ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine Hydrochloride Perrigo 500mg/200mg/10mg, prášek pro perorální roztok paracetamolum, guaifenesinum, phenylephrini hydrochloridum
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden sáček s práškem obsahuje tyto léčivé látky: paracetamolum 500 mg, guaifenesinum 200 mg a phenylephrini hydrochloridum 10 mg. 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocnými látkami jsou: sacharóza, aspartam (E951), dihydrát natrium-citrátu a natrium-cyklamát (více informací viz příbalová informace). 4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
5 sáčků 6 sáčků 10 sáčků
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Přípravek je určen ke krátkodobé úlevě od příznaků nachlazení a chřipky, včetně celkové bolesti těla, bolesti hlavy, ucpaného nosu a bolesti v krku, zimnice a horečky, a k úlevě od vlhkého kašle. Perorální podání, po rozpuštění obsahu sáčku ve standardním hrnku horké, nikoliv ale vařící vody (250 ml). Nápoj nechte zchladnout na poživatelnou teplotu. Veškerý roztok vypijte do 1½ hodiny. Přečtěte si, prosím, pozorně příbalovou informaci předtím, než začnete tento přípravek užívat.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepřekračujte doporučené dávkování. Pokud příznaky přetrvávají déle než pět dnů nebo se zhorší, poraďte se se svým lékařem.
1
Přípravek obsahuje paracetamol. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu a/nebo trpíte jaterním onemocněním. Neužívejte s žádnými jinými léky, které obsahují paracetamol. V případě předávkování je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, i když se budete cítit dobře. Neužívejte s jinými léky proti chřipce, nachlazení nebo ucpání nosu.
8.
POUŽITELNOST
EXP: [Datum (měsíc a rok) bude vytištěno na krabičce a vyraženo na okraj sáčku při výrobě] Neužívejte tyto sáčky po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, Velká Británie
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 07/011/13-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.Š.: (číslo šarže bude vytištěno/vyraženo na krabičce a vyraženo na okraj sáčku při výrobě] 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
Dospělí, starší osoby a dospívající starší 12 let: 1 sáček každé 4 hodiny, podle potřeby. Neužívejte více než 4 sáčky (4 dávky) během 24 hodin. Nepodávejte dětem mladším 12 let.
2
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine Hydrochloride Perrigo 500mg/200mg/10mg
3
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÝCH SÁČCÍCH UVNITŘ KRABIČKY {Sáček}
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Paracetamol, Guaifenesin, Phenylephrine Hydrochloride Perrigo 500 mg/200 mg/10 mg, prášek pro perorální roztok paracetamolum, guaifenesinum, phenylephrini hydrochloridum Ke krátkodobé úlevě od příznaků nachlazení a chřipky, včetně celkové bolesti těla, bolesti hlavy, ucpaného nosu a bolesti v krku, zimnice a horečky, a k úlevě od vlhkého kašle.
2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Způsob podání: Perorální podání, po rozpuštění obsahu sáčku ve standardním hrnku horké, nikoliv ale vařící vody (250 ml). Nápoj nechte zchladnout na poživatelnou teplotu. Veškerý roztok vypijte do 1½ hodiny. Dávkování: Dospělí, starší osoby a dospívající starší 12 let: 1 sáček každé 4 hodiny, podle potřeby. Neužívejte více než 4 sáčky (4 dávky) během 24 hodin. Nepodávejte dětem mladším 12 let. Nepřekračujte doporučené dávkování. Pokud příznaky přetrvávají déle než pět dnů nebo se zhorší, poraďte se se svým lékařem.
3.
DATUM SPOTŘEBY/ POUŽITELNOST
EXP: [Datum (měsíc a rok) bude vytištěno na krabičce a vyraženo na okraj sáčku při výrobě] Neužívejte tyto sáčky po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. 4.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.Š.: (číslo šarže bude vytištěno/vyraženo na krabičce a vyraženo na okraj sáčku při výrobě] 5.
OBSAH – HMOTNOST, OBJEM, JEDNOTKA
4,4g 6.
JINÉ
Přípravek obsahuje paracetamol. Neužívejte s žádnými jinými léky, které obsahují paracetamol. V případě předávkování je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, i když se budete cítit dobře. 4
Neužívejte s jinými léky proti chřipce, nachlazení nebo ucpání nosu. Složení Jeden sáček naplněný práškem obsahuje tyto léčivé látky: paracetamolum 500 mg, guaifenesinum 200 mg a phenylephrini hydrochloridum 10 mg. Pomocnými látkami jsou: sacharóza, aspartam (E951), dihydrát natrium-citrátu a natrium-cyklamát (více informací viz příbalová informace). Přečtěte si, prosím, pozorně příbalovou informaci předtím, než začnete tento přípravek užívat. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Držitel rozhodnutí o registraci: Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, Velká Británie
5
