Věstník Částka 4
Ročník
2014
MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ
Vydáno: 15. ČERVENCE 2014
ČESKÉ REPUBLIKY Cena: 18 Kč
OB SA H: 1.
Specifické léčebné progbramy odsouhlasené Ministerstvem zdravotnictví ČR v období duben ‒ červen 2014 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
2.
OZNÁMENÍ o vydání Českého lékopisu 2009 – Doplňku 2014 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
3.
Oznámení změny ve Věstníku MZ ČR částka 7/2008 bod č. 6 Onkologická péče v České republice ve věstníku MZ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
4.
Seznam zkratek specializací pro preskripční omezení stanovené jako podmínka úhrady ze zdravotního pojištění podle § 39b an. zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, v platném znění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
ZDRAVOTNICTVI 04-14.indd 1
15.7.2014 12:40:42
2
VĚSTNÍK MZ ČR
G
ČÁSTKA 4
SPECIFICKÉ LÉČEBNÉ PROGRAMY ODSOUHLASENÉ MINISTERSTVEM ZDRAVOTNICTVÍ V OBDOBÍ DUBEN – ČERVEN 2014 Zn: FAR ‒ 1. 7. 2014 Ref: RNDr. Dan Nekvasil, tel: 224 972 362 Ministerstvo zdravotnictví, ve smyslu ustanovení § 2 odst. 3 vyhl.č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů, zveřejňuje odsouhlasené specifické léčebné programy humánních léčivých přípravků.
DUBEN 2014 (P – přípravek, V – výrobce, D – distributor, PŘ – předkladatel programu, C – cíl programu a doba platnosti souhlasu) P:
MEPOLIZUMAB inj. plv. sol. 100mg/amp. (mepolizumab /SB-240563/) MEPOLIZUMAB inj. plv. sol. 250mg/amp. (mepolizumab /SB-240563/) počet balení do maximálního množství 9750 mg léčivé látky (oba přípravky celkem) V: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., TorrileParma, Itálie D: GlaxoSmithKline Research and Development Ltd., New Frontiers Science Park South, Trhird Avenue, Harlow Essex, CM 195AW, Velká Británie PŘ: GlaxoSmithKline, s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 C: léčba pacienta se závažným život ohrožujícím hypereozinofilním syndromem (HES) se zdokumentovaným selháním standardní terapie (kortikoidy, cytotoxická léčba, imunomodulační terapie, imatinib). Pracoviště: Thomayerova nemocnice, Pneumologická klinika 1.LF UK/TN, Praha 4, souhlas platí do 30. dubna 2015; P: KIACTA cps. (eprodisate disodium) 200 × 400 mg 40 balení V: Confab Laboratories Inc., J3Y 3X3 Saint Hubert, Quebec, Kanada D: PPD Development Ireland Ltd., GCS Depot, Garrycastle Business and Technology Park, Athlone, Co Westmeath, Ireland PŘ: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2 C: léčba pacientů s AA amyloidózou, kteří byli přípravkem KIACTA léčeni v klinickém hodnocení CL-603012, EudraCT 2010-022313-25, a kteří měli z této léčby prospěch. Pracoviště: Všeobecná fakultní nemocnice, Klinika nefrologie VFN a 1. LF UK, Praha 2, souhlas platí do 30. dubna 2015; P: V: D: PŘ: C:
EREMFAT i.v. 600 mg inj. (rifampicinum) 1 × 600 mg + solv. 3000 balení FATOL Arzneimittel GmbH, Německo BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., ČR BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4 a) léčba všech forem tuberkulózy s citlivostí původců na rifampicin, b) léčba jiných infekcí, jejichž původci jsou citliví na rifampicin. Pracoviště: poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče, souhlas platí do 30. dubna 2016; P: V: D: PŘ: C:
DANATROL cps. (danazolum) 100 × 100 mg 300 balení sanofi-aventis Netherlands B.V., Nizozemí sanofi-aventis s.r.o., ČR Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně, Pekařská 53, 656 91 Brno profylaxe a léčba atak u hereditárního angioedému (HAE) a získaného angioedému (AAE) při deficitu C1-INH. Pracoviště: Ústav klinické imunologie a alergologie Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně, souhls platí do 30. dubna 2016; P:
DIMAVAL (DMPS) 100 mg cps. (/RS/-2,3-Bis/sulfanyl/propan-1-sulfonsäure, NatriumsalzMonohydrat) 20 × 100 mg 670 balení V: Haupt Pharma Berlin GmbH, Německo
ZDRAVOTNICTVI 04-14.indd 2
15.7.2014 12:40:42
ČÁSTKA 4
G
VĚSTNÍK MZ ČR
3
P:
DIMAVAL Injektionslösung inj. ((/RS/-2,3-Bis/sulfanyl/propan-1-sulfonsäure, Natriumsalz-Monohydrat) 5 × 5 ml/250 mg 390 balení V: JENAHEXAL Pharma GmbH, Německo P: DITRIPENTAT-HEYL (DTPA) inj. (calcium trinatrium pentetat) 5 × 5 ml/1g 224 balení V: Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG, Německo P: IRENAT TROPFEN gtt. (1ml obsahuje 344,2 mg natriumperchlorat 1 H2O) 40ml 40 balení V: Bayer Healthcare AG, Německo – Bayer Vital GmbH & Co.KG, Německo P: RADIOGARDASE-CS cps. (Eisen /III/-hexacyanoferrat/II/) 30 × 500 mg 450 balení V: Haupt Pharma Berlin GmbH, Německo P: ZINK-TRINATRIUM-PENTETAT (Zn-DTPA) inj. (zinc trinatrium pentetat) 5 × 5 ml/1055 mg 224 balení V: JENAHEXAL Pharma GmbH, Německo D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., ČR PŘ: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2 C: zabezpečení státní zásoby léčivého přípravku pro léčbu intoxikace těžkými kovy a radionuklidy: DIMAVAL cps. – olovo, rtuť DIMAVAL inj. ‒ rtuť DITRIPENTAT-HEYL ‒ olovo, zinek, železo, mangan, chrom, plutonium, americium IRENAT – radioaktivní jód RADIOGARDASE-CS ‒ radioaktivní cesium, thallium ZINK-TRINATRIUM-PENTETAT ‒ americium, plutonium, curium, californium, berkelium. Pracoviště: Středisko speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) při Dermatovenerologické klinice VFN, Praha; SSZP při Klinice popáleninové mediciny FN Královské Vinohrady, Praha; SSZP při Oddělení klinické hematologie II.interní kliniky FN Hradec Králové; SSZP při Oddělení lékařské genetiky Thomayerovy nemocnice, Praha; SSZP při Dermatovenerologické klinice FN Brno; další poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a ústavní péče v ČR (přípravky budou deponovány v Toxikologickém informačním středisku Kliniky pracovního lékařství VFN, Praha 2, které je na vyžádání, po konzultaci o stanovení léčebného postupu, poskytne příslušnému pracovišti k použití), souhlas platí do 30. dubna 2019;
KVĚTEN 2014 P:
TETANOL PUR inj.susp. 0,5 ml/dávka (tetanus toxoid, adsorbed min. 40 U.I.) 1× předpl. stříkačka s obsahem 1 dávky, a/nebo TETANOL PUR inj.susp. 0,5 ml/dávka (tetanus toxoid, adsorbed min. 40 U.I.) 10× předpl. stříkačka s obsahem 1 dávky V: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.KG, Německo D: Alliance Healthcare s.r.o., ČR (spolupráce: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s.; Avenier, a.s.; Distribuce CZ s.r.o.; Galmed a.s.; GEHE Pharma Praha spol s r.o.; Jihlavská lékárnická a.s.; JK ‒ Trading spol. s r.o.; Movianto Česká republika s.r.o.; Novartis s.r.o.; PHARMACY ‒ distribuce léčiv s.r.o., PHARMOS, a.s.; Plzeňská lékárna k.s.; Plzeňská lékárnická s.r.o.; Pražská lékárnická s.r.o.; ZENAGEL a.s.) PŘ: Novartis s.r.o., IČ 64575977, divize Vaccines and Diagnostics, Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 C: poúrazová profylaxe dětí, mladistvých a dospělých proti tetanu. Pracoviště: poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče, pracoviště orgánů ochrany veřejného zdraví provádějící očkování, souhlas platí do 31. prosince 2015 (tento léčebný program nahrazuje léčebný program vydaný v prosinci 2013 s využitím stejných přípravků);
ČERVEN 2014 P: TRANDATE inj. (labetaloli hydrochloridum) 5 × 20 ml/100 mg 800 balení V: CENEXI, 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-Sous-Bois, Francie D: Alliance Healthcare s.r.o., ČR
ZDRAVOTNICTVI 04-14.indd 3
15.7.2014 12:40:42
4
VĚSTNÍK MZ ČR
G
ČÁSTKA 4
PŘ: Aspen Pharma Trading Limited, 12/13 Exchange Place, IFSC, Dublin 1, Ireland, cestou společnosti Pharma-EU s.r.o., IČ 27614280, Malostranské náměstí 23, 119 00 Praha 1 C: léčba těhotných žen, které jsou ohroženy hypertenzí (preeklampsie a eklampsie). Pracoviště: gynekologicko-porodnická pracoviště poskytovatelů zdravotních služeb, souhlas platí do 30. června 2016; P: V: D: PŘ: C:
SPANIDIN 50 mg inj. plv. sol. (gusperimus hydrochlorid) 3 × 50 mg 1000 balení Nippon Kayaku Co. Ltd., Japonsko NORDIC Pharma, s.r.o., ČR prof. MUDr. Vladimír Tesař, DrSc., MBA, Klinika nefrologie 1. LF UK, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2 léčba pacientů starších 18 let s generalizovanou relabující ANCA-asociovanou vaskulitidou, u kterých nelze vzhledem k omezené účinnosti, intoleranci nebo vysoké kumulativní dávce použít cyclofosfamid. Pracoviště: Klinika nefrologie 1. LF UK, U Nemocnice 2, Praha 2, souhlas platí do 30. června 2016; P: V: D: PŘ: C:
NINTEDANIB cps. (nintedanib) 70 × 100 mg NINTEDANIB cps. (nintedanib) 70 × 150 mg 250 balení (oba přípravky celkem) Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG, Německo ALMAC CLINICAL SERVICES LIMITED, 9 Charlestown Road, Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co Armagh, BT63 5PW, V. Británie Boehringer Ingelheim s.r.o., Na Poříčí 1079/3a, 110 00 Praha 1 léčba pacientů obou pohlaví od 40 let věku s diagnózou idiopatické plicní fibrózy (IPF).
Pracoviště: poskytovatelé zdravotních služeb – Centra diagnostiky a léčby IPF 1) Sdružené centrum – Pneumologická klinika 1.LF UK Thomayerova nemocnice Praha + I. klinika TRN 1. LF UK VFN Praha + Klinika pneumologie a hrudní chirurgie Nemocnice Na Bulovce – vedoucí: Doc. MUDr. Martina Vašáková, Ph.D, DrSc., koordinátoři za jednotlivé členy centra: MUDr. Martina Šterclová, Ph.D/prof. MUDr. Jiří Homolka, DrSc., MUDr, Lacina Ladislav, 2) Pneumologická klinika 2.LF FN Motol – vedoucí: prim. MUDr. František Petřík, koordinátor za SIPP: MUDr. Pavlína Lisá, 3) Klinika tuberkulózy a respiračních nemocí FN Plzeň – vedoucí: MUDr. Radka Bittenglová, 4) Sdružené centrum – Plicní klinika FN Hradec Králové + Oddělení nemocí plicních a tuberkulózy, Pardubická krajská nemocnice, a.s. – vedoucí: MUDr. Vladimír Bartoš, koordinátoři za jednotlivé členy centra: MUDr. Vladimír Bartoš/MUDr. Renata Králová, 5) Sdružené centrum Klinika plicních nemocí a tuberkulózy FN Olomouc + Pneumologicko-alergologické oddělení Kroměříž – vedoucí: prof MUDr. Vítězslav Kolek, DrSc, koordinátoři za jednotlivé členy centra: MUDr. Vladimíra Lošťáková, Ph.D, MUDr. Monika Žurková/prim. MUDr. Jana Pšíkalová, 6) Sdružené centrum Klinika nemocí plicních a tuberkulózy FN Brno + Plicní oddělení nemocnice Znojmo/Plicní oddělení nemocnice Jihlava – vedoucí: MUDr. Martina Doubková, koordinátoři za jednotlivé členy centra: MUDr. Ilona Binková, MUDr. Martina Doubková/prim. MUDr. Jan Kervitzer/prim. MUDr.Tomáš Snížek, 7) Krajská zdravotní a.s., Masarykova nemocnice o.z., Oddělení plicních nemocí a tuberkulózy, Ústí n.Labem – vedoucí: prim. MUDr. Pavel Reiterer. 8) Plicní oddělení Nemocnice Č. Budějovice a.s. – vedoucí: MUDr. Hana Šuldová, 9) Sdružené centrum Klinika tuberkulózy a respiračních nemocí, Fakultní nemocnice Ostrava + Plicní odd. Nemocnice Nový Jičín a.s. – vedoucí: MUDr. Martina Plačková, koordinátoři za jednotlivé členy centra: MUDr. Martina Plačková, MUDr. Richard Tyl, 10) Plicní oddělení, Krajská nemocnice T. Bati a.s. – vedoucí: prim. MUDr. Vladimír Řihák, souhlas platí do 30. června 2015.
ZDRAVOTNICTVI 04-14.indd 4
15.7.2014 12:40:42
ČÁSTKA 4
G
5
VĚSTNÍK MZ ČR
OZNÁMENÍ o vydání Českého lékopisu 2009 – Doplňku 2014 Ministerstvo zdravotnictví České republiky, na základě zmocnění § 11 písm. c) a d) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, oznamuje vydání Českého lékopisu 2009 – Doplňku 2014, podle kterého se závazně postupuje od 1. září 2014. Český lékopis 2009 – Doplněk 2014 vydalo nakladatelství GRADA Publishing, a. s., U Průhonu 22, Praha 7, které zajistí jeho distribuci v průběhu měsíce srpna 2014.
Ministr: MUDr. Svatopluk Němeček, MBA v. r.
ZDRAVOTNICTVI 04-14.indd 5
15.7.2014 12:40:43
6
VĚSTNÍK MZ ČR
G
ČÁSTKA 4
OZNÁMENÍ ZMĚNY VE VĚSTNÍKU MZ ČR částka 7/2008 bod č. 6 ONKOLOGICKÁ PÉČE V ČESKÉ REPUBLICE VE VĚSTNÍKU MZ na str. 28, v čl. 4 písm. A. Komplexní onkologická centra (dále jen KOC): bod 2) zní: Komplexní onkologické centrum Masarykovy nemocnice v Ústí nad Labem, o. z., ve spolupráci s Krajskou zdravotní a.s. – Nemocnice Chomutov, o.z.
ZDRAVOTNICTVI 04-14.indd 6
15.7.2014 12:40:43
ČÁSTKA 4
G
VĚSTNÍK MZ ČR
7
SEZNAM ZKRATEK SPECIALIZACÍ PRO PRESKRIPČNÍ OMEZENÍ STANOVENÉ JAKO PODMÍNKA ÚHRADY ZE ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ PODLE § 39b AN. ZÁKONA č. 48/1997 Sb., O VEŘEJNÉM ZDRAVOTNÍM POJIŠTĚNÍ, V PLATNÉM ZNĚNÍ ALG ANS ATB BOL CHI DER DIA END GER GIT GYN HEM INF INT KAR KVM NAV NEO NEU NEF NM ONK OPH ORL ORT OST PED PNE POP PSY RAD REH REP REV SEX STO URG URN
ZDRAVOTNICTVI 04-14.indd 7
alergologie a klinická imunologie anesteziologie a intenzivní medicína antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků) algeziologie, paliativní medicína chirurgie, dětská chirurgie, cévní chirurgie, hrudní chirurgie, kardiochirurgie, orální a maxilofaciální chirurgie, neurochirurgie, plastická chirurgie, traumatologie dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie diabetologie endokrinologie geriatrie gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie infekční lékařství vnitřní lékařství kardiologie, dětská kardiologie, angiologie lékař se zvláštní odbornou způsobilostí v oboru Klinická výživa a intenzivní metabolická péče návykové nemoci neonatologie, perinatologie a fetomaternální medicína neurologie, dětská neurologie nefrologie, dětská nefrologie nukleární medicína klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie oftalmologie otorinolaryngologie a chirurgie hlavy a krku, dětská otorinolaryngologie, foniatrie ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí, traumatologie klinická osteologie dětské lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie popáleninová medicína psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie radiologie a zobrazovací metody, neuroradiologie, intervenční radiologie, dětská radiologie rehabilitační a fyzikální medicína reprodukční medicína revmatologie, dětská revmatologie sexuologie zubní lékařství, orální a maxilofaciální chirurgie urgentní medicína urologie, dětská urologie, urogynekologie
15.7.2014 12:40:43
8
J4 J5 J7 J9 J10 F16
VĚSTNÍK MZ ČR
G
ČÁSTKA 4
specializované pracoviště pro léčbu dědičných poruch metabolizmu specializované pracoviště pro léčbu defektu somatotropního hormonu specializované pracoviště pro léčbu renálního selhání – dialyzační jednotka specializované pracoviště pro léčbu hyperlipoproteinémie specializované pracoviště – transplantační centrum lékař s funkční licencí F016 – umělá výživa a metabolismus
Účinnost tohoto seznamu je k datu vydání ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví ČR.
Vydává: Ministerstvo zdravotnictví ČR – Redakce: Palackého nám. 4, 120 00 Praha 2-Nové Město, telefon: 224 972 672. – Administrace: písemné objednávky předplatného, změny adres a počtu odebíraných výtisků – SEVT, a. s., Pekařova 4, 181 06 Praha 8-Bohnice, telefon: 283 090 354, fax: 233 553 422, www.sevt.cz, e-mail:
[email protected]. Objednávky v Slovenskej republike prijíma a distribuuje Magnet Press Slovakia, s. r. o., P. O. BOX 169, 830 00 Bratislava, tel./fax: 004212 44 45 45 59, 004212 44 45 46 28 – Předpokládané roční předplatné se stanovuje za dodávku kompletního ročníku a je od předplatitelů vybíráno formou záloh. – Vychází podle potřeby – Tiskne: SPRINT SERVIS, Lovosická, Praha 9. Distribuce: předplatné, jednotlivé částky na objednávku i za hotové – SEVT, a. s., Pekařova 4, 181 06 Praha 8-Bohnice, telefon: 283 090 354, fax: 233 553 422; drobný prodej v prodejnách SEVT, a. s. – Praha 4, Jihlavská 405, tel./fax: 261 264 325 – Brno, Česká 14, tel./fax: 542 233 962 – České Budějovice, Česká 3, tel./fax: 387 319 045 a ve vybraných knihkupectvích. Distribuční podmínky předplatného: jednotlivé částky jsou expedovány předplatitelům neprodleně po dodání z tiskárny. Objednávky nového předplatného jsou vyřizovány do 15 dnů a pravidelné dodávky jsou zahajovány od nejbližší částky po ověření úhrady předplatného nebo jeho zálohy. Částky vyšlé v době od zaevidování předplatného do jeho úhrady jsou doposílány jednorázově. Změny adres a počtu odebíraných výtisků jsou prováděny do 15 dnů. Lhůta pro uplatnění reklamací je stanovena na 15 dnů od data rozeslání, po této lhůtě jsou reklamace vyřizovány jako běžné objednávky za úhradu. V písemném styku vždy uvádějte IČ (právnická osoba), rodné číslo bez lomítka (fyzická osoba) a kmenové číslo předplatitele. Podávání novinových zásilek povoleno ŘPP Praha č.j. 1172/93 ze dne 9. dubna 1993. Podávanie novinových zásilek v Slovenskej republike povolené RPP Bratislava, pošta 12, č. j. 445/94 zo dňa 27. 12. 1994.
ZDRAVOTNICTVI 04-14.indd 8
15.7.2014 12:40:43
