12 Mód. 0

ANYAG BIZTONSÁGI ADATLAPJA QUANTA Flash® β2GP1 IgG

1.

A TERMÉK ÉS A VÁLLALAT AZONOSÍTÁSA

1.1

A termék azonosítása Termék neve:

QUANTA Flash® β2GP1 IgG

Termék száma:

701248

1.2

A termék felhasználása:

In Vitro diagnosztikai alkalmazásra szolgáló kit.

1.3

A vállalat azonosítása:

GYÁRTÓ: INOVA Diagnostics, Inc. 9900 Old Grove Road San Diego, CA 92131 Amerikai Egyesült Államok Csak az USA-ban és Kanadában: 877-829-4745 Az USA-n kívül: + 1 858-805-7950

Az illetékes személy e-mail címe:

[email protected]

1.4

Sürgősségi telefonszám:

Csak az USA-ban és Kanadában: 1 877-829-4745 Az USA-n kívül: +1 858-805-7950

2.

ÖSSZETÉTEL/TERMÉKINFORMÁCIÓK

P/N

Keverék neve

701248

β2 GP1 IgG Reagens tároló

Keverék osztálybesorolása A 67/548/EGK és az 1999/45/EGK irányelvek szerint

Módosítás dátuma: 05/22/12 Mód. 0

Keverék osztálybesorolása Az 1272/2008/EK rendelet szerint

Kit konfigurációja

1 kazetta x 50 teszt

a) β2GP1 IgG mágneses mikrorészecskék reagens

Osztálybesorolás nélkül


b) β2GP1 IgG assay puffer



c) nyomjelző reagens



d) minta hígító



501248A

β2 GP1 IgG 1. kalibrátor



1 x 1 ml

501248B

β2 GP1 IgG 2. kalibrátor



1 x 1 ml

Jogi nyilatkozat A jelen dokumentum csak útmutatóként szolgál a jelen termék megfelelően elővigyázatos kezelésére vonatkozóan, melyet képzett vagy a vegyszerek kezelésében jártas szakember által felügyelt személy végez. A termék nem használható az 1. szakaszban megjelölttől eltérő célra, kivéve, ha megfelelő írásos utasításokat kaptak az anyag kezelési módjával kapcsolatban. A terméket a helyes laboratóriumi gyakorlatoknak megfelelően kell használni. A jelen dokumentum nem tartalmazza a használatból, valamint az egyéb vegyszerekkel vagy anyagokkal való kölcsönhatásból származó összes, potenciális veszélyt. A felhasználó felelőssége, hogy meggyőződjön a termék biztonságos használatáról, a megfelelő célra való alkalmasságáról és biztonságos ártalmatlanításáról. A jelen dokumentum nem garantálja sem kifejezetten, sem hallgatólagosan az itt meghatározott információt vagy az általa leírt terméket az eladhatóságra, egy adott célra való megfelelésre vagy bármely egyéb jellemzőre vonatkozóan. A jelen MSDS-ben szereplő információ megfelel az 1907/2006 (REACH) rendelet II. Mellékletének, valamint az ANSI "Veszélyes ipari vegyi anyagokra vonatkozó szabvány - Biztonsági adatlapok - Előkészítés" (ANSI Z400.1 2004) című dokumentumnak az US OSHA ajánlásai szerint. Copyright INOVA Diagnostics, Inc. 2012

msds_701248_HU Oldal: 1 / 33

ANYAG BIZTONSÁGI ADATLAPJA β2GP1 IgG MIKRORÉSZECSKÉK REAGENS

1.

A KEVERÉK ÉS A VÁLLALAT AZONOSÍTÁSA

1.1

A keverék azonosítása Termék neve:

β2GP1 IgG MIKRORÉSZECSKÉK REAGENS

Termék száma:

701248

1.2

A keverék felhasználása:

In Vitro diagnosztikai alkalmazásra.

1.3




[email protected]

1.4



2.

VESZÉLYFORRÁSOK AZONOSÍTÁSA

2.1

Keverék osztálybesorolása

2.2

3.


(lásd a 15. fejezetet is)

Osztálybesorolás: nem veszélyes

a 67/548/EGK és az 1999/45/EGK irányelvek szerint


az 1272/2008/EK rendelet szerint

Potenciális egészségügyi és környezeti hatások Lenyelés esetén:

Lenyelés esetén ártalmas lehet.

Inhalációs expozíció:

Irritációt okozhat.

Bőrrel való érintkezés:


Szemmel való érintkezés:


Szenzibilizáció:

Belégzés vagy bőrrel való érintkezés révén szenzibilizációt okozhat.

Környezeti expozíció:

Káros környezeti hatásokat okozhat.

Figyelmeztetés:

A termék szarvasmarhából származó anyagot tartalmaz. Az összes donor állat BSE-mentes állományokból származott. A szarvasmarhákat állatorvos ante- és post-mortem egészségügyi vizsgálatnak vetette alá, és láthatóan mentesek voltak a fertőző és ragályos anyagoktól. Azonban, az anyagot ajánlatos potenciálisan fertőzőként kezelni. E termék olyan emberi eredetű anyagot tartalmaz, amely a megfelelő teszt során nem bizonyult reaktívnak a HIV antitestre, a Hepatitis B felületi antigénre és az anti-HCV-re vonatkozóan a donor szintjén. E terméket, csakúgy, mint minden emberi eredeti mintát a megfelelő laboratóriumi biztonsági előírásokkal kell kezelni a fertőző betegségek továbbadási kockázatának minimálisra csökkentése érdekében.

ÖSSZETÉTEL/ÖSSZETEVÕK ADATAI Összetétel: szerves és szervetlen összetevőket, szarvasmarha és emberi eredetű anyagot tartalmazó szuszpenzió.

3.1

Veszélyes összetevők: Név

EINECS/ ELINCS sz.

CAS sz.

Konc. % t/t

Osztálybesorolás 67/548/EGK

Osztálybesorolás 1272/2008/EK

Bórsav (*)(**)

233-139-2

10043-35-3

< 0,05 %

Repr. Kat.2, R60-61: C ≥ 5,5 %

Repr. 1B, H360FD: C ≥ 5,5 %

Bronidox

250-001-7

30007-47-7

< 0,05 %

Xn, R22 Xi R36/38

Akut Tox. Kat. 4 , H302 Bőr irrit 2, H315 Szem irrit 2, H319

Gentamicin-szulfát (só)

215-778-9

1405-41-0

< 0,01

Xn, R42/43

Resp. szenz. 1, H334 Bőr szenz. 1, H317

Az expozíciós határértékeket lásd a 8., az R mondatokat és a veszélyességre vonatkozó állításokat lásd a 16. fejezetben

msds_701248_HU Oldal: 2 / 33


4.

5.

6.

ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSI TEENDŐK Lenyelés esetén:

Lenyelés esetén öblítse a sérült száját bő vízzel, amennyiben a nevezett sérült tudatánál van. Kedvezőtlen tünetek esetén forduljon orvoshoz.


Belélegzés esetén a sérültet friss levegőre kell vinni. Kedvezőtlen tünetek esetén forduljon orvoshoz.


A szennyezett ruhát és cipőt vegye le. Mossa le az érintett területet szappannal vagy enyhe tisztítószerrel és bő vízzel. Kedvezőtlen tünetek esetén forduljon orvoshoz.


Azonnal mossa bő vízzel vagy normál sóoldattal. A szemhéjat ujjával tartsa nyitva. Kedvezőtlen tünetek esetén forduljon orvoshoz.

TŰZOLTÁSI INTÉZKEDÉSEK Megfelelő tűzoltó eszközök:

Vízpermet vagy hagyományos hab, CO2, száraz por.

Az alábbi tűzoltószer NEM használható:

Nem ismert.

Égés által okozott ismert veszélyek:

A hőbomlás vagy égés során mérgező és veszélyes gázok keletkezhetnek (pl. COx, NOx, SOxl).

Személyes védőfelszerelés: (tűzoltók számára):

Önálló légzőkészülék, láng- és vegyszerálló ruházat, csizma és kesztyű.

TEENDÕK BALESET ESETÉN Személyes óvintézkedések:

Megfelelő védőruházat, gumi- vagy polietilén kesztyű, gumicipő, védőszemüveg.

Környezetvédelmi óvintézkedések:

Ne hagyja, hogy a termék a csatornába, felszíni és felszín alatti vízbe vagy a talajba kerüljön. Környezeti kibocsátás esetén forduljon a helyi hatóságokhoz. Ne engedje a csatornába.

Tisztítási folyamat a kiömlött anyag visszanyerése érdekében:

Itassa fel inert nedvszívó anyaggal és takarítsa fel bő vízzel. Küldje el a megfelelő tárolóhelyre az ártalmatlanítási eljárás érdekében.

7.

KEZELÉS ÉS TÁROLÁS

7.1

Kezelés

7.2


Kezelési eljárások:

Viseljen megfelelő védőruhát, kesztyűt és szemvédő eszközt. Használat közben ne fogyasszon ételt, italt, és ne dohányozzon. Az összes munkaterületen biztosítson megfelelő szellőzést.

Munkahelyi/higiéniai gyakorlat:

Használat után mosson kezet szappannal és vízzel.

Tárolás A helyiség szellőzése:

Jól szellőző munkahely.

Speciális óvintézkedések: (lásd a 8. szakaszt is)

Kerülje el a környezetbe való kibocsátást.

Ajánlott hőmérséklet:

Tárolja 2 - 8°C-on.

Páratartalom, fény és egyéb környezeti tényezők:

Ne tegye ki fénynek, és tartsa távol hőforrásoktól és nem kompatibilis anyagoktól.

Tárolóeszközök:

A tárolóeszközöket tartsa szorosan lezárva és a termék nevével felcímkézve.

Egyéb tárolási óvintézkedések:

Tartsa távol ételektől és italoktól.

8.

Érintkezésvédelem/Személyes védekezés

8.1

Expozíciós határértékek TLV: idősúlyozott átlag 2 mg/m3; rövid távú expozíciós határ 6 mg/m3 (belélegezhető), ACGIH 2007, H3BO3 esetén(1)

LV EU : nem áll rendelkezésre

TLV /STEL: nem áll rendelkezésre

msds_701248_HU Oldal: 3 / 33


8.2

Expozíciókorlátozás Légzésvédelem:

Légzésvédelem nem szükséges. Amennyiben a kockázatértékelés szerint légtisztító légzőkészülék szükséges, használjon jóváhagyott szűrővel felszerelt maszkot.

A bőr védelme:

Védőruházat, gumi vagy polietilén kesztyű.

Szemvédelem:

Védőszemüveg.

Kézvédelem:

Gumi vagy polietilén kesztyű.

Egyéb védőrendszerek:

Személyi védőeszközök (PPE), amelyek hasznosak az egyéni expozíció csökkentésére.

Környezetvédelem:

Kerülje el a környezetbe való bárminemű kibocsátást.

9.

Fizikai és kémiai tulajdonságok:

9.1

Általános információk

9.2

9.3

Külső megjelenés:

Szuszpenzió

Szag:

szagtalan

Szín:

Barnás

Fontos egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információ Érték

Az alábbival kapcsolatos

pH:

9,2

Keverék

Forráspont/tartomány:

nem áll rendelkezésre

Lobbanáspont:


Gőznyomás:


Sűrűség:

1,04 g/ml

Oldhatóság:


Vízoldhatóság:

Elegyedik

Viszkozitás:


Gőzsűrűség:


Párolgási arány:


Keverék Keverék

Egyéb információ Olvadáspont/tartomány:

10.



STABILITÁS ÉS REAKTIVITÁS Stabilitás: A termék stabil a dobozon és a címkén szereplő lejárati dátumig, amennyiben 2 - 8°C-on tárolják.

10.1 Elkerülendő körülmények:

Tartsa távol hő- és fényforrásoktól:

10.2 Elkerülendő anyagok:

Oxidálószerek, redukálószerek, erős savas illetve bázikus anyagok.

10.3 Veszélyes bomlástermékek:

A hőbomlás vagy égés során az alábbi mérgező és veszélyes gázok keletkezhetnek: COx, NOx, SOx.

11.

Toxikológiai információ

11.1 Toxikokinetikai hatások (ADME) Felszívódás:

A bórsav könnyen felszívódik a tápcsatornából, a savós üregekből, valamint a horzsolt vagy gyulladt bőrről. Nem hatol be a sértetlen bőrbe. (2)

Eloszlás:

A bórsav nagy mennyiségben lokalizálódik az agyban, a májban és a vesében. A bórnak a csontban történő felhalmozódását is megfigyelték emberek és egyéb állatfajok esetén. (2)

Metabolizmus:

Bronidox 2-bromo-2-nitropropán-1,3-diollá metabolizálódik, amely nitrozáló szer.

Kiválasztás:

A bórsav főleg változatlan formában ürül a vesén át. Kis mennyiségben a verejtékben, nyálban és székletben is kiválasztódik. Emberi szervezetben 13 és 21 óra közötti kiválasztási félidőről számoltak be.

(7)

(2)

msds_701248_HU Oldal: 4 / 33


11.2 Akut toxicitás Orális

Belélegzés esetén: Egyéb adatok:


Érték

m.u.

LD50 (patkány) = 2.660

mg/kg

(3)

Bórsav

mg/kg

(8)

Bronidox

LD50 (patkány) >5.000

mg/kg

(9)

Gentamicin-szulfát (só)

LD50 (patkány) >2.500

mg/kg

(3)

Bórsav

3

(3)

Bórsav

(4)

Bórsav

LD50 (patkány) = 455

Dermális:


LC50 (patkány) = 2,03

Hatások

Aluszékonyság (a tevékenységben megnyilvánuló általános depresszió)

mg/m /4h

A bórsav és bór-oxid pornak (amely a vízzel reagálva bórsavat képez)

kitett munkások vizsgálata során azt állapították meg, hogy jelentős felső légúti és szemirritációs tüntetek jelentkeztek a 10 mg/m3-nél kisebb porkoncentrációk esetén . 11.3 Irritáció Bőr:

A 0,4% és 2,4% bórsavat tartalmazó termékek mérsékelten voltak irritálóak, s a bőrt gyakorlatilag nem irritálták. (4) A Bronidox jelentős mértékű bőrirritációt okozott állatkísérletek során 0,5%-on, de 0,1%-on ilyen hatás nem jelentkezett. (7)

Ha az anyag a szembe kerül:

A bórsav a nyulakon végrehajtott Draize teszt során enyhe szemirritációt okozott. (4) A Bronidox jelentős mértékű szemirritációt okozott állatkísérletek során 0,5%-on, de 0,1%-on ilyen hatás nem jelentkezett. (7)

Belélegzés esetén:


11.4 Szenzibilizáció: Bőrszenzibilizáció:

A bórsav a bőrt nem szenzibilizálta tengerimalacokon végrehajtott OECD 406 teszt (Buehler teszt) során. (3) A Bronidox sem szenzibilizáló, sem fotoszenzibilizáló hatást nem mutatott a tengerimalacokon végzett vizsgálatok során. (7) A gentamicin-szulfát fotoszenzitivitást okoz. A fénnyel szembeni expozíció allergiás reakciókat eredményezhet, amelyek bőrelváltozásokat okoznak; ezek napégés-szerű reakcióktól ödémás, vízhólyagszerű elváltozásokig vagy bullákig terjedhetnek. (10)

Szenzibilizáció belégzés révén: 11.5 Toxicitás tartós expozíció esetén:

A gentamicin-szulfát allergiás légzőszervi reakciókat okozhat.(10) 0, 22, 100, 334 mg/kg/nap adagban 2 évig bórsavval kezelt patkányokon végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatban csökkent ételfogyasztást figyeltek meg az első 90 nap során, valamint késleltetett növekedést az egész vizsgálat alatt. Herezsugorodást észleltek a herék sorvadt seminiferi hámja és csökkent tubuláris mérete mellett. (3)

11.6 CMR hatások Mutagenitás:

Teratogenezis:

Az alábbival kapcsolatos negatív

(3)

Bórsav

Egér lymphoma:

negatív

(3)

Bórsav

Kromoszóma-rendellenesség:

negatív

(5)

Bórsav

Micronucleus teszt:

negatív

(3)

Bórsav

Ames teszt:

patkányokban és egerekben, 163 és 1003 mg/kg bórsav terhesség alatti napi orális adagolása a magzati malformációk és a maternális toxicitás növekedéséhez vezetett. Azon patkányok esetében, amelyek párzás előtt bórsavat kaptak (maximum 400 mg/kg bór), az újszülöttkori halálozás megnövekedett. Az 500 mg/kg/nap adagnál nagyobb dózisban bórsavval etetett hím patkányok és kutyák herezsugorodást és terméketlenséget mutattak. Bizonyos beszámolók hasonló hatásokat sugallnak emberek esetén. (6) A Bronidox nem teratogén.

Karcinogenezis:

(7)

A bórsav nem sorolható be humán karcinogénként. Nem mutattak ki karcinogén hatást egy élettartamra vonatkozó biológiai vizsgálat során, amelyeket bórsavval etetett egerekkel végeztek.

(2)

msds_701248_HU Oldal: 5 / 33


12.


ÖKOLOGIAI INFORMÁCIÓ

12.1 Ökotoxikológia


Érték

m.u.

Akut toxicitás hal esetén:

LC50 Carassius auratus = 1,02

g/l/72 óra

(3)

Bórsav

Akut toxicitás Daphnia Magna esetén:

EC50 daphnia = 658 - 875

mg/l/48 óra

(3)

Bórsav

Akut toxicitás alga esetén:

ErC50 = nem áll rendelkezésre

mg/l/72 óra

12.2 Mobilitás:


12.3 Perzisztencia és lebonthatóság:

A bórsav fotodegradációja nem jelentős folyamat a környezeti sorsára vonatkozóan.

12.4 Bioakkumulációs potenciál:


12.5 PBT értékelés eredménye:


12.6 Egyéb mérgező hatások:


13.

(2)

HULLADÉKKEZELÉSI MEGFONTOLÁSOK Az ártalmatlanításra vonatkozó nemzetközi jogszabályokat figyelembe kell venni, a hulladékok újrahasznosítására vonatkozó helyi és EU jogszabályokat be kell tartani. A használt hulladéktermékeket, felesleges vagy kiömlött termékeket a nemzeti, állami és helyi törvények szerint kell ártalmatlanítani.

14.

SZÁLLÍTÁSI INFORMÁCIÓK Az ADR/RID, IMDG, IATA és DOT szabályok értelmében nem minősül veszélyes anyagnak szállítás során.

15.

SZABÁLYOZÁSI INFORMÁCIÓK Szabályozási információk a címkézésre vonatkozóan a 67/548/EGK, az 1999/45/EGK irányelv és az 1272/2008 EK rendelet (a GHS európai megerősítése) és a következő módosításaik szerint

Osztálybesorolás:

A 67/548/EGK és az 1999/45/EGK irányelvek szerint

Az 1272/2008/EK rendelet szerint

Nem minősül veszélyes anyagnak


Címkézési szimbólumok: (jelző szó)

Nincs

nincs

Címkézési kockázati mondatok: (veszélyességre vonatkozó mondatok)

Nincs

nincs

Címkézési biztonsági mondatok: (óvintézkedésekre vonatkozó mondatok)

Nincs

nincs

Egyéb címkézési adatok:

≈ E keverék 0,3 % százaléka az egészségre és vízi környezetre vonatkozóan ismeretlen toxicitású összetevőt (összetevőket) tartalmaz.

Biztonsági óvintézkedések:

Viseljen megfelelõ védõruhát, kesztyût és szemüveget/arcmaszkot.

Engedélyezés:

Nem

Korlátozás:

Nem

msds_701248_HU Oldal: 6 / 33



16. EGYÉB INFORMÁCIÓK R mondatok:

R60: Károsíthatja a termékenységet. R61: A születendő gyermek számára ártalmas lehet. R22: Lenyelése ártalmas. R36/38: A szemet és a bőrt irritálja. R42/43: Belélegzés és bőrrel való érintkezés révén szenzibilizálhat

Veszélyességi mondatok:

H360FD: A termékenységre káros hatást gyakorolhat. A születendő gyermekre ártalmas lehet. H302: Lenyelése ártalmas. H315: Bőrirritációt okoz. H319: Súlyos szemirritációt okoz. H334: Allergiát vagy asztmás tüneteket illetve nehézlégzést okozhat belégzés esetén. H317: Allergiás bőrreakciót okozhat.

A jelen MSDS-ben szereplő információ megfelel az 1907/2006 (REACH) rendelet II. Mellékletének, valamint az ANSI "Veszélyes ipari vegyi anyagokra vonatkozó szabvány - Biztonsági adatlapok - Előkészítés" (ANSI Z400.1-2004) című dokumentumnak az US OSHA ajánlásai szerint. Bibliográfiai hivatkozások: (1)

National Institute for Occupational Safety and Health (Nemzeti Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Intézet), bórsav, RTECS sz.: ED4550000

(2)

HSDB Veszélyes Anyagok Adatbank, bórsav

(3)

IUCLID adatbázis a bórsavra vonatkozóan, 2000 feb. 18.

(4)

United States Department of Labour (Egyesült Államok Munkaügyi Minisztériuma) , Occupational Safety & Health Administration (Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Hivatal), kémiai mintavételi információ, bórsav

(5)

Nemzeti Toxikológiai Program, adatbáziskereső alkalmazás, bórsav, genetikai toxicitási vizsgálat opciók: In Vitro citogenetika

(6)

U. S. Pharmacopeia (Amerikai Gyógyszerkönyv), Biztonsági Adatlap, bórsav (Módosítás dátuma, 2009 szeptember 29)

(7)

J Am Coll Toxicol 1990;9(2):279-88

(8)

Fette, Seifen, Anstrichmittel. Vol. 78, Pg. 269, 1976.

(9)

Jitchuken Zenrinsho Kenkyuho. Central Institute for Experimental Animals, Research Reports. Vol. 8, Pg. 219, 1982.

(10)

MSDS gentamicin-szulfát, SIGMA-ALDRICH, Version 3.0

(*)

Osztálybesorolás a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében, valamint az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletében

(**) A Bizottság 790/2009/EK rendelete ( 2009. augusztus 10.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról

msds_701248_HU Oldal: 7 / 33

ANYAG BIZTONSÁGI ADATLAPJA β2GP1 IgG ASSAY PUFFER

1.


1.1

A keverék azonosítása


Termék neve:

β2GP1 IgG ASSAY PUFFER

Termék száma:

701248

1.2



1.3




[email protected]

1.4



2.


2.1


2.2

3.














Szenzibilizáció:




Figyelmeztetés:

A termék szarvasmarhából származó anyagot tartalmaz. Az összes donor állat BSE-mentes állományokból származott. A szarvasmarhákat állatorvos ante- és post-mortem egészségügyi vizsgálatnak vetette alá, és láthatóan mentesek voltak a fertőző és ragályos anyagoktól. Azonban, az anyagot ajánlatos potenciálisan fertőzőként kezelni.

ÖSSZETÉTEL/ÖSSZETEVÕK ADATAI Összetétel: szerves és szervetlen összetevőket, szarvasmarha eredetű anyagot tartalmazó vizes oldat.

3.1


EINECS/ ELINCS sz.

CAS sz.

Konc. % t/t



Nátrium-azid (*)

247-852-1

26628-22-8

< 0,1 %

T+; R28, R32 N; R50-53

Akut tox. 2, H300 Vízi akut 1 H400 Vízi krónikus 1 H410

Kinolinsárga

305-897-5

8004-92-0

< 0,001%

Xn, R22

Akut tox. 4, H302


msds_701248_HU Oldal: 8 / 33


4.

5.

6.












Nem ismert.


A hőbomlás vagy égés során mérgező és veszélyes gázok keletkezhetnek (COx, NOx, Na2O, POx, SOx,HCl).









7.


7.1

Kezelés

7.2














Tárolóeszközök:



Tartsa távol ételektől és italoktól. Tartsa távol a nehézfémes szennyeződésektől. A megfelelő beszámolók szerint a nátrium-azid a laboratóriumi lefolyóba öntve ólom- vagy réz-azidot képez, amelyek ütés hatására felrobbanhatnak.

8.


8.1

Expozíciós határértékek TLV/TWA: 0,1 mg/m3 nátrium-azid esetén

(1)

TLV /STEL: 0,3 mg/m3 nátrium-azid esetén 3

EU OEL: 0,1 mg/m³ mint TWA, 0,3 mg/m3 mint STEL (bőr) nátrium-azid esetén (1)

(1)

TLV-CEILING (ACGIH): 0,29 mg/m nátrium-azid esetén

US OSHA PEL FINAL-CL: 0,3 mg/m3 (mint NaN3) (bőr) nátrium-azid esetén (1)

MAK: 0,2 mg/m3, belélegezhető frakció nátrium-azid esetén

(2)

msds_701248_HU Oldal: 9 / 33


8.2



A bőr védelme:


Szemvédelem:

Védőszemüveg.

Kézvédelem:




Környezetvédelem:


9.


9.1


9.2

9.3


Folyadék

Szag:

szagtalan

Szín:

Sárgás



pH:

7,4

Keverék



Lobbanáspont:


Gőznyomás:


Sűrűség:

1,02 g/ml

Oldhatóság:


Vízoldhatóság:

elegyedik

Viszkozitás:


Gőzsűrűség:


Párolgási arány:


Keverék Keverék


10.







Oxidálószerek, redukálószerek, erős savas illetve bázikus anyagok. Tartsa távol savaktól (a nátriumazid hevesen reagál), valamint a nehézfémes szennyeződésektől. A megfelelő beszámolók szerint a nátrium-azid a laboratóriumi lefolyóba öntve ólom- vagy réz-azidot képez, amelyek ütés hatására felrobbanhatnak. A nátrium-azid heves reakcióba lép a meleg vízzel.


A hőbomlás vagy égés során az alábbi mérgező és veszélyes gázok keletkezhetnek: COx, NOx, POx, SOx, Na2O, POx, SOx, HCl.

11.



A nátrium-azid gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből és az injekció beadásának helyéről. (3) A kinolinsárga patkányokban és kutyákban történő felszívódása korlátozott (becslés szerint az adagolt dózis 3-4%-a). (7)

Eloszlás:


Metabolizmus:


Kiválasztás:

Az orálisan adagolt kinolinsárga dózisa többnyire változatlan formában ürül a széklettel.

(7)

msds_701248_HU Oldal: 10 / 33





Érték

m.u.


mg/kg

(4)

Nátrium-azid

mg/kg

(6)

Kinolinsárga Nátrium-azid

LD50 (patkány) = 2.000

Hatások

Dermális:


mg/kg

(4)


LC50 (patkány) = 37

mg/m3

(4)

Nátrium-azid

(7)

Kinolinsárga

Egyéb adatok:

A kinolinsárga alacsony akut toxicitású.

11.3 Irritáció Bőr:








Szenzibilizáció belégzés révén:


11.5 Toxicitás tartós expozíció esetén:



Teratogenezis:

Az alábbival kapcsolatos A nátrium-azid mutagénnek bizonyult a TA100 és TA1535 Salmonella typhimurium törzsekben exogén metabolikus aktiválással vagy anélkül (S9); Nem volt mutagén a TA1537 vagy a TA98 törzsekben.

(5)

Nátrium-azid

A revertánsok száma egyik tesztelt törzsben sem növekedett.

(7)

Kinolinsárga

Egér lymphoma:

In Vitro teszt során nem figyeltek meg toxicitást, amíg a dózis el nem érte a 3800 μg/ml-t.

(7)

Kinolinsárga


Negatív

(5)

Nátrium-azid

Citogenetikai vizsgálatok kínai A nátrium-azid a testvér kromatidcseréjét hörcsög ovárium sejtjeivel: okozta, de nem keltett kromoszómarendellenességet.

(5)

Nátrium-azid

Micronucleus teszt:

(7)

Kinolinsárga

Ames teszt:

In Vitro teszt során a kinolinsárga jelentősen és koncentráció-függően növelte meg a mikronukleuszok számát.

Teratogén vizsgálat során, amelyet albínó patkányokon végeztek technikai nátrium-aziddal való orális kezeléssel, 0,5, 1,5 vagy 5,0 mg/kg napi dózisszinten a vemhesség 6. napjától 15-ig terjedő időszak alatt, a nátrium-azid semmilyen teratogén hatását nem figyelték meg. Nátrium-aziddal kezelt hím egerekben sterilitás fejlődött ki.(3) Patkányokon, nyulakon és egereken kinolinsárgával végzett vizsgálatok során nem számoltak be jelentős anyai vagy magzati rendellenességekről. (7)

Karcinogenezis:

Karcinogenitási vizsgálatot végeztek (több, mint 99%-os tisztaságú) nátrium-azid adagolásával desztillált vízben gyomorszonda útján hím és nőstény patkányok csoportjának naponta egyszer, hetente 5 napon 14 napos, 13 hetes vagy 2 éves időtartam alatt. E 2 éves szondatáplálásos vizsgálati körülmények között nem találtak bizonyítékot a nátrium-azid karcinogén aktivitására hím vagy nőstény patkányokban 5 vagy 10 mg/kg adagolása esetén.. A nátrium-azid mind hím, mind pedig nőstény patkányok agyában a nagyagy és a talamusz nekrózisát okozta. (5) A kinolinsárgával végzett számos hosszú távú orális karcinogenitási vizsgálatban nem mutattak ki rákkeltő hatást. (7)

msds_701248_HU Oldal: 11 / 33


12.



12.1 Ökotoxikológia Akut toxicitás hal esetén:


Érték

m.u.

LC50 kékkopoltyús hal = 0,7

mg/l/96 óra

(3)

Nátrium-azid

(3)

Nátrium-azid


EC50 daphnia pulex = 4,2

mg/l/96 óra



mg/l/72 óra

12.2 Mobilitás:

Az azidok talajban történő disszipációja nem mikrobiális tevékenység, hanem szigorúan kémiai folyamat során történik, amelyet a növekvő savasság és a magas hőmérséklet felgyorsít. (3)









13.


14.


15.


Osztálybesorolás:






Nincs

nincs


Nincs

nincs


Nincs

nincs


≈ E keverék 0,25% százaléka az egészségre és vízi környezetre vonatkozóan ismeretlen toxicitású összetevőt (összetevőket) tartalmaz.



Engedélyezés:

Nem

Korlátozás:

Nem

msds_701248_HU Oldal: 12 / 33


16.


EGYÉB INFORMÁCIÓK R mondatok:

R28: Lenyelve nagyon mérgező. R32: Savval érintkezve nagyon mérgező gázok képződnek. R50/53: Nagyon mérgező a vízi szervezetekre, hosszan tartó káros hatása lehet a vízi környezetre. R22: Lenyelése ártalmas.


H300: Lenyelve halálos. H302: Lenyelése ártalmas. H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra. H410: Nagyon mérgező a vízi élővilágra, és hosszan tartó hatásokat okoz.

A jelen MSDS-ben szereplő információ megfelel az 1907/2006 (REACh) rendelet II. Mellékletének, valamint az ANSI "Veszélyes ipari vegyi anyagokra vonatkozó szabvány - Biztonsági adatlapok - Előkészítés" (ANSI Z400.1-2004) című dokumentumnak az US OSHA ajánlásai szerint. Bibliográfiai hivatkozások: (1)

Nemzetközi Kémiai Biztonsági Kártyák, nátrium-azid

(2)

Haz-Map veszélyes anyagok munkahelyi expozíciója, nátrium-azid

(3)

HSDB Veszélyes Anyagok Adatbank, nátrium-azid

(4)

ChiemIDplus Lite, nátrium-azid, teljes rekord

(5)

Nemzeti Toxikológiai Program adatbázis kereső alkalmazás, Nátrium-azidra vonatkozó toxikológiai és karcinogenitási vizsgálatok (CAS: 26628-22-8) F344 patkányokban (gyomorszondás vizsgálatok)

(6)

ChiemIDplus Lite, kinolinsárga, teljes rekord

(7)

Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság, Tudományos vélemény a kinolinsárga (E 104) élelmiszer-adalékanyagként történő újraértékeléséről, EFSA Journal 2009

(*)


msds_701248_HU Oldal: 13 / 33

ANYAG BIZTONSÁGI ADATLAPJA β2GP1 IgG NYOMJELZŐ

1.


1.1



Termék neve:

NYOMJELZŐ REAGENS

Termék száma:

701248

1.2



1.3




[email protected]

1.4



2.


2.1


2.2

3.














Szenzibilizáció:




Figyelmeztetés:


ÖSSZETÉTEL/ÖSSZETEVÕK ADATAI Összetétel: szervetlen összetevőket, emberi és állati eredetű anyagot tartalmazó vizes oldat.

3.1

Veszélyes összetevők:

Név

EINECS/ ELINCS sz.

CAS sz.

Konc. % t/t



Nátrium-azid (*)

247-852-1

26628-22-8

< 0,1 %

T+; R28, R32 N; R50-53



msds_701248_HU Oldal: 14 / 33


4.

5.

6.

Mód. 0












Nem ismert.


Hőbomlás vagy égés során mérgező és veszélyes gázok keletkezhetnek (COx, NOx, Na2O, POx, HCl).









7.


7.1

Kezelés

7.2

Módosítás dátuma: 09/08/2011













Tárolóeszközök:




8.


8.1


(1)

TLV /STEL: 0,3 mg/m3 nátrium-azid esetén 3


(1)

TLV-CEILING (ACGIH): 0,29 mg/m nátrium-azid esetén



(2)

msds_701248_HU Oldal: 15 / 33


8.2

Légzésvédelem:


A bőr védelme:


Szemvédelem:

Védőszemüveg.

Kézvédelem:




Környezetvédelem:



9.1


9.3


Folyadék

Szag:

szagtalan

Szín:

Színtelen



pH:

7,4

Keverék



Lobbanáspont:


Gőznyomás:


Sűrűség:

1,02 g/ml

Oldhatóság:


Vízoldhatóság:

elegyedik

Viszkozitás:


Gőzsűrűség:


Párolgási arány:


Keverék Keverék


10.

Mód. 0

Expozíciókorlátozás

9.

9.2









Hőbomlás vagy égés során az alábbi mérgező és veszélyes gázok keletkezhetnek: COx, NOx, Na2O, POx, HCl.

11.



A nátrium-azid gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből és az injekció beadásának helyéről. (3)

Eloszlás:


Metabolizmus:


Kiválasztás:


msds_701248_HU Oldal: 16 / 33



Orális


mg/kg

(4)

Nátrium-azid

Dermális:


mg/kg

(4)

Nátrium-azid



3

(4)

Nátrium-azid

Egyéb adatok:


mg/m














12.

Az alábbival kapcsolatos (5)

Nátrium-azid

Negatív

(5)

Nátrium-azid

Citogenetikai vizsgálatok kínai hörcsög ovárium sejtjeivel:

A nátrium-azid a testvér kromatidcseréjét okozta, de nem keltett kromoszómarendellenességet.

(5)

Nátrium-azid

Micronucleus teszt:


Ames teszt:

A nátrium-azid mutagénnek bizonyult a TA100 és TA1535 Salmonella typhimurium törzsekben exogén metabolikus aktiválással vagy anélkül (S9); Nem volt mutagén a TA1537 vagy a TA98 törzsekben.

Egér lymphoma:



Teratogenezis:

Teratogén vizsgálat során, amelyet albínó patkányokon végeztek technikai nátrium-aziddal való orális kezeléssel, 0,5, 1,5 vagy 5,0 mg/kg napi dózisszinten a vemhesség 6. napjától 15-ig terjedő időszak alatt, a nátrium-azid semmilyen teratogén hatását nem figyelték meg. Nátrium-aziddal kezelt hím egerekben sterilitás fejlődött ki. (3)

Karcinogenezis:

2 éves szondatáplálásos vizsgálati körülmények között nem találtak bizonyítékot a nátrium-azid karcinogén aktivitására hím vagy nőstény patkányokban 5 vagy 10 mg/kg adagolása esetén. A nátriumazid mind hím, mind pedig nőstény patkányok agyában a nagyagy és a talamusz nekrózisát okozta. (5)


12.1 Ökotoxikológia


Érték

m.u.

Akut toxicitás hal esetén:


mg/l/96 óra

(3)

Nátrium-azid



mg/l/96 óra

(3)

Nátrium-azid



mg/l/72 óra

12.2 Mobilitás:










msds_701248_HU Oldal: 17 / 33


13.



14.


15.


Osztálybesorolás:





Nincs

nincs


Nincs

nincs


Nincs

nincs


16.


≈ E keverék 0,25% százaléka az emberi egészségre és vízi környezetre vonatkozóan ismeretlen toxicitású összetevőt (összetevőket) tartalmaz.



Engedélyezés:

Nem

Korlátozás:

Nem


R28: Lenyelve nagyon mérgező. R32: Savval érintkezve nagyon mérgező gázok képződnek. R50/53: Nagyon mérgező a vízi szervezetekre, hosszan tartó káros hatása lehet a vízi környezetre.


H300: Lenyelve halálos. H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra. H410: Nagyon mérgező a vízi élővilágra, és hosszan tartó hatásokat okoz.



(2)


(3)


(4)


(5)


(*)


msds_701248_HU Oldal: 18 / 33

ANYAG BIZTONSÁGI ADATLAPJA MINTA HÍGÍTÓ

1.


1.1



Termék neve:

MINTA HÍGÍTÓ

Termék száma:

701248

1.2



1.3




[email protected]

1.4



2.


2.1


2.2

3.














Szenzibilizáció:




ÖSSZETÉTEL/ÖSSZETEVÕK ADATAI Összetétel: szervetlen összetevőket tartalmazó vizes oldat.

3.1


EINECS/ ELINCS sz.

CAS sz.

Konc. % t/t



Nátrium-azid (*)

247-852-1

26628-22-8

< 0,1 %

T+; R28, R32 N; R50-53


Az expozíciós határértékeket lásd a 8., az R mondatokat és a veszélyességre vonatkozó állításokat lásd a 16. fejezetben 4.









msds_701248_HU Oldal: 19 / 33


5.

6.

Megfelelő tűzoltó eszközök:



Nem ismert.


Hőbomlás vagy égés során mérgező és veszélyes gázok keletkezhetnek (COx, NOx, Na2O, HCl).










7.1

Kezelés Kezelési eljárások:












Tárolóeszközök:




8.


8.1


(1)

TLV /STEL: 0,3 mg/m3 nátrium-azid esetén


(1)

TLV-CEILING (ACGIH): 0,29 mg/m3 nátrium-azid esetén 8.2

Mód. 0

TŰZOLTÁSI INTÉZKEDÉSEK

7.

7.2




(2)



A bőr védelme:


Szemvédelem:

Védőszemüveg.

Kézvédelem:




Környezetvédelem:


msds_701248_HU Oldal: 20 / 33


9.


9.1


9.2

9.3


Folyadék

Szag:

szagtalan

Szín:

Színtelen

Mód. 0



pH:

7,22

Keverék



Lobbanáspont:


Gőznyomás:


Sűrűség:

1,00 g/ml

Oldhatóság:


Vízoldhatóság:

elegyedik

Viszkozitás:


Gőzsűrűség:


Párolgási arány:


Keverék Keverék


10.









Hőbomlás vagy égés során az alábbi mérgező és veszélyes gázok keletkezhetnek: NOx, Na2O, HCl.

11.




Eloszlás:


Metabolizmus:


Kiválasztás:




Érték

m.u.

Hatások


mg/kg

(4)

Nátrium-azid Nátrium-azid Nátrium-azid

Dermális:


mg/kg

(4)



mg/m3

(4)

Egyéb adatok:








msds_701248_HU Oldal: 21 / 33










12.


Nátrium-azid

Negatív

(5)

Nátrium-azid



(5)

Nátrium-azid

Micronucleus teszt:


Ames teszt:


Egér lymphoma:



Teratogenezis:


Karcinogenezis:

2 éves szondatáplálásos vizsgálati körülmények között nem találtak bizonyítékot a nátrium-azid karcinogén aktivitására hím vagy nőstény patkányokban 5 vagy 10 mg/kg adagolása esetén.. A nátrium-azid mind hím, mind pedig nőstény patkányok agyában a nagyagy és a talamusz nekrózisát okozta. (5)




Érték

m.u.


mg/l/96 óra

(3)

Nátrium-azid

(3)

Nátrium-azid



mg/l/96 óra



mg/l/72 óra

12.2 Mobilitás:










13.


14.


msds_701248_HU Oldal: 22 / 33


15.



Osztálybesorolás:

16.






Nincs

nincs


Nincs

nincs


Nincs

nincs


Nem



Engedélyezés:

Nem

Korlátozás:

Nem







(2)


(3)


(4)


(5)


(*)


msds_701248_HU Oldal: 23 / 33

ANYAG BIZTONSÁGI ADATLAPJA β2GP1 IgG – KALIBRÁTOR 1

1.


1.1

A keverék azonosítása Termék neve:

β2GP1 IgG - KALIBRÁTOR 1

Termék száma:

501248A

1.2



1.3




[email protected]

1.4



2.


2.1


2.2

3.















Szenzibilizáció:




Figyelmeztetés:


ÖSSZETÉTEL/ÖSSZETEVÕK ADATAI Összetétel: szervetlen összetevőket, emberi és szarvasmarha eredetű anyagot tartalmazó vizes oldat.

3.1


Név

EINECS/ ELINCS sz.

CAS sz.

Konc. % t/t



Nátrium-azid (*)

247-852-1

26628-22-8

< 0,1 %

T+; R28, R32 N; R50-53



msds_701248_HU Oldal: 24 / 33


4.

5.

6.

Mód. 0












Nem ismert.


A hőbomlás vagy égés során mérgező és veszélyes gázok keletkezhetnek (NO2, Na2O, POx, HCl).









7.


7.1

Kezelés

7.2














Tárolóeszközök:




8.


8.1


(1)


(1)

TLV-CEILING (ACGIH): 0,29 mg/m3 nátrium-azid esetén (1)

EU OEL: 0,1 mg/m³ mint TWA, 0,3 mg/m3 mint STEL (bőr) nátrium-azid esetén (1) US OSHA PEL FINAL-CL: 0,3 mg/m3 (mint NaN3) (bőr) nátrium-azid esetén MAK: 0,2 mg/m3, belélegezhető frakció nátrium-azid esetén

(2)

msds_701248_HU Oldal: 25 / 33


8.2

Légzésvédelem:


A bőr védelme:


Szemvédelem:

Védőszemüveg.

Kézvédelem:




Környezetvédelem:



9.1


9.3


Folyadék

Szag:

szagtalan

Szín:

Színtelen



pH:

7,6

Keverék



Lobbanáspont:


Gőznyomás:


Sűrűség:

1,02 g/ml

Oldhatóság:


Vízoldhatóság:

Elegyedik

Viszkozitás:


Gőzsűrűség:


Párolgási arány:


Keverék Keverék


10.

Mód. 0


9.

9.2









Hőbomlás vagy égés során az alábbi mérgező és veszélyes gázok keletkezhetnek: NOx, Na2O, POx, HCl.

11.




Eloszlás:


Metabolizmus:


Kiválasztás:


msds_701248_HU Oldal: 26 / 33





Érték

m.u.

Hatások


mg/kg

(4)

Nátrium-azid Nátrium-azid Nátrium-azid

Dermális:


mg/kg

(4)



mg/m3

(4)

Egyéb adatok:















12.


Nátrium-azid

Negatív

(5)

Nátrium-azid



(5)

Nátrium-azid

Micronucleus teszt:


Ames teszt:


Egér lymphoma:



Teratogenezis:


Karcinogenezis:





Érték

m.u.

LC50 kékkopoltyús hal = 0.7

mg/l/96 óra

(3)

Nátrium-azid

(3)

Nátrium-azid



mg/l/96 óra



mg/l/72 óra

12.2 Mobilitás:










msds_701248_HU Oldal: 27 / 33


13.



14.


15.


Osztálybesorolás:





Nincs

nincs


Nincs

nincs


Nincs

nincs


16.


≈ E keverék 2 százaléka az emberi egészségre és vízi környezetre vonatkozóan ismeretlen toxicitású összetevőt (összetevőket) tartalmaz.



Engedélyezés:

Nem

Korlátozás:

Nem







(2)


(3)


(4)


(5)


(*)


msds_701248_HU Oldal: 28 / 33


1.


1.1



Termék neve:

β2GP1 IgG – KALIBRÁTOR 2

Termék száma:

501248B

1.2



1.3




[email protected]

1.4



2.


2.1


2.2

3.














Szenzibilizáció:




Figyelmeztetés:


ÖSSZETÉTEL/ÖSSZETEVÕK ADATAI Összetétel: szervetlen összetevőket, emberi és szarvasmarha eredetű anyagot tartalmazó vizes oldat.

3.1


Név

EINECS/ ELINCS sz.

CAS sz.

Konc. % t/t



Nátrium-azid (*)

247-852-1

26628-22-8

< 0,1 %

T+; R28, R32 N; R50-53



msds_701248_HU Oldal: 29 / 33


4.

5.

6.

Mód. 0












Nem ismert.


A hőbomlás vagy égés során mérgező és veszélyes gázok keletkezhetnek (NO2, Na2O, POx, HCl).









7.


7.1

Kezelés

7.2














Tárolóeszközök:




8.


8.1


(1)


(1)

TLV-CEILING (ACGIH): 0,29 mg/m3 nátrium-azid esetén (1)

EU OEL: 0,1 mg/m³ mint TWA, 0,3 mg/m3 mint STEL (bőr) nátrium-azid esetén (1) US OSHA PEL FINAL-CL: 0,3 mg/m3 (mint NaN3) (bőr) nátrium-azid esetén MAK: 0,2 mg/m3, belélegezhető frakció nátrium-azid esetén

(2)

msds_701248_HU Oldal: 30 / 33


8.2

Légzésvédelem:


A bőr védelme:


Szemvédelem:

Védőszemüveg.

Kézvédelem:




Környezetvédelem:



9.1


9.3


Folyadék

Szag:

szagtalan

Szín:

Színtelen



pH:

7,6

Keverék



Lobbanáspont:


Gőznyomás:


Sűrűség:

1,02 g/ml

Oldhatóság:


Vízoldhatóság:

elegyedik

Viszkozitás:


Gőzsűrűség:


Párolgási arány:


Keverék Keverék


10.

Mód. 0


9.

9.2









Hőbomlás vagy égés során az alábbi mérgező és veszélyes gázok keletkezhetnek: NOx, Na2O, POx, HCl.

11.




Eloszlás:


Metabolizmus:


Kiválasztás:


msds_701248_HU Oldal: 31 / 33


11.2 Akut toxicitás



Érték

m.u.

Hatások

Orális


mg/kg

(4)

Nátrium-azid

Dermális:


mg/kg

(4)

Nátrium-azid



3

(4)

Nátrium-azid

Egyéb adatok:


mg/m














12.


Nátrium-azid

Negatív

(5)

Nátrium-azid



(5)

Nátrium-azid

Micronucleus teszt:


Ames teszt:


Egér lymphoma:



Teratogenezis:


Karcinogenezis:





Érték

m.u.


mg/l/96 óra

(3)

Nátrium-azid

(3)

Nátrium-azid



mg/l/96 óra



mg/l/72 óra

12.2 Mobilitás:










msds_701248_HU Oldal: 32 / 33


13.



14.


15.


Osztálybesorolás:





Nincs

nincs


Nincs

nincs


Nincs

nincs


16.


≈ E keverék 2 százaléka az emberi egészségre és vízi környezetre vonatkozóan ismeretlen toxicitású összetevőt (összetevőket) tartalmaz.



Engedélyezés:

Nem

Korlátozás:

Nem







(2)


(3)


(4)


(5)


(*)


msds_701248_HU Oldal: 33 / 33

12 Mód. 0

Recommend Documents