1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce

Odpovídá nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH), příloha II - Česká republika

BEZPEČNOSTNÍ LIST Gentamicin Master Curve Material

1.

MSDS č.

05227559

Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce

Identifikace látky nebo směsi Název výrobku

: Gentamicin Master Curve Material

Kód produktu

: 05227559, 10322163

Typ produktu

: Pevná látka.

Použití látky nebo směsi

: Diagnostic Agents

Identifikace společnosti nebo podniku Vyrobil/Dodal

e-mail Telefonní číslo pro naléhavé situace (pracovní doba)

: Siemens, s.r.o. Sektor Healthcare, Divize Diagnostics Karásek 1767/1 621 33 Brno Česká republika : [email protected] : Toxikologické informační středisko Telefon: 224 919 293; 224 915 402 CHEMTREC: 228 880 039 +1 703-527-3887

2.

Údaje o nebezpečnosti látky nebo přípravku

Výrobek je klasifikován jako nebezpečný podle směrnice č.1999/45/ES a jejích dodatků. Klasifikace : Xn; R22 Nebezpečí pro zdraví : Zdraví škodlivý při požití. člověka Další nebezpečí

: Nejsou známé. Potentially biohazardous material.

Podrobnější informace o účincích na zdraví a příznacích - viz kapitola 11.

3.

Informace o složení přípravku

Látka/Přípravek

: Přípravek

Chemický název

Číslo CAS

%

azid sodný

26628-22-8 0.3

Číslo EC

Klasifikace

247-852-1

T+; R28 R32 N; R50/53

[1] [2]

Viz kapitola 16 s plným zněním textu R-vět uvedených výše. Na základě současných znalostí dodavatele, ve výrobku nejsou přítomny žádné dodatečné složky v koncentracích, dle kterých by mohl být klasifikován jako zdraví škodlivý nebo nebezpečný pro životní prostředí a tudíž by musely být uvedeny v této kapitole. [1] Látka klasifikovaná jako zdraví škodlivá nebo nebezpečná životnímu prostředí [2] Látka s expozičními limity Datum vydání/Datum revize

: 10/24/2014.

1/8

Gentamicin Master Curve Material

3.

Informace o složení přípravku

Hygienické limity látek v ovzduší pracovišť, pokud jsou dostupné, viz kapitola 8.

4.

Pokyny pro první pomoc

Pokyny pro první pomoc Vdechování

: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Pokud postižený nedýchá, dýchání je nepravidelné nebo při zástavě dechu, musí vyškolený personál poskytnout umělé dýchání nebo podat kyslík. V případě poskytování první pomoci dýcháním z úst do úst může dojít k ohrožení zachránce. Jestliže nepříznivé zdravotní účinky přetrvávají, nebo jsou vážné, vyhledejte lékaře. Osoby v bezvědomí uložte do stabilizované polohy a ihned přivolejte lékařskou pomoc. Dýchací cesty udržujte otevřené. Uvolněte těsný oděv, tzn. límec, kravatu, opasek nebo pás. Při požití : Vypláchněte ústa vodou. Vyjměte případně používané zubní protézy. Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Jestliže byl materiál požit a postižená osoba je při vědomí, podávejte k pití vodu v malých dávkách. Přestaňte, když postižená osoba pocítí nevolnost, protože zvracení může být nebezpečné. Nevyvolávejte zvracení, pokud to není výslovně doporučeno lékařem. Jestliže dojde k zvracení, udržujte hlavu v takové poloze, aby nedošlo k vniknutí zvratků do plic. Vyhledejte lékařskou pomoc. Nikdy nepodávejte nic ústy osobě v bezvědomí. Osoby v bezvědomí uložte do stabilizované polohy a ihned přivolejte lékařskou pomoc. Dýchací cesty udržujte otevřené. Uvolněte těsný oděv, tzn. límec, kravatu, opasek nebo pás. Při styku s kůží : Zasažené části pokožky důkladně opláchněte vodou. Odstraňte potřísněný oděv a obuv. Vyskytnou-li se příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc. Před dalším použitím oděv vyperte. Před dalším použitím obuv důkladně vyčistěte. Styk s očima : Okamžitě proplachujte oči velkým množstvím vody, občas nadzvedněte horní a spodní víčko. Vyhledejte a odstraňte kontaktní čočky. Omývejte vodou po dobu aspoň 10 minut. Pokud dojde k podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc. Podrobnější informace o účincích na zdraví a příznacích - viz kapitola 11.

5.

Opatření pro hasební zásah

Hasiva Vhodné Nevhodné Speciální nebezpečí při expozici

Nebezpečné hořlavé produkty

: Použijte suché chemické prostředky, CO₂, vodní sprchu (mlhu) nebo pěnu. : Nejsou známé. : Žádné zvláštní nebezpečí požáru nebo exploze. Ihned izolujte prostor vykázáním všech osob z okolí nehody, pokud došlo k požáru. Nesmí být podnikány žádné akce, které by znamenaly riziko pro osoby, ani akce prováděné bez řádného tréninku. : Žádné specifické údaje.

Speciální ochranné prostředky pro hasiče

: Požárníci musí používat vhodné ochranné prostředky a dýchací přístroje s přetlakovou maskou na celý obličej. Oděvy pro hasiče (včetně helem, ochranných bot a rukavic) splňující evropskou normu EN 469 poskytnou základní úroveň ochrany pro chemické nehody.

Datum vydání/Datum revize

: 10/24/2014.

2/8


6.

Opatření v případě náhodného úniku látky nebo přípravku

Preventivní opatření na ochranu osob

Opatření na ochranu životního prostředí Malé rozlití

7.

: Nesmí být podnikány žádné akce, které by znamenaly riziko pro osoby, ani akce prováděné bez řádného tréninku. Evakuujte sousední oblast. Zákaz vstupu nepovolaných a nechráněných osob. Nedotýkejte se ani nepřecházejte přes rozlitý materiál. Zajistěte dostatečné větrání. Pokud je větrání nedostatečné, používejte vhodný respirátor. Použijte vhodné osobní ochranné prostředky (viz kapitola 8). : Zabraňte rozšíření rozlitého materiálu a kontaminaci půdy, a jeho úniku do vodních toků, odpadů a kanalizace. Jestliže výrobek způsobil znečištění životního prostředí (kanalizace, vodní toky, zemina nebo vzduch), informujte úřady. : Přemístěte kontejnery z oblasti rozlití. Zamezte tvorbě prachu. Použití vysavače s HEPA filtrem sníží riziko rozptýlení prachu. Rozlitý materiál umístěte do určené a označené nádoby na odpad. Likvidujte u firmy mající autorizaci pro likvidaci odpadů.

Pokyny pro zacházení s látkou nebo přípravkem a skladování látky nebo přípravku

Zacházení

: Použijte vhodné osobní ochranné prostředky (viz kapitola 8). Jídlo, pití a kouření je třeba zakázat v místech kde se s tímto materiálem manipuluje, kde je skladován a zpracováván. Pracovníci si před jídlem, pitím a kouřením musí umýt ruce a obličej. Odložte kontaminovaný oděv a ochranné prostředky před vstupem do jídelních prostorů. Nejezte. Vyvarujte se styku s očima, kůží a oděvem. Uchovávejte v původním nebo ve schváleném alternativním zásobníku vyrobeném z kompatibilního materiálu, pevně uzavřeném, když se nepoužívá. V prázdných kontejnerech zůstávají zbytky produktu, jež mohou být nebezpečné. Nepoužívejte kontejner opakovaně.

Skladování

: Skladujte v souladu s místními předpisy. Skladujte v originálních obalech chráněných před přímým slunečním zářením v suchých, chladných a dobře větraných prostorách, odděleně od neslučitelných materiálů (viz Kapitola 10) a jídla a pití. Do doby, než bude připraven k použití, uchovávejte kontejner uzavřený a utěsněný. Otevřené kontejnery se musí znovu pečlivě utěsnit a udržovat ve svislé poloze, aby se zabránilo úniku. Neskladujte v neoznačených kontejnerech. Použijte vhodný obal k zamezení kontaminace životního prostředí.

Obalové materiály Doporučeno

8.

: Používejte originální obaly.

Omezování expozice látkou nebo přípravkem a ochrana osob

Chemický název azid sodný

Doporučené procedury monitorování

Hygienické limity látek v ovzduší pracovišt MZCR PEL/NPK-P (Česká republika, 1/2013). Vstřebávaný kůží. NPK-P: 0.3 mg/m³ 15 minuty. NPK-P: 0.1128 ppm 15 minuty. PEL: 0.1 mg/m³ 8 hodin. PEL: 0.0376 ppm 8 hodin. : Obsahuje-li výrobek složky s předepsaným expozičním limitem, může být potřebné sledování osob, ovzduší na pracovišti, nebo biologické sledování, aby bylo možné určit účinnost ventilace, nebo jiných kontrolních opatření a/nebo určit nutnost používání ochranných dýchacích prostředků. Je třeba odkázat na normy monitorování, např: Evropská norma EN 689 (Ovzduší na pracovišti - Pokyny pro stanovení inhalační expozice chemickým látkám pro porovnání s limitními hodnotami a strategie měření) Evropská norma EN 14042 (Ovzduší na pracovišti Návod k aplikaci a použití postupů posuzování expozice chemickým a biologickým činitelům) Evropská norma EN 482 (Ovzduší na pracovišti - Všeobecné požadavky na postupy měření chemických látek) Pro metody stanovení nebezpečných látek je rovněž nutný odkaz na národní návody postupu.

Omezování expozice Datum vydání/Datum revize

: 10/24/2014.

3/8


8.

Omezování expozice látkou nebo přípravkem a ochrana osob

Omezování expozice pracovníků Hygienická opatření

Ochrana dýchacích cest

Ochrana rukou

Ochrana očí

Ochrana kůže

Omezování expozice životního prostředí

9.

: Správné celkové větrání by mělo být dostatečné pro regulaci pracovní expozice ve vzduchu obsažených nečistot. : Po manipulaci s chemikáliemi a před jídlem, kouřením, použitím toalety nebo na konci směny důkladně omyjte ruce, předloktí a tvář. K odstranění potenciálně kontaminovaných oděvů je třeba použít vhodné postupy. Před dalším použitím znečištěný oděv vyperte. Zajistěte možnost výplachu očí a sprchu v blízkosti pracoviště. : V případě předpokládaného nebezpečí je třeba používat schválený a certifikovaný řádně připevněný respirátor. Výběr respirátoru musí vycházet ze známé nebo předpokládané úrovně expozice, nebezpečnosti produktu a bezpečnostních pracovních limitů vybraného respirátoru. : V případě předpokládaného nebezpečí je třeba při manipulaci s chemickou látkou používat schválené a certifikované nepropustné rukavice odolné proti chemikáliím. S ohledem na parametry stanovené výrobcem rukavic kontrolujte během používání, zda si rukavice uchovávají své ochranné vlastnosti. Je třeba poznamenat, že čas průniku pro libovolný materiál rukavic se může u různých výrobců rukavic lišit. V případě směsí skládajících se z více látek nelze ochrannou dobu rukavic přesně odhadnout. : V případě předpokládaného nebezpečí postříkání tekutinou, vzniku emulze nebo rozprášení je třeba používat ochranné prostředky zraku. Pokud je kontakt pravděpodobný a hodnocení nenaznačuje vyšší stupeň ochrany, je nutné používat tyto ochranné prostředky: ochranné brýle s bočními štítky. : V případě možného nebezpečí je třeba, aby příslušný odborník podle typu vykonávané činnosti před manipulací s touto látkou zvolil vhodné osobní ochranné pomůcky. : Pro zajištění dodržení legislativou stanovených podmínek ochrany životního prostředí je potřebné kontrolovat emise z ventilačních a výrobních zařízení. V některých případech bude pro snížení emisí na přijatelnou úroveň potřebné zařadit pračky dýmů, filtry, nebo provést úpravy výrobních zařízení.

Informace o fyzikálních a chemických vlastnostech látky nebo přípravku

Obecné informace Vzhled Skupenství

: Pevná látka.

Barva

: Našedlá.

Zápach : Odorless. Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí

10. Informace o stabilitě a reaktivitě látky nebo přípravku Stabilita Podmínky, kterým je třeba zabránit Materiály, kterých je třeba se vyvarovat Nebezpečné produkty rozkladu

: Produkt je stabilní. : Žádné specifické údaje.


: 10/24/2014.

: Žádné specifické údaje. : Za normálních skladovacích podmínek a použití by se neměly vytvářet nebezpečné produkty rozkladu.

4/8


11. Informace o toxikologických vlastnostech látky nebo přípravku Potenciální akutní účinky na zdraví Vdechování

: Nejsou známy závažné negativní účinky.

Při požití

: Zdraví škodlivý při požití.

Při styku s kůží


Styk s očima Akutní toxicita Název výrobku/přípravku azid sodný

: Nejsou známy závažné negativní účinky. Výsledek LD50 Dermální LD50 Dermální LD50 Intratracheální LD50 Intratracheální LD50 Orální LD50 Podkožní LD50 Podkožní LDLo Nitropobřišnicový LDLo Nitropobřišnicový

Druhy Krysa Králík Krysa

Dávka 50 mg/kg 20 mg/kg 47.5 mg/kg

Expozice -

Krysa

47500 µg/kg

-

Krysa Krysa Krysa Krysa

27 mg/kg 45 mg/kg 45100 µg/kg 30 mg/kg

-

Krysa

3 mg/kg

-

Výsledek

Druhy

Dávka

Expozice

Výsledek

Druhy

Dávka

Expozice

Potenciální chronické účinky na zdraví Chronická toxicita Název výrobku/přípravku Nejsou k dispozici. Karcinogenita Název výrobku/přípravku Nejsou k dispozici. Mutagenita Název výrobku/přípravku Nejsou k dispozici.

Test

Pokus

Výsledek

Teratogenita Název výrobku/přípravku Nejsou k dispozici.

Výsledek

Druhy

Dávka

Expozice

Toxicita pro reprodukci Název výrobku/přípravku

Toxicita Plodnost pro matky

Vývoj toxinu

Druhy

Dávka

Expozice

Nejsou k dispozici. Chronické účinky Karcinogenita

: Nejsou známy závažné negativní účinky. : Nejsou známy závažné negativní účinky.

Mutagenita


Teratogenita


Vliv na vývoj


Vliv na plodnost


Známky a příznaky nadměrné expozice Vdechování

: Žádné specifické údaje.

Při požití Kůže Oči

: Žádné specifické údaje. : Žádné specifické údaje. : Žádné specifické údaje.


: 10/24/2014.

5/8


12. Ekologické informace o látce nebo přípravku Účinky na prostředí


Vodní ekotoxicita Název výrobku/přípravku azid sodný

Závěr/shrnutí Biologická odbouratelnost Datum vydání/Datum revize

Test -

Výsledek Akutní EC50 6.4 do 8.9 mg/l Čerstvá voda

-

Akutní EC50 4.2 do 6.2 mg/l Čerstvá voda

-

Akutní EC50 0. 348 mg/l Čerstvá voda

-

Akutní EC50 9200 µg/l Mořská voda

-

Akutní LC50 0.8 mg/l Čerstvá voda

-

Akutní LC50 0. 68 mg/l Čerstvá voda

-

Akutní LC50 9000 µg/l Čerstvá voda

-


-


-


-

Chronický NOEC 5600 µg/l Mořská voda

Druhy Korýši - Water flea Simocephalus serrulatus Larvální - 1 instar Dafnie - Water flea - Daphnia pulex - Larvální 1 instar Řasy - Green algae -

Expozice 48 hodin

48 hodin

96 hodin

Pseudokirchneriella

subcapitata Řasy - Giant kelp Macrocystis pyrifera Ryba - Rainbow trout,donaldson trout Oncorhynchus mykiss - 1.4 g Ryba - Bluegill Lepomis macrochirus - 0. 6g Korýši - Scud Gammarus lacustris - 2 měsíce Ryba - Rainbow trout,donaldson trout Oncorhynchus mykiss - 8.57 cm - 7.84 g Ryba - Rainbow trout,donaldson trout Oncorhynchus mykiss - 7.87 cm - 6.07 g Ryba - Rainbow trout,donaldson trout Oncorhynchus mykiss - 7.32 cm - 4.76 g Řasy - Giant kelp Macrocystis pyrifera

96 hodin

96 hodin

96 hodin

48 hodin

96 hodin

96 hodin

96 hodin

96 hodin

: Nejsou k dispozici.

: 10/24/2014.

6/8


12. Ekologické informace o látce nebo přípravku Závěr/shrnutí Jiné nepříznivé účinky

: Nejsou k dispozici. : Nejsou známy závažné negativní účinky.

13. Pokyny pro odstraňování látky nebo přípravku Metody odstraňování

Katalog odpadů EU (EWC)

: Je třeba maximálně zabránit tvoření odpadu. Zbytky odpadních produktů nesmí být vypouštěny do kanalizace, ale musí být zpracovány ve vhodné čistírně odpadních vod. Svěřte likvidaci přebytečného a nerecyklovatelného materiálu autorizované firmě. Likvidace tohoto výrobku, roztoků a veškerých vedlejších produktů musí za všech okolností splňovat podmínky ochrany životního prostředí, legislativě o odpadech a všem požadavkům místních úřadů. Obaly z odpadu by měly být recyklovány. O spalování nebo ukládání na skládku uvažujte pouze pokud recyklování není možné. Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny bezpečným způsobem. S prázdnými nádobami, které nebyly vyčištěny nebo vypláchnuty, zacházejte opatrně. V prázdných kontejnerech nebo cisternách mohou zůstávat zbytky produktů. Zabraňte rozšíření rozlitého materiálu a kontaminaci půdy, a jeho úniku do vodních toků, odpadů a kanalizace. chemikálie sestávající z nebezpečných látek nebo tyto látky obsahující

Nebezpečný odpad

: Klasifikace produktu může vyhovovat kritériím pro nebezpečný odpad. Sodium azide may react with lead or copper plumbing to form highly explosive metal azides.

14. Informace pro přepravu látky nebo přípravku Mezinárodní předpisy pro přepravu Třída ADR/RID Číslo OSN

Nevztahuje se.

Pojmenování a popis

-

Třídy

-

PG*

-

Bezpečnostní

značky Další informace

-

Třída ADN Číslo OSN

Nevztahuje se.


-

Třídy PG* Bezpečnostní


-

Třída IMDG Číslo OSN

Not regulated.


-

Třídy

-

PG*

-

Bezpečnostní

značky Další informace Datum vydání/Datum revize

: 10/24/2014.

7/8


14. Informace pro přepravu látky nebo přípravku Třída IATA Číslo OSN

Not regulated.


-

Třídy

-

PG*

-

Bezpečnostní


-

PG* : Obalová skupina

15. Informace o právních předpisech vztahujících se k látce nebo přípravku Předpisy EU Klasifikace a značení byly stanoveny v souladu se směrnicemi EU č. 67/548/EHS a 1999/45/ES (včetně dodatků) a zohledňují předpokládané použití výrobku. Symbol nebo symboly nebezpečnosti

:

R-věty

Zdraví škodlivý : R22- Zdraví škodlivý při požití.

S-věty

: S28- Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody.

Obsahuje

: azid sodný

Použití látky nebo přípravku

: Průmyslové aplikace.

Evropský katalog

: Nestanoveno.

247-852-1

16. Další informace Úplný text R-vět citovaných v kapitole 2 a 3 - Česká republika

Úplný text klasifikace je uveden v oddílu 2 a 3 Česká republika Historie

: R28- Vysoce toxický při požití. R22- Zdraví škodlivý při požití. R32- Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. R50/53- Vysoce toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. : T+ - Vysoce toxický Xn - Zdraví škodlivý N - Nebezpečný pro životní prostředí

Datum vydání/Datum revize : 10/24/2014. Verze Připravil

: 3 : Siemens Healthcare Diagnostics EHS Product Stewardship

Poznámka pro čtenáře Podle našeho nejlepšího vědomí jsou zde uvedené informace přesné. Výše uvedený dodavatel ani žádná z jeho poboček však nepřejímá naprosto žádnou zodpovědnost za přesnost nebo úplnost zde uvedených informací. Konečné stanovení použitelnosti jakéhokoliv materiálu je výhradně na zodpovědnosti uživatele. Všechny materiály mohou představovat nepoznaná nebezpečí a je třeba s nimi zacházet s opatrností. I když jsou zde některá nebezpečí popsána, nemůžeme zaručit, že se jedná o jediná nebezpečí, která existují. Datum vydání/Datum revize

: 10/24/2014.

8/8

1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce

Recommend Documents