Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 1/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 1. Úvodní ustanovení 1.1
Tato organizační směrnice stanovuje vnitřní pravidla odběru a přípravy vzorků potravin, surovin a ostatních výrobků při úřední kontrole jakosti a zdravotní nezávadnosti prováděné Státní zemědělskou a potravinářskou inspekcí podle zákona č. 146/2002 Sb., o SZPI, ve znění pozdějších předpisů a podle dalších právních předpisů v jejich aktuálních zněních.
1.2
Vzorky určené pro hodnocení na místě kontroly, tak i vzorky určené pro provedení laboratorních rozborů nebo určené k hodnocení mimo provozovnu kontrolované osoby, se odebírají shodně podle pravidel uvedených v této organizační směrnici.
1.3
Vzorky odebírají pověření a pro tento účel zaškolení zaměstnanci SZPI (dále jen inspektoři). Za zaškolení inspektorů v problematice odběru vzorku zodpovídá příslušný inspektorát. O zaškolení inspektora musí být proveden záznam. Záznamy o zaškolení inspektorů se ukládají na příslušném inspektorátu.
1.4
Specifické požadavky na odběr vzorků některých komodit jsou stanoveny zvláštními právními předpisy a příslušnými českými technickými normami.
1.5
Tato organizační směrnice je určena všem zaměstnancům SZPI, kteří se přímo podílí na provádění kontrolní činnosti.
2. Obsah 1. Úvodní ustanovení ............................................................................................................... 1 2. Obsah ................................................................................................................................... 1 3. Použité zkratky ..................................................................................................................... 2 4. Základní pojmy ..................................................................................................................... 2 5. Účel odběru vzorku .............................................................................................................. 4 6. Postup při odběru vzorku ..................................................................................................... 5 6.1 Obecně platné zásady pro odběr vzorku ................................................................... 5 6.2 Činnost před zahájením odběru vzorku ..................................................................... 6 6.3 Odběr vzorku ............................................................................................................. 8 6.4 Zvláštnosti odběru vzorku pro hodnocení na místě ................................................... 9 7. Velikost vzorků ................................................................................................................... 10 8. Balení a označení vzorku ................................................................................................... 10 9. Přeprava vzorku ................................................................................................................. 12 10. Předání vzorku do laboratoře ........................................................................................... 12 11. Odběr vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby ............. 13 12. Odběr rozhodčího vzorku ................................................................................................. 16 13. Evidence vzorku v laboratoři SZPI ................................................................................... 17 14. Úchova vzorku v laboratoři SZPI ...................................................................................... 18 15. Protokol o zkoušce ........................................................................................................... 18 16. Náhrada za odebrané vzorky ........................................................................................... 19 Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 2/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 17. Likvidace vzorků ............................................................................................................... 19 18. Závěrečná ustanovení ...................................................................................................... 20 19. Seznam příloh .................................................................................................................. 20 3. Použité zkratky OKLC – Odbor kontroly, laboratoří a certifikace SZPI – Státní zemědělská a potravinářská inspekce OS – Organizační směrnice ÚI – Ústřední inspektorát IS KLČ – Informační systém – podsystém kontrolní a laboratorní činnost ČSN – Česká státní norma RASFF – Systém rychlého varování pro potraviny a krmiva DMT - Datum minimální trvanlivosti DP - Datum použitelnosti GMO - Geneticky modifikované organismy
4. Základní pojmy 4.1
Kontrolovaná dávka je definovatelné množství surovin, potravin a dalších výrobků, které lze jako celek předložit ke kontrole; může se jednat o šarži nebo část šarže.
4.2
Šarže je množství druhově totožných jednotek, které byly vyrobeny nebo dodány za stejných podmínek.
4.3
Částí šarže se rozumí část šarže vymezená za účelem aplikace určité metody odběru kontrolních vzorků. Každá taková část šarže musí být fyzicky oddělená a samostatně identifikovatelná, pokud není stanoveno jinak.
4.4
Dílčím vzorkem je množství materiálu odebrané z jednoho místa šarže nebo části šarže.
4.5
Souhrnným vzorkem je vzorek složený ze všech dílčích vzorků.
4.6
Dělením vzorku se rozumí postup vyčlenění části nebo částí (dílčích vzorků) ze souhrnného vzorku nekusové potraviny mechanickým dělením, separací nebo jiným způsobem redukce vzorku za účelem dosažení požadované velikosti kontrolního vzorku. Jedním ze způsobů dělení je např. kvartace.
4.7
Kvartací se rozumí vyřazení dvou diagonálně protějších čtvrtí, smíchání a znovu čtvrcení zůstatku, dokud není dosaženo požadované velikosti vzorku.
Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 3/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 4.8
Kontrolním vzorkem (dále jen vzorek) je vzorek obsahující jak vzorek či vzorky určené pro úřední kontrolu (tj. primární vzorek pro SZPI a rozhodčí vzorek), tak vzorek určený pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby, požádá-li o něj. Kontrolním vzorkem je množství výrobku, potraviny nebo suroviny, které je výsledkem celého postupu odběru vzorku a které je určené k tomu, aby z něj byla získána požadovaná informace o kontrolované dávce, resp. kontrolované šarži nebo části šarže. Vzorek může být tvořen i jedním dílčím vzorkem nebo vzorkem souhrnným.
4.9
Laboratorním vzorkem je vzorek určený k laboratorním zkouškám.
4.10
Duplikátním vzorkem se rozumí obecně jeden ze dvou či více vzorků získaných ve stejné době pomocí stejného postupu vzorkování nebo dělením vzorku. Může se jednat o vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby nebo o rozhodčí vzorek, popřípadě o vzorek pro opakované zkoušení.
4.11
Protokol o zkoušce je dokument, ve kterém jsou uvedeny výsledky laboratorních zkoušek.
4.12
Posudek je dokument obsahující vyhodnocení výsledků laboratorních zkoušek.
4.13
Primární vzorek pro SZPI je kontrolní vzorek, který je určený pro primární rozbor pro potřeby SZPI v případech, kdy kontrolovaná osoba požádala o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek.
4.14
Vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby (rovněž také vzorek pro účely obhajoby kontrolované osoby) v případě, že o něj kontrolovaná osoba požádala, se připravuje na místě nebo v případech stanovených v bodě 11.7 v laboratoři ze zhomogenizovaného laboratorního vzorku.
4.15
Rozhodčí vzorek je odebrán v případech daných předpisy EU nebo jiných odůvodněných případech, pokud byl zároveň odebrán vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby.
4.16
Vzorek pro oponentní hodnocení se týká senzorického hodnocení olivových olejů. Dle příslušného předpisu EU se v případě požadavku na senzorické hodnocení panenských a extra-panenských olivových olejů odebírají celkem 3 vzorky, z nichž dva vzorky slouží k případnému oponentnímu hodnocení. V případě, že olivový olej neodpovídá deklarované kategorii olivového oleje, jsou na žádost zainteresované strany provedena 2 oponentní hodnocení jinými schválenými zkušebními komisemi.
4.17
Účel odběru je rozsah zamýšlených analýz, které by měly být provedeny na odebíraném vzorku.
Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 4/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 Schéma odběru a přípravy vzorku a rozdělení dle účelu použití Kontrolovaná šarže (velké šarže rozděleny na „dílčí šarže“ nebo části)
Odběr dílčích vzorků
Dílčí vzorky např. homogenizace
Souhrnný vzorek Dělení, redukce
Kontrolní vzorek
Vzorek pro úřední kontrolu SZPI
Vzorek pro doplňující odborný posudek
pro potřeby kontrolované osoby Primární vzorek SZPI
Rozhodčí vzorek
5. Účel odběru vzorku 5.1
Vzorky se odebírají v rozsahu nezbytném pro výkon úřední kontroly při uvádění výrobků na trh nebo při jejich výrobě.
5.2
Vzorky jsou určeny pro hodnocení vlastností výrobků na místě kontroly, tzn. u kontrolované osoby nebo mohou být využity pro stanovení požadovaných vlastností mimo provozovnu kontrolované osoby.
5.3
Hodnocení vzorků na místě může probíhat tak, že příslušný vzorek není při hodnocení znehodnocen, tzn. nedestruktivně. V případě nevratného poškození výrobků obsažených ve vzorku, a to včetně jeho obalu, se jedná o hodnocení destruktivní.
5.4
Vzorek je považován za reprezentující celou kontrolovanou dávku pouze tehdy, pokud byl odebrán v souladu s příslušnými právními předpisy nebo touto organizační směrnicí.
Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 5/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 6. Postup při odběru vzorku 6.1 Obecně platné zásady pro odběr vzorku 6.1.1 Vzorek se odebírá z kontrolované dávky, která může být tvořena celou šarží nebo částí šarže. Každá kontrolovaná šarže nebo její vymezená část (dále jen šarže) musí být vzorkována odděleně. 6.1.2 Vzorek je tvořen jedním nebo více dílčími vzorky. Dílčím vzorkem může být: a) předem vymezená samostatná jednotka kusového výrobku jako jedno, případně i více balení určené pro spotřebitele, popřípadě jedno skupinové balení nebo přepravní balení; b) předem vymezené množství nekusového materiálu odebrané najednou z jednoho místa s tím, že toto vymezení platí pro určitý druh, skupinu nebo podskupinu potraviny a může se lišit podle druhu požadované zkoušky. 6.1.3 Není-li možné dílčí vzorky odebrat z různých míst v šarži, odeberou se z přístupných částí šarže. Přitom je nutno dbát na to, aby odebraný vzorek byl co nejreprezentativnější, a tato odchylka od stanoveného postupu musí být zdokumentována. 6.1.4 U podezřelých potravin nebo surovin se provede cílený odběr sloužící pro provedení laboratorního rozboru ke zjištění možných nedostatků. Tímto způsobem odebraný vzorek nereprezentuje šarži a musí být takto označen na štítku připevněném ke vzorku a tento údaj musí být uveden i v protokolu o odběru vzorku v poli „Další údaje o výrobku“. 6.1.5 Možnost použití vzorku k laboratorním rozborům zaniká s prošlým datem použitelnosti nebo minimální trvanlivosti potraviny, ke kterému by došlo v době po jeho odběru do zahájení laboratorní zkoušky. Výjimkou je odběr vzorků potravin, které jsou prodávány s prošlou dobou minimální trvanlivosti, jsou umístěny odděleně od ostatních potravin a zřetelně označeny nebo v jiných odůvodněných závažných případech, např. při podezření na kontaminaci cizorodými látkami, pro účely RASFF nebo při závažných podnětech spotřebitelů. Informace o tom, že se jedná o potraviny s prošlým datem použitelnosti (DP) nebo minimální trvanlivosti (DMT), však musí být v kontrolních materiálech zaznamenána, např. v protokolu o odběru vzorku v položce „Další údaje o výrobku“. 6.1.6 Na žádost kontrolované osoby musí být inspektorem současně odebrán vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby o stejné velikosti jako primární vzorek pro SZPI. Vzorek pro doplňující odborný posudek je ponechán kontrolované osobě. Tento vzorek musí být zabalen, zapečetěn a označen stejně jako primární vzorek pro SZPI. O těchto skutečnostech, musí být učiněn záznam do protokolu o odběru vzorku. Doporučení pro přepravu a uchovávání vzorku kontrolovanou osobou týkající se mikrobiologických rozborů jsou popsány v Příloze č.4. Vzorek pro doplňující odborný posudek může být v určitých případech popsaných Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 6/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 v bodě 11.7 v souladu s předpisy EU vytvořen až v laboratoři. Záznam do protokolu o odběru vzorku je proveden i v případě, že kontrolovaná osoba byla inspektorem o možnosti požádat o vzorek pro doplňující odborný posudek informována, ale o jeho odběr nepožádala. 6.1.7 V případě kontroly senzorických vlastností olivových olejů se dle nařízení Komise (EHS) č. 2568/91, o charakteristikách olivového oleje a olivového oleje z pokrutin a o příslušných metodách analýzy, v platném znění, se odebírají vždy navíc dva vzorky pro oponentní hodnocení, které se použijí pro opakované zkoušení v případě, že o něj kontrolovaná osoba požádá. Vzorky pro oponentní hodnocení se uchovávají v laboratoři SZPI za podmínek stanovených výše uvedeným nařízením do doby ukončení kontroly a mohou být následně zlikvidovány v souladu s bodem 17.3. 6.1.8 Při objednávce zboží z e-shopu bude dle bodu 8.2.4.3. OS č.001/2009 (Kontrola potravin, tabáku a tabákových výrobků nabízených na internetu) objednán vzorek tak, aby bylo množství vzorku dostatečné pro plánovanou analýzu i pro vytvoření vzorku pro doplňující odborný posudek, popř. i vzorku rozhodčího v případech popsaných v kapitole 12 této OS. 6.1.9 Vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby se neodebírá v případě hodnocení jakosti čerstvého ovoce a zeleniny prováděné podle nařízení Komise (EU) č.543/2011, v platném znění, na místě u kontrolované osoby. 6.1.10 Ve výjimečných případech nemusí být vzorek pro doplňující odborný posudek odebrán, např. u vysoce netrvanlivých výrobků, při měření teploty, z důvodu jedinečnosti měření v návaznosti na místo a čas nebo z důvodů malého množství dostupného substrátu (dle nařízení (ES) č. 882/2004 Evropského parlamentu a Rady, kap. III, čl. 11, odst. 6). Na tuto skutečnost je nutné kontrolovanou osobu upozornit a zaznamenat do protokolu o odběru vzorku. 6.1.11 Informace o postupech při odběru některých komodit, které nejsou popsány předpisy EU, jsou dále upraveny v § 4 vyhlášky č. 211/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. 6.1.12 Evidence o odebraných vzorcích a výsledcích zkoušek je vedena na předepsaných tiskopisech – protokolech o odběru vzorku, protokolech o odběru vzorku a posudku na potraviny a výrobky hodnocené na místě a protokolech o zkoušce, jejichž obsah upravuje OS č. 012/2004 (Zásady pro vyplňování kontrolních dokumentů). 6.2 Činnost před zahájením odběru vzorku 6.2.1 Inspektor zjistí a zaznamená do kontrolních materiálů: a) označení šarže u potravin určených pro spotřebitele podle údajů na obale balení potraviny určené pro spotřebitele, nebo na přepravních obalech a podle dokladů vztahujících se k výrobku (potravině); Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 7/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 b) hmotnost nebo objem šarže nebo počet jednotek v šarži, pokud je to možné. V ostatních případech provede odborný odhad (zprůměrováním hmotností více beden, krabic apod. a vynásobením zjištěného průměru počtem beden, krabic apod.), popřípadě si nechá zjištěnou hmotnost sdělit a odsouhlasit zástupcem kontrolované osoby. O tomto provede zápis do protokolu nebo dokladu o kontrole; c) druh a velikost obalů, jejich číslování nebo jiné označení; d) homogenitu kontrolované dávky, pokud je šarže homogenní pak tuto skutečnost do kontrolních materiálů zaznamenávat nemusí. Pokud však šarže homogenní není, pak musí být kontrolní vzorek odebrán z každé identifikovatelné části takové šarže; e) při zjištění zkažených, poškozených nebo jinak závadných částí se vzorek obvykle neodebírá k laboratorním zkouškám (vyhotoví se posudek o jakosti výrobků hodnocených na místě a uloží se zákaz uvádění do oběhu apod.); 6.2.2 Před odběrem vzorku inspektor: a) poučí kontrolovanou osobu o jejím právu na odběr vzorku pro doplňující odborný posudek – dle kapitoly 11 této organizační směrnice; b) rozhodne, zda bude odebrán vzorek pro kontrolu na místě nebo k laboratorním zkouškám nebo vzorek pro kontrolu na místě současně se vzorkem určeným k laboratorním zkouškám; c) stanoví způsob odběru vzorku; d) stanoví jednotlivé druhy zkoušek (pokud nebyly předepsány např. plánem kontrol apod.); e) vymezí jednotky při odběru; u balených potravin nebo výrobků počet kusů balení, objem nebo hmotnost, u nebalených objem nebo hmotnost; f) stanoví rozsah výběru (symbol n), kterým se rozumí počet jednotek výběru, z něhož se každá jednotka výběru zkouší samostatně; g) určí celkovou hmotnost nebo celkový objem vzorku potřebného k provedení zkoušek; kombinací rozsahu výběru a druhu zkoušek. Při tom musí inspektor zohlednit možný požadavek kontrolované osoby na přípravu a předání vzorku pro doplňující odborný posudek – v tomto případě se určená velikost vzorku nutného pro provedení stanovených zkoušek vynásobí 2, s výjimkou případů definovaných v bodě 11.7 této OS. V tomto případě odebere inspektor pouze souhrnný vzorek v odpovídajícím množství dle příslušných předpisů EU z důvodu přípravy vzorků v laboratoři; h) zjistí v souladu s požadavky zákona č.255/2012 Sb., (Kontrolní řád) pouze nezbytně potřebný počet balení nebo dílčích vzorků, které budou odebrány s ohledem na stanovené druhy zkoušek; i) stanoví velikost dílčího vzorku jako podíl mezi požadovanou velikostí souhrnného, nebo laboratorního vzorku a stanoveného počtu dílčích vzorků; 6.2.3 zajistí, aby byla vyloučena možnost kontaminace vzorku nebo změny vzorku ovlivňující výsledky zkoušek; Je-li balená potravina určená pro spotřebitele současně zabalena i do dalších obalů (skupinových, přepravních atd.) použije se vícestupňový odběr vzorku tak, že se postupně určí z pohledu obalu: a) primární vzorek, kterým mohou být např. obaly přepravní; Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 8/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 b) sekundární vzorek, kterým je skupinové balení odebrané z přepravního obalu; c) dílčí vzorek, který je odebrán ze vzorku sekundárního; d) v případě, že je výrobek zabalen do více než 3 obalů, vloží se do tohoto postupu další stupeň tak, aby v posledním stupni byl odebrán dílčí vzorek z balení určeného pro spotřebitele, popř. z manipulačního obalu nebalené potraviny. 6.2.4 Jeden z možných postupů při odběru vzorků je schematicky znázorněn v Příloze č.1. 6.3 Odběr vzorku 6.3.1. Před zahájením odběru vzorků seznámí inspektor kontrolovanou osobu s veškerými normativy i interního charakteru, podle kterých bude při odběru vzorků postupovat, tj. s technologií odběru vzorků (např. počet vzorků, technika odběru – dle povahy vzorků apod.). Tuto skutečnost inspektor zaznamená do kontrolního materiálu (protokol o odběru vzorků). 6.3.2. Inspektor informuje kontrolovanou osobu o předpokládaném rozsahu zkoušek, které budou na odebraném kontrolním vzorku vykonány. Dojde-li v průběhu laboratorní analýzy ke změně spektra stanovovaných analytů, musí být kontrolovaná osoba o této změně písemně informována. 6.3.3
Při odběru vzorků potravin balených pro spotřebitele se odebírají jednotlivé jednotky balení v předem stanoveném počtu bez porušení obalu (v případě odběru 1ks výrobku se odebírá namátkově): a) b)
c)
náhodným odběrem, např. pomocí tabulky náhodných čísel – viz Příloha č.3. Pokud je inspektor schopen přiřadit ke všem jednotkám ve vzorkované šarži čísla, odebere dílčí vzorky pomocí tabulky náhodných čísel; systematickým odběrem. Pokud je možné např. u větších šarží (láhve na paletách apod.) použít systém „vzdálenostní“, odebere dílčí vzorky v předem stanovených vzdálenostech od náhodně stanoveného počátku, tj. např. každé desáté balení z palety; stratifikovaný odběrem, tj. způsobem, při kterém se jednotlivé jednotky šarže odebírají z různých jejích míst nebo vrstev. Odběr se používá v případě nesystémově uložených jednotek nebo nestejných jednotek nebo dávek vyrobených za odlišných podmínek (např. neurovnané potraviny v přepravce, balené ovoce a zelenina).
6.3.4 Při odběru vzorků nebalených kusových výrobků se dílčí vzorky odebírají z obchodních nebo velkoobjemových obalů nebo z prostoru, ve kterém jsou uloženy stratifikovaným odběrem minimálně z 3 různých míst či vrstev. V odůvodněných případech lze vzorek odebrat i z menšího počtu míst či vrstev, zejména tehdy pokud to umožňuje stanovená minimální velikost vzorku v Příloze č.2 (příklad: kdy je stanoven 1 ks výrobku pro vlastní hodnocení se odebírá namátkově). 6.3.5 Při odběru vzorků nekusových výrobků: Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 9/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 a) Z tekutých nebo polotekutých potravin ve skladovacích nádobách (sudech, nádržích apod.) se odebírají dílčí vzorky speciálními vzorkovači nebo technologickým zařízením (např. vzorkovacím kohoutem). Výrobky nehomogenní je třeba předem promísit, pokud je to technicky proveditelné. Nelze-li obsah promísit, odebírají se dílčí vzorky stejného objemu a počtu z horní vrstvy v jedné desetině celkové výšky pod hladinou, ze střední vrstvy a ze spodní vrstvy v jedné desetině celkové výšky nad dnem. Dílčí vzorky takových potravin je možné odebrat i během přepouštění příslušné šarže z nádoby do jiné nádoby nebo zařízení. Z homogenní šarže lze odebrat jeden dílčí vzorek reprezentující celou šarži z jednoho místa namátkově, např. ze vzorkovacího kohoutu. b) Obdobně se postupuje u sypkých potravin (např. mouka) uložených volně nebo v pytlích či jiných obalech. Dílčí vzorky se odebírají z různých vrstev a z různých míst speciálními vzorkovači. Postup je shodný s postupem uvedeným v předchozím odstavci. Sypké potraviny skladované v silech nebo jiným způsobem, kdy nelze odebrat dílčí vzorky z různých vrstev, se vzorkují z toku (z proudu) vzorkovaného substrátu při jeho přemísťování (např. přepouštění). Dílčí vzorky se odebírají ve stanovených časových intervalech. c) Z nebalených potravin vyráběných nebo uváděných do oběhu ve velkých kusech se odebírají dílčí vzorky zvláštním vzorkovačem (např. u sýrů) nebo odkrojením (např. u salámů). Dílčí vzorky zmrazených potravin ve velkých kusech, které se nesmí při odebírání vzorků rozmrazit, se oddělují vhodným nástrojem, např. pilkou. d) Vzorky nebalených potravin složených z pevných a tekutých látek se odebírají samostatně z pevné a samostatně z tekuté složky. 6.3.6 Příprava kontrolního vzorku z odebraných dílčích vzorků: a) je prováděna při odběru vzorku u kontrolované osoby b) z dílčích vzorků tekutých, polotekutých nebo sypkých potravin (zemědělských výrobků) se jejich spojením (homogenizováním) vytvoří souhrnný vzorek. Souhrnný vzorek nemůže být menší, než je požadováno pro kontrolní vzorek. Pokud je souhrnný vzorek větší, zmenší se dělením. 6.3.7. Pokud existuje postup odběru vzorku nebo vzorků určených právními předpisy EU (např. nařízení uvedená v Tabulce č.4 ČÁSTI 3 Přílohy č.2 OS), jako specifikace způsobu odběru dostačuje v kontrolní dokumentaci odkaz na příslušné nařízení. 6.4 Zvláštnosti odběru vzorku pro hodnocení na místě 6.4.1 Kontrola výrobku na místě, tj. u kontrolované osoby, se provádí na základě vyhodnocení souhrnného vzorku odebraného z kontrolované šarže. 6.4.2 Vzorky pro kontrolu na místě se odebírají:
Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 10/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 a)
k vizuální kontrole barvy nebo zákalu, k měření hmotnosti, ke kontrole označení a pod., přičemž není porušen obal nebo celistvost výrobku a výrobek je po kontrole vrácen neporušený kontrolované osobě; b) k senzorické kontrole vůně, chuti, struktury apod., při které je porušen obal nebo celistvost výrobku a kontrolované osobě je po skončení kontroly ponechán zbytek výrobku. 7. Velikost vzorků 7.1 Minimální velikosti vzorků potravin a tabákových výrobků jsou uvedeny v Příloze č.2 (senzorické a analytické znaky včetně přídatných látek a kontaminantů), v Příloze č.8 (mikrobiologie) a v Příloze č.9 (GMO). 7.2 V odůvodněných případech, např. pokud inspektor pojme podezření, že se může jednat o nebezpečný výrobek a kontrolovaná osoba nemá odpovídající množství výrobku již k dispozici, lze odebrat vzorek menší než touto organizační směrnicí určené minimální množství vzorku. O této skutečnosti musí být písemně informována příslušná laboratoř a do kontrolních materiálů (protokol o odběru vzorku, protokol o kontrole, doklad o provedených úkonech) bude učiněn záznam.
8. Balení a označení vzorku 8.1 Inspektor postupuje při pořízení fotografií vzorku v souladu s OS č. 012/2004 (Zásady pro vyplňování kontrolních dokumentů) a s ohledem na požadavky OS č. 001/2012 (Provoz webu Potraviny na pranýři). U vzorků určených do laboratoře pořídí fotografie před balením, pečetěním a označením odebraného vzorku. 8.2 Odebraný vzorek baleného výrobku se vloží do dalšího vhodného obalu, který chrání vzorek před vnějšími vlivy a před jeho poškozením při přepravě. Vzorek nebaleného výrobku se vždy vloží do vhodného obalu nebo do destilovanou vodou vymyté, suché a inertní nádoby nebo do vzorkovnice. 8.3 V případě odběru nebaleného vzorku na mikrobiologické zkoušení se odebraný vzorek vloží do sterilní Petriho misky, vzorkovnice nebo sterilního polyethylenového sáčku. Vhodným obalem je obal, který svými vlastnostmi musí odpovídat právním předpisům pro stanovený druh rozboru a současně i předpisům stanovujícím hygienické požadavky na výrobky určené pro styk s potravinami a současně nesmí ovlivnit výsledky laboratorních zkoušek. Postup balení vzorku na mikrobiologické zkoušení je uveden v Oddíle I Části A) bodu 5.5. a Části B) bodu 1.4. Přílohy č.8 OS. 8.4 V případě odběru nebalených potravin a pokrmů za účelem stanovení alergenních látek se z důvodu vyloučení možnosti sekundární kontaminace vzorkované potraviny použijí buď jednorázové vzorkovací pomůcky vhodné pro styk s potravinou nebo čisté, suché a inertní vzorkovací pomůcky. Odebraný vzorek nebalené potraviny (pokrmu) se vloží buď do jednorázového obalu vhodného pro styk s potravinami (polyethylenový sáček, Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 11/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 plastový kelímek, jednorázová vzorkovnice) nebo čisté, suché, a inertní nádoby nebo vzorkovnice vhodné pro styk s potravinou. Nádoby, vzorkovnice a vzorkovací pomůcky určené k opakovanému odběru vzorků se po použití umyjí ve vhodném čistícím roztoku, opláchnou se teplou vodou a vysuší se. Vzorkovací pomůcky se následně uloží do vhodného obalu určeného pro styk s potravinou, který zamezí případné kontaminaci. 8.5 V případě odběru vzorků pro stanovení aflatoxinů, detekci ozáření potravin, dusičnanů a ethylkarbamátu se musí použít, u odběru nebalených vzorků a v případě průsvitného původního obalu výrobků, neprůsvitný obal, nejlépe černý polyethylenový pytel. Vzorky pro stanovení reziduí pesticidů je vhodné balit do polyethylenových pytlů s přiměřeně velkou perforací. 8.6 V běžných případech se obal vzorku uzavře a uzávěr se pečetí nebo plombuje. Pokud je to možné, před uzavřením a zapečetěním obalu vzorku, lze na odebíraný vzorek umístit štítek identifikující odebíraný vzorek. Při pečetění se použije samolepící štítek, který se opatří hranatým razítkem SZPI a podpisem vzorkujícího a zástupce kontrolované osoby přítomného vzorkování. Při plombování jsou použity k tomuto účelu určené kleště. Pro zapečetění obalu lze rovněž místo samolepících štítků s hranatým razítkem SZPI a podpisem vzorkujícího použít pro tyto účely bezpečnostní plomby SZPI. Způsob uzavření, zapečetění nebo zaplombování musí být však proveden tak, aby byla maximálním způsobem zajištěna ochrana proti nežádoucí manipulaci se vzorkem a aby vzorek nemohl být otevřen nebo štítek s označením odstraněn bez porušení pečeti nebo plomby. Pokud není vzorek po uzavření a zapečení obalu jednoznačně identifikovatelný, obal vzorku se opatří štítkem identifikující vzorek, který je k obalu vhodně připevněn. Obecně platí, že u vzorků v originálních obalech se na štítku uvede minimálně číslo shodné s číslem protokolu o odběru vzorku, ve kterém jsou uvedeny veškeré identifikační údaje vzorku, případně i datum sepsání protokolu o odběru vzorku. U nebalených vzorků se na štítku uvede číslo protokolu o odběru vzorku, obchodní název potraviny a označení šarže shodným způsobem jak jsou tyto údaje uvedeny v protokole o odběru vzorku. 8.7 Pokud během odběru vzorku byly zjištěny jakékoliv skutečnosti, které by mohly ovlivnit výsledky zkoušek, uvedou se nutné údaje do protokolu o odběru vzorku. 8.8 V případě žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek se použijí při balení vzorků na místě nebo v laboratoři při balení duplikátních vzorků po homogenizaci souhrnného vzorku, pokud je to možné, na odebrané vzorky pro účely zabránění nežádoucí manipulace bezpečnostní sáčky SZPI. K tomuto účelu lze použít na vzorky nebo přepravní obal rovněž bezpečnostní plomby SZPI. Postup balení a označení těchto vzorků na místě nebo po homogenizaci souhrnného vzorku v laboratoři je uveden v kapitole 11 a 12. 8.9 Kontrolované osobě se odebrané vzorky vrátí, pokud je to možné (§11 odst.1 zák. č.255/2012 Sb., kontrolní řád). Příkladem může být např. nedestruktivní hodnocení vzorku na místě (viz bod 6.4.OS).
Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 12/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 9. Přeprava vzorku 9.1 Vzorky pro všechny druhy laboratorních zkoušek musí být do laboratoře přepravovány tak, aby byly zachovány jejich stejné vlastnosti jako v době odběru. Nesmí dojít k jejich záměně, mechanickému porušení, ani nesmí být vystaveny tepelnému nebo světelnému záření, ani jiným vlivům, které by mohly způsobit změnu kontrolovaných vlastností vzorků. 9.2 Vzorky potravin, které musí být uchovány při stanovených teplotách, se při těchto teplotách musí i přepravovat. Proto se tehdy, když je to nutné, vzorky vkládají do vhodně vybavených chladicích boxů, aby teplota prostředí při jejich přepravě nepřesáhla stanovenou teplotu. 9.3 Vzorky hluboce zmrazených potravin, tzn. potravin vyráběných a uváděných do oběhu podle ustanovení vyhlášky č. 366/2005 Sb., ve znění pozdějších předpisů, je nutné přepravovat za takových podmínek, aby během jejich přepravy nevystoupila teplota vzorku nad – 15 °C. 9.4 Za dodržení teplotních požadavků a za provedení záznamu teploty od odběru vzorku po jeho předání v laboratoři a za jeho uchování je odpovědný inspektor nebo pověřený zaměstnanec, který vzorky předal do laboratoře nebo svozové službě externí laboratoře. Záznam slouží k ověření dodržení teplotního režimu při transportu a předání vzorku. Záznam teploty je prováděn v souladu s body 9. 1., 9. 2. a 9.3. této OS. 9.5 V případě využití svozových služeb externích laboratoří je nutné vymezit písemně zodpovědnost za převoz vzorku včetně dodržení evidence teplot při příjmu vzorků do laboratoře.
10. Předání vzorku do laboratoře 10.1 Vzorky předává v laboratoři inspektor nebo přepravce zaměstnanci pověřenému vedoucím laboratoře. Podmínkou přijetí vzorku je jeho neporušenost, dokladová úplnost a správnost (protokol o odběru vzorku), velikost odpovídající požadovaným rozborům a případně i dodržená teplota při předávání vzorku. Splnění těchto povinností je stvrzeno podpisem zaměstnance pověřeného vedoucím laboratoře na protokol o odběru vzorku. 10.2 V případě vzorků odebraných na mikrobiologické vyšetření přepravce externí laboratoře provádějící rozbory nemusí přijmout vzorky od pověřeného zaměstnance SZPI, u nichž byla překročena teplota prostředí (výrobku) stanovena vyhláškou nebo deklarována výrobcem. V takovém případě bude bez zbytečného odkladu o této skutečnosti kontrolovaná osoba příslušným inspektorátem písemně informována. Znehodnocené vzorky se zlikvidují v souladu s kapitolou 17 OS. Smluvně je zajištěno, že odebrané vzorky přepravce doručí do určených akreditovaných laboratoří, a to vlastními, k tomu určenými, dopravními prostředky. Přepravce zabezpečí přepravu Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 13/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 vzorků do laboratoře za podmínek specifikovaných pro jednotlivé typy vzorků v platných právních předpisech, výrobcem, popřípadě normami ČSN ISO 7218 a ČSN EN ISO 19458. 10.3 Při předání vzorku do laboratoře musí být ke vzorku vždy přiložena kopie stejnopisu protokolu o odběru vzorku obsahující vyplněné položky týkající se požadavků na provedení laboratorních rozborů. 10.4 Objednávku na rozbor plánovaných ústředně řízených kontrol a žádost o provedení rozborů (tzv. objednávku) na jeden kalendářní rok zasílá do externí laboratoře OKLC, který v ní uvede rozsah požadovaných analýz, plánovaný počet odebraných kontrolních vzorků a plánovaný termín odběrů a požadavky na vyhodnocení výsledků. Týká se to těch kontrolních akcí, které jsou součástí Plánu ústředně řízených kontrol stanovených pro jeden kalendářní rok. V případě mimořádných kontrolních akcí vypsaných ÚI, zajišťuje žádost o provedení rozborů (tzv. objednávku) v externí laboratoři rovněž OKLC. V případě vlastních kontrolních akcí nebo řešení podnětů si objednávku v externí laboratoři zajišťují inspektoráty samy, a to zasláním Objednávkového dopisu, jehož vzor je uveden na intranetu (Laboratoře / Externí laboratoře / Vzor objednávkového dopisu do externí laboratoře).
11. Odběr vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby 11.1
Inspektor poučí před zahájením odběru vzorku kontrolovanou osobu o jejím právu na odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, a to v souladu s čl. 11 odst. 5 nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004, v platném znění. V případě, že kontrolovaná osoba o tento vzorek požádá, inspektor tuto skutečnost zaznamená do kontrolního materiálu (protokol o odběru vzorku, protokol o kontrole, doklad o provedených kontrolních úkonech).
11.2
Inspektor upozorní kontrolovanou osobu, že možnost použití vzorků zaniká datem použitelnosti nebo minimální trvanlivosti, ke kterému by došlo po jeho odběru do zahájení provedení laboratorní zkoušky.
11.3
V případě, že dojde v průběhu laboratorní analýzy ke změně spektra stanovovaných analytů nebo ke změně laboratoře zajišťující rozbor, musí být kontrolovaná osoba, pokud požádala o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, o této změně bez zbytečného odkladu písemně informována, a to tak, aby bylo prokazatelné doručení této písemnosti.
11.4
Pokud kontrolovaná osoba nepožádá o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, odebere inspektor vzorek pouze v množství dle Přílohy č.2, Přílohy č.8 nebo Přílohy č.9 této OS.
11.5
Požádá-li kontrolovaná osoba o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, odebere inspektor vzorek v dvojnásobném množství, než stanoví Příloha č.2
Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 14/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 s výjimkou případů uvedených v bodě 11.7. Tento vzorek bude vhodným způsobem rozdělen na místě nebo v případech definovaných v bodě 11.7 až v laboratoři, např. kvartací nebo pomocí tabulky náhodných čísel na vzorek pro doplňující odborný posudek, který ponechá kontrolované osobě a na primární vzorek pro SZPI. V případě hodnocení senzorických vlastností olivových olejů dle nařízení Komise (EHS) č. 2568/91, v platném znění, se postupuje v souladu s bodem 6.1.7., 11.12 a 11.16 OS. 11.6
Vzorek pro doplňující odborný posudek inspektor zabalí, zapečetí a označí stejně jako primární vzorek pro SZPI. Za účelem zabránění nežádoucí manipulace se vzorky lze uzávěry odebíraných vzorků nebo přepravní obal (v případě, že nelze využít bezpečnostních sáčků) přelepit bezpečnostními plombami SZPI. Vzorek inspektor umístí, pokud je to vzhledem k velikosti a povaze vzorku možné, do bezpečnostního sáčku SZPI nebo rozdělí do více bezpečnostních sáčků SZPI, které předem popsal údaji o odebíraném vzorku ve shodě s údaji, které uvádí do kontrolního materiálu (protokolu o kontrole a protokolu o odběru vzorku): - Název výrobku - Číslo protokolu odběru vzorku - Typ vzorku - Číslo šarže (DMT, DP). Po strhnutí bezpečnostní pásky inspektor bezpečnostní sáček zalepí a identifikační kód uvedený na sáčku zaznamená do kontrolního materiálu (protokol o odběru vzorku, protokol o kontrole, doklad o provedených kontrolních úkonech).
11.7
V případě odběru vzorků podle tabulky č. 4 ČÁSTI 3 Přílohy č.2 a podle Přílohy č.9 (GMO) odebere inspektor souhrnný vzorek v množství uvedeném v příslušném právním předpise. Vzorek pro doplňující odborný posudek a případný vzorek rozhodčí se připravují rozdělením po homogenizaci souhrnného vzorku až v laboratoři. Postup je uveden v Příloze č.5. Příkladem může být odběr některých vzorků provedený dle OS č. 021/2004 (Kontrola dovozu potravin a surovin ze třetích zemí), kdy se v souladu s nařízením (ES) č.401/2006, v platném znění, pro stanovení aflatoxinů duplikátní vzorky vytváří až v laboratoři.
11.8
Pokud kontrolovaná osoba odmítne homogenizaci vzorku v laboratoři, inspektor uvede tuto skutečnost do protokolu o odběru vzorků, protokolu o kontrole a dokladu o provedených úkonech. Na výsledky rozboru vzorku kontrolované osoby nemůže být brán zřetel, pokud v rozporu s právními předpisy nebude tento rozbor proveden ze zhomogenizovaného vzorku v laboratoři.
11.9
V případech odběru vzorků popsaných v bodě 11.7, ve kterých bude vzorek pro doplňující odborný posudek připraven až v laboratoři, pokud o něj kontrolovaná osoba požádala, informuje inspektor kontrolovanou osobu dle aktuálních možností o způsobu předání vzorku. Inspektor kontrolovanou osobu poučí o skutečnosti, že vzorek pro doplňující odborný posudek bude v laboratoři nebo na inspektorátu SZPI uložen k vyzvednutí maximálně po dobu 30 dnů, popř. do uplynutí DMT/DP s výjimkou analýz GMO (viz Příloha č.9). V případě, že předání vzorku pro doplňující odborný posudek bude uskutečněno v laboratoři SZPI nebo pověřené externí
Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 15/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 laboratoři (mimo zahraniční externí laboratoř), inspektor předá kontrolované osobě kontakt na příslušnou laboratoř, resp. vedoucího této laboratoře, a kontrolovaná osoba si dohodne způsob a termín převzetí vzorku v laboratoři. Způsob přípravy a předání vzorku kontrolované osobě je pro tyto případy uveden v Přílohách č.5. a č.6. této OS. 11.10 V případě, že jsou duplikátní vzorky připravovány ze souhrnného vzorku v zahraniční externí laboratoři, zajistí převzetí vzorku pro doplňující odborný posudek v laboratoři příslušný inspektorát SZPI a dohodne dokladovatelným způsobem s kontrolovanou osobou způsob jeho vyzvednutí na inspektorátu, kde je vzorek uložen. K tomuto účelu může inspektorát využít vzor předávacího protokolu uvedený v Příloze č.6 OS. V případě vyhovujícího výsledku primárního vzorku pro SZPI lze po dohodě s kontrolovanou osobou, že odebraný vzorek nepožaduje zpět, ponechat vzorek pro doplňující odborný posudek v příslušné zahraniční externí laboratoři, kde bude zlikvidován. 11.11 Při odběru vzorků určených pro ověření mikrobiologických požadavků předá inspektor kontrolované osobě doporučení o uchovávání a přepravě vzorku pro doplňující odborný posudek týkající se mikrobiologických rozborů, které je uvedeno v Příloze č.4. O jeho předání učiní záznam do dokladu o kontrole nebo protokolu o kontrole. 11.12 Pokud byl inspektorem odebrán vzorek pro doplňující odborný posudek nebo (v souladu s postupem uvedeným v bodě 12.1 a 12.2) popř. i vzorek rozhodčí, inspektor uvede do protokolu o odběru vzorku nebo do posudku na potravinu hodnocenou na místě vždy pouze množství a reálnou cenu vzorku pro úřední kontrolu SZPI. V případech popsaných v bodě 11.7, kdy je dle příslušných předpisů EU nutné vzorky připravit až v laboratoři po homogenizaci laboratorního vzorku, inspektor uvede do protokolu o odběru vzorku celkové odebrané množství a reálnou cenu za souhrnný vzorek určený k homogenizaci do laboratoře. V případě kontroly senzorických vlastností olivových olejů (viz bod 6.1.7. OS) inspektor uvede do kontrolního materiálu (protokol o odběru vzorku) zvlášť cenu i za vzorky pro oponentní hodnocení. 11.13 V případě hodnocení potraviny na místě (s výjimkou zjevných, prokazatelných a dobře zdokumentovatelných zjištění, v případě vzorků s blížící se nebo krátkou DP/DMT apod.) a žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek, inspektor zváží odběr primárního vzorku a případného rozhodčího vzorku k senzorické analýze do laboratoře. 11.14 V případě, že nelze žádosti kontrolované osoby o doplňující odborný posudek vyhovět z důvodu např. nedostatečného množství kontrolované dávky pro odběr vzorku pro kontrolovanou osobu, je vhodné zvážit, zda kontrolní (primární) vzorek odebírat.
Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 16/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 11.15 V případě posouzení rozdílného výsledku rozboru primárního vzorku pro SZPI a vzorku pro doplňující odborný posudek v případě, že nebyl odebrán rozhodčí vzorek, lze využít obecný postup uvedený v Příloze č.7. 11.16 Pokud kontrolovaná osoba požádá v případě odběru vzorku na senzorické hodnocení olivového oleje v malospotřebitelských baleních do 5L o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, považuje se dle nařízení Komise (EHS) č. 2568/91, v platném znění, šarže za homogenní. Pokud kontrolovaná osoba požádá o vzorek pro doplňující odborný posudek jen pro stanovení analytických parametrů olejů (nikoli pro senzorické hodnocení), bude odebráno jen odpovídající množství malospotřebitelských obalů a tato situace bude popsána v dokladu o provedeném kontrolním úkonu.
12. Odběr rozhodčího vzorku 12.1 V případě stanovení mykotoxinů, pokud kontrolovaná osoba požádala o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, inspektor kontrolovanou osobu poučí o skutečnosti, že bude v souladu s nařízením Komise (ES) č.401/2006, v platném znění, automaticky ze zhomogenizovaného souhrnného vzorku přípraven i vzorek rozhodčí a zaznamená tuto skutečnost do kontrolního materiálu (protokol o odběru vzorku, protokol o kontrole, doklad o provedených kontrolních úkonech). Inspektor odebere souhrnný vzorek v množství uvedeném v příslušném právním předpise dostačujícím pro přípravu duplikátních vzorků. Vzorek pro doplňující odborný posudek a vzorek rozhodčí se připraví rozdělením po homogenizaci souhrnného vzorku v laboratoři. Postup je uveden v Příloze č.5. 12.2 V ostatních případech inspektor rozhodčí vzorek (v případě, že kontrolovaná osoba požádala o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek) odebere pouze v odůvodněných případech a se souhlasem vedoucího odboru kontroly příslušného inspektorátu. V takovém případě odebere inspektor vzorek v trojnásobném množství, než stanoví Příloha č.2 nebo postupem v souladu s předpisy EU. Tento vzorek bude vhodným způsobem rozdělen na místě nebo v případech stanovených v tabulce č.4 ČÁSTI 3 Přílohy č.2 a Přílohy č.9 (GMO) až v laboratoři na vzorek pro doplňující odborný posudek, který ponechá kontrolované osobě, na primární vzorek pro SZPI a na rozhodčí vzorek, které si oba ponechá SZPI. 12.3 Inspektor zaznamená do kontrolního materiálu (protokolu o odběru) informaci o odběru rozhodčího vzorku a zaznamená množství a reálnou cenu za vzorek(vzorky), který nezůstane kontrolované osobě na místě. 12.4 V případě, že není odebíraná potravina v době odběru vzorků k dispozici v množství dostatečném pro odběr rozhodčího vzorku, je odebrán pouze primární vzorek pro SZPI a vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby. O této skutečnosti provede inspektor záznam do kontrolního materiálu (protokol o odběru vzorku, protokol o kontrole, doklad o provedených kontrolních úkonech).
Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 17/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 12.5 Pokud vedoucí odboru kontroly příslušného inspektorátu nerozhodne jinak, s odesláním rozhodčích vzorků k rozboru do laboratoře vyčká inspektor nebo pověřený pracovník inspektorátu na výsledek rozboru vzorku pro doplňující odborný posudek. V případě, kdy výsledek rozboru vzorku pro doplňující odborný posudek nepotvrdí nevyhovující výsledek rozboru primárního vzorku SZPI, je vzorek rozhodčí odeslán k rozboru, pokud je to možné, do jiné laboratoře než vzorek primární a vzorek pro doplňující odborný posudek. 12.6 Výsledky rozboru rozhodčího vzorku slouží k potvrzení nevyhovujícího výsledku rozboru primárního vzorku pro SZPI v případě, že protichůdný výsledek rozboru vzorku pro doplňující odborný posudek kontrolované osoby byl shledán jako opodstatněný. 12.7 V případě vyhovujícího výsledku rozhodčího vzorku jedná SZPI ve prospěch kontrolované osoby. 12.8 V případě vyhovujícího výsledku rozboru primárního vzorku pro SZPI nebude rozhodčí vzorek odeslán do laboratoře a podroben analýze vůbec a bude zlikvidován na inspektorátu nebo v externí laboratoři v souladu s bodem 17.3. 12.9 V případě, že je rozbor primárního vzorku nevyhovující, výsledky týkající se zdravotní nezávadnosti budou inspektorem projednány u kontrolované osoby bezodkladně a předmětné šarže budou pozastaveny do doby, než bude znám výsledek vzorku pro doplňující odborný posudek kontrolované osoby a případného rozhodčího vzorku. Poté budou předmětné šarže zakázány nebo uvolněny do oběhu. 12.10 Vkládání výsledků rozhodčích vzorků do IS KLČ probíhá následujícím postupem: Se vzorky rozhodčími se v KLČ nakládá stejně jako se vzorky externími. Nejprve je třeba založit u příslušného vzorku (formulář Protokol o odběru vzorku) v části „Požadavek na rozbor“ požadavek do všech příslušných laboratoří, kde se rozbor bude provádět. Vzniknou tak dva samostatné laboratorní vzorky, oba s požadavkem na stejný analyt. Po obdržení výsledků z jednotlivých laboratoří se výsledky uvedené na Protokole o zkoušce zapíší do příslušného laboratorního vzorku tak, jako se nyní provádí pro externí laboratoře. S vytvořením laboratorních vzorků z požadavků na rozbor (odkliknutí ikony s baňkami), nebo alespoň s přijetím laboratorních vzorků je však třeba vyčkat až jsou k dispozici výsledky rozboru primárního vzorku pro SZPI, aby nebylo nutné nechávat laboratorní vzorky vymazat, pokud by se rozbor rozhodčího vzorku v dané laboratoři nakonec neprováděl.
13. Evidence vzorku v laboratoři SZPI 13.1. Příjem vzorku a jejich evidenci upravuje Laboratorní řád SZPI. 13.2. Vzorek laboratoř převezme spolu s protokolem o odběru vzorku a se záznamem teplot, byl-li vyhotoven a teplotní režim dodržen. Pokud nemohl být vyhotoven záznam Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 18/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 o průběhu teplot, opíše zaměstnanec laboratoře při převzetí vzorku údaj o aktuální teplotě z teploměru vloženého do přepravního boxu do protokolu o odběru vzorku. 13.3. Při převzetí se překontroluje neporušenost vzorku, podle údajů v protokole identita vzorku a všechny další údaje. Provede se záznam v Knize centrální evidence a vzorku se přiřadí číslo centrální evidence, které se uvede i na protokol o odběru vzorku, resp. jeho stejnopis, který zůstává v laboratoři. Přijatý vzorek se dále eviduje v Informačním systému SZPI, podsystému „Kontrolní a laboratorní činnost“, kde se u vzorku zobrazí stav „přijatý“. Výjimkou jsou vzorky, které byly analyzovány v externí laboratoři. 14. Úchova vzorku v laboratoři SZPI 14.1. Vzorek s přiděleným číslem centrální evidence je v laboratoři uložen v odpovídajících podmínkách (lednice, mrazicí box apod.) a ve vyhrazených prostorách tak, aby byl chráněn před vlivy, které mohou způsobit změnu vlastností vzorku. Uložení vzorků musí být přehledné, jejich identifikace musí být snadná a jednoznačná, s vyloučením jakékoliv záměny. 14.2. Při jakékoliv manipulaci se vzorkem v laboratoři musí být zachovány jeho vlastnosti na úrovni odpovídající stavu při jeho převzetí.
15. Protokol o zkoušce 15.1 Protokol o zkoušce vystavuje laboratoř, která provedla příslušný rozbor. Je dokladem o výsledcích zkoušek a přílohou výsledného kontrolního materiálu. 15.2 Obsah protokolu o zkoušce provedené v laboratořích SZPI je uveden v informačním systému SZPI, podsystému „Kontrolní a laboratorní činnost“. 15.3 Protokol o zkoušce vystavený externí laboratoří pověřené SZPI dle OS č. 006/2006 (Pravidla k provádění auditů pro výběr externích laboratoří využitelných SZPI pro úřední kontrolu potravin a vybraných výrobků) na provádění analýz vzorků odebraných při úředních kontrolách musí obsahovat informace uvedené v ČSN EN ISO/IEC 17025 (body 5.10.2 a 5.10.3). Na protokolech o zkoušce vystavených pro každý odebraný vzorek samostatně musí být uvedeno číslo protokolu o odběru vzorku a specifikace použitých metod. Posudek (vyhodnocení, resp. interpretace výsledků), pokud ho externí laboratoř vydává a pokud je to možné, musí být vyhotoven jako samostatný dokument. 15.4 Protokoly o zkoušce vystavené externí laboratoří jsou pro urychlení doručení dokumentů na SZPI doručovány elektronicky v podobě skenu listinného originálu na adresu inspektorátu SZPI, který vzorek odebral, v kopii též na adresu
[email protected]. Externí pověřená laboratoř následně odesílá na inspektorát, který vzorky odebral, originální podobu dokumentů opatřenou podpisem a razítkem laboratoře v listinné podobě. Pověřený zaměstnanec inspektorátu pro vkládání výsledků externích laboratoří do IS KLČ, neprodleně zapíše do IS KLČ – Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 19/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 sekce Laboratoř Laboratorní vzorek Editace výsledku rozboru – do samostatného pole třídící znaky V, X, N/A, N/B, N/C, N/D, N/O dle vysvětlujícího textu pod tabulkou s výsledky analýz uváděného na protokolech o zkoušce laboratoří SZPI.
16. Náhrada za odebrané vzorky 16.1 Pokud hodnocený vzorek vyhoví požadavkům právního předpisu, přísluší kontrolované osobě náhrada ceny destruktivně hodnoceného vzorku. Způsob úhrady náhrad cen vzorků upravuje OS č. 046/2003 (Postup při poskytování náhrad za ceny kontrolních vzorků). V případě kontroly specifikace chráněného zeměpisného označení se náhrada za destruktivně hodnocené vzorky řídí OS č. 002/2007 (Kontrola dodržování práv duševního vlastnictví a práv k zaručeným tradičním specialitám). 16.2 V souladu s Kontrolním řádem nárok na náhradu nevzniká, pokud a) byl vzorek vrácen, anebo osoba, jíž byl vzorek odebrán, jej odmítla převzít zpět, nebo prohlásila, že jeho vrácení nebo náhradu nepožaduje, nebo b) odebraný vzorek nesplňuje požadavky stanovené jinými právními předpisy anebo rozhodnutím nebo opatřením příslušného orgánu. 16.3 Pokud bude zjištěno, že primární vzorek pro SZPI i rozhodčí vzorek nevyhovují právním předpisům, bude kontrolované osobě uložena náhrada nákladů pouze za rozbor primárního vzorku pro SZPI, nikoliv za rozhodčí analýzu.
17 Likvidace vzorků 17.1 Pravidla pro likvidaci zbytků vzorků po laboratorních rozborech stanovuje Laboratorní řád SZPI. 17.2 V případě inspektorátů, v jejichž působnosti je laboratoř SZPI, do které jsou dodávány vzorky i za účelem posouzení údajů na obalech nebo v případech, že byly odebrány vzorky ve větším počtu pro případ dalších upřesňujících nebo ověřujících rozborů, podléhají takovéto vzorky likvidaci v režimu stanoveném příslušnou laboratoří. 17.3 Na každém inspektorátu, v jehož působnosti není laboratoř SZPI, bude pro případy likvidace vzorků postupováno dle Přílohy č.10 OS. O všech vzorcích, které byly odebrány a ponechány na inspektorátu, vede každý inspektorát evidenci. V této evidenci bude zaznamenána jasná identifikace vzorku. Např. se může jednat o rozhodčí vzorky, které následně nebyly k tomuto účelu použity nebo o vzorky, které byly odebrány pro potřeby hodnocení označování a zálohovány na inspektorátu do uzavření celé kontrolní akce nebo o vzorky znehodnocené nebo o zhomogenizované vzorky pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby (popř. vzorky rozhodčí), které byly po přípravě vzorku v externí laboratoři zaslány zpět na inspektorát a které nebyly nakonec na inspektorátu vyzvednuty nebo využity k rozhodčím zkouškám. Duplikátní vzorky musí být v případě nevyhovujícího rozboru Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 20/20 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních Výtisk č. výrobků Účinnost od: 13.2.2015 primárního vzorku pro SZPI uchovány minimálně 3 měsíce od data vystavení protokolu o zkoušce primárního vzorku. V případě vyhovujícího výsledku rozboru primárního vzorku pro SZPI musí být duplikátní vzorky uchovány min. 30 dnů od data vystavení protokolu o zkoušce primárního vzorku. Při likvidaci vzorků lze zohlednit uvedené datum použitelnosti nebo minimální trvanlivosti výrobku.
18. Závěrečná ustanovení 18.1 Kontrolou správnosti dodržování této organizační směrnice jsou pověřeni ředitelé inspektorátů SZPI a ředitel OKLC. 18.2 Návrhy k aktualizaci Přílohy č.2 této organizační směrnice předkládají příslušní metodici a referenti OKLC, do jejichž pracovní náplně příslušná problematika náleží. Návrhy jsou předkládány zpracovateli této OS. 18.3 Ostatní zaměstnanci mohou předkládat připomínky k aktualizaci Přílohy č.2. pouze prostřednictvím příslušných metodiků a referentů OKLC.
19. Seznam příloh Příloha č.1 – Příklad pracovního postupu při odběru vzorku Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Příloha č.3 – Tabulka náhodných čísel balených potravin Příloha č.4 – Doporučení pro uchovávání a přepravu vzorku pro doplňující odborný posudek týkající se mikrobiologických rozborů Příloha č.5 – Odběr a příprava vzorků pro doplňující odborný posudek a případných rozhodčích vzorků, které jsou dle příslušných právních předpisů připravovány laboratoří ze zhomogenizovaného souhrnného vzorku a podmínky převzetí vzorku kontrolovanou osobou v laboratoři Příloha č.6 – Vzor protokolu o převzetí vzorku Příloha č.7 – Postup v případě rozdílného výsledku rozboru primárního vzorku pro SZPI a vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby Příloha č.8 - Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k lidské spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes Příloha č.9 - Vzorkování potravin a surovin na průkaz genetické modifikace Příloha č.10 – Postup likvidace vzorků na inspektorátech, v jejichž působnosti nejsou laboratoře SZPI
Změna č. Změna č Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.1 – Příklad pracovního postupu při odběru vzorku
Strana: 1/1 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
Kontrolovaná dávka
Odběr dílčích vzorků
Dílčí vzorky
Vrácení zbytku
Homogenizace
Souhrnný vzorek 1 Zbývající část souhrnného vzorku
*
Dělení, redukce vzorku *
Redukovaný vzorek ( k hodnocení na místě )
Hodnocení na místě
2
Laboratorní vzorek ( ke zkoušení v laboratoři )
Předání laboratoři ( odeslání )
LEGENDA: 1. Postup v případě větší velikosti souhrnného vzorku než je požadováno pro hodnocení (pro laboratorní analýzy a současně pro hodnocení na místě). 2. Postup v případě shodné velikosti souhrnného vzorku s požadovanou velikostí laboratorního vzorku (bez hodnocení na místě) * V tomto místě odběru vzorku lze vzorek rozdělit na vzorek/vzorky pro úřední kontrolu SZPI a vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 1/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015
ČÁST 1. - Přehled členění Přílohy č.2 OS ČÁST 2: Tabulkové přehledy jednotlivých skupin výrobků kontrolovaných SZPI. Skupiny výrobků jsou uvedeny v pořadí, které navazuje na užívané programy výpočetní techniky, a jsou rozčleněny podle současného sortimentu výrobků. - Minimální velikost vzorků (hmotnost, objem, počet kusů) jsou směrné hodnoty potřebných množství kontrolovaných výrobků k hodnocení na místě a ke zkoušení v laboratořích SZPI a externích akreditovaných laboratoří. - Ve sloupci označeném „S“ jsou uvedeny minimální velikosti vzorku potřebné ke kontrole senzorických znaků jakosti na místě. - Ve sloupci označeném „A“ jsou uvedeny minimální velikosti vzorku potřebné ke zkoušení analytických znaků jakosti v laboratořích. - Ve sloupci označeném „S+A“ jsou uvedeny minimální velikosti vzorků potřebné ke zkoušení v laboratořích (senzorické hodnocení v komisích včetně zkoušení analytických znaků). V rámci celé Přílohy č.2 platí u nedatovaných právních předpisů poslední vydání včetně změn. ČÁST 3: Minimální velikosti vzorků pro stanovení jednotlivých analytů přídatných látek a kontaminantů
Poznámka: Uvedená minimální velikost vzorku pro jednotlivá stanovení v Příloze č.2 OS je požadována primární laboratoří, která rozbor pro SZPI zajišťuje. V případě, že je stejné stanovení prováděno více laboratořemi, může být požadavek na minimální velikost vzorku k analýze v různých laboratořích odlišný. V takovém případě je doporučeno požadovanou minimální velikost vzorku u jiné než primární laboratoře předem ověřit. Uvedené minimální velikosti vzorku pro jednotlivá stanovení odpovídají požadavkům §11 (Vyjadřování výsledků) vyhlášky č.211/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 2/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015
ČÁST 2. - Minimální velikost odebíraných vzorků podle jednotlivých komodit pro senzorické zkoušení a základní analytické znaky V případě odběru vzorků pokrmů se odebírá minimální množství stanovené v g, ml, l pro nebalené, rozlévané, čepované výrobky nebo minimální množství stanovené v tabulce „MA Pokrmy.“ GD MLÉKÁRENSKÉ VÝROBKY Skupina výrobků
mléko a tekuté mléčné výrobky
*máslo
tvaroh (včetně ochuceného) **sýry tvrdé a salámové sýry čerstvé, měkké a plísňové **sýry tavené sýry termizované
Velikost výrobku (balení)
do 0,25 l 0,5 l 1l nad 1 l
nebalené do 200 g nad 200 g nebalené do 200 g nad 200 g nebalené
do 50 g do 100 g do 200 g
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
ČJK
1520 1521 1522 1525 1529 1530 1531 1532 1533 1535 1537 1538
1540
1543 1153 1541 1544 1545 1548 1542 1546 1153
Účel odběru jednot ky (g, ml, l) počet balení (ks)
S
A
S+A
1 1 1 0,5
2 1 1 1
3 2 2 1
ks ks ks l
0,25 1 1 200 1 1 200 100
0,5 5 5 1 000 2 1 400 300
0,75 6 6 1 200 3 2 600 400
l ks ks g ks ks g g
100
300
400
g
2
5
8
ks g
2 1
3 2
6 3
ks ks
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 3/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Skupina výrobků
**krémy (tvarohové, smetanové), pomazánky, jogurty výrobky zahuštěné a sušené***
Velikost výrobku (balení)
nad 200 g do 100 ml do 250 ml nad 250 ml nebalené
ČJK
Účel odběru
1528 1534 1536 1537 1539 1551 1153 1523 1524 1526 1527 1549 1550
do 100 g do 500 g do 1000 g
jednot ky (g, ml, l) počet balení (ks)
S
A
S+A
1 2 1 1 200
1 3 2 1 300
2 8 3 2 800
ks ks ks ks ml
3 1 1
3 1 1
6 2 2
ks ks ks
* Pro analýzy prováděné podle nařízení č.2521/98 ** zahrnuje i alternativy mléčných výrobků (potraviny se směsí mléčného a rostlinného tuku) *** dle ČSN 570105-2: Metody zkoušení mléčných výrobků sušených a zahuštěných, Část 2: Odběr vzorků LE ZMRZLINY, MRAŽENÉ KRÉMY Skupina potravin Zmrzliny, mražené krémy
Velikost výrobku (balení) balené do150g(ml) balené nad 150 g(ml) nebalené
ČJK 2100 2101 2102 2103
S 2
A
Účel odběru S+A
300
500*
300 300
500* 500
1 100
jednotky ks g(ml) ks g(ml) g
* počty kusů vždy musí být vzhledem ke hmotnosti jednotlivých balení v dostatečném množství pro pětičlennou komisi senzorického hodnocení
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 4/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 DD MED Skupina výrobků
Med
Velikost výrobku (balení)
ČJK
do 1000g
1620
nad 1000g
Účel odběru S+A
S
A
jednotky (g) počet balení (ks)
100
300
400*
g
1000
1000
1000*
g
* vždy minimálně 2ks balení
CA/CE - RYBY A VODNÍ ŽIVOČICHOVÉ; MRAZÍRENSKÉ VÝROBKY Skupina výrobků
Hotová jídla a ostatní potraviny zmrazené jinde nezařazené
ČJK
S
A*
Účel odběru S**+A*
jednotky
1690 1
5
6
ks
Chlazené či mražené mořské ryby včetně filet a živočichové, solené mořské ryby; Zmraz.rybí filé neobalované
1000; 1020; 1040; 1050; 1250;
1
5
6
ks
Uzené či sušené mořské ryby, obalované pečené, smažené a marinované výrobky z mořských ryb a živočichů, výrobky rybí saláty
1060; 1070; 1080; 1090; 1100; 1110; 1120; 1130; 1140; 1150; 1260; 1270; 1290; 1300; 1310;
1
5
6
ks
1160; 1170; 1180; 1190; 1200; 1210; 1220; 1230;
1
5
6
ks
6
ks
Rybí konzervy
Sladkovodní ryby opracované Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
1010; 1030;
1 5 Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 5/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Skupina výrobků
ČJK
včetně zmrazených Výrobky ze sladkovodních ryb
1240; 1280;
S
A*
100
300
Účel odběru S**+A*
jednotky
600
g
* V případě stanovení hmotnosti (odkapaného podílu, podílu ryb) vážkovou metodou se odebere z výrobní šarže 3% originálních balení, min. však 5ks. Deklaraci musí vyhovět všechna balení výrobku. Při vyhodnocení bude kromě nejistoty zohledněn ve prospěch kontrolované osoby také koeficient výtěžnosti. ** Pro senzorické hodnocení v laboratoři musí být počty kusů vždy vzhledem ke hmotnosti jednotlivých balení v dostatečném množství pro pětičlennou komisi senzorického hodnocení.
CB/LG - DRŮBEŽÁŘSKÉ VÝROBKY Skupina výrobků
Velikost výrobku
ČJK
(balení)
zabitá a dělená drůbež balená; -
1364; 1365; 1366; 1374; 1375; 1376;
-
1324; 1325; 1326; 1334; 1335; 1336; 1344; 1345; 1346; 1354; 1355; 1356; 1404; 1405; 1406;
polotovary z drůbeže+
drůbeží masné výrobky
drůbeží a vaječné konzervy, polokonzervy majonézy
Účel odběru S
A
S+A
jednotky (g) počet balení (ks)
3
1
4
ks
100
300
600
g
100
300
600
g
1
2
4
g ks
1
1
2
ks
nad 1000g
2180; 1384; 1385; 1386; 1394; 1395; 1396;
1
1
2
ks
-
2180
100
250
400
g
do 300 g do 1000g
Poznámka: Odběr vzorků pro smyslové hodnocení drůbeže na místě (opracování) se provádí podle nařízení Komise (ES) č. 543/2008, tabulka v čl. 8 odst. 2 (odebírá se min. 30 ks). Odběr vzorků pro kontrolu hmotnosti drůbeže se provádí podle tabulky v čl. 9 odst. 9 nařízení Komise (ES) č. 543/2008, ve znění nařízení Komise (ES) č. 936/2008 (odebírá se minimálně 25 ks). +)
Poznámka 1: při odběru vzorků za účelem rozborů z hlediska určení obsahu kuřete nebo přidané vody a bílkovin na bázi kolagenu v čerstvých nebo mražených polotovarech z kuřecích prsou bude inspektor postupovat podle doporučení Komise č. 175/2005 – příloha č. V.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 6/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 +)
Poznámka 2: pro stanovení celkového obsahu vody v zmrazených celých kuřatech (chemický test) se namátkově vybere 7 jatečně upravených těl podle přílohy VII nařízení Komise (ES) č.543/2008. Pro stanovení celkového obsahu vody v zmrazeném děleném drůbežím mase (chemický test) se namátkově vybere 5 kusů děleného drůbežího masa podle přílohy VIII nařízení Komise (ES) č.543/2008.
LG SLEPIČÍ VEJCE KONZUMNÍ 1. Vzorkování vajec ve velkých baleních, která neobsahují malá balení – minimální počet vajec Počet vajec v šarži Do 180 181 – 1 800 1 801 – 3 600 3 601 – 10 800 10 801 – 18 000 18 001 – 36 000 36 001 – 360 000 Více než 360 000
Počet vajec ke kontrole % šarže Minimální počet vajec 100 15 180 10 270 5 360 4 540 3 720 1,5 1080 0,5 5400
2. Vzorkování vajec v malých baleních, která mohou, ale nemusí být vložena do velkých balení – minimální počet vajec Počet vajec v šarži Do 180 181 – 1 800 1 801 – 3 600 3 601 – 10 800 10 801 – 18 000 18 001 – 36 000 36 001 – 360 000 Více než 360 000
% zkontrolovaných malých balení 100 15 10 5 4 3 1,5 0,5
Počet vajec ke kontrole na jedno zkontrolované balení (%) 100 100 100 100 100 100 100 100
CB/CC - MASNÉ VÝROBKY A VÝROBKY STUDENÉ KUCHYNĚ Velikost Skupina výrobků ČJK
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Účel odběru
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 7/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 výrobku (balení)
masné výrobky v celku: - homogenní -
masné výrobky v celku: - nehomogenní
1320; 1321; 1322; 1323; 1327, 1328; 1329; 1330; 1331; 1332; 1333; 1337, 1338; 1339; 1340; 1341; 1342; 1343; 1347, 1348; 1349; 1350; 1351; 1352; 1353; 1357, 1358; 1359; 1400; 1401; 1402; 1403; 1407, 1408; 1409;
masné konzervy a polokonzervy: - jednosložkové
S
A
S+A
100
300
600
g
100
600
900
g
2
3
6
2
3+2
8
1
2
4
1
2+1
5
1
1
2
1 1
1+1 1
3 2
ks
100
300
400
g
2
3
5
ks
1
2
3
ks
1
1
2
ks
200
400
600
g
2 1 1
3 2 1
6 4 2
ks ks ks
do 100 g
- vícesložkové - jednosložkové do 300 g
ks 1380; 1381; 1382; 1383; 1387; 1388; 1389; 1390; 1391; 1392; 1393; 1397; 1398; 1399;
- vícesložkové - jednosložkové
ks
nad 300 g
ks
- vícesložkové škvařené sádlo masné výrobky krájené a příp. vakuově či jinak balené
do 1000 g nad 1000g do 100 g do 250 g do 500 g
1401
1320; 1321; 1322; 1323; 1327, 1328; 1329; 1330; 1331; 1332; 1333; 1337, 1338; 1339; 1340; 1341; 1342; 1343; 1347, 1348; 1349; 1350; 1351; 1352; 1353; 1357, 1358; 1359;
nebalené
čerstvé či chlazené, výsekové, Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
do 100g do 300g
nad 300g
jednotky (g, kg) počet balení (ks)
1360; 1361; 1362; 1363; 1367, 1368; 1369; 1370; 1371; 1372; 1373; 1377, 1378; 1379;
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 8/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Skupina výrobků
Účel odběru Velikost výrobku (balení)
balené maso; další polotovary zabití králíci balení výrobky studené kuchyně
ČJK
nebalené
S
A
S+A
jednotky (g, kg) počet balení (ks)
200
400
600
g
1
ks
-
1367
1
1
-
1630; 1640; 1650; 1660; 1670; 1680
100
300
400 g
650*
Poznámka : - Masné výrobky homogenní - jsou výrobky tvořené pouze spojkou nebo vložkou do zrnitosti 1 cm a výrobky typu uzených mas tvořených pouze čistou svalovinou. - Masné výrobky nehomogenní - jsou výrobky obsahující vložku o zrnitosti větší než 1 cm a výrobky typu uzených mas tvořených svalovinou s prorostlou tukovou vrstvou. - Konzervy vícesložkové - jsou výrobky, ve kterých je zkoušen znak podíl složek (maso) * u výrobků studené kuchyně, kde se stanoví podíl masných složek je minimální velikost vzorku pro S + A 650 g
ED JEDLÉ TUKY A OLEJE Při odběru vzorků jedlých tuků a olejů se obecně postupuje podle ČSN EN ISO 5555 Živočišné a rostlinné tuky a oleje – Odběr vzorků (anglická verze). Pozn. pracovní překlad normy je k dispozici na intranetu SZPI, v sekci Kontrola – Jedlé tuky a oleje. Skupina výrobků
Velikost výrobku (balení)
ČJK KÓD
jedlé roztíratelné tuky
200g a více
pokrmové, ztužené tuky
200g a
jedlé oleje Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
více do 250ml
Účel odběru S
A
S+A
ED05 ED06
1
5*
6*
jednotky (g) počet balení (ks) ks
ED03 ED04
1
1
2
ks
ED07
1
1
2
ks
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 9/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Skupina výrobků
Velikost výrobku (balení)
ČJK KÓD
do 500 ml do 1l nad 1l Olivové oleje**
Do 1L(min. 0,5L)
ED07
Nad 1L
Účel odběru S
A
S+A
1 1 0,5
1 1 1
2 1 1
jednotky (g) počet balení (ks) ks ks l
1
3
6
ks
1
3
6
ks
* Kontrola deklarovaného průměrného obsahu tuku u roztíratelných tuků se provádí dle nařízení (ES) č. 445/2007, podle kterého se odebírá namátkou pět vzorků z dané šarže. ** Odběr vzorků olivových olejů pro stanovení charakteristických vlastností se provádí dle nařízení (ES) č. 2568/91 - olivové oleje v malospotřebitelských baleních jsou dle přílohy Ia nařízení považovány za homogenní. V případě, že jsou odebírány vzorky pro senzorické hodnocení, vždy se odebírají navíc 2 vzorky pro oponentní hodnocení, které jsou uchovány až do využití nebo jejich likvidaci v laboratoři SZPI. Velikost vzorku pro senzorické hodnocení je dáno nař.(ES) č.2568/91 Pokud si kontrolovaná osoba požádá o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, je odebrán duplikátní vzorek ve velikosti odpovídající odběru vzorku do laboratoře, zapečetěn a ponechán kontrolované osobě. Pokud by si kontrolovaná osoba chtěla nechat odebrat pouze vzorek pro doplňující odborný posudek pro analytická stanovení, musí o tomto být proveden zápis v Dokladu o provedeném kontrolním úkonu.
DA PŘÍRODNÍ SLADIDLA Skupina výrobků
Velikost výrobku (balení)
ČJK
cukr, kandys a ostatní přírodní sladidla
do 200 g
1801 1803
tekutý cukr a tekuté Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
S
do 500 g do 1000 g pytle volně do 200 ml
10
A
Účel odběru S+A
2000
3000
jednotky (g) počet balení (ks) g
-
-
ks
2000
3000
2000 2000 2000 3
3000 3000 3000 5
2 ks 1 ks
1802
1000 1000 2
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
ks g ks g g g ks
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 10/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 výrobky z cukru
do 500 ml nad 500 ml
2
2
3
ks
1000
1000
1000
ml
IG ŠKROB ČSN 56 0174 Vzorkování škrobu Skupina výrobků
puding.práš ky škroby škrob
Velikost výrobku (balení
nad 200g
-
3074 307. 3071 3072 3073 3075
Účel odběru S+A
S
A
5
8
8
jednotky (g) počet balení (ks) ks
2
4
4
ks
1000
1000
1000
g
2
4
4
ks
do 200g
pytl.
ostatní škrob.výrob ky
ČJK
EA NEALKOHOLICKÉ NÁPOJE ČSN 56 0239 Vzorkování nealkoholických nápojů Skupina výrobků
přírodní minerální voda
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Velikost výrobku (balení)
do 0,5 l 0,6-1,5 l
ČJK
2321 2322
S
A
2 1
3 2
Účel odběru S+A jednotky (g,l) počet balení (ks) 5 ks 3 ks
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 11/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Skupina výrobků
pramenitá voda balená pitná voda kojenecká voda (i ochucené varianty) sodová voda nápoje sycené CO2 nesycené nápoje*
Velikost výrobku (balení)
ČJK S
A
Účel odběru S+A jednotky (g,l) počet balení (ks) 3 ks
nad 1,5 l
2323 2324 2325 2326 2327
1
2
do 0,5 l 0,6 – 1,0 l nad 1,0 do 0,5 l 0,7+0,75 l 1,0-1,5 l nad 1,5 l do 0,5 l
2320
2 1 1 2 1 1 1 2
2 1 1 3 2 2 1 2
4 2 2 5 3 3 2 4
ks ks ks ks ks ks ks ks
1
1
2
ks
1
1
2
ks
0,7+0,75 l nad 1,0 l
2328
2329, 3401, 3402, 3403, 3404, 3405, 3406, 3407, 2330, 3408, 3409, 3410, 3411, 3412, 3413, 3414 2331, 3415, 3416, 3417, 3418, 3419, 3420, 3421, 2332, 3429, 3430, 3431, 3432, 3433, 3434, 3435, 2336 2338 2337
nápojové koncentráty
do 1000g nad 1000g
2334
1 1
2 2
2 2
ks ks
limonádové sirupy nápoje v prášku
-
2335
200
200
300
g
do 10g do 50g 100g a více
2335
5 2 1
2 2 1
7 4 2
ks ks ks
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 12/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Skupina výrobků
Velikost výrobku (balení)
ČJK
Čepované/rozl évané nealkonápoje
bez specifikac e
3436 3437 3438 3439
S
A
0,2
0,5
Účel odběru S+A jednotky (g,l) počet balení (ks) 1,0 l
* pokud jsou vzorky ovocných šťáv (ČJK 2329, 3401, 3402, 3403, 3404, 3405, 3406, 3407, 3436) odebírány pro stanovení botanického původu cukrů, je nutné odebrat +1l navíc
HA ZPRACOVANÉ OVOCE, HB ZPRACOVANÁ ZELENINA Skupina výrobků Velikost ČJK výrobku S A (balení)
marmelády 1 porce džemy do 500g nad 500g rosoly povidla ovocné protlaky klevely kaštanový krém kompoty s nálevem do 500g kompoty bez nálevu do 1000g nad 1000g nebalené kand.a proslaz.výr. sušené ovoce
-
sušená zelenina
-
zelenina zelen.směsi
do 500g do 1000g nad 1000g nebalené
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účel odběru S+A
3200
100 1 100
200 2 200
300 3 300
jednotky (l;g) počet balení (ks) g ks g
3201
1 1 1
2 2 1
3 3 2
ks ks ks
200 100
300 200
500 300
g g
min 100
min 400
min 500
g
min 100
min 400
min 500
g
1
2
3
ks
1 1
2 1
3 2
ks ks
200
400
600
g
3202 až 04 3205 až 09 3103 až 05 3100 až 02, 06, 07, 10
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 13/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Skupina výrobků
Velikost výrobku (balení)
ČJK
do 500 g 3210, 11 do 1000 g nebalené do 100g 3108, 09 do 300g
ovoce ovocné směsi
kečupy rajčatové
Účel odběru S+A
S
A
1 1
2 2
3 3
jednotky (l;g) počet balení (ks) ks ks
200 100 1
400 200 2
600 300 3
g g ks
1 1
1 2
2 3
ks ks
zeleninové protlaky ostatní výrobky ze zeleniny
nad 300g -
3110
CD - LIHOVARNICKÉ VÝROBKY Účel odběru
Skupina výrobků
droždí ocet konzumní líh, lihoviny a ostatní alkoholické nápoje kvasný rafinovaný líh
Velikost výrobku (balení)
42g 500, 1000g do 1 l nad 1 l do 0,5l do 1 l 1l do 2 l nad 2 l nad 2 l
ČJK
jednotky (l; g) počet balení (ks)
S
A
S+A
2
6
8
ks
1
1
2
ks
2420 až 2570 2590, 2591, 2592, 2593
1 1 0,5 1 1 1 0,3
2 1 0,5* 1* 1 1 0,5
3 2 1* 2* 2 2 0,8
ks ks l ks ks ks l
2580
0,3
0,5**
0,8**
l
2640, 2650 2600 až 2630
*Pozn. Uvedené množství se týká i lihovin odebraných z otevřené láhve a vzorků rozlévaných lihovin opatřených pomocí tzv. kontrolního nákupu v zařízeních společného stravování. Vzorky z otevřené lahve a vzorky rozlévaných lihovin lze ke stanovení etanolu odebírat pouze v odůvodněných případech, např. pří podezření na ředění lihoviny, a to po konzultaci s laboratoří I SZPI v Praze. Pro stanovení botanického původu nebo těkavých látek, metanolu a zbytků denaturačních činidel se odebere další 1ks.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 14/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 **Pozn. Uvedené množství v tabulce je pouze pro stanovení obsahu etanolu. (Pro stanovení kompletního rozboru (ethanol, odparek, obsah volných kyselin, těkavé dusíkaté látky) je velikost vzorku 2 l).
EC VÍNA OVOCNÁ Skupina výrobků
Velikost výrobku (balení)
ČJK
víno ovocné, do 0,7 l sladové, nad 0,7 l bylinné, rozlévané likérové medovina do 0,7 l nad 0,7 l rozlévané
2355
Cidry, perry
2352
do 0,7 l nad 0,7 l rozlévané
2350 2354 2351
2356
Účel odběru S
A
S+A
počet balení (ks)
1 1 0,2
2 2 1
3 3 2
ks ks L
1 1 0,2
2 2 1
3 3 1,5
ks ks L
1 1 0,2
2 2 1
3 3 1,5
ks ks L
EB PIVO ČSN 56 0185 Vzorkování piva. Platí i pro piva nesoucí jakékoli CHZO/CHOP a vzorkovaná za účelem kontroly dodržování specifikace (stupňovitost, alkohol, hořkost, pH, barva, celkové polyfenoly, rozdíl prokvašení). V případě požadavku na stanovení N-nitrosaminů nutno odebrat do laboratoře 3 balení, viz Tab.č.3, ČÁSTI 3 Přílohy č.2 OS. Skupina výrobků
Pivo čepované (sudové)
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Velikost výrobku (balení)
ČJK KÓD
S
0,3
Účel odběru A S+A
2
2374 2375 2376 2377 2378 2379 2380 Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
3,5
jednotky (L) počet balení (ks) L
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 15/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015
pivo a nápoje na bázi piva (v plechu a lahvích)
2381 2382 EB :Pivo
0,33 – 0,5L 1,0-2,0L a více
2
3*
8 (á 0,33L)* 6 (á 0,5L)*
ks
1
1*
3 (á 1,0L)* 2 (≥1,5L)*
ks
* v případě požadavku na stanovení CO2 nebo pěnivosti piva nutno odebrat +2 balení navíc pro CO2 a +2 balení navíc pro stanovení pěnivosti
IA VÍNO Skupina výrobků
vína balená*
Velikost výrobku (balení) do 0,5 l 0,5 l 0,75 l
vína sudová
ČJK
1 l a více -
Vína rozlévaná
2701,03, 05,07 až 16,18 až 20 2700,02, 04,06, 10, 11, 14 až 20 2721
Účel odběru S+A
S
A
1 1
6 3**
7 4
jednotky (l) počet balení (ks) ks ks
1
2**
3
ks
1 1
2** 2
3 3
ks L
0,2
2
3
L
* objem vzorku pro A musí být vždy min. 1 litr ** u vín s obsahem CO2 pro A min. 3 ks (pro měření přetlaku v lahvi) + 2 ks, pokud jde víno i na stanovení izotopového původu CO2
LB TĚSTOVINY Skupina Potravin Těstoviny
Velikost výrobku (balení) do 300 g 301 až 5000 g pytlované, volné
ČJK 1950 1951
S 200 300 300
Účel odběru A* S+A 200 400 300 600 300 600
jednotky g g g
* Pro kontrolu hmotnosti musí být vždy odebráno nejméně 10 původních balení (čl. 12, ČSN 56 0115 – Metody zkoušení těstovin)
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 16/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 LA MLÝNSKÉ OBILNÉ VÝROBKY Při odběru vzorků se postupuje způsobem uvedeným v ČSN EN ISO 24333 Obiloviny a výrobky z obilovin - Vzorkování a v ČSN 56 0512-2: Metody zkoušení mlýnských výrobků. Část 2: Vzorkování Skupina potravin mlýnské obilné výrobky (včetně rýže)
Velikost výrobku (balení)
ČJK
Balení, pytlova né, volné Spotřeb itelská balení,
1892- 1902
S
1905-1907 1910-1948 1953,1954 1971-1974
Účel odběru A S+A
3000
3000
3000
jedno tky g
3*
3*
3*
ks
*Minimální hmotnost jednoho spotřebitelského balení 300g. V případě, že spotřebitelské balení bude o hmotnosti nižší než 300g, je nutno odebrat takový počet vzorků, jejichž součet hmotnosti bude 900g a více.
LC PEKAŘSKÉ VÝROBKY ČSN 56 0116-2 Metody zkoušení pekařských výrobků. Část 2: Vzorkování pekařských výrobků ČSN 56 0145 Vzorkování cukrovinkářských výrobků a trvanlivého pečiva Skupina Velikos ČJK Účel odběru potravin t S A S+A jedno výrobk tky u (balení) 2 3 ks Chleby do 1980 400 g 1000g až 1986 1955 1956 2005 2006 nad 2 1 2 ks 1000g Běžné pečivo, do 1987 2 ks 300g až 300 500 g 1992 nad 1 ks 2007 300g 300 500 g až 2009 Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 17/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Jemné pečivo
Strouhanka Trvanlivé pečivo neplněné
do 150g nad 150g do 100g nad 100g
Trvanlivé pečivo s náplní nebo polevou včetně polotovarů a zmrazených polotovarů
1993
2 400
500
400 300
500 500
300
500
300
500
1 2004 1957 až 1968
200 3 2
1994 až 1999 2001 až 2003 2010 2011
ks g ks g g ks g ks g
Ostatní pekařské výrobky LD CUKRÁŘSKÉ VÝROBKY A TĚSTA ČSN 56 0130-2 Metody zkoušení cukrářských výrobků. Část 2: Vzorkování. Skupina potravin
Velikost výrobku (balení) do 200g
Cukrářské výrobky
ČJK S 2 2051
nad 200g Cukrářské polotovary a těsta včetně mražených
1 2050
-
A
Účel odběru S+A
300 1)
5001) 2)
jednotk y ks g
300 1) 300
5001) 2) -
ks g g
1)
je-li odběr proveden za účelem kontroly náplně, je nutno množství zvýšit na min 500g počty kusů vždy musí být vzhledem ke hmotnosti jednotlivých balení v dostatečném množství pro pětičlennou komisi senzorického hodnocení
2)
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 18/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 DC ČOKOLÁDA, CUKROVINKY ČSN 56 0145 Vzorkování cukrovinkářských výrobků a trvanlivého pečiva Skupina potravin ČJK Účel odběru S A S+A čokoláda, 1806 300 300 400 čokoládové bonbony cukrovinky 1807 300* 300 400 1808
jednotky g g
v případě cukrovinek o malé hmotnosti (20-30g), kdy cukrovinka tvoří jen menší část jinak dražšího výrobku (hračka s cukrovinkou) nebo v případě, kdy jsou cukrovinky ve společném stravování, např. čokoládové pralinky aj. podávány ke kávě nebo v rámci švédských stolů atp, je možno v odůvodněných případech snížit minimální velikost vzorku pro senzorické hodnocení až na polovinu uvedeného množství.
DB KAKAO, SMÉSI KAKAA S CUKREM Skupina potravin Kakao Směs kakaa s cukrem
ČJK
Účel odběru S 300 300
1804 1805
A 300 300
S+A 600 600
jednotky g g
HB07 ZMRAZENÁ ZELENINA, HA07 ZMRAZENÉ OVOCE Skupina potravin Ovocné protlaky, krémy
ČJK S
zeleninové směsi ostatní zelenina Hotová jídla, polévky ostat.zmraz.hotová jídla a polotovary
Účel odběru S+A*
jednotky
3212 až 23
Ovoce směsi ovoce zelenina jednodruhová
A*
1
5
6 (min 500g)
ks
1
5**
6
ks
1
5
6
ks
3112 až 29 1690
* Pro analytické rozbory podle ustanovení čl. 6.4.2 ČSN 56 0290 – 2 se odebírají z výrobní šarže 3 % originálních balení minimálně však 5 kusů. **Pozn. Pro stanovení hmotnosti jednotlivých deklarovaných složek nutno odebrat min 6 ks spotřebitelských balení
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 19/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 GB OBILNINY GC LUŠTĚNINY, OLEJNATÁ SEMENA, SÓJOVÉ VÝROBKY Skupina výrobků
Velikost výrobku (balení)
Olejnatá semena Luštěniny (včetně technologicky upravených dle vyhl. č. 329/1997 Sb.) Obilniny Obilniny*
do 100 g do 500 g nad 500 g
3365– 3379 3350– 3355 3320– 3330 3380
v pytlích, volně ložené
3320– 3330 3350– 3355 3365, 3367, 3368, 3370, 3371, 3375, 3376, 3377,
Luštěniny* Olejnatá semena**
sojové výrobky (dle vyhl. 329/97 Sb. § 5 písm. i, j, k příp. další dle novelizace vyhl.) Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
v pytlích, volně ložené
ČJK A
0,3 0,3 1
0,6 0,6 1
0,8 0,8 2
jednotky (kg) počet balení (ks) kg kg kg
1,2
1,2
1,2
kg
1,2
2,6
3366, 3369, 3372, 3373, 3374, 3378 3356– 3364 -
Účel odběru S+A
S
1,2
2,6
1,2
2,6
kg
kg
Minimální velikost vzorků je shodná dle charakteru výrobku s velikostmi vzorků uvedených v tabulkách: 1520 - 1153 Mlékárenské výrobky - pro zakysané sojové výr., soj. nápoje, tempeh, tofu, natto, miso 1320 - 1409 Masné výrobky -soj.výr.typu masných 2180 Drůbežářské výrobky - sojanéza 1900 - 1902 Mlýnské výrobky -sojová mouka, vločky apod. Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 20/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Skupina výrobků
Velikost výrobku (balení)
ČJK S
A
Účel odběru S+A
jednotky (kg) počet balení (ks) ke stanovení dalších znaků u všech uvedených výrobků se odebírají samostatné vzorky:
vlhkost
-
0,2
-
kg
škůdci
-
1,0
-
kg
Pach
0,5
-
-
kg
*Pozn. Postup odběru vzorku obilovin a luštěnin ze statických dávek upravuje ČSN EN ISO 24333 **Postup odběru vzorku olejnatých semen upravuje ČSN EN ISO 542
IF VÝROBKY Z BRAMBOR Skupina výrobků výrobky z brambor
Velikost výrobku (balení) do 250g
ČJK
3055 3056 3057 3058 3059 3060 3061 3062
nad 250g
Účel odběru S+A
S
A
4
2
6
jednotky (g,kg) počet balení (ks) ks
3
1
3
ks
LF KÁVA, KÁVOVINY, ČAJ DE KOŘENÍ Při odběru vzorků čaje se postupuje způsobem uvedeným v ČSN ISO 1839 Čaj – Odběr vzorků Skupina Velikost ČJK Účel odběru potravin výrobku (balení) S A S+A jednotky do 10g 5 ks 200 300* g Káva, kávový 11 až 100g 2 ks extrakt, 200 300* g Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 21/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Skupina potravin směsi Kávoviny
Velikost výrobku (balení)
ČJK
101 až 200g
2150 2151
S
A
Účel odběru S+A
1
201 až 500g
1
nad 500g
1
nebalená do 45g
200 3
200
300*
200 1
300* 1
500
500 S: 5 S+A: 300** S: 3 S+A: 300** S: 2 S+A: 3** 1** S: 200 S+A: 300**
300** Koření
46 až 100g
18501859
2 300**
101 až 200g
1
nad 200g nebalené
1 200
3** 1** 300**
jednotky ks g ks g ks g g ks g ks g ks ks ks g g
*Pozn. Při odběru zrnkových a nemletých výrobků pro stanovení analytických znaků i příměsí je velikost vzorku min 500 g. **Pozn. Při odběru koření celého (nemletého) pro provedení kompletního rozboru (včetně stanovení příměsí) je velikost vzorku min 500 g. U zvláště drahého koření (šafrán apod.) lze po domluvě s laboratoří odebrat menší velikost vzorku (např.stanovení syntetických barviv min.10g, lepku min.5g).
DG DEHYDRATOVANÉ VÝROBKY, TEKUTÁ OCHUCOVADLA, DRESINKY, SŮL, HOŘČICE Skupina výrobků
Dehydratované výrobky
Velikost výrobku (balení) do 50 g
ČJK S
1861
51-100 g Tekutá ochucovadla, dresinky
nad 100g nebalené
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
1862
Účel odběru A S+A
2 2 1 1
100 5 5 5
200 7 6 7
Jednotky (g) počet balení (ks) ks g ks g ks ks
100
300
400
g
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 22/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Hořčice
-
Jedlá sůl
do 200g 201 až 500g 501 až 1000g nad 1000g
1863
1860
nebalené
200 1
400 -
600 -
g ks
2 1
1000 1000
1500 1500
ks, g ks, g
1
2
3
ks, g
1
1
2
ks
200
1000
1500
g
MA POKRMY Skupina výrobků
Velikost výrobku (balení)
ČJK
Polotovar k přípravě pokrmů Rozpracovaný pokrm Zchlazený pokrm Zmrazený pokrm Studený pokrm Teplý pokrm
-
3450
200
300
500
Jednotky (g, L) počet balení (ks) g
-
3460
200
300
500
g
-
200 200 200 200
300 300 300 300
500 500 500 500
g g g g
Přílohy
-
200
300
500
g
Studené omáčky, dressinky Ochucující přísady Dezerty
-
3480 3470 3490 3500 3510 3520 3530 3540 3550 3551 3560 3570 3580 3590
200
300
500
g
-
3591
200
300
500
g
-
3600
200
300
500
g
Poháry
-
3610
200
300
500
g
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
S
Účel odběru A S+A
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 23/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Teplé nealkoholické nápoje
-
Teplé alkoholické nápoje
-
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
3620 3621 3622 3623 3624 3625 3640 3641 3642
0,2
0,5
0,7
L
0,2
0,5
0,7
L
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 24/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 IC ČERSTVÉ OVOCE IB ČERSTVÁ ZELENINA IB 09 HOUBY ČERSTVÉ HB 06 VÝROBKY Z HUB ID SUCHÉ SKOŘAPKOVÉ PLODY Část I. POSTUP ODBĚRU VZORKU ČERSTVÉHO OVOCE, ZELENINY, ČERSTVÝCH HUB MIMO KONTROLU V MALOOBCHODĚ 1. Potraviny balené V případě baleného čerstvého ovoce, zeleniny a čerstvých hub v obalech, jako např. dřevěné a papírové kartony, přepravky atd., budou vzorky odebrány ve shodě s tabulkou č. 1. Velikost primárního (dílčího) vzorku je v tomto případě 1 balení. V případě dávky ne větší než 5 ks tvoří souhrnný vzorek celá dávka. Pozn.: V tomto případě nemusí vždy tento druh obalu korespondovat s obalem pro spotřebitele. Tab.č.1 - Velikost souhrnného vzorku - balené výrobky Počet balení v šarži (kusy) do 100 101 až 300 301 až 500 501 až 1000 více než 1000
Počet odebraných primárních(dílčích) vzorků 5 7 9 10 15 (min)
2. Potraviny nebalené U nebaleného čerstvého ovoce a zeleniny (více než 2 kg na 1 kus) se musí souhrnný vzorek sestávat nejméně z 5 kusů. V případě dávky ne větší než 10 kg tvoří souhrnný vzorek celá dávka. Tab.č. 2 - Velikost souhrnného vzorku ovoce, zelenina a čerstvé houby – nebalené Množství v šarži (v kg) nebo celkový počet svazků v šarži do 200 201 až 500 501 až 1000 1001 až 5000 více než 5000 Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Velikost souhrnného vzorku v kg nebo celkový počet odebraných svazků 10 20 30 60 100 (min.) Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 25/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Část II. ODBĚR VZORKU V MALOOBCHODĚ Tab. č. 3 – Minimální velikost souhrnného vzorku při kontrole jakosti a označování čerstvého ovoce, zeleniny a čerstvých hub v maloobchodě Velikost šarže
Výrobky balené – kusy
do 100 kg nad 100 kg
5 ks 5 % šarže
Výrobky nebalené – kilogram; kusy u produktů, jejichž hmotnost je vyšší než 1 kg 5kg, 5 ks 5 % šarže
Část III. SENZORICKÉ HODNOCENÍ NA MÍSTĚ PRO ČERSTVÉ OVOCE, ZELENINU A ČERSTVÉ HOUBY Senzorické hodnocení jakosti nedestruktivní se provádí u celého souhrnného vzorku. Destruktivní hodnocení, např. při hodnocení vnitřních vad se provádí na redukovaném vzorku. Při destruktivním hodnocení mimo maloobchod nesmí jeho velikost přesáhnout 10 % vzorku souhrnného (tzn. 10% z celkového počtu, nebo hmotnosti dle povahy hodnocené komodity). Část IV. LABORATORNÍ VZOREK Velikost laboratorního vzorku závisí na požadovaných analýzách, které budou uvedeny v protokolu o odběru vzorku. Minimální velikosti jsou uvedeny v tabulkách č.4 a č.5. Uvedené množství postačuje pro provedení všech příslušných laboratorních rozborů. Pokud jsou vzorky zasílány do více laboratoří, musí být odebrán do každé laboratoře zvláštní vzorek o uvedené minimální velikosti. Tab.č.4 - Velikost laboratorních vzorků – čerstvé ovoce a zelenina, čerstvé houby, vlašské a lískové ořechy (uvedená množství vzorků se odebírají pro stanovení jakosti a analytických znaků s výjimkou pesticidů, mykotoxinů, dusičnanů a těžkých kovů) potravina drobné a exotické ovoce, mišpule, vlašské ořechy, lískové ořechy, mandle, kaštany, artyčoky, fenykl, fazolové a hrachové lusky, vyluštěná hrachová zrna, chřest a zelenina jiná než uvedená níže v této tabulce, čerstvé houby třešně, višně, švestky, růžičková kapusta, špenát Změna č. Účinnost změny od Změna č. Účinnost změny od: Změna č. Účinnost změny od: Změna č. Účinnost změny od:
velikost laboratorních vzorků 1 kg 2 kg
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 26/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 meruňky, banány, kdoule, citrusové plody, kiwi, mango broskve, nektarinky, jablka, hrušky, stolní hrozny, avokádo, česnek, lilek, červená řepa, okurky, cukety, vodnice, kapusta, kořenová zelenina, cibule, paprika, ředkvička, rajčata, pór, tykve, brukve dýně, meloun, vodní meloun, ananas, kokos, pekingské zelí, zelí bílé a červené, květák, brokolice kukuřice cukrová zelenina ve svazcích, saláty, čekanka, kopr
3 kg
5 kusů 10 hlávek 10 klasů 10 svazků/kusů
Tab.č.5 – Velikost laboratorních vzorků, houby konzervované sterilované, zmrazené, sušené a ostatní Skupina výrobků
S
A
S+A
M
Konzervované houby sterilované
Velikost výrobku (balení) do 500 g do 1000 g nad 1000 g
1 1 1
2 2 1
3 3 2
5x1 5x1 5x1
Počet balen í (ks) ks ks ks
Sušené houby
min.200 g
1
1
2
5x1
ks
Ostatní (drcené, mleté, min.200 g 1 1 2 5x1 granulované) Zmrazené houby Zmrazené houby - postup při odběru vzorků a metoda analýzy ad směrnice Komise 92/2/EHS, metody zkoušení ad ČSN 56 0290.
ks
Část V. ODBĚR VZORKU PRO STANOVENÍ PESTICIDŮ V A NA OVOCI A ZELENINĚ Odběr vzorků pro stanovení pesticidů v a na ovoci a zelenině a u čerstvých hub bude prováděn dle vyhl.č.211/2004 Sb. o metodách zkoušení a způsobu odběru a přípravy kontrolních vzorků a v souladu s požadavky ČSN 56 0253. Minimální počty vzorku a velikost jednotlivého laboratorního vzorku při odběru ovoce a zeleniny jsou uvedeny v tabulce č.5 a č.6 ČÁSTI 3 Přílohy č.2 OS. Při odběru vzorků pro stanovení pesticidů je nutno do kontrolních materiálů kromě celkového odebraného množství vzorku v jednotkách hmotnosti uvést také přesný počet odebraných kusů (dílčích vzorků), které dané množství tvoří. Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 27/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015
Část VI. ODBĚR VZORKU SUCHÝCH SKOŘÁPKOVÝCH PLODŮ 1.
Stanovení aflatoxinů
Odběr vzorků suchých skořápkových plodů u výrobců, dovozců ze třetích zemí, velkoobchodních a maloobchodních firem Odběr vzorků bude proveden dle tab. č. 4 ČÁSTI 3 Přílohy č.2 OS v souladu s nařízením Komise (ES) č. 401/2006, kterým se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství mykotoxinů v potravinách. . 2. Fyzikální, chemické a smyslové požadavky Tab.č.6: Velikost vzorku pro analytické a senzorické zkoušení suchých skoř.plodů Skupina výrobků Suché skořápkové plody
Velikost výrobku (balení) Ve skořápce – velké (např. vlašské ořechy)
Suché skořápkové plody
Ve skořápce – malé (např. lískové ořechy)
Suché skořápkové plody
Jádra – bez ohledu na jejich velikost
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
ČJK
S
A
S+A
Jednotky (g)
3001 3007 3008 3010 3011 3012 3013 3015 3016
4000
500
4500
g
3002 3003 3004 3005 3006 3008 3010 3014 3016 300 301
1000
500
1500
g
1000
500
1500
g
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 28/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015
IE01, IE02 BRAMBORY KONZUMNÍ Balené – pro kontrolu jakosti a označování Počet dílčích vzorků mimo maloobchod Počet balení v šarži (kusy) Počet odebraných dílčích vzorků do 10 3 11 až 100 5 101 až 300 7 301 až 500 9 501 až 1000 10 více než 1000 15 (min) Pozn.: Při odběru vzorku se brambory z balení vysypou a dělící metodou se upraví velikost redukovaného vzorku na min. 25 kg., Nebalené mimo maloobchod – pro kontrolu jakosti a označování Počet dílčích vzorků Množství v šarži (v t) do 15 do 30 do 50 do 75 do 100 do 150 do 200 do 250 do 500
Počet dílčích vzorků 5 8 11 15 20 30 40 50 100
Dílčí vzorky se řádně promíchají a dělící metodou se vyčlení redukovaný vzorek o váze min. 25 kg. Pokud je předmětem hodnocení šarže větší než 500 tun, je nutné ji hodnotit jako dvě šarže, popřípadě i více šarží. Minimální velikost souhrnného vzorku při kontrole jakosti a označování v maloobchodě Velikost šarže do 100 kg nad 100 kg Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Výrobky balené – kusy 5 ks 5 % šarže
Výrobky nebalené – kilogramy 5kg 5 % šarže
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 29/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Pozn.: Při odběru vzorku se upraví velikost redukovaného vzorku na min. 25 kg., Odběr vzorku konzumních brambor pro stanovení odrůdové pravosti a jednotnosti 1. Ze šarže bude odebrán inspektorem souhrnný vzorek o celkovém počtu 100 hlíz. V případě, že hmotnost 100 odebraných hlíz bude menší než 3 kg, bude odebráno tolik dalších hlíz tak, aby souhrnný vzorek dosáhl této hmotnosti, a v takovém případě se následně pomocí tabulky náhodných čísel tento souhrnný vzorek zredukuje na 100 hlíz. 2. Z tohoto souhrnného vzorku bude vytvořen vzorek laboratorní tak, že náhodným výběrem bude vybráno 15 hlíz s využitím tabulky náhodných čísel. Senzorické hodnocení na místě. Senzorické hodnocení jakosti nedestruktivní i destruktivní se provádí vždy a to u celého souhrnného nebo redukovaného vzorku. V odůvodněných případech je možné množství destruktivně hodnoceného vzorku snížit, např. pokud brambory po rozkrájení nevykazují vnitřní vady. I v tomto případě musí být ale rozkrájeno min. 2 kg hlíz. Laboratorní vzorek Pro provedení laboratorních rozborů, s výjimkou stanovení odrůdové pravosti a jednotnosti je odebírán laboratorní vzorek o celkové hmotnosti 3 kg. GA TABÁKOVÉ VÝROBKY Skupina výrobků 3)
Cigarety
Velikost výrobku (balení) 1) karton, kusy 2)
ČJK
Účel odběru
3300
S 1 karton
3300
1 karton
3301 3302 3301 3302
1
karton, kusy Doutníky, cigarilos
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
balení s < 10 kusy balení s ≥ 10 kusy
1
A 800 kusů cigaret, min. 40 prodej. jednotek 800 kusů cigaret, min. 40 prodej. jednotek 6 prodejních jednotek 4 prodejní jednotky
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
S+A 800 kusů cigaret, min. 40 prodej. jednotek 800 kusů cigaret, min. 40 prodej. jednotek 6 prodejních jednotek 4 prodejní jednotky
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 30/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Jemně řezaný tabák určený pro ruční výrobu cigaret4)
1,2)
balení o min. hmot. 50 g
3303
1
min. 40 prodej. jednotek nebo 2000 g jemně řezaného tabáku (zahrnujících minimálně 10 prodejních jednotek) 20 prodejních jednotek
1 + min. 40 prodej. jednotek nebo 2000 g jemně řezaného tabáku (zahrnujících minimálně 10 prodejních jednotek) 20 prodejních jednotek
1 Lulkový a 3304 dýmkový tabák 3305 Šňupací tabák 3306 Žvýkací tabák 3307 Tabákový odpad 3308 Tabák ostatní Pozn.: 1) velikost vzorku u výrobce, dovozce 2) velikost vzorku v tržní síti 3) Odběr vzorků cigaret se provádí dle ČSN ISO 8243 4) Odběr vzorků jemně řezaného tabáku se provádí dle ČSN ISO 15592-1
BA: ZVLÁŠTNÍ VÝŽIVA, DOPLŇKY STRAVY Skupina potravin ostatní kategorie potravin určených pro zvláštní výživu
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
ČJK 2201 2202 2203 2204 2207 2208 2209 2210 2211 2212 2213 2214 2215 2216
S 100
Účel odběru A S+A 100 200
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Jednotky g, ml
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 31/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Ostatní příkrmy Dětské čaje a nápoje doplňky stravy
2205 2206 2200
1
2
3
Ks
100
100
200
g, ml
* Při odběru vzorků dětského čaje se postupuje způsobem uvedeným v ČSN ISO 1839 Čaj – Odběr vzorků, při odběru dětských nápojů jako u skupiny výrobků nápoje v prášku ad část EA Nealkoholické nápoje
Do ostatní kategorie potravin určených pro zvláštní výživu patří následující kategorie: potraviny pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu a výživu malých dětí, potraviny pro obilnou výživu určenou pro výživu kojenců a malých dětí, potraviny pro nízkoenergetickou výživu určené ke snižování tělesné hmotnosti, potraviny pro zvláštní lékařské účely, potraviny bez fenylalaninu, potraviny bezlepkové, potraviny s nízkým obsahem laktózy nebo bezlaktózové, potraviny určené pro sportovce a pro osoby při zvýšeném tělesném výkonu. Při odběru vzorku pro stanovení anabolik a stimulantů (především pro doplňky stravy, potraviny určené pro sportovce a pro osoby při zvýšeném tělesném výkonu) je stanovena minimální velikost vzorku 100g, 100ml, 1 balení. Při odběru vzorku pro stanovení lepku je stanovena minimální velikost vzorku 300g, 300 ml. Při odběru vzorku pro stanovení sodíku (především pro potraviny s nízkým a velmi nízkým obsahem sodíku nebo bez sodíku) je stanovena minimální velikost vzorku 300g, 300ml. Počet odebraných kusů (balení) se odvíjí od požadované minimální velikosti vzorku. HC PŘÍDATNÉ LÁTKY S; A; S+A PŘÍDATNÉ LÁTKY Předmětem kontroly čistoty a identifikace přídatných látek jsou pouze jednotlivé přídatné látky uvedené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.1333/2008, předmětem kontroly nebudou směsi různých přídatných látek. Ke stanovení čistoty a identifikace nebudou odebírány přídatné látky vázané na nosič a přídatné látky ve směsích (např. zlepšující přípravky), neboť nosiče a další složky směsí mohou být zdrojem nečistot. Předmětem kontroly nejsou přídatné látky v plynném stavu. Postup při odběru vzorků, velikost vzorku, duplikátní vzorky Protože pro odběr vzorků ke stanovení čistoty a identifikace přídatných látek neexistuje konkrétní právní předpis, bude odběr vzorků proveden dle nařízení Komise (ES) č. 333/2007, kterým se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu obsahu olova, kadmia, rtuti, anorganického cínu, 3-MCPD a benzo[a]pyrenu v potravinách. Analýzy ukazatelů čistoty a identifikace přídatných látek budou provedeny po homogenizaci souhrnných vzorků, které se připraví kombinací dílčích vzorků odebraných z různých míst celé šarže! Na analýzu těžkých kovů musí být odebráno minimální množství 100g. Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 32/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 K analýze ostatních ukazatelů čistoty a identifikace musí být odebráno níže uvedené minimální množství: pH - ČSN 56 0607 - 300 g extrahovatelné látky - ČSN 56 0608 - 150 g netěkavé látky v propionové (E280)- ČSN 56 0610 - 1 200 g úbytek hmotnosti NaNO2 (E250) ČSN 56 0611 - 150 g aldehydy v kyselině sorbové ČSN 56 0614 - 30 g redukující látky v mléčnanu ČSN 56 0616 - 30 g důkaz dusičnanů v kyselině ortofosforečné ČSN 56 0617 - 30 ml nerozpustné látky v ortofosforečnanech ČSN 56 0618 - 150 g. Tato množství jsou postačující i pro rozbor rozhodčího vzorku a analýzu vzorku pro doplňující odborný posudek. Požadavky na čistotu a identifikaci dle nař. Komise (EU) č.231/2012 , se u jednotlivých přídatných látek liší. V případě žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek laboratoř rozdělí zhomogenizovaný souhrnný vzorek na 3 laboratorní vzorky: primární vzorek pro SZPI, vzorek pro kontrolovanou osobu a vzorek pro účely rozhodčí analýzy.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 33/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015
ČÁST 3. - Minimální velikosti vzorků pro stanovení jednotlivých analytů kontaminantů a přídatných látek Minimální velikost vzorku pro stanovení jednotlivých analytů kontaminantů a přídatných látek je dána především požadavkem na počet kusů originálního balení. Počet kusů originálního balení pak musí v součtu jejich hmotnosti nebo objemu odpovídat uvedenému minimálnímu množství vzorku v gramech nebo mililitrech. Tabulka č. 1 – NUTRIČNĚ, TECHNOLOGICKY FALŠOVÁNÍ I potravina
potraviny všeobecně
požadavek na orig.balení popř. minim.počet kusů 1 1 1 1
2
šťávy a nektary
1 1 1 1 1 6 (5x Praha, 1x externí laboratoř*) 2
džemy, marmelády, kečupy
3 (2x Praha,
koření, čaj šťávy a nektary
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
A
SENZORICKY
VÝZNAMNÉ
název analytu
oxid siřičitý volný oxid siřičitý celkový sacharin, aspartam, acesulfam-K k.mravenčí, k.benzoová,k.sorbová, k.p-hydroxybenzoová a další parabeny, kofein, theobromin, cyklamát sodný, neohesperidin, chinin, syntet.barviva, nepovolená barviva (Sudany), polyoly (sorbitol, manitol, xylitol), glykoly (propan-1,2ol, ethylenglykol, glycerol, diethylenglykol), fosfor, cukry, antioxidanty, sukralosa, neotam, kumarin steviol-glykosidy alergeny lepek sójové bílkoviny vanilin, ethylvanilin kumarin ovocný/zeleninový podíl (pravost, falšování) falšování – izotopový rozbor (botanický původ) ovocný/zeleninový podíl (pravost, falšování) Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
LÁTKY,
minim.množst ví vzorku (g,ml) 200 200 300g 1000ml 200
300g 1000ml 300 300 300 100 100 4000
2000 400
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 34/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015
Burčák, částečně zkvašený hroznový mošt káva masné výrobky, ryby a rybí výrobky masné výrobky lihoviny potraviny všeobecně
1x externí laboratoř*) 1 1 1 1 1
exogenní voda, botanický původ suroviny, geografický původ hroznů, barviva cukry (pravost, falšování) polyfosfáty, kyselina citrónová
1000
původ masa obsah vaječných žloutků specifická DNA
200 200 500
100 500
* Stanovení prvků K, Mg, popř. Mn nebo Ca Tabulka č. 2 – NUTRIČNĚ, TECHNOLOGICKY A SENZORICKY VÝZNAMNÉ LÁTKY, VITAMÍNY II potravina
potraviny všeobecně víno med potraviny potraviny všeobecně potraviny neúdržné po otevření balení
potraviny údržné po otevření balení doplňky stravy s vysokým obsahem vitamínů - tablety
požadavek na orig.balení popř.minim. počet kusů 1 1 1
název analytu
200 200 100 300
1 1
chloramin biogenní aminy hydroxymetylfurfural organické kyseliny, laktoza, dusitany, dusičnany L-karnitin aminokyseliny
2
vitamin C
100
2
vitamin B1,B2,B6,PP,nikotinamid, k.panthotenová vitamin A,E vitamin D2,D3 vitamin C, vitamin B1,B2,B6,PP,nikotinamid,k.pant hotenová, vitamin A,E, vitamin D2,D3 vitamin C
200
2 2 1
1
vitamin Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
minim.množ. vzorku (g,ml,tbl)
25 50
100 100 100
20 40
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 35/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 potravina
doplňky stravy
požadavek na orig.balení popř.minim. počet kusů
1 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
název analytu
B1,B2,B6,PP,nikotinamid,k.pant hotenová vitamin A,E, koenzym Q10 vitamin D2,D3 kyselina aristolochová přípravky určené na léčbu erektilní dysfunkce MSM (metylsulfonylmetan EPA a DHA (omega3MK) CLA (konjugovaná kyselina linolová Glukosamin sulfát/hydrochloride koenzym Q 10 hesperidin + diosmin Kyselina listová (vitamin B9) Ruskogenín, neoruskogenín (účinné látky extraktu listnatec bodlinatý) Oleuropein (účinná látka extraktu olivovníku) Skopoletin (účinná látka extraktu žihlavy) Boswellové kyseliny:β-boswellic acid, 3-Acetyl-β-boswellic acid, 11-keto-β-acid Escín – směs izomerů vyjádřený na USP standardu escínu Dexpanthenol Chondroitin sulfát Arginin Hydrochlorid
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
minim.množ. vzorku (g,ml,tbl)
20 20 50 10 60 tbl / 30 g 60 tbl 60 tbl 60 tbl / 30 g 60 tbl 60 tbl 60 tbl 60 tbl 60 tbl 60 tbl 60 tbl 60 tbl 30 g 60 tbl / 30 g 60 tbl
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 36/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Tabulka
č.3
–
ORGANICKÉ
KONTAMINANTY,
TOXICKÉ
LÁTKY
A
NUTRIČNĚ
TECHONOLOGICKY VÝZNAMNÉ LÁTKY potravina
maso,ryby,drůbež,mas né výrobky nápoje
balené vody
líh,lihoviny líh,lihoviny víno
tuky,oleje tuky,oleje polévkové přípravky,ostatní obiloviny,kukuřice mák oleje ostatní dětská výživa masné konzervy
rybí konzervy Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
požadavek na orig.balení popř.min.počet kusů 1
název analytu
min.množství vzorku (g,ml)
N-nitrosaminy
300
1 1
chlorované alifat.uhlovodíky polychlorované bifenyly
100 500
3 1 1
N-nitrosaminy ftaláty těkavé uhlovodíky (chlorované alkany, etheny, aromatické uhlovodíky) dusitany, dusičnany etylkarbamát ftaláty benzen,toluen,xylen metanol bitrex alkoholy,estery,aldehydy aromatické látky dithiokarbamáty bifenyl,o-fenylfenol k.citronová mastné kyseliny, triacylglyceroly antioxidanty steroly (cholesterol) glutamát sodný celkový dusík morfin, kodein, noscapin, papaverin, thebain estery MCPD steroly (cholesterol) semikarbazid bisfenol a jeho deriváty
1500 1500 1000
1 2 2 2 2 2 2 2 1 1 1 2 1 1 1 1
1 1 1 3 2 1 z výrobní šarže 3 bisfenol a jeho deriváty %, min však 5 ks
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
500 50 50 100 500 500, 500 100 500 500 200 500 500 250 1200 500 200 1000 100 balení do 100 balení do 300 balení nad 300
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 37/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Tabulka č. 4 – odběr vzorků pro stanovení jednotlivých analytů, které se v případě žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek připravují po homogenizaci v laboratoři. Právní předpisy. Právní předpis pro odběr vzorků
Analyt
Komodita
Mykotoxiny
Obiloviny a výrobky z obilovin Sušené ovoce včetně sušených hroznů révy vinné a odvozených produktů, ale s výjimkou sušených fíků. Sušené fíky, jádra podzemnice olejné a skořápkové plody Odvozené výrobky a vícesložkové potraviny Odvozené výrobky s velmi malou hmotností částic Ostatní odvozené výrobky s relativně vysokou velikostí částic Zvláštní metoda odběru vzorků pro jádra podzemnice olejné, skořápkové plody, sušené fíky a odvozené výrobky obchodované ve vakuovém balení Koření Mléko a mléčné výrobky; počáteční a pokračovací kojenecká výživa, včetně kojeneckého mléka a pokračovacího mléka Káva a výrobky z kávy Ovocné šťávy, včetně hroznové šťávy, hroznového moštu, jablečné víno (cider), hruškový zkvašený nápoj (perry) a víno Pevné výrobky z jablek a jablečné šťávy a pevné výrobky z jablek určené pro kojence a malé děti Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti
Polycyklické aromatické uhlovodíky
Nařízení Komise (ES) č. 333/2007
Potraviny
Nařízení Komise (EU) č. 589/2014
Dioxiny, PCB, Potraviny dibenzofurany Cín
Konzervované potraviny
Dusičnany
Produkty rostlinného a živočišného původu a jejich povrch
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Nařízení komise (ES) č. 401/2006, kterým se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství mykotoxinů v potravinách
Nařízení Komise (ES) č. 333/2007 Nařízení Komise (ES) č. 1882/2006 Pozn. odběr vzorků v rámci monitoringu (limit není stanoven právním předpisem) bude proveden podle nařízení Komise (ES)
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 38/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 č. 1882/2006 Nařízení Komise (ES) č. 333/2007 Poznámka. (Z důvodu nehomogenity odebíraných šarží je odběr vzorků na stanovení hliníku prováděn rovněž podle nařízení č. 333/2007)
Olovo, kadmium, rtuť Potraviny a 3-MCPD hliník Ukazatele čistoty a identifikace potravinářskýc přídatné látky v čisté formě (s výjimkou směsí přídatných látek ve směsích a přídatných látek h přídatných vázaných na nosič) látek (v případě stanovené těžkých kovů)
Nařízení Komise (ES) č. 333/2007
Odběr a metody zkoušení potravinářských kaseinů a kaseinátů se provádí postupem dle ČSN 570111-2 a v souladu s První směrnicí Komise 86/424/EHS. Odběr a metody stanovení akrylamidu v potravinách se provádí v souladu s doporučením Komise č. 2007/331/ES postupem dle nařízení Komise (ES) č. 333/2007. Odběr a metody stanovení furanů, skupiny analytů CXF v potravinách se provádí v souladu s doporučením Komise č. 2007/196/ES postupem dle nařízení Komise (ES) č. 333/2007. Odběr a metody stanovení melaminu v potravinách se provádí v souladu s nařízením Komise (ES) č. 1135/2009.Pro odběr vzorku na analýzu obsahu melaminu je stanoveno minimální množství 1kg nebo 1l. Odběr a metody stanovení minerálního oleje ve slunečnicovém oleji se provádí v souladu s nařízením Komise (ES) č. 1151/2009.Pro odběr vzorku na analýzu obsahu minerálního oleje ve slunečnicovém oleji je stanoveno minimální množství 1L nebo 1kg oleje. Odběr vzorků je popsán v notifikaci RASFF 2008.0461-add75 Postup dle této notifikace: - každá cisterna (vagon) je šarže - z každé šarže se odebírá 1vzorek / 500t Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 39/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 -
1 vzorek má minimálně 1kg/1litr a skládá se z dílčích vzorků odebíraných v různých hloubkách a místech cisterny (vagonu) nebo z malospotřebitelských balení pokud lze olej v cisterně (vagonu) mechanicky promíchat, odebírají se po promíchání 3 dílčí vzorky á cca 350g; pokud olej nelze mechanicky promíchat, odebírá se 5-10 dílčích vzorků pokud je olej už v malospotřebitelském balení, závisí počet dílčích vzorků na velikosti kontrolované šarže: Počet balení v šarži Do 25 balení 26-100 balení Nad 100 balení
-
Počet balení k odběru Min. 1 balení Asi 5%, min. 2 balení Asi 5%, max. 10 balení
pokud si KO požádá o vzorek pro doplňující odborný posudek, odebírá se patřičně více dílčích vzorků dílčí vzorky se smíchají do souhrnného vzorku, ze kterého se vytvoří vzorek pro laboratoř, příp. i vzorek pro doplňující odborný posudek. dle OS 017/2004 jsou vzorky zapečetěny, vzorek pro doplňující odborný posudek je ponechán KO.
Odběr a metody za účelem stanovení radioaktivní úrovně kontaminace v potravinách se provádí v souladu s nařízením Komise (EU) č. 996/2012. Pro odběr nejsou uvedeny žádné zvláštní požadavky. Velikost vzorků pro stanovení gama záření: 0,5kg pro komoditu typu čaj, sušené chaluhy…; 1kg nebo 1L pro komodity typu olej, ovoce, zelenina, maso… Velikost vzorků pro stanovení alfa a beta záření: 0,3kg nebo 0,5L. Kontrola ozářených potravin Minimální velikost vzorku je pro koření, bylinné čaje, doplňky stravy asijské nudlové snacky, párty snacky, sušené houby na 200 g, při odběru instantní nudlové polévky obsahující sáček koření celkem 10 balení, pro čerstvý česnek je hmotnost vzorku stanovena na 1 kg. Stanovení pesticidů v produktech rostlinného a živočišného původu a jejich povrchu Minimální počty odebraných dílčích vzorků ze šarže, popis dílčích vzorků a minimální velikosti laboratorních vzorků odebíraných pro stanovení pesticidů z ČSN 56 0253 v souladu s metodami pro odběr vzorků definovanými ve směrnici Komise 2002/63/ES pro potraviny rostlinného původu jsou uvedeny v tabulce č. 5 a č.6 ČÁSTI 3 Přílohy č.2 OS. Tabulka č.5 - Minimální velikosti laboratorních vzorků a popis dílčích vzorků odebíraných pro stanovení pesticidů z ČSN 56 0253 pro potraviny rostlinného původu. Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 40/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Komodita (potravina / surovina)
Příklady
Popis dílčího vzorku, který má Minimální být odebrán velikost jednotlivého laboratorního vzorku
Suroviny a potraviny rostlinného původu 1.
Čerstvé ovoce Čerstvá zelenina včetně brambor a řepy cukrovky, kromě bylinek
1.1
Čerstvé plody obecně < 25 g
malé
velikosti, Jahody, olivy, hrách
Celé jednotky nebo balení nebo jednotky odebrané pomocí vzorkovacího zařízení
1.2
Čerstvé plody střední velikosti, Jablka, obecně 25 – 250 g pomeranče
Celé jednotky
1 kg (alespoň 10 jednotek/ks)
1.3
Čerstvé plody velké velikosti, Zelí, okurky, obecně > 250 g hrozny vína
Celá jednotka(y)
2 kg (alespoň 5 jednotek/ks)
2.
Luštěniny
Sušené fazole, hrách
1 kg
Obilniny/cereálie
Rýže, pšenice
1 kg
Ořechy
Ořechy kromě kokosového ořechu
1 kg
Kokosový ořech Olejniny, olejnatá semena Zrna pro sladkostí 3.
přípravu
nápojů
Koření
5 jednotek
Arašídy
0,5 kg
a Kávová zrna
Bylinky (sušené bylinky jsou Čerstvá petržel popsány v části 4 této tabulky) Ostatní čerstvé bylinky Sušené
0,5 kg Celé jednotky
0,5 kg
Celé jednotky
0,2 kg
Celé jednotky nebo jednotky odebrané pomocí vzorkovacího zařízení
0,1 kg
Zpracované potraviny rostlinného původu
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
1 kg
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 41/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 Komodita (potravina / surovina)
4.
Příklady
Popis dílčího vzorku, který má Minimální být odebrán velikost jednotlivého laboratorního vzorku
Druhotně zpracované potraviny rostlinného původu, sušené ovoce, zelenina, bylinky, chmel, mlýnské obilné výrobky. Odvozené výrobky rostlinného původu, čaje, bylinné čaje, rostlinné oleje, džusy a smíšené výrobky např. zpracované olivy a citrusová melasa. Jednosložkové potravinářské výrobky rostlinného původu v nálevu nebo bez něj s minoritními přísadami nebo složkami jako jsou aromata, koření a kořenící přípravky, které jsou určeny ke spotřebě přímo nebo po uvaření. Vícesložkové potraviny rostlinného původu tvořené složkami jak živočišného tak rostlinného původu, v případě, že složka nebo složky rostlinného původu jsou převažující, chléb a ostatní pekařské výrobky.
4.1
Potraviny, jejichž jednotky jsou vysoce ceněné (drahé)
Balení nebo jednotky odebrané pomocí vzorkovacího zařízení
0,1 kg
4.2
Pevné (tuhé) potraviny složené Chmel, čaj, z jednotek o malé hmotnosti bylinný čaj
Balené jednotky nebo jednotky odebrané pomocí vzorkovacího zařízení
0,2 kg
4.3
Ostatní pevné/tuhé potraviny
Chléb, mouka, sušené ovoce
Balení nebo jiné celé jednotky nebo jednotky odebrané pomocí vzorkovacího zařízení
0,5 kg
4.4
Kapalné výrobky
Rostlinný olej, džusy
Balené jednotky nebo jednotky 0,5 L nebo 0,5 odebrané pomocí vzorkovacího kg zařízení
Vzorek odebíraný do laboratoře musí splnit současně obě podmínky tzn. počet dílčích vzorků i minimální velikost v kg. Tzn. pokud předepsaný počet dílčích vzorků nesplňuje požadovanou minimální velikost laboratorního vzorků, je nutné odebrat více dílčích vzorků a naopak. Tabulka č.6 - Minimální počty odebraných dílčích vzorků ze šarže odebíraných pro stanovení pesticidů dle ČSN 56 0253 pro potraviny rostlinného původu. Minimální počet odebraných dílčích vzorků ze šarže Potraviny kromě masa a drůbeže Balené nebo nekusové potraviny, u nichž lze předpokládat, že jsou dobře promíchané anebo homogenní Balené nebo nekusové potraviny, u nichž nelze předpokládat, že jsou dobře promíchané anebo
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
1 (šarže, u níž mohlo dojít k promísení při třídění nebo během technologického procesu) Pro výrobky složené z velkých jednotek potravin rostlinného původu jsou minimální počty
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 42/42
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.2 – Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické Výtisk č. znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Účinnost od: 13.2.2015 homogenní
jednotek potřebné pro vytvoření laboratorního vzorku stanoveny v tabulce 1 hmotnost šarže (kg) 50
3
50 – 500
5
500
10
počet konzerv, krabic nebo jiných balení v šarži 1 - 25
1
26 – 100
5
100
10
Tabulka č.7 – odběr vzorků u jednotlivých komodit (obecně pro všechny analyty), právní předpisy Analyt
Komodita
Právní předpis pro odběr vzorků
Obecně pro všechny analyty
Mlýnské výrobky
ČSN EN ISO 24333 První směrnice Komise 87/524/EHS, ČSN 57 0105-2, ČSN ISO 1839 Směrnice Komise 92/2/EHS, ČSN 560290-2 ČSN ISO 5555
Mléčné výrobky trvanlivé Čaj Zmrazené výrobky Živočišné a rostlinné tuky a oleje
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 1/2 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.3 – Tabulka náhodných čísel balených potravin Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015 1. Tabulka náhodných čísel 1564 6022 8418 5948 6945
8048 9676 9906 1652 3629
6359 5768 0019 2545 7351
8802 3388 0550 3981 3502
2860 9918 4223 2102 1760
3546 8897 5586 3523 0550
3117 1119 4842 7419 8874
7357 9441 8786 2359 4599
9945 8934 0855 0381 7809
5739 8555 5650 8457 9474
0370 6702 3740 3833 8683
1165 6457 4722 3356 7947
8035 2270 3002 9025 4719
4415 8611 8020 5749 9403
9812 8479 0182 4780 7863
4312 1419 4451 6042 0701
3524 0835 9389 3829 9245
1382 1866 1730 8458 5960
4732 1307 3394 1339 9257
2303 4211 7094 6948 2588
6794 5054 1733 6609 3970
1732 1532 6560 6263 7716
4809 9498 9758 9160 8807
9473 7702 8586 0600 6123
5893 0544 3263 4304 3748
1154 0087 2532 2784 1036
0067 9602 6668 1089 0516
0899 6259 2888 7321 0607
1184 3807 1404 5618 2710
8630 7276 3887 6172 3700
9504 0668 4364 8875 4521
2769 9636 0606 3041 3391
0534 6001 4355 7183 6695
0758 9372 2395 2261 5986
9824 8746 2070 7210 2416
9536 1579 8915 6072 7979
7825 6102 8461 7128 8106
2985 7990 9820 0825 7759
3824 4526 6811 8281 6379
3449 3429 5873 6815 2101
5066 9138 0975 1049 0682
1454 5003 1836 9925 1343
9642 8633 7629 3408 7454
8675 2670 5136 3029 8600
8767 7575 7824 7244 8598
0582 4021 3916 1766 9953
0410 0391 0542 1013 5773
5515 0118 2614 0221 8482
2697 9493 6567 8492 4439
1575 2291 3015 3801 6708
0263 2733 1441 5014 3745
4909 3398 2684 5616 5956
9832 7630 1116 1721 5512
0627 3824 0758 8772 8577
1155 0734 5411 4605 4178
4007 7736 3365 0388 0031
0446 8465 4489 1399 3090
6988 0849 6241 5993 2296
4699 0459 6413 7459 0124
1740 8733 3615 4445 5896
8384 9944 3045 5939 4294
8727 8361 2466 5741 1777
5567 7050 6640 7210 5386
5881 8783 6804 0872 7182
3721 3815 1704 3279 7238
1896 9768 8665 3177 8408
3758 3247 2539 6021 7674
7236 1706 2320 2045 1719
6860 9355 9831 0163 9068
1740 3510 9442 3706 9921
3787 4764 0292 7876 3490
2516 2339 9574 1662 3071
2661 4541 0285 2627 2967
6711 5415 4230 0940 4922
9240 6314 2283 7836 3658
5994 7979 5232 3741 4333
3068 3634 8830 3217 6452
5524 5320 5662 8824 9149
0932 5400 6404 7393 4420
5520 6714 2514 7306 6091
3670 3665 3792 2618 8972
8960 2367 0557 2204 8829
6477 8144 8489 9433 0962
3671 9663 8446 2527 5597
9318 0990 8082 5744 8834
1317 6155 1122 9330 5857
6355 4520 1181 0721 9800
4982 0294 8142 8866 7375
6815 7504 7119 3695 9209
0814 0223 3200 1081 0630
7305 1794 3179 2930 8418
8852 4551 1304 3828 9627
1688 1262 7767 7172 7948
3571 4845 4769 3188 6243
3393 4039 7373 7487 1176
2990 7760 5195 2191 9393
9488 1565 5013 1225 2252
8883 4745 6894 7770 0377
2476 1178 5734 3999 9798
9136 8370 5852 0006 8648
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 2/2 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.3 – Tabulka náhodných čísel balených potravin Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015 2. Používání tabulky náhodných čísel a) Volba náhodných čísel a přiřazení pořadových čísel jednotkám v šarži: 1. V tabulce se libovolně zvolí jako počátek čtyřmístné číslo ležící na průsečíku určité řádky a sloupce (počátek se volí při používání tabulky na různých místech). 2. Náhodně zvolené číslo je počátkem dalších čísel ve sloupci (dolů nebo nahoru) nebo v řádce (doprava nebo doleva). 3. Ze čtyřmístného čísla se zvolí první dvojčíslí nebo trojčíslí v závislosti na počtu jednotek (balení) v šarži nebo části šarže (při počtu do 99 dvojčíslí, při počtu od 100 do 999 trojčíslí atd.); čísla větší, než je počet jednotek v šarži, se vynechají. 4. Odeberou se jednotky balení, jimž jsou přiřazena pořadová čísla (očíslováním nebo jiným způsobem). b) Příklad: 1. Počet jednotek v šarži: 150, 2. Počet odebíraných jednotek (balení): 5; 3. Zvolený počátek: průsečík 6. sloupce a 21. řádky - čtyřčíslí 0582; trojčíslí ve sloupci směrem dolů (tj. 058, 038, 003, 131, 112). 4. Odebrané budou jednotky s přiřazenými pořadovými čísly: 3, 38, 58, 112, 131.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 1/1 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.4 Doporučení pro uchovávání a přepravu vzorku pro doplňující Výtisk č. odborný posudek týkající se mikrobiologických rozborů Účinnost od: 13.2.2015 Doporučení pro uchovávání a přepravu vzorku pro doplňující odborný posudek týkající se mikrobiologických rozborů 1) Podmínky úchovy a přepravy vzorku pro doplňující odborný posudek mají zásadní vliv na jeho mikrobiologické vlastnosti. Proto je vhodné zabezpečit, aby vzorek potraviny byl až do doby dalšího rozhodnutí o tomto vzorku uchován jako potravina v souladu s požadavky § 11 odst. 1 písm. a), b) a c) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích, ve znění pozdějších předpisů. To znamená: skladovat potraviny nebo suroviny v prostorách a za podmínek, které umožňují uchovat jejich zdravotní nezávadnost a jakost; vyloučit přímý styk potravin nebo surovin s látkami nepříznivě ovlivňujícími zdravotní nezávadnost a jakost potravin; uchovávat potraviny a suroviny při teplotách a za podmínek stanovených vyhláškou nebo deklarovaných výrobcem nebo v ČSN ISO 72181 2) Je žádoucí zabezpečit dodržení podmínek, které brání jakékoliv změně vlastností vzorku: a) Stabilní, pasterované nebo podobné výrobky: Skladovat do data použitelnosti nebo data minimální trvanlivosti při teplotě stanovené příslušnými prováděcími vyhláškami případně v ČSN ISO 7218, pokud není stanoveno vyhláškou. b) Čerstvé, chlazené výrobky a rychle se kazící výrobky: Skladovat v souladu s ČSN ISO 7218 do data použitelnosti tzn. po dobu, po kterou si potravina podléhající rychle zkáze, při dodržování skladovacích podmínek, zachovává své specifické vlastnosti a splňuje požadavky na zdravotní nezávadnost v souladu s § 2 písm. p) zákona č.110/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů. 3) Při přepravě vzorku pro doplňující odborný posudek na mikrobiologické zkoušení do laboratoře je vhodné zabezpečit podmínky, které zabrání jakékoliv změně v počtu mikroorganismů ve vzorcích přítomných: a) Při přepravě vzorků do laboratoře je žádoucí zabezpečit podmínky podle požadavků uvedených v příslušných prováděcích vyhláškách k zákonu č. 110/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, případně za podmínek stanovených výrobcem nebo v ČSN ISO 7218. b) Stabilní, pasterované nebo podobné výrobky: přepravovat při teplotě stanovené příslušnými prováděcími vyhláškami k zákonu č. 110/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, případně za podmínek stanovených výrobcem nebo v ČSN ISO 7218. c) Zmrazené nebo hluboko zmrazené výrobky: vzorky hluboce zmrazených potravin, tzn. potravin vyráběných a uváděných do oběhu podle ustanovení vyhlášky č. 366/2005 Sb., ve znění pozdějších předpisů, je nutné přepravovat za takových podmínek, aby během jejich přepravy nevystoupila teplota vzorku nad - 15 oC.
1
ČSN EN ISO 7218 Mikrobiologie potravin a krmiv – Všeobecné požadavky a doporučení pro mikrobiologické zkoušení
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.5 – Odběr a příprava vzorků pro doplňující odborný posudek a případných rozhodčích vzorků, které jsou dle příslušných právních předpisů připravovány laboratoří ze zhomogenizovaného souhrnného vzorku a podmínky převzetí vzorku kontrolovanou osobou v laboratoři
Strana: 1/2 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
Odběr a příprava vzorků pro doplňující odborný posudek a případných rozhodčích vzorků, které jsou dle příslušných právních předpisů připravovány laboratoří ze zhomogenizovaného souhrnného vzorku a podmínky převzetí vzorku kontrolovanou osobou v laboratoři 1. V případech definovaných v tabulce č.4 ČÁSTI 3 Přílohy č.2 a Přílohy č.9 týkající se GMO, pokud kontrolovaná osoba požádala o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, provede inspektor odběr souhrnného vzorku v množství uvedeném v příslušném právním předpise pro přípravu všech vzorků (tj. primárního vzorku pro SZPI, vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby a případného rozhodčího vzorku) v laboratoři SZPI nebo v externí laboratoři. 2. Ke vzorku pořídí inspektor fotografie dle bodu 8.1 této OS. Dostatečné množství souhrnného vzorku inspektor zabalí a zapečetí běžným postupem v souladu s kapitolou 8 této OS. K zabezpečenému a označenému obalu pro přepravu do laboratoře inspektor přiloží 2 bezpečnostní sáčky SZPI (na vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby a na vzorek rozhodčí), do kterých příslušná laboratoř umístí příslušný duplikátní vzorek, který připraví dle příslušného právního předpisu ze zhomogenizovaného souhrnného vzorku. Identifikační čísla bezpečnostních sáčků inspektor zaznamená do kontrolního materiálu. 3. Inspektor uvede v kontrolním materiálu (protokol o kontrole, protokol o odběru vzorku, doklad o provedených kontrolních úkonech) záznam o tom, že kontrolovaná osoba byla seznámena a souhlasí s přípravou vzorku pro doplňující odborný posudek v laboratoři v souladu s příslušnými právními předpisy. V případě mikrobiologických stanovení inspektor kontrolovanou osobu nebo jejího pověřeného zástupce seznámí s doporučením pro uchovávání a přepravu vzorků pro doplňující odborný posudek dle Přílohy č.4 této OS. 4. V případě, že je příprava duplikátních vzorků prováděna v laboratoři SZPI (např.stanovení mykotoxinů), pracovník laboratoře popíše přiložené bezpečnostní sáčky SZPI v souladu s popisem vzorku v kontrolní dokumentaci (protokol o kontrole, protokol o odběru vzorku). Pracovník laboratoře uvede na bezpečnostní sáček název laboratoře, která vzorky připravila, datum a identifikaci zodpovědné osoby laboratoře včetně podpisu. Vytvořený laboratorní primární vzorek pro SZPI je laboratoří analyzován, laboratorní vzorek pro doplňující odborný posudek pro kontrolovanou osobu a rozhodčí vzorek jsou umístěny zvlášť do dvou bezpečnostních sáčků SZPI. Bezpečnostní sáčky SZPI pracovník laboratoře zapečetí strhnutím bezpečnostní pásky a zalepením sáčku. V případě, že vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby nebo rozhodčí vzorek budou předávány kontrolované osobě nebo do další laboratoře, pořídí předávající laboratoř fotografie vzorků pro jejich případné ztotožnění. 5. Duplikátní vzorky se uchovávají způsobem stanoveným v prováděcím právním předpise. Případný rozhodčí vzorek se uchovává v laboratoři SZPI. Vzorek pro potřeby doplňujícího odborného posudku kontrolované osoby se uchovává k vyzvednutí kontrolovanou osobou, jejím zástupcem nebo osobou pověřenou k přepravě vzorku v laboratoři SZPI minimálně po dobu tří měsíců v případě nevyhovujícího rozboru primárního vzorku SZPI nebo minimálně Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.5 – Odběr a příprava vzorků pro doplňující odborný posudek a případných rozhodčích vzorků, které jsou dle příslušných právních předpisů připravovány laboratoří ze zhomogenizovaného souhrnného vzorku a podmínky převzetí vzorku kontrolovanou osobou v laboratoři
Strana: 2/2 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
30 dnů v případě vyhovujícího primárního rozboru SZPI od data vystavení protokolu o zkoušce primárního vzorku pro SZPI. Po uplynutí výše uvedené lhůty nebo popřípadě při zohlednění DMT nebo DP vzorku potraviny provede laboratoř v souladu s bodem 17.3 OS likvidaci duplikátních vzorků. 6. Vzorek pro doplňující odborný posudek bude předán kontrolované osobě nebo jejímu zástupci, který je zplnomocněn k převzetí vzorku, popř. osobě pověřené kontrolovanou osobou k přepravě vzorku. Při převzetí vzorku se ověřuje totožnost přebírající osoby. O převzetí vzorku pro doplňující odborný posudek je vyhotoven Protokol o převzetí vzorku pro doplňující odborný posudek (viz vzor protokolu v Příloze č.6 OS). Kopii předávacího protokolu s podpisem kontrolované osoby nebo jejího zástupce si ponechá laboratoř. 7. V případě, že je příprava duplikátních vzorků prováděna v externí laboratoři, příslušné laboratoře pověřené SZPI postupují při přípravě, balení, předávání vzorků SZPI a kontrolovaným osobám nebo jejich zástupcům a odesílání vzorků zpět individuálně dle domluvy mezi externí laboratoří a SZPI a v souladu s instrukcemi, které laboratořím poskytnou pověření zaměstnanci oddělení laboratoří OKLC.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.6 – Vzor protokolu o převzetí vzorku
Strana: 1/1 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
Protokol o převzetí vzorku Kontrolovaná osoba
název/jméno a příjmení: adresa:
Protokol o odběru vzorku SZPI Název potraviny/výrobku Označení šarže Hmotnost/objem předaného vzorku Datum a místo předání vzorku Způsob úchovy a transportu k další analýze
Chladicí box:
ANO /
NE (nehodící se škrtněte)
Další důležité informace (zabalení vzorku, faktory ředění apod.)
Vzorek předal
jméno, příjmení a funkce předávajícího pracovníka :
Podpis
podpis, razítko:
Vzorek převzal
jméno a příjmení kontrolované osoby* osoby pověřené kontrolovanou osobou k přepravě vzorku* osoby laboratoře pověřené kontrolovanou osobou k rozboru vzorku* * (nehodící se škrtá)
Podpis
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
podpis:
č.OP:
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků
Strana: 1/1 Vydání: deváté
Příloha č.7 – Postup v případě rozdílného výsledku rozboru primárního vzorku Výtisk č. pro SZPI a vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby Účinnost od: 13.2.2015 Postup v případě rozdílného výsledku rozboru primárního vzorku pro SZPI a vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby V případě různosti výsledků rozborů primárního vzorku pro SZPI a vzorku pro doplňující odborný posudek je v zásadě nutno vždy vycházet z následujících skutečností za předpokladu, že byl zkoumaný vzorek odebrán ze stejné nebo různé šarže a podle stejné metodiky a za stejných podmínek: a) zda laboratoř, která prováděla rozbor, je akreditována (u zahraničních laboratoří je možné uznat výsledky laboratoří, které jsou akreditovány akreditačním orgánem, který je signatářem multilaterální dohody EA) - zaměstnanci oddělení laboratoří OKLC jsou schopni v tomto směru poskytnout inspektorátům potřebné informace; b) zda metoda, kterou byl vzorek zkoumán, je shodná nebo může poskytovat porovnatelné výsledky. Zda tato metoda je akreditována a dále zda se jedná o metodu normalizovanou nebo nenormalizovanou, případně zakotvenou v právních předpisech; c) zda byly při vyjádření výsledku rozboru použity reálné nejistoty měření; d) zda byly zkoumané vzorky uchovávány za stejných podmínek před provedením rozboru. Vždy je nutné se velmi důkladně zabývat (a vypořádat) připomínkami kontrolované osoby, které se mohou týkat různosti výsledků rozborů. Pokud při zcela identických podmínkách rozboru přes výše uvedené dojde k různosti výsledků, jedná SZPI v případě pochybností ve prospěch kontrolované osoby. V případě, že byl při odběru vzorků odebrán i rozhodčí vzorek, je postupováno dle bodu 12.6 a 12.7. této OS.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 1/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
ÚVOD Příloha č. 8 je rozdělena do tří oddílů I. až III. Oddíl I je věnován problematice odběru vzorků potravin (část A) a balených vod pro mikrobiologické zkoušení (část B). Oddíl II zahrnuje aktualizovaný postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, které byly přijaty v rámci nápravných opatření z mise DG(SANCO)/6369-2012. Oddíl III se věnuje postupům pro odběr vzorků pro stanovení L. monocytogenes z míst a zařízení pro zpracování tj. stěry ve výrobě. ODDÍL I. ODBĚR VZORKŮ POTRAVIN, BALENÝCH VOD A LEDU PRO MIKROBIOLOGICKÉ ZKOUŠENÍ Pro účely této přílohy se pod pojmem „podvzorek“ rozumí počet jednotek n tvořících vzorek. Jednotlivé podvzorky se v laboratoři neslučují, každý podvzorek je analyzován samostatně. A. ODBĚR VZORKŮ POTRAVIN PRO MIKROBIOLOGICKÉ ZKOUŠENÍ 1. Obecné zásady odběru vzorků potravin pro mikrobiologické vyšetření Obecné zásady odběru vzorků potravin pro mikrobiologické zkušení byly sestaveny z technických norem ČSN 56 0100: Mikrobiologické zkoušení poživatin, předmětů běžného užívání a prostředí potravinářských provozoven a ČSN 56 0080: Potravinářské výrobky. Způsob odběru vzorků pro mikrobiologické zkoušení1: 1.1 Pokud jsou kontrolované výrobky (vzorky), které mají být mikrobiologicky vyšetřeny zabaleny, odebírají se celá spotřebitelská balení. 1.2 Pokud není odebíráno jako vzorek celé spotřebitelské balení, musí být ke vzorkování použito sterilního náčiní. Nebalené výrobky vč. pokrmů (vzorky) se odebírají sterilním náčiním do sterilních vzorkovnic, nebo do jiných sterilních pomůcek (např. sterilní sáčky, sterilní fólie, sterilní PVC nádobky apod.) tak, aby byla vyloučena sekundární kontaminace vzorku. 1.3 Nádoby, nástroje a přístroje, které jsou určeny k opakovanému odběru vzorků, tzn. nejedná se o jednorázové pomůcky, se sterilizují v externích pověřených mikrobiologických laboratořích nebo v laboratořích SZPI (sterilizace suchým teplem při 170 – 180o C po dobu nejméně 1 hodiny nebo sterilizace v autoklávu při teplotě nejméně 121o C po dobu nejméně 15 minut). Nástroje určené k odběru výrobků je možné dekontaminovat ponořením do etanolu (96% a 70%) s následným vypálením v plameni. Pokud jsou k odběru používány jednorázové sterilní pomůcky, jsou tyto po odběru vzorku pro mikrobiologické zkoušení zlikvidovány v souladu s předpisy na likvidaci komunálního odpadu. 1.4 Pomůcky pro odběr vzorků kusových (nebalených) výrobků zahrnují: kahany plynové/ lihové; nože, skalpely, pinzety, špachtle, kleště z korozivzdorné oceli; jednorázové lžíce, naběračky, lopatky vidličky apod.; sterilní vzorkovnice: PVC nádobky, Petriho misky; polyetylénové sáčky; vata a etanol (96% a 70%).
1
ČSN 56 0080 byla zrušena k 1. 6. 2007, proto byly převzaty jen obecné zásady týkající se odběru vzorků
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 2/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
2. Způsob odběru nebalených vzorků potravin a pokrmů 2.1. Vzorky se odebírají stratifikovaným způsobem odběru dle kapitoly 6.3. OS. Minimální velikost odebíraných podvzorků je uvedena v bodu 5.4.2. 2.2. Kusové drobné výrobky: se odebírají z různých míst a hloubek, včetně míst styku s obalem. Odběr se provádí sterilní lžící, naběračkou nebo jinou vhodnou pomůckou podle povahy a velikosti jednotlivých kusů. Vzorek se umístí do vzorkovnice nebo jiných vhodných sterilních nádob, sterilních sáčků apod. 2.3. Tekuté a kašovité výrobky: odběr po promíchání (sterilní naběračkou, výpustným ventilem). Při odběru většího počtu vzorků odběr z různých míst a hloubek nádrže/ nádoby. 2.4. Sypké vzorky: odběr po promíchání sterilní lžící nebo naběračkou, příp. speciálním vzorkovačem při odběru z velkých balení. 2.5. Výrobky smíšené konzistence: odebírají se všechny složky výrobku přibližně v takovém v poměru, v jakém jsou zastoupeny ve výrobku. 2.6. Pokrmy: je vhodné upřednostnit odběr vzorků z větších nádob (např. gastronádob,
várnic) než z talíře a to vzhledem k nerovnoměrnému rozdělení mikroorganizmů v potravině. Pokud je to možné, odběr se provádí po promíchání obsahu. 2.7. Při odběru nebalených výrobků musí být vzorky uloženy do sterilních sáčků/ nádob apod. na vzorky. Během všech etap odběru vzorků musí být přijata ochranná opatření zaručující, že nedojde ke kontaminaci odebíraného vzorku při vlastním vzorkování (např. použití sterilních rukavic), ke kontaminaci vybavení, které se používá při odběru vzorků, přepravě a skladování odebraného vzorků. 3. Způsob odběru balených vzorků potravin 3.1 Vzorky se odebírají způsobem v souladu dle kapitoly 6.3. OS. Minimální velikost odebíraných podvzorků je uvedena v bodu 5.4.1 3.2 Při odběru zabalených výrobků se vyberou výrobky s neporušeným obalem, zabalené výrobcem nebo zabalené v maloobchodní prodejně, které se vloží do dalšího vhodného obalu, který chrání vzorek před vnějšími vlivy a před jeho poškozením při přepravě a skladování. Během všech etap musí být přijata ochranná opatření zaručující, že nedojde ke kontaminaci vybavení, které se používá při odběru vzorků, přepravě a skladování odebraných vzorků. 4. Způsob odběru stěrů z pracovních ploch nebo zařízení. 4.1 Tato problematika je podrobně řešena v oddíle III – Odběr vzorků pro stanovení L.monocytogenes z míst a zařízení pro zpracování – stěry ve výrobě.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 3/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
5. Odběr vzorků potravin – počet podvzorků, minimální velikost jednoho podvzorku 5.1. Je-li účelem mikrobiologického vyšetření posoudit přijatelnost kontrolované šarže nebo procesu, musí být podle článku 5, odst. 4 nařízení č. 2073/2005 dodržen plán odběru vzorků stanovený v příloze 1 uvedeného nařízení, což představuje odběr zpravidla 5 podvzorků (resp. 5 jednotek tvořících vzorek). V některých případech se odebírá větší počet podvzorků (10 nebo 30 podvzorků), a to podle konkrétní kategorie potraviny odebíraného vzorku a podle druhu sledovaného mikroorganismu. Limity uvedené v nařízení č. 2073/2005 se vztahují na každý podvzorek (jednotku) vzorku, tudíž se odebrané podvzorky v laboratoři neslučují a každý podvzorek je analyzován a vyhodnocován samostatně. 5.2. Plán odběru vzorků pro výrobky uvedené na trh stanovují následující tabulky: Kategorie potravin
Potraviny určené k přímé spotřebě pro kojence a potraviny určené k přímé spotřebě pro zvláštní léčebné účely Potraviny určené k přímé spotřebě, které podporují růst L. monocytogenes, jiné než pro kojence a pro zvláštní léčebné účely Potraviny určené k přímé spotřebě, které nepodporují růst L. monocytogenes, jiné než pro kojence a pro zvláštní léčebné účely Mleté maso a masné polotovary určené ke spotřebě za syrova Mleté maso a masné polotovary vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu Mleté maso a masné polotovary vyrobené z jiných druhů než z drůbeže, určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu Masné výrobky určené ke spotřebě za syrova, vyjma výrobků, u nichž výrobní proces nebo složení výrobku vyloučí riziko salmonel Masné výrobky vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu Želatina a kolagen
Mikroorganismy/ jejich toxiny, metabolity
Plán odběru vzorků n (počet podvzorků tvořících vzorek)
L. monocytogenes
10
L. monocytogenes
5
L. monocytogenes
5
Salmonella
5
Salmonella
5
Salmonella
5
Salmonella
5
Salmonella
5
Salmonella
5
Salmonella, Sýry, máslo a smetana vyrobené ze syrového mléka nebo mléka, které bylo podrobeno nižšímu tepelnému ošetření než pasterizaci
L. monocytogenes, stafylokokové enterotoxiny (jen u sýrů) Salmonella
Sušené mléko a sušená syrovátka Zmrzlina, vyjma výrobků, u nichž výrobní proces nebo složení výrobku vyloučí riziko salmonel Vaječné výrobky, vyjma výrobků, u nichž výrobní proces nebo složení výrobku vyloučí riziko salmonel
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
5
5 stafylokokové enterotoxiny Salmonella L. monocytogenes L. monocytogenes (u výrobků urč.k přímé spotřebě)
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
5 5
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě Kategorie potravin
Strana: 4/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
Mikroorganismy/ jejich toxiny, metabolity
Plán odběru vzorků n (počet podvzorků tvořících vzorek)
Potraviny určené k přímé spotřebě obsahující syrová vejce, vyjma výrobků, u nichž výrobní proces nebo složení výrobku vyloučí riziko salmonel
Salmonella L. monocytogenes
5
Vaření korýši a měkkýši se schránkami
Salmonella
5
Salmonella
5
Živí mlži a živí ostnokožci, pláštěnci a plži
Salmonella Naklíčená semena (určená k přímé spotřebě), klíčky
Předkrájené ovoce a zelenina (určené k přímé spotřebě) včetně řezaných čerstvých bylinek (máta, bazalka, oregano (dobromysl obecná), meduňka, rozmarýn, šafrán, tymián, listy koriandru, šalvěj) Nepasterizované ovocné a zeleninové šťávy (určené k přímé spotřebě) Sýry, sušené mléko a sušená syrovátka
Escherichia coli produkující shiga-toxin
5
L. monocytogenes Salmonella L. monocytogenes (spíš u chlazené krájené zeleniny a ovoce urč.k přímé spotřebě) Salmonella L. monocytogenes stafylokokové enterotoxiny L. monocytogenes (jen u sýrů k přímé spotřebě)
5
5 5
Sušená počáteční kojenecká výživa a sušené dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence do šesti měsíců věku
Salmonella
30
Sušená pokračovací kojenecká výživa
Salmonella
30
Sušená počáteční kojenecká výživa a sušené dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence do šesti měsíců věku
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
Živí mlži, ostnokožci, pláštěnci a plži
E. coli
Produkty rybolovu z druhů ryb spojovaných s vysokým množstvím histidinu (zejména druhy ryb čeledí Scombridae, Clupeidae, Engraulidae, Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae) Produkty rybolovu, které byly ošetřeny enzymatickým zráním v láku, vyrobené z druhů ryb spojovaných s vysokým množstvím histidinu (zejména druhy ryb čeledí Scombridae, Clupeidae, Engraulidae, Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae) Čerstvé drůbeží maso (poznámka: limit se použije pro hrabavou drůbež, nikoliv drůbež vodní)
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
1 směsný vzorek složený z nejméně 10 jednotlivých živočichů
histamin
9
histamin
9
Salmonella typhimurium včetně monofázické s antigenním vzorcem 1,4,[5],12:i:- S.enteritidis
5
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě Kategorie potravin
Strana: 5/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
Mikroorganismy/ jejich toxiny, metabolity
Dle charakteru pokrmu (viz tabulka výše)
Pokrmy
Plán odběru vzorků n (počet podvzorků tvořících vzorek) 1 pouze v případě c = 0 (c = počet jednotek vzorku, jejichž hodnoty leží mezi m a M)
5.3. Plán odběru vzorků pro výrobky ve fázi výroby resp. přípravy pokrmu a před tím, než potravina opustí bezprostřední kontrolu výrobce, stanovuje následující tabulka: Kategorie potravin
Zmrzlina (s obsahem mléčné složky) a mražené mléčné dezerty Vaječné výrobky Předkrájené ovoce a zelenina (určené k přímé spotřebě) Nepasterizované ovocné a zeleninové šťávy (určené k přímé spotřebě) Potraviny určené k přímé spotřebě, které podporují růst L. monocytogenes, jiné než pro kojence a pro zvláštní léčebné účely Odběr vzorků z klíčků nebo odběr zavlažovací vody
Mikroorganismy
Plán odběru vzorků
Fáze, na niž se kritérium vztahuje
Enterobacteriaceae
n (počet podvzorků tvořících vzorek) 5
Enterobacteriaceae
5
E. coli
5
výrobní proces
E. coli
5
výrobní proces
5
před tím, než potravina opustí bezprostřední kontrolu výrobce
5 (5 x min. 25g lépe 100g klíčků nebo 5 x 200ml zavlažovací vody)
výrobní proces nejdříve 48 hodin po zahájení procesu klíčení
L. monocytogenes Escherichia coli produkující shiga-toxin Salmonella
konec výrobního procesu konec výrobního procesu
5.4. Minimální velikosti jednoho podvzorku pro mikrobiologické zkoušení potravin 5.4.1 Minimální velikost jednoho podvzorku balených výrobků: Pro stanovení jednoho druhu mikroorganismu se odebere 1 kus výrobku v původním spotřebitelském balení, při hmotnosti nebo objemu výrobku min. 100g nebo 100 ml2. Pro stanovení jednoho druhu mikroorganismu se odebere více kusů výrobku v původním spotřebitelském balení, při hmotnosti nebo objemu výrobku menším než 100 g nebo 100 ml tak, aby souhrnná hmotnost těchto více kusů výrobku jednoho podvzorku byla min. 100 g nebo 100 ml. Ve výjimečných případech, kdy nelze zajistit dostatečný počet kusů výrobků stejné šarže, např. při odběru čerstvých bylin (balených do 2
Minimální hmotnost 100g pro 1 druh mikroorganismu je v souladu s Rozhodnutí Komise 2010/678/EU: o finančním příspěvku Unie na koordinovaný program sledování prevalence Listeria monocytogenes v některých potravinách určených k přímé spotřebě Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 6/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
plastových vaniček po 20g), naklíčených semen, balených zeleninových salátů apod., může být velikost jednoho podvzorku pro stanovení jednoho druhu mikroorganismu nižší než 100 g; hmotnost 1 podvzorku však nesmí být menší než 25 g, což je požadavek vycházející z laboratorní metody. Pro stanovení dvou druhů mikroorganismů se odebere jeden nebo více kusů výrobku v původním spotřebitelském balení tak, aby souhrnná hmotnost těchto kusů výrobků tvořících 1 podvzorek byla min. 200 g nebo 200 ml. Ve výjimečných případech, kdy nelze zajistit dostatečný počet kusů výrobků stejné šarže, např. při odběru čerstvých bylin (balených do plastových vaniček po 20g), naklíčených semen, balených zeleninových salátů apod., může být velikost jednoho podvzorku pro stanovení dvou druhů mikroorganismů nižší než 200 g; hmotnost 1 podvzorku však nesmí být menší než 50 g, což je požadavek vycházející z laboratorních metod. Pro stanovení stafylokokového enterotoxinu se odebere jeden nebo více kusů výrobku v původním spotřebitelském balení, při hmotnosti nebo objemu výrobku min. 100 g nebo 100 ml tak, aby souhrnná hmotnost těchto kusů výrobků byla min. 600 g nebo 600 ml. 5.4.2 Minimální velikost jednoho vzorku/podvzorku nebalených výrobků: Pro stanovení jednoho druhu mikroorganismu se odebere 100 g nebo 100 ml pokrmu, výrobků tekutých, kašovitých, sypkých ve velkých výrobních obalech, výrobků ve velkých kusech nebo ve velkých jednotkách hmotnosti (1000 g nebo ml a vyšší). V ojedinělých případech např. při odběru drobných kusových výrobků (cukrářské a lahůdkářské nebalené výrobky), lze odebrat i vzorek/podvzorek menší než 100 g. Velikost vzorku/podvzorku by však neměla být menší než 25 g pro stanovení jednoho druhu mikroorganismu, což je požadavek vycházející z laboratorní metody. Pro stanovení dvou druhů mikroorganismů se odebere jeden nebo více kusů výrobku tak, aby souhrnná hmotnost těchto kusů výrobků tvořících 1 podvzorek (resp. jeden vzorek pokrmu) byla min. 200 g nebo 200 ml. V ojedinělých případech např. při odběru drobných kusových výrobků (cukrářské a lahůdkářské nebalené výrobky), lze odebrat i vzorek/podvzorek menší než 200 g. Velikost vzorku/podvzorku by však neměla být menší než 50 g pro stanovení dvou druhů mikroorganismů, což je požadavek vycházející z laboratorních metod. 5.4.3 Minimální velikost vzorků klíčků a použité zavlažovací vody a provádění vyšetření klíčků a použité zavlažovací vody u výrobce klíčků Podle bodu 3.3 Pravidla pro odběr vzorků z klíčků nařízení (EU) č. 209/2013, kterým se mění nařízení (ES) č. 2073/2005 provede výrobce klíčků předběžné vyšetření partie semen a dále odběr vzorků a provádění vyšetření klíčků a použité zavlažovací vody. a) Verifikace předběžného vyšetření partie semen odběrem vzorku inspektorem je, bez toho aniž by byl výrobce předem upozorněn, že k takovému odběru dojde, těžko realizovatelná. Proto bude předběžné vyšetření šarží semen ověřeno pouze předložením protokolů o zkoušce a postupů pro toto předběžné vyšetření partií semen, které by měl mít výrobce zpracovány. Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 7/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
b) Z hlediska kontroly je realizovatelný odběr a vyšetření klíčků během procesu klíčení, a to v případech, kdy bude během kontroly výrobce probíhat klíčící proces semen déle než 48 hodin. V těchto případech provede inspektor odběr vzorků klíčků k verifikaci požadavků uvedených v bodech 1.18 (Salmonella spp.) a 1.29 (E.coli produkující shiga-toxin - STEC) kapitoly 1 podle níže uvedeného postupu: − Pro stanovení Salmonella spp. (bod 1.18 kapitola I) bude asepticky odebrán 1 vzorek složený z 5 podvzorků z nichž každý bude tvořen min. 25g (lépe však 100g) klíčících semen, a to z různých částí kontejneru nebo z více kontejnerů, pokud v nich klíčí stejná šarže semen déle než 48 hodin. Každý min. 25g (lépe však 100g) podvzorek bude umístěn do sterilního sáčku nebo sterilní nádoby s označením kontejneru, ze kterého byl podvzorek odebrán. −
Stejný postup bude dodržen při odběru 1 vzorku složeného z 5ti podvzorků pro stanovení STEC (bod 1.29 kapitola I).
−
Vzorky budou odeslány do pověřených externích laboratoří při teplotě pro nestabilní vzorky 1oC až 8oC k analýze podle bodů 1.18 a 1.29 kapitoly I: 5 podvzorků po 25g (lépe 100g) na stanovení Salmonella spp. – laboratoř Eurofins Bel/Novamann Nové Zámky nebo Eurofins CZ Praha-Hloubětín; 5 podvzorků po 25g (lépe 100g) na stanovení STEC - Výzkumný ústav veterinárního lékařství v Brně – NRL pro E.coli.
c) Požadavek na odběr vzorků klíčků může být nahrazen analýzou pěti podvzorků o 200 ml vody, která byla použita k zavlažování klíčků, pokud má PPP plán odběru vzorků včetně postupů pro odběr vzorků a míst odběru vzorků z použité zavlažovací vody. V takovém případě se požadavky stanovené v bodech 1.18 (Salmonella spp.) a 1.29 (STEC) kapitoly I použijí na zavlažovací vodu, s limitem „nepřítomnost ve 200ml“. Pokud bude tento typ odběru vzorků zavlažovací vody možné zrealizovat při kontrole inspektorem, protože odběry vody se provádí nejdříve po 48 hodinách od započetí procesu klíčení, bude proveden podle níže uvedeného postupu: −
V případě kontinuálního průtoku pitné vody a odtoku použité zavlažovací vody je vhodné, aby PPP ještě před započetím klíčícího procesu umístil čistý kontejner na podstavec, který umožní odběr vytékající zavlažovací vody do vhodné čisté nádoby umístěné např. pod kontejnerem, s tím, že by mělo být zabráněno kontaminaci nádoby od podlahy. Použitá zavlažovací voda pro stanovení Salmonella spp. a STEC by měla být jímána nejdříve 48 hod po zahájení klíčení, kdy se předpokládá nejvyšší koncentrace těchto mikroorganismů. Pokud bude naplánován takovýto odběr zavlažovací vody, je vhodné se s kontrolovanou osobou předem dohodnout, aby umístila pod kontejner vhodnou čistou nádobu (kbelík, plastová mísa), do které bude nejdříve po 48 hodinách od zahájení procesu klíčení sbírat použitou vodu, případně je možné k tomuto účelu předat kontrolované osobě s předstihem odběrné pomůcky SZPI. Inspektor následně zajistí odběr 2 litrů sesbírané zavlažovací vody např. do lahví a odeslání vzorků po 1 litru do níže uvedených laboratoří.
−
Při klíčení v rotačních bubnech nebo na tácech se zavlažovací voda sbírá po dobu procesu klíčení nejdříve však 48 hod po zahájení klíčení.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 8/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
−
Pro stanovení Salmonella spp. a STEC budou celkem sesbírány 2 litry zavlažovací vody použité pro klíčení semen stejné šarže (množství vody může být složeno i z více kontejnerů, rotačních bubnů nebo táců, ve kterých klíčila stejná šarže semen, poměr vody z jednotlivých nádob by měl být ekvivalentní), které budou umístěny po 200ml do 10 čistých sterilních nádob, respektive dojde k rozdělení na 5 podvzorků po 200ml na jeden mikroorganizmus až v laboratoři. Každý z podvzorků bude analyzován zvlášť. Na stanovení Salmonella spp. bude odebrán 1 litr a na stanovení STEC také 1 litr.
−
Vzorky budou odeslány do laboratoří při teplotě pro nestabilní vzorky 1oC až 8oC k analýze do externích pověřených laboratoří: 1 litr (5 podvzorků po 200ml) na stanovení STEC: Výzkumný ústav veterinárního lékařství v Brně; 1 litr (5 podvzorků po 200ml) na stanovení Salmonella spp. – Eurofins Bel/Novamann – Nové Zámky nebo Eurofins CZ Praha – Hloubětín.
5.4.4 Odběry mraženého drobného ovoce (jahody, ostružiny, maliny, borůvky, rybíz apod.) na vyšetření přítomnosti norovirů a/nebo hepatitidy A Podle návrhu vzorkovacího plánu z EURL pro virální kontaminace (CEFAS, Velká Británie) se použije následující plán odběru vzorků, který byl původně zpracován pro zmrazené jahody původem z Číny: Kategorie potravin
Mikroorganismus/ jejich toxiny, metabolity
Plán odběru vzorků (1)
Limity
Analytická referenční metoda
Fáze, na niž se kritérium vztahuje Produkty uvedené na trh během doby údržnosti
n c m M Kvalitativní detekce norovirů a hepatitidy Norovirus 5 0 Nedetekován A v měkkém ovoci(3) genoskupiny I (GI) ve 25g(2) a genoskupiny II (GII) a virus hepatitidy A (1) Jednotky tvořící vzorek (n=5) by měly být odebrány rovnoměrně ze všech částí šarže k otestování zásilky. (2) Teoretický limit detekce je 20 kopií genomů GI a GII norovirů nebo hepatitidy A ve 25g (3) EURL protokol – Qualitative detection of norovirus and hepatitidy A virus in soft fruit. Jahody (zmrazené) z Číny
Podle výše uvedeného návrhu plánu odběru se odebere: 1) Ze šarže bude odebrán vzorek složený z pěti podvzorků n = 5. 2) Z důvodu, že virus hepatitidy A a noroviry jsou citlivé na teplotní výkyvy je, nutné pokusit se zachovat teplotu úchovy odebraného vzorku, která se bude co nejvíce blížit teplotě v místě odběru vzorku tj. -18oC, případně teplotě -15oC. Z těchto důvodů doporučujeme před zahájením vlastního odběru vzorků provést zmapování u dovozců, prodejců nebo distributorů za účelem vyhledávání předmětných výrobků a poté provést v den odběru jen naložení vzorku do mobilní mrazničky tak, aby se minimálně vypínal motor auta, což vede k automatickému vypnutí se auto-mrazničky a dochází k nárůstu teploty. Suchý led není vhodný, protože teplota může neřízeně klesnout až k -80oC, což také vede k rozpadu virů. 3) Pro případ, že by šarže (zásilka) nebyla tvořena malospotřebitelskými baleními, doporučujeme vzít s sebou na kontrolu z preventivních důvodů sterilní rukavice (virus Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 9/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
hepatitidy A i noroviry jsou přenášeny rukama, protože se nachází na povrchu ovoce), sterilní náčiní, sterilní sáčky či jiné sterilní odběrové pomůcky pro odběr hluboce zmražených jahod. 4) Minimální velikost jednoho podvzorku bude 100 g. 5) Vzorek bude mimo standardní údaje označen informací „uchovávat při -18oC“. Přeprava vzorků do laboratoře Jak již bylo uvedeno výše, jsou noroviry a viry hepatitidy A citlivé na teplotní výkyvy, proto je nutné zachovat teplotu úchovy odebraného vzorku, která se bude co nejvíce blížit teplotě v místě odběru. V případě odběru hluboce zmrazených výrobků je nutné vzorky uchovat při teplotě -18oC, případně při teplotě -15oC, po celou dobu od odběru vzorku, v průběhu transportu do laboratoře až do zahájení vyšetření, jinak může dojít k rozpadu virů (teplotními výkyvy se aktivují příslušné enzymy). Na rozpadu norovirů a hepatitidy A má i vliv doba úchovy, proto je nutné vzorky v co nejkratší době doručit do laboratoře. Z výše uvedených důvodů je potřeba, aby byli inspektoři na odběry mražených vzorků vybaveni vhodným zařízením (auto-mrazničkami) pro udržení teploty alespoň -15oC. Jak již bylo doporučeno výše, je vhodné z těchto teplotních důvodů provést nejprve monitoring u dovozce/ prodejce/ distributora před vlastním odběrem mražených vzorků, tzn. mít pro vlastní odběr mražených výrobků k dispozici auto s již předem nachlazenou automrazničkou, která udrží potřebnou teplotu a vytipované vzorky co nejdříve naložit a odvézt do laboratoře. Laboratoř pro stanovení viru hepatitidy A a/nebo norovirů v drobném ovoci Výzkumný ústav veterinárního lékařství, v.v.i. Oddělení bezpečnosti potravin a krmiv Hudcova 70 621 00 Brno Kontaktní osoba – virologie potravin: Mgr. Petra Vašíčková, Ph.D. Tel: 777786756 e-mail:
[email protected] Pro případ doručení vzorku do laboratoře po 17. hodině, kdy bude vzorky přebírat stálá služba, je nutné na tuto skutečnost laboratoř předem upozornit (např. objednávkovým dopisem) nebo dohodnout telefonicky. U předávání mražených vzorků stálou službou je vhodné na požadavek „uchovávat při -18oC“ znovu upozornit, případně vhodným způsobem při předání vzorku zadokumentovat. 5.5. Balení a označení vzorku složeného z podvzorků Jednotlivé odebrané podvzorky se v laboratoři analyzují a vyhodnocují zvlášť, tudíž by mělo být při následné manipulaci s podvzorky po odběru zacházeno tak, aby v případě Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 10/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
nebalených (kusových) výrobků např. cukrářské/ lahůdkářské výrobky nedošlo k jejich slepení/ spojení popř. jinému fyzickému poškození. Jednotlivé nebalené (kusové) podvzorky, u kterých nelze vyloučit fyzické poškození během přepravy, se vloží samostatně do (sterilních) sáčků/ fólií popř. lze vložit více podvzorků do sterilních nádob/ misek, pokud je zajištěno, že nedojde k jejich slepení/ spojení. Následně budou všechny podvzorky tvořící vzorek vloženy do dalšího vhodného obalu (např. sáček, alobal), který se uzavře a zapečetí samolepícím štítkem, který se opatří razítkem SZPI a podpisem vzorkujícího. Na obal se umístí identifikační údaje vzorku (číslo protokolu o odběru vzorku, obchodní název potraviny a označení šarže) Jednotlivé balené podvzorky tvořící vzorek se vloží do dalšího vhodného obalu, který chrání vzorek před vnějšími vlivy a před jeho poškozením při přepravě. Obal vzorku se uzavře a zapečetí samolepícím štítkem, který se opatří razítkem SZPI a podpisem vzorkujícího a zástupce kontrolované osoby přítomné vzorkování. Na obal se umístí veškeré identifikační údaje vzorku (číslo protokolu o odběru vzorku, obchodní název potraviny a označení šarže). Pokud bude velikost odebraného vzorku pro mikrobiologické zkoušení nedostačující nebo bude vzorek ve špatném stavu v důsledku fyzického poškození, roztrženého balení apod., pak bude mikrobiologická laboratoř s příslušným inspektorátem, který vzorek odebral resp. prostřednictvím oddělení laboratoří OKLC konzultovat, zda vzorek bude zkoušet nebo jej odmítne3. 5.6. Zchlazování vzorků teplých pokrmů Bezprostředně po odběru vzorku teplého pokrmu je nutné zajistit co nejrychlejší a nejúčinnější zchlazení vzorku tak, aby došlo k poklesu teploty odebraného vzorku na 10°C za dobu kratší než 2 hodiny. Za účelem dosažení výše uvedeného rychlého a účinného zchlazení se odebrané vzorky umístí do chladicího boxu s namraženými vložkami tak, aby odebrané vzorky byly obklopeny namraženými vložkami ze všech stran. V případě odběru vzorku teplých pokrmů o větší hmotnosti nebo objemu se za účelem rychlého zchlazení pokrmu doporučuje použít více vrstev chladících vložek, případně redukovat hmotnost (objem) vzorku. Umožňuje-li to charakter pokrmu, je žádoucí umístit vzorek odebraného pokrmu do vhodného sterilního obalu s velkou povrchovou plochou (např. sterilních sáčků), což usnadňuje zchlazování vzorku teplého pokrmu. Pokud použití sterilního sáčku s ohledem k charakteru teplého pokrmu není vhodné, umístí se vzorek do sterilního plastového kelímku. Ke zchlazování vzorků teplých pokrmů se nedoporučuje používat tzv. suchý led pro přímý kontakt s odebraným vzorkem z důvodu rizika zmražení povrchových částí odebraného vzorku pokrmu. Chladicí box určený pro zchlazení vzorku teplého pokrmu a k jeho následné přepravě do laboratoře není možné použít k přepravě dalších vzorků potravin, které by měly být uchovávány a skladovány při chladírenských teplotách (z důvodu možného nepříznivého ovlivnění podmínek úchovy těchto potravin). 3
EA -4/10 Akreditace mikrobiologických laboratoří (manipulace se vzorky).
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 11/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
5.7. Přeprava vzorků Během přepravy musí být vzorky udržovány za podmínek pokud možno co nejblíže původním podmínkám skladování vzorků a tyto podmínky musí být dodrženy po celou dobu přepravy vzorku4. Vzorky musí být chráněny před vnější kontaminací. Vzorek má být zabalen tak, aby se zamezilo jeho rozbití nebo rozlití. Vzorky nevyžadující chlazení nebo mražení mohou být zabaleny do přepravní nádoby za použití vhodného obalového materiálu bránícího rozbití. Pokud je vyžadováno chlazení vzorku (např. nestabilní, snadno se kazící vzorky), vloží se vzorky do chladicího boxu s namraženými vložkami. V případě zmrazených a hlubokozmrazených výrobků se doporučuje použití mrazicích boxů. Nepoužívá se volně ložený led, neboť může způsobit kontaminaci výrobku při rozbití nebo netěsnosti jeho obalu. Lze použít tzv. suchý led, což je pevná forma oxidu uhličitého (CO2). Pokud není stanoveno jinak, doporučují se pro přepravu vzorků následující teploty: stabilní výrobky: okolní teplota (pod 40 oC, přednostně 18 oC až 27 oC), zmrazené nebo hlubokozmrazené výrobky: pod -15 oC, přednostně pod -18 oC. ostatní výrobky nestabilní při okolní teplotě: 1 oC až 8 oC (ideálně do 4 oC), vzorky z prostředí (stěry na průkaz L.monocytogenes): 1 oC až 4 oC, rychle/ snadno se kazící potraviny (např. čerstvé ryby): 0 až 2 oC. V průběhu zchlazování a následné přepravy vzorků teplých pokrmů do laboratoře teplota prostředí (tj. teplota v chladicím boxu) nesmí překročit 4°C, dodržení max. teploty v chladicím boxu musí být v průběhu zchlazování a přepravy dle potřeby průběžně ověřováno. Všechny vzorky potravin určených k přímé spotřebě (nestabilní vzorky) a stěry musí dorazit do laboratoře do 24 hodit od jejich odběru. Pro výrobky podléhající snadno zkáze5, čerstvé a chlazené výrobky se dále doporučuje: během přepravy a skladování se musí vyvarovat teplotám odpovídajícím mražení, balené potraviny by se měly skladovat při teplotě uvedené na obalu nebo při nižší teplotě, v případě vyšetřování v pozdější fázi, např. pro kontrolu shody balené potraviny při datu použitelnosti, by se vzorky v laboratoři měly uchovávat za doporučených podmínek uvedených na obalu. Během přepravy musí být přijata ochranná opatření zaručující, že nedojde ke kontaminaci vzorků. 4
ČSN EN ISO 7218 Mikrobiologie potravin a krmiv - Všeobecné požadavky a doporučení pro mikrobiologické zkoušení 5 V právních předpisech Společenství neexistuje definice „potravina snadno podléhajících zkáze“, ale článek 3 odst. 1 směrnice Evropského Parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy o označování potravin stanoví toto: „5) datum minimální trvanlivosti nebo v případě potravin, které z mikrobiologického hlediska snadno podléhají zkáze, slova "spotřebujte do" a příslušné datum.“ Dále, článek 10 odst. 1 stanoví toto: „1) V případě potravin, které z mikrobiologického hlediska snadno podléhají zkáze, a mohou tedy po krátké době představovat bezprostřední nebezpečí pro lidské zdraví, musí být datum minimální trvanlivosti nahrazeno slovy "spotřebujte do" s příslušným datem.“
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 12/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
5.8. Odběr vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby Nařízení (ES) 2073/2005 nestanovuje postup pro odběr vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby. Obecně jsou pravidla stanovena v Guidance document on official controls, under Regulation (EC) No 882/2004, concerning microbiological sampling and testing of foodstuffs6. V případě, že kontrolovaná osoba požádá o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, odebere inspektor dvojnásobný počet podvzorků o min. velikosti dle bodu 5.4, které rozdělí na dvě části (např. kvartací), z nichž každá tvoří samostatný vzorek (primární vzorek pro SZPI a vzorek pro doplňující odborný posudek). Počet podvzorků pro jednotlivé komodity potravin je stanoven plánem odběru vzorků v příloze I nařízení 2073/2005, resp. v bodu 5.2 a 5.3 této přílohy OS. Balené vzorky pro doplňující odborný posudek, které budou tvořeny jednotlivými podvzorky, lze přímo vložit po případném zalepení bezpečnostními plombami do bezpečnostních sáčků a následně předat kontrolované osobě. V případě nebalených výrobků a některých balených výrobků (např. balené mělněné maso) s krátkou dobou použitelnosti, upozorní inspektor kontrolovanou osobu, že potraviny podléhající snadno zkáze je možné použít na rozbory pouze do data použitelnosti (§ 2 písm. p) zákona č. 110/1997 Sb.). U těchto typů potravin se vzhledem k výše uvedené skutečnosti odběr vzorku pro doplňující odborný posudek neprovádí, stejně tak v případech malého množství potraviny. Pokud by se kontrolovaná osoba, přes výše uvedené skutečnosti, nakonec rozhodla pro odběr nebaleného vzorku pro doplňující odborný posudek, u kterého nelze vyloučit fyzické poškození během přepravy, vloží se podvzorky samostatně do (sterilních) sáčků/ fólií popř. lze vložit více podvzorků do sterilních nádob/ misek, pokud je zajištěno, že nedojde k jejich slepení/ spojení. Následně budou všechny sterilně zabalené podvzorky tvořící vzorek vloženy do bezpečnostního sáčku. Za účelem zabránění nežádoucí manipulace lze odebírané podvzorky přelepit bezpečnostními plombami SZPI. Následně budou podvzorky zabalené do bezpečnostního sáčku předány kontrolované osobě. V případě odběru vzorku pro doplňující odborný posudek, informuje inspektor kontrolovanou osobu o níže uvedených omezeních odběru vzorku pro doplňující odborný posudek týkajícího se mikrobiologických rozborů. U mikrobiologických rozborů mohou mít výsledky získané ze vzorku odebraného pro doplňující odborný posudek omezenou hodnotu, jelikož rozložení mikroorganizmů v potravině není často homogenní. Žádné dva vzorky potraviny nebudou stejné a není neobvyklé, že výsledky vzorků odebraných pro úřední kontrolu a doplňující odborný posudek se budou lišit. Bakterie také nemusí během skladování vzorku přežít nebo se mohou i množit, což opět ovlivní výsledky vzorku odebraných pro doplňující posudek. Z těchto důvodů předá inspektor kontrolované osobě „Poučení kontrolované osoby o uchování a přepravě vzorku pro doplňující odborný posudek týkající se mikrobiologických rozborů“ (Příloha č. 4) a provede o této skutečnosti záznam do kontrolního materiálu (protokol o kontrole, protokol o odběru vzorku nebo doklad o provedených kontrolních úkonech).
6
http://ec.europa.eu/food/food/controls/docs/sampling_testing.pdf
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 13/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
5.9. Rozhodčí vzorky Odběr rozhodčího vzorku potraviny pro mikrobiologické zkoušení se nedoporučuje s ohledem na tyto skutečnosti: - rozložení mikroorganizmů v potravině není často homogenní, - žádné dva vzorky potraviny nebudou stejné a není neobvyklé, že výsledky primárních vzorků pro SZPI a vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby se budou lišit, - bakterie nemusí během skladování vzorku přežít nebo se mohou i množit, což opět ovlivní výsledky rozboru vzorků. V případě rozdílných výsledků rozboru primárního vzorku pro SZPI a vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby se postupuje podle Přílohy č.7. 5.10. Likvidace vzorků potravin určených pro mikrobiologické zkoušení Po provedení rozboru a vystavení „Protokolu o zkoušce“ a uplynutí doby uskladnění jsou vzorky pro úřední kontrolu SZPI určeny k likvidaci. Doba uskladnění závisí na výsledku zkoušek. V případě vyhovujícího výsledku se skladuje po dobu 30 dnů 1 podvzorek, který se zamrazí, zbývající podvzorky jsou skladovány pouze do doby vystavení protokolu. V případě nevyhovujícího výsledku (pozitivní nález) jsou všechny podvzorky zamraženy a skladovány po dobu 30 dnů. Podrobné informace o likvidaci vzorků jsou uvedeny v příručkách kvality a souvisejících dokumentech laboratoří v návaznosti na požadavky vyplývající z akreditace těchto laboratoří. Likvidace musí být provedena v souladu s předpisy na likvidaci komunálního odpadu.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 14/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
B. ODBĚRY BALENÝCH VOD PRO MIKROBIOLOGICKÉ ZKOUŠENÍ 1. Obecné zásady odběru vzorků balených vod pro mikrobiologické vyšetření 1.1 Pro mikrobiologické rozbory balené přírodní minerální, pramenité a kojenecké vody se v souladu s § 10 odst. 2 vyhlášky MZd. č. 275/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů, odebírá 5 podvzorků (n = 5) téže výrobní šarže, které tvoří jeden vzorek. Počty jednotlivých balení různých objemů potřebných pro mikrobiologický rozbor dle požadavků přílohy č. 1 nebo 2 vyhlášky č. 275/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů jsou uvedeny v následující tabulce. Vzorky jsou odebírány způsobem dle kapitoly 6.3. OS. skupina výrobků
ČJK
přírodní minerální voda, pramenitá voda, balená pitná voda, kojenecká voda
2321 2322 2324 2325 2326 2327
velikost výrobku (balení) v litrech 0,25
počet balení pro mikrobiologický rozbor
25 (rozdělí se na 5 podvzorků, z nichž každý bude tvořen
0,3
20 (rozdělí se na 5 podvzorků, z nichž každý bude tvořen
0,5
15 (rozdělí se na 5 podvzorků, z nichž každý bude tvořen
0,75 - 1
10 (rozdělí se na 5 podvzorků, z nichž každý bude tvořen
1,5 a nad 1,5
5 (rozdělí se na 5 podvzorků, z nichž každý bude tvořen 1
5 baleními) 4 baleními) 3 baleními) 2 baleními) balením)
1.2 Postup pro odběr balených pitných vod na mikrobiologické rozbory je analogicky stejný jako u ostatních balených vod tzn., odebírá se 5 podvzorků (n = 5) téže výrobní šarže, které tvoří jeden vzorek. Počty jednotlivých balení různých objemů potřebných pro mikrobiologický rozbor dle přílohy č. 1 vyhlášky č. 252/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů jsou z důvodu sjednocení stejné jako u ostatních balených vod a jsou uvedeny v tabulce v bodu 1.1 písm. B). Vzorky jsou vybírány způsobem dle kapitoly 6.3. OS. 1.3 Během všech etap musí být přijata ochranná opatření zaručující, že nedojde k poškození vzorku a následné kontaminaci při odběru vzorků, přepravě a skladování vzorků. 1.4 Balení a označení vzorku složeného z podvzorků Vzorek balené vody tvořený podvzorky se vloží do dalšího vhodného obalu, který chrání vzorek před vnějšími vlivy a před jeho poškozením při přepravě. Obal vzorku se uzavře a zapečetí samolepícím štítkem, který se opatří razítkem SZPI a podpisem vzorkujícího a zástupce kontrolované osoby přítomné vzorkování nebo se použijí pro tyto účely bezpečnostní plomby. Na obal se umístí identifikační údaje vzorku (číslo protokolu o odběru vzorku, obchodní název potraviny a označení šarže). Pokud bude velikost odebraného vzorku pro mikrobiologické zkoušení nedostačující nebo bude vzorek ve špatném stavu v důsledku fyzického poškození, pak bude mikrobiologická Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 15/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
laboratoř s příslušným inspektorátem, který vzorek odebral resp. prostřednictvím oddělení laboratoří OKLC konzultovat, zda vzorek bude zkoušet nebo jej odmítne. 1.5 Přeprava a uchování vzorků balených vod pro mikrobiologické zkoušení Specifická technická norma pro odběr, přepravu a uchování vzorků balených vod na mikrobiologickou analýzu není k dispozici. Vyhláškou č. 275/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů jsou specifické teplotní požadavky stanoveny pouze pro odběr přírodní minerální vody, pramenité vody nebo kojenecké vody k mikrobiologickým analýzám do 12 hodin po stočení, a to 4°C ±1°C. Ostatní odebrané vzorky vod ve spotřebitelských baleních je nutné během dopravy chránit před přímými slunečními paprsky, uchovávat při teplotě pro stabilní vzorky (okolní teplota, přednostně 18oC až 20oC) a následně v laboratoři analyzovat pokud možno v den odběru. 1.6 Odběr vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby Vyhlášky č. 275/2004 Sb. a 252/2004 Sb., v platném znění nestanovují postup pro odběr vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby. V případě, že kontrolovaná osoba požádá o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, odebere inspektor dvojnásobný počet spotřebitelských balení (např. PET lahví) balené vody, než které uvádí tabulka v bodu 1.1 části B). Vzorky jsou odebírány způsobem dle kapitoly 6.3. OS . Získané dvojnásobné množství vzorku je na místě inspektorem vhodným způsobem rozděleno na dvě části o stejné velikosti např. kvartací, z nichž jedna tvoří primární vzorek pro SZPI a druhá vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby. Vzorek balené vody pro doplňující odborný posudek složený z 5 podvzorků lze přímo vložit do bezpečnostních sáčků a následně předat kontrolované osobě. Pokud se kontrolovaná osoba rozhodne pro odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, informuje ji inspektor o níže uvedených omezeních odběru doplňujícího vzorku pro mikrobiologické rozbory. U mikrobiologických rozborů mohou mít výsledky získané ze vzorku odebraného pro doplňující odborný posudek omezenou hodnotu, protože především ukazatelé jakosti „počty kolonií při 22oC“ a „počty kolonií při 36oC“ se během skladování mohou množit, což ovlivní výsledky vzorku odebraných pro doplňující posudek. Z těchto důvodů předá inspektor kontrolované osobě „Doporučení pro uchování a přepravu vzorku pro doplňující odborný posudek týkající se mikrobiologických rozborů“ (Příloha č. 4) a provede o této skutečnosti záznam do kontrolního materiálu (protokol o kontrole, protokol o odběru vzorku nebo doklad o provedených kontrolních úkonech). 1.7 Rozhodčí vzorky V souladu s bodem 12.2 textu OS lze v odůvodněných případech se souhlasem vedoucího odboru kontroly příslušného inspektorátu odebrat rozhodčí vzorek balené vody s dostatečně dlouhou dobou min. trvanlivosti (alespoň 2 měsíce). V případě odběru rozhodčího vzorku je však nutné zajistit skladování rozhodčího vzorku buď na inspektorátu, nebo v pověřené laboratoři při teplotě pro stabilní vzorky (přednostně 18 až 20oC tak, aby nedošlo k pomnožení kolonií rostoucích při 22oC), chránit rozhodčí vzorek před přímými slunečními paprsky, a to do té doby než budou známy výsledky rozboru vzorku pro doplňující odborný Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 16/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
posudek pro potřeby kontrolované osoby. S odesláním rozhodčích vzorků k rozboru do laboratoře vyčká inspektor nebo pověřený pracovník inspektorátu na výsledek rozboru primárního vzorku pro SZPI, zda bude nevyhovující. S ohledem na bod 12.6 textu OS slouží výsledky rozboru rozhodčího vzorku účelu potvrzení nevyhovujícího výsledku rozboru primárního vzorku pro SZPI v případě, že kontrolovaná osoba doloží protichůdný výsledek. V případě odběru rozhodčího vzorku odebere inspektor trojnásobný počet spotřebitelských balení (např. PET lahví) balené vody, než které uvádí tabulka v bodu 1.1 části B). Vzorky jsou odebírány způsobem dle kapitoly 6.3. OS . Získané trojnásobné množství vzorku bude na místě inspektorem vhodným způsobem rozděleno na tři části o stejné velikosti (např. kvartací), z nichž jedna tvoří primární vzorek pro SZPI, druhá vzorek pro doplňující odborný posudek a třetí vzorek pro účely rozhodčího řízení SZPI. V případě, že nebude odebrán rozhodčí vzorek a budou získány rozdílné výsledky rozboru primárního vzorku pro SZPI a vzorku pro doplňující odborný posudek, bude postupováno podle Přílohy č. 7. 1.8 Likvidace vzorků balených vod určených pro mikrobiologické zkoušení Po provedení rozboru a vystavení „Protokolu o zkoušce“ a uplynutí doby uskladnění jsou vzorky pro úřední kontrolu SZPI určeny k likvidaci. Doba uskladnění závisí na výsledku zkoušek. V případě vyhovujícího výsledku se skladuje 1 podvzorek po dobu 30 dnů při chladničkové teplotě, zbývající podvzorky jsou skladovány pouze do doby vystavení protokolu. V případě nevyhovujícího výsledku (pozitivní nález) jsou všechny podvzorky skladovány po dobu 30 dnů v ledničce. Podrobné informace o likvidaci vzorků jsou uvedeny v příručkách kvality a souvisejících dokumentech laboratoří v návaznosti na požadavky vyplývající z akreditace těchto laboratoří. Likvidace musí být provedena v souladu s předpisy na likvidaci komunálního odpadu. 2. Odběr vzorků pí-vody - při kontrole výroby a prodeje konečnému spotřebiteli do přinesených nádob (včetně výroby pí-vody na objednávku spotřebitele – naplněné do obalu spotřebitele – bez přítomnosti spotřebitele) 2.1 Příprava na odběr vzorků K odběru vzorků za účelem mikrobiologických rozborů se použijí sterilní vzorkovnice. Inspektor zajistí (s ohledem na právo kontrolované osoby požádat o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek a s ohledem na povinnost zajistit stejné podmínky pro odběr a analýzu takového vzorku) po dohodě s externí pověřenou laboratoří, ve které budou vzorky pro účely úřední kontroly analyzovány, dostatečný počet vzorkovnic i pro odběr vzorku pro doplňující odborný posudek. V ostatních případech (tj. při odběru vzorku za účelem laboratorních rozborů jiných než mikrobiologických) prokonzultuje inspektor s laboratoří před vlastním odběrem použití vzorkovnic, případně i způsob konzervace a zvláštní požadavky na manipulaci se vzorky (např. přeprava v chladicích boxech) s ohledem na možná rizika zkreslení výsledků lab. rozborů v důsledku kontaminace (viz. ČSN EN ISO 5667-3 Jakost vody, Část 3: Návod pro konzervaci vzorků a manipulaci s nimi) s pracovníky laboratoře, která bude vzorky analyzovat. Inspektor se s pracovníky laboratoře, ve které bude vzorek analyzován, Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 17/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
dohodne před vlastním odběrem na min. velikosti vzorku potřebného k provedení požadovaných rozborů. 2.2 Odběr vzorků Inspektor odebere dva dílčí vzorky, ze kterých se v laboratoři vytvoří jeden souhrnný vzorek. První část dílčího vzorku se odebere bez odpouštění (s výjimkou případů, kdy je v interních pokynech provozovny - např. v systému kritických bodů, výrobním postupu, správné výrobní a hygienické praxi atd. - stanoveno, že v případě déle trvajícího přerušení odběru a prodeje vody se určité množství vody odpouští). Druhá část dílčího vzorku se odebere po odpuštění nejméně 2 litrů. Souhrnný objem obou dílčích vzorků musí představovat množství nezbytné pro provedení požadovaných analýz a je dle konkrétního případu stanoveno po dohodě s laboratoří (viz. výše). Stejným postupem se připraví i vzorek pro doplňující odborný posudek, který se ponechá kontrolované osobě, a to s ohledem na zahájení rozborů do 24h po odběru vzorku (případnou přípravou vzorku pro doplňující odborný posudek až po homogenizaci v laboratoři, vyzvednutí vzorku kontrolovanou osobou by nemusel být splněn časový limit pro zahájení rozborů). Vzorkovnice se při odběru zcela naplní a ihned uzavře. Vzorkovnice se uloží do čistých plastových obalů (sáčků, pytlů), aby se omezila jejich vnější kontaminace (zvláště hrdel a zátek). 2.3 Manipulace se vzorky Vzorky ke stanovení mikrobiologických ukazatelů se po odběru neprodleně umístí do chladicího boxu a přepravují se při teplotě 1-5°C a následně jsou v laboratoři analyzovány do 24 hodin. 2.4 Vyplnění kontrolních materiálů Do protokolu o odběru vzorku se vyplní v poli „množství vzorku“ - souhrnný objem dílčích vzorků odesílaný do laboratoře, v poli „cena vzorku celkem“ - cena objemu vody znehodnoceného při vlastním odběru vzorku (tj. množství vody odebrané do laboratoře a množství vody odpuštěné mezi odběrem 1. a 2. dílčího vzorku), množství odpuštěné vody bude napsáno v poznámce.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 18/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
C. ODBĚR VZORKŮ LEDU URČENÉHO DO NÁPOJŮ PRO MIKROBIOLOGICKÉ ZKOUŠENÍ 1. Příprava na odběr vzorků K odběru vzorků za účelem mikrobiologických rozborů se použijí sterilní vzorkovnice. Inspektor zajistí po dohodě s externí pověřenou laboratoří, ve které budou vzorky pro účely úřední kontroly analyzovány, přípravu odpovídajícího počtu vzorkovnic. 2. Odběr vzorků Specifická technická norma pro odběr, přepravu a uchování vzorků ledu na mikrobiologickou analýzu není k dispozici. Obecné zásady pro odběr vzorků byly převzaty z ČSN 56 0100: Mikrobiologické zkoušení poživatin, předmětů běžného užívání a prostředí potravinářských provozoven a ČSN EN ISO 19458 Jakost vod – Odběr vzorků pro mikrobiologickou analýzu. Během všech etap musí být přijata ochranná opatření zaručující, že nedojde k poškození vzorku a následné kontaminaci při odběru vzorků, přepravě a skladování vzorků. Inspektor asepticky odebere vzorek ledu přímo z výrobníku sterilní odběrovou pomůckou do vhodné sterilní vzorkovnice o objemu 1000 ml. Vzorkovnice se při odběru naplní tak, aby pod zátkou zůstalo cca 1 cm vzduchu, a ihned se uzavře. Vzorkovnice se uloží do čistých plastových obalů (sáčků, pytlů), aby se omezila její vnější kontaminace. 3. Odběr vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby S ohledem na skutečnost, že doba mezi odběrem a analýzou vzorku v laboratoři musí být co nejkratší, vzorky pro doplňující odborný posudek se neodebírají. Pokud by se kontrolovaná osoba, přes výše uvedenou skutečnost, nakonec rozhodla pro odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, vzorek se odebere stratifikovaným způsobem odběru dle kapitoly 6.3. OS. Za účelem zabránění nežádoucí manipulace lze odebírané vzorky přelepit bezpečnostními plombami SZPI. Následně budou vzorky zabalené do bezpečnostního sáčku předány kontrolované osobě. V případě odběru vzorku pro doplňující odborný posudek, informuje inspektor kontrolovanou osobu o níže uvedených omezeních odběru vzorku pro doplňující odborný posudek týkajících se mikrobiologických rozborů. U mikrobiologických rozborů mohou mít výsledky získané ze vzorku odebraného pro doplňující odborný posudek omezenou hodnotu, jelikož rozložení mikroorganizmů v potravině není často homogenní. Žádné dva vzorky potraviny nebudou stejné a není neobvyklé, že výsledky vzorků odebraných pro úřední kontrolu a doplňující odborný posudek se budou lišit. Bakterie také nemusí během skladování vzorku přežít nebo se mohou i množit, což opět ovlivní výsledky vzorku odebraných pro doplňující posudek. Z těchto důvodů předá inspektor kontrolované osobě „Poučení kontrolované osoby o uchování a přepravě vzorku pro doplňující odborný posudek týkající se mikrobiologických rozborů“ (Příloha č. 4) a provede o této skutečnosti záznam do kontrolního materiálu (protokol o kontrole, protokol o odběru vzorku nebo doklad o provedených kontrolních úkonech).
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 19/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
4. Manipulace se vzorky Vzorky ke stanovení mikrobiologických ukazatelů se po odběru neprodleně umístí do vhodného zařízení (např. auto-mrazničky) k zachování teploty, která se co nejvíce blíží teplotě v místě odběru, a následně jsou v laboratoři analyzovány do 24 hodin od odběru.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 20/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
ODDÍL II. POSTUP PŘI ODBĚRU VZORKŮ URČENÝCH K PŘÍMÉ SPOTŘEBĚ A VÝBĚRU VHODNÉHO KRITÉRIA BEZPEČNOSTI PRO LISTERIA MONOCYTOGENES podle nařízení (ES) č. 2073/2005 ve znění pozdějších předpisů Kritéria bezpečnosti pro L. monocytogenes v potravinách určených k přímé spotřebě jsou v nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny ve znění pozdějších předpisů (dále jen „nařízení (ES) č. 2073/2005), stanovena komplikovaněji než další kritéria, proto vyžadují detailnější vysvětlení. Oproti původnímu přístupu (platný do 1.6.2012) byl, s ohledem na sjednocení postupu odběru vzorků s jinými dozorovými orgány, přehodnocen přístup výpočtu doby údržnosti výrobku. Datum výroby (DV) nebo datum zabalení bude při odběru vzorků u výrobců, v souladu s pracovní verzí dokumentu Komise7, počítáno jako 0. den doby údržnosti potraviny – viz dále v textu. 1. Určení statutu „potravina určená k přímé spotřebě“ výrobcem (viz obr. 1) Výrobce/producent je povinen stanovit, zda je jím vyrobená potravina ve fázi uvádění na trh potravinou určenou k přímé spotřebě a tudíž se na ni vztahují kritéria pro L. monocytogenes. Je důležité, aby byl status „potravina určená k přímé spotřebě“ výrobcem dokumentován. Určení statutu „potravina určená k přímé spotřebě je základem ke stanovení analýzy rizika a zvládání rizika. Podle definice uvedené v čl. 2 písm. g) nařízení (ES) č. 2073/2005 se „potravinou určenou k přímé spotřebě“ se rozumí potravina, která je výrobcem určena k přímé lidské spotřebě, aniž by bylo nutné ji tepelně upravovat či jinak zpracovávat za účelem účinného odstranění či snížení dotčených mikroorganismů na přijatelnou úroveň. Při stanovení statutu „potravina určená k přímé spotřebě“ by měl výrobce/producent zvažovat zda bude potravina: i) určena ke spotřebě v tepelně upraveném stavu, ii) určená před konzumací pouze ke krátkodobému ohřevu buď spotřebitelem, nebo dodavatelem hotového jídla, iii) určena k dalšímu opracování (např. sterilizace, pasterizace). Ad i) potravina určena výrobcem ke spotřebě v tepelně upraveném stavu: na potravině musí být výrobcem uvedena informace „potravina určená ke spotřebě v tepelně upraveném stavu“ resp. podobný ekvivalent. Doporučuje se uvádět instrukce pro tepelné zpracování např. čas/teplota, které zajistí odstranění nebo snížení mikroorganismů na akceptovatelnou úroveň. Uvádění instrukcí pro tepelné zpracování však není z právního hlediska povinné. Podle čl. 6 odst. 2 nařízení (ES) č. 2073/2005 není od 1. ledna 2010 označování týkající se tepelného zpracování mletého masa, masných polotovarů a masných výrobků vyrobených z drůbežího masa vyžadováno, nadále však platí pro syrové drůbeží maso. Povinnost označení týkající se tepelné úpravy platí rovněž pro mleté maso, mleté polotovary a mleté výrobky vyrobené z jiných zvířecích druhů než z drůbeže.
7
Guidance document on Listeria monocytogenes shelf-life studies for ready-to-eat foods under Regulation (EC) No 2073/2005 of 15 November 2005 on microbiological criteria for foodstuffs, SANCO/1628/2008 ver. 9.3 (26112008)
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 21/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
Ad ii) potravina určená výrobcem před konzumací ke krátkodobému ohřevu (spotřebitelem, dodavatelem hotového jídla): jedná se většinou o balená hotová jídla uváděná do oběhu, kde je krátkodobý ohřev v mikrovlnné troubě nebo ve vodní lázni vyžadován z důvodu zvýšení chutnosti nikoliv k odstranění mikrobiologického rizika např. hotové polévky, omáčky apod. Tyto potraviny jsou považovány za „potraviny určené k přímé spotřebě“, proto se na tyto výrobky vztahují kritéria bezpečnosti pro L. monocytogenes. Ad iii) potravina určena výrobcem k dalšímu zpracování v potravinářském řetězci např. sterilizací, pasterizací: tyto balené nebo nebalené výrobky nejsou považovány za potraviny určené k přímé spotřebě, protože následné zpracování povede k odstranění nebo snížení mikroorganismů. Pokud u výrobku přetrvávají nejasnosti, zda má být před konzumací tepelně opracován a v průvodní dokumentaci (při prodeji dalšímu PPP) nebo v místě prodeje spotřebiteli nejsou uvedeny žádné instrukce týkající se tepelného opracování, měl by být výrobek považována za „potravinu určenou k přímé spotřebě“, např. krájené balené žampiony nebo zmrazený hrášek, které lze bez tepelné úpravy použít do salátů. Na obrázku č. 1 je jako pomůcka uveden rozhodovací strom pro stanovení statutu „potravina určená k přímé spotřebě.“ 2. Potraviny určené k přímé spotřebě: dodržení příslušných kritérií pro L. monocytogenes Pokud je potravina klasifikována jako „potravina určená k přímé spotřebě“, musí být dodržena kritéria pro L. monocytogenes, která jsou stanovena v příloze I, kapitole 1 nařízení (ES) č. 2073/2005. Kritéria jsou stanovena pro 3 kategorie potravin: i) potraviny určené pro kojence a zvláštní léčebné účely, ii) potraviny určené k přímé spotřebě, které podporují růst L. monocytogenes jiné než potraviny určené pro kojence a zvláštní léčebné účely, iii) potraviny určené k přímé spotřebě, které nepodporují růst L. monocytogenes jiné než potraviny určené pro kojence a zvláštní léčebné účely. Výrobce musí určit, do které kategorie vyráběné potraviny určené k přímé spotřebě patří, a tudíž které z kritérií bezpečnosti pro L. monocytogenes je aplikovatelné na jím vyráběné potraviny. Podobně, inspektor při odběru vzorků zjistí, podle informací získaných od výrobce, do které kategorie odebíraný vzorek patří, a tudíž jaký typ stanovení bude proveden. Zda bude v laboratoři provedeno stanovení „nepřítomnost L. monocytogenes ve 25g“ nebo stanovení počtu L. monocytogenes „100 KTJ/ 1g“ potraviny. Jako pomůcka je na obrázku č. 2 uveden rozhodovací strom pro stanovení vhodných kritérií pro L. monocytogenes v potravinách určených k přímé spotřebě (zdroj: FSAI, Guidance Note No. 26). Ad) ii) kategorie potravin určených k přímé spotřebě L. monocytogenes je dále členěna podle místa odběru výrobků na:
podporujících
růst
a) výrobky odebrané u výrobce před tím, než potravina opustí bezprostřední kontrolu výrobce (tj. výroba a expediční sklady8) – u výrobků se sleduje limit 8
Vzorky potravin odebrané z expedičních skladů výrobců – Obecně: Ani v právních předpisech EU ani v národních není expediční sklad definován. Je nasnadě, že se již nejedná o fázi výroby jako takovou. Na potraviny umístěné v expedičním skladu se tak dle našeho názoru jednoznačně použijí tzv. „kritéria bezpečnosti potravin“, která se vztahují na produkty uváděné na trh. Použijí se tedy „kritéria bezpečnosti potravin“, jak jsou uvedena v kapitole 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005 (a naopak: ve fázi výroby jako takové by se použila tzv. „kritéria hygieny výrobního procesu“ uvedená v kapitole 2 přílohy I). Konkrétně: Co se týče dvou rozdílných fází, na něž se
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 22/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
nepřítomnost L. monocytogenes ve 25g, kritérium stanovené v bodě 1.2 přílohy I nařízení 2073/2005 pro potraviny s dobou údržnosti ≥ 5 dní. Oproti původnímu přístupu se datum výroby (DV) nebo datum zabalení počítáno jako 0. den doby údržnosti (viz níže bod 2.1). Pokud však výrobce předloží vhodnou „studii údržnosti potraviny“ (viz blíže bod 3), kterou prokáže, že limit 100 KTJ/g nebude ve výrobku překročen po celou dobu údržnosti, bude výrobek odebraný dozorovým orgánem vyšetřen na počet L. monocytogenes, limit 100 KTJ. Pokud výrobce nepředloží dozorovému orgánu žádnou studii nebo předloží studii, kterou však neprokáže, že limit 100 KTJ/g nebude překročen po celou dobu údržnosti výrobku, bude odebraná potravina vyšetřena na přísnější limit „nepřítomnost L. monocytogenes ve 25g“, kritérium stanovené v bodě 1.2 přílohy I nařízení 2073/2005 pro potraviny s dobou údržnosti ≥ 5 dní. b) výrobky uvedené na trh - sleduje se počet L. monocytogenes v jednom gramu potraviny, limit 100 KTJ/g, kritérium stanovené v bodě 1.2 přílohy I nařízení 2073/2005 pro potraviny s dobou údržnosti ≥ 5 dní. ad iii) Kategorie potravin nepodporující růst L. monocytogenes - členění podle místa odběru výrobků: a) výrobky odebrané u výrobce - sleduje se dodržení limitu 100 KTJ/g, kritérium stanovené v bodě 1.3 přílohy I nařízení 2073/2005 pro potraviny s dobou údržnosti < 5 dní; b) výrobky uvedené na trh - sleduje se dodržení limitu 100 KTJ/g, kritérium stanovené v bodě 1.3 přílohy I nařízení 2073/2005 pro potraviny s dobou údržnosti < 5 dní. 2.1. Zařazení konkrétní potraviny do kategorie podporující nebo nepodporující růst L. monocytogenes závisí tedy v první řadě na době údržnosti výrobku („spotřebujte do“ nebo datum min. trvanlivosti) a jeho fyzikálně-chemických vlastnostech tj. pH a aktivitě vody (aw). Nařízení jasně definuje kategorii potravin nepodporující růst L. monocytogenes (stanovení limitu 100 KTJ/g), které musí splnit alespoň jedno z následujících kritérií: výrobky s dobou údržnosti pod 5 dnů (< 5 dnů), oproti původnímu přístupu SZPI bude v souladu s pracovní verzí dokumentu Komise9 u výrobců „datum výroby (DV)“ nebo „datum zabalení“ počítáno jako 0. den údržnosti, jako 1. den bude počítán až následující den po DV resp. datu zabalení, např. výrobek s DV: 1.4 (0. den údržnosti) a dané kritérium vztahuje, uvedených v bodě 1.2 kapitoly 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005, není jejich výklad ve vztahu k potravinám umístěným v expedičních skladech zcela jednoznačný. Dle definice „uvádění na trh“ je možné považovat tyto potraviny za uvedené na trh, protože jsou „drženy za účelem prodeje“. Takové potraviny se však také nacházejí ve fázi „před tím, než potravina opustí bezprostřední kontrolu provozovatele potravinářského podniku, který ji vyrobil“. Protože však tvůrce právního předpisu podrobně popsal fázi „před tím, než potravina opustí bezprostřední kontrolu provozovatele potravinářského podniku, který ji vyrobil“, máme za to, že zamýšlel touto zvláštní úpravou vztáhnout přísnější limit právě na tu výseč produktů, které sice již opustily fázi výroby jako takové, ale neopustily ještě bezprostřední kontrolu výrobce, tj. nejsou například již pod bezprostřední kontrolou distributora. Přikláníme se proto ve vztahu k potravinám umístěným v expedičních skladech k použití kritéria limitu „nepřítomnost ve 25 g“ (citace ze ZS 1/2007, které bylo nahrazeno Zápisem z porady vedoucích odborů kontrol konané ve dnech 22.-23.2.2007 v Brně). 9
Guidance document on Listeria monocytogenes shelf-life studies for ready-to-eat foods under Regulation (EC) No 2073/2005 of 15 November 2005 on microbiological criteria for foodstuffs, SANCO/1628/2008 ver. 9.3 (26112008) Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 23/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
DP: 5.4 (4. den údržnosti) bude z hlediska údržnosti patřit do kategorie nepodporující růst L. monocytogenes, protože doba údržnosti je < 5 dnů (pod 5 dnů). Pokud bude uveden i čas výroby/ zabalení, bude preferováno tuto informaci zohlednit např. pokud byl výrobek vyroben 1.6. v 6:00 ráno, tak 5.6. o půlnoci ve 23:59h ještě neuběhlo 5 dnů, ale 4,75 dne, což je méně než 5 dnů.
Výrobek s DV: 1.6. v 6:00 h (0. den) a DP: 6.6. v 6:00 h (5. den) bude z hlediska údržnosti patřit do kategorie podporující růst L. monocytogenes, protože doba údržnosti je ≥ 5 dnů (pět a více dnů); pH ≤ 4,4; aw ≤ 0,92; pH ≤ 5,0 a zároveň aw ≤ 0,94; výrobky uvedené v poznámce 4, přílohy 1 kapitoly 1 nařízení (ES) č. 2073/2005: výrobky které jsou tepelně ošetřeny v konečném obalu; čerstvá, nekrájená a nezpracovaná zelenina a ovoce (vyjma naklíčených semen), chleba, sušenky apod., balené vody, nealkoholické nápoje, pivo, jablečná vína, vína, lihoviny a podobné výrobky v lahvích nebo baleních, cukr, med, cukrovinky, výrobky z kakaa a čokolády, živí mlži, potravinářská sůl;
Všechny ostatní výrobky je nutné považovat za podporující růst L. monocytogenes. 3. STUDIE ÚDRŽNOSTI POTRAVIN Požadavek na vypracování studie údržnosti vyplývá z článku 3. odst. 2 nařízení (ES) č. 2073/2005: Výrobci potravin musejí v případě potřeby provádět studie podle přílohy II nařízení (ES) č. 2073/2005 s cílem prověřit, zda jsou po celou dobu údržnosti („spotřebujte do“ nebo datum min. trvanlivosti) dodržována příslušná kritéria. To se týká zejména potravin určených k přímé spotřebě, které podporují růst L. monocytogenes. V praxi by stanovení doby údržnosti (DP/ DMT) u výrobce mělo být nedílnou součástí systému managementu bezpečnosti potravin a měly by být zohledněny např. zkušenosti z výroby podobných výrobků, tradiční použití výrobků, vhodné průmyslové příručky /technické normy apod. V případě kategorie výrobků podporující růst L. monocytogenes má výrobce, možnost předložit dozorovému orgánu před odběrem vzorků vhodnou studii. Studie údržnosti potravin podle přílohy II zahrnují: i) Stanovení vlastností výrobku Stanovením fyzikálně-chemických vlastností výrobku např. pH, vodní aktivita (aw), skladovací teplota, obsah soli, koncentrace konzervantů, druh obalového systému, reálná teplota skladování, může výrobce určit, které mikroorganismy včetně patogenních mohou ve výrobku přežívat a růst. Výrobce by měl stanovovat fyzikálně-chemické vlastnosti výrobků pravidelně, čímž zohlední variabilitu jednotlivých šarží a v případě L. monocytogenes by měl být pomocí získaných údajů schopen doložit, zda výrobek podporuje nebo nepodporuje její růst. Naměřenými hodnotami fyzikálně-chemických parametrů by měl být výrobce schopen inspektorům doložit, které kritérium pro L. monocytogenes je aplikovatelné pro konkrétní výrobek zda „nepřítomnost ve 25g“ nebo limit „100 KTJ/g“. Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 24/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
Interně lze nastavit četnost stanovením fyzikálně-chemických vlastností výrobku 1x za čtvrť roku, pokud PPP nezmění výrobní postup. Tento interval však nelze právně vymáhat. ii) Konzultace dostupné vědecké literatury a údajů z výzkumu, které se týkají vlastností dotčených mikroorganismů, pokud jde o jejich růst a přežívání Po zjištění fyzikálně-chemických vlastností výrobku by měl výrobce získané hodnoty porovnat s údaji z vědecké literatury a výzkumu ve vztahu k přežití a růstu patogenních mikroorganismů např. minimální teplota, pH a aw umožňující růst Salmonella spp. je 5,2oC; 3,8 a 0,94, zatímco pro L. monocytogenes je min. teplota -0,4 oC, pH 4,3 a aw 0,92. Srovnáním s údaji z literatury umožňuje výrobci stanovit, které patogeny mohou přežít a/nebo růst ve výrobku, provést změny ve výrobní technologii, změny surovin/ složek, aplikovat přídavek konkurenční mikroflóry (startovací kultury) nebo dalších látek, které zpomalují růst patogenů a tím zvyšují bezpečnost výrobku a prodlužují jeho trvanlivost. Pokud srovnání údajů z vědecké literatury a specifikace výrobku neposkytuje dostatečné údaje tzn. pro zamýšlenou kombinaci matrice (např. lahůdkářský salát s majonézou: pH 4,7, aw 0,97, 2% NaCl, 1000 mg/kg kys. benzoová), typ balení, skladování a pravděpodobný výskyt mikroorganismu L. monocytogenes nejsou v literatuře uvedeny údaje, které by podpořily odhadnutou délku doby údržnosti výrobku, měly by být provedeny další upřesňující studie, které mohou zahrnovat některou z níže uvedených možností popř. jejich kombinace. iii) Prediktivní matematické modelování Zahrnuje použití softwaru k matematickému modelování růstu mikroorganismů v potravině se známými fyzikálně-chemickými vlastnostmi za předem známých podmínek skladování. Výhodou je stanovení doby údržnosti bez provádění laboratorního testování. Nevýhodou je často chybná interpretace, pokud není prováděna zkušeným mikrobiologem či osobou s dostatečnými odbornými znalostmi v oblasti ekologie růstu mikroorganismů. iv) Analýza údajů z předcházejícího období (analýza trendů) Uchovávání některých záznamů výrobcem vyplývá z právních předpisů, další záznamy může mít výrobce z vlastních kontrol prováděných v rámci systémů managementu bezpečnosti potravin. Testování finálního výrobku je často prováděno v den výroby a na konci doby údržnosti (DP/ DMT) k ověření správného řízení výroby a systémů založených na zásadách HACCP a k ověření vhodnosti stanovené délky doby údržnosti výrobku. Údaje z předcházejícího období mohou poukázat na úroveň kontaminace prostředí a zařízení výrobny, surovin a z nich vyrobených potravin, také mohou být výrobcem využity k analýze trendů např. zda je úroveň kontaminace L. monocytogenes u potravin určených k přímé spotřebě na konci údržnosti trvale nízká či žádná a že žádný ze zjištěných výsledků nepřekročil právní limity. PPP by měl inspektorům doložit údaje z předcházejícího období, které poskytnou dostatečný důkaz, že limit 100 KTJ/g není překračován po celou dobu údržnosti. Čím více výrobků je testováno, tím jsou data spolehlivější. Nicméně pokud údaje z předcházejícího období nejsou dostatečně průkazné, aby demonstrovaly, že limity stanovené pro L. monocytogenes nebudou na konci doby údržnosti překročeny, je nutné provést laboratorní studie. v) Laboratorní studie Rozlišují se dva typy laboratorních studií: „Challenge testing“ (expoziční test) – výrobek je záměrně kontaminován L. monocytogenes bakterií o známé koncentraci. Studií se hodnotí růstový potenciál L. monocytogenes (rozdíl log10KTJ/g na konci doby údržnosti a log10KTJ/g na počátku Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8: Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k přímé spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 25/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
testu) a maximální rychlost růstu za podmínek skladování deklarovaných výrobcem a reálných teplot skladování u spotřebitele (obvykle +8oC a +12oC) až do konce doby údržnosti. V pravidelných intervalech se z kontaminovaného výrobku odebírá část, která se kultivuje na počet L. monocytogenes. Sleduje se, zda došlo k nárůstu počtu kolonií. Pokud mají výrobci v ČR zpracovanou laboratorní studii, pak se jedná o tento typ studie.
„Durability study“ (skladovací studie, studie trvanlivosti) – hodnotí se růst mikroorganismu v přirozeně kontaminovaném výrobku za podmínek skladování deklarovaných výrobcem a reálných teplot skladování u spotřebitele (obvykle +8oC a +12oC) na konci doby údržnosti. Tento typ studie odpovídá více realitě než „challenge testing“. Nicméně, existuje malá pravděpodobnost testovat přirozeně kontaminované výrobky, navíc se předpokládá v potravině nízký počet buněk sledovaného mikroorganismu a jeho nerovnoměrné rozložení.
Pokud si výrobce vybírá laboratoř k vypracování laboratorní studie, SZPI doporučuje výběr laboratoře (nejlépe akreditované), která má zkušenosti s prováděním studií růstu L. monocytogenes a využívá technického dokumentu EK10. 4. Závěr Inspektor při odběru vzorků potravin určených k přímé spotřebě s dobou údržnosti více než 5 dnů (≥ 5) na stanovení L. monocytogenes uvede do odběrového protokolu na základě jakých ukazatelů se rozhodl odebrat vzorek na stanovení „nepřítomnosti L monocytogenes ve 25g“ resp. na „limit 100 KTJ/g“.
10
Technical guidance document on shelf-life laboratory durability Listeria monocytogenes ready-to-eat foods. Version 2 – November 2008
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
and
challenge
studies
for
Státní zemědělská a potravinářská inspekce Strana: 26/34 se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Vydání: deváté Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8 Minimální velikost vzorků pro mikrobiologické zkoušení a postup SZPI při odběru vzorků Výtisk č. určených k přímé spotřebě na stanovení kritérií bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, Účinnost od: 13.2.15 Obr. 1: ROZHODOVACÍ STROM - stanovení statutu „potravina určená k přímé spotřebě“ výrobcem (zdroj: www.fsai.ie) Bude potravina před konzumací tepelně opracována např. spotřebitelem? ANO
NE
Je potravina označena informací „před spotřebou důkladně tepelně upravit“
ANO Zajistí teplená úprava, že budou mikro-organismy odstraněny nebo sníženy na akceptovatelnou úroveň?
NE
ANO
Výrobce nezajistil povinnost vyrábět bezpečné potraviny, tak jak, to vyžaduje čl. 14 nařízení 178/2002
Potravina bude klasifikována jako „potravina NEurčená k přímé spotřebě“
NE Vyplývá požadavek na označení týkající se tepelné úpravy z čl. 6 nařízení 2073/20005) nebo vyhlášky 113/2005
ANO
Výrobce nedodržel právní požadavek týkající se označování
Bude potravina před konzumací krátkodobě ohřáta** např. v mikrovlnné troubě spotřebitelem/ dodavatelem hotového jídla?
NE
Bude potravina podrobena dalšímu zpracování v potravinářském řetězci, který zajistí odstranění nebo snížení mikroorganismů na akceptovatelnou úroveň např. sterilizace, pasterizace?
NE ANO
Mohou vyvstat nejasnosti o tom, zda je nutné potravinu tepelně upravit?
ANO
NE
Potravina bude klasifikována jako „potravina určená k přímé spotřebě“ *
Potravina bude klasifikována jako „potravina NEurčená k přímé spotřebě“
Potravina bude klasifikována jako „potravina určená k přímé spotřebě“ *
ANO
Potravina bude klasifikována jako „potravina NEurčená k přímé spotřebě“
NE
Potravina bude klasifikována jako „potravina určená k přímé spotřebě“ *
* Pokud je potravina klasifikována jako „potravina určená k přímé spotřebě“ musí výrobce zajistit, aby potravina vyhověla příslušnému kritériu bezpečnosti pro L. monocytogenes. **Krátkodobý ohřev z důvodu zvýšení chutnosti potraviny (nejčastěji balené hotové jídlo) nezajistí odstranění mikrobiologického rizika.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8 Minimální velikost vzorků pro mikrobiologické zkoušení a postup SZPI při odběru vzorků určených k přímé spotřebě na stanovení kritérií bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 27/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
Obrázek 2: ROZHODOVACÍ STROM: stanovení vhodných kritérií pro Listeria monocytogenes v potravinách určených k přímé spotřebě (zdroj: FSAI, Guidance Note No. 26) Je potravina určena pro kojence nebo zvláštní léčebné účely?
ANO
Kritérium: bod 1.1 Potraviny určené k přímé spotřebě pro kojence a potraviny určené k přímé spotřebě pro zvláštní léčebné účely. Plán odběru vzorků: n=10; Limit: nepřítomnost v 25g Fáze, na níž se kritérium vztahuje: produkty umístěné na trh během doby údržnosti (DP, DMT)
ANO
Kritérium: bod 1.3 Potraviny určené k přímé spotřebě, které nepodporují růst L. monocytogenes (jiné než potraviny uvedené v bodě (3) 1.1) (2) Plán odběru vzorků: n=5; Limit: 100 KTJ/g Fáze, na níž se kritérium vztahuje: produkty umístěné na trh během doby údržnosti (DP, DMT)
NE Je doba údržnosti (DP, (1) DMT) menší než 5 dnů? DV = 0. den NE Patří výrobek mezi potraviny, které nepodporují růst L. monocytogenes? i) Výrobky s pH ≤ 4,4 nebo ii) Výrobky s aw ≤ 0,92 iii) Výrobky s pH ≤ 5,0 a aw ≤ 0,94 iv) výrobky uvedené v poznámce 4 přílohy 1 (4) NK 2073/2005
ANO
Kritérium: bod 1.3 Potraviny určené k přímé spotřebě, které nepodporují růst L. monocytogenes (jiné než potraviny uvedené v bodě (3) 1.1) (2) Plán odběru vzorků: n=5; Limit: 100 KTJ/g Fáze, na níž se kritérium vztahuje: produkty umístěné na trh během doby údržnosti (DP, DMT)
NE/ NELZE ZJISTIT Je výrobce schopen ke spokojenosti příslušného orgánu prokázat, že výrobek nepřekročí limit 100 KTJ/g po celou dobu (3) údržnosti?
ANO
Kritérium: bod 1.2 Potraviny určené k přímé spotřebě, které podporují růst L. monocytogenes (jiné než potraviny uvedené v bodě 1.1) (2) Plán odběru vzorků: n=5; Limit: 100 KTJ/g Fáze, na níž se kritérium vztahuje: produkty umístěné na trh během doby údržnosti (DP, DMT)
NE Vhodné kritérium: bod 1.2 Potraviny určené k přímé spotřebě, které podporují růst L. monocytogenes (jiné než potraviny uvedené v bodě 1.1) Plán odběru vzorků: n=5; Limit: nepřítomnost ve 25g Fáze, na níž se kritérium vztahuje: před tím, než potravina opustí bezprostřední kontrolu PPP, který ji VYROBIL. (1)
DP = datum použitelnosti („spotřebujte do“), DMT = datum minimální trvanlivosti, DV = datum výroby; KTJ = kolonie tvořící jednotky; (3) Informace ke „studiím údržnosti potravin“ jsou uvedeny v bodě 3; (4) Pravidelné provádění vyšetření podle příslušného kritéria se za běžných podmínek nevyžaduje u těchto potravin určených k přímé spotřebě: - u takových, které byly tepelně ošetřeny nebo jinak zpracovány za účelem účinného odstranění L. monocytogenes, pokud po tomto ošetření není možná opětovná kontaminace např. výrobky, které jsou tepelně ošetřeny v konečném obalu), - u čerstvé, nekrájené a nezpracované zeleniny a ovoce, vyjma naklíčených semen, - u chleba, sušenek a podobných výrobků, - u vod, nealkoholických nápojů, piva, jablečného vína, vína, lihovin a podobných výrobků v lahvích nebo baleních, - u cukru, medu a cukrovinek, včetně výrobků z kakaa a čokolády, - u živých mlžů, - u potravinářské soli. Vyšetření na L. monocytogenes u výše uvedených komodit potravin lze použít k verifikaci účinnosti systémů HACCP. (2)
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní ze emědělská a potravinářsk ká inspekce se sídlem m Květná 15 5, 603 00 Brn no Organizzační směrnice č. 017/20 004 Příloha čč.8 Minimální velikost vzo orků pro mikkrobiologické zkoušení a postup p SZPI při odběru o vzork ků určených k přímé spo otřebě na stanoven ní kritérií be ezpečnosti pro Listeria m monocytogen nes, stěry na L.mon nocytogeness ve výrobě
Strana: S 28/344 Vydání: V devááté Výtisk V č. Účinnost Ú od: 13.2.2015
ODDÍL III. ODBĚR R VZORKŮ PRO STA ANOVENÍ L. MONOCY YTOGENES S Z MÍST A ZAŘÍZENÍÍ PRO ZP PRACOVÁN NÍ - STĚRY Y VE VÝRO BĚ 1. ÚVOD D
Podle ččl. 5 odst.. 2 nařízení (ES) č.. 2073/200 05 v platném m znění ((dále jen „nařízení „ č. 2073//2005“), pla atí povinnos st PPP ana alyzovat vzorky z výro obního prosstředí a ze zařízení pro PPP vyrábějíccí potraviny y určené k přímé spo otřebě, kterré mohou ppředstavovat riziko L. mono ocytogenes,, která se běžně vysskytuje v prrostředí výrroben. Pokkud PPP vy yrábějící potravin ny určené k přímé sp potřebě, kte eré mohou představo ovat riziko L. monocyttogenes, neprová ádí analýzu vzorků z vý ýrobního prrostředí a ze e zařízení, bude mu ulloženo opattření (viz bod 5.2 2.1 přílohy č. č 5 OS 1/20 007). Záměrr SZPI je tu uto povinnos st kontrolovvat hlavně u velkých výrobců ů s celorepu ublikovou pů ůsobnosti s ohledem na n analýzu rizika. Pro ostatní výro oby platí doporuččení (nikolivv povinnost)) monitorov at výrobní prostředí p a zařízení, PP PP však tím mto ověří účinnosst sanitačnícch postupů a v případě ě pozitivníc ch nálezů by je měl revvidovat. Po odle čl. 1 nařízení č. 2073//2005 příslu ušný orgán n ověří, zd da jsou do održována pravidla a kritéria stanove ená v tomto nařízení. V čl. 5 odst. 2 nařřízení č. 207 73/2005 je uvedená re eferenční metoda m pro odběr stěrů ů norma ČSN IS ie potravin a krmiv - Horizontální SO 18593: Mikrobiolog M H í metody sppecifikující techniky t vzorkovvání z povrrchů pomoc cí kontaktníích ploten a stěrů, pod dle bodu 99.2.5 této no ormy by měly být výsledkyy vyjádřeny y jako příto omnost/ ne epřítomnostt cílových m mikroorgan nismů (v tomto p případě L. monocytoge m enes) na se etřené ploše e (doporuču uje se, abyy se velikos st plochy pohybo ovala mezi 1000 cm2 a 3000 cm2 tj. od 0,1 m2 do 0,3 m2, pokud je to možn né, např. když jssou plochy otevřené a rovné ((dopravníky y, police attd.), nebo takto form mulovaný výslede ek vztaženýý na stěr není-li n velikkost setřené é plochy zn náma. Znaamená to tedy, t že v rámci stěrů bu ude sledov vaný limit „nepřítom mnost L. monocytogeenes na sttěr“ (na protoko ole o odběru u vzorků je vhodné uvé ést odhadnutou velikos st setřené pplochy, specifikovat místo, o odkud byl sttěr provede en a upřesniit fázi výrob by a čas odb běru). 2. KON NTROLOVA ANÉ SUBJE EKTY Výrobci studené kuchyně, cukrářské výrrobny, výrobci zpracov vané zeleni ny, ovoce a klíčků, h jíd del především s celoná árodní půsoobností, provozovny zmrzlin a mražených krémů, hotových společn ného stravovvání (kuchy yně). Stěry pro stanovení L. monocytogenes mohou býtt provedeny y v rámci kkomplexních h kontrol (index T03), při pravidelných ročních h kontrolác ch nebo v případě zzjištění ned dodržení hygienicckých požad davků. MŮCKY A ROZTOKY R K ODBĚRU U 3. POM 3.1 Pom můcky Sterilní rukavice e a stěrové pomůcky: yntetického o materiálu a nosiče, který k je um místěn ve zk kumavce Tampón z vaty nebo ze sy o v obalu. Případně lze e použít tam mpóny s tran nsportním médiem. m nebo
Příklady: tam mpón bez tra ansportního média
tampón s transpoortním médiem. Houbičky
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní ze emědělská a potravinářsk ká inspekce se sídlem m Květná 15 5, 603 00 Brn no Organizzační směrnice č. 017/20 004 Příloha čč.8 Minimální velikost vzo orků pro mikkrobiologické zkoušení a postup p SZPI při odběru o vzork ků určených k přímé spo otřebě na stanoven ní kritérií be ezpečnosti pro Listeria m monocytogen nes, stěry na L.mon nocytogeness ve výrobě
Strana: S 29/344 Vydání: V devááté Výtisk V č. Účinnost Ú od: 13.2.2015
Pěno ová houbičkka – navlhč čený steriln ní čtverec houbovité h hmoty h prosttý antimikro obiálních látekk, pro testovvání velkýc ch povrchů (≥100 cm2 2). Balí se jednotlivě ddo sterilníc ch sáčků z pla astu.
Plach hetka napřř. gáza – navlhčený n ssterilní matteriál prostý antimikroobiálních lá átek, pro testo ování velkýcch povrchů (≥100 cm2)). Balí se jed dnotlivě do sterilních ssáčků z plas stu.
Gázzová plachetka
Sterilní tampóny a houbičky y/ plachetkky jsou vho odné na všechny typpy povrchů ů včetně nerovnýých (např. otvory) a velkých rozzměrů (stě ěry houbičk kami, plachhetkami). V případě použití tampónů může m zahrno ovat stěrová á sada také é sterilní ša ablonu napřř. rámeček s vnitřní plochou u 100 cm2 (1 10 x 10 cm)). Požití šab blony nebo pravítka vš šak není nuttné, protože e mohou přenáše et kontaminaci a/nebo jejich desin nfekce může e ovlivnit zk koušku, nicm méně by vš šak měla být vzorkovaná ob blast přibliž žně známá. Pro tento účel může e mít inspeektor na paměti, že délka předloktí od špičky pros středníčku k lokti je cc ca 45 cm. Podobně, P kkdyž jsou ro oztažené prsty, je e vzdálenosst mezi špičk kou palce a malíčku cc ca 20 cm. Pomůckky pro stěro ové technik ky lze zajisstit přes extterní pověře ené laborattoře Eurofin ns CZ a Eurofinss Bel/Nova amann. V případě po otřeby příp pravy a stterilizace ppomůcek je třeba s dostattečným předstihem (tj. 2 týdny) infformovat ve edoucí labo oratoře o zá měru prové ést stěry. Laborattoř připraví stěrové ta ampóny, ho oubičky/ pla achetky a sterilní s rukaavice (poku ud nemá inspekto orát vlastní zásoby), ktteré na vyžá ádání posky ytne inspektorům. Houubičky (expirace cca půl roku u), ředící ro oztoky a tam mpóny s tra ansportním médiem (e expirace doo 1 roku) je potřeba uchovávvat v chladu u v ledničce e. Suché ta ampóny lze skladovat při pokojovvé teplotě (e expirace až 2 rokky). O ST TĚRŮ 4. VÝBĚR MÍSTA A DOBY ODBĚRU Od výb běru místa odběru a doby odb běru stěrů se dále odvíjí o použžití ředícího o činidla k navlhččení stěrovýých pomůce ek. 4.1 Odb běr stěrů ze e snadno dostupných d h pracovníích povrchů ů Pokud sse inspekto or rozhodně ě pro odběrr stěrů ze snadno s dos stupných p racovních povrchů, p které b budou vzorrkovány bě ěhem výrob by, nebo na n konci výroby, v kdyy lze předpokládat nepřítom mnost rezid duí dezinfek kčních prosttředků, bud dou použity tampóny/ hhoubičky/ plachetky Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8 Minimální velikost vzorků pro mikrobiologické zkoušení a postup SZPI při odběru vzorků určených k přímé spotřebě na stanovení kritérií bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 30/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
s ředícím roztokem peptonové vody (1g/l) nebo Ringerův roztok o čtvrtinové koncentraci. Pokud bude použit tampon s transportním médiem, nepoužije se žádný ředící roztok. 4.2 Odběr stěrů z méně dostupných míst nebo po sanitaci výroby Pokud se inspektor rozhodne pro odběr z méně dostupných míst nebo po sanitaci výroby, kdy se očekávají rezidua dezinfekčních prostředků, měl by být k navlhčení stěrových pomůcek použit roztok s obsahem neutralizační kapaliny. Složení neutralizační kapaliny použitelné pro většinu případů je pro informaci uvedeno v tabulce č. 1. Tabulka č. 1: Neutralizační kapalina použitelná pro většinu případů: složka koncentrace Polysorbát 80 30 g/l Lecitin 3 g/l Tiosulfát sodný 5 g/l L-Histidin 1 g/l Saponin 30 g/l Pepton 1 g/l Chlorid sodný 8,5 g/l Inspektor sdělí záměr provést stěr laboratoři, která připraví stěrové pomůcky v závislosti na předpokládaném místu odběru vzorku: 1) V případě záměru provést odběry z dostupných míst budou stěrové tampony nebo houbičky/ plachetky ve sterilním sáčku navlhčeny roztokem peptonové vody nebo Ringerova roztoku. Případně lze použít tampon s transportním médiem, potom se již nepoužije žádný ředící roztok; 2) V případě záměru provést odběry z méně dostupných míst budou stěrové tampony nebo houbičky/ plachetky ve sterilním sáčku navlhčeny roztokem neutralizační kapaliny. Na tyto místa s možnými zbytky dezinfekčních prostředků není vhodné používat tampón s transportním médiem. Z laboratoře budou tedy odcházet buď tampony s transportním médiem nebo navlhčené stěrové tampony k přímému použití ve výrobě, nebo suché stěrové tampony, které je potřeba před odběrem navlhčit v ředícím činidle (mimo odběrů z mokrých míst – viz blíže bod 5.1). V případě houbiček/ plachetek budou v laboratoři předpřipraveny zvlhčené pomůcky pro stěr s přiměřeným a zdokumentovaným objemem roztoku. Počet stěrů z výroby se bude odvíjet od finančních možností inspektorátů. Cena za stěrovou pomůcku je: 60 Kč za houbičku, 10 Kč za tampony bez transportního média, 20 Kč za tampon s transportním médiem + analýza průkazu L. monocytogenes: 532 Kč (Eurofins CZ), 524 Kč (Eurofins Bel/Novamann). Každý stěr se hodnotí jednotlivě (n = 1), nejedná se o odběry 5tic (n = 5). 4.3 Doba odběru stěrů V nařízení č. 2073/2005 ani v ČSN ISO 18593 není stanovena doba odběru vzorků z prostředí a zařízení. Změna č. Účinnost změny od: Změna č. Účinnost změny od: Změna č. Účinnost změny od: Změna č. Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8 Minimální velikost vzorků pro mikrobiologické zkoušení a postup SZPI při odběru vzorků určených k přímé spotřebě na stanovení kritérií bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 31/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
V případě detekce L. monocytogenes je nevhodné odebírat vzorky z prostředí výroben a zařízení bezprostředně po čištění a dezinfekci, buňky jsou poškozené chemickými prostředky a tudíž obtížně kultivovatelné. Vzorky budou odebírány min. 2 hodiny po zahájení výroby nebo na konci výroby např. před čištěním a sanitací. V tomto případě bude použit stěr (tampón/ houbička/ plachetka) navlhčený v jednoduchém činidle buď v Ringerově roztoku nebo peptonové vodě bez přítomnosti neutralizátoru. Nicméně pokud se inspektor rozhodne pro odběry po sanitaci, je nutné použít k navlhčení stěrů roztok s neutralizátorem. Pokud by byla L. monocytogenes zjištěna ve výrobě po čištění a dezinfekci, znamenalo by to vážnou chybu v čistících a dezinfekčních postupech PPP. 4.4 Výběr místa stěrů Je vhodné vybírat místa s největší pravděpodobností kontaminace mikroorganismů: vlhká, potřísněná místa, kde budou bakterie schopny růst a persistovat, těžko dostupná místa např. otvory/ praskliny, porézní materiály, těžce čistitelná zařízení (odběry po rozebrání zařízení např. při pravidelném servisu). Nevyčerpatelný seznam míst může zahrnovat: povrchy, které přichází do styku s potravinami: dopravní pás, kráječe, prkýnka na krájení, přístroj na krájení kostiček, zásobníky, drtiče, mixéry, loupače/kuchyňské škrabky, sběrače, plnící a balící zařízení, kontejnery/nádoby, ostatní nástroje, rukavice, které nejsou na jedno použití. povrchy, které nepřichází do styku s potravinou: odtoky, podlahy, loužičky vody na podlaze, čistící nástroje, místa pro mytí, vážící zařízení zabudované v zemi, hadice, duté válečky pro přepravu, dopravníky, konstrukce zařízení, vnitřní dílec zařízení, místa, kde odkapává vysrážená voda, vysokozdvižné vozíky, rudl (dvoukolový vozík), vozík, kola vozíku, popelnice, mrazničky, výrobník ledu, lopatky od kondenzátoru, krycí desky, stěny, stropy, studená místa, kde se sráží voda jako vlhká izolace ve stěnách nebo okolo potrubí a chladících jednotek, gumové těsnění okolo dveří, obzvláště v chladících boxech, obsah vysavačů, kliky od dveří a vodovodní kohoutky. Je vhodné upřednostnit odběry stěrů z povrchů, které přicházejí do styku s potravinami (např. aktuální plochy, na kterých se pracuje, vyrábí, příslušné plochy výrobního zařízení, pomůcek apod.) a to zejména tam, kde potravina již neprochází dalším ošetřením za účelem odstranění mikroorganizmů, případně plochy sice nepřicházející do styku s potravinami, ale u kterých je vyšší míra rizika kontaminace výrobků prostřednictvím křížové kontaminace (např. kliky od dveří chladících zařízení, vodovodní kohoutky/páky baterií umyvadel apod.). Tampóny jsou vhodné pro odběry z těžko dostupných míst (např. duté válce na dopravnících, kde lze očekávat zbytky dezinfekčních prostředků). Plachetky/ houbičky jsou vhodné na odběry z velkých povrchů. Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8 Minimální velikost vzorků pro mikrobiologické zkoušení a postup SZPI při odběru vzorků určených k přímé spotřebě na stanovení kritérií bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 32/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
5. TECHNIKA S POUŽITÍM TAMPÓNŮ NEBO PLACHETEK/ PĚNOVÝCH HOUBIČEK 5.1 Technika s použitím tampónů Stírací tampony mohou být použity suché nebo zvlhčené nebo s transportním médiem. V případě, že je oblast pro vzorkování mokrá, tak by se měl použít suchý tampon a v případě, že je oblast suchá, tak by se měl použít navlhčený tampon. Pro oba typy míst lze použít tampon s transportním médiem. V případě, že vzorkování musí být provedeno v mokrém nebo suchém místě, kde se očekávají rezidua desinfekčních přípravků (což je často u těžko dosažitelných ploch), tak by měl být tampon zvlhčen neutralizačním činidlem. Tampon s transportním médiem není vhodný. Stěry z provozního zařízení, které není mokré, se provádí tak, že se vatový tampón lehce zvlhčí ve sterilním ředícím roztoku ve zkumavce, kapalina by neměla z tampónu odkapávat. Přebytečná kapalina se odstraní tlakem tampónu proti stěně zkumavky. Za stálého otáčení tampónem mezi palcem a ukazovákem se za použití přiměřeného tlaku setře na sebe kolmými tahy a úhlopříčnými tahy plocha 1000 cm2 až 3000 cm2, tedy cca 30 x 30cm nebo cca 55 x 55 cm, pokud je to možné, tj. když jsou plochy otevřené a rovné (dopravníky, police atd.). Doba provádění stěru je nejméně 20 sekund. Tampón se vnese do zkumavky s ředícím roztokem a vhodným způsobem se zkumavka uzavře, vychladí na +4 ± 2oC a doručí do laboratoře. U některých typů tampónů, kdy není špejle součástí zkumavky, se tato vnese do zkumavky s ředícím roztokem a nosič (špejle) tampónu se asepticky odlomí zlomením o hrdlo téže zkumavky (viz níže obrázek). Po odběru vzorků by měla být vzorkovaná oblast setřena utěrkou/ubrouskem s obsahem alkoholu. 1. 2. 3. 4. 5. 6.
Otevři Vyjmi a navlhči tampón ve zkumavce, setři povrch Otevři zkumavku a vlož tampón Odlom špejli tampónu Pevně zavři zátku Nakloněním navlhči celý tampón a popiš vzorek
Nařízení č. 2073/2005 ani ČSN ISO 18593 neuvádí možnost slučovat vzorky z míst a zařízení do jednoho vzorku (bazénový vzorek). 5.2 Technika s použitím plachetek/ houbiček Houbičky/ plachetky jsou již vlhčené a dají se přes obal – sterilní sáček vymačkat, aby z nich roztok netekl. Otevře se sáček z plastu obsahující plachetku či houbičku. Plachetka nebo houbička se asepticky vyjme rukou ve sterilní rukavici. Provede se stěr a plachetka nebo houbička se vrátí do sáčku z plastu, který se vodotěsně uzavře. Z vybraného povrchu se vzorkuje ve dvou na sebe kolmých stěnách, lícem i rubem plachetky/ houbičky. Plachetka/ houbička se vrátí do sterilního sáčku s ředícím roztokem v množství, které je známé a bude dostatečné k tomu, aby plachetka/ houbička byla vlhká až Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8 Minimální velikost vzorků pro mikrobiologické zkoušení a postup SZPI při odběru vzorků určených k přímé spotřebě na stanovení kritérií bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 33/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
do započetí zkoušení. Po skončení vzorkování by měla být vzorkovaná plocha setřena utěrkou/ubrouskem obsahující alkohol. 6. PŘEPRAVA VZORKŮ DO LABORATOŘE A ZKOUŠENÍ VZORKŮ V LABORATOŘI Odebrané vzorky získané technikou s použitím stěrů se přepravují v chladicím boxu s teplotou udržovanou v rozmezí 1oC až 4 oC. Zkoušení v laboratoři se provede nejpozději do 24h, výjimečně do 36h od doby odběru vzorků stěrů. Před započetím zkoušení se vzorky v laboratoři uchovávají při teplotě 3 ± 2oC. Další informace týkající se odběrů lze najít na intranetu v části kontrola – mikrobiologie, kde je přeložena pracovní verze Vodítek pro odběr vzorků v potravinářských provozech a z vybavení pro stanovení Listerie monocytogenes vydaná Evropskou referenční laboratoří pro L. monocytogenes. 7. VYHODNOCENÍ VÝSLEDKŮ, PRÁVNÍ KVALIFIKACE A ULOŽENÁ OPATŘENÍ 7.1 Vyhodnocení výsledků Vzorky budou vyhodnoceny jako vyhovující v případě nepřítomnosti L. monocytogenes na stěr. Pokud bude na protokolu o odběru uvedena velikost vzorkované plochy (doporučuje se nejméně 1000 cm2 až 3000 cm2), bude tato uvedena ve výsledném protokolu o zkoušce. Vzorky budou hodnoceny jako nevyhovující v případě přítomnosti L. monocytogenes na stěr. 7.2 Právní kvalifikace Právní Skutečnost kvalifikace Provozovatel potravinářského podniku nezajistil, aby suroviny a potraviny podléhající jeho kontrole byly zpracovávány a bylo s nimi manipulováno tak, že se dodrží kritéria hygieny výrobního procesu, Nařízení Komise neboť byla zjištěna přítomnost Listeria monocytogenes ve stěru z míst a zařízení pro zpracování potravin určených k přímé spotřebě. (ES) č. 2073/2005, čl. 3 odst. 1 písm. a) Porušení PPP porušil čl. 3 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 2073/2005 v platném znění. 7.3 Uložená opatření Podle zákona č. 146/2002 Sb., v platném znění § 5 odst. 1 písm. a) bodu 3 inspektor na základě výsledků provedené kontroly u kontrolované osoby zakáže užívání prostor pro výrobu a uvádění do oběhu potravin, pokud nesplňují podmínky, které umožňují uchovat zdravotní nezávadnost potravin. Podle písm. c) výš uvedeného ustanovení zákona č. 146/2002 Sb., v platném znění uloží inspektor opatření k odstranění zjištěných nedostatků a v souladu s písm. g) uloží opatření provádět na náklady kontrolované osoby po určitou dobu rozbory stěrů na průkaz L. monocytogenes a potravin v laboratoři splňující podmínky stanovené v ČSN EN ISO/IEC 17025, a to při podezření, že se jedná o zdravotně závadné potraviny, což přítomnost L. monocytogenes na povrchu, který přichází do styku Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno Organizační směrnice č. 017/2004 Příloha č.8 Minimální velikost vzorků pro mikrobiologické zkoušení a postup SZPI při odběru vzorků určených k přímé spotřebě na stanovení kritérií bezpečnosti pro Listeria monocytogenes, stěry na L.monocytogenes ve výrobě
Strana: 34/34 Vydání: deváté Výtisk č. Účinnost od: 13.2.2015
s potravinou/ resp. na povrchu, který sice nepřicházející do styku s potravinami, ale u kterého je vyšší míra rizika kontaminace výrobků prostřednictvím křížové kontaminace (např. kliky od dveří chladících zařízení, vodovodní kohoutky/páky baterií umyvadel apod.) nelze vyloučit*. * Konkrétní typ povrchu (budˇ přichází do styku s potravinou nebo ne) bude vybrán podle skutečnosti.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 1/7
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.9 – Vzorkování potravin a surovin na průkaz genetické Výtisk č. modifikace Účinnost od: 13.2.2015
Vzorkování potravin a surovin na průkaz genetické modifikace Odběr vzorků ke stanovení přítomnosti GMO bude proveden v souladu s doporučením EK 2004/787/ES o technických pokynech pro odběr vzorků a detekci geneticky modifikovaných organismů a materiálu vyrobeného z geneticky modifikovaných organismů nebo produktů s jejich obsahem podle nařízení (ES) č. 1830/2003. 1. Odběr nebalených potravin (surovin): (včetně nebalených potravin ve vnějších přepravních obalech o kapacitě vyšší než 50 kg). V případě kusového ovoce (papáji) se postupuje dle bodu 2 této přílohy OS. Odběr dílčích vzorků V závislosti na velikosti šarže se odebere příslušný počet dílčích vzorků dle níže uvedené tabulky: Velikost šarže v tunách Velikost souhrnného vzorku Počet dílčích vzorků (velikost dílčího vzorku je 1 kg) v kg ≤ 50 5 10 100 10 20 250 25 50 ≥500 50 100 V případě šarží od 50 do 500 tun by velikost souhrnného vzorku měla tvořit 0,01 % z celkového objemu šarže. V případě šarží menších než 50 t by velikost souhrnného vzorku měla být 5 kg. V případě šarží větších než 500 tun by velikost souhrnného vzorku měla být 50 kg. V každém místě odběru by měl být odebrán dílčí vzorek o velikosti 1kg, který se v laboratoři VÚRV rozdělí na dvě části po 0,5 kg. Jedna část dílčího vzorku se použije jako redukovaný dílčí vzorek k vytvoření souhrnného vzorku (spojením a promícháním, případně mletím), který se následně použije k přípravě laboratorních vzorků. V případě žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek, musí být počet a velikost redukovaných dílčích vzorků v případě potřeby zvýšena odpovídajícím způsobem tak, aby byla velikost souhrnného vzorku dostačující k přípravě 2, popř. 3 laboratorních vzorků (viz. podrobně část týkající se přípravy souhrnného vzorku a laboratorních vzorků – níže). Druhá část dílčího vzorku se uchová jako redukovaný dílčí vzorek určený k archivaci. Dílčí vzorek určený k archivaci bude uložen v laboratoři VÚRV, která zajistí, aby byla zachována jeho neporušená genetická informace, a použije se k odhadu nejistoty v případech, kdy bude výsledek analýzy blízko stanovené prahové hodnoty dle čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003 - 0,9 % podílu GMO (tj. ± 50% prahové hodnoty 0,9 %). Redukované dílčí vzorky určené k archivaci neslouží k přípravě vzorku pro doplňující odborný posudek na žádost kontrolované osoby ani k přípravě vzorku určeného pro případné rozhodčí analýzy!!! Za dílčí vzorek se dle doporučení 2004/787/ES považuje stejné malé množství produktu odebrané z každého místa odběru vzorků v šarži zahrnující celou hloubku šarže (statický vzorek), nebo vzorek odebraný z produktu v průběhu daného časového intervalu (odběr vzorků tekoucích produktů). Odběr dílčích vzorků se provádí souladu s obecnými zásadami k zajištění reprezentativního výběru vzorků při stanovení heterogenně rozptýlených parametrů v šarži uvedenými v normách: ISO ČSN 24333 (2010), ČSN ISO 542 (1996): Změna č. Účinnost změny od: Změna č. Účinnost změny od: Změna č. Účinnost změny od: Změna č. Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 2/7
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.9 – Vzorkování potravin a surovin na průkaz genetické Výtisk č. modifikace Účinnost od: 13.2.2015 V případě odběru vzorků hromadných nebalených produktů (tj. produktů ve velkých objemech, např. při vykládce nákladních vozů, cisternových vozů, vagónů, v silech, zásobnících, skladech atd.) se u obilovin a výrobků z obilovin (kukuřice, rýže, pšenice) postupuje s obecnými zásadami a metodami odběru vzorků popsanými v normě ISO ČSN 24333 (2010): V případě tekoucích produktů by doba odběru vzorků měla být definována v souladu s normou ISO ČSN 24333 (2010). V případě statického odběru vzorků by dílčí vzorky měly být odebrány ve specifických místech odběru, které by měly být rovnoměrně rozložené v rámci celé šarže v souladu se zásadami popsanými v normě ISO ČSN 24333 (2010). V případě odběru hromadných produktů – olejnatých semen (např. sójové boby) by měl být odběr vzorků prováděn v souladu s obecnými zásadami popsanými v normě ČSN ISO 542 (1996). V případě odběru nebalených potravin (surovin) se z důvodu vyloučení možnosti sekundární kontaminace vzorkované potraviny použijí čisté, suché a inertní vzorkovací pomůcky, pro které je v rámci inspektorátu stanoven postup pro mytí a úchovu pomůcek za účelem vyloučení kontaminace vzorkovacích pomůcek a následné sekundární kontaminace vzorkovaného materiálu (omytí ve vhodném čistícím roztoku, oplach teplou vodou, vysušení a následné uložení do vhodného obalu určeného pro styk s potravinou, který zamezí případné kontaminaci). Jednotlivé dílčí vzorky je nutné zabalit do polyethylenových sáčků z důvodů možné kontaminace a označit číslem protokolu o odběru vzorku a pořadovým číslem dílčího vzorku. Do protokolu o odběru vzorku se v části „Množství vzorku do laboratoře“ uvede souhrnná hmotnost dílčích vzorků, která se v případě žádosti KO o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek neredukuje o množství potraviny (suroviny) určené k přípravě tohoto vzorku. (Pozn. V případě vyhovujících výsledků se bude kontrolované osobě proplácet cena za celkové množství potraviny odebrané do laboratoře, která nebude ponížena o hmotnost potraviny (suroviny) určené k přípravě vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby). V případě odběru vzorku nebalených potravin (včetně nebalených potravin ve vnějších přepravních obalech o kapacitě vyšší než 50 kg) se uvede v protokole o odběru vzorku: - v části „Další údaje o výrobku“ - specifikace zařízení pro přepravu nebo skladování (např. zásobník), ze kterého byl vzorek odebrán, nebo - v části „Obal“ - specifikace vnějšího přepravního obalu (např. rýže v big-bagu o hmotnosti 100 kg). Účelem výše uvedených specifikací v protokole o odběru vzorku je zajistit, že pracovníci laboratoře VÚRV obdrží informaci o tom, že se jedná o nebalenou potravinu, u které je nezbytné postupovat dvoustupňovým postupem dle doporučení 2004/787/ES (tj. v odůvodněných případech provést analýzu dílčích vzorků k archivaci za účelem stanovení odhadu nejistoty). Příprava souhrnného vzorku, vytvoření laboratorních vzorků V laboratoři VÚRV se z redukovaných dílčích vzorků vytvoří souhrnný vzorek (spojením a promícháním, případně mletím), určený k přípravě laboratorních vzorků.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 3/7
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.9 – Vzorkování potravin a surovin na průkaz genetické Výtisk č. modifikace Účinnost od: 13.2.2015 Laboratoř VÚRV se při přípravě laboratorních vzorků řídí informací o tom, zda kontrolovaná osoba požádala o vzorek pro doplňující odborný posudek, která je zaznamenána v protokole o odběru vzorku a zda je ze strany SZPI požadován rovněž vzorek pro rozhodčí zkoušení. V případě, že kontrolovaná osoba nepožádá o vzorek pro doplňující odborný posudek, bude ze souhrnného vzorku v laboratořích připraven pouze jeden laboratorní vzorek pro úřední kontrolu SZPI o minimální velikosti: - kukuřice – 1,6 kg - rýže – 2,5 kg, zpracované potraviny vyrobené z rýže – 500 g - sója – 1,6 kg - lněné semínko - 35 g - bramborový škrob a škrobové výrobky – 10 g - pšenice – 2,5 kg, zpracované potraviny vyrobené z pšenice – 500 g. V případě žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek, se v laboratoři VÚRV připraví ze souhrnného vzorku 2 laboratorní vzorky o stejné velikosti: primární laboratorní vzorek pro SZPI a laboratorní vzorek určený pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby, popřípadě rovněž laboratorní vzorek pro účely případné rozhodčí analýzy, pokud o něj inspektor požádá (V případě žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek musí inspektor již v okamžiku odběru dílčích vzorků u kontrolované osoby zvážit, zda je velikost souhrnného vzorku dostačující i k přípravě laboratorního vzorku pro doplňující odborný posudek a případného rozhodčího laboratorního vzorku. V případě, že by velikost souhrnného vzorku nebyla dostačující, musí být počet nebo velikost dílčích vzorků odpovídajícím způsobem zvýšena tak, aby velikost souhrnného vzorku umožňovala přípravu 2, popř.-3 laboratorních vzorků o stejné velikosti. - viz. bod „odběr dílčích vzorků“ výše.) 2. Odběr balených potravin (do 50 kg), případně kusového ovoce (papáji)Odběr balených potravin se provede v souladu s normou ČSN P CEN/TS 15568:2006 – Analytické metody pro detekci geneticky modifikovaných organismů a odvozených produktů – Strategie vzorkování dle níže uvedeno postupu: Odběr dílčích vzorků V závislosti na počtu jednotkových balení v šarži se z různých částí jednotkových balení (např. z horní části, zprostředka, ze dna) odebere pomocí vhodného vzorkovacího náčiní (např. trubkový vzorkovač) příslušný počet dílčích vzorků dle níže uvedené tabulky, přičemž hmotnost jednoho dílčího vzorku činí 1 kg. Avšak v případě balených potravin určených pro konečného spotřebitele, rovněž v případě balených potravin (surovin) v jednotkovém balení o hmotnosti nižší než 3 kg nebo kusového ovoce (papáji) je dílčí vzorek tvořen jedním jednotkovým balením případně kusem (tzn. hmotnost dílčího vzorku = hmotnost jednotkového balení nebo jednoho kusu). Tabulka: Počet jednotkových balení nebo kusů v šarži < 10 10 – 100 Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Počet vzorkovaných jednotkových balení nebo kusů každé jednotkové balení nebo kus 10 namátkově vybraných jednotkových balení nebo Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 4/7
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.9 – Vzorkování potravin a surovin na průkaz genetické Výtisk č. modifikace Účinnost od: 13.2.2015 > 100
kusů druhá odmocnina z celkového počtu jednotkových balení nebo kusů (zaokrouhlená směrem dolů), odebraná v souladu s níže uvedeným schématem
Vzorkovací schéma pro šarže obsahující více jak 100 jednotkových balení nebo kusů: Šarže se rozdělí na (n-1) skupin obsahujících n nebo (n-1) jednotkových balení nebo kusů, zbývající část jednotkových balení nebo kusů tvoří další skupinu. (n-1) = druhá odmocnina z celkového počtu jednotkových balení (kusů) v šarži zaokrouhlená směrem dolů. Příklad 1: šarže sestávající se z 200 jednotkových balení Druhá odmocnina z 200 = 14,14 tedy (n-1) = 14 - vytvořte 14 skupin po 14 jednotkových balení (tedy celkem 196 jednotkových balení) - vyberte si jedno číslo od 1 do 14, např. 7 - odeberte každé sedmé balení z každé skupiny sestávající se ze 14 jednotkových balení - u zbývající skupiny skládající se ze 4 balení, odeberte namátkově jedno jednotkové balení Celkově bude tedy odebráno 15 jednotkových balení. Příklad 2: šarže obsahující 2 000 jednotkových balení Druhá odmocnina z 2 000 = 44,72, tedy (n-1) = 44 - vytvořte 44 skupin po 45 jednotkových baleních (tedy celkem 1980 jednotkových balení) - vyberte jedno číslo od 1 do 45, např. 20 - odeberte každé 20 balení z každé skupiny po 45 jednotkových baleních - u zbývající skupiny sestávající se z 20 balení, odeberte namátkově jedno balení Celkově bude tedy odebráno 45 jednotkových balení. V případě odběru plodů je doporučené maximální odebrané množství plodů 30 ks. V případě, že jsou pro skladování a přepravu jednotkových balení použity skupinové obaly, použije se pro stanovení počtu skupinových balení, z nichž mají být odebrány vzorky, stejný postup jako pro stanovení počtu dílčích vzorků při vzorkování jednotkových balení. Pokud celkový počet skupinových balení nepřesáhne 1 000, odebere se z každého skupinového balení vybraného pro odběr vzorku pouze jedno jednotkové balení, případně kus. Při odběru je nezbytné zajistit, aby jednotkové balení nebo kus bylo odebíráno z celkového obsahu skupinového balení namátkově, přičemž by neměla být u více skupinových balení odebírána jednotková balení ze stejně umístěných pozic ve skupinovém balení. Jednotkové balení popř. kus odebrané tímto způsobem se považuje za dílčí vzorek. Souhrnná hmotnost dílčích vzorků určených k vytvoření vzorku pro účely úřední kontroly SZPI, odebraných dle výše uvedeného postupu v souladu s normou ČSN P CEN/TS 15568:2006, nesmí být nižší než níže uvedená minimální velikost laboratorního vzorku: - kukuřice – 1,6 kg - rýže – 2,5 kg, zpracované potraviny vyrobené z rýže – 500 g - sója – 1,6 kg - lněné semínko - 35 g Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 5/7
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.9 – Vzorkování potravin a surovin na průkaz genetické Výtisk č. modifikace Účinnost od: 13.2.2015 -
bramborový škrob a škrobové výrobky – 10 g pšenice – 2,5 kg, zpracované potraviny vyrobené z pšenice – 500 gkusové ovoce (papája) – 1 ks
V případě, že by souhrnná hmotnost dílčích vzorků odebraných v souladu s normou ČSN P CEN/TS 15568:2006 byla nižší než výše uvedené minimální velikosti laboratorního vzorku, je nezbytné upravit (zvýšit) velikost dílčího vzorku nebo počet dílčích vzorků takovým způsobem, aby souhrnná hmotnost dílčích vzorků nebyla nižší než stanovená minimální velikost laboratorního vzorku. V případě žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek musí inspektor již v okamžiku odběru dílčích vzorků u kontrolované osoby rovněž zvážit, zda je velikost souhrnného vzorku dostačující i k přípravě laboratorního vzorku pro doplňující odborný posudek a případného rozhodčího laboratorního vzorku). V případě, že by velikost souhrnného vzorku nebyla dostačující, musí být počet nebo velikost dílčích vzorků odpovídajícím způsobem zvýšena tak, aby velikost souhrnného vzorku umožňovala přípravu 2, popř.-3 laboratorních vzorků o stejné velikosti. Jednotlivé dílčí vzorky zabalené do polyethylenových sáčků se označí číslem protokolu o odběru vzorku a pořadovým číslem dílčího vzorku. Do protokolu o odběru vzorku se v části „Množství vzorku do laboratoře“ uvede souhrnná hmotnost dílčích vzorků, která se v případě žádosti kontrolované osoby o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek neredukuje o množství potraviny (suroviny) určené k přípravě vzorku pro doplňující odborný posudek. (Pozn. V případě vyhovujících výsledků se bude kontrolované osobě proplácet cena za celkové množství potraviny odebrané do laboratoře, která nebude ponížena o hmotnost potraviny (suroviny) určené k přípravě vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby). V laboratoři VÚRV se následně z dílčích vzorků vytvoří souhrnný vzorek (spojením a promícháním, případně mletím), určený k přípravě laboratorních vzorků. Laboratoř VÚRV se při přípravě laboratorních vzorků řídí informací o tom, zda kontrolovaná osoba požádala o vzorek pro doplňující odborný posudek, která je zaznamenána v protokole o odběru vzorku a zda je ze strany SZPI požadován rovněž vzorek pro rozhodčí zkoušení. V případě, že kontrolovaná osoba nepožádá o vzorek pro doplňující odborný posudek, bude ze souhrnného vzorku v laboratořích připraven pouze laboratorní vzorek pro úřední kontrolu SZPI. V případě žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek, se v laboratoři VÚRV připraví ze souhrnného vzorku 2 laboratorní vzorky o stejné velikosti: primární laboratorní vzorek pro SZPI a laboratorní vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby, případně rovněž laboratorní rozhodčí vzorek, pokud o něj inspektor požádá. 3. Příprava duplikátních vzorků Požádá-li kontrolovaná osoba o vzorek pro doplňující odborný posudek, musí být tato skutečnost uvedena v protokole o odběru vzorku. Požádá-li kontrolovaná osoba o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, bude kontrolovaná osoba při odběru vzorku pro doplňující odborný posudek v dokladu o kontrole rovněž poučena o možnosti vyzvednout si tento vzorek v laboratoři VÚRV v termínu do 3 měsíců od data vystavení Změna č. Účinnost změny od: Změna č. Účinnost změny od: Změna č. Účinnost změny od: Změna č. Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 6/7
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.9 – Vzorkování potravin a surovin na průkaz genetické Výtisk č. modifikace Účinnost od: 13.2.2015 protokolu o zkoušce primárního vzorku pro SZPI a informována o kontaktu na laboratoř VÚRV. Kontrolovaná osoba bude v dokladu o kontrole zároveň upozorněna na to, že vzorky pro doplňující odborný posudek, které si kontrolovaná osoba nevyzvedne ve výše uvedeném termínu, budou v laboratoři VÚRV zlikvidovány. V případě žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek, laboratoř VÚRV připraví ze souhrnného vzorku 2 laboratorní vzorky o stejné velikosti: primární vzorek pro SZPI a vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby, popřípadě rovněž vzorek pro účely rozhodčí analýzy, pokud o něj inspektor požádá. Do doby převzetí duplikátních vzorků nebo do doby likvidace těchto vzorků, budou vzorky uskladněny v laboratoři VÚRV. Při skladování duplikátních vzorků musí být dodrženy podmínky stanovené pro jednotlivé druhy potravin prováděcími komoditními vyhláškami nebo podmínky skladování stanovené výrobcem potraviny. Laboratoř VÚRV provede v souladu s bodem 4.2. likvidaci duplikátních vzorků, které si kontrolovaná osoba nebo SZPI nevyzvedla po uplynutí 3 měsíců od data vystavení protokolu o zkoušce primárního vzorku pro SZPI. V případě, že kontrolovaná osoba projeví ve lhůtě 3 měsíců od vystavení protokolu o zkoušce primárního vzorku pro SZPI zájem o převzetí vzorků pro doplňující odborný posudek a kontaktuje laboratoř VÚRV s žádostí o jeho vyzvednutí, předají pracovníci laboratoře VÚRV kontrolované osobě uzavřený vzorek, označený číslem protokolu o odběru vzorku. Předání vzorku pro doplňující odborný posudek bude zdokumentováno pracovníky laboratoře VÚRV sepsáním předávacího protokolu dle vzoru uvedeného v Příloze č.6 OS, podepsaného odpovědným pracovníkem VÚRV a kontrolovanou osobou nebo jejím zástupcem. Předávací protokol bude vyhotoven ve 3 kopiích. Jednu kopii si ponechá kontrolovaná osoba, druhou kopii si ponechá laboratoř VÚRV a třetí kopii zašle laboratoř VÚRV na příslušný inspektorát SZPI. Rozhodčí vzorky SZPI budou v případě vyhovujících výsledků likvidovány automaticky v souladu s bodem 4.1. této přílohy. V případě nevyhovujících výsledků laboratorních rozborů informuje laboratoř VÚRV příslušný inspektorát SZPI o tom, že rozhodčí vzorek je přípraven k vyzvednutí. Příslušný inspektorát zajistí jeho převzetí v laboratoři VÚRV. Při transportu a skladování rozhodčích vzorků musí být dodrženy podmínky stanovené pro jednotlivé druhy potravin prováděcími komoditními vyhláškami nebo podmínky skladování stanovené výrobcem potraviny. 4. Likvidace vzorků 4.1. Likvidace vzorků pro účely úřední kontroly SZPI bez záchytu GMO Po provedení laboratorního rozboru a vystavení „Protokolu o zkoušce“ a uplynutí doby uskladnění jsou vzorky pro úřední kontrolu SZPI bez záchytu GMO určeny k likvidaci. Likvidace těchto vzorků se provádí v souladu s pokyny k likvidaci vzorků uvedenými v příručce jakosti a souvisejících dokumentech laboratoře VÚRV a rovněž v souladu s požadavky vyplývající z akreditace laboratoře a v souladu s předpisy na likvidaci komunálního odpadu. Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 7/7
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.9 – Vzorkování potravin a surovin na průkaz genetické Výtisk č. modifikace Účinnost od: 13.2.2015 Minimální doba uskladnění kontrolních vzorků SZPI bez záchytu GMO je 3 týdny od data vystavení protokolu o zkoušce primárního vzorku pro SZPI, v odůvodněných případech (např. v případě překročení doby použitelnosti nebo minimální trvanlivosti potravin) může být minimální doba skladování kontrolních vzorků SZPI bez záchytu GMO odpovídajícím způsobem zkrácena. 4.2. Likvidace vzorků pro doplňující odborný posudek V případě, že si kontrolovaná osoba nevyzvedne v laboratoři VÚRV vzorek pro doplňující odborný posudek připravený na základě její žádosti do 3 měsíců od data vystavení protokolu o zkoušce primárního vzorku pro SZPI, provede laboratoř VÚRV po uplynutí výše uvedené lhůty likvidaci těchto vzorků. 4.3. Likvidace dílčích vzorků určených k archivaci odebraných v souladu s doporučením 2004/787/EK V případě vyhovujících výsledků budou dílčí vzorky určené k archivaci zlikvidovány v souladu s postupem dle bodu 4.1. U nevyhovujících výsledků budou dílčí vzorky určené k archivaci uchovány v laboratoři VÚRV po dobu 6 měsíců a poté budou po dohodě se SZPI zlikvidovány v souladu s pokyny k likvidaci vzorků uvedenými v příručce jakosti a souvisejících dokumentech laboratoře VÚRV a rovněž v souladu s požadavky vyplývající z akreditace laboratoře a v souladu s předpisy na likvidaci komunálního odpadu.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 1/2
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.10 – Postup likvidace vzorků na inspektorátech, v jejichž Výtisk č. působnosti nejsou laboratoře SZPI Účinnost od: 13.2.2015 POSTUP LIKVIDACE VZORKŮ NA INSPEKTORÁTECH, V JEJICHŽ PŮSOBNOSTI NEJSOU LABORATOŘE SZPI 1.
Úvodní ustanovení
1.1.
Vzorky evidované a uložené na inspektorátu (např. odebírané pro potřeby hodnocení označování, vzorky pro doplňující odborný posudek, vzorky rozhodčí dle bodu 17.3. OS č.017/2004, je možno likvidovat jako komunální odpad s výjimkou vzorků uvedených v bodě 3.1. této přílohy.
2.
Všeobecné zásady
2.1.
Komunální odpad po roztřídění je shromažďován v nádobách na odpadky. Uklízečky tříděný komunální odpad z odpadních košů vynášejí a vhazují do příslušných kontejnerů.
2.2.
Skleněné střepy se ukládají do zvláštních nádob nebo se před vhozením do odpadkového koše zajistí tak, aby nemohlo dojít ke zranění nebo úrazu osob.
2.3.
Do nádob na odpadky se nesmí vhazovat látky, které mohou způsobit požár.
2.4.
Do výlevek lze vylévat jen dostatečně zředěné (1:10) s vodou mísitelné vzorky.
3.
Likvidace vzorků
3.1.
O likvidaci vzorků, které by mohly být zneužity (lihoviny, víno, případně další vzorky dle rozhodnutí vedoucího odboru kontroly) je vedena evidence v „Knize o likvidaci vzorků“, která obsahuje následující údaje: a) datum, kdy byla likvidace provedena; b) popis likvidovaných vzorků; c) likvidované množství; d) způsob likvidace (interní využití, vylití, vyhození do odpadu, externí likvidace v laboratořích SZPI nebo laboratoři SVÚ Jihlava a SVÚ Olomouc); e) podpis likvidační komise a příslušného vedoucího oddělení laboratoře.
3.2.
Předání vzorků k externí likvidaci do laboratoře SZPI nebo SVÚ je nutné dokladovat například formou potvrzeného protokolu o převzetí.
3.3.
Fyzická likvidace zbytků vzorků, které podléhají evidenci podle bodu 3.1. se provádí komisionálně, a to za přítomnosti nejméně dvou členů komise. K tomuto účelu písemně jmenuje ředitel příslušného inspektorátu čtyřčlennou komisi tvořenou zaměstnanci inspektorátu. Komise bude za určité časové období provádět likvidaci vzorků znehodnocením tak, aby potraviny byly nevhodné k lidské spotřebě. O způsobu znehodnocení provede
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
Státní zemědělská a potravinářská inspekce se sídlem Květná 15, 603 00 Brno
Strana: 2/2
Organizační směrnice č. 017/2004 Vydání: deváté Zásady odběru a přípravy vzorků surovin, potravin a ostatních výrobků Příloha č.10 – Postup likvidace vzorků na inspektorátech, v jejichž Výtisk č. působnosti nejsou laboratoře SZPI Účinnost od: 13.2.2015 komise zápis. Pracovníci této komise odpovídají za správnost provedení likvidace zbytků vzorků. 3.4.
Za likvidaci vzorků odpovídá vedoucí odboru kontroly.
3.5.
Vedoucí odboru kontroly je povinen provádět namátkovou kontrolu zacházení se vzorky a dokladovat provedenou kontrolu svým podpisem v „Knize o likvidaci vzorků“.
4. Kontaktní osoby externí likvidace 4.1. Kontaktní osoby laboratoří SZPI a SVÚ je nutné předem informovat o množství a druhu vzorků určených k likvidaci. 4.2.
Laboratoř SZPI Praha Ing. Martin Kubík, telefon 257 199 540, mobil 731 509 056, email
[email protected]
4.3.
Laboratoř SZPI Brno Ing. Dagmar Vošmerová, telefon 543 540 242, mobil 603 441 430, email
[email protected]
4.4.
Laboratoř SVÚ Jihlava Ing. Alena Honzlová, telefon 567 143 212, mobil 606 712 743, email
[email protected]
4.5.
Laboratoř SVÚ Olomouc MVDr. 737 616 215,
[email protected]
4.6.
Poznámka. Likvidace vzorků v externích laboratořích bude zpoplatněna. Např. likvidace biologického odpadu dle ceníku SVÚ Jihlava je 13 Kč/kg.
Změna č. Změna č. Změna č. Změna č.
Jarmila
Ondrušková,
telefon
Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od: Účinnost změny od:
585 557 240,
mobil