VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD

Rubriek 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Handelsnaam of de benaming van het mengsel

ACTIDIL ELIXIR

Registratienummer

-

Synoniemen Publicatiedatum

ACTIDIL ORAL SOLUTION 1,25 MG/5 ml * TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE FORMULATED PRODUCT 16-November-2015

Versienummer

03

Revisiedatum

16-November-2015

1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Geneesmiddel. Geïdentificeerd gebruik

Ontraden gebruik

Dit veiligheidsinformatieblad is geschreven om mensen die op de werkplek met dit geformuleerde product werken informatie te geven over de gezondheid, de veiligheid en het milieu. Het is niet bedoeld om informatie te geven over het medicinaal gebruik van het product. Daarvoor moeten patiënten de voorschrijfinformatie/de bijsluiter/het etiket of hun apotheker of arts raadplegen. Voor gezondheids- en veiligheidsinformatie van de afzonderlijke bestanddelen die tijdens de productie worden gebruikt, raadpleegt u het veiligheidsinformatieblad van de betreffende bestanddelen. Er worden geen andere toepassingen geadviseerd.

1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 Emailadres: Website:

[email protected] www.gsk.com

1.4. Telefoonnummer voor noodgevallen TRANSPORT EMERGENCIES: UK In-country toll call: +(44)-870-8200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multi-language response

Rubriek 2: Identificatie van de gevaren 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Indeling overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG of 1999/45/EG zoals gewijzigd Vrijgesteld van verplichtingen - product is gereguleerd als een geneesmiddel, cosmetisch product of medisch hulpmiddel. Indeling in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 1272/2008 zoals gewijzigd Vrijgesteld van verplichtingen - product is gereguleerd als een geneesmiddel, cosmetisch product of medisch hulpmiddel. 2.2. Etiketteringselementen Etikettering overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008, zoals gewijzigd Vrijgesteld van verplichtingen - product is gereguleerd als een geneesmiddel, cosmetisch product of medisch hulpmiddel. This product will support combustion at elevated temperatures. Voorzichtig - Farmaceutische 2.3. Andere gevaren middel. Zie rubriek 11 van het veiligheidsinformatieblad voor aanvullende informatie over gezondheidsgevaren.

Rubriek 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.2. Mengsels

Naam materiaal: ACTIDIL ELIXIR 129694 Versie-nr.: 03 Datum van herziening: 16-November-2015

SDS BELGIUM

Publicatiedatum: 16-November-2015

1 / 10

Algemene informatie %

CAS-nummer / EG-nummer

REACH-registratienummer

Catalogus nummer

40 - < 50

57-50-1 200-334-9

-

-

5 - < 10

56-81-5 200-289-5

-

-

1

67-66-3 200-663-8

-

602-006-00-4

Chemische naam

SACCHAROSE Classificatie:

-

Glycerine Classificatie:

-

Chloroform Classificatie:

#

Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, Acute Tox. 3;H331, Carc. 2;H351, Repr. 2;H361d, STOT RE 1;H372, Aquatic Chronic 3;H412

TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE Classificatie:

Opmerkingen

0,03

6138-79-0 2089850

-

-

Acute Tox. 4;H302, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 1;H410

Andere Bestanddelenandere beneden rapporteerbare niveaus

40 - < 50

Lijst van afkortingen en symbolen die hierboven mogelijk worden gebruikt M: M-factor zPzB: zeer persistente en zeer bioaccumulerende stof. PBT: persistente, bioaccumulerende en toxische stof. #: Voor deze stof is in de Gemeenschap een grenswaarde(n) voor de blootstelling op het werk vastgesteld. De volledige tekst van alle H-zinnen wordt weergegeven in rubriek 16. Samenstellingscommentaar

Rubriek 4: Eerstehulpmaatregelen Algemene informatie

Bij een ongeval of indien men zich onwel voelt onmiddellijk een arts raadplegen (indien mogelijk het etiket tonen). Zorg dat medisch personeel op de hoogte is van het betreffende materiaal (de materialen), en voorzorgsmaatregelen neemt om zichzelf te beschermen.

4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen In de frisse lucht brengen. Als het ademhalen moeilijk gaat, moet zuurstof worden toegediend door Inademing daartoe bevoegd personeel. Bel een arts als de symptomen zich ontwikkelen of aanhouden. Inademing van deze stof houdt normaliter geen risico in voor zover zij in normale omstandigheden en voor haar voorgenomen gebruik aangewend wordt. Spoel de huid onmiddellijk af met ruime hoeveelheden water. Verontreinigde kleding uittrekken en Aanraking met de huid wassen voor hergebruik. Medische hulp inroepen als aandoeningen merkbaar worden. Grondig met veel water spoelen gedurende tenminste 15 minuten en een arts raadplegen. Aanraking met de ogen Inname

4.2. Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten 4.3. Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling

Bij inslikken, mond met water spoelen (alleen als de persoon bij bewustzijn is). Bij inslikken van een grote hoeveelheid, onmiddellijk het antigifcentrum contacteren. Geen braken opwekken zonder advies van het antigifcentrum. Symptomen van overmatige blootstelling kunnen hoofdpijn, duizeligheid, moeheid, misselijkheid en braken zijn., blurred vision, drowsiness, dry mouth, symptoms of hypersensitivity (such as skin rash, hives, itching). Er wordt geen specifiek tegengif aanbevolen. Behandelen volgens plaatselijk aanvaarde protocollen. Raadpleeg de actuele voorschrijfinformatie of het lokale vergiftigingeninformatiecentrum voor aanvullend advies.

Rubriek 5: Brandbestrijdingsmaatregelen Algemene brandrisico's

This product will support combustion at elevated temperatures.

5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen

Water. Schuim. Droog chemisch poeder. Kooldioxide (CO2).

Ongeschikte blusmiddelen 5.2. Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt

Niet bekend. Bij brand kunnen vergiftige gassen optreden.

5.3. Advies voor brandweerlieden Draag aparte ademhalingsapparatuur en volledig beschermende kleding in geval van brand. Speciale beschermende uitrusting voor brandweerlieden Naam materiaal: ACTIDIL ELIXIR 129694 Versie-nr.: 03 Datum van herziening: 16-November-2015

SDS BELGIUM


2 / 10

Speciale brandbestrijdingsprocedur es Specifieke methoden

De containers van de brand verwijderen indien u geen gevaar loopt.

Standaard brandbestrijdingsprocedures toepassen en rekening houden met de gevaren die de overige betrokken materialen kunnen opleveren.

Rubriek 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Voor andere personen dan Houd personeel dat niet nodig is op afstand. Wear protective clothing and equipment consistent with the degree of hazard. Voor informatie over persoonlijke bescherming zie punt 8. de hulpdiensten Voor de hulpdiensten 6.2. Milieuvoorzorgsmaatregelen 6.3. Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal

Houd personeel dat niet nodig is op afstand. Gebruik persoonlijke beschermingsmiddelen zoals aanbevolen in rubriek 8 van het veiligheidsinformatieblad. For large spills, take precautions to prevent entry into waterways, sewers, or surface drainage systems. Gebruik een waterspray om dampen te verminderen of de drijvende dampwolk een andere richting te geven. Collect and place it in a suitable, properly labelled container for recovery or disposal. Grote gemorste hoeveelheden: Stop het wegstromen van materiaal, indien dit zonder gevaar kan. Dijk waar mogelijk het gemorste materiaal in. Bedek met plastic folie om verspreiding te voorkomen. Absorberen in vermiculiet, droog zand of aarde en in houders deponeren. Na recuperatie van de stof, de omgeving met water spoelen. Kleine gemorste hoeveelheden: Opnemen met absorberend materiaal (bv. doek, vlies). Maak het oppervlak grondig schoon om resterende besmetting te verwijderen.

6.4. Verwijzing naar andere rubrieken

Nooit gemorst materiaal in de originele containers terugsturen om opnieuw te gebruiken. No specific decontamination or detoxification procedures have been identified for this product. Voor informatie over persoonlijke bescherming zie punt 8. Zie paragraaf 13 voor informatie over verwijdering.

Rubriek 7: Hantering en opslag 7.1. Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel

Niet behandelen, opslaan of openen in de omgeving van een open vlam, warmtebronnen en ontstekingsbronnen. De stof tegen rechtstreeks invallend zonlicht afschermen. Vermijd langdurige blootstelling.

7.2. Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten

Weghouden van hitte, vonken en open vuur. Opslaan in de oorspronkelijke, goed gesloten container. Bewaren verwijderd van onverenigbare materialen (zie Rubriek 10 van het veiligheidsinformatieblad).

7.3. Specifiek eindgebruik

Geneesmiddel.

Rubriek 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters Grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling GSK Bestanddelen Type TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (CAS 6138-79-0)

Waarde

Opmerking

8 HR TWA

25 mcg/m3

OHC

3 3

SKIN SENSITISER Huid

België. Grenswaarden voor blootstelling Bestanddelen

Type

Waarde

Vorm

Chloroform (CAS 67-66-3)

MAC

Glycerine (CAS 56-81-5) SACCHAROSE (CAS 57-50-1)

MAC MAC

10 mg/m3 2 ppm 10 mg/m3 10 mg/m3

Nevel.

EU. Indicatieve blootstellingsgrenswaarden in Richtlijnen 91/322/EEG, 2000/39/EG, 2006/15/EG, 2009/161/EU Bestanddelen Type Waarde Chloroform (CAS 67-66-3)

MAC

10 mg/m3 2 ppm

Biologische grenswaarden

Geen biologische blootstellingsgrenswaarden vastgesteld voor de bestanddelen.

Aanbevolen waarnemingsprocedures

Volg de standaard monitoringprocedures.


SDS BELGIUM


3 / 10

Afgeleide dosis zonder effect (derived no-effect level – DNEL)

Niet beschikbaar.

Voorspelde concentraties zonder effect (predicted no-effect concentrations – PNECs)

Niet beschikbaar.

Blootstellingsrichtlijnen Belgische OEL's (Grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling): Huidnotatie Chloroform (CAS 67-66-3) Kan door de huid worden opgenomen. 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Geschikte technische beheersinstrumenten

Algemene ventilatie meestal voldoende.

Individuele beschermingsmaatregelen, zoals persoonlijke beschermingsmiddelen Persoonlijke beschermingsmiddelen overeenkomstig CEN-normering en in overleg met de Algemene informatie leverancier van persoonlijke beschermingsmiddelen. Volg alle lokale voorschriften bij gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's) op de werkplek. Normaal gesproken niet nodig. Indien contact mogelijk is, wordt een veiligheidsbril met zijkapjes Oog- / aanbevolen. (bijv. EN 166). gezichtsbescherming Bescherming van de huid - Bescherming van de handen

Normaal gesproken niet nodig. Bij langdurig of herhaaldelijk contact met de huid, geschikte veiligheidshandschoenen gebruiken. Kies geschikte chemicaliënbestendige veiligheidshandschoenen (EN 374) met beschermingsindex 6 (doorbraaktijd > 480 min).

- Andere maatregelen Bescherming van de ademhalingsorganen

Normaal gesproken niet nodig. Geschikte beschermende kleding dragen om spatten of besmetting te voorkomen. (EN 14605 voor spatten, EN ISO 13982 voor stof). Geen persoonlijke adembescherming vereist bij normaal gebruik. Bij blootstelling aan koncentraties boven de MAC waarde moet toereikende goedgekeurde adembescherming worden gedragen. Wanneer respirabele aerosolen/stof worden gevormd, moet gebruik worden gemaakt van een geschikt combinatiefilter voor gassen/dampen van organische, anorganische, zure anorganische, alkalische stoffen en giftige deeltjes (bijv. EN 14387).

Thermische gevaren

Draag geschikte thermische beschermende kleding, wanneer noodzakelijk.

Hygiënische maatregelen

Te allen tijde een goede persoonlijke hygiëne in acht nemen: zich wassen na behandeling van de stof en voor men gaat eten, drinken en/of roken. De werkkledij en de beschermingsmiddelen regelmatig wassen om de verontreinigingen te verwijderen. Raadpleeg een gekwalificeerde deskundige op het gebied van milieu, gezondheid en veiligheid voor advies over geschikte monitoringsmethoden.

Beheersing van milieublootstelling Bij elk omvangrijk ongewild vrijkomen dient de manager voor veiligheid en milieu te worden Hazard guidance and ingelicht. control recommendations

Rubriek 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Voorkomen Fysische toestand

Vloeistof.

Vorm

Solution.

kleur

Oranje. Helder.

Geur

Niet beschikbaar.

Geurdrempelwaarde

Niet beschikbaar.

pH

Niet beschikbaar.

Smelt-/vriespunt

Niet beschikbaar.

Beginkookpunt en kooktraject

Niet beschikbaar.

Vlampunt

> 191 °C (> 375,8 °F) gesloten beker (Estimation based on components).

Verdampingssnelheid

Niet beschikbaar.

Ontvlambaarheid (vast,gas)

Niet van toepassing.

Bovenste/onderste ontvlambaarheids- of explosiegrenswaarden Niet beschikbaar. Onderste ontvlambaarheidsgrenswa arde (%)


SDS BELGIUM


4 / 10

Bovenste ontvlambaarheidsgrenswa arde (%)

Niet beschikbaar.

Dampspanning

Niet beschikbaar.

Dampdichtheid

Niet beschikbaar.

Relatieve dichtheid

Niet beschikbaar.

Oplosbaarheid Oplosbaarheid (water)

Niet beschikbaar.

Oplosbaarheid (overig)

Niet beschikbaar.

Verdelingscoëfficiënt (n-octanol/water)

Niet beschikbaar.

Zelfontbrandingstemperatuur

Niet beschikbaar.

Ontledingstemperatuur

Niet beschikbaar.

Viscositeit

Niet beschikbaar.

Ontploffingsgevaar

Niet explosief.

Oxiderende eigenschappen

Niet oxiderend.

9.2. Overige informatie

Geen relevante aanvullende informatie beschikbaar.

Rubriek 10: Stabiliteit en reactiviteit 10.1. Reactiviteit

Het product is stabiel en niet-reactief bij normale gebruiks-, opslag- en transportomstandigheden.

10.2. Chemische stabiliteit

This product is expected to be stable.

10.3. Mogelijke gevaarlijke reacties

Onder normale gebruiksomstandigheden zijn geen gevaarlijke reacties waargenomen.

10.4. Te vermijden omstandigheden

Warmte, vlammen en vonken. Contact met onverenigbare materialen.

10.5. Chemisch op elkaar inwerkende materialen

Sterke oxidatiemiddelen.

10.6. Gevaarlijke ontledingsproducten

Niet bekend. Irriterende en/of giftige dampen en gassen kunnen uitgestoten worden bij de ontbinding van het product.

Rubriek 11: Toxicologische informatie Algemene informatie

Voorzichtig - Farmaceutische middel. Beroepsmatige blootstelling aan de stof of het mengsel kan schadelijke effecten veroorzaken.

Informatie over waarschijnlijke blootstellingsrouten Inademing van deze stof houdt normaliter geen risico in voor zover zij in normale omstandigheden Inademing en voor haar voorgenomen gebruik aangewend wordt. Aanraking met de huid

Schadelijke effecten als gevolg van huidcontact worden niet verwacht.

Aanraking met de ogen

Direct contact met de ogen kan voorbijgaande irritatie veroorzaken.

Inname

Kan bij inslikken onaangenaam gevoel veroorzaken. Inslikken is echter niet waarschijnlijk als zijnde een primaire route van beroepsmatige blootstelling.

Verschijnselen

Symptomen van overmatige blootstelling kunnen hoofdpijn, duizeligheid, moeheid, misselijkheid en braken zijn., blurred vision, drowsiness, dry mouth, symptoms of hypersensitivity (such as skin rash, hives, itching).

11.1. Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit Bestanddelen

Gezondheidsletsel bij normaal gebruik niet bekend of te verwachten. Soort

Testresultaten

Huid LD50

konijn

> 2000 mg/kg

Inademing LC50

rat

48 mg/l

Oraal LD50

rat

908 mg/kg

Chloroform (CAS 67-66-3) Acuut


SDS BELGIUM


5 / 10

Bestanddelen

Soort

Testresultaten

rat

> 2000 mg/kg

Glycerine (CAS 56-81-5) Acuut Oraal LD50

TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (CAS 6138-79-0) Acuut Huid LD50

konijn

> 5000 mg/kg

Inademing LC50

rat

> 17,1 mg/l Highest practical concentation possible

Oraal LD50

rat

840 mg/kg National Center for Toxicology Research Technical Report 478 mg/kg combined Male and Female

Subchronisch Oraal LOEL

muis

121 mg/kg/dag 90 day feed study

NOAEL

rat

20 mg/kg/dag 90 day feed study

* Schattingen voor het product kunnen zijn gebaseerd op aanvullende gegevens van bestanddelen die niet zijn weergegeven. Gezondheidsletsel bij normaal gebruik niet bekend of te verwachten. Huidcorrosie/-irritatie Corrosiviteit TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE Ernstig oogletsel/oogirritatie

Acute dermal irritation Resultaat: Non-irritant Soort: konijn Gezondheidsletsel bij normaal gebruik niet bekend of te verwachten.

Oog TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Acute ocular irritation Resultaat: Matig irriterend Soort: konijn

Ademhalingssensibilisatie

Inademing van deze stof houdt normaliter geen risico in voor zover zij in normale omstandigheden en voor haar voorgenomen gebruik aangewend wordt.

Huidsensibilisering

Gezondheidsletsel bij normaal gebruik niet bekend of te verwachten.

Sensibilisatie TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE Kiemcelmutageniteit

Maximalisatietest (Magnusson en Kligman) Resultaat: Positief Soort: Cavia Gezondheidsletsel bij normaal gebruik niet bekend of te verwachten.

Mutageniteit TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Kankerverwekkendheid

Ames Resultaat: negatief in vitro micronucleus assay Resultaat: Tweeslachtig

Als gevolg van beroepsmatige blootstelling zijn geen carcinogene effecten te verwachten. Gezondheidsletsel bij normaal gebruik niet bekend of te verwachten. Contains a material (chloroform) classified as a carcinogen by external agencies. High concentrations or doses administered over an extended period of time were required to produce adverse effects.

IARC Monografie. Algehele evaluatie van carcinogeniteit Chloroform (CAS 67-66-3) 2B Mogelijk carcinogeen voor de mens. Er is aangetoond dat componenten van dit product geboorteafwijkingen en stoornissen in de Voortplantingstoxiciteit voortplanting bij proefdieren tot gevolg heeft. These effects are linked only to high doses of this substance; low doses did not produce this adverse effect. Specifieke doelorgaantoxiciteit bij eenmalige blootstelling

Niet toegewezen.

Specifieke doelorgaantoxiciteit bij herhaalde blootstelling

Niet toegewezen.

Aspiratiesgevaar

Is minder waarschijnlijk op grond van de vorm van het product.

Informatie over het mengsel versus informatie over de stof

Geen gegevens beschikbaar.


SDS BELGIUM


6 / 10

Overige informatie

Voorzichtig - Farmaceutische middel. Beroepsmatige blootstelling aan de stof of het mengsel kan schadelijke effecten veroorzaken.

Rubriek 12: Ecologische informatie 12.1. Toxiciteit

De stof is normaliter onschadelijk voor in het water levende organismen.

Bestanddelen

Soort

Testresultaten

Chloroform (CAS 67-66-3) Aquatisch Acuut Algae

EC50

Groene algen (Scenedesmus subspicatus)

560 mg/l, 48 uren

Kreeftachtigen

EC50

Watervlo (Daphnia magna)

29 mg/l, 48 uren Statische test

Microtox

EC50

Microtox

670 mg/l, 15 minuten

Respiratie geactiveerd slib

IC50

Residential sludge

1010 mg/l, 3 uren

Vis

EC50

Bluegill sunfish (Juvenile Lepomis macrochirus)

13,3 - 22,3 mg/l, 96 uren Flow-through test

Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas)

103 - 171 mg/l, 96 uren Statische test

Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss)

15,1 - 22,1 mg/l, 96 uren Flow-through test

TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (CAS 6138-79-0) Acuut IC50 geactiveerde slijk Aquatisch Acuut Algae

> 100 mg/l, 3 uren Nominal

EC50

groene algen (Selenastrum capricornutum)

0,72 mg/l, 72 uren Gemeten

NOEC

groene algen (Selenastrum capricornutum)


EC50



NOEC



Vis

EC50

Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss)

3 mg/l, 96 uren

Chronisch Kreeftachtigen

LOEC

Watervlo (Ceriodaphnia dubia)

1,8 mg/l, 7 Dagen Nominal

NOEC

Daphnia

1 mg/l

Kreeftachtigen

* Schattingen voor het product kunnen zijn gebaseerd op aanvullende gegevens van bestanddelen die niet zijn weergegeven. 12.2. Persistentie en afbreekbaarheid Fotolyse Halfwaardetijd (Fotolyse-atmosferisch) Chloroform

106 - 160 Dagen geschat

Biologische afbreekbaarheid Percentage degradatie (Aerobe biodegradatie-inherent) SACCHAROSE 69 % BOD5 Percentage degradatie (Aerobe biodegradatie-makkelijk) Chloroform 0 %, 14 dagen Modified MITI (II) Test., geactiveerde slijk TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 12 %, 28 Dagen Percentage degradatie (Anaerobe biodegradatie) Chloroform 43 - 97 %, 28 Dagen Serum Bottle, Residential sludge 12.3. Bioaccumulatie Verdelingscoëfficiënt n-octanol/water (log Kow) Chloroform Glycerine SACCHAROSE TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE Naam materiaal: ACTIDIL ELIXIR 129694 Versie-nr.: 03 Datum van herziening: 16-November-2015

1,97 -1,76 -3 3,92 SDS BELGIUM


7 / 10

Bioconcentratiefactor (BCF) Chloroform TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

4,1 - 13 Gemeten, Cyprinus carpio, Karper 8 Berekend

12.4. Mobiliteit in de bodem Adsorptie Bodem/sediment-sorptie - Log Koc Chloroform TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE Slib/biomassa-distributiecoëfficiënt - Log Kd TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

1,53 Gemeten 1,59 Berekend, pH 7 2,11 Gemeten, pH 7

Mobiliteit in het algemeen Vluchtigheid De Wet van Henry Chloroform SACCHAROSE

0,00367 atm m^3/mol Gemeten, 24 °C < 0 atm m^3/mol geschat

12.5. Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling

Niet beschikbaar.

12.6. Andere schadelijke effecten

Niet beschikbaar.

Rubriek 13: Instructies voor verwijdering 13.1. Afvalverwerkingsmethoden Restafval

Verontreinigde verpakking

EU-afvalcode Verwijderingsmethoden / informatieover verwijdering Speciale voorzorgsmaatregelen

Verwijderen volgens plaatselijke voorschriften. Lege containers of goederenschepen/-treinen kunnen resten van het product bevatten. Dit product en bijbehorende container/vat/verpakking moeten op een veilige manier worden afgevoerd (zie Instructies voor verwijdering). Vermijd afvoer naar grond en aquatisch milieu. Neem ook wanneer de verpakking leeg is de waarschuwingen op het etiket in acht, omdat lege verpakkingen residuen kunnen bevatten. Lege containers moeten worden afgevoerd naar een erkende afvalverwerkingscentrale voor hergebruik of verwijdering. De afvalcode moet worden toegekend in overleg met de gebruiker, de fabrikant en het verwijderingsbedrijf. Verzamelen en opnieuw gebruiken, of in afgesloten houders naar daartoe bevoegde afvalverzamelplaatsen brengen. Niet naar riool, grond of aquatisch milieu afvoeren. Afvoeren volgens de vigerende voorschriften. Afvoeren volgens de vigerende voorschriften.

Rubriek 14: Informatie met betrekking tot het vervoer ADR Niet wettelijk aangemerkt als gevaarlijke stoffen. IATA Niet wettelijk aangemerkt als gevaarlijke stoffen. IMDG Niet wettelijk aangemerkt als gevaarlijke stoffen. Niet vastgesteld. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code Algemene informatie

The SDS should accompany all shipments for reference in the event of spillage or accidental release. Only authorised persons trained and competent in accordance with appropriate national and international regulatory requirements may prepare dangerous goods for transport.

Rubriek 15: Regelgeving 15.1. Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU-verordeningen Verordening (EG) nr. 1005/2009 betreffende de ozonlaag afbrekende stoffen, Bijlage I en II, zoals gewijzigd Niet vermeld. Verordening (EG) nr. 850/2004 betreffende persistente organische verontreinigende stoffen, Bijlage I, als geamendeerd Niet vermeld. Verordening (EU) nr. 649/2012 betreffende de in- en uitvoer van gevaarlijke chemische stoffen, Bijlage I, Deel 1 zoals gewijzigd Chloroform (CAS 67-66-3) Naam materiaal: ACTIDIL ELIXIR 129694 Versie-nr.: 03 Datum van herziening: 16-November-2015

SDS BELGIUM


8 / 10

Verordening (EU) nr. 649/2012 betreffende de in- en uitvoer van gevaarlijke chemische stoffen, Bijlage I, Deel 2 zoals gewijzigd Niet vermeld. Verordening (EU) nr. 649/2012 betreffende de in- en uitvoer van gevaarlijke chemische stoffen, Bijlage I, Deel 3 zoals gewijzigd Niet vermeld. Verordening (EU) nr. 649/2012 betreffende de in- en uitvoer van gevaarlijke chemische stoffen, Bijlage V zoals gewijzigd Niet vermeld. Verordening (EG) nr. 166/2006 Bijlage II inzake de registratie van overbrenging en uitstoot van verontreinigende stoffen, zoals gewijzigd Niet vermeld. Verordening (EG) nr. 1907/2006 REACH Artikel 59(10) Kandidaatslijst als op het ogenblik gepubliceerd door de ECHA Niet vermeld. Autorisaties Verordening (EG) nr. 1907/2006 REACH Bijlage XIV Lijst van autorisatieplichtige stoffen, zoals gewijzigd Niet vermeld. Beperkingen voor gebruik Verordening (EG) nr. 1907/2006 REACH Bijlage XVII Stoffen die onderhevig zijn aan beperkingen met betrekking tot marketing en gebruik als geamendeerd Chloroform (CAS 67-66-3) Richtlijn 2004/37/EG: betreffende de bescherming van de werknemers tegen de risico's van blootstelling aan carcinogene of mutagene agentia op het werk, zoals gewijzigd Niet vermeld. Richtlijn 92/85/EEG: betreffende de veiligheid en de gezondheid op het werk van werkneemsters tijdens de zwangerschap, na de bevalling en tijdens de lactatie, zoals gewijzigd Chloroform (CAS 67-66-3) Andere EU-voorschriften Richtlijn 2012/18/EU betreffende de beheersing van de gevaren van zware ongevallen waarbij gevaarlijke stoffen zijn betrokken Chloroform (CAS 67-66-3) Richtlijn 98/24/EG betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico's van chemische agentia op het werk, zoals gewijzigd Chloroform (CAS 67-66-3) Richtlijn 94/33/EG betreffende de bescherming van jongeren op het werk, zoals gewijzigd Chloroform (CAS 67-66-3) Het produkt wordt ingedeeld en geetiketteerd overeenkomstig de EG richtlijnen of de Andere verordeningen respectievelijke nationale wetten. Zwangere vrouwen mogen niet met het product werken als ook maar de geringste kans op blootstelling bestaat. Dit veiligheidsinformatieblad voldoet aan de vereisten van Verordening (EG) nr. 1907/2006 zoals gewijzigd. Volg de nationale regelgeving bij het werken met chemische middelen. Volgens Europese richtlijn Nationale voorschriften 94/33/EG inzake de bescherming van jongeren op het werk, zoals gewijzigd, mogen jongeren onder de 18 jaar niet met dit product werken. 15.2. Chemischeveiligheidsbeoordel ing

Er is geen chemische veiligheidsbeoordeling uitgevoerd.

Rubriek 16: Overige informatie Lijst van afkortingen en acroniemen

Niet beschikbaar.

Referenties

GSK Hazard Determination

Informatie over evaluatiemethode leidend tot de indeling van het mengsel

De indeling voor gezondheids- en milieugevaren komt tot stand via een combinatie van rekenmethoden en testgegevens, indien beschikbaar.

Volledige tekst van eventuele H-zinnen die niet volledig zijn uitgeschreven in Rubriek 2 t/m 15

H302 Schadelijk bij opname door de mond. H315 Veroorzaakt huidirritatie. H317 Kan veroorzaken een allergische huidreactie. H319 Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H331 Giftig bij inademing. H351 Verdacht van veroorzaken van kanker. H361d Kan mogelijks het ongeboren kind schaden.


SDS BELGIUM


9 / 10

Revisie-informatie

Trainingsinformatie Vrijwaringclausule

H372 Veroorzaakt schade aan organen bij voortdurende of herhaalde blootstelling. H400 Zeer giftig voor het waterige leven. H410 Zeer giftig voor het waterige leven met langdurige gevolgen. H412 Schadelijk voor het waterige leven met langdurige gevolgen. Identificatie van het product en het bedrijf: Synoniemen SAMENSTELLING EN INFORMATIE OVER DE BESTANDDELEN: Bestanddelen FYSISCHE EN CHEMISCHE EIGENSCHAPPEN: Informatie met betrekking tot het vervoer: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection Wettelijk verplichte informatie: Verenigde Staten Materiaaleigenschappen en -toepassingen; Experimentele gegevens: Materiaaltoepassingen GHS: Indeling Volg de trainingsinstructies bij de hantering van dit materiaal. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.


SDS BELGIUM


10 / 10

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD

Recommend Documents