BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum vytištění 15.08.2014
Datum revize 12.08.2014
ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název produktu. Mat.-No./ Genisys-No.
: Digene HPV HC2 Test : 03260267123
1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Doporučená omezení pouţití : Pouze pro profesionální uţivatele. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Firma : Roche s.r.o. Diagnostics Division Dukelskych Hrdinu 52 120 00 Praha 7 E-mailová adresa : Telefon : +420220382500 Fax : +420220382580 Odpovědné oddělení : --1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace V případě nouze: : Toxikologické informační středisko Na Bojišti 1, Praha 2 : -
+420 224 919 293 (nonstop)
-
ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Produkt je souprava skládající se z jednotlivých sloţek. Klasifikaci sloţek lze získat z oddílu 3. Oddílu Prvky oznacení obsahuje výsledné označení soupravy. 2.2 Prvky označení Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly : nebezpečnosti
Signálním slovem
:
Nebezpečí
Standardní věty o nebezpečnosti
:
H290 H302 H314
Můţe být korozivní pro kovy. Zdraví škodlivý při poţití. Způsobuje těţké poleptání kůţe a poškození očí. Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
H335 H412
1 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4 Pokyny pro bezpečné zacházení
Datum revize 12.08.2014 :
Prevence: P234 P261
Datum vytištění 15.08.2014
Uchovávejte pouze v původním obalu. Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. Po manipulaci důkladně omyjte kůţi. Při pouţívání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte. Pouţívejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. Zabraňte uvolnění do ţivotního prostředí. Pouţívejte ochranné rukavice/ ochranný oděv/ ochranné brýle/ obličejový štít.
P264 P270 P271 P273 P280 Opatření: P301 + P312
PŘI POŢITÍ: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P301 + P330 + P331 PŘI POŢITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P303 + P361 + P353 PŘI STYKU S KŮŢÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamţitě svlékněte. Opláchněte kůţi vodou/ osprchujte. P304 + P340 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiţeného na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338 PŘI ZASAŢENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310 Okamţitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P337 + P313 Přetrvává-li podráţdění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P363 Kontaminovaný oděv před opětovným pouţitím vyperte. P390 Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám. Skladování: P403 + P233 Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. P405 Skladujte uzamčené. P406 Skladujte v obalu odolném proti korozi/ obalu z nerezové oceli s odolnou vnitřní vrstvou. Odstranění: P501 Odstraňte obsah/ obal předáním zařízení schválenému pro likvidaci odpadů. Dodatečné označení: EUH210 Na vyţádání je k dispozici bezpečnostní list. 2.3 Další nebezpečnost Není známo. 2 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum vytištění 15.08.2014
Datum revize 12.08.2014
ODDÍL 3: Složení/informace o složkách
Negative Control Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky
: Neobsahuje nebezpečné sloţky
Positive Cal A Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Dráţdivost pro kůţi, Kategorie 2 H315: Dráţdí kůţi. Podráţdění očí, Kategorie 2
H319: Způsobuje váţné podráţdění očí.
Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Chemický název
guanidin-hydrochlorid
Č. CAS Č.ES Registrační číslo 50-01-1 200-002-3
Klasifikace (67/548/EHS)
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Koncentrace (%)
Xn; R22 Xi; R36/38
Acute Tox. 4; H302 Acute Tox. 4; H332 Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319
>= 10 - < 20
Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
Positive Cal B Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Dráţdivost pro kůţi, Kategorie 2 H315: Dráţdí kůţi. Podráţdění očí, Kategorie 2
H319: Způsobuje váţné podráţdění očí.
Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Chemický název
guanidin-hydrochlorid
Č. CAS Č.ES Registrační číslo 50-01-1 200-002-3
Klasifikace (67/548/EHS)
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Koncentrace (%)
Xn; R22 Xi; R36/38
Acute Tox. 4; H302 Acute Tox. 4; H332
>= 10 - < 20
3 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum vytištění 15.08.2014
Datum revize 12.08.2014
Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
Denaturation Reagent Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Látky a směsi korozivní pro kovy, H290: Můţe být korozivní pro kovy. Kategorie 1 Ţíravost pro kůţi, Kategorie 1A
H314: Způsobuje těţké poleptání kůţe a poškození očí.
Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Ţíravý
R35: Způsobuje těţké poleptání.
Nebezpečné složky Chemický název
hydroxid sodný
Č. CAS Č.ES Registrační číslo 1310-73-2 215-185-5
Klasifikace (67/548/EHS)
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Koncentrace (%)
C; R35
Met. Corr. 1; H290 Skin Corr. 1A; H314
>= 5 - < 10
Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
Indicator Dye Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky
: Neobsahuje nebezpečné sloţky
Probe Diluent Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Akutní toxicita, Kategorie 4 H302: Zdraví škodlivý při poţití. Dráţdivost pro kůţi, Kategorie 2
H315: Dráţdí kůţi.
Podráţdění očí, Kategorie 2
H319: Způsobuje váţné podráţdění očí.
Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice, Kategorie 3, Dýchací systém
H335: Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest.
4 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum vytištění 15.08.2014
Datum revize 12.08.2014
Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) R36/37/38: Dráţdí oči, dýchací orgány a kůţi. Nebezpečné složky Chemický název
2-[Bis(2hydroxyethyl)amino]eth ansulfonsäure octová kyselina
Č. CAS Č.ES Registrační číslo 10191-18-1 233-465-5
Klasifikace (67/548/EHS)
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Koncentrace (%)
Xi; R36/37/38
Acute Tox. 4; H302 Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 STOT SE 3; H335 Flam. Liq. 3; H226 Skin Corr. 1A; H314
>= 20 - < 30
64-19-7 R10 200-580-7 C; R35 012119475328-30
>= 10 - < 20
Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
Probes A,B Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky
: Neobsahuje nebezpečné sloţky
Detection Reagent 1 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky
: Neobsahuje nebezpečné sloţky
Detection Reagent 2 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Chemický název
Č. CAS Č.ES
Klasifikace (67/548/EHS) 5 / 38
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č.
Koncentrace (%)
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
2-amino-2methylpropan-1-ol
Datum vytištění 15.08.2014
Datum revize 12.08.2014 Registrační číslo 124-68-5 204-709-8
1272/2008) Xi; R36/38 R52-R53
Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 Aquatic Chronic 3; H412
>= 5 - < 10
Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
Wash Buffer Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Akutní toxicita, Kategorie 4 H302: Zdraví škodlivý při poţití. Chronická toxicita pro vodní prostředí, Kategorie 3
H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Toxický
R25: Toxický při poţití.
Nebezpečný pro ţivotní prostředí
R52/53: Škodlivý pro vodní organismy, můţe vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí.
Nebezpečné složky Chemický název
azid sodný
Č. CAS Č.ES Registrační číslo 26628-22-8 247-852-1
Klasifikace (67/548/EHS)
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Koncentrace (%)
T+; R28 R32 N; R50-R53
Acute Tox. 2; H300 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410
>= 1 - < 2,5
Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny
: Postiţeného vyneste z nebezpečného prostoru. Konzultujte s lékařem. Ošetřujícímu lékaři předloţte tento bezpečnostní list. Neopouštějte postiţeného bez dohledu.
Při vdechnutí
: Vyjděte na čistý vzduch. Je-li postiţený v bezvědomí, uloţte jej do bezpečné polohy a zajistěte lékařskou pomoc. Při přetrvávajících potíţích přivolejte lékaře.
Při styku s kůţí
: Je nutné okamţité lékařské ošetření, protoţe neošetřené 6 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
poleptání vede ke vzniku špatně se hojících ran. Při zasaţení kůţe ji důkladně opláchněte vodou. Při znečištění oděvu jej odloţte. Při styku s očima
: Malá mnoţství vniknuvší do očí mohou vyvolat nevratné poškození epitelu a oslepnutí. Při zasaţení očí ihned pečlivě vyplachujte velkým mnoţstvím vody a konzultujte s lékařem. Oči vyplachujte i během přepravy do nemocnice. Odstraňte kontaktní čočky. Chraňte nezraněné oko. Široce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajícím podráţdění očí vyhledejte odborného lékaře.
Při poţití
: Vyplachujte ústa a dejte vypít velké mnoţství vody. Udrţujte volné dýchací cesty. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Nepodávejte mléko ani alkoholické nápoje. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Při přetrvávajících potíţích přivolejte lékaře. Postiţeného ihned dopravte do nemocnice.
4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Není známo. 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Ošetření : První pomoc musí být zahájena za účasti specialisty oboru pracovního lékařství.
ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva Nevhodná hasiva
: Opatření při poţáru mají odpovídat okolním podmínkám. : Plný proud vody
5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Specifická nebezpečí při : Zabraňte úniku z místa poţáru a vniknutí do kanalizace nebo hašení poţáru vodních zdrojů. 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštních ochranných prostředků pro hasiče Další informace
: Při hašení pouţijte v případě nutnosti dýchací přístroj s uzavřeným okruhem. : Kontaminovanou vodu pouţitou k hašení shromaţďujte odděleně. Voda nesmí být vpuštěna do kanalizace. Zbytky po poţáru a kontaminovaná voda pouţitá k hašení musí být zlikvidovány podle místních předpisů.
7 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Opatření na ochranu osob : Pouţívejte vhodné ochranné prostředky. Nahlédněte do odstavců 7 a 8 obsahujících ochranná opatření. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Opatření na ochranu : Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do ţivotního prostředí kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. Při úniku značného mnoţství látky, kterou nelze zachytit, by měly být informovány místní úřady. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Čistící metody : Nechejte vsáknout do inertního absorpčního materiálu (např. písek, silikagel, kyselé pojivo, univerzální pojivo, piliny). Uloţte do vhodné uzavřené nádoby. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Sebraný materiál zpracujte způsobem uvedeným v oddílu "Zneškodnění odpadů".
ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné : Zabraňte vzniku aerosolu. zacházení Nevdechujte páry/prach. Zamezte expozici - před pouţitím si obstarejte speciální instrukce. Zamezte styku s kůţí a očima. Osobní ochrana viz sekce 8. V místě pouţití by mělo být zakázáno kouřit, jíst a pít. V pracovních prostorách je nutno zajistit dostatečnou výměnu vzduchu a/nebo odsávání. Oplachové vody zlikvidujte v souladu s místními a národními předpisy. Aby se zabránilo úniku nebo rozlití při nanášení, zajistěte vhodný systém k zachycení kapaliny. Pokyny k ochraně proti poţáru a výbuchu
: Běţná opatření protipoţární ochrany.
Hygienická opatření
: Nejezte a nepijte při pouţívání. Nekuřte při pouţívání. Před pracovní přestávkou a po skončení práce si umyjte ruce.
7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Poţadavky na skladovací : Nádoby skladujte dobře uzavřené na suchém, dobře větraném prostory a kontejnery místě. Otevřené obaly musí být pečlivě uzavřeny a ponechávány ve svislé poloze, aby nedošlo k úniku. Dodrţujte 8 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
varovné pokyny na štítcích. Elektrické instalace / pracovní materiály musí vyhovovat technickým bezpečnostním normám. Další informace o skladovacích podmínkách
: Viz štítek, příbalový leták nebo vnitřní směrnice.
Jiné údaje
: Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu.
7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití Specifické (specifická) : laboratorní chemikálie pouţití
ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry
Negative Control Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
Positive Cal A Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
Positive Cal B Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
Denaturation Reagent Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Sloţky hydroxid sodný Další informace Další informace
Č. CAS
Typ hodnoty Kontrolní parametry (Forma expozice) 1310-73-2 PEL 1 mg/m3 dráţdí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůţi NPK-P 2 mg/m3 dráţdí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůţi
Základ CZ OEL CZ OEL
Indicator Dye Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
Probe Diluent Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Sloţky
Č. CAS
Typ hodnoty (Forma expozice) 9 / 38
Kontrolní parametry
Základ
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
octová kyselina
64-19-7
Další informace
Orientační
Další informace Další informace
TWA
10 ppm 25 mg/m3
PEL 25 mg/m3 dráţdí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůţi NPK-P 35 mg/m3 dráţdí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůţi
Datum vytištění 15.08.2014 91/322/EEC
CZ OEL CZ OEL
Probes A,B Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
Detection Reagent 1 Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
Detection Reagent 2 Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
Wash Buffer Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Sloţky azid sodný Další informace Další informace Další informace Další informace
Č. CAS
Typ hodnoty Kontrolní parametry Základ (Forma expozice) 26628-22-8 TWA 0,1 mg/m3 2000/39/EC Poznámka 'pokoţka' připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje moţnost závaţného proniknutí pokoţkou, Orientační STEL 0,3 mg/m3 2000/39/EC Poznámka 'pokoţka' připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje moţnost závaţného proniknutí pokoţkou, Orientační PEL 0,1 mg/m3 CZ OEL dráţdí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůţi, Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůţí NPK-P 0,3 mg/m3 CZ OEL dráţdí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůţi, Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůţí
8.2 Omezování expozice Osobní ochranné prostředky Ochrana očí : Láhev s čistou vodou k výplachům očí Dobře těsnící ochranné brýle Při problémech při zpracování pouţívejte obličejový štít a ochranný oděv. Ochrana rukou Materiál Poznámky
: Ochranné rukavice : Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím směrnice EU 89/686/EHS a z ní odvozené normě EN 374.Toto doporučení platí pouze pro námi poskytovaný produkt uvedený v bezpečnostním listu a pro námi 10 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Ochrana kůţe a těla
Ochrana dýchacích cest
Datum revize 12.08.2014
specifikované pouţití.Dodrţujte laskavě pokyny dodavatele rukavic, týkající se propustnosti a doby průniku. Vezměte rovněţ v úvahu specifické místní podmínky za kterých je produkt pouţíván, jako je nebezpečí řezání, abraze a dlouhá doba styku.Vhodnost pro příslušné pracoviště by měla být prodiskutována s výrobci ochranných rukavic. : neprostupný ochranný oděv Zvolte osobní ochranné prostředky podle mnoţství a koncentrace nebezpečné látky na pracovišti. : Při vzniku par pouţijte dýchací masku s vhodným filtrem.
ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech
Negative Control Vzhled
: kapalný
Barva Zápach Prahová hodnota zápachu pH
: : : :
Bod tání / bod tuhnutí Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu Bod vzplanutí
: Data neudána : Data neudána
Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: : : : : : : :
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda Teplota samovznícení
: Data neudána
Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti
Datum vytištění 15.08.2014
Data neudána Data neudána Data neudána 8,0
: nevznítitelná látka Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána
: plně mísitelná látka
: Data neudána : : : :
Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána
Positive Cal A Vzhled
: kapalný
Barva
: čirý 11 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Zápach
: charakteristický
Prahová hodnota zápachu pH
: Data neudána : 8,0 (20 °C)
Bod tání / bod tuhnutí Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu Bod vzplanutí
: Data neudána : Data neudána
Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: : : : : : : :
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda Teplota samovznícení
: Data neudána
Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti
Datum vytištění 15.08.2014
: nevznítitelná látka Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána
: plně mísitelná látka
: Data neudána : : : :
Data neudána Data neudána Data neudána Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
Positive Cal B Vzhled
: kapalný
Barva
: čirý
Zápach
: charakteristický
Prahová hodnota zápachu pH
: Data neudána : 8,0
Bod tání / bod tuhnutí Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu Bod vzplanutí
: Data neudána : Data neudána
Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost
: : : : : : : :
: nevznítitelná látka Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána
12 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4 Rozpustnost ve vodě Rozdělovací koeficient: noktanol/voda Teplota samovznícení Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
: plně mísitelná látka : Data neudána : Data neudána : : : :
Data neudána Data neudána Data neudána Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
Denaturation Reagent Vzhled
: kapalný
Barva
: bezbarvý
Zápach
: bez zápachu
Prahová hodnota zápachu pH
: Data neudána : > 13
Bod tání / bod tuhnutí Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu Bod vzplanutí
: Data neudána : Data neudána
Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: : : : : : : :
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda Teplota samovznícení
: Data neudána
Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti
: nevznítitelná látka Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána
: plně mísitelná látka
: Data neudána : : : :
Data neudána Data neudána Data neudána Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
Indicator Dye Vzhled
: kapalný
Barva Zápach Prahová hodnota zápachu pH
: : : :
Data neudána Data neudána Data neudána 7,25 13 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Bod tání / bod tuhnutí Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu Bod vzplanutí
: Data neudána : Data neudána
Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: : : : : : : :
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda Teplota samovznícení
: Data neudána
Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti
Datum vytištění 15.08.2014
: nevznítitelná látka Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána
: plně mísitelná látka
: Data neudána : : : :
Data neudána Data neudána Data neudána Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
Probe Diluent Vzhled
: kapalný
Barva
: čirý
Zápach
: charakteristický
Prahová hodnota zápachu pH
: Data neudána : 3,86
Bod tání / bod tuhnutí Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána : 100 °C
Bod vzplanutí
: nevznítitelná látka
Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: : : : : : : :
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda
: Data neudána
Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána
: plně mísitelná látka
14 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4 Teplota samovznícení Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
: Data neudána : : : :
Data neudána Data neudána Data neudána Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
Probes A,B Vzhled
: kapalný
Barva
: čirý
Zápach Prahová hodnota zápachu pH
: Data neudána : Data neudána : 7,6
Bod tání / bod tuhnutí Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu Bod vzplanutí
: Data neudána : Data neudána
Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: : : : : : : :
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda Teplota samovznícení
: Data neudána
Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti
: nevznítitelná látka Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána
: plně mísitelná látka
: Data neudána : : : :
Data neudána Data neudána Data neudána Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
Detection Reagent 1 Vzhled
: kapalný
Barva
: čirý
Zápach
: charakteristický
Prahová hodnota zápachu pH
: Data neudána : 7,4
Bod tání / bod tuhnutí Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána : 100 °C 15 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Bod vzplanutí
: nevznítitelná látka
Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: : : : : : : :
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda Teplota samovznícení
: Data neudána
Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti
Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána
: plně mísitelná látka
: Data neudána : : : :
Data neudána Data neudána Data neudána Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
Detection Reagent 2 Vzhled
: kapalný
Barva
: čirý
Zápach
: charakteristický
Prahová hodnota zápachu pH
: Data neudána : 9,6 (20 °C)
Bod tání / bod tuhnutí Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána : 100 °C
Bod vzplanutí
: nevznítitelná látka
Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: : : : : : : :
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda Teplota samovznícení
: Data neudána
Termický rozklad Viskozita
Datum vytištění 15.08.2014
Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána
: plně mísitelná látka
: Data neudána : Data neudána : Data neudána 16 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4 Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
: Data neudána : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
Wash Buffer Vzhled
: kapalný
Barva
: čirý
Zápach
: charakteristický
Prahová hodnota zápachu pH
: Data neudána : 7,8
Bod tání / bod tuhnutí Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána : 100 °C
Bod vzplanutí
: nevznítitelná látka
Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: : : : : : : :
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda Teplota samovznícení
: Data neudána
Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti
Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána
: plně mísitelná látka
: Data neudána : : : :
Data neudána Data neudána Data neudána Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
9.2 Další informace
Negative Control Data neudána
Positive Cal A Data neudána
Positive Cal B Data neudána 17 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
Denaturation Reagent Data neudána
Indicator Dye Data neudána
Probe Diluent Data neudána
Probes A,B Data neudána
Detection Reagent 1 Data neudána
Detection Reagent 2 Data neudána
Wash Buffer Data neudána
ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Nejsou známy nebezpečné reakce při pouţití za normálních podmínek. 10.2 Chemická stabilita Za normálních podmínek stabilní. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce : Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu. 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Data neudána 10.5 Neslučitelné materiály Data neudána 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Data neudána 18 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích
Negative Control Akutní toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Žíravost/dráždivost pro kůži Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Vážné poškození očí / podráždění očí Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůţe: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Dechová senzibilizace: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Karcinogenita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro reprodukci Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Aspirační toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi.
Positive Cal A Akutní toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: guanidin-hydrochlorid: Akutní orální toxicitu
: LD50 orálně (Krysa): 475 mg/kg LD50 orálně (Myš): 571 mg/kg LD50 orálně (Krysa): 1.120 mg/kg
Akutní inhalační toxicitu
: LC50 (Krysa, samičí (ţenský)): 3,2 mg/l Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: prach/mlha LC50 (Krysa, samec a samice): 5,3 mg/l Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: prach/mlha 19 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
LC50 (Krysa, samčí (muţský)): 7,7 mg/l Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: prach/mlha Akutní dermální toxicitu
: LD50 dermálně (Králík): > 2.001 mg/kg
Žíravost/dráždivost pro kůži Dráţdí kůţi. Složky: guanidin-hydrochlorid: Druh: Králík Výsledek: Dráţdí kůţi. Vážné poškození očí / podráždění očí Způsobuje váţné podráţdění očí. Složky: guanidin-hydrochlorid: Druh: Králík Výsledek: Dráţdí oči. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůţe: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Dechová senzibilizace: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: guanidin-hydrochlorid: Hodnocení: U laboratorních zvířat nezpůsobuje senzibilizaci. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: guanidin-hydrochlorid: Mutagenita v zárodečných buňkách- Hodnocení
: Není mutagenní podle Amesova testu.
Karcinogenita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro reprodukci Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Aspirační toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. 20 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
Positive Cal B Akutní toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: guanidin-hydrochlorid: Akutní orální toxicitu
: LD50 orálně (Krysa): 475 mg/kg LD50 orálně (Myš): 571 mg/kg LD50 orálně (Krysa): 1.120 mg/kg
Akutní inhalační toxicitu
: LC50 (Krysa, samičí (ţenský)): 3,2 mg/l Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: prach/mlha LC50 (Krysa, samec a samice): 5,3 mg/l Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: prach/mlha LC50 (Krysa, samčí (muţský)): 7,7 mg/l Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: prach/mlha
Akutní dermální toxicitu
: LD50 dermálně (Králík): > 2.001 mg/kg
Žíravost/dráždivost pro kůži Dráţdí kůţi. Složky: guanidin-hydrochlorid: Druh: Králík Výsledek: Dráţdí kůţi. Vážné poškození očí / podráždění očí Způsobuje váţné podráţdění očí. Složky: guanidin-hydrochlorid: Druh: Králík Výsledek: Dráţdí oči. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůţe: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Dechová senzibilizace: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: guanidin-hydrochlorid: Hodnocení: U laboratorních zvířat nezpůsobuje senzibilizaci. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. 21 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4 Složky: guanidin-hydrochlorid: Mutagenita v zárodečných buňkách- Hodnocení
Datum revize 12.08.2014
: Není mutagenní podle Amesova testu.
Karcinogenita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro reprodukci Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Aspirační toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi.
Denaturation Reagent Akutní toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Žíravost/dráždivost pro kůži Způsobuje těţké poleptání. Vážné poškození očí / podráždění očí Způsobuje váţné poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůţe: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Dechová senzibilizace: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: hydroxid sodný: Genotoxicitě in vitro
: Typ testu: Test podle Amese Výsledek: negativní
Karcinogenita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro reprodukci Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: hydroxid sodný: Účinky na plodnost
: Poznámky: Data neudána
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. 22 / 38
Datum vytištění 15.08.2014
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
Složky: hydroxid sodný: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, jediná expozice. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: hydroxid sodný: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Aspirační toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi.
Indicator Dye Akutní toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Žíravost/dráždivost pro kůži Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Vážné poškození očí / podráždění očí Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůţe: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Dechová senzibilizace: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Karcinogenita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro reprodukci Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Aspirační toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi.
Probe Diluent Akutní toxicita Zdraví škodlivý při poţití. Složky: 2-[Bis(2-hydroxyethyl)amino]ethansulfonsäure: Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Colinus virginianus (Křepelka)): 316 mg/kg 23 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
octová kyselina: Akutní orální toxicitu
: LD50 orálně (Krysa): 3.310 mg/kg
Akutní dermální toxicitu
: LD50 dermálně (Králík): 1016 µl/kg
Datum vytištění 15.08.2014
Žíravost/dráždivost pro kůži Dráţdí kůţi. Složky: 2-[Bis(2-hydroxyethyl)amino]ethansulfonsäure: Výsledek: Dráţdí kůţi. Poznámky: U citlivých osob můţe způsobit podráţdění pokoţky. octová kyselina: Výsledek: Způsobuje těţké poleptání. Vážné poškození očí / podráždění očí Způsobuje váţné podráţdění očí. Složky: 2-[Bis(2-hydroxyethyl)amino]ethansulfonsäure: Výsledek: Dráţdí oči. Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. octová kyselina: Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůţe: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Dechová senzibilizace: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: octová kyselina: Genotoxicitě in vitro
Mutagenita v zárodečných buňkách- Hodnocení
: Typ testu: Test na chromozomální aberaci in vitro Metoda: Mutagenita (cytogenetický in vitro test u savců) Poznámky: Zkoušky in vitro neukázaly mutagenní účinky : Není mutagenní podle Amesova testu.
Karcinogenita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro reprodukci Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest. Složky: 24 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
2-[Bis(2-hydroxyethyl)amino]ethansulfonsäure: Cesty expozice: Vdechnutí Hodnocení: Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: 2-[Bis(2-hydroxyethyl)amino]ethansulfonsäure: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Aspirační toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: 2-[Bis(2-hydroxyethyl)amino]ethansulfonsäure: Data neudána
Probes A,B Akutní toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Žíravost/dráždivost pro kůži Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Vážné poškození očí / podráždění očí Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůţe: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Dechová senzibilizace: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Karcinogenita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro reprodukci Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Aspirační toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi.
Detection Reagent 1 Akutní toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. 25 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Žíravost/dráždivost pro kůži Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Vážné poškození očí / podráždění očí Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůţe: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Dechová senzibilizace: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Karcinogenita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro reprodukci Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Aspirační toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi.
Detection Reagent 2 Akutní toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: 2-amino-2-methylpropan-1-ol: Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 2.900 mg/kg Akutní dermální toxicitu
: LD50 dermálně (Králík): > 2.000 mg/kg
Žíravost/dráždivost pro kůži Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: 2-amino-2-methylpropan-1-ol: Výsledek: Dráţdí kůţi. Poznámky: U citlivých osob můţe způsobit podráţdění pokoţky. Vážné poškození očí / podráždění očí Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: 2-amino-2-methylpropan-1-ol: Výsledek: Dráţdí oči. Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí.
26 / 38
Datum vytištění 15.08.2014
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůţe: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Dechová senzibilizace: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: 2-amino-2-methylpropan-1-ol: Druh: Morče Metoda: Směrnice OECD 406 pro testování Poznámky: U laboratorních zvířat nezpůsobuje senzibilizaci. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: 2-amino-2-methylpropan-1-ol: Genotoxicitě in vitro : Typ testu: Test podle Amese Výsledek: negativní Karcinogenita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro reprodukci Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: 2-amino-2-methylpropan-1-ol: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, jediná expozice. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: 2-amino-2-methylpropan-1-ol: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Aspirační toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: 2-amino-2-methylpropan-1-ol: Ţádná klasifikace toxicity vdechováním
Wash Buffer Akutní toxicita Zdraví škodlivý při poţití. Složky: azid sodný: 27 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4 Akutní orální toxicitu
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
: LD50 orálně (Krysa): 27 mg/kg LD50 orálně (Myš): 27 mg/kg
Žíravost/dráždivost pro kůži Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Vážné poškození očí / podráždění očí Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůţe: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Dechová senzibilizace: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Karcinogenita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro reprodukci Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: azid sodný: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, jediná expozice. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: azid sodný: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Aspirační toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi.
ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita
Negative Control Data neudána
Positive Cal A Složky: guanidin-hydrochlorid: Toxicita pro ryby
: LC50 (Leuciscus idus (Jesen zlatý)): 1.759 mg/l 28 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
Doba expozice: 48 h Toxicita pro bakterie
: EC50 (Pseudomonas putida (Bakterie)): 89 mg/l Doba expozice: 18 h
Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí
: U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky.
Chronická toxicita pro vodní prostředí
: U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky.
Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě.
Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí
: Data neudána
Positive Cal B Složky: guanidin-hydrochlorid: Toxicita pro ryby
Toxicita pro bakterie
: LC50 (Leuciscus idus (Jesen zlatý)): 1.759 mg/l Doba expozice: 48 h : EC50 (Pseudomonas putida (Bakterie)): 89 mg/l Doba expozice: 18 h
Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí
: U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky.
Chronická toxicita pro vodní prostředí
: U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky.
Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě.
Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí
: Data neudána
Denaturation Reagent Složky: hydroxid sodný: Toxicita pro ryby
: LC50 (Oncorhynchus mykiss (pstruh duhový)): 45,4 mg/l Doba expozice: 96 h LC50 (Leuciscus idus (Jesen zlatý)): cca. 7 mg/l
Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé
: EC50 (Daphnia magna (perloočka velká)): 40,38 mg/l Doba expozice: 48 h
Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí
: U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky. 29 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
Chronická toxicita pro vodní prostředí
: U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky.
Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě.
Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí
: Data neudána
Indicator Dye Data neudána
Probe Diluent Složky: 2-[Bis(2-hydroxyethyl)amino]ethansulfonsäure: Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí octová kyselina: Toxicita pro ryby
: Data neudána
: LC50 (Leuciscus idus (Jesen zlatý)): 410 mg/l Doba expozice: 48 h NOEC (Oncorhynchus mykiss (pstruh duhový)): 1.000 mg/l Doba expozice: 96 h Metoda: Směrnice OECD 203 pro testování
Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé
: EC50 (Daphnia magna (perloočka velká)): > 1.000 mg/l Doba expozice: 48 h Metoda: Směrnice OECD 202 pro testování
Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě.
Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí
: Data neudána
Probes A,B Data neudána
Detection Reagent 1 Data neudána
Detection Reagent 2 Složky: 2-amino-2-methylpropan-1-ol: Toxicita pro ryby : LC50 (Lepomis macrochirus (Ryba slunečnice pestrá)): 190 mg/l Doba expozice: 96 h Toxicita pro dafnie a jiné
:
(Daphnia magna (perloočka velká)): 193 mg/l 30 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4 vodní bezobratlé
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
Doba expozice: 48 h (Daphnia magna (perloočka velká)): 65 mg/l Doba expozice: 24 h Metoda: Směrnice OECD 202 pro testování
Toxicita pro řasy
: IC50 (Desmodesmus subspicatus (zelené řasy)): 520 mg/l Doba expozice: 72 h Metoda: Směrnice OECD 201 pro testování
Toxicita pro bakterie
: EC50 (Bakterie): 132 mg/l
Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě.
Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí
: Data neudána
Wash Buffer Složky: azid sodný: Toxicita pro ryby
: LC50 (Lepomis macrochirus (Ryba slunečnice pestrá)): > 1 mg/l Doba expozice: 96 h LC50 (Lepomis macrochirus (Ryba slunečnice pestrá)): < 8 mg/l Doba expozice: 96 h LC50 (Ryba): 0,7 mg/l
Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé
: EC50 (Daphnia pulex (hrotnatka obecná)): 4,2 mg/l Doba expozice: 96 h
Toxicita pro řasy
: IC50 (Scenedesmus quadricauda (zelené řasy)): 272 mg/l
Toxicita pro bakterie
: EC50 (Photobacterium phosphoreum (Bakterie)): > 43 mg/l EC50 (Photobacterium phosphoreum (Bakterie)): < 66 mg/l
Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí
: Vysoce toxický pro vodní organismy.
Chronická toxicita pro vodní prostředí
: Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě.
12.2 Perzistence a rozložitelnost
Negative Control 31 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
Data neudána
Positive Cal A Složky: guanidin-hydrochlorid: Biologická odbouratelnost
Vliv na úpravu odpadních vod
: Biologické odbourávání: < 70 % Poznámky: Podle výsledků testu biologické odbouratelnosti není tento výrobek snadno odbouratelný. : Produkt nevypouštějte do vodného prostředí bez předchozí úpravy (biologická čistírna odpadních vod).
Positive Cal B Složky: guanidin-hydrochlorid: Biologická odbouratelnost
Vliv na úpravu odpadních vod
: Biologické odbourávání: < 70 % Poznámky: Podle výsledků testu biologické odbouratelnosti není tento výrobek snadno odbouratelný. : Produkt nevypouštějte do vodného prostředí bez předchozí úpravy (biologická čistírna odpadních vod).
Denaturation Reagent Data neudána
Indicator Dye Data neudána
Probe Diluent Složky: octová kyselina: Biologická odbouratelnost
: Biologické odbourávání: 71 % Doba expozice: 5 d Poznámky: Podle výsledků testu biologické odbouratelnosti je tento výrobek hodnocen jako snadno odbouratelný.
Probes A,B Data neudána
Detection Reagent 1 Data neudána
Detection Reagent 2 Složky: 2-amino-2-methylpropan-1-ol: Biologická odbouratelnost : Výsledek: Látka nesnadno biologicky odbouratelná. Biologické odbourávání: 40 % Doba expozice: 28 d Metoda: Směrnice OECD 301 pro testování Poznámky: Podle výsledků testu biologické odbouratelnosti není tento výrobek snadno odbouratelný. 32 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
Biologické odbourávání: 50 % Doba expozice: 28 d Metoda: Směrnice OECD 302 pro testování
Wash Buffer Data neudána 12.3 Bioakumulační potenciál
Negative Control Data neudána
Positive Cal A Složky: guanidin-hydrochlorid: Rozdělovací koeficient: noktanol/voda
: log Pow: cca. -1,7 (20 °C)
Positive Cal B Složky: guanidin-hydrochlorid: Rozdělovací koeficient: noktanol/voda
: log Pow: cca. -1,7 (20 °C)
Denaturation Reagent Data neudána
Indicator Dye Data neudána
Probe Diluent Složky: octová kyselina: Rozdělovací koeficient: noktanol/voda
: log Pow: -0,31
Probes A,B Data neudána
Detection Reagent 1 Data neudána
Detection Reagent 2 Složky: 2-amino-2-methylpropan-1-ol: Bioakumulace : Poznámky: Nehromadí se v biologických tkáních. Rozdělovací koeficient: noktanol/voda
: log Pow: -0,63
33 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Wash Buffer Data neudána 12.4 Mobilita v půdě
Negative Control Data neudána
Positive Cal A Data neudána
Positive Cal B Data neudána
Denaturation Reagent Data neudána
Indicator Dye Data neudána
Probe Diluent Data neudána
Probes A,B Data neudána
Detection Reagent 1 Data neudána
Detection Reagent 2 Data neudána
Wash Buffer Data neudána 12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB
Negative Control Není relevantní
Positive Cal A Není relevantní
Positive Cal B Není relevantní
Denaturation Reagent Není relevantní
Indicator Dye Není relevantní
Probe Diluent Není relevantní
Probes A,B Není relevantní
Detection Reagent 1 34 / 38
Datum vytištění 15.08.2014
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
Není relevantní
Detection Reagent 2 Není relevantní
Wash Buffer Není relevantní 12.6 Jiné nepříznivé účinky
Negative Control Data neudána
Positive Cal A Data neudána
Positive Cal B Data neudána
Denaturation Reagent Data neudána
Indicator Dye Data neudána
Probe Diluent Data neudána
Probes A,B Data neudána
Detection Reagent 1 Data neudána
Detection Reagent 2 Složky: 2-amino-2-methylpropan-1-ol: Dodatkové ekologické informace
: Poznámky: Škodlivý pro vodní organismy, můţe vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. Poznámky: Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci.
Wash Buffer Data neudána
ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek
: Produkt by neměl být vpouštěn do kanalizace, vodních toků nebo do půdy. Neznečistěte stojící nebo tekoucí vody chemikálií nebo pouţitou nádobou. Odešlete společnosti s oprávněním k zacházení s odpady. 35 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
Můţe být v souladu s místními předpisy zlikvidováno jako odpadní voda. Znečištěné obaly
: Vyprázdněte zbytky. Zlikvidujte jako nespotřebovaný výrobek. Prázdné obaly by měly být předány firmě s oprávněním k manipulaci s odpady k recyklaci nebo zneškodnění. Prázdné nádoby znovu nepouţívejte.
ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN ADR
: UN 1824
IMDG
: UN 1824
IATA
: UN 1824
14.2 Náležitý název OSN pro zásilku ADR
: Sodium hydroxide solution
IMDG
: Sodium hydroxide solution
IATA
: Sodium hydroxide solution
14.3 Třída/ třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR
: 8
IMDG
: 8
IATA
: 8
14.4 Obalová skupina ADR Obalová skupina Klasifikační kód Štítky Kód omezení průjezdu tunelem IMDG Obalová skupina Štítky EmS Kód IATA Pokyny pro balení (nákladní letadlo) Pokyny pro balení (letadlo pro osobní dopravu) Pokyny pro balení (LQ) Obalová skupina Štítky
: : : :
III C5 8 E
: III : 8 : F-A, S-B : 856 : 852 : Y841 : III : Corrosives
14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí 36 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
ADR Ekologicky nebezpečný
: ne
IMDG Látka znečišťující moře
: ne
Datum vytištění 15.08.2014
14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Poznámky : Data neudána 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Poznámky : Nevztahuje se
ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Seveso II - Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/105/ES kterou se mění směrnice Rady 96/82/ES o kontrole nebezpečí závaţných havárií s přítomností nebezpečných látek mnoţství 1 mnoţství 2 2 Toxický 50 t 200 t Seveso III: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/18/EU o kontrole nebezpečí závaţných havárií s přítomností nebezpečných látek. Nevztahuje se 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto látku není poţadováno hodnocení chemické bezpečnosti, pokud je pouţívána ve specifikovaných aplikacích.
ODDÍL 16: Další informace Plný text R-vět R10 R22 R28 R32 R35 R36/37/38 R36/38 R50 R52 R53
: : : : : : : : : :
Hořlavý. Zdraví škodlivý při poţití. Vysoce toxický při poţití. Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. Způsobuje těţké poleptání. Dráţdí oči, dýchací orgány a kůţi. Dráţdí oči a kůţi. Vysoce toxický pro vodní organismy. Škodlivý pro vodní organismy. Můţe vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí.
Plný text H-prohlášení H226 H290 H300 H302 H314 H315 H319
: : : : : : :
Hořlavá kapalina a páry. Můţe být korozivní pro kovy. Při poţití můţe způsobit smrt. Zdraví škodlivý při poţití. Způsobuje těţké poleptání kůţe a poškození očí. Dráţdí kůţi. Způsobuje váţné podráţdění očí. 37 / 38
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
Digene HPV HC2 Test Verze 1.4
Datum revize 12.08.2014
Datum vytištění 15.08.2014
H332 H335 H400 H410 H412
: : : : :
Zdraví škodlivý při vdechování. Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest. Vysoce toxický pro vodní organismy. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
Plný text jiných zkratek Acute Tox. Aquatic Acute Aquatic Chronic Eye Irrit. Flam. Liq. Met. Corr. Skin Corr. Skin Irrit. STOT SE
: : : : : : : : :
Akutní toxicita Akutní toxicita pro vodní prostředí Chronická toxicita pro vodní prostředí Podráţdění očí Hořlavé kapaliny Látky a směsi korozivní pro kovy Ţíravost pro kůţi Dráţdivost pro kůţi Toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice
Další informace Údaje v tomto bezpečnostním listu odpovídají našim nejlepším znalostem, informacím a přesvědčení v době jeho vydání.Uvedené informace jsou určeny jen jako vodítko pro bezpečnou manipulaci s produktem, jeho pouţití, skladování, zpracování, přepravu, likvidaci a uvolnění a nemají být povaţovány za záruku nebo specifikaci jakosti. Informace se vztahují pouze na jmenovaný specifický materiál a mohou pozbýt platnosti, bude-li pouţit v kombinaci s jakýmikoli jinými materiály nebo v jakýchkoli procesech, pokud to nebude jmenovitě uvedeno v textu.
38 / 38