Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.10.2004
Datum revize: 1.2.2013
Název směsi: Bio-La-Test®
Strana 1 z 10 stran
Verze: 03
Železo liquid 200
1 Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Železo liquid 200 Název Kat. č. Činidlo 1 Činidlo 2 Kalibrátor
Fe L 200 10007190 4 x 45 ml 1 x 18 ml 1 x 40 ml
1.2 Použití látky nebo směsi Souprava reagencií pro stanovení železa v krevním séru a plasmě. Směs je určena k profesionálnímu použití.
1.3 Příslušná určená použití látky/směsi a nedoporučená použití Jméno nebo obchodní jméno výrobce: Místo podnikání nebo sídlo: IČO: Telefon: Fax: Odborně způsobilá osoba: Email: Telefon:
Erba Lachema s.r.o. Brno, Karásek 1d, PSČ 621 00 26918846 +420 517 077 579 +420 517 077 077 Ing. Pavel Filka
[email protected] +420 517 077 556
1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace Erba Lachema s.r.o. Telefon: +420 517 077 556 (služba pouze v úředních hodinách) Toxikologické informační středisko (TIS), Na Bojišti 1, 128 01 Praha 2 Telefon: +420 224 919 293 nebo +420 224 915 402 (služba 24 h denně)
2 Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi 2.1.1 Činidlo 1 Směs činidla 1 není klasifikovaná jako nebezpečná podle Zákona č. 350/2011 Sb. a Směrnice č. 1999/45/ES v platném znění. Obsahuje však v nízké koncentraci azid sodný a kyselinu chlorovodíkovou, pro které existuje expoziční limit.
2.1.2
Činidlo 2
Směs činidla 2 je klasifikovaná podle Směrnice č. 1999/45/ES v platném znění jako: Zdravý škodlivá, Xn; R 22 Zdraví škodlivý při požití. R 36/38 Dráždí oči a kůži.
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.10.2004 Název směsi: Bio-La-Test®
Datum revize: 1.2.2013
Strana 2 z 10 stran
Verze: 03
Železo liquid 200
2.1.3 Prvky označení
Symbol: R věty: S věty:
R 22 Zdraví škodlivý při požití. R 36/38 Dráždí oči a kůži. S 24 Zamezte styku s kůží. S 26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc S 37 Používejte vhodné ochranné rukavice.
2.1.4 Jiná rizika Nejsou známy.
3 Složení / Informace o složkách 3.1 Složení Činidlo 1 obsahuje tyto nebezpečné látky: Název látky
Klasifikace podle směrnic EU 67/548/EHS Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 43% 50-01-1 200-002-3 Xn; R22-36/38; S:24-26-37 GuanidinAcute Tox. 4, Skin Irrit.2, Eye Irrit. 2; hydrochlorid H302, H315, H319; P305+P351+P338 *) Látka s expozičními limity (Hodnoty expozičních limitů jsou uvedeny v oddíle 8.1) Úplné znění R-vět, S-vět, H-vět a P-vět je uvedeno v oddíle 16. Obsah (%hm.)
Číslo CAS
Číslo EC
4 Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny Při práci se směsí dbát na osobní hygienu a zabránit kontaminaci pracovního oblečení a kůže. V případě, že máte pochybnosti nebo při přetrvávajících symptomech, vyhledejte lékařskou pomoc.
Při nadýchání Přerušit expozici, přenést postiženého na čerstvý vzduch, zajistit klid a lékařskou pomoc.
Při styku s kůží Kontaminovaný oděv svlékneme, potřísněnou pokožku důkladně omyjeme mýdlem a vodou.
Při zasažení očí Otevřené oko (oční víčka přidržíme prsty) proplachujeme cca 15 minut proudem vody, postiženého dopravíme k odbornému lékaři.
Při požití Vypláchnout ústa vodou, vypít 1/2 l vlažné vody, ihned vyhledat lékaře, nevyvolávat zvracení.
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.10.2004 Název směsi: Bio-La-Test®
Datum revize: 1.2.2013
Strana 3 z 10 stran
Verze: 03
Železo liquid 200
4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Nejsou známy.
4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Není znám.
5 Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva Směs není hořlavá, opatření je nutné přizpůsobit látkám hořícím v okolí. Nevhodná hasiva Nejsou známa.
5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Nejsou známa.
5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštní prostředky nejsou požadovány.
6 Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Uzavřít a označit oblast úniku, vykázat všechny osoby které se nepodílí na záchranných pracích. Odstranit všechny možné zdroje vznícení, vypnout motory vozidel, zákaz kouření a používání otevřeného ohně, používat nejiskřivé nářadí a svítidla. Při pracích na zneškodnění havárie používat všechny doporučené osobní ochranné pomůcky. Při velkých haváriích evakuovat všechny osoby z ohroženého prostoru.
6.1.1
Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze
Používat osobní ochranné pomůcky viz. oddíl 8. Dodržovat zásady bezpečnosti práce v chemických laboratořích. Nejíst, nepít, nekouřit.
6.1.2 Pro pracovníky zasahující v případě nouze Nejsou známa.
6.2 Opatření pro ochranu životního prostředí Zvláštní opatření nejsou požadována.
6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Rozlité činidlo absorbovat vhodným inertním materiálem (písek, zemina, vapex) a znečištěný materiál uložit do nádob pro sběr nebezpečného odpadu. Odstranění odpadu viz oddíl 13.
7 Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Dodržovat běžné pracovní postupy pro zacházení s chemickými látkami a směsmi. Nejíst, nepít, nekouřit. Používat osobní ochranné pomůcky viz. oddíl 8.
7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Skladovat v suchých a krytých skladech při teplotě (+2 až +8)°C
7.3 Specifické konečné/specifická konečná použití Souprava je určena pro In vitro diagnostické prostředky.
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.10.2004 Název směsi: Bio-La-Test®
Datum revize: 1.2.2013
Strana 4 z 10 stran
Verze: 03
Železo liquid 200
8 Omezování expozice / Osobní ochranné prostředky 8.1 Limitní hodnoty expozice Nejsou stanoveny kontrolní parametry složek směsi dle nařízení vlády č. 361/2007 Sb. Nejsou stanoveny limitní expoziční hodnoty na pracovišti dle Směrnice č. 2006/15/ES Nejsou stanoveny limitní hodnoty ukazatelů biologických expozičních testů pro směs dle Vyhlášky č. 432/2003 Sb.
8.2 Omezování expozice 8.3 Omezování expozice Není stanoveno.
8.3.1 Vhodné technické kontroly Není stanoveno.
8.3.2 Osobní ochranné prostředky a. Ochrana očí a obličeje Ochranné brýle. b. Ochrana kůže i) Ochrana rukou Použít ochranné rukavice odolné žíravinám. ii) Jiná ochrana Používat ochranný oděv. c. Ochrana dýchacích cest Při dostatečném větrání není nutná. d. Tepelná nebezpečí Nejsou známy.
8.3.3 Omezování expozice životního prostředí K eliminaci havarijních stavů si předem připravit dekontaminační směs a vhodné sběrné nádoby na reakční zbytky. Reakční zbytky stejně jako dekontaminované směsi odstraňovat jako nebezpečné odpadní vody v souladu s příslušnými právními předpisy (viz. zákon č. 86/2002 Sb., o ochraně ovzduší; zákon č. 254/2001 Sb., o vodách), nebo jako nebezpečné odpady! (viz. oddíl 13)
9 Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1
Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech
Činidlo 1 a. Vzhled ............................................. .................................. čirá žlutá kapalina b. Zápach (vůně) .................................. ................................... není stanoveno c. Prahová hodnota zápachu ................. ................................... není stanoveno d. Hodnota pH (při 20°C) .................... ................................... 4,8 e. Bod tání / bod tuhnutí ....................... ................................... není stanoveno f. Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu (°C) ..................... není stanoveno g. Bod vzplanutí (°C) .......................... ................................... není stanoveno h. Rychlost odpaření ............................ ................................... není stanoveno i. Hořlavost (pevné látky, plynu) ......... ................................... není stanoveno
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.10.2004 Název směsi: Bio-La-Test®
Datum revize: 1.2.2013
Strana 5 z 10 stran
Verze: 03
Železo liquid 200
j. Horní/dolní mezní hodnoty hořlavosti nebo výbušnosti ...... není stanoveno k. Tlak páry(hPa) .................................. .................................. není stanoveno l. Hustota páry ..................................... ................................... není stanoveno m. Relativní hustota (kg.m-3) ................. ................................... není stanoveno n. Rozpustnost při (°C) ve vodě ........... ................................... není stanoveno o. Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda ................................ není stanoveno p. Teplota samovznícení (°C) ............... ................................... není stanoveno q. Teplota rozkladu (°C) ....................... ................................... není stanoveno r. Viskozita ......................................... ................................... není stanoveno s. Výbušné vlastnosti ........................... ................................... není stanoveno t. Oxidační vlastnosti ........................... ................................... není stanoveno Činidlo 2 a. Vzhled ............................................. .................................. čirá žlutá kapalina b. Zápach (vůně) .................................. ................................... není stanoveno c. Prahová hodnota zápachu ................. ................................... není stanoveno d. Hodnota pH (při 20°C) .................... ................................... není stanoveno e. Bod tání / bod tuhnutí ....................... ................................... není stanoveno f. Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu (°C) ..................... není stanoveno g. Bod vzplanutí (°C) .......................... ................................... není stanoveno h. Rychlost odpaření ............................ ................................... není stanoveno i. Hořlavost (pevné látky, plynu) ......... ................................... není stanoveno j. Horní/dolní mezní hodnoty hořlavosti nebo výbušnosti ...... není stanoveno k. Tlak páry(hPa) .................................. .................................. není stanoveno l. Hustota páry ..................................... ................................... není stanoveno m. Relativní hustota (kg.m-3) ................. ................................... není stanoveno n. Rozpustnost při (°C) ve vodě ........... ................................... není stanoveno o. Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda ................................ není stanoveno p. Teplota samovznícení (°C) ............... ................................... není stanoveno q. Teplota rozkladu (°C) ....................... ................................... není stanoveno r. Viskozita ......................................... ................................... není stanoveno s. Výbušné vlastnosti ........................... ................................... není stanoveno t. Oxidační vlastnosti ........................... ................................... není stanoveno Kalibrátor a. Vzhled ............................................. .................................. čirá bezbarvá kapalina b. Zápach (vůně) .................................. ................................... není stanoveno c. Prahová hodnota zápachu ................. ................................... není stanoveno d. Hodnota pH (při 20°C) .................... ................................... není stanoveno e. Bod tání / bod tuhnutí ....................... ................................... není stanoveno f. Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu (°C) ..................... není stanoveno g. Bod vzplanutí (°C) .......................... ................................... není stanoveno h. Rychlost odpaření ............................ ................................... není stanoveno i. Hořlavost (pevné látky, plynu) ......... ................................... není stanoveno j. Horní/dolní mezní hodnoty hořlavosti nebo výbušnosti ...... není stanoveno k. Tlak páry(hPa) .................................. .................................. není stanoveno l. Hustota páry ..................................... ................................... není stanoveno m. Relativní hustota (kg.m-3) ................. ................................... není stanoveno n. Rozpustnost při (°C) ve vodě ........... ................................... není stanoveno
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.10.2004 Název směsi: Bio-La-Test®
o. p. q. r. s. t.
Datum revize: 1.2.2013
Strana 6 z 10 stran
Verze: 03
Železo liquid 200
Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda ................................ není stanoveno Teplota samovznícení (°C) ............... ................................... není stanoveno Teplota rozkladu (°C) ....................... ................................... není stanoveno Viskozita ......................................... ................................... není stanoveno Výbušné vlastnosti ........................... ................................... není stanoveno Oxidační vlastnosti ........................... ................................... není stanoveno
10 Stálost a reaktivita Při běžných podmínkách použití a skladování je stabilní.
10.1 Reaktivita Není známa.
10.2 Chemická stabilita Není známa.
10.3 Možnost nebezpečných reakcí Nejsou známy.
10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Nejsou známy.
10.5 Neslučitelné materiály Nejsou známy.
10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Nejsou známy.
11 Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích 11.1.1 Látky a. Akutní toxicita člověk perorálně LD50 (g.kg-1) ....................... není stanoveno krysa perorálně LD50 (mg.kg-1) ...................... 27 (azid sodný) králík dermálně LD50 (mg.kg-1) ..................... 20 (azid sodný) krysa inhalačně LC50 (g.kg-1) ......................... není stanoveno krysa inhalačně TLS (g.kg-1) ......................... není stanoveno
b. Žíravost/dráždivost pro kůži Není stanoveno.
c. Vážné poškození očí/podráždění očí Není stanoveno.
d. Senzibilizace dýchacích cest/senzibilizace kůže Není stanoveno.
e. Mutagenita v zárodečných buňkách Není stanoveno.
f. Karcinogenita Není stanoveno.
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.10.2004 Název směsi: Bio-La-Test®
Datum revize: 1.2.2013
Strana 7 z 10 stran
Železo liquid 200
g. Toxicita pro reprodukci Není stanoveno.
h. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není stanoveno.
i. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není stanoveno.
j. Nebezpečnost při vdechnutí Není stanoveno.
11.1.2 Směsi a. Akutní toxicita Není stanoveno.
b. Dráždivost Není stanoveno.
c. Žíravost Není stanoveno.
d. Senzibilizace Není stanoveno.
e. Toxicita opakované dávky Není stanoveno.
f. Karcinogenita Není stanoveno.
g. Mutagenita Není stanoveno.
h. Toxicita pro reprodukci Není stanoveno.
Další údaje Nejsou k dispozici.
12 Ekologické informace 12.1 Toxicita 12.1.1 Akutní toxicita IC50 72 hod. řasy (mg.l-1) ............................... 272 (azid sodný) LC50 96 hod., ryby (mg.l-1) ............................ 0,7 (azid sodný) EC50 48 hod., dafnie (mg.l-1) ........................ 4,2 (azid sodný) CHSK ............................................................ není stanoveno BSK5 .............................................................. není stanoveno
12.1.2 Chronická toxicita LC50 96 hod., ryby (mg.kg-1) ......................... není stanoveno EC50 48 hod., dafnie (mg.kg-1) ..................... není stanoveno IC50 72 hod. řasy (mg.kg-1) ............................ není stanoveno CHSK ............................................................ není stanoveno BSK5 .............................................................. není stanoveno
Verze: 03
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.10.2004 Název směsi: Bio-La-Test®
Datum revize: 1.2.2013
Strana 8 z 10 stran
Verze: 03
Železo liquid 200
12.2 Perzistence a rozložitelnost Není stanoveno.
12.3 Bioakumulační potenciál Není stanoveno.
12.4 Mobilita v půdě Není stanoveno.
12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB Není stanoveno.
12.6 Jiné nepříznivé účinky Není stanoveno.
13 Pokyny pro odstraňování 13.1
Metody nakládání s odpady
Při zneškodnění musí být dodrženy platné předpisy pro nakládání s nebezpečnými odpady. Zbytky směsi zneškodnit spálením ve spalovně nebezpečných odpadů. S kontaminovaným obalem musí být zacházeno jako s nebezpečným odpadem. Zneškodnit spálením ve spalovně nebezpečných odpadů.
Právní předpisy o odpadech Zákon č. 185/2001 Sb. o odpadech v platném znění. Vyhláška MŽP č. 381/2001 Sb. Katalog odpadů v platném znění. Zákon 477/2001Sb. o obalech v platném znění.
14 Informace pro přepravu Nepodléhá předpisům pro přepravu nebezpečných věcí (ADR).
14.1 Číslo OSN ADR/RID: IMDG: IATA:
14.2 Příslušný název OSN pro zásilku ADR/RID: IMDG: IATA:
14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR/RID: IMDG: IATA:
14.4
Obalová skupina
ADR/RID: IMDG: IATA:
14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí ADR/RID:
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.10.2004 Název směsi: Bio-La-Test®
Datum revize: 1.2.2013
Strana 9 z 10 stran
Verze: 03
Železo liquid 200
IMDG: IATA:
14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Neuvádí se.
14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Neuvádí se.
15 Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006. Nařízení (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek a o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES. Nařízení komise (EU) č. 453/2010, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH) Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 254/2001 Sb. o vodách (vodní zákon), ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 86/2002 Sb., o ochraně ovzduší, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů. Nařízení vlády 361/2007 kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci v platném znění. Zákon č. 262/2006 Sb. zákoník práce v platném znění. Zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů v platném znění. Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1999/45/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků.
15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Není stanoveno.
16 Další informace 16.1 Seznam R-vět R 22 Zdraví škodlivý při požití. R 36/38 Dráždí oči a kůži.
Seznam H-vět H302 Zdraví škodlivý při požití. H315 Dráždí kůži. H319 Způsobuje vážné podráždění očí.
Seznam P-vět P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.10.2004 Název směsi: Bio-La-Test®
Datum revize: 1.2.2013
Strana 10 z 10 stran
Verze: 03
Železo liquid 200
Seznam S-vět S 24 Zamezte styku s kůží. S 26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc.
Pokyny pro školení Pracovníci, kteří přicházejí do styku s nebezpečnými látkami, musí být organizací v potřebném rozsahu seznámeni s účinky těchto látek, se způsoby, jak s nimi zacházet, s ochrannými opatřeními, se zásadami první pomoci, s potřebnými asanačními postupy a s postupy při likvidaci poruch a havárií. Podle článku 35 Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 musí zaměstnavatel umožnit pracovníkům nebo jejich zástupcům přístup k informacím z bezpečnostního listu látky nebo směsi, kterou pracovník používá nebo jejichž účinkům může byt v průběhu své práce vystaven.
Doporučená omezení použití Směs je určena k profesionálnímu použití. Neměla by být používána pro jiné účely, než jsou uvedeny v oddíle 1.2.
Informace o zdrojích údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu Bezpečnostní listy dodavatelů surovin, Seznam EINECS/ELINCS ECB ESIS (Evropská chemická kancelář – Evropský informační systém o látkách), podniková dokumentace k výrobkům.
Přidané nebo upravené informace (v porovnání s minulou verzí bezpečnostního listu) Změna PSČ a emailové adresy viz oddíl 1.3. Prohlášení Bezpečnostní list obsahuje základní údaje, které odpovídají současnému stavu našich vědomostí a zkušeností a jsou v souladu s platnými předpisy. Výše uvedené informace byly shromážděny s největší péčí, ale to neznamená, že jsou kompletní a že by měly být použity jako jedině správné. Erba Lachema s.r.o. není zodpovědná za žádné škody způsobené nesprávným použitím a manipulací se směsí.