16. Fórum Körvizsgálatok eredményesség elemzés
TELJESÍTMÉNY ÉRTÉKELÉS
Dr. Sárkány Erika 16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
1
QualiCont célja A QualiCont 18 éve szervez EQA körvizsgálatokat. Céla: „Eleget téve a törvényi előírásoknak és a folyamatosan fejlődő szakmai elvárásoknak a külső minőségellenőrzés folyamatos fejlesztése... a vizsgálatok minél átfogóbb, több vizsgálóhelyre és több vizsgálatra történő kiterjesztése, a kivitelezés gyakoriságának optimalizálása. a megalapozott, világos, jól áttekinthető értékelések biztosítása, azok idejének rövidítése, a statisztikai és szakértői értékelések átadásával a laboratóriumok minőségi munkájának, akkreditációs törekvéseinek támogatása. A vizsgálati eredmények harmonizációja.”(QC Minőségpolitikája) 16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
2
A QualiCont tevékenysége Céljainak elérése érdekében a Társaság többek között működteti az Msz EN ISO 9001:2009,valamint a MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 szabvány követelményeinek megfelelő minőségirányítási rendszert, és folyamatosan fejleszti annak eredményességét. Az MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 szabvány szerinti akkreditációs eljárás lefolytatását 33 jártassági körvizsgálati (JVK) programra kértük. Az akkreditációs eljárás folyamatban van! A szabványkövetelményekkel összefüggésben új kifejezésekkel is Találkozhatnak: JV, „Final report” (szöveges/záró értékelés) Nem csupán nomenklatúra változásról van szó, a szabvány szerinti megfelelés új, magasabb minőségi szintet jelent a JV biztosításában. 16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
3
EQA
jelentősége
A külső minőségértékelés (External Quality Assessment = EQA, másképpen külső minőségellenőrzési illetve jártassági vizsgálatok, a továbbiakban mindhárom kifejezést egymás szinonimájaként alkalmazzuk) jelentősége több rétegű: • fontos adatokat szolgáltat, amelyek elemzésével mód nyílik az analitikai teljesítmény utólagos becslésére, minőségének értékelésére, a mérőhelyek (véletlen és rendszeres) hibájának feltárására, • támogatja a belső minőségellenőrzést: „A belső minőségellenőrzés ellenőrzése”, • monitorozza az analitikai rendszerek – műszer, metodika -, reagensek, kalibrátorok, kontrollok minőségét és a szakmai felkészültséget. 16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
4
Külső minőségellenőrzés (EQA) – Szabályozás A külső minőségellenőrzésben való részvételt a 2013. december 3 tól hatályos 73/2013. (XII. 2.) EMMI rendelettel módosított 60/2003. (X. 20.) ESzCsM rendelet, az ún. „minimumrendelet” írja elő. Ebben a részvételen túl az eredményesség, mint kívánalom is megfogalmazásra került. „ A laboratórium által végzett és hazai vagy nemzetközi Külső Minőségellenőrzési rendszerben elérhető valamennyi beavatkozás esetében, minimálisan évente 4x (ahol ez a minőségügyi szolgáltató szolgáltatási sajátosságai miatt nem elérhető, minimálisan évente 2x) való részvétel és megfelelés.” Az I. és ennél magasabb progresszivitási szintű ellátást nyújtó labordiagnosztikai intézményeknél 80% feletti megfelelés az előírás. Ezen előírás tükrében mutatjuk be elemzéseinket. 16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
5
Programszámváltozás 1997-2014. 180
158
160 160 157
140 120
135
100 80 81 83
60
102
115
Paraméterszám: 2014.: 551
70
40 42
20 19
22
48
2013.: 550
31
Programszám: 2014.: 158
19 97 . 19 98 19 . 99 20 . 00 20 . 01 . 20 02 . 20 03 20 . 04 20 . 05 . 20 06 . 20 07 20 . 08 20 . 09 . 20 10 20 11 20 12 20 . 13 20 . 14 .
0
92
108
141
145
QualiCont Jártassági Körvizsgálatok
2013.: 157 Paraméterszám változása 1997-2014.
500 400 300 200 100
156
551
19 97 . 19 98 . 19 99 . 20 00 . 20 01 . 20 02 . 20 03 . 20 04 . 20 05 . 20 06 . 20 07 . 20 08 . 20 09 . 20 10 . 20 11 . 20 12 . 20 13 . 20 13 .
0
Teljes állású munkatárs: 4 fő, részmunkaidőben foglalkoztatott: 2 fő 550 517 2 Szoftverfejlesztő Szakértők száma 2014: 29 (2013: 31) Kiküldésre került mintaszám: 2013.: 20 773 db minta Magyarországra 16. QC Fórum 2014. január 30. 9 219 külföldre Budapest 6 (2012: 20 886+2068=22 954) 568
600
QualiCont programok - Gyakoriság évi
2012
2013
2014
6x
46
50
50
4x
34
41
43
3x
16
9
9
2x
52
48
46
1x
12
9
10
160
157
158
6x+4x/összes: 2014: 59 % 2013: 58% 16. QC Fórum 2014. január 30. 2012: 50 % Budapest
7
Részvételi gyakoriság változása Hazai mérőhelyek részvételi gyakorisága egyes klinikai kémia- JV programokban (2009-2013)
1x 200
2x
180 160
3x
140
4x
120 100
5x
80
6X
60 40 20
100. prg.
145-146. prg.
151. prg.
171. prg.
173. prg.
196-198. prg.
16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
292. prg.
294. prg.
2013
2012
2011
2010
2009
2013
2012
2011
2010
2009
2013
2012
2011
2010
2009
2013
2012
2011
2010
2009
2013
2012
2011
2010
2009
2013
2012
2011
2010
2009
2013
2012
2011
2010
2009
2013
2012
2011
2010
2009
2013
2012
2011
2010
2009
0
322. prg.
8
Hazai mérőhelyek részvételi gyakorisága egyes klinikai kémiai JV esetében 2009-2013. 100% 80% 60% 40% 20% 1x
5x 6X
100. prg. 145-146. prg.
151. prg. 171. prg. 173. prg. 196-198. prg.
2009 2010 2011 2012 2013
2009 2010 2011 2012 2013
2009 2010 2011 2012 2013
2009 2010 2011 2012 2013
2009 2010 2011 2012 2013
2009 2010 2011 2012 2013
2009 2010 2011 2012 2013
4x
2009 2010 2011 2012 2013
3x
2009 2010 2011 2012 2013
2x 0%
292. prg. 294. prg. 322. prg.
A résztvevők száma többnyire stagnál A leggyakrabban a 100. pr-ban vesznek részt, a résztvevők kb.80 %-a legalább évi 4x 16. QC Fórum 2014. január A 292, 294, 322 pr. esetében a30. résztevők kevesebb, Budapest mint 60%-a vesz részt legalább évi 4x
9
Részvételi gyakoriság változása Hazai mérőhelyek részvételi gyakorisága egyes JV programokban (2009-2013) 100%
80%
60% 1x 40% 2x 3x 20% 4x
620. prg.
700. prg.
2009 2010 2011 2012 2013
2009 2010 2011 2012 2013
16. QC Fórum január 30. 121. prg. 2014. 244. prg. Budapest
2009 2010 2011 2012 2013
120. prg.
2009 2010 2011 2012 2013
110. prg.
2009 2010 2011 2012 2013
2009 2010 2011 2012 2013
6x
2009 2010 2011 2012 2013
5x 0%
800. prg. 10
2009 2010 2011 2012 2013 2009 2010 2011 2012 2013 2009 2010 2011 2012 2013 2009 2010 2011 2012 2013 2009 2010 2011 2012 2013 2009 2010 2011 2012 2013 2009 2010 2011 2012 2013 2009 2010 2011 2012 2013 2009 2010 2011 2012 2013 2009 2010 2011 2012 2013
Részvételi gyakoriság változása
100%
80% 1x
60% 2x
3x
4x
40% 5x
6x
20%
0%
211. prg. 613. prg. 221. prg. 222. 223. 224. 225. 16. prg.QC Fórum prg.2014. január prg. 30. prg.
Budapest
226. prg. 227. prg. 231. prg. 11
Részvételi gyakoriság változása Részvételi gyakoriság változás, Bakteriológia, Fertőzésszerológia: Lues 2009-2013. 311. Lues program évi 4X rendelésére 2013-tól van lehetőség 100% 80% 1x 2x 3x
60% 40% 20%
311. prg.
2013
2012
2011
2010
2009
2013
2012
2011
2010
4x 2009
0%
411. prg.
Részvételi gyakoriság változás, Hisztotechnológia és Immunhisztokémia programokban 2009-2013. 45
Bakteriológia: Csökkenő résztvevőszám Gyakoribb részvétel Patológia: stagnálás
40 35 30 25
1x
20
2x
15
3x
10
4x
5 0 2009január 2010 2011 16. QC Fórum 2014. 30. 2012 Budapest 501. prg.
2013
2009 2010 2011 2012 2013 502. prg.
12
TELJESÍTMÉNYÉRTÉKELÉS Eredményesség elemzés A teljesítményértékelés alapja általánosságban annak meghatározása, hogy a mérési eredmény értéke a célértékhez rendelt elfogadási tartományon belül van e.
Elfogadásra került paraméterek/mérések aránya Mérési eredmények/mérőrendszerek pontossága és megbízhatósága A kritériumrendszernek megfelelő eredményt nyújtó laboratóriumok száma Vizsgált mérések száma
Elfogadott mérések száma
Elfogadott mérések aránya, %
Nem elfogadott mérések aránya, %
2011.
60 086
54 964
91,5
8,5
2012.
60 192
55 366
92
8
2013.
58 767
54 588
92,9
7,1
212. Min. vérkép, 501-502. Patológiai programok nélkül 16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
13
TELJESÍTMÉNYÉRTÉKELÉS Elfogadásra került mérések aránya Mérések elfogadottsági aránya a Klinikai kémia programcsoport egyes JV programj aiban (2013)
800. Glükóz
98,65%
171. Vizelet kémia kvalitatív
98,03% 97,65%
151. Lipidek/ lipoproteinek 100 . Klinikai kémia
97,57%
121. Szárazkémia-Vitros
97,10%
700. Véralkohol
97,06% 96,72%
292. Tumormarkerek 294. Pajzsmirigyhormonok
96,15%
196. Gyógyszerek, hormonok
95,94%
322. CRP
95,79%
145. Glikált proteinek I.
95,76% 95,38%
198. Hormonok
110. Újszülött bilirubin
95,02%
173. Vizelet kémia kvantitatív
94,76%
620. Arteioszklerózis
92,86%
146. Glikált proteinek II.
92,78%
244. Ultraszenzitív CRP
82,54%
120. Szárazkémia-Reflotron 0,00%
79,49% 10,00%
20,00%
30,00%
40,00%
50,00%
60,00%
16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
70,00%
80,00%
90,00%
100,00%
14
TELJESÍTMÉNYÉRTÉKELÉS Elfogadásra került mérések aránya Mérések elfogadottsági aránya a Hematológiai és Klinikai mikrobiológiai programcsoport egyes JV programj aiban (2013) 411. Bakteriológia
86,46%
311. Lues-szerológia (2013.VI. nélkül)
89,83%
223. Hemosztazelógia III.(paraméter)
100,00%
231. Vércsoportszerológia
99,40%
227. Hemosztazelógia VII.(paraméter)
99,31%
224. Hemosztazelógia IV.(paraméter)
98,04%
225. Hemosztazelógia V.(paraméter)
97,46%
211. Mennyiségi vérkép
97,08% 96,73%
613. Mennyiségi vérkép és fvs-differenciálás automatával 94,51%
222. Hemosztazelógia II.(paraméter)
93,35%
221. Hemosztazelógia I. (paraméter)
92,29%
226. Hemosztazelógia VI.(paraméter) 75,00%
80,00%
85,00%
16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
90,00%
95,00%
100,00%
15
Mérőhelyek által vétett hibák
2013 TELJESÍTMÉNYÉRTÉKEL ÉS
Mintaleírás félreértelmezése
1
Kieső eredmények - 51hibák
Hibás eredményközlés (elírás) Tizedesvessző
9
Mértékegység /faktorálási hiba
14
Kódolási hiba (módszer eredménykódolás)
2012
v.
műszer,
v.
32
12
14
Számítási hiba (rossz adattal számolt, eGFR)
3
31
Adatcsere (mintacsere v. paramétercsere)
14
37
Plusz rossz helyre írt eredmény
1
Kvantitatív mérési eredményt labormegjegyzésként közöl
0
Nem validált
2
Nem találja az igazolások egy részét
3
2
Nem látja értékeléseit (laborkóddal belépve láthatók)
0
2
Ismeretlen okú mérési hiba
1
10
16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
2
16
TELJESÍTMÉNYÉRTÉKELÉS
Kieső eredmények - hibák Résztvevők általi adatbeviteli hibák aránya nagymértékben nőtt Gyorsabb hibajavító tevékenység www.qualicont.com/ e-gyintézés/Ügyfélszolgálat
16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
17
TELJESÍTMÉNYÉRTÉKELÉS Kieső eredmények elemzése A 100. Klinikai kémiai JV kieső eredményeinek elemzésére vonatkozó részletes adatokat ( pl. legtöbb kieső eredményt adó paraméterek ) írásban kiadjuk, elérhető lesz.
292. Tumormarkerek: 2013. Évi összesített mutatók: Elfogadott paraméterek: 1673, 95,49 % Elfogadott mérések: 3389, 96,72% 100%-osan teljesítő mérőhelyek: 75,11%
Elfogadásra nem került mérések száma: 115 (3,28%)
16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
18
TELJESÍTMÉNYÉRTÉKELÉS Kieső eredmények elemzése-292. Tumormarkerek A legtöbb nem elfogadott mérési eredményt (felső %) /kieső résztvevő (alsó %) adó paraméterek az utolsó 5 évben. - Kieső mérési eredmények %: adott paraméter összes (mindkét mintára vonatkozó) mérési eredményeiből hány % volt a nem elfogadott. - Kieső labor %: az összes résztvevő labor hány %-a esett ki adott paraméternél.
2009
2010
2011
2012
2013
PSA komplex* 25% 25%
TPA 17,5 % 20 %
PSA komplex* 100% 100%
PSA komplex* 50% 100%
Thyreoglobulin 27,8% 33,3%
TPA
S100 * 16,7 16,6%
TPA 16,7% 22,2%
TPA 11,4% 13,6 %
ß-HCG 19,2% 23%
HCG (össz) 8,8 % 8,8%
Thyreoglobulin 14,6% 25%
ß-HCG 12,5% 15,6%
Thyreoglobulin 10,8% 15,6%
Kalcitonin* 10% 10%
ß HCG+HCG 6,8 % 7,3%
ß2-mikroglobulin 8,7% 12%
NSE 10,2% 11,3%
ß2-mikroglobulin 6,8% 9%
TPA* 7,1% 14,2%
ß2-mikroglobulin 6,6% 8,8%
SCC * 5% 10%
Thyreoglobulin 8,7% 11,5%
ß-HCG 5% 5%
HCG (össz+ß) 3,7% 6,6%
SCC * 2,6 % 11,1%
NSE 4,5% 4,5%
10,9% 17,3%
ß-HCG + HCG 4,5% 4,4%
HCG (össz) 7,5% 10% 16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
Kalcitonin 3,8% 3,8%
Szabad PSA 5,5% 5,4%
19
TELJESÍTMÉNYÉRTÉKELÉS Kieső eredmények elemzése-292. Tumormarkerek 2010-2013 között egymás utáni ciklusokban a legtöbb hibapontot elérő paraméterek = amennyiben adott paramétert egy résztvevő egymás utáni körvizsgálatokban hibásan méri, adott paraméter/résztvevő hibapontot kap, hibás mérésenként 1-1-et. Tehát a kimutatásba csak a legalább 2 körvizsgálatban rosszul mért paraméterek kerülnek be, 1 hibás mérést véletlen hibának tekintünk. Az ilyen típusú kimutatásokban alkalmasak a szisztematikus hibák kiemelésére akár résztvevő, - akár paraméterszinten. A paraméter neve után szám adott évben elért hibapontok számát jelenti. Thyreoglobulin mérése csak 2010-től, Kalcitonin mérése csak 2012-től lehetséges a programban! 2009
2010
2011
2012
2013
CA 19-9 /4
ß-HCG + HCG /8
CA 15-3 /15
TPA /4
Thyreoglobulin /19
TPA /2 CEA /2
CEA /3 CA 19-9 /3
CA 19-9 /7
ß2-mikroglobulin /4
PSA (össz) /4
ß2-mikroglobulin /3
CEA /4 PSA (össz) /4
CA 72-4 /4
CA 19-9 /3
alfa1-foetoprotein /2 TPA /2
CA 72-4 /2
TPA /4 CA 19-9/3
Szabad PSA 16. QC/3Fórum 2014. január 30. AFP /3
Budapest
20
Módszerek megoszlása, 292. Tumormarkerek JVK, összes PSA vizsgálat, 2009-2013 közöt
TELJESÍTMÉNYÉRTÉKELÉS -
mérőrendszerek teljesítményelemzése Megbízhatóság
4
100% 15
16
11
34
34
30
4
7
4
2
M99: egyéb módszer
18
M6:Mikrorészecskeenzimimmunoassay (MEIA) pl. AB
13
90% 30
80% 7
70%
5 51
60%
55
40
44 14
VK%-ok alakulása módszerek szerint, 292. Tumormarkerek JVK, összes PSA vizsgálat, 2009-2013 között50%
30%
M16:Lumineszcens (LIA), 85erősített kemilumineszcens immunoassay 89(ECI) 82
84,5 31
20%
20
10% 0%
VK%
15
M17:Elektrokemilumineszcens immunoassay (ECLIA) pl.:RO M18:Lumineszcens erősített enzimimmunoassay-k 29 23pl.: SI (LEIA, LIEMA) 13 M20:ELFA-technika (Enzyme 2009 2010 2011 Linked Fluorescence Assay), pl.: AX M40: Kemilumineszcens magnetikus mikrorészecskeimmunoassay (CLMIA) pl.: BE, AB M6:Mikrorészecskeenzimimmunoassay (MEIA) pl. AB
10
M99: egyéb módszer
5 VK% éves átlaga
0 2009
2010
2011
16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest 2013
2012
M20:ELFA-technika (Enzyme Linked Fluorescence Assay), pl.: AX M18:Lumineszcens erősített enzimimmunoassay-k (LEIA, LIEMA) pl.: SI
40%
25
M40: Kemilumineszcens magnetikus mikrorészecskeimmunoassay (CLMIA) pl.: BE, AB
M17:Elektrokemilumineszcens immunoassay (ECLIA) pl.:RO M16:Lumineszcens (LIA), erősített kemilumineszcens immunoassay (ECI)
19
2012
4
2013
292. Tumormarkerek összes PSA 21
TELJESÍTMÉNYÉRTÉKELÉS
-
mérőrendszerek teljesítményelemzése : Megbízhatóság
292. Tumormarkerek, szabad PSA VK%-ok alakulása módszerek szerint, 292. Tumormarkerek JVK, szabad PSA vizsgálat, 2009-2013 M16:Lumineszcens (LIA), erősített kemilumineszcens immunoassay (ECI)
50
M17:Elektrokemilumineszce ns immunoassay (ECLIA) pl.:RO
45
Módszerek megoszlása, 292. Tumormarkerek JVK, szabad PSA vizsgálatok, 2009-2013 4
100% 8
6
6
2
90%
M99: egyéb módszer 28
80%
28
31
32
16
M6:Mikrorés zecskeenzimimmunoassay (MEIA) pl. AB
40 M18:Lumineszcens erősített enzimimmunoassay-k (LEIA, LIEMA) pl.: SI
35
M20:ELFA-technika (Enzyme Linked Fluorescence Assay), pl.: AX
VK%
30 25
70%
60%
15 10
M99: egyéb módszer
43
M40: Kemilumineszcens magnetikus mikrorés zecskeimmunoassay (CLMIA) pl.: BE, AB
23 28 12
33
50%
M40: Kemilumineszcens magnetikus mikrorészecske40% immunoassay (CLMIA) pl.: BE, AB M6:Mikrorészecske30% enzimimmunoassay (MEIA) pl. AB
20
2
M20:ELFA-technika (Enzyme Linked Fluorescence Assay), pl.: AX M18:Lumineszcens erős ített enzimimmunoassay-k (LEIA, LIEMA) pl.: SI M17:Elektrokemilumineszcens immunoassay (ECLIA) pl.:RO
53 18
51
46
56
6
4
3
2009
2010
2011
20%
M16:Lumineszcens (LIA), erős ített kemilumineszcens immunoassay (ECI)
5 10%
0
13
VK% éves átlaga
2009
2010
2011
2012
Műszerek !!!
2013
0%
16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
2012
4
2013
22
TELJESÍTMÉNYÉRTÉKELÉS
-
mérőrendszerek teljesítményelemzése Formabontó FELMÉRŐ LAP Történt-e mérőrendszer váltás? A mérőrendszerek teljesítményére - pontosság és megbízhatóság - vonatkozó egy körvizsgálatra vonatkozó és hosszú távú adatok az I-QC programban és papír alapon is elérhetőek a résztevők számára, A QC-HIVDA közötti szerződés értelmében a IVD gyártók és forgalmazók számára térítés ellenében rendelkezésre állnak 16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
23
Grafikus megjelenítések fejlesztése Segítség a teljesítményértékelésben
A JV eredményességének elemzése a laboratóriumokon belül egyre fontosabbá válik. A QualiCont a körvizsgálatok eredményeinek széles körű elemzésére, a teljesítményre vonatkozó különböző dokumentumok átadására, illetve a résztvevőkhöz történő eljuttatására valamint olyan digitális megjelenési formák kifejlesztésére törekszik, amellyel a résztvevők gyorsan és könnyen megítélhetik valamely mérési eredményük helyességét és következtetéseket vonhatnak le a laboratórium külső minőségellenőrzésben elért eredményességére, teljesítményére vonatkozóan.
A grafikus értékelések óriási előnye, hogy igen hamar, egy „ránézésre” több, komplex információ nyerhető belőlük, továbbá a különböző opciók választásával további elemzések érhetőek el.
A QualiCont Kft által kiadott körvizsgálati értékelésekben a statisztikai mérőszámok széles skálája érhető el, pl. : a) szórás (SD) b) a variációs együttható (relatív szórás, VK) c) a z-pontszám (z-score, standardizált pontszám) d) a bias (mérési adatok átlagának eltérése a vizsgált paraméter valós várható értékétől, a referencia vagy célértéktől) 16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
24
TELJESÍTMÉNYÉRTÉKELÉS: alapvető statisztikai módszerek Szórás: az adatok változékonyságának általánosan használt mérőszáma a statisztikában: ugyanazon mérendő mennyiség meghatározása céljából végzett n számú mérésből álló sorozat esetében az eredmények szóródását jellemző mennyiség. A szórást másképpen standard eltérésnek is nevezzük (standard deviation), jelölése: s, SD. σ (szigma)
A szórás több további alapstatisztikai mérőszám számításához szükséges, pl: az átlaghiba (Standard Error: SE) számításához a variációs együttható(relatív szórás) számításához a z-pontszám (z-score, standardizált pontszám) számításához Azt adja meg, hogy a minta egyedeihez tartozó mért értékeik hány szórásnyira esnek az átlagtól, képlettel: z = (xi-xátlag)/s, ahol xi az i-edik mérés eredménye, xátlag az eredmények számtani középértéke, s az eredmények szórása. 16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
25
TELJESÍTMÉNYÉRTÉKELÉS: Grafikus megjelenítések statisztikai mérőszámok
16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
26
TELJESÍTMÉNYÉRTÉKELÉS: Grafikus megjelenítések-statisztikai mérőszámok
16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
27
Eredményesség elemzés 2013. 100. Klinikai kémia 100. Klinikai kémia JV: Mérési eredmények, paraméterek elfogadottsága, 100%-an teljesítő laborok aránya 2012-2013 években 100% 90% 80%
%
70% 60% 50% 40%
.
20 12 .IV
.
I. 20 12 .II
20 12 .II
20 12 .I.
30%
20 12 .V . 20 12 .V I. 20 13 .I. 20 13 .II . 20 13 .II I. 20 13 .IV . 20 13 .V . 20 13 .V I.
megfelelt mérések aránya (%) megfelelt paraméterek aránya % 100%-os résztvevők aránya (%) 95-100%-os telj. nyújtó résztvevők Log. (95-100%-os telj. nyújtó résztvevők) Log. (100%-os résztvevők aránya (%))
ciklusok
16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
28
Eredményesség elemzés 2013. 100. Klinikai kémia, Az egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok QC kódjai (10 db) (2012-ben 9 volt): 27
38
132
191
320
367
393
399
549
894
Nem volt olyan laboratórium 2013-ban, amelyik 5 alkalommal vett részt körvizsgálaton és minden alkalommal 100%ot teljesített. 4 ciklusban vett részt és mind a 4-et 100%-an teljesítették a következő résztvevők (17 db) (2012-ben 12 volt):
2
7
13
21
24
37
39
42
87
115
185
220
286
293
305
854
80
A piros színnel jelölt laboratóriumok a 211. pr. Vagy a 613. értékelés szerint is 100%-osak . A középzöld mezőben található laboratóriumok 2011 és 2012-ben is legalább 95% teljesítményt nyújtottak legalább 4 körvizsgálaton. A világoszöld mezőben található laboratóriumok 2012-ben is legalább 95% teljesítményt nyújtottak 16. QC Fórum 2014. január 30. legalább 4 körvizsgálaton. Budapest 29
Eredményesség elemzés 2013. 100. Klinikai kémia 6 ciklusban teljesítettek 95-99,99%-osan az alábbi 31 laboratórium: 5*
8*
9*
15*
34*
41*
44*
53*
62*
73*
107*
110*
112*
143*
153*
157
164*
208*
310*
392*
326
363
423*
425*
508
540
554*
575
604*
873
39201*
QC110 a 211 és 613 prg-ban is 100% teljesítményt nyújtott 2013 évben! 4-szer vettek részt, mind a 4 körvizsgálatban 95-99,99%-osan teljesített 11 laboratórium: 47
82
92
130
150
155
181
409
16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
426
890
1143
30
Eredményesség elemzés 2013. 211. Mennyiségi vérkép Maximális mérhető paraméterszám: 7 Átlagos résztvevőszám: 103 labor/körvizsg. A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 34 db 9
15
26
62
73
76
79
91
104
107
109
110
132
153
154
162
164
177
283
310
326
382
399
406
419
514
523
552
553
554
826
829
1133
1640 1
5 ciklusban résztvevő és mind az 5 ciklust 100%-osan teljesítő laboratórium nem volt 2013-ban A 4 ciklusban résztvevő, mind a 4 ciklust 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 18 db
35
39
64
80
92
98
293
321
409
441
494
854
125
130
167
172
271
290
Összes 100%-ban telj. mérőhely: 83,28 %
Megj.: A világos zölddel jelölt laboratóriumok 2012-ben is 100%-osak voltak minden ciklusban , amiben részt vettek (És legalább évente 4 ciklusban vettek részt) . A közép zölddel jelöltek 2 éve (2011 óta),a sötétzölddel jelöltek legalább 3 éve; (2010 vagy még régebb óta, ) A bordóval jelölt laboratóriumok a 100. Klinikai kémia programban is 100%-ak voltak 2013-ban minden körvizsgálaton és minimum 4 alkalommal vettek részt körvizsgálaton. 16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
31
Eredményesség elemzés 2013. 613. Mennyiségi vérkép és fvs. differenciálás automatával Maximális mérhető paraméterszám: 18 (ebből az első 11 paramétert értékeljük) Átlagos résztvevőszám: 81 résztvevő/körvizsg. 2013. Évi összesített mutatók: Elfogadott paraméterek: 95,4 % Elfogadott mérések: 96,73% 100%-osan teljesítő mérőhelyek: 73,07 % Mind a 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 29 Megj.: A világos zölddel jelölt laboratóriumok 2012-ben 100%-osak voltak minden paraméterben minimum 3 ciklusban és minimum 3 ciklusban részt is vettek a körvizsgálaton. A középzölddel jelöltek legalább 2 éve 100%-osak. 2
20
21
25
27
33
54
77
84
87
99
110
112
143
156
171
179
181
185
198
208
220
222
425
552
553
598
599
829
3 ciklusban résztvevő, minden ciklusban 100%-osan teljesített laboratórium nem volt 2013-ban. 16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
32
Eredményesség elemzés 2013. 221. Hemosztazeológia I. 2013. Évi összesített mutatók: Elfogadott paraméterek: 89,91 % Elfogadott mérések: 93,35% 100%-osan teljesítő mérőhelyek:85,37 Mind a 6 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (32 db) Megj.: A világos zölddel jelölt laboratóriumok 2012-ben is 100%-osak voltak, a középzölddel jelöltek legalább 2 éve 100%-osak, a sötétzöldel jelöltek legalább 3 éve. 8
9
15
20
26
31
53
73
94
110
120
132
143
177
216
232
283
291
311
319
367
392
399
406
419
425
549
826
5 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó résztvevők száma: 1, a QC 103. 4 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó résztevőszám: 29
19
33
37
39
42
58
64
71
80
81
82
93
114
115
130
150
155
167
170
172
220
222
268
286
290
321
388
494
16. QC Fórum 2014. január 30. 1143 Budapest
33
Eredményesség elemzés 2013. 292. Tumormarkerek Az egyenletesen kiemelkedő (100%) teljesítményt nyújtó laboratóriumok 2013 évben 2013. Évi összesített mutatók: Elfogadott paraméterek: 95,49 % Elfogadott mérések: 96,72% 100%-osan teljesítő érőhelyek: 75,11% A Programot 2013 évben 61 laboratórium rendelte meg. Körvizsgálatonként átlagosan 40 résztvevő mért.
Mind a 6 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó résztvevők: 4 db
27
77
219
406
5 ciklusban résztvevő, mindenciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laborok nem voltak 2013-ban 4 ciklusban résztvevő, minden ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laborok: 7 db
37
84
16. QC Fórum 2014. január 30.
130 181 321 411 890 Budapest
34
Eredményesség elemzés 2013. Glikált proteinek 2013. Évi összesített mutatók: Elfogadott paraméterek: 91,36 % Elfogadott mérések: 94,57% 100%-osan teljesítő érőhelyek: 87,84% Az egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok a 145 és 146 prg-ban A halványzöld mezőben lévő laboratóriumok már 2012-ben is 100%-os teljesítményt nyújtottak legalább évi 4 körvizsgálaton. A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (16+ 3 db):
15
27
28
44
66
77
79
84
110
117
191
326
363
367
423
120
132
154
112
Nem volt olyan laboratórium 2013-ban, amelyik 5 alkalommal vett részt körvizsgálatokon és mind az 5 körvizsgálatot 100%-ra teljesítette.
A 4 ciklusban résztvevő, és mind a 4 ciklust 100%-osan teljesítte 12 + 6 mérőhely: 33
35
37
39
80
107
130
170
319
321
20
58
179
411
426
1143
7 181
16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
35
A 411. Bakteriológia körvizsgálatban résztvevő labortóriumok 2013. évi teljesítményértékelése 25 22 20
100% (kiváló)
20
résztvevők száma
90-99,9% (jól megfelelt) 80-89,9% (megfelelt) 15
14
80% alatti (nem felelt meg)
12 11 9
10
5 2
2
2
2
2
1 0
1
0
0
0
0
0
0
0 4 körben résztvevő
3 körben résztvevő
2 körben résztvevő
1 körben résztvevő
összesen
részvételi gyakoriság
2012
2013
összesen
12 (21 %)
14 (28 %)
Jól megfelelt
18 (31,5 %)
2 (4 %)
megfelelt
13 (22,8%)
22 (44 %)
81 (75,7 %) 2012:75,4% 2013: 76 %
nem felelt meg
16. QC%) Fórum 2014. január 14 (24,6 12 30. (24 %)
kiváló
összesen
57
Budapest
50
26 (24,3%) 107
36
Pathológiai programok értékelése Specifikus Értékelők: szakmai vezető + 4 szakértő Laptop-okkal közvetlen adatbevitellel Speciális mikroszkóp
Független, anonim értékelés
Egyedi szöveges értékelés: kb. 30 oldalas elemzés Technika és az eredményesség összevetése Teljesítmény megoszlása fordulónként festésenként Grafikus adatközlés Paraméteres összesítés adott festéssel, akár összes körre Legeredményesebb módszerek közzététele 16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
37
Pathológiai programok értékelése 501. Hisztotechnológiai program Hematoxylin-Eosin: 38 résztvevő, eredményesség: 100 % (2,5 pont feletti teljesítmény) Giemsa-festés: 33 eredményesség: 28 résztvevő, 84,8 % (2,5 pont feletti teljesítményt)
502. Immunhisztokémiai program Melanóma –Marker: 30 résztvevő eredményesség: 28 résztvevő, 93,3 %, (2,5 pont feletti teljesítmény) HER-2/c-erbB2: 32 résztvevő eredményesség: 30 résztvevő, 94 %, (2,5 pont feletti teljesítmény)
16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
38
Pathológiai programok értékelése
16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
39
Köszönet A bizalomért A megtisztelő figyelemért Munkatársaimnak az előadásanyagban felvonultatott elemzésekben és a Fórum szervezésében való tevékeny közreműködésért 16. QC Fórum 2014. január 30. Budapest
40
