikací
PŘÍLOHA I
Klasifikace a označování nebezpečných látek a směsí • Obecné zásady pro klasifikaci a označování - obecné mezní hodnoty, zásady extrapolace pro změny složení, rozměry štítků • Fyzikální nebezpečnost - definice jednotlivých tříd, kritéria klasifikace (třídy/podtřídy), údaje na štítku, schéma postupu klasifikace látky/směsi • Nebezpečnost pro zdraví
• Nebezpečnost pro ŽP • Dodatečné třídy nebezpečnosti
Nebezpečné podle fyzikálních vlastností, 1 - Fyzikální nebezpečnost • 1.Výbušniny 2.Hořlavé plyny 3.Hořlavé aerosoly • 4.Oxidující plyny 5.Plyny pod tlakem 6.Hořlavé kapaliny • 7.Hořlavé tuhé látky 8.Samovolně reagující látky a směsi • 9.Pyroforické kapaliny 10. Pyroforické tuhé látky • 11.Samovolně se zahřívající a směsi 12.Látky a směsi, které při styku s vodou mohou uvolňovat hořlavé plyny 13.Oxidující kapaliny • 14.Oxidující tuhé látky 15.Organické peroxidy 16.Látky korozivní pro kovy
2 - Nebezpečnost pro zdraví 1.Akutní toxicita 2.Pro kůži žíravý nebo dráždivý 3.Vážné poškození očí/podráždění očí 4.Senzibilizace kůže nebo dýchacích cest 5.Mutagenita pro zárodečné buňky, 6.Karcinogenita 7.Reprodukční toxicita 8.Specifická toxicita pro cílové orgány-po jedné expozici (R 39…, R 68…) 9. Specifická toxicita pro cílové orgány-po dlouhodobé expozici (R 48…) 10. Aspirační nebezpečí
3 - Nebezpečnost pro ŽP • Pro vodní prostředí - akutní nebezpečí - chronické • Poškozující ozonovou vrstvu • Ostatní třídy nebezpečnosti
Klasifikace a označování hořlavých kapalin • Definice - kapalina s bodem vzplanutí nejvýše 60 oC. • Kritéria klasifikace pro hořlavé kapaliny Kategorie 1 2 3
Kritéria
Bod vzplanutí < 23 oC a počáteční bod varu ≤ 35 oC Bod vzplanutí < 23 oC a počáteční bod varu > 35 oC Bod vzplanutí ≥ 23 oC a ≤ 60 oC (1)
• (1) Pro účely tohoto nařízení lze plynové oleje, motorovou naftu a lehké topné oleje s bodem vzplanutí ≥ 55 oC a ≤ 75 oC považovat za látky kategorie 3.
PŘÍLOHA V
VÝSTRAŽNÉ SYMBOLY NEBEZPEČNOSTI
GHS01 výbušné látky
GHS06 Toxické látky
GHS02 hořlavé látky
GHS07 dráždivé látky
GHS03
GHS04
oxidační látky plyny pod tlakem
GHS08 látky nebezpečné pro zdraví
GHS05 korozivní a žíravé látky
GHS09 látky nebezpečné pro ŽP
Údaje na štítku pro hořlavé kapaliny •
Klasifikace
•
Výstražné symboly GHS
•
Signální slovo
Kategorie 1
Nebezpečí
Kategorie 2
Kategorie 3
Nebezpečí
Varování
•
Standardní věta o nebezpečnosti H224: Extrémně hořlavá kapalina a páry H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry H226: Hořlavá kapalina a páry
•
Pokyn pro bezpečné zacházení – prevence: P210-Chraňte před teplem/jiskrami/otevřeným plamenem/horkými povrchy – Zákaz kouření, P233- Uchovávejte obal těsně uzavřený, P240 Uzemněte obal a odběrové zařízení Pokyn pro bezpečné zacházení – reakce: P303 + P361 + P353 kombinovaná věta PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamţitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou/osprchujte. P370 + P378 kombinovaná věta V případě požáru: K hašení použijte… (… Vhodné prostředky uvede V/D) Pokyn pro bezpečné zacházení – skladování: P403 + P235 = Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu Pokyn pro bezpečné zacházení – odstraňování: P501 - Odstraňte obsah/obal….. (doplní výrobce nebo dodavatel)
•
• •
Označování pro akutní toxicitu • Definice - „Akutní toxicitou“ se rozumějí nepříznivé účinky, k nimž dojde po orální nebo dermální aplikaci jedné dávky látky nebo směsi či vícenásobných dávek podaných během 24 hodin nebo po inhalační expozici po dobu 4 hodin.
• Třída nebezpečnosti akutní toxicita se člení na — akutní orální toxicitu, — akutní dermální toxicitu, — akutní inhalační toxicitu
• Kritéria pro klasifikaci látek jako akutně toxických Látky mohou být zařazeny do jedné ze čtyř kategorií toxicity na základě akutní toxicity při orální, dermální nebo inhalační expozici podle číselných kritérií uvedených v příslušné tabulce. Hodnoty akutní toxicity jsou vyjádřeny jako (přibližné) hodnoty LD50 (orální, dermální expozice) nebo LC50 (inhalační expozice) nebo jako odhady akutní toxicity (ATE
Kritéria nebezpečnosti pro akutní toxicitu a odhady akutní toxicity Cesta expozice
Kategorie 1
Kategorie 2
Kategorie 3
Kategorie 4
Orální (mg/kg)
ATE ≤ 5
5 < ATE ≤ 50
50 < ATE ≤ 300 300 < ATE ≤ 2000
Dermální (mg/kg)
ATE ≤ 50
50 < ATE ≤ 200
200 < ATE ≤ 1000
1000 < ATE ≤ 2000
Plyny (ppmV)
ATE ≤ 100 100 < ATE ≤ 500
500 < ATE ≤ 2500
2500 < ATE ≤ 20000
Příloha I (Klasifikace a označování) Zvláštní předpisy pro označování a balení některých látek a směsí
V části 1 jsou doplňkové informace o nebezpečnosti: Např. EUH 031 Uvolňuje toxický plyn při styku s kyselinami (např. chlornan sodný) V části 2 najdeme zvláštní předpisy pro doplňkové údaje na štítku pro některé směsi. Pro širokou veřejnost: Např. EUH 206 POZOR! Nepoužívejte společně s jinými výrobky. Může uvolňovat nebezpečné plyny (chlor) Nejsou určeny pro širokou veřejnost: Např. EUH 210 Na vyžádání je k dispozici bezpečnostní list
PŘÍLOHA II
ZVLÁŠTNÍ PŘEDPISY PRO OZNAČOVÁNÍ A BALENÍ NĚKTERÝCH LÁTEK A SMĚSÍ •
část 1 obsahuje zvláštní předpisy pro označování některých klasifikovaných látek a směsí: - Výbušný za přístupu i bez přístupu vzduchu“, „Prudce reaguje s vodou, „Nebezpečí výbuchu při zahřátí v uzavřeném obalu“
•
část 2 stanoví předpisy pro dodatečné standardní věty o nebezpečnosti, které se uvedou na štítku některých směsí: - směsi obsahující Pb, kyanoakryláty, isokyanáty
•
část 3 stanoví zvláštní předpisy pro obaly
- uzávěry odolné proti otevření dětmi (methanol, dichlormethan), uzávěry s hmatatelnou výstrahou pro nevidomé;
•
část 4 stanoví zvláštní předpisy pro označování přípravků na ochranu rostlin: - EUH401 – „Dodržujte pokyny pro používání, abyste se vyvarovali rizik pro lidské zdraví a životní prostředí;
PŘÍLOHA III
PŘEHLED STANDARDNÍCH VĚT O NEBEZPEČNOSTI, DOPLŇUJÍCÍCH INFORMACÍ O NEBEZPEČNOSTI A DOPLŇUJÍCÍCH ÚDAJŮ NA ŠTÍTKU • Standardní věty o nebezpečnosti pro fyzikální nebezpečnost: H 220 Extrémně hořlavý plyn, H221 Hořlavý plyn, H224 Extrémně hořlavá kapalina a páry, H225 Vysoce hořlavá kapalina a páry, H226 Hořlavá kapalina a páry.
• Standardní věty o nebezpečnosti pro zdraví: H300 Při požití může způsobit smrt, H301 Toxický při požití, H302 Zdraví škodlivý při požití
• Standardní věty o nebezpečnosti pro ŽP: H400 Vysoce toxický pro vodní organismy, H410 Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky, H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
Příklady kódů tříd a kategorií nebezpečnosti • • • • • • •
Hořlavý plyn – Flam. Gas 1 a 2 Oxidující plyn – Ox. Gas 1 Oxidující kapaliny – Ox. Liq. 1 - 3 Plyny pod tlakem – Press.Gas Hořlavé kapaliny – Flam. Liq. 1 – 3 Akutní toxicita – Acute Tox. 1 – 4 Źíravost/dráždivost pro kůži – Skin Corr 1A – C, Skin Irrit 2 • Vážné poškození očí/podráždění – Eye Dam 1, Eye Irrit 2 • Karcinogenita – Carc 1A-B, Carc 2 • Nebezpečný pro vodní prostředí – Aquatic Acute 1, Aquatic Chronic 1 - 4
PŘÍLOHA IV
PŘEHLED POKYNŮ PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ • Pokyny pro bezpečné zacházení – všeobecné P101 Je-li nutná lékařská pomoc,mějte po ruce obal nebo štítek výrobku
• Pokyny pro bezpečné zacházení – prevence P210 Chraňte před teplem/jiskrami/otevřeným plamenem/horkými povrchy.– Zákaz kouření, P233 Uchovávejte obal těsně uzavřený, P270 Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte
• Pokyny pro bezpečné zacházení – reakce P303 PŘI STYKU S KŮŽÍ opláchněte, P310 Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře
• Pokyny pro bezpečné zacházení – skladování P403 Skladujte na dobře větraném místě, P405 Skladujte uzamčené
• Pokyny pro bezpečné zacházení – odstraňování P501 Odstraňte obsah/obal…,
APLIKACE VÝSTRAŽNÝCH SYMBOLU NEBEZPEČNOSTI •
Hořlavé plyny, kategorie 1
•
Hořlavé aerosoly, kategorie 1, 2
•
Hořlavé kapaliny, kategorie 1, 2, 3
•
Hořlavé tuhé látky, kategorie 1, 2
•
Samovolně reagující látky a směsi, typy B, C, D, E, F
•
Samozápalné kapaliny, kategorie 1
•
Samozápalné tuhé látky, kategorie 1
•
Samozahřívající se látky a směsi, kategorie 1, 2
•
Látky a směsi, které při styku s vodou uvolňují hořlavé plyny, kategorie 1, 2, 3
•
Organické peroxidy, typy B, C, D, E, F
APLIKACE VÝSTRAŽNÝCH SYMBOLU NEBEZPEČNOSTI • Senzibilizace dýchacích cest, kategorie 1 • Mutagenita v zárodečných buňkách, kategorie 1A, 1B, 2
• Karcinogenita, kategorie 1A, 1B, 2 • Toxicita pro reprodukci, kategorie 1A, 1B, 2
• Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice, kategorie 1, 2 • Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice, kategorie 1, 2 • Nebezpečnost při vdechnu
PŘÍLOHA VI
Harmonizované klasifikace a označení některých nebezpečných látek •
Úvod k seznamu harmonizovaných klasifikací a označení
•
Zásady přípravy dokumentace, odůvodnění harmonizované klasifikace
•
Tabulky harmonizovaných klasifikací a označení
•
Kódy tříd a kategorií nebezpečnosti použité pro jednotlivé kategorie/podtřídy/typy Hořlaviny: Flam. Lig. 1, 2, 3, Flam. Sol. 1, 2 Akutní toxicita Acute Tox. 1, 2, 3, 4 Mutagenita: Muta. 1, 2 Karcinogenita: Carc. 1, 2 Toxicita pro reprodukci: Repr. 1, 2
Tabulka 3.1
Seznam harmonizovaných klasifikací a označení nebezpečných látek Název
Klasifikace
Označení
Vodík (podle 67/548)
F+, R12
F+, R12 S(2)-9-16-33
Vodík (podle 1272/2008)
Kód třídy a kategorie nebezpečnosti: Flam. Gas. 1 Press.Gas. Standarní věta nebezpečnosti: H220
Kódy výstražných symbolú: GHS02, GHS04 Standarní věta nebezpečnosti: H220
PŘÍLOHA VII
Tabulka pro převod klasifikace podle směrnice 67/548/EHS na klasifikaci podle tohoto nařízení Klasifikace podle 67/548
Fyzikální stav
Klasifikace podle 1272/2008
R8
plyn
Přímý převod není možný
R10
kapalina
Přímý převod není možný
R12
plyn
Přímý převod není možný
R12
kapalina
Flam. Lig.1, H224
R23 R26
plyn plyn
Acute. Tox.3, H331 Acute. Tox.2, H330
Příloha V, Výstražné symboly nebezpečnosti
GHS01 • • • •
Nestabilní výbušniny Výbušniny podtřídy 1.1 – 1.4 Samovolně reagující látky a směsi Organické peroxidy
GHS02 • • • • • • • • • •
Hořlavé plyny Hořlavé aerosoly Hořlavé kapaliny Hořlavé tuhé látky Samovolně reagující látky a směsi Pyroforické kapaliny Pyroforické tuhé látky Samozahřívací se látky a směsi Látky a směsi s vodou uvolňující hořlavé plyny Organické peroxidy
GHS03 • Oxidující plyny • Oxidující kapaliny • Oxidující tuhé látky
GHS04 • • • • •
Plyny pod tlakem Stlačené plyny Zkapalněné plyny Zchlazené zkapalněné plyny Rozpuštěné plyny
GHS05 • Látky a směsi žíravé pro kovy • Poleptání kůže • Vážné poškození očí
GHS06 • Akutní toxicita (orální, dermální, inhalační) – KN 1, 2, 3
GHS07 • Akutní toxicita (orální, dermální, inhalační) – KN 4 • Podráždění kůže • Podráždění očí • Senzibilizace kůže • Toxicita pro cílové orgány, KN 3, podráždění dýchacích orgánů, narkotické účinky
GHS08 • • • • •
Senzibilizace dýchacích orgánů Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita TOR Toxicita pro specifické cílové orgány (i pro opakovanou expozici) • Nebezpečí při vdechnutí
GHS09 • Nebezpečí pro vodní prostředí – Akutní nebezpečí – Chronické nebezpečí
Úprava bezpečnostních listů • Všechny nové či revidované klasifikace, včetně všech změn specifických koncentračních limitů či multiplikačních faktorů pro látky, by měly být uvedeny v oddíle 2 (Identifikace nebezpečnosti), v oddíle 3 (Složení / Informace o složkách)
• přehodnotit informace uvedené v oddíle 9 (Fyzikální a chemické vlastnosti), v oddíle 11 (Toxikologické informace) a v oddíle 12 (Ekologické informace)
ODDÍL 2 v BL na chlor: Identifikace nebezpečnosti Celková klasifikace látky: Látka je klasifikována jako nebezpečná •
•
Nebezpečné účinky na zdraví: Zraňující při nadýchání, popáleniny (poleptání) respiračního traktu, poleptání kůže, poleptání očí, poleptání vlhkých sliznic. Plynný chlor má silný dráždivý a dusivý účinek. Je nebezpečný vznikem edému plic, často po delší době latence po nadýchání plynného chloru. Kapalný chlor při styku s kůží způsobuje omrzliny. Nebezpečné účinky na životní prostředí: Velmi nebezpečný pro životní prostředí, vysoce toxický pro vodní organismy.
2.1 Klasifikace látky nebo směsi: •
•
Klasifikace dle (ES) 1272/2008: Kódy třídy a kategorie nebezpečnosti: Ox. Gas 1, Press. Gas, Acute Tox. 3, Eye Irrit. 2, STOT SE 3 Skin Irrit. 2, Aquatic Acute 1, Kódy standardních vět o nebezpečnosti: H270, H331, H319, H335 H315 H400 Klasifikace dle 67/548/EHS: Klasifikace T, Xi, N R-věty 23-36/37/38-50
Příklad BL na chlor 2.2 Prvky označení: Výstražný symbol nebezpečnosti:
Signální slovo: Nebezpečí Standardní věty o nebezpečnosti: H270 Může způsobit nebo zesílit požár; oxidant. H331 Toxický při vdechování. H319 Způsobuje vážné podráždění očí. H335 Může způsobit podráždění dýchacích cest. H315 Dráždí kůži. H400 Vysoce toxický pro vodní organismy. Pokyny pro bezpečné zacházení: P403 Skladujte na dobře větraném místě. P308+P313 PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. P314 Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. P273 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. 2.3 Další nebezpečnost: POZOR! Nepoužívejte společně s jinými výrobky. Může uvolňovat nebezpečné plyny (chlor).
Bezpečnostní list – Nařízení č. 455/2010 HYDROXID SODNÝ, technický o koncentraci min. 49 % 2.1
Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace dle (ES) 1272/2008:
Klasifikace dle 67/548/EHS 2.2
Kódy třídy a kategorie nebezpečnosti Kódy standardních vět o nebezpečnosti: Klasifikace
Skin Corr. 1A
R-věty
R35
H314 C; R35
Prvky označení Výstražný symbol nebezpečnosti
Signální slovo
nebezpečí
Standardní věty o nebezpečnosti
H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí P264 Po manipulaci důkladně omyjte ruce. P280 Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít. P301+P330+P331 PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P303+P361+P353 PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou/osprchujte. P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
Pokyny pro bezpečné zacházení
Bezpečnostní list – Nařízení č. 455/2010 KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ, min. 30% 2.1
Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace dle (ES) 1272/2008:
Klasifikace dle 67/548/EHS
Kódy třídy a kategorie nebezpečnosti Kódy standardních vět o nebezpečnosti: Klasifikace R-věty
2.2
Skin Corr. 1B STOT SE 3 H314 H335 C; R34 Xi; R37 R: 34-37
Prvky označení Výstražný symbol nebezpečnosti
Signální slovo Standardní věty o nebezpečnosti Pokyny pro bezpečné zacházení
nebezpečí H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. H335 Může způsobit podráždění dýchacích cest. P261 Zamezte vdechování prachu/dýmu/plynu/mlhy/par/aerosolů. P280 Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít. P301+P330+P331 PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P303+P361+P353 PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou/osprchujte. P304+P340 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
Bezpečnostní list – Nařízení č. 455/2010 KYSELINA SÍROVÁ technická 94 – 96,5% 2.1
Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace dle (ES) 1272/2008:
Klasifikace dle 67/548/EHS 2.2
Kódy třídy a kategorie nebezpečnosti: Kódy standardních vět o nebezpečnosti: Klasifikace R-věty
Skin Corr. 1A; H314; C ≥ 15 %; note B H314 C R35
Prvky označení Výstražný symbol nebezpečnosti
Signální slovo
GHS05: Nebezpečí
Standardní věty o nebezpečnosti
H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí
Pokyny pro bezpečné zacházení
P260 Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly. P280 Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít. P301 + P330 + P331 PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P303 + P361 + P353 PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou/osprchujte. P304 + P340 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
Nařízení o poplatcích a platbách Nařízení Komise (EU) č. 440/2010 o poplatcích placených Evropské agentuře pro chemické látky podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí.
Poplatky za žádost o povolení používat alternativní chemický název: Standardní poplatek pro látku, která se vyskytuje nejvýše v pěti směsích (čl. 24 odst. 1) - 4 000 EUR Snížené poplatky pro mikropodniky, malé a střední podniky pro látku, která se vyskytuje nejvýše v pěti směsích: Snížený poplatek pro střední podniky - 2 800 EUR Snížený poplatek pro malé podniky - 1 600 EUR Snížený poplatek pro mikropodniky - 400 EUR (Poplatek za používání alternativního chemického názvu za deset dalších směsí - Standardní poplatek - 500 EUR)
Poplatky za předložení návrhů na harmonizovanou klasifikaci a označování látky: Standardní poplatek (čl. 37 odst. 3 nařízení) - 12 000 EUR Snížený poplatek pro střední podniky - 8 400 EUR Snížený poplatek pro malé podniky - 4 800 EUR Snížený poplatek pro mikropodniky - 1 200 EUR
