VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD Datum van herziening 22-mei-2015

Herziene versie nummer: 11

RUBRIEK 1. IDENTIFICATIE VAN DE STOF OF HET MENGSEL EN VAN DE VENNOOTSCHAP/ONDERNEMING 1.1. Productidentificatie Productbenaming Cat No. :

ImmunoCAP Tryptase Calibrator Strip 10-9523-01

1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Aanbevolen gebruik Ontraden gebruik

In vitro diagnostiek Alle andere toepassingen

1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Bedrijf

E-mailadres

Phadia AB Rapsgatan 7P P.O. Box 6460 751 37 UPPSALA Sweden +46 18 16 50 00 [email protected]

1.4. Telefoonnummer voor noodgevallen België 070 245 245

RUBRIEK 2: IDENTIFICATIE VAN DE GEVAREN 2.1. Indeling van de stof of het mengsel

CLP indeling - Verordening (EG) nr. 1272/2008 Fysische gevaren Gebaseerd op beschikbare gegevens; aan de indelingscriteria is niet voldaan

Gezondheidsgevaren Gebaseerd op beschikbare gegevens; aan de indelingscriteria is niet voldaan Milieugevaren Gebaseerd op beschikbare gegevens; aan de indelingscriteria is niet voldaan

Voor de volledige tekst van de in deze paragraaf genoemde H-statements, zie paragraaf 16 2.2. Etiketteringselementen

2.3. Andere gevaren Dit product bevat menselijk materiaal. De donoren zijn getest en niet-reactief bevonden voor HBsAg, HIV-1 Ag, anti-HCV en anti-HIV-1/HIV-2.

______________________________________________________________________________________________ ImmunoCAP Tryptase Calibrator Strip

Pagina 1 / 9

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD ImmunoCAP Tryptase Calibrator Strip

Datum van herziening 22-mei-2015

______________________________________________________________________________________________

RUBRIEK 3: SAMENSTELLING EN INFORMATIE OVER DE BESTANDDELEN 3.1. Stoffen 3.2. Mengsels Bestanddeel

CAS-Nr

EG-Nr.

Massaprocent

Humaan eiwitten in buffer Natriumazide

26628-22-8

EEC No. 247-852-1

>99 <0.05

CLP indeling Verordening (EG) nr. 1272/2008 Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) [EUH032]

Voor de volledige tekst van de in deze paragraaf genoemde H-statements, zie paragraaf 16

RUBRIEK 4: EERSTEHULPMAATREGELEN 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen Contact met de ogen

Grondig spoelen met veel water, ook onder de oogleden.

Contact met de huid

Onmiddellijk afspoelen met veel water en zeep.

Inslikken

De mond spoelen. Indien mogelijk nadien melk drinken.

Inademing

Niet van toepassing.

Bescherming van EHBO'ers

Ervoor zorgen dat het medisch personeel op de hoogte is van de stof(fen) in kwestie en dat men voorzorgsmaatregelen neemt om zichzelf te beschermen en verspreiding van de stof(fen) te voorkomen.

4.2. Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Geen informatie beschikbaar. 4.3. Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling De symptomen behandelen.

Opmerkingen voor arts

RUBRIEK 5: BRANDBESTRIJDINGSMAATREGELEN 5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen Blusmaatregelen gebruiken die geschikt zijn voor de plaatselijke omstandigheden en de directe omgeving. Blusmiddelen die om veiligheidsredenen niet gebruikt mogen worden Onbekend. 5.2. Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Onbekend. Gevaarlijke verbrandingsproducten Onbekend. 5.3. Advies voor brandweerlieden Net als bij iedere brand, onafhankelijke ademhalingsapparatuur gebruiken, werkend onder overdruk, goedgekeurd door MSHA/NIOSH of gelijkwaardig en volledig beschermende uitrusting dragen.


Pagina 2 / 9



______________________________________________________________________________________________

RUBRIEK 6: MAATREGELEN BIJ HET ACCIDENTEEL VRIJKOMEN VAN DE STOF OF HET MENGSEL 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Draag beschermende handschoenen en oog/gelaatsbescherming. 6.2. Milieuvoorzorgsmaatregelen Verwijderen volgens plaatselijke voorschriften. 6.3. Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Opnemen met adsorberend materiaal (bv. doek, vlies). Verwijder productafval of gebruikte containers in overeenstemming met gemeentelijke regelgeving. 6.4. Verwijzing naar andere rubrieken Zie de beschermingsmaatregelen in paragraaf 8 en 13.

RUBRIEK 7: HANTERING EN OPSLAG 7.1. Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Na hantering grondig wassen. Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product. 7.2. Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Instructies in acht nemen voorafgaand aan gebruik. 7.3. Specifiek eindgebruik Instructies in acht nemen voorafgaand aan gebruik.

RUBRIEK 8: MAATREGELEN TER BEHEERSING VAN BLOOTSTELLING/PERSOONLIJKE BESCHERMING 8.1. Controleparameters Blootstellingslimieten

Bestanddeel Natriumazide

Europese Unie

Het Verenigd Frankrijk Koninkrijk TWA: 0.1 mg/m3 8 hr STEL: 0.3 mg/m3 15 min TWA / VME: 0.1 mg/m3 STEL: 0.3 mg/m3 15 min TWA: 0.1 mg/m3 8 hr (8 heures). restrictive Possibility of significant Skin limit uptake through the skin STEL / VLCT: 0.3 mg/m3. restrictive limit Peau


Italië TWA: 0.1 mg/m3 8 ore. STEL: 0.3 mg/m3 15 minuti. Breve termine Pelle


Oostenrijk Denemarken Haut TWA: 0.1 mg/m3 8 timer MAK-KZW: 0.3 mg/m3 Hud

België

Spanje

Huid

STEL / VLA-EC: 0.3 mg/m3 (15 minutos). TWA / VLA-ED: 0.1 mg/m3 (8 horas) Piel

Duitsland Portugal Nederland TWA: 0.2 mg/m3 (8 STEL: 0.3 mg/m3 15 huid Stunden). AGW minutos STEL: 0.3 mg/m3 15 exposure factor 2 Ceiling: 0.29 mg/m3 minuten TWA: 0.2 mg/m3 (8 Ceiling: 0.11 ppm TWA: 0.1 mg/m3 8 uren Stunden). MAK TWA: 0.1 mg/m3 8 horas Höhepunkt: 0.4 mg/m3 Pele Zwitserland STEL: 0.4 mg/m3 15 Minuten

Polen STEL: 0.3 mg/m3 15 minutach

Finland TWA: 0.1 mg/m3 8 tunteina STEL: 0.3 mg/m3 15 minuutteina Iho

Noorwegen Hud Ceiling: 0.3 mg/m3


Pagina 3 / 9



______________________________________________________________________________________________ TWA: 0.2 mg/m3 8 Stunden

15 Minuten MAK-TMW: 0.1 mg/m3 8 Stunden Bestanddeel Natriumazide

Bulgarije TWA: 0.1 mg/m3 STEL : 0.3 mg/m3 Skin notation


Estland Nahk TWA: 0.1 mg/m3 8 tundides. STEL: 0.3 mg/m3 15 minutites.

Gibraltar Skin notation TWA: 0.1 mg/m3 8 hr STEL: 0.3 mg/m3 15 min

Griekenland STEL: 0.1 ppm STEL: 0.3 mg/m3 TWA: 0.1 ppm TWA: 0.3 mg/m3


Letland skin - potential for cutaneous exposure STEL: 0.3 mg/m3 TWA: 0.1 mg/m3

Litouwen TWA: 0.1 mg/m3 IPRD Oda STEL: 0.3 mg/m3

Luxemburg


Rusland

TWA: 0.1 mg/m3 8 godzinach

Kroatië Ierland Cyprus Tsjechische Republiek kože TWA: 0.1 mg/m3 8 hr. Skin-potential for TWA: 0.1 mg/m3 8 TWA-GVI: 0.1 mg/m3 8 NaN3 cutaneous absorption hodinách. satima. STEL: 0.3 mg/m3 15 min STEL: 0.3 mg/m3 Potential for cutaneous STEL-KGVI: 0.3 mg/m3 Skin TWA: 0.1 mg/m3 absorption 15 minutama. Ceiling: 0.3 mg/m3

Slowaakse Republiek Slovenië Ceiling: 0.3 mg/m3 TWA: 0.1 mg/m3 8 urah Potential for cutaneous Koža absorption STEL: 0.3 mg/m3 15 TWA: 0.1 mg/m3 minutah

Hongarije STEL: 0.3 mg/m3 15 percekben. CK TWA: 0.1 mg/m3 8 órában. AK

IJsland STEL: 0.3 mg/m3 TWA: 0.1 mg/m3 8 klukkustundum. Skin notation Ceiling: 0.2 mg/m3

Malta Roemenië possibility of significant Skin notation uptake through the skin TWA: 0.1 mg/m3 8 ore TWA: 0.1 mg/m3 STEL: 0.3 mg/m3 15 STEL: 0.3 mg/m3 15 minute minuti Zweden STV: 0.3 mg/m3 15 minuter LLV: 0.1 mg/m3 8 timmar. Hud

Turkije Deri TWA: 0.1 mg/m3 8 saat STEL: 0.3 mg/m3 15 dakika

Biologische grenswaarden Dit product, zoals geleverd, bevat geen gevaarlijke stoffen waarvoor biologische grenswaarden zijn vastgesteld door de regiospecifieke regelgevingsinstanties.

Monitoringsmethoden EN 14042:2003 Titel-ID: Werkplekatmosfeer. Richtlijn voor de toepassing en het gebruik van procedures voor de beoordeling van blootstelling aan chemische en biologische stoffen. Afgeleide doses zonder effect (DNEL)

Geen informatie beschikbaar.

Voorspelde geen effect-concentratie Geen informatie beschikbaar. (PNEC) 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Technische maatregelen Geen onder normale gebruiksomstandigheden. Persoonlijke beschermingsmiddelen Geen speciale beschermingsmiddelen nodig. Bescherming van de ogen Beschermende handschoenen. Bescherming van de handen Gegevens over het handschoenmateriaal Nitrilrubber

Doorbraaktijd

Dikte van de handschoenen -

EU-norm

Zie aanbevelingen EN 374 van de fabrikant Huid- en lichaamsbescherming Geen speciale beschermingsmiddelen nodig.

Handschoen commentaar (minimumeis)


Pagina 4 / 9



______________________________________________________________________________________________ Geen beschermende uitrusting nodig bij normaal gebruik.

Ademhalingsbescherming Grootschalige / gebruik in noodgevallen Kleinschalige / Laboratorium gebruik

Geen beschermende uitrusting nodig bij normaal gebruik

Hygiënische maatregelen

Goede industriële hygiëne- and veiligheidsprocedures in acht nemen tijdens gebruik.

Geen persoonlijke adembescherming vereist bij normaal gebruik.

Beheersing van milieublootstelling Inhoud/containers afvoeren in overeenstemming met plaatselijke regelgeving.

RUBRIEK 9: FYSISCHE EN CHEMISCHE EIGENSCHAPPEN 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Voorkomen Fysische toestand

Kleurloos en geel Vloeistof

Geur Geurdrempelwaarde pH Smeltpunt/-traject Verwekingspunt Kookpunt/Kooktraject Vlampunt Verdampingssnelheid Ontvlambaarheid (vast, gas) Explosiegrenzen

Geen Geen 7.0 Geen gegevens beschikbaar Geen gegevens beschikbaar 100 °C Niet van toepassing Geen gegevens beschikbaar Niet ontvlambaar Niet van toepassing

Geen gegevens beschikbaar Dampspanning Geen gegevens beschikbaar Dampdichtheid 1 g/cm3 Relatieve dichtheid / Dichtheid Geen gegevens beschikbaar Bulkdichtheid Oplosbaar in water Oplosbaarheid in water Geen informatie beschikbaar Oplosbaarheid in andere oplosmiddelen Verdelingscoëfficient (n-octanol/water) Bestanddeel log Pow Natriumazide 0.3 Niet van toepassing Zelfontbrandingstemperatuur Niet van toepassing Ontledingstemperatuur Geen gegevens beschikbaar Viscositeit Niet van toepassing Ontploffingseigenschappen Niet van toepassing Oxiderende eigenschappen

Methode - Geen informatie beschikbaar

(Lucht = 1,0)

9.2. Overige informatie

RUBRIEK 10: STABILITEIT EN REACTIVITEIT 10.1. Reactiviteit

Onbekend.

10.2. Chemische stabiliteit Stabiel onder normale omstandigheden. 10.3. Mogelijke gevaarlijke reacties Gevaarlijke polymerisatie Gevaarlijke reacties

Gevaarlijke polymerisatie komt niet voor. Geen bij normale verwerking.


Pagina 5 / 9



______________________________________________________________________________________________ 10.4. Te vermijden omstandigheden Onbekend. 10.5. Chemisch op elkaar inwerkende materialen

Onbekend.

10.6. Gevaarlijke ontledingsproducten Onbekend.

RUBRIEK 11: TOXICOLOGISCHE INFORMATIE 11.1. Informatie over toxicologische effecten Het product vormt geen gevaar voor acute toxiciteit op basis van bekende of de verstrekte informatie.

Productinformatie

a) acute toxiciteit; Geen gegevens beschikbaar. Oraal Geen gegevens beschikbaar. Dermaal Geen gegevens beschikbaar. Inademing Toxicologische gegevens van de bestanddelen Bestanddeel Natriumazide

LD50 oraal 27 mg/kg ( Rat )

LD50 huid 20 mg/kg ( Rabbit )

LC50 Inademing 37 mg/l ( Rat )

Geen gegevens beschikbaar.

b) huidcorrosie/-irritatie; c) ernstig oogletsel/oogirritatie;

d) sensibilisatie van de luchtwegen/de huid; Geen gegevens beschikbaar. LuchtwegGeen gegevens beschikbaar. Huid e) mutageniteit in geslachtscellen;

Geen gegevens beschikbaar.

f) kankerverwekkendheid;

Dit product bevat geen stoffen waarvan bekend is dat ze kankerverwekkend zijn.


Testmethode

Onderzoekssoorten / duur

Studie resultaat Geen bestanddeel van dit product, voorzover aanwezig in een concentratie van meer dan of gelijk aan 0.1% is geïdentificeerd als een waarschijnlijk, mogelijk of bevestigd carcinogeen door IARC.

g) giftigheid voor de voortplanting; Geen gegevens beschikbaar. h) STOT bij eenmalige blootstelling; Geen gegevens beschikbaar. i) STOT bij herhaalde blootstelling; Geen gegevens beschikbaar. j) gevaar bij inademing;

Geen gegevens beschikbaar. Bestanddeel Natriumazide

Andere schadelijke effecten Symptomen van overmatige blootstelling zijn duizeligheid, hoofdpijn, moeheid, misselijkheid, bewusteloosheid, ademstilstand. Schadelijk voor centraal zenuwstelsel en hart. Dodelijk bij inslikken.

Symptomen / effecten, acute en uitgestelde Geen informatie beschikbaar.

RUBRIEK 12: ECOLOGISCHE INFORMATIE ______________________________________________________________________________________________ ImmunoCAP Tryptase Calibrator Strip

Pagina 6 / 9



______________________________________________________________________________________________ 12.1. Toxiciteit Ecotoxiciteitseffecten



Zoetwatervis LC50 96 h 0.7 mg/L LC50 96 h LC50 0.7 mg/l 96 H ( Lepomis macrochirus )

Watervlo EC50 4.2 mg/l 48 h ( Daphnia pulex )

12.2. Persistentie en afbreekbaarheid


12.3. Bioaccumulatie



Zoetwateralgen IC50 272 mg/l ( green algae )

log Pow 0.3

Microtox EC50 38.5 mg/l ( Photobacterium phosphoreum )

Bioconcentratiefactor (BCF)

12.4. Mobiliteit in de bodem


12.5. Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling

Dit preparaat bevat geen stof die als persistent, bioaccumulerend of toxisch (PBT) beschouwd wordt. Dit preparaat bevat geen stof die als zeer persistent of zeer bioaccumulerend (zPzB) beschouwd wordt. Dit product bevat menselijk materiaal. De donoren zijn getest en niet-reactief bevonden voor HBsAg, HIV-1 Ag, anti-HCV en anti-HIV-1/HIV-2.

12.6. Andere schadelijke effecten Informatie m.b.t. hormoonontregeling Persistente organische verontreinigende stoffen Ozonafbrekend vermogen

Geen informatie beschikbaar. Geen effect bekend. Geen effect bekend.

RUBRIEK 13: INSTRUCTIES VOOR VERWIJDERING 13.1. Afvalverwerkingsmethoden Afval van residuen / niet-gebruikte producten

Verwijderen volgens plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking

Verwijderen volgens plaatselijke voorschriften.

Europese afvalstoffenlijst Overige informatie

18 01 07 andere chemicaliën dan onder 18 01 06 z?n vermeld. Geen informatie beschikbaar.

RUBRIEK 14: INFORMATIE MET BETREKKING TOT HET VERVOER IMDG/IMO

Niet gereguleerd

14.1. VN-nummer 14.2. Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN 14.3. Transportgevarenklasse(n) 14.4. Verpakkingsgroep ADR

Niet gereguleerd

14.1. VN-nummer 14.2. Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN 14.3. Transportgevarenklasse(n) 14.4. Verpakkingsgroep


Pagina 7 / 9



______________________________________________________________________________________________ Niet gereguleerd

IATA 14.1. VN-nummer 14.2. Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN 14.3. Transportgevarenklasse(n) 14.4. Verpakkingsgroep

Geen risico's geïdentificeerd.

14.5. Milieugevaren

14.6. Bijzondere voorzorgen voor de Geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist. gebruiker 14.7. Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL 73/78 en de IBC-code

Niet van toepassing, verpakte goederen.

RUBRIEK 15: REGELGEVING 15.1. Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel Internationale inventarissen Bestanddeel Natriumazide

X = genoteerd

EINECS ELINCS 247-852-1 -

NLP

TSCA X

DSL X

NDSL -

PICCS X

ENCS X

IECSC X

AICS X

KECL X

Nationale regelgeving Bestanddeel Natriumazide

Duitsland Water Classificatie (VwVwS) WGK 2

Duitsland - TA-Luft Klasse

. Neem nota van Richtlijn 94/33/EG voor de bescherming van jonge mensen op de werkplek. Letten op richtlijn 98/24/EG betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico's van chemische agentia op het werk. 15.2. Chemischeveiligheidsbeoordeling Een chemische veiligheidsbeoordeling / rapporteren (CSA / CSR) is niet vereist.

RUBRIEK 16: OVERIGE INFORMATIE Volledige tekst van H-zinnen in paragraaf 2 en 3 H300 - Dodelijk bij inslikken H400 - Zeer giftig voor in het water levende organismen H410 - Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen Legenda CAS - Chemical Abstracts Service

TSCA - (Toxic Substances Control Act; Amerikaanse wet inzake het beheer van toxische stoffen) Rubriek 8(b) Inventaris EINECS/ELINCS - European Inventory of Existing Commercial Chemical DSL/NDSL - Canadese Domestic Substances List/Non-Domestic Substances/EU List of Notified Chemical Substances (Europese Substances List (Canadese lijst van binnenlandse/niet-binnenlandse inventaris van bestaande chemische handelsstoffen/Europese lijst van chemische stoffen) stoffen waarvan kennisgeving is gedaan) PICCS - Philippines Inventory of Chemicals and Chemical Substances ENCS - Japan Inventory of Existing and New Chemical Substances (Filippijnen inventaris van chemicaliën en chemische stoffen) (Japanse inventaris van bestaande en nieuwe chemische stoffen) IECSC - China Inventory of Existing Chemical Substances (Chinese AICS - Australian Inventory of Chemical Substances inventaris van bestaande chemische stoffen) KECL - Korean Existing and Evaluated Chemical Substances NZIoC - New Zealand Inventory of Chemicals (Nieuw-Zeeland inventaris (Koreaanse bestaande en geëvalueerde chemische stoffen) van chemicaliën)


Pagina 8 / 9



______________________________________________________________________________________________ WEL - Werkplaats blootstellingslimiet ACGIH - Amerikaanse Conferentie van Industrial Hygiene DNEL - Bepaalde afgeleide doses zonder effect RPE - Ademhalingsbeschermingsmiddelen LC50 - Letale Concentratie 50% NOEC - Concentratie zonder waargenomen effecten PBT - Persistent, bioaccumulerend, Vergiftig

TWA - Tijdgewogen gemiddelde IARC - Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek PNEC - Voorspelde concentraties zonder effect LD50 - Letale dosis 50% EC50 - Effectieve Concentratie 50% POW - Verdelingscoëfficiënt octanol: Water vPvB - zeer persistent en sterk bioaccumulerend

ADR - Europese Overeenkomst betreffende het internationale vervoer van gevaarlijke goederen over de weg IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD - Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling BCF - Bioconcentratiefactor (BCF)

ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL - Internationaal Verdrag ter voorkoming van verontreiniging door schepen ATE - Acute toxiciteitsschattingen VOC - Vluchtige organische verbindingen

Belangrijke literatuurreferenties en gegevensbronnen Leveranciers veiligheidsinformatieblad, Chemadvisor - LOLI, Merck-index, RTECS Trainingsadvies Training in bewustzijn van chemische risico met inbegrip van etikettering, veiligheidsinformatiebladen, persoonlijke beschermingsmiddelen en hygiëne. Datum van herziening Samenvatting revisie

22-mei-2015 Samenvatting revisie Bijgewekte secties van veiligheidsinformatiebladen SDS-bladen, 2, 3, 16.

Dit veiligheidsinformatieblad is overeenkomstig de eisen van de Verordening (EG) 1907/2006 Disclaimer De in dit Veiligheidsinformatieblad gegeven informatie is naar ons beste weten op het tijstip van publicatie geheel juist. De gegeven informatie is alleen bedoeld als richtlijn voor het veilig hanteren, veilig gebruik, veilige verwerking, veilige opslag, veilig transport, veilige afvoer en veilige vrijgave, en is niet bedoeld als garantie of kwaliteitsspecificatie. De informatie heeft slechts betrekking op het specifiek aangegeven materiaal, en is niet noodzakelijkerwijs valide wanneer dit materiaal in combinatie met ander materiaal of in enig proces wordt gebruikt, tenzij anders staat aangegeven.

Einde van het veiligheidsinformatieblad


Pagina 9 / 9

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD

Recommend Documents