Frissítve: 2013.01.03.
Id. Number / Iktatószám
Certified organization / Tanúsított szervezet
43-075-2007
"BIOPROMIN" Ltd.
43-075-2007
"BIOPROMIN" Ltd.
43-029-2008
Agroster Besugárzó Zrt.
TI-43/77/2007
AMELO-INVEST KFT.
TI-43/77/2007
AMELO-INVEST KFT.
Scopes of certification / Tanúsított szervezet tevékenységi köre Developing, manufacturing, marketing and servicing of Electronic, Medical Devices Developing, manufacturing, marketing and servicing of Electronic, Medical Devices
Standards / Tanúsítás alapját képező dokumentumok (szabványok)
Number of certificate / Tanúsítvány száma
Validity of certificate / Tanúsítvány érvényessége
EN ISO 13485:2003
4-291-135-1007
2013.07.13
EN ISO 9001:2008
1-248-901-1007
2013.07.13
4-327-135-1109
2014.09.25
MSZ EN ISO 13485:2004
4-278-135-1001
2013.01.18
MSZ EN ISO 9001:2009
1-233-901-1001
2013.01.18
Orvostechnikai eszközök, gyógyászati termékek, MSZ EN ISO 13485:2004 egészségügyi és laboratóriumi eszközök, valamint (7.3. szakasz: a tervezés és csomagolóanyagaik ionizáló sugárzással való kezelése fejlesztés kizárásával) Fogászati implantációs rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása Fogászati implantációs rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása
43-089-2007
ARBAT - Jerzy Sitarz, Przedsiebiorstwo HandlowoProdukcyjno Usługowe
Design, manufacture and distribution of sterile medical devices
EN ISO 13485:2003
4-295-135-1010
2013.10.06
43-055-2008
ASPIDE SUTURES
Manufacture and distribution of sterile medical devices
EN ISO 13485:2003 + AC:2009
4-340-135-1205
2015.05.16
EN ISO 9001:2008 (to the exclusion of sub-clauses 7.3: design and development, 7.5.4.: customer property 1-290-901-1205 and 7.6: control of monitoring and measuring devices)
2015.05.16
43-055-2008
ASPIDE SUTURES
43-155-2007
Béres Gyógyszergyár Zrt.
43-003-2007
Betét Gyógycipő Készítő és Forgalmazó Kft.
Manufacture and distribution of sterile medical devices
Tabletta, pezsgőtabletta, filmtabletta, kapszula, krém, oldat adagolási formában kiszerelt orvostechnikai eszközök tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása Rendelésre készült ortopéd cipők tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása
1. oldal, összesen: 13
MSZ EN ISO 13485:2004
4-317-135-1108
2014.08.17
MSZ EN ISO 13485:2004
4-322-135-1109
2014.09.05
Frissítve: 2013.01.03. 43-003-2007 43-039-2009 43-039-2009
Betét Gyógycipő Készítő és Forgalmazó Kft. Biodevices- Sistemas de Engenharia Biomédica, S.A. Biodevices- Sistemas de Engenharia Biomédica, S.A.
1409-2780-2011 Bionet-Tech Kft 1409-2780-2011 Bionet-Tech Kft
43-066-2007
BIOTECH GmbH
43-066-2007
BIOTECH GmbH
Black Care 1409-1641-2011 Szolárium Gyártó és Forgalmazó Kft. Black Care 1409-1641-2011 Szolárium Gyártó és Forgalmazó Kft.
43-1888-2012
CARRIL Instruments S.L.
43-1888-2012
CARRIL Instruments S.L.
Rendelésre készült ortopéd cipők tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása Design, development, manufacture and marketing of ambulatory ECG device Design, development, manufacture and marketing of ambulatory ECG device Design, development, manufacturing and distribution of dental implant systems Design, development, manufacturing and distribution of dental implant systems Nem aktív sebészeti implantátum rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása. Sebészeti műszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása Nem aktív sebészeti implantátum rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása. Sebészeti műszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása
MSZ EN ISO 9001:2009
1-274-901-1109
2014.09.05
EN ISO 9001:2008
1-265-901-1103
2014.03.28
EN ISO 13485:2003 + AC:2009
4-304-135-1103
2014.03.28
EN ISO 13485:2009
4-342-135-1205
2015.05.01
EN ISO 9001:2008
1-292-901-1205
2015.05.01
MSZ EN ISO 13485:2010
4-347-135-1206
2015.06.06
MSZ EN ISO 9001:2009
1-296-901-1206
2015.06.06
Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize
MSZ EN ISO 9001:2009
1-285-901-1112
2014.12.20
Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize
MSZ EN ISO 13485:2004
4-335-135-1112
2014.12.20
EN ISO 9001:2008
1-304-901-1211
2015.11.20
EN ISO13485:2012
4-353-135-1211
2015.11.20
Design, manufacturing, sales and repair of SpO2 sensors; Sales of oxygen cells and repair of transducers for foetus monitoring; Distribution, sales and repair of vital signals monitors and their accessories including NIBP, SpO2, ECG and other parameters Design, manufacturing, sales and repair of SpO2 sensors; Sales of oxygen cells and repair of transducers for foetus monitoring; Distribution, sales and repair of vital signals monitors and their accessories including NIBP, SpO2, ECG and other parameters
2. oldal, összesen: 13
Frissítve: 2013.01.03. Coats Hungary Ltd
SUTURE len cérnacsalád gyártása és kereskedelme
MSZ EN ISO 13485:2004 (7.3. szakasz: a tervezés és fejlesztés kizárásával)
4-306-135-1104
2014.04.14
43-012-2007
Csilla International Bt
Méretes cipők, rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása.
MSZ EN ISO 9001:2009
1-287-9001-1202
2015.02.26
43-012-2007
Csilla International Bt
Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása.
MSZ EN ISO 13485:2010
4-337-135-1202
2015.02.26
43-023-2007
D'AVANTI KKT.
VEP készülék szerelése, végellenőrzése és forgalmazása
MSZ EN ISO 13485:2004 (7.3. szakasz: a tervezés és fejlesztés kizárásával)
4-289-135-1006
2013.05.31
Denti System Kft.
Fogászati implantációs rendszerek, sebészeti műszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása. Dentális implantológia oktatása. Steril és nem steril orvostechnikai eszközök gyártása és csomagolása forgalmazása.
MSZ EN ISO 9001:2009
1-297-901-1206
2015.06.17
43-060-2007
Denti System Kft.
Fogászati implantációs rendszerek, sebészeti műszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása. Dentális implantológia oktatása. Steril és nem steril orvostechnikai eszközök gyártása és csomagolása forgalmazása.
MSZ EN ISO 13485:2010
4-348-135-1206
2015.06.17
43-019-2010
DIGITALMED Kft.
MSZ EN ISO 13485:2004
4-294-135-1010
2013.10.06
MSZ EN ISO 9001:2009
1-253-901-1010
2013.10.06
EN ISO 13485:2003
4-288-135-1006
2013.06.13
EN ISO 9001:2008
1-246-901-1006
2013.06.13
43-009-2009
43-060-2007
43-019-2010 43-059-2007 43-059-2007
Orvostechnikai - elektronikai fejlesztés, gyártás, kereskedelem és szerviz Orvostechnikai - elektronikai fejlesztés, gyártás, DIGITALMED Kft. kereskedelem és szerviz DİNAMİK RÖNTGEN San. ve Tic. Design, manufacture, distribution and service of X-ray Ltd. Şti. systems DİNAMİK RÖNTGEN San. ve Tic. Design, manufacture, distribution and service of X-ray Ltd. Şti. systems
3. oldal, összesen: 13
Frissítve: 2013.01.03.
TI-43/135/2007 Döme Lajos egyéni vállalkozó
Fogászati és sebészeti gépi és kézi műszerek gyártása és forgalmazása. Fogászati implantátumok és kiegészítő alkatrészeinek gyártása.
MSZ EN ISO 13485:2004 (7.3. szakasz: a tervezés és fejlesztés kizárásával)
4-302-135-1102
2014.02.14
TI-43/135/2007 Döme Lajos egyéni vállalkozó
Fogászati és sebészeti gépi és kézi műszerek gyártása MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3. és forgalmazása. Fogászati implantátumok és szakasz: a tervezés és kiegészítő alkatrészeinek gyártása. fejlesztés kizárásával)
1-261-901-1102
2014.02.14
4-350-135-1207
2015.07.30
1-247-901-1006
2013.06.15
43-130-2007
Echo-Son S.A.
Developing, manufacturing, marketing and servicing of elektronic medical devices
43-074-2007
Elektro-Oxigén Orvosi Műszerés Elektrotechnikai Kft.
Orvosi és diagnosztikai eszközök és berendezések kereskedelme, üzemeltetése és szervize
43-132-2007
EMED SP.Z.O.O.SP.K.
Developing, manufacturing, marketing and service of electrosurgical devices and accessories
EN ISO 9001:2008
1-307-901-1212
2015.12.04
43-132-2007
EMED SP.Z.O.O.SP.K.
Developing, manufacturing, marketing and service of electrosurgical devices and accessories
EN ISO 13485:2012
4-355-135-1212
2015.12.04
43-40-2007
Euro Centrum Božena i Cezariusz Wirkowscy Spółka jawna
EN ISO 13485:2003
4-320-135-1109
2014.09.01
43-120-2007
Gyógycipő Termelő és Szolgáltató Kft.
MSZ EN ISO 13485:2004
4-296-135-1011
2013.11.01
43-120-2007
Gyógycipő Termelő és Szolgáltató Kft.
MSZ EN ISO 9001:2009
1-255-901-1011
2013.11.01
43-013-2008
INDISO Kft
MSZ EN ISO 9001:2009
1-286-901-1112
2014.12.20
43-013-2008
INDISO Kft
MSZ EN ISO 13485:2004
4-336-135-1112
2014.12.20
Design, manufacture and distribution of sterile and non-sterile single use medical devices: Gowns, Drapes, Covers, Cloths and Sets Ortopéd cipő és tartozékai, ortopéd cipő neuropátiás lábra, valamint lúdtalpbetét fejlesztése, gyártása és kiszolgálása Ortopéd cipő és tartozékai, ortopéd cipő neuropátiás lábra és lúdtalpbetét fejlesztése, gyártása és kiszolgálása, valamint a láb kényelmét szolgáló termékek forgalmazása INDISO speleo terápiás szolgáltatás nyújtása; az INDISO Speleo terápia ISAG berendezésének fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize INDISO speleo terápiás szolgáltatás nyújtása; az INDISO Speleo terápia ISAG berendezésének fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize
4. oldal, összesen: 13
EN ISO 13485:2003 + AC:2009 MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3. szakasz: a tervezés és fejlesztés kizárásával)
Frissítve: 2013.01.03. Design, manufacture, installation, distribution and service of medical devices. Design, installation, certification and service of medical gas pipeline systems Design, manufacture, installation, distribution and service of medical devices. Design, installation, certification and service of medical gas pipeline systems
EN ISO 13485:2003 + AC:2009
4-351-135-1208
2015.08.05
EN ISO 9001:2008
1-299-901-1208
2015.08.05
43-143-2007
Development, manufacture and distribution of absorbable and non absorbable surgical sutures, components for surgical sutures, non absorbable and partially absorbable surgical meshes, bone wax, Internacional Farmacéutica, S.A. temporary epicardic pacing wire; Distribution of de C.V. haemostatic clips and clip appliers, skin staplers and removers; Distribution of surgical equipment, instruments and components; Surgical equipment Service Center, instrument and components
EN ISO 13485:2003 + AC:2009
4-330-135-1111
2014.11.02
43-143-2007
Development, manufacture and distribution of absorbable and non absorbable surgical sutures, components for surgical sutures, non absorbable and partially absorbable surgical meshes, bone wax, Internacional Farmacéutica, S.A. temporary epicardic pacing wire; Distribution of de C.V. haemostatic clips and clip appliers, skin staplers and removers; Distribution of surgical equipment, instruments and components; Surgical equipment Service Center, instrument and components
EN ISO 9001:2008
1-281-901-1111
2014.11.02
43-038-2009
Izotóp Intézet Kft.
MSZ EN ISO 13485:2004
4-310-135-1106
2014.06.05
MSZ EN ISO 13485:2004
4-311-135-1106
2014.06.05
MSZ EN ISO 9001:2009
1-279-901-1110
2014.10.06
43-104-2007
INMED-KARCZEWSCY s.c.
43-104-2007
INMED-KARCZEWSCY s.c.
43-038-2009 43-72-2007
FE-59 Core Reagent gyártása Radioaktív immunoassay készletek tervezése, Izotóp Intézet Kft. fejlesztése, gyártása és értékesítése Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik, Jager Shoes, Jáger József egyéni valamint lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, vállalkozó adaptálása és kiszolgálása
5. oldal, összesen: 13
Frissítve: 2013.01.03. 43-72-2007 43-155-2010 43-103-2007
43-103-2007
43-018-2007
43-018-2007
43-047-2008
43-047-2008
Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik, Jager Shoes, Jáger József egyéni valamint lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, vállalkozó adaptálása és kiszolgálása Kiss Kft. Katéterek tervezése, fejlesztése és gyártása ® Design, manufacture, distribution and service of KORGIEL Zakład Produkcyjno–Usługowo–Handlo elements of medical gas system and medical gas equipment wy Korgiel Wanda Design, manufacture, distribution and service of KORGIEL® Zakład Produkcyjno–Usługowo–Handlo elements of medical gas system and medical gas equipment wy Korgiel Wanda Méretes cipők, rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása, LA-BELLY 2001 Kft. lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik LA-BELLY 2001 Kft. tervezése, gyártása és kiszolgálása, valamint lúdtalpbetétek gyártása és kiszolgálása
Lasram Engineering Kft
Lasram Engineering Kft
TI-43/018/2010 LIGHTTECH Lámpatechnológiai (43-167-2007) Kft.
43-004-2007
Lukács Ortopédcipő Kft.
43-004-2007
Lukács Ortopédcipő Kft.
Orvosi és ipari lézeres fejlesztés, egyedi és kissorozatú orvosi műszer, ill. ipari lézeres berendezés gyártása, robotrendszerek fejlesztése, gyártása, szerviztevékenység, lézeres megmunkálás Orvosi és ipari lézeres fejlesztés, egyedi és kissorozatú orvosi műszer, ill. ipari lézeres berendezés gyártása, szerviztevékenység, lézeres megmunkálás Jellemzően UV és látható tartományban sugárzó különleges fényforrások, alkatrészeik és gyártóberendezéseik tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik, lábemelő ortézisek, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása Méretes cipők, rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása
6. oldal, összesen: 13
MSZ EN ISO 13485:2004
4-328-135-1110
2014.10.06
MSZ EN ISO 13485:2004
4-299-135-1101
2014.01.12
EN ISO 9001:2008
1-272-901-1107
2014.07.30
EN ISO 13485:2003
4-318-135-1107
2014.07.30
MSZ EN ISO 9001:2009
1-269-901-1106
2014.06.05
MSZ EN ISO 13485:2004
4-314-135-1106
2014.06.05
MSZ EN ISO 9001:2009
1-309-901-1212
2015.12.20
MSZ EN ISO 13485:2010
4-357-135-1212
2015.12.20
MSZ EN ISO 13485:2004
4-290-135-1003
2013.03.02
MSZ EN ISO 13485:2010
4-312-135-1106
2014.06.06
MSZ EN ISO 9001:2009
1-268-901-1106
2014.06.06
Frissítve: 2013.01.03. MSZ EN ISO 13485:2010 (7.3.: a tervezés és fejlesztés 4-338-135-1202 kizárásával) MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3: 1-288-901-1202 a tervezés és fejlesztés kizárásával)
43-049-2008
MAGNETER FX Kft.
Magneter terápiás készülékek gyártása, kereskedelme és szervize
43-049-2008
MAGNETER FX Kft.
Magneter terápiás készülékek gyártása, kereskedelme és szervize
43-045-2008
Medi-Cad Mérérstechnikai Kft
Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása és kereskedelme
MSZ EN ISO 13485:2010
4-344-135-1205
2015.05.17
43-006-2009
Medi-Korrekt Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.
Orvosi műszerek és berendezések tervezése, fejlesztése, gyártása, szervize, forgalmazása; az ezzel kapcsolatos mérnöki tevékenység és tanácsadás
MSZ EN ISO 13485: 2010
4-287-135-1006
2013.05.31
43-006-2009
Medi-Korrekt Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.
Orvostechnikai eszközök forgalmazása, nyilvántartása, felújítása, javítása, vizsgálata, mérése és szervizkoordinációja
MSZ EN ISO 9001:2009
1-244-901-1006
2013.05.31
43-131-2007
MEDIMA Sp. zo. o.
Developing, manufacturing, marketing and service of syringe infusion pumps, volumetric infusion pumps, docking stations, medical software and infusion sets
EN ISO 13485:2003
4-297-135-1011
2013.11.22
43-017-2007
Medimon Mérnöki Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
Orvosi képdigitalizáló, átvivő és archiváló rendszerek fejlesztése, gyártása, forgalmazása és szervizelése
MSZ EN ISO 13485:2004
4-303-135-1103
2014.03.08
43-017-2007
Medimon Mérnöki Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
MSZ EN ISO 9001:2009
1-263-901-1103
2014.03.08
43-049-2009
Mediox Orvosi Műszergyártó Kft.
MSZ EN ISO 13485:2004
4-305-135-1104
2014.04.19
43-046-2009
Medipro Internacional S.A. de C.V.
EN ISO 13485:2012
4-352-135-1210
2015.10.28
43-046-2009
Medipro Internacional S.A. de C.V.
EN ISO 9001:2008
1-303-901-1210
2015.10.28
Orvosi képdigitalizáló, -továbbító és archiváló rendszerek fejlesztése, gyártása, forgalmazása és szervizelése Sebészeti és traumatológiai implantátumok és kapcsolódó eszközeinek tervezése és gyártása Design, development, manufacture and distribution of surgical threads and accessories for surgical sutures Design, development, manufacture and distribution of surgical threads and accessories for surgical sutures
7. oldal, összesen: 13
2015.02.28
2015.02.28
Frissítve: 2013.01.03.
43-161-2007
Medtech Kft.
Steril orvostechnikai eszközök forgalmazása
Development and manufacture of therapeutical and dermathologycal devices Development and manufacture of therapeutical and 43-021-2007 dermathologycal devices Design, production, service, sale of medical and 43-158-2007 MES Sp. z o.o. measuring instruments and software Design, production, service, sale of medical and 43-158-2007 MES Sp. z o.o. measuring instruments and software Metrimed Orvosi Műszergyártó Sebészeti orvostechnikai eszközök fejlesztése, 43-038-2008 Kft. tervezése, gyártása és forgalmazása Metrimed Orvosi Műszergyártó Sebészeti orvostechnikai eszközök fejlesztése, 43-038-2008 Kft. tervezése, gyártása és forgalmazása Fertőtlenítőszerek fejlesztése, gyártása és TI-43/119/2007 Molar Chemicals Kft. forgalmazása Méretes cipők, ortopéd cipők és tartozékaik 43-005-2007 Nagy és Társa Bt. tervezése, gyártása és kiszolgálása Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik 43-005-2007 Nagy és Társa Bt. tervezése, gyártása és kiszolgálása 43-021-2007
MERLAN Mérnöki Szolgáltató BT MERLAN Mérnöki Szolgáltató BT
43-179-2007
OMSZÖV-MEDIC Kft
Orvostechnikai eszközök gyártása, kereskedelme és szervize
43-179-2007
OMSZÖV-MEDIC Kft
Orvostechnikai eszközök gyártása, kereskedelme és szervize
8. oldal, összesen: 13
MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3. : a tervezés és fejlesztés, a 7.5.2. : az előállítás és a szolgáltatásnyújtás folyamatainak érvényesítése 1-305-901-1211 {validálása}, a 7.5.4. : a vevő tulajdona, valamint a 7.6. : a megfigyelő és mérőeszközök kezelése kizárásával)
2015.11.21
EN ISO 9001:2008
1-283-901-1112
2014.12.20
EN ISO 13485:2003
4-333-135-1112
2014.12.20
EN ISO 13485:2003
4-324-135-1109
2014.09.23
EN ISO 9001:2008
1-276-901-1109
2014.09.23
MSZ EN ISO 13485:2004
4-309-135-1112
2014.12.20
MSZ EN ISO 9001:2009
1-267-901-1112
2014.12.20
MSZ EN ISO 13485:2004
4-308-135-1105
2014.05.23
MSZ EN ISO 9001:2009
1-260-901-1102
2014.02.08
MSZ EN ISO 13485:2004
4-301-135-1102
2014.02.08
4-345-135-1205
2015.05.23
1-294-901-1205
2015.05.23
MSZ EN ISO 13485:2010 (7.3: tervezés és fejlesztés kizárásával) MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3: tervezés és fejlesztés kizárásával)
Frissítve: 2013.01.03. Design / development, manufacturing and Onur Medikal Sanayi ve Ticaret EN ISO 9001:2008 distribution of implants and instruments used in Limited Şirketi Orhopaedy and Traumatology Design / development, manufacturing and Onur Medikal Sanayi ve Ticaret EN ISO 13485:2003 + 43-051-2008 distribution of implants and instruments used in Limited Şirketi AC:2007 Orhopaedy and Traumatology CHRISOFIX® ortézisek és sínek tervezése, gyártása és 43-001-2007 Orkrisz Kft. MSZ EN ISO 13485:2004 nagykereskedelme Rendelésre készült ortopéd cipők tervezése, gyártása 43-126-2007 ORTO-A Kft. MSZ EN ISO 13485:2004 és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása Rendelésre készült ortopéd cipők tervezése, gyártása 43-126-2007 ORTO-A Kft. MSZ EN ISO 9001:2009 és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása Gyógyászati gázellátó rendszerek és egyéb orvostechnikai eszközök forgalmazása; Gyógyászati 43-153-2007 PanGas Hungária Kft. MSZ EN ISO 9001:2009 gázellátó rendszerek gyártása, telepítése, szervize, felülvizsgálata Gyógyászati gázellátó rendszerek és egyéb orvostechnikai eszközök forgalmazása; Gyógyászati 43-153-2007 PanGas Hungária Kft. MSZ EN ISO 13485:2010 gázellátó rendszerek gyártása, telepítése, szervize, felülvizsgálata Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása, TI-43/036/2009 Polárium Kft. MSZ EN ISO 13485:2004 kereskedelme és szervize Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása, TI-43/036/2009 Polárium Kft. MSZ EN ISO 9001:2009 kereskedelme és szervize Cardiovaszkuláris termékek forgalmazása, MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3. 43-044-2009 Premier G. Med Cardio Kft kölcsönzése, hozzájuk tartozó műszaki berendezések szakasz: a tervezés és szervizelése fejlesztés kizárásával) MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3. Kórház- és orvostechnikai eszközök forgalmazása, 43-084-2007 Premier G. Med Kft szakasz: a tervezés és raktározása, szervizelése és kölcsönzése. fejlesztés kizárásával) 43-051-2008
43-043-2009
Premier G. Med Onko Kft
Onkológiai és citosztatikai termékek, illetve kemoterápiát támogató / ellenőrző informatikai rendszer forgalmazása, kölcsönzése és szervizelése
9. oldal, összesen: 13
MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3. szakasz: a tervezés és fejlesztés kizárásával)
1-282-901-1112
2014.12.19
4-332-135-1112
2014.12.19
4-313-135-1106
2014.06.20
4-321-135-1109
2014.09.04
1-273-901-1109
2014.09.04
1-308-901-1212
2015.12.17
4-356-135-1212
2015.12.17
4-280-135-1002
2013.02.01
1-237-901-1002
2013.02.01
1-302-901-1210
2015.10.19
1-300-901-1210
2015.10.19
1-301-901-1210
2015.10.19
Frissítve: 2013.01.03. 43-017-2009
ProMed 2000 Orvostechnikai Kft
43-139-2007
Promobil Rehabilitációs Zrt.
43-139-2007
Promobil Rehabilitációs Zrt.
43-007-2009
Protetim Orvosi Műszergyártó Kft
43-007-2009
Szájsebészeti és traumatológiai implantátumok és tartozékaik tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása Rendelésre készített gyógyászati segédeszközök tervezése, gyártása, valamint gyógyászati segédeszközök forgalmazása Rendelésre készített gyógyászati segédeszközök tervezése, gyártása, valamint gyógyászati segédeszközök forgalmazása
MSZ EN ISO 13485:2004
4-319-135-1108
2014.08.09
MSZ EN ISO 9001:2009
1-270-901-1106
2014.06.20
MSZ EN ISO 13485:2004
4-163-135-0805
2014.06.20
Ortopédiai és fogászati Implantációs rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása
MSZ EN ISO 13485:2004
4-307-135-1106
2014.06.07
Protetim Orvosi Műszergyártó Kft
Ortopédiai és fogászati Implantációs rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása
MSZ EN ISO 9001:2009
1-266-901-1106
2014.06.07
43-002-2009
RANYÁK GYÖRGY egyéni vállalkozó
Baba-Mama üveg- és műanyagipari termékek gyártása, javítása és kereskedelme
4-346-135-1206
2015.06.14
43-002-2009
RANYÁK GYÖRGY egyéni vállalkozó
Üveg- és műanyagáruk gyártása, javítása és kereskedelme
1-295-901-1206
2015.06.14
Reagens Kft.
Hematológiai reagensek, szerológiai segédanyagok, vércsoportszerológiai teszt-, szűrő- és panelsejtkészítmények és kontrollok gyártása és forgalmazása, vércsoportszerológiai reagensek és egyéb diagnosztikumok forgalmazása
MSZ EN ISO 13485:2004
4-349-135-1207
2015.07.04
Reagens Kft.
Hematológiai reagensek, szerológiai segédanyagok, vércsoportszerológiai teszt-, szűrő- és panelsejtkészítmények és kontrollok gyártása és forgalmazása; vércsoportszerológiai reagensek és egyéb diagnosztikumok forgalmazása
MSZ EN ISO 9001:2009
1-298-901-1207
2015.07.04
EN ISO 13485:2003
4-281-135-1002
2013.02.07
EN ISO 9001: 2008
1-239-901-1002
2013.02.07
43-016-2007
43-016-2007
Research and Production Company "DINAMIKA" Ltd. Research and Production TI-43/011/2008 Company "DINAMIKA" Ltd. TI-43/011/2008
Design, manufacture, marketing and service of medical devices Design, manufacture, marketing and service of medical devices
10. oldal, összesen: 13
MSZ EN ISO 13485:2010 (7.3: a tervezés és fejlesztés kizárásával) MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3: a tervezés és fejlesztés kizárásával)
Frissítve: 2013.01.03. 43-056-2008 43-012-2009
43-012-2009
43-031-2008
S.C. AURA S.A. Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft
SARL MEDICALEXPAND
Manufacture and distribution of non sterile surgical sutures Ortopédiai és traumatológiai steril és nem steril implantátumok, protézisek, eszközök tervezése, gyártása és forgalmazása Ortopédiai és traumatológiai steril és nem steril implantátumok, protézisek, eszközök tervezése, gyártása és forgalmazása
EN ISO 13485:2003 + AC:2009
4-343-135-1205
2015.05.04
MSZ EN ISO 9001:2009
1-277-901-1109
2014.09.21
MSZ EN ISO 9001:2004
4-325-135-1109
2014.09.21
Production and Distribution of Medical Devices
EN ISO 13485:2003+ AC:2009 (to the exclusion of sub-clauses 7.3: design and development, 7.5.4: 4-339-135-1205 customer property, and 7.6: control of monitoring and measuring devices)
2015.05.16
EN ISO 9001: 2008 (to the exclusion of sub-clauses 7.3: design and development, 7.5.4: customer property, 1-289-901-1205 and 7.6: control of monitoring and measuring devices)
2015.05.16
43-031-2008
SARL MEDICALEXPAND
Production and Distribution of Medical Devices
43-111-2007
Savaria-Dent Kft.
Fogszabályozási eszközök fejlesztése, gyártása és kereskedelme. Fogszabályozó fogók tervezése, gyártása, raktározása és értékesítése
MSZ EN ISO 13485:2010
4-341-135-1203
2015.03.29
Savaria-Dent Kft.
Fogszabályozási készülékek, alkatrészek fejlesztése, gyártása és kereskedelme. A fogszabályozás oktatási eszközeinek gyártása, forgalmazása, valamint módszertani eljárásainak forgalmazása.Fogszabályozó fogók tervezése, gyártása, raktározása és értékesítése
MSZ EN ISO 9001:2009
1-291-901-1203
2015.03.29
Scientific Production Company "NEVOTON" Ltd.
Design, manufacture, marketing and service of medical devices
EN ISO 13485:2003
4-279-135-1001
2013.01.26
43-111-2007
TI-43/007/2008
11. oldal, összesen: 13
Frissítve: 2013.01.03. Scientific Production Company "NEVOTON" Ltd.
Design, manufacture, marketing and service of medical devices
EN ISO 9001: 2008
1-236-901-1001
2013.01.26
Shenzhen Huikang Medical Apparatus Co., Ltd.
Development, manufacture, marketing and service of extracorporeal shock wave lithotripters, extracorporeal shock wave therapy systems, urology operating tables and high intensity focused ultrasound tumor therapy systems
EN ISO 13485:2003
4-284-135-1003
2013.03.30
43-128-2007
Shenzhen Huikang Medical Apparatus Co., Ltd.
Development, manufacture, marketing and service of extracorporeal shock wave lithotripters, extracorporeal shock wave therapy systems, urology operating tables and high intensity focused ultrasound tumor therapy systems
EN ISO 9001:2008
1-262-901-1102
2014.02.16
43-031-2009
Development, manufacture, marketing and service of Shenzhen New Element Medical extracorporeal shock wave lithotripters, shock wave Equipment Technology orthopedic therapy equipment and remote & mobile Development Co., Ltd. monitoring platform for personalized healthcare systems and sponge counting and detection system
EN ISO 13485:2009
4-277-135-1001
2013.01.18
43-031-2009
Development, manufacture, marketing and service of Shenzhen New Element Medical extracorporeal shock wave lithotripters, shock wave Equipment Technology orthopedic therapy equipment and remote & mobile Development Co., Ltd. monitoring platform for personalized healthcare systems and sponge counting and detection system
EN ISO 9001:2008
1-231-901-1001
2013.01.18
1-258-901-1012
2013-12-14
4-298-135-1012
2013-12-14
TI-43/007/2008
TI-43/128/2007
43-127-2007
SIA Henson
Design, development, manufacture and distribution of contact lens care solutions
43-127-2007
SIA Henson
Design, development, manufacture and distribution of contact lens care solutions
12. oldal, összesen: 13
EN ISO 9001:2008 (to the exclusion of sub-clauses 7.5.4: customer property, and 7.6: control of monitoring and measuring devices) EN ISO 13485:2003
Frissítve: 2013.01.03.
43-177-2007
43-145-2007
43-145-2007
Sópipa-Pharma Kft.
SUMI Zakład Tworzyw Sztucznych K. Rek A. Krzanowski Spółka Jawna SUMI Zakład Tworzyw Sztucznych K. Rek A. Krzanowski Spółka Jawna
43-045-2009
Tecnología y Diseño Industrial, S.A.P.I. de C.V.
43-045-2009
Tecnología y Diseño Industrial, S.A.P.I. de C.V.
43-151-2007 43-151-2007
The National Medical Products Co Ltd The National Medical Products Co Ltd
MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3. a tervezés és fejlesztés, 7.5.2. az előállítás és a szolgáltatásnyújtás folyamatainak érvényesítése(validálása), 7.5.4. a vevő tulajdona és 7.6. a megfigyelő- és mérőeszközök kezelése kizárásával)
1-293-901-1205
2015.05.13
Design, manufacturing and marketing of plastic medical devices
EN ISO 9001:2008
1-284-901-1112
2014.12.20
Design, manufacturing and marketing of plastic medical devices
EN ISO 13485:2003
4-334-135-1112
2014.12.20
EN ISO 9001:2008
1-306-901-1212
2015.12.03
EN ISO13485:2012
4-354-135-1212
2015.12.03
EN ISO 9001:2008
1-278-901-1109
2014.09.25
EN ISO 13485:2003
4-326-135-1109
2014.09.25
Sópipa gyártása, forgalmazása és étrendkiegészítő termékek kereskedelme
Design, development, manufacturing and commercialization of implants, medical devices and its accessories Design, development, manufacturing and commercialization of implants, medical devices and its accessories Manufacturing and marketing of sterile and nonsterile medical disposable products Manufacturing and marketing of sterile and nonsterile medical disposable products
13. oldal, összesen: 13