VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD

Rubriek 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Handelsnaam of de benaming van het mengsel

STELAZINE TABLETS

Registratienummer

-

Synoniemen Publicatiedatum

ESKAZINE TABLETS * ESPAZINE TABLETS * STELAZINE TABLETS * TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE, geformuleerd product 08-Juni-2016

Versienummer

18

Revisiedatum

08-Juni-2016

1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Medicinal Product Geïdentificeerd gebruik Dit veiligheidsinformatieblad is geschreven om mensen die op de werkplek met dit geformuleerde product werken informatie te geven over de gezondheid, de veiligheid en het milieu. Het is niet bedoeld om informatie te geven over het medicinaal gebruik van het product. Daarvoor moeten patiënten de voorschrijfinformatie/de bijsluiter/het etiket of hun apotheker of arts raadplegen. Voor gezondheids- en veiligheidsinformatie van de afzonderlijke bestanddelen die tijdens de productie worden gebruikt, raadpleegt u het veiligheidsinformatieblad van de betreffende bestanddelen. Er worden geen andere toepassingen geadviseerd.

Ontraden gebruik

1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 Emailadres: Website:

[email protected] www.gsk.com

1.4. Telefoonnummer voor noodgevallen TRANSPORT EMERGENCIES: UK In-country toll call: +(44)-870-8200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multi-language response

Rubriek 2: Identificatie van de gevaren 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Indeling overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG of 1999/45/EG zoals gewijzigd Vrijgesteld van verplichtingen - product is gereguleerd als een geneesmiddel, cosmetisch product of medisch hulpmiddel. Indeling in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 1272/2008 zoals gewijzigd Vrijgesteld van verplichtingen - product is gereguleerd als een geneesmiddel, cosmetisch product of medisch hulpmiddel. 2.2. Etiketteringselementen Etikettering overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 zoals gewijzigd Vrijgesteld van verplichtingen - product is gereguleerd als een geneesmiddel, cosmetisch product of medisch hulpmiddel. Voorzichtig - Farmaceutische middel. Zie rubriek 11 van het veiligheidsinformatieblad voor 2.3. Andere gevaren aanvullende informatie over gezondheidsgevaren.

Rubriek 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.2. Mengsels Algemene informatie Chemische naam

Zetmeel Classificatie:

%

CAS-nummer / EG-nummer

REACH-registratienummer

Catalogus nummer

10 - < 20

9005-25-8 232-679-6

-

-

Noten

-

Naam materiaal: STELAZINE TABLETS 4371 Versie-nr.: 18 Datum van herziening: 08-Juni-2016

SDS BELGIUM

Publicatiedatum: 08-Juni-2016

1 / 10

%

CAS-nummer / EG-nummer

REACH-registratienummer

Catalogus nummer

5 - < 10

57-50-1 200-334-9

-

-

1-<3

557-04-0 209-150-3

-

-

1,0 - 3,0

440-17-5 2071230

-

-

Chemische naam

SACCHAROSE Classificatie:

-

MAGNESIUM STEARATE Classificatie:

-

TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE Classificatie:

Acute Tox. 4;H302, Eye Irrit. 2;H319, Muta. 2;H341, STOT RE 1;H372, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 1;H410

TALK Classificatie:

Noten

1,5 - 2,03

14807-96-6 238-877-9

-

-

-

Andere Bestanddelenandere beneden rapporteerbare niveaus

70 - < 80

Lijst van afkortingen en symbolen die hierboven mogelijk worden gebruikt CLP: Verordening nr. 1272/2008. Richtlijn gevaarlijke stoffen (DSD): Richtlijn 67/548/EEG. M: M-factor zPzB: zeer persistente en zeer bioaccumulerende stof. PBT: persistente, bioaccumulerende en toxische stof. #: Voor deze stof is in de Gemeenschap een grenswaarde(n) voor de blootstelling op het werk vastgesteld. De volledige tekst van alle R- en S-zinnen wordt weergegeven in Rubriek 16. Samenstellingscommentaar

Rubriek 4: Eerstehulpmaatregelen Algemene informatie

Bij een ongeval of indien men zich onwel voelt onmiddellijk een arts raadplegen (indien mogelijk het etiket tonen). Zorg dat medisch personeel op de hoogte is van het betreffende materiaal (de materialen), en voorzorgsmaatregelen neemt om zichzelf te beschermen.

4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen In de frisse lucht brengen. Als het ademhalen moeilijk gaat, moet zuurstof worden toegediend door Inademing daartoe bevoegd personeel. Bel een arts als de symptomen zich ontwikkelen of aanhouden. Inademing van deze stof houdt normaliter geen risico in voor zover zij in normale omstandigheden en voor haar voorgenomen gebruik aangewend wordt. Spoel de huid onmiddellijk af met ruime hoeveelheden water. Verontreinigde kleding uittrekken en Aanraking met de huid wassen voor hergebruik. Medische hulp inroepen als aandoeningen merkbaar worden. Grondig met veel water spoelen gedurende tenminste 15 minuten en een arts raadplegen. Aanraking met de ogen Inname

4.2. Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten 4.3. Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling

Bij inslikken, mond met water spoelen (alleen als de persoon bij bewustzijn is). Bij inslikken van een grote hoeveelheid, onmiddellijk het antigifcentrum contacteren. Geen braken opwekken zonder advies van het antigifcentrum. Possible effects of overexposure in the workplace include: seizures; decrease in blood pressure; muscle cramps; menstrual irregularities; blurred vision; drowsiness; dizziness; restlessness; incoordination. Er wordt geen specifiek tegengif aanbevolen. Behandelen volgens plaatselijk aanvaarde protocollen. Raadpleeg de actuele voorschrijfinformatie of het lokale vergiftigingeninformatiecentrum voor aanvullend advies.

Rubriek 5: Brandbestrijdingsmaatregelen Algemene brandrisico's

Geen uitzonderlijke brand- of ontploffingsgevaren vermeld.

5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen

Water. Schuim. Droog chemisch poeder. Kooldioxide (CO2).

Ongeschikte blusmiddelen 5.2. Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt

Niet bekend. Bij brand kunnen vergiftige gassen optreden.


SDS BELGIUM


2 / 10

5.3. Advies voor brandweerlieden Draag aparte ademhalingsapparatuur en volledig beschermende kleding in geval van brand. Speciale beschermende uitrusting voor brandweerlieden Speciale brandbestrijdingsprocedur es Specifieke methoden

Bij brand tanks met waternevel afkoelen.

Aan vlammen blootgestelde houders tot geruime tijd nadat de brand helemaal gedoofd is met water afkoelen.

Rubriek 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermingsmiddelen en noodprocedures Voor andere personen dan Houd personeel dat niet nodig is op afstand. Omstanders op afstand en bovenwinds houden van gemorst materiaal/lek. Neem passende maatregelen voor persoonlijke bescherming. Zorg voor de hulpdiensten voldoende ventilatie. Bij aanzienlijke lekken die niet kunnen worden ingedamd moet de lokale overheid worden ingelicht. Voor informatie over persoonlijke bescherming zie punt 8. Houd personeel dat niet nodig is op afstand. Gebruik persoonlijke beschermingsmiddelen zoals Voor de hulpdiensten aanbevolen in rubriek 8 van het veiligheidsinformatieblad. Voorkom emissie naar het milieu. Neem bij lekkages naar het riool/aquatisch milieu contact op met 6.2. de plaatselijke autoriteiten. Voorkom verder lekken en morsen indien dit veilig is. Water niet Milieuvoorzorgsmaatregelen verontreinigen. Vermijd afvoer naar riool, grond en aquatisch milieu. Stop het wegstromen van materiaal, indien dit zonder gevaar kan. Morsing opnemen. Voorkom dat 6.3. Insluitings- en product in riolering komt. Na recuperatie van de stof, de omgeving met water spoelen. reinigingsmethoden en -materiaal 6.4. Verwijzing naar andere rubrieken

Voor informatie over persoonlijke bescherming zie punt 8. Zie paragraaf 13 voor informatie over verwijdering.

Rubriek 7: Hantering en opslag 7.1. Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel

Vermijd langdurige blootstelling.

7.2. Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten

Opslaan in de oorspronkelijke, goed gesloten container. Bewaren verwijderd van onverenigbare materialen (zie Rubriek 10 van het veiligheidsinformatieblad).

7.3. Specifiek eindgebruik

Geneesmiddel.

Rubriek 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters Grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling GSK Bestanddelen Type TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE (CAS 440-17-5) België. Grenswaarden voor blootstelling Bestanddelen MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0) SACCHAROSE (CAS 57-50-1) TALK (CAS 14807-96-6) Zetmeel (CAS 9005-25-8)

Waarde

8 HR TWA

3 mcg/m3

OHC

4

Type

Waarde

MAC

10 mg/m3

MAC

10 mg/m3

MAC MAC

2 mg/m3 10 mg/m3

Biologische grenswaarden

Geen biologische blootstellingsgrenswaarden vastgesteld voor de bestanddelen.

Aanbevolen waarnemingsprocedures

Volg de standaard monitoringprocedures.

Afgeleide dosis zonder effect (derived no-effect level – DNEL)

Niet beschikbaar.

Voorspelde concentraties zonder effect (predicted no-effect concentrations – PNECs)

Niet beschikbaar.


SDS BELGIUM


3 / 10

Blootstellingsrichtlijnen 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Geschikte technische beheersinstrumenten

Algemene ventilatie meestal voldoende.

Individuele beschermingsmaatregelen, zoals persoonlijke beschermingsmiddelen Persoonlijke beschermingsmiddelen overeenkomstig CEN-normering en in overleg met de Algemene informatie leverancier van persoonlijke beschermingsmiddelen. Volg alle lokale voorschriften bij gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's) op de werkplek. Normaal gesproken niet nodig. Indien contact mogelijk is, wordt een veiligheidsbril met zijkapjes Oog- / aanbevolen. (bijv. EN 166). gezichtsbescherming Bescherming van de huid - Bescherming van de handen

Normaal gesproken niet nodig. Bij langdurig of herhaaldelijk contact met de huid, geschikte veiligheidshandschoenen gebruiken. Kies geschikte chemicaliënbestendige veiligheidshandschoenen (EN 374) met beschermingsindex 6 (doorbraaktijd > 480 min).

- Andere maatregelen Bescherming van de ademhalingsorganen

Normaal gesproken niet nodig. Geschikte beschermende kleding dragen om spatten of besmetting te voorkomen. (EN 14605 voor spatten, EN ISO 13982 voor stof). Geen persoonlijke adembescherming vereist bij normaal gebruik. Bij blootstelling aan koncentraties boven de MAC waarde moet toereikende goedgekeurde adembescherming worden gedragen. Wanneer respirabele aerosolen/stof worden gevormd, moet gebruik worden gemaakt van een geschikt combinatiefilter voor gassen/dampen van organische, anorganische, zure anorganische, alkalische stoffen en giftige deeltjes (bijv. EN 14387).

Thermische gevaren

Draag geschikte thermische beschermende kleding, wanneer noodzakelijk.

Hygiënische maatregelen

Te allen tijde een goede persoonlijke hygiëne in acht nemen: zich wassen na behandeling van de stof en voor men gaat eten, drinken en/of roken. De werkkledij en de beschermingsmiddelen regelmatig wassen om de verontreinigingen te verwijderen. Raadpleeg een gekwalificeerde deskundige op het gebied van milieu, gezondheid en veiligheid voor advies over geschikte monitoringsmethoden.

Beheersing van milieublootstelling Bij elk omvangrijk ongewild vrijkomen dient de manager voor veiligheid en milieu te worden Hazard guidance and ingelicht. control recommendations

Rubriek 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Voorkomen Fysische toestand

Vaste stof.

Vorm

Film-coated tablet.

kleur

Blauw.

Geur

Niet beschikbaar.

Geurdrempelwaarde

Niet beschikbaar.

pH

Niet beschikbaar.

Smelt-/vriespunt

Niet beschikbaar.

Beginkookpunt en kooktraject

Niet beschikbaar.

Vlampunt

Niet beschikbaar.

Verdampingssnelheid

Niet beschikbaar.

Ontvlambaarheid (vast,gas)

Niet beschikbaar.

Bovenste/onderste ontvlambaarheids- of explosiegrenswaarden Niet beschikbaar. Onderste ontvlambaarheidsgrenswa arde (%) Bovenste ontvlambaarheidsgrenswa arde (%)

Niet beschikbaar.

Dampspanning

Niet beschikbaar.

Dampdichtheid

Niet beschikbaar.

Relatieve dichtheid

Niet beschikbaar.

Oplosbaarheid Oplosbaarheid (water)

Niet beschikbaar.

Oplosbaarheid (overig)

Niet beschikbaar.


SDS BELGIUM


4 / 10

Verdelingscoëfficiënt (n-octanol/water)

Niet beschikbaar.

Zelfontbrandingstemperatuur

Niet beschikbaar.

Ontledingstemperatuur

Niet beschikbaar.

Viscositeit

Niet beschikbaar.

Ontploffingsgevaar

Niet beschikbaar.

Oxiderende eigenschappen

Niet beschikbaar.

9.2. Overige informatie

Geen relevante aanvullende informatie beschikbaar.

Rubriek 10: Stabiliteit en reactiviteit 10.1. Reactiviteit

Het product is stabiel en niet-reactief bij normale gebruiks-, opslag- en transportomstandigheden.

10.2. Chemische stabiliteit

In normale omstandigheden is de stof stabiel.

10.3. Mogelijke gevaarlijke reacties

Onder normale gebruiksomstandigheden zijn geen gevaarlijke reacties waargenomen.

10.4. Te vermijden omstandigheden

Contact met onverenigbare materialen. Warmte, vlammen en vonken.

10.5. Chemisch op elkaar inwerkende materialen

Sterke oxidatiemiddelen. Fluor.

10.6. Gevaarlijke ontledingsproducten

Niet bekend. Irriterende en/of giftige dampen en gassen kunnen uitgestoten worden bij de ontbinding van het product.

Rubriek 11: Toxicologische informatie Algemene informatie

Voorzichtig - Farmaceutische middel. Beroepsmatige blootstelling aan de stof of het mengsel kan schadelijke effecten veroorzaken.

Informatie over waarschijnlijke blootstellingsrouten Inademing van deze stof houdt normaliter geen risico in voor zover zij in normale omstandigheden Inademing en voor haar voorgenomen gebruik aangewend wordt. Aanraking met de huid

Gezondheidsletsel bij normaal gebruik niet bekend of te verwachten.

Aanraking met de ogen

Direct contact met de ogen kan voorbijgaande irritatie veroorzaken.

Inname

Kan schadelijk zijn bij inslikken.

Verschijnselen

Possible effects of overexposure in the workplace include: seizures; decrease in blood pressure; muscle cramps; menstrual irregularities; blurred vision; drowsiness; dizziness; restlessness; incoordination.

11.1. Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit Bestanddelen

Kan schadelijk zijn bij inslikken. Soort

Testresultaten

MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0) Acuut Oraal LD50

rat

> 2000 mg/kg

TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE (CAS 440-17-5) Acuut Oraal LD50

rat

500 mg/kg

* Schattingen voor het product kunnen zijn gebaseerd op aanvullende gegevens van bestanddelen die niet zijn weergegeven. Langdurig huidcontact kan voorbijgaande irritatie veroorzaken. Huidcorrosie/-irritatie Irritatie Corrosie - Huid TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE

Acute dermal irritation; OECD 404 Resultaat: Minimal irritant Soort: konijn

Irritatie Corrosie - Huid: P.I.I. Waarde MAGNESIUM STEARATE 0 Direct contact met de ogen kan voorbijgaande irritatie veroorzaken. Ernstig oogletsel/oogirritatie Ogen / Kay-en-Calandra-categorie - Intact MAGNESIUM STEARATE TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE


4 Herstelperiode: 2 Dagen Herstelperiode: 7 Dagen

SDS BELGIUM


5 / 10

Oog TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE

Acute ocular irritation; OECD 405 Resultaat: Severe Irritant Soort: konijn

Ademhalingssensibilisatie

Indeling is niet mogelijk omdat de gegevens geheel of gedeeltelijk ontbreken.

Huidsensibilisering

Niet bekend.

Sensibilisatie TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE

Kiemcelmutageniteit

0 % OECD 406 - Maximisation test Resultaat: negatief Soort: Cavia Er zijn geen gegevens beschikbaar over of het product of de aanwezige componenten van meer dan 0,1% mutageen of genotoxisch zijn.

Mutageniteit TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE

0,01 - 0,03 mg/l Mutation in Drosophila melanogaster Resultaat: Positief 0,1 mmol/L Mutation in Drosophila melanogaster Resultaat: Tweeslachtig Noten: Drug Chem Toxicol, 22 (2) 389-400 1999 55 - 165 mg/kg/dag In vivo Micronucleus Resultaat: Positief Soort: muis Orgaan: Beenmerg 80 - 160 mg/kg In vivo cytogenetics Resultaat: Positief Soort: muis Orgaan: Beenmerg, Sperm. Noten: Fd Chem Tox, 25(8)15-7 1987

Gezondheidsletsel bij normaal gebruik niet bekend of te verwachten. Contains a material (talk) classified as a carcinogen by external agencies. High concentrations or doses administered over an extended period of time were required to produce adverse effects. TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, UK Resultaat: negatief Er is aangetoond dat componenten van dit product geboorteafwijkingen en stoornissen in de Voortplantingstoxiciteit voortplanting bij proefdieren tot gevolg heeft. Kankerverwekkendheid

Reproductiviteit TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE

15 mg/kg/dag Embryo-foetal development - Oral, Maternally toxic dose. Resultaat: Developmental effects including cleft palate Soort: muis 50 mg/kg/dag Embryo-foetal development - Oral, Maternally toxic dose. Resultaat: Developmental effects including cleft palate Soort: rat Clinical use Resultaat: No association with abnormalities from clnical use. Drug effects, sometimes marked reported following high exposure to the foetus. Soort: Menselijk Epidemiologie Resultaat: No clear association with developmental effects. Soort: Menselijk

Specifieke doelorgaantoxiciteit Kan schade toebrengen aan organen. bij eenmalige blootstelling TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE Clinical use Soort: Menselijk Orgaan: Centrale zenuwstelsel, Hart. Specifieke doelorgaantoxiciteit Kan schade toebrengen aan organen bij voortdurende of herhaalde blootstelling. bij herhaalde blootstelling TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE Clinical use Soort: Menselijk Orgaan: Ogen Aspiratiesgevaar

Is minder waarschijnlijk op grond van de vorm van het product.

Informatie over het mengsel versus informatie over de stof

Geen gegevens beschikbaar.

Voorzichtig - Farmaceutische middel. Beroepsmatige blootstelling aan de stof of het mengsel kan schadelijke effecten veroorzaken. TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE Clinical experience Resultaat: Photosensitivity.

Overige informatie


SDS BELGIUM


6 / 10

Rubriek 12: Ecologische informatie 12.1. Toxiciteit

Het product bevat een stof die in het milieu op lange termijn schadelijke effecten kan veroorzaken.

Bestanddelen

Soort

Testresultaten

EC50

Orange-red killfish (Adult Oryzias latipes)

130 mg/l, 96 uren

EC50

Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)

> 100 g/l, 24 uren Static renewal test

MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0) Aquatisch Acuut Vis TALK (CAS 14807-96-6) Aquatisch Acuut Vis

TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE (CAS 440-17-5) Acuut IC50 geactiveerde slijk

66 mg/l, 3 uren Nominal

NOEC

geactiveerde slijk

10 mg/l

Aquatisch Acuut Algae

EC50

groene algen (Selenastrum capricornutum)

0,31 mg/l, 72 uren Nominal

NOEC

Algae

0,13 mg/l

Kreeftachtigen

EC50

Watervlo (Daphnia magna)


NOEC

Daphnia

0,63 mg/l, 48

EC50

Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss)


NOEC

Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss)

0,5 mg/l

Vis

* Schattingen voor het product kunnen zijn gebaseerd op aanvullende gegevens van bestanddelen die niet zijn weergegeven. 12.2. Persistentie en afbreekbaarheid Fotolyse Halfwaardetijd (Fotolyse-atmosferisch) MAGNESIUM STEARATE Halfwaardetijd (Hydrolyse-waterig) TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE UV/zichtbaar spectrum golflengte MAGNESIUM STEARATE

17 Uren geschat 50 %, < 1 dag Gemeten, Deionized Water 210 nm

Biologische afbreekbaarheid Percentage degradatie (Aerobe biodegradatie-Bodem) MAGNESIUM STEARATE 50 %, 13 Dagen Percentage degradatie (Aerobe biodegradatie-inherent) MAGNESIUM STEARATE 77 %, 28 Dagen BOD SACCHAROSE 69 % BOD5 TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE 0 % , OECD 302B, 14 Dagen Percentage degradatie (Aerobe biodegradatie-makkelijk) MAGNESIUM STEARATE 95 %, 22 Dagen Sturm test 12.3. Bioaccumulatie Verdelingscoëfficiënt n-octanol/water (log Kow) SACCHAROSE TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE

-3 5,03 (Measured).

Bioconcentratiefactor (BCF) MAGNESIUM STEARATE

> 9999 geschat

12.4. Mobiliteit in de bodem Adsorptie Bodem/sediment-sorptie - Log Koc MAGNESIUM STEARATE Naam materiaal: STELAZINE TABLETS 4371 Versie-nr.: 18 Datum van herziening: 08-Juni-2016

5,86 geschat SDS BELGIUM


7 / 10

Adsorptie Slib/biomassa-distributiecoëfficiënt - Log Kd TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE

3,16 Gemeten, pH 7

Mobiliteit in het algemeen Vluchtigheid De Wet van Henry SACCHAROSE

< 0 atm m^3/mol geschat

Distributie Verdelingscoëfficiënt octanol/water log dow TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE

12.5. Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling

Niet beschikbaar.

12.6. Andere schadelijke effecten

Niet beschikbaar.

1,07, pH 5 2,9, pH 7 4,17, pH 9

Rubriek 13: Instructies voor verwijdering 13.1. Afvalverwerkingsmethoden Restafval

Verontreinigde verpakking

EU-afvalcode Verwijderingsmethoden / informatieover verwijdering

Speciale voorzorgsmaatregelen

Verwijderen volgens plaatselijke voorschriften. Lege containers of goederenschepen/-treinen kunnen resten van het product bevatten. Dit product en bijbehorende container/vat/verpakking moeten op een veilige manier worden afgevoerd (zie Instructies voor verwijdering). Lege containers moeten worden afgevoerd naar een erkende afvalverwerkingscentrale voor hergebruik of verwijdering. Neem ook wanneer de verpakking leeg is de waarschuwingen op het etiket in acht, omdat lege verpakkingen residuen kunnen bevatten. De afvalcode moet worden toegekend in overleg met de gebruiker, de fabrikant en het verwijderingsbedrijf. Verzamelen en opnieuw gebruiken, of in afgesloten houders naar daartoe bevoegde afvalverzamelplaatsen brengen. Laat dit materiaal niet in riolering/watervoorziening weglopen. Vijvers , waterlopen en sloten niet verontreinigen met gebruikt verpakkingsmateriaal. Verwijdering van de inhoud/container overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale reglementering. Afvoeren volgens de vigerende voorschriften.

Rubriek 14: Informatie met betrekking tot het vervoer ADR UN3077 14.1. VN-nummer Environmentally hazardous substances, solid, n.o.s. 14.2. Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN 14.3. Transportgevarenklasse(n) 9 Klasse Secundaire risico 9 Label(s) Niet beschikbaar. ADR cijfer Niet beschikbaar. Tunnel code III 14.4. Verpakkingsgroep Nee. 14.5. Milieugevaren 14.6. Bijzondere voorzorgen Zoals verpakt voor wederverkoop en distributie is het niet onderhevig aan de ADR-voorschriften. Zie SP 601. voor de gebruiker IATA UN3077 14.1. UN number Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. (TRIFLUOPERAZINE DIHYDROCHLORIDE) 14.2. UN proper shipping name 9 14.3. Transport hazard class(es) Subsidiary class(es) III 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. 9 Labels required 9L ERG Code Naam materiaal: STELAZINE TABLETS 4371 Versie-nr.: 18 Datum van herziening: 08-Juni-2016

SDS BELGIUM


8 / 10

Not available. 14.6. Special precautions for user Other information Allowed with restrictions. Cargo aircraft only Additional Information: Allowed with restrictions. Passenger & cargo IMDG UN3077 14.1. UN number ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. (TRIFLUOPERAZINE 14.2. UN proper shipping DIHYDROCHLORIDE) name 14.3. Transport hazard class(es) 9 Class Subsidiary risk 9 Label(s) III 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. Marine pollutant F-A, S-F EmS Not available. 14.6. Special precautions for user MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code ADR; IATA; IMDG

Algemene informatie

Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this section, to identify options applicable to the specifics of your shipment. See SP 375.

Rubriek 15: Regelgeving 15.1. Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU-verordeningen Verordening (EG) nr. 1005/2009 betreffende de ozonlaag afbrekende stoffen, Bijlage I en II, zoals gewijzigd Niet vermeld. Verordening (EG) nr. 850/2004 betreffende persistente organische verontreinigende stoffen, Bijlage I, als geamendeerd Niet vermeld. Verordening (EU) nr. 649/2012 betreffende de in- en uitvoer van gevaarlijke chemische stoffen, Bijlage I, Deel 1 zoals gewijzigd Niet vermeld. Verordening (EU) nr. 649/2012 betreffende de in- en uitvoer van gevaarlijke chemische stoffen, Bijlage I, Deel 2 zoals gewijzigd Niet vermeld. Verordening (EU) nr. 649/2012 betreffende de in- en uitvoer van gevaarlijke chemische stoffen, Bijlage I, Deel 3 zoals gewijzigd Niet vermeld. Verordening (EU) nr. 649/2012 betreffende de in- en uitvoer van gevaarlijke chemische stoffen, Bijlage V zoals gewijzigd Niet vermeld.


SDS BELGIUM


9 / 10

Verordening (EG) nr. 166/2006 Bijlage II inzake de registratie van overbrenging en uitstoot van verontreinigende stoffen, zoals gewijzigd Niet vermeld. Verordening (EG) nr. 1907/2006 REACH Artikel 59(10) Kandidaatslijst als op het ogenblik gepubliceerd door de ECHA Niet vermeld. Autorisaties Verordening (EG) nr. 1907/2006 REACH Bijlage XIV Lijst van autorisatieplichtige stoffen, zoals gewijzigd Niet vermeld. Beperkingen voor gebruik Verordening (EG) nr. 1907/2006 REACH Bijlage XVII Stoffen die onderhevig zijn aan beperkingen met betrekking tot marketing en gebruik als geamendeerd Niet vermeld. Richtlijn 2004/37/EG: betreffende de bescherming van de werknemers tegen de risico's van blootstelling aan carcinogene of mutagene agentia op het werk, zoals gewijzigd Niet vermeld. Richtlijn 92/85/EEG: betreffende de veiligheid en de gezondheid op het werk van werkneemsters tijdens de zwangerschap, na de bevalling en tijdens de lactatie, zoals gewijzigd Niet vermeld. Andere EU-voorschriften Richtlijn 2012/18/EU betreffende de beheersing van de gevaren van zware ongevallen waarbij gevaarlijke stoffen zijn betrokken Niet vermeld. Richtlijn 98/24/EG betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico's van chemische agentia op het werk, zoals gewijzigd Niet vermeld. Richtlijn 94/33/EG betreffende de bescherming van jongeren op het werk, zoals gewijzigd Niet vermeld. Het produkt wordt ingedeeld en geetiketteerd overeenkomstig de EG richtlijnen of de Andere verordeningen respectievelijke nationale wetten. Dit Veiligheidsinformatieblad stemt overeen met de vereisten van (EG) Richtlijn nr. 1907/2006. Volg de nationale regelgeving bij het werken met chemische middelen. Nationale voorschriften 15.2. Chemischeveiligheidsbeoordel ing

Er is geen chemische veiligheidsbeoordeling uitgevoerd.

Rubriek 16: Overige informatie Lijst van afkortingen en acroniemen

Niet beschikbaar.

Referenties

GSK Hazard Determination

Informatie over evaluatiemethode leidend tot de indeling van het mengsel

De indeling voor gezondheids- en milieugevaren komt tot stand via een combinatie van rekenmethoden en testgegevens, indien beschikbaar.

Volledige tekst van eventuele H-zinnen die niet volledig zijn uitgeschreven in Rubriek 2 t/m 15

Revisie-informatie

Trainingsinformatie Vrijwaringclausule

H302 Schadelijk bij opname door de mond. H319 Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H341 Verdacht van veroorzaken genetische gebreken. H372 Veroorzaakt schade aan organen bij langdurige of herhaalde blootstelling. H400 Zeer giftig voor het waterige leven. H410 Zeer giftig voor het waterige leven met langdurige gevolgen. Identificatie van het product en het bedrijf: Synoniemen Samenstelling en informatie over de bestanddelen: Undisclosed Ingredient Statement FYSISCHE EN CHEMISCHE EIGENSCHAPPEN: Milieu-informatie: Ecotoxiciteit Informatie met betrekking tot het vervoer: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection Wettelijk verplichte informatie: Verenigde Staten GHS: Indeling Volg de trainingsinstructies bij de hantering van dit materiaal. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.


SDS BELGIUM


10 / 10

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD

Recommend Documents