VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD

RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Andere namen of synoniemen van de stof of het mengsel

SORILUX FOAM 0,005%

Registratienummer

-

Synoniemen Datum van uitgifte

FORMULATION CODE: B23A * STIEFEL PRODUCT * CALCIPOTRIENE AND D-ALPHA-TOCOPHEROL, geformuleerd product 10-september-2014

Versienummer

03

Revisiedatum

10-september-2014

1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Medicinal Product Geïdentificeerd gebruik

Ontraden gebruik

Dit veiligheidsinformatieblad is geschreven om mensen die op de werkplek met dit geformuleerde product werken informatie te geven over de gezondheid, de veiligheid en het milieu. Het is niet bedoeld om informatie te geven over het medicinaal gebruik van het product. Daarvoor moeten patiënten de voorschrijfinformatie/de bijsluiter/het etiket of hun apotheker of arts raadplegen. Voor gezondheids- en veiligheidsinformatie van de afzonderlijke bestanddelen die tijdens de productie worden gebruikt, raadpleegt u het veiligheidsinformatieblad van de betreffende bestanddelen. No other uses are advised.

1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Stiefel Laboratories, Inc. (a GSK company) GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 GlaxoSmithKline US 5 Moore Drive Research Triangle Park, NC 27709 USA US General Information (normal business hours): +1-888-825-5249 Emailadres: [email protected] Website: www.gsk.com 1.4. Telefoonnummer voor noodgevallen TRANSPORT EMERGENCIES:: UK In-country toll call: +(31)-858880596 International toll call: available 24 hrs/7 days; multi-language response

+1 703 527 3887

RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Het mengsel is beoordeeld en/of getest op zijn fysische, gezondheids- en milieugevaren en de volgende indeling is van toepassing. Indeling overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG of 1999/45/EG zoals gewijzigd Exempt from requirements - product regulated as a medicinal product, cosmetic product or medical device. Indeling in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 1272/2008 zoals gewijzigd Exempt from requirements - product regulated as a medicinal product, cosmetic product or medical device. 2.2. Etiketteringselementen Etikettering overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 zoals gewijzigd Exempt from requirements - product regulated as a medicinal product, cosmetic product or medical device. Geen. Aanvullende etiketteringsinformatie 2.3. Andere gevaren

This product is flammable. Voorzichtig - Farmaceutische middel. Zie rubriek 11 van het veiligheidsinformatieblad voor aanvullende informatie over gezondheidsgevaren.

Materiaalnaam: SORILUX FOAM 0.005% 134542 Versie-nr.: 03 Revisiedatum: 10-september-2014

SDS NETHERLANDS

Datum van uitgifte: 10-september-2014

1 / 12

RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3,2. Mengsels Algemene informatie %

CAS-nummer /EG-nummer

REACHregistratienummer

Catalogus nummer

3,0 - 4,0

74-98-6 200-827-9

-

601-003-00-5

Chemische naam

PROPAAN Classificatie:

DSD: F+;R12 CLP:

Flam. Gas 1;H220

N-Butaan Classificatie:

2,0 - 3,0

1-<3

1,0 - 2,0

1

-

75-28-5 200-857-2

-

601-003-00-5

36653-82-4 253-149-0

-

-

8009-03-8 232-373-2

-

649-254-00-X

DSD: Xi;R38 CLP:

Skin Irrit. 2;H315

PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM

1

DSD: -

N

-

N

CLP:

0,005

112965-21-6 DSD: T+;R26, T;R25-48/25 CLP:

-

-

Acute Tox. 3;H301, Acute Tox. 3;H311, Acute Tox. 2;H330, Repr. 2;H361, STOT RE 1;H372

D-ALPHA-TOCOPHEROL Classificatie:

-

Flam. Gas 1;H220

Cetylalcohol

Classificatie:

68439-49-6 500-212-8

DSD: F+;R12 CLP:

CALCIPOTRIENE

-

Aquatic Chronic 2;H411

ISOBUTAAN

Classificatie:

-

DSD: CLP:

Classificatie:

106-97-8 203-448-7

Flam. Gas 1;H220

POLYOXYL 20 CETOSTEARYL ETHER

Classificatie:

U

DSD: F+;R12 CLP:

Classificatie:

Opmerkingen

<0,01

59-02-9 200-412-2

-

-

DSD: CLP:

-

Andere bestanddelen onder 80 - < 90 rapporteerbare niveaus CLP: Verordening nummer 1272/2008. DSD: Richtlijn 67/548/EEC. M: M-factor zPzB: zeer persistente en zeer bioaccumulerende stof. PBT: persistente, bioaccumulerende en toxische stof. #: Voor deze stof is in de Gemeenschap een grenswaarde(n) voor de blootstelling op het werk vastgesteld. De volledige tekst van alle R- en S-zinnen wordt weergegeven in Rubriek 16. Opmerkingen m.b.t. de samenstelling


SDS NETHERLANDS


2 / 12

RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen Algemene informatie

Zorg dat medisch personeel op de hoogte is van de betreffende stof(fen), en dat er beschermende voorzorgsmaatregelen getroffen worden. Intredekeuringen en periodiek gezondheidskundig onderzoek is meestal niet geïndiceerd. De definitieve vaststelling van de noodzaak tot gezondheidskundig onderzoek moet plaatsvinden op basis van de lokale risicoinventarisatie en -evaluatie.

4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen Bij een ongeval door inademing: slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten. Pas Inhalatie kunstmatige beademing toe als het slachtoffer niet ademt. Als het ademhalen moeilijk gaat, moet zuurstof worden toegediend door daartoe bevoegd personeel. Zoek medische hulp als de symptomen optreden. Spoel de huid onmiddellijk met veel water. Zoek medische hulp als de symptomen optreden. Contact met huid Verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Spoel de ogen onmiddellijk met veel water, gedurende minstens 15 minuten. Wanneer irritatie Contact met ogen ontstaat en aanhoudt, dient u medische hulp in te roepen. In het onwaarschijnlijke geval van inslikken een arts of vergiftigingencentrum raadplegen. Bij Inslikken inslikken, mond met water spoelen (alleen als de persoon bij bewustzijn is). Niet bekend. Direct contact met de ogen kan voorbijgaande irritatie veroorzaken. 4.2. Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten 4.3. Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling

Er wordt geen specifiek tegengif aanbevolen. Treat according to locally accepted protocols. For additional guidance, refer to the current prescribing information or to the local poison control information centre.

RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen Algemene brandrisico's

Ontvlambaar aerosol.

5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen

Schuim. Droog chemisch poeder. Kooldioxide (CO2).

Ongeschikte blusmiddelen 5.2. Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt

Water. Inhoud onder druk. Container onder druk kan exploderen indien blootgesteld aan hitte of vlammen.

5.3. Advies voor brandweerlieden Brandweerlui moeten gebruikmaken van de standaard beschermingsuitrusting zoals jas van Speciale beschermende vuurvertragend materiaal, helm met volgelaatsscherm, handschoenen, rubberen laarzen en, indien uitrusting voor in afgesloten ruimtes gewerkt wordt, een zelfstandig ademhalingstoestel. brandweerlieden Speciale brandbestrijdingsprocedur es Specifieke methoden

De containers van de brand verwijderen indien u geen gevaar loopt. Verpakkingen/containers moeten met water worden afgekoeld om drukopbouw tegen te gaan. Indien mogelijk bij een omvangrijke brand in vrachtgebied onbemande slanghouder of gerichte spuitmonden gebruiken. Indien niet mogelijk, veilige afstand bewaren en het vuur laten uitbranden. Bij brand en/of explosie inademen van rook vermijden.

RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Voor andere personen dan Houd overbodig personeel uit de buurt. Omstanders op afstand en bovenwinds houden van gemorst materiaal/lek. Buiten lage gebieden houden. Draag tijdens het schoonmaken geschikte de hulpdiensten beschermingsmiddelen en beschermende kleding. Beschadigde containers of gemorste stof niet aanraken tenzij een passende beschermende kleding gedragen wordt. Afgesloten ruimten ventileren alvorens deze te betreden. Bij aanzienlijke lekken die niet kunnen worden ingedamd moet de lokale overheid worden ingelicht. Voor informatie over persoonlijke bescherming zie punt 8. Houd overbodig personeel uit de buurt. Gebruik persoonlijke beschermingsmiddelen zoals Voor de hulpdiensten aanbevolen in rubriek 8 van het veiligheidsinformatieblad. Voorkom lozing in het milieu. Neem bij lekkages naar het riool/aquatisch milieu contact op met de 6.2. plaatselijke autoriteiten. Voorkom verder lekken en morsen indien dit veilig is. Water niet Milieuvoorzorgsmaatregelen verontreinigen. Vermijd afvoer naar riool, grond en aquatisch milieu.


SDS NETHERLANDS


3 / 12

6.3. Insluitings- en reinigingsmethoden en materiaal

6.4. Verwijzing naar andere rubrieken

Zie bijgevoegd veiligheidsinformatieblad en/of gebruiksaanwijzing. Elimineer alle ontstekingsbronnen (niet roken, geen fakkels, vonken of vuur in de directe omgeving). Brandbare materialen (hout, papier, olie, enz.) uit de buurt van de gemorste stof houden. Het lek stoppen indien u geen gevaar loopt. Breng de cilinder naar een veilige en open plek als het lek niet te repareren is. Afdekken met een stuk plastic om verspreiding te voorkomen. Absorberen in vermiculiet, droog zand of aarde en in houders deponeren. Voorkomen dat de stof in waterwegen, riolen, kelders of besloten ruimtes kan geraken. Na recuperatie van de stof, de omgeving met water spoelen. Kleine gemorste hoeveelheden: Opnemen met absorberend materiaal (bv. doek, vlies). Maak het oppervlak grondig schoon om resterende besmetting te verwijderen. Voor informatie over persoonlijke bescherming zie punt 8. Zie paragraaf 13 voor informatie over verwijdering.

RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1. Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel

7.2. Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten

7.3. Specifiek eindgebruik

Houder onder druk: ook na gebruik niet doorboren of verbranden. Niet gebruiken indien de knop van de spuitbus ontbreekt of kapot is. Niet spuiten in de richting van een vlam of een gloeiend voorwerp. Niet roken tijdens gebruik en tot het bespoten oppervlak helemaal droog is. De verpakkingen/containers niet snijden, lassen, boren, slijpen of blootstellen aan hitte, vlammen, vonken of andere ontstekingsbronnen. Lege containers niet hergebruiken. Vermijd langdurige blootstelling. Uitsluitend op goed geventileerde plaatsen gebruiken. Voorkom lozing in het milieu. Afval niet in de gootsteen werpen. Niveau 1 Aërosol. Houder onder druk. Beschermen tegen de zon en niet blootstellen aan een hogere temperatuur dan 50 °C. Niet doorboren, verbranden of platdrukken. Niet hanteren of opslaan bij open vuur, hitte of andere ontstekingsbronnen. Weghouden van hitte, vonken en open vuur. Bewaren verwijderd van onverenigbare materialen (zie Rubriek 10 van het veiligheidsinformatieblad). Medicinal Product

RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters Grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling GSK Bestanddelen Type CALCIPOTRIENE (CAS 112965-21-6)

D-ALPHA-TOCOPHEROL (CAS 59-02-9) Stearylalcohol (CAS 112-92-5)

Waarde

8 HR TWA

0,1 mcg/m3

OHC

5

OHC

1

8 HR TWA

5000 mcg/m3

OHC

1

Nota

Gevaar voor de voortplanting

Nederland. Grenswaarde voor beroepsmatige blootstelling (Occupational Exposure Limit, OEL) (bindend) Vorm Bestanddelen Type Waarde LIQUID PARAFFIN (CAS 92062-35-6) PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8)

TGG 8 u

5 mg/m3

Nevel.

TGG 8 u

5 mg/m3

Nevel.

Biologische grenswaarden

Geen biologische blootstellingsgrenswaarden vastgesteld voor de bestanddelen.

Aanbevolen monitoringsprocedures

Volg de standaard monitoringprocedures.

Afgeleide dosis zonder effect (DNEL)

Niet beschikbaar.

Voorspelde concentratie zonder effect (PNECS)

Niet beschikbaar.

8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling


SDS NETHERLANDS


4 / 12

Passende technische maatregelen

Er moet een goede algehele ventilatie worden gebruikt (gewoonlijk 10 luchtverversingen per uur). Ventiliatiesnelheden moeten zijn aangepast aan de omstandigheden. Gebruik, indien van toepassing, afgesloten procesruimten, plaatselijke afzuiging of andere technische middelen om de concentraties in de lucht onder de aanbevolen blootstellingslimieten te houden. Wanneer er geen blootstellingslimieten zijn vastgesteld, houd dan de concentraties in de lucht op een aanvaardbaar niveau. Er is een aanpak voor blootstellingsbegeersing (ECA; Exposure Control Approach) opgesteld voor werkzaamheden met dit materiaal op basis van de OEL (Occupational Exposure Limit; grenswaarde voor beroepsmatige blootstelling)/Categorie van beroepsmatige risico's en de uitkomst van een locatie- of taakspecifieke risicoinventarisatie en -evaluatie.

Individuele beschermingsmaatregelen, zoals persoonlijke beschermingsmiddelen Persoonlijke beschermingsmiddelen overeenkomstig CEN-normering en in overleg met de Algemene informatie leverancier van persoonlijke beschermingsmiddelen. Volg alle lokale voorschriften bij gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's) op de werkplek. Normaal gesproken niet nodig. Indien contact mogelijk is, wordt een veiligheidsbril met zijkapjes Bescherming van de aanbevolen. (eg. EN 166) ogen/het gezicht Bescherming van de huid - Bescherming van de handen

Normaal gesproken niet nodig. Bij langdurig of herhaaldelijk contact met de huid, geschikte veiligheidshandschoenen gebruiken. Kies geschikte chemicaliënbestendige veiligheidshandschoenen (EN 374) met beschermingsindex 6 (doorbraaktijd > 480 min).

- Andere maatregelen Bescherming van de ademhalingswegen

Normaal gesproken niet nodig. Geschikte beschermende kleding dragen om spatten of besmetting te voorkomen. (EN 14605 voor spatten, EN ISO 13982 voor stof) Geen persoonlijke adembescherming vereist bij normaal gebruik. Bij blootstelling aan concentraties boven de MAC waarde moet toereikende goedgekeurde adembescherming worden gedragen. Wanneer respirabele aerosolen/stof worden gevormd, moet gebruik worden gemaakt van een geschikt combinatiefilter voor gassen/dampen van organische, anorganische, zure anorganische, alkalische stoffen en giftige deeltjes (bijv. EN 14387).

Thermische gevaren

Draag geschikte thermische beschermende kleding, wanneer noodzakelijk.

Hygiënische maatregelen

Te allen tijde een goede persoonlijke hygiëne in acht nemen: zich wassen na behandeling van de stof en voor men gaat eten, drinken en/of roken. De werkkledij en de beschermingsmiddelen regelmatig wassen om de verontreinigingen te verwijderen. Raadpleeg een gekwalificeerde deskundige op het gebied van milieu, gezondheid en veiligheid voor advies over geschikte monitoringsmethoden.

Beheersing van milieublootstelling Gemorst product indammen, voorkomen dat product vrijkomt en nationale regelgeving m.b.t. Hazard guidance and emissies in acht nemen. Bij elk omvangrijk ongewild vrijkomen dient de manager voor veiligheid en control recommendations milieu te worden ingelicht.

RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Verschijningsvorm Fysische toestand

Vloeistof.

Vorm

Aërosol Schuim.

Kleur

Wit.

Geur

Niet beschikbaar.

Geurdrempelwaarde

Niet beschikbaar.

pH

Niet beschikbaar

Smeltpunt/vriespunt

Niet beschikbaar.

Beginkookpunt en kooktraject

Niet beschikbaar.

Vlampunt

Niet beschikbaar

Verdampingssnelheid

Niet beschikbaar

Ontvlambaarheid (vast, gas)

Niet beschikbaar.

Bovenste/onderste ontvlambaarheids- of explosiegrenswaarden Niet beschikbaar. Onderste ontvlambaarheidsgrenswa arde (%) Bovenste ontvlambaarheidsgrenswa arde (%)

Niet beschikbaar.

Dampspanning

Niet beschikbaar

Dampdichtheid

Niet beschikbaar

Relatieve dichtheid

Niet beschikbaar.


SDS NETHERLANDS


5 / 12

Oplosbaarheid Oplosbaarheid (water) Oplosbaarheid (overig)

Niet beschikbaar. Niet beschikbaar.

Verdelingscoëfficiënt (n-octanol/water)

Niet beschikbaar.

Zelfontbrandingstemperatuur

Niet beschikbaar.

Ontledingstemperatuur

Niet beschikbaar.

Viscositeit

Niet beschikbaar

Ontploffingseigenschappen

Niet beschikbaar.

Oxiderende eigenschappen

Niet beschikbaar.

9.2. Overige informatie Aerosolschuim Vlamduur

2-4s

Vlamhoogte

7 - 11 cm

RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit 10.1. Reactiviteit

Het product is stabiel en niet-reactief bij normale gebruiks-, opslag- en transportomstandigheden.

10.2. Chemische stabiliteit

In normale omstandigheden is de stof stabiel.

10.3. Mogelijke gevaarlijke reacties

Onder normale gebruiksomstandigheden zijn geen gevaarlijke reacties waargenomen.

10.4. Te vermijden omstandigheden

Weghouden van hitte, vonken en open vuur. Contact met onverenigbare materialen.

10.5. Chemisch op elkaar inwerkende materialen

Sterke oxidatiemiddelen.

10.6. Gevaarlijke ontledingsproducten

Irriterende en/of giftige dampen en gassen kunnen vrijkomen bij decompositie van het product.

RUBRIEK 11: Toxicologische informatie Algemene informatie

Beroepsmatige blootstelling aan de stof of het mengsel kan schadelijke effecten veroorzaken.

Informatie over waarschijnlijke blootstellingsrouten Bij normaal gebruik ontstaat voor zover bekend geen gezondheidsletsel en wordt het ook niet Inslikken verwacht. Kan schadelijk zijn bij inslikken. Inhalatie

Bij normaal gebruik ontstaat voor zover bekend geen gezondheidsletsel en wordt het ook niet verwacht.

Contact met huid


Contact met ogen

Direct contact met de ogen kan voorbijgaande irritatie veroorzaken. Bij normaal gebruik ontstaat voor zover bekend geen gezondheidsletsel en wordt het ook niet verwacht.

Verschijnselen

Niet bekend. Direct contact met de ogen kan voorbijgaande irritatie veroorzaken.

11.1. Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit Bestanddelen

Bij normaal gebruik ontstaat voor zover bekend geen gezondheidsletsel en wordt het ook niet verwacht. Soorten

Testresultaten

Rat

5 g/kg

Cetylalcohol (CAS 36653-82-4) Acuut Oraal LD50

PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Acuut Oraal LD50

Rat

> 15 g/kg

Chronisch Oraal NOAEL

Rat

>= 3000, 2 jaren

* Schattingen voor het product kunnen zijn gebaseerd op aanvullende gegevens van bestanddelen die niet zijn weergegeven. Bij normaal gebruik ontstaat voor zover bekend geen gezondheidsletsel en wordt het ook niet verwacht.

Huidcorrosie/-irritatie


SDS NETHERLANDS


6 / 12

Ernstig oogletsel/oogirritatie

Direct contact met de ogen kan voorbijgaande irritatie veroorzaken. Bij normaal gebruik ontstaat voor zover bekend geen gezondheidsletsel en wordt het ook niet verwacht.

Sensibilisatie van de luchtwegen


Huidsensibilisering


Sensibilisering CALCIPOTRIENE Mutageniteit in geslachtscellen

SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, UK Resultaat: No structural alerts identified. Bij normaal gebruik ontstaat voor zover bekend geen gezondheidsletsel en wordt het ook niet verwacht.

Mutageniteit CALCIPOTRIENE

Ames Assay, GLP assay; Literatuur gegevens Resultaat: Negatief Chromosomal Aberration Assay In Vitro, menselijke lymfocyten, Literatuur gegevens Resultaat: Negatief Mouse Lymphoma Cell (L5178Y) Mutation Assay, GLP assay; Literatuur gegevens Resultaat: Negatief micronucleus-assay, GLP assay; Literatuur gegevens Resultaat: Negatief Soorten: Muis

Bij normaal gebruik ontstaat voor zover bekend geen gezondheidsletsel en wordt het ook niet verwacht. Contains a material (parafin) classified as a carcinogen by external agencies. These effects are suspected to be due to impurities that are not expected to be present in purified material used in this product. PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM >= 3000 mg/kg/dag oraal Resultaat: NOAEL Soorten: Rat CALCIPOTRIENE SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, UK Resultaat: No structual alerts identified. PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM dermaal Resultaat: Negatief Soorten: Muis Bij normaal gebruik ontstaat voor zover bekend geen gezondheidsletsel en wordt het ook niet Giftigheid voor de verwacht. voortplanting Kankerverwekkendvermogen

Reproductiviteit CALCIPOTRIENE

Embryo-foetal development - Oral, Literatuur gegevens Resultaat: NOAEL (maternal and foetal) = 1.6 microgram/kg/day (calculated); a dose of 12 microgram/kg/day caused maternal & foetal toxicity; 54 microgram/kg/day caused foetal skeletal abnormalities Soorten: Konijn Embryo-foetal development - Oral, Literatuur gegevens Resultaat: NOAEL (maternal and foetal) = 3.9 microgram/kg/day (calculated); a dose of 54 microgram/kg/day caused foetal skeletal abnormalities Soorten: Rat Embryo-foetal development - Subcutaneous, Literatuur gegevens Resultaat: Foetal LOAEL = 25 microgram/kg/day (decreased foetal weight); at 12.5 microgram/kg/day no effect on maternal or foetal health Soorten: Rat Fertility and Early Embryonic Development - subcutaneous, Literatuur gegevens Resultaat: NOAEL / male & female fertility = 25 microgram/kg/day (maximum dose); no adverse developmental effects Soorten: Rat

Specifieke doelorgaantoxiciteit bij eenmalige blootstelling

Niet bekend.

Specifieke doelorgaantoxiciteit bij herhaalde blootstelling CALCIPOTRIENE

Niet bekend.

Aspiratiegevaar

Niet bekend.

Repeat dose non-clinical studies, Literatuur gegevens Soorten: Rat Orgaan: Nier, oog


SDS NETHERLANDS


7 / 12

Informatie over het mengsel versus informatie over de stof

Geen informatie beschikbaar.

Overige informatie

Niet beschikbaar.

RUBRIEK 12: Ecologische informatie 12.1. Toxiciteit

Bevat een stof, die mogelijk gevaarlijke effecten op het milieu heeft.

Bestanddelen

Soorten

Testresultaten

CALCIPOTRIENE (CAS 112965-21-6) Aquatisch Acuut Algae

EC50

Algae

0,1 - 1 mg/l QSAR Estimate

Kreeftachtigen

EC50

Daphnia


Vis

EC50

Vis


Aquatisch Acuut Algae

EC50

Groene algen (Scenedesmus subspicatus)

676 mg/l, 96 uren

Vis

EC50

Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus)

> 1000 mg/l, 96 uren

Fathead minnow (Adult Pimephales promelas)

> 500 mg/l, 5 Dagen

EC50

groene algen (Selenastrum capricornutum)

> 25,5 mg/l, 72 uren

NOEC

groene algen (Selenastrum capricornutum)

25,5 mg/l, 72 uren

EC50

Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss)

> 91,1 mg/l, 96 uren

NOEC

Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss)

91,1 mg/l, 96 uren

Cetylalcohol (CAS 36653-82-4)

D-ALPHA-TOCOPHEROL (CAS 59-02-9) Aquatisch Acuut Algae

Vis

POLYOXYL 20 CETOSTEARYL ETHER (CAS 68439-49-6) Aquatisch Acuut Vis

LC50

Rijstvisje, high-eyes (Oryzias latipes)

3,5 mg/l, 48 uren

12.2. Persistentie en afbreekbaarheid Fotolyse Halfwaardetijd (Fotolyse-atmosferisch) Cetylalcohol

16,7 Uren Geschat

Biologische afbreekbaarheid Percentage degradatie (Aerobe biodegradatie-inherent) Cetylalcohol 0,4 %, < 1 day Other degradation test system, geactiveerde slijk 30 - 60 %, 5 days BOD5 D-ALPHA-TOCOPHEROL 84 %, 28 days Modified MITI (II) Test. Percentage degradatie (Aerobe biodegradatie-makkelijk) D-ALPHA-TOCOPHEROL 17 %, 28 days Manometrische spirometrietest 12.3. Bioaccumulatie Verdelingscoëfficiënt n-octanol/water (log Kow) CALCIPOTRIENE ISOBUTAAN N-Butaan PROPAAN

5,3 (Calculated). 2,76 2,89 2,36

Bioconcentratiefactor (BCF) Cetylalcohol

> 9999 Gemeten

12.4. Mobiliteit in de bodem Materiaalnaam: SORILUX FOAM 0.005% 134542 Versie-nr.: 03 Revisiedatum: 10-september-2014

SDS NETHERLANDS


8 / 12

Adsorptie Bodem/sediment-sorptie - Log Koc Cetylalcohol

3,58 - 4,67 Geschat

Mobiliteit in het algemeen Volatiliteit De Wet van Henry Cetylalcohol

0,000073 atm m^3/mol Geschat

12.5. Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling

Niet bekend.

12.6. Andere schadelijke effecten

Niet bekend.

RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering 13.1. Afvalverwerkingsmethoden Restafval

Verontreinigde verpakking

EU-afvalcode Verwijderingsmethoden / informatieover verwijdering

Speciale voorzorgsmaatregelen

Verwijderen volgens plaatselijke voorschriften. Lege containers of goederenschepen/-treinen kunnen resten van het product bevatten. Dit product en bijbehorende container/vat/verpakking moeten op een veilige manier worden afgevoerd (zie Instructies voor verwijdering). Lege containers moeten worden afgevoerd naar een erkende afvalverwerkingscentrale voor hergebruik of verwijdering. Neem ook wanneer de verpakking leeg is de waarschuwingen op het etiket in acht, omdat lege verpakkingen residuen kunnen bevatten. Lege containers niet hergebruiken. De afvalcode moet worden toegekend in overleg met de gebruiker, de fabrikant en het verwijderingsbedrijf. Verzamelen en opnieuw gebruiken, of in afgesloten houders naar daartoe bevoegde afvalverzamelplaatsen brengen. Inhoud onder druk. Niet doorboren, verbranden of platdrukken. Laat dit materiaal niet in riolen/watervoorraden terechtkomen. Vijvers , waterlopen en sloten niet verontreinigen met gebruikt verpakkingsmateriaal. Afvoeren volgens alle toepasselijke wettelijke voorschriften. Afvoeren volgens alle toepasselijke wettelijke voorschriften.

RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Algemeen

Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this section, to identify options applicable to the specifics of your shipment.

ADR UN1950 14.1. VN-nummer SPUITBUSSEN (AËROSOLEN), brandbaar 14.2. Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN 14.3. Transportgevarenklasse(n) 2.1 Klasse Bijkomend risico 2.1 Label(s) Niet beschikbaar. ADR cijfer Niet beschikbaar. Tunnel code Niet van toepassing. 14.4. Verpakkingsgroep Nee. 14.5. Milieugevaren 14.6. Bijzondere voorzorgen Niet beschikbaar. voor de gebruiker IATA UN1950 14.1. UN number Aerosols, flammable 14.2. UN proper shipping name 2.1 14.3. Transport hazard class(es) Subsidiary class(es) Not available. 14.4. Packing group 2.1 Labels required 14.5. Environmental hazards No. 10L ERG Code Materiaalnaam: SORILUX FOAM 0.005% 134542 Versie-nr.: 03 Revisiedatum: 10-september-2014

SDS NETHERLANDS


9 / 12

Not available. 14.6. Special precautions for user Other information Allowed. Cargo aircraft only Additional Information: Allowed. Passenger & cargo IMDG UN1950 14.1. UN number AEROSOLS, flammable 14.2. UN proper shipping name 14.3. Transport hazard class(es) 2 Class Subsidiary risk 2.1 Label(s) Not applicable. 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. Marine pollutant Not available. EmS Not available. 14.6. Special precautions for user MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code ADR; IATA; IMDG

Algemene informatie

Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this section, to identify options applicable to the specifics of your shipment.

RUBRIEK 15: Regelgeving 15.1. Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU-regelgeving Verordening (EG) Nr. 1005/2009 betreffende de ozonlaag afbrekende stoffen, Bijlage I Niet vermeld. Verordening (EG) Nr. 1005/2009 betreffende de ozonlaag afbrekende stoffen, Bijlage II Niet vermeld. Verordening (EG) Nr. 850/2004 betreffende persistente organische verontreinigende stoffen, Bijlage I, als geamendeerd Niet vermeld. Verordening (EG) Nr. 689/2008 betreffende de in- en uitvoer van gevaarlijke chemische stoffen, Bijlage I, deel 1, als geamendeerd Niet vermeld. Verordening (EG) Nr. 689/2008 betreffende de in- en uitvoer van gevaarlijke chemische stoffen, Bijlage I, deel 2, als geamendeerd Niet vermeld. Verordening (EG) Nr. 689/2008 betreffende de in- en uitvoer van gevaarlijke chemische stoffen, Bijlage I, deel 3, als geamendeerd Niet vermeld. Verordening (EG) Nr. 689/2008 betreffende de in- en uitvoer van gevaarlijke chemische stoffen, Bijlage V, als geamendeerd Niet vermeld. Materiaalnaam: SORILUX FOAM 0.005% 134542 Versie-nr.: 03 Revisiedatum: 10-september-2014

SDS NETHERLANDS


10 / 12

Verordening (EG) Nr. 166/2006 Bijlage II Register inzake de uitstoot en overbrenging van verontreinigende stoffen Niet vermeld. Verordening (EG) Nr. 1907/2006 REACH Artikel 59(1) Kandidaatslijst als op het ogenblik gepubliceerd door de ECHA Niet vermeld. Autorisaties Verordening (EG) nr. 1907/2006 REACH Bijlage XIV Lijst van autorisatieplichtige stoffen, zoals gewijzigd Niet vermeld. Beperkingen op het gebruik Verordening (EG) Nr. 1907/2006 REACH Bijlage XVII Stoffen die onderhevig zijn aan beperkingen met betrekking tot marketing en gebruik als geamendeerd PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Richtlijn 2004/37/EG betreffende de bescherming van de werknemers tegen de risico's van blootstelling aan carcinogene of mutagene agentia op het werk ISOBUTANE (CAS 75-28-5) N-BUTANE (CAS 106-97-8) PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Richtlijn 92/85/EEG (Seveso II) betreffende de beheersing van de gevaren van zware ongevallen waarbij gevaarlijke stoffen zijn betrokken. ISOBUTANE (CAS 75-28-5) N-BUTANE (CAS 106-97-8) PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Andere EU verordeningen Richtlijn 96/82/EEG (Seveso II) betreffende de beheersing van de gevaren van zware ongevallen waarbij gevaarlijke stoffen zijn betrokken Niet vermeld. Richtlijn 98/24/EG betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico's van chemische agentia op het werk PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) PROPANE (CAS 74-98-6) Richtlijn 94/33/EG betreffende de bescherming van jongeren op het werk ISOBUTANE (CAS 75-28-5) N-BUTANE (CAS 106-97-8) PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Het product wordt ingedeeld en geetiketteerd overeenkomstig de EG richtlijnen of de Overige regelgeving respectievelijke nationale wetten. Dit Veiligheidsinformatieblad voldoet aan de voorschriften van Richtlijn (EC) No 1907/2006. Volg de nationale regelgeving bij het werken met chemische middelen. Nationale regelgeving 15.2. Chemischeveiligheidsbeoordel ing

Er is geen chemische veiligheidsbeoordeling uitgevoerd.

RUBRIEK 16: Overige informatie Lijst van afkortingen en acroniemen

Niet beschikbaar.

Referenties

GSK Hazard Determination

Informatie over evaluatiemethode leidend tot de indeling van het mengsel

The classification for health and environmental hazards is derived by a combination of calculation methods and test data, if available.

De volledige tekst van alle waarschuwingen of R-zinnen en H-gevarenaanduidingen in de Paragrafen 2 tot en met 15

R12 Zeer licht ontvlambaar. R25 Vergiftig bij opname door de mond. R26 Zeer vergiftig bij inademing. R38 Irriterend voor de huid. R48/25 Vergiftig: gevaar voor ernstige schade aan de gezondheid bij langdurige blootstelling bij opname door de mond. R63 Mogelijk gevaar voor beschadiging van het ongeboren kind. H220 Zeer licht ontvlambaar gas. H301 Giftig bij inslikken. H311 Giftig bij contact met de huid. H315 Veroorzaakt huidirritatie. H330 Dodelijk bij inademing. H361 Kan mogelijks de vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden.


SDS NETHERLANDS


11 / 12

Revisie-informatie

Trainingsinformatie Afwijzing van aansprakelijkheid

H372 Veroorzaakt schade aan organen bij langdurige of herhaalde blootstelling. H411 Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Identificatie van het product en het bedrijf: Synoniemen Samenstelling / informatie over ingrediënten: Undisclosed Ingredient Statement FYSISCHE EN CHEMISCHE EIGENSCHAPPEN: Rapporten Toxicologische informatie: Sensibilisatie Informatie met betrekking tot het vervoer: Waarden m.b.t. regelgeving m.b.t. transport van gevaarlijke stoffen Wettelijk verplichte informatie: Verenigde Staten Volg de trainingsinstructies bij de hantering van dit materiaal. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.


SDS NETHERLANDS


12 / 12

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD

Recommend Documents