valproïnezuur

Bijsluiter: Informatie voor de gebruikster

1

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER

Valproate Sandoz 300 mg/ 500 mg tabletten met verlengde afgifte Natriumvalproaat/valproïnezuur Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter; het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Valproate Sandoz en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Valproate Sandoz inneemt 3. Hoe wordt Valproate Sandoz ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Valproate Sandoz 6. Aanvullende informatie

1. WAT IS VALPROATE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Valproate Sandoz behoort tot de groep van de anti-epileptica. Die geneesmiddelen onderdrukken epilepsieaanvallen (stuipen). Valproate Sandoz wordt gebruikt bij bepaalde vormen van epilepsie zoals: • bepaalde vormen van kort bewustzijnsverlies door een stoornis van de hersenen (petit mal) • plotselinge contractie van spieren (myoclonieën) • ritmische samentrekkingen (stuipen) samen met (spier)spanning (grand mal) • gecombineerde vormen van de bovenvermelde stoornissen. • aanvallen met spierverslapping (atonisch) Valproate Sandoz kan ook worden gebruikt bij een epilepsie die niet voldoende reageert op andere anti-epileptica zoals: • epilepsie die niet gepaard gaat met bewegingen of (spier)spanning • epilepsie met symptomen van de perceptie en symptomen met betrekking tot willekeurige bewegingen. Valproate Sandoz kan alleen worden gebruikt of in combinatie met andere anti-epileptica. 2.

WAT U MOET WETEN VOORDAT U VALPROATE SANDOZ GEBRUIKT

Gebruik Valproate Sandoz niet • als u overgevoelig bent voor natriumvalproaat en/of valproïnezuur of voor een van de andere bestanddelen van de tabletten • als uw lever- of alvleesklier niet goed werkt • als u of iemand van uw naaste familieleden een voorgeschiedenis van ernstige leverbeschadiging, vooral door geneesmiddelen, heeft gehad • als u aan porfyrie lijdt. Porfyrie is een stoornis van de vorming van rood bloedpigment • als u gemakkelijk bloedt


2

Wees extra voorzichtig met Valproate Sandoz • als u een operatie of tandheelkundige ingreep moet ondergaan of bij spontane blauwe plekken of bloedingen (zie “Mogelijke bijwerkingen“), moet de arts het aantal bloedcellen volgen. • als Valproate Sandoz wordt gegeven aan zuigelingen of kinderen jonger dan 3 jaar met een ernstige vorm van epilepsie (vooral met afwijkingen van de hersenen, geestelijke achterstand, bepaalde stoornissen die worden veroorzaakt door genen en/of bekende metabole stoornissen); er is een hoger risico van leverintoxicatie de eerste 6 maanden van de behandeling, vooral bij zeer jonge kinderen. Het risico van leverintoxicatie is hoger, vooral bij combinatie met andere antiepileptica. • als u tijdens behandeling met Valproate Sandoz klachten krijgt zoals zwakte, lichamelijke of geestelijke zwakte, verminderde eetlust (anorexie), apathie, slaperigheid, herhaald braken, buikpijn, heroptreden of verergering van stuipen/aanvallen en/of een verlengde bloedingstijd, raadpleeg dan meteen een arts. Die symptomen kunnen te wijten zijn aan een ontsteking van de lever of de alvleesklier of een stijging van het ammoniumgehalte in het bloed. Bij patiënten bij wie metabole stoornissen worden vermoed, vooral stoornissen van de enzymen van de ureumcyclus, dient de arts een metabool onderzoek uit te voeren vooraleer de behandeling te starten. • als uw nierfunctie verminderd is; de arts moet dan misschien de dosis verlagen om te voorkomen dat de bloedconcentratie van valproïnezuur te hoog zou worden (zie “Hoe wordt Valproate Sandoz ingenomen”) • als u aan ontstekingsachtige ziekten van de huid en/of de inwendige organen lijdt (SLE: systemische lupus erythematosus); die ziekte kan verergeren of worden uitgelokt door Valproate Sandoz. • Als u opmerkt dat u aankomt, vooral in het begin van de behandeling. Dat kan te wijten zijn aan een verhoogde eetlust (zie “Mogelijke bijwerkingen”). U dient uw gewicht te volgen en een mogelijke gewichtstoename tot een minimum te beperken. • Als u ooit een beschadiging van het beenmerg hebt gehad. Een klein aantal mensen die worden behandeld met anti-epileptica zoals valproate, heeft gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfdoding. Als u ooit dergelijke gedachten krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Opmerking: Het zou kunnen dat de matrixtabletten in de stoelgang worden teruggevonden. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Inname met andere geneesmiddelen Valproate Sandoz en andere geneesmiddelen kunnen elkaars effecten en bijwerkingen beïnvloeden.Daarom kan een mogelijke dosisaanpassing nodig zijn. Dat is onder meer het geval met: • antipsychotica, MAO-remmers, antidepressiva en benzodiazepines (geneesmiddelen die bij psychiatrische stoornissen worden gebruikt); het effect van die geneesmiddelen kan toenemen bij gebruik van Valproate Sandoz. Het zou kunnen dat de dosis moet worden aangepast. • fenobarbital (geneesmiddel dat bij epilepsie wordt gebruikt); de concentratie van fenobarbital in het bloed kan stijgen (vooral bij kinderen). Het zou kunnen dat de dosis moet worden aangepast. • primidon (anti-epilepticum); de concentratie van primidon kan stijgen, met een toename van de bijwerkingen als gevolg (zoals dementie). Die verdwijnen bij langdurig gebruik. • fenytoïne (anti-epilepticum); de concentratie van de ongebonden vorm van fenytoïne in het bloed kan hoger worden met mogelijke symptomen van overdosis. Dit kan vooral het geval zijn bij kinderen na een gelijktijdige inname van clonazepam (anti-epilepticum) en valproïnezuur. • carbamazepine (geneesmiddel dat wordt gebruikt bij epilepsie en psychiatrische stoornissen); de toxische effecten van carbamazepine kunnen toenemen bij gelijktijdig gebruik van Valproate Sandoz. Het zou kunnen dat de dosis moet worden aangepast.


• • • • • • • • • • • •

3

lamotrigine (geneesmiddel dat bij epilepsie wordt gebruikt); die combinatie houdt een hoger risico van (ernstige) huidreacties in, vooral bij kinderen. Valproïnezuur kan de metabolisatie van lamotrigine in het lichaam verminderen. Het zou kunnen dat de dosis moet worden aangepast. zidovudine (geneesmiddel dat tegen hiv-infecties wordt gebruikt); valproïnezuur kan de concentratie van zidovudine in het bloed verhogen. Het zou kunnen dat de dosis van zidovudine moet worden verlaagd. andere geneesmiddelen die bij epilepsie worden gebruikt (anti-epileptica zoals fenytoïne, fenobarbital en carbamazepine); de concentratie van valproïnezuur in het bloed kan dalen. Het zou kunnen dat de dosis moet worden aangepast. felbamaat (geneesmiddel dat bij epilepsie wordt gebruikt); de concentraties van valproïnezuur en felbamaat in het bloed kunnen stijgen. Het zou kunnen dat de doses van Valproate Sandoz en felbamaat moeten worden aangepast. mefloquine (geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling en de profylaxe van malaria); er kunnen epilepsieaanvallen optreden bij gelijktijdig gebruik van Valproate Sandoz geneesmiddelen die bepaalde leverenzymen remmen (zoals cimetidine en erytromycine); de concentratie van valproïnezuur in het bloed kan stijgen carbapenem-antibiotica bv. panipenem, meropenem en imipenem (antibiotica: geneesmiddelen die bij ontstekingsachtige aandoeningen worden gebruikt); de concentratie van valproïnezuur in het bloed kan dalen. Het zou kunnen dat de dosis van Valproate Sandoz moet worden aangepast. acetylsalicylzuur (bloedverdunner of pijnstiller); valproïnezuur kan het effect van dat geneesmiddel verhogen. Gelijktijdig gebruik van die geneesmiddelen bij kinderen jonger dan 3 jaar wordt niet aanbevolen gezien het risico van leverintoxicatie. valproaat en geneesmiddelen zoals acetylsalicylzuur: de concentratie van valproaat in het bloed kan stijgen. cholestyramine (cholesterolverlagend middel); de absorptie van valproaat kan verminderen clonazepam (anti-epilepticum); toestand van absence gebeurde gedurende de gelijktijdige behandeling van patiënten met aanvallen van het type absence in hun voorgeschiedenis met geneesmiddelen die valproïnezuur of clonazepam bevatten. alcohol: valproaat kan de effecten van alcohol versterken.

Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen. Inname van Valproate Sandoz met voedsel en drank Voedsel: De tabletten mogen worden ingenomen tijdens de maaltijd, met water (geen koolzuurgashoudende dranken zoals frisdranken) Alcohol: De combinatie van Valproate Sandoz en alcohol wordt niet aanbevolen aangezien die aanvallen kan uitlokken en aangezien het effect van alcohol kan toenemen. Zwangerschap en borstvoeding Vrouwen van vruchtbare leeftijd moeten het advies van een specialist in winnen alvorens Valproate Sandoz in te nemen. Het is aangetoond dat het product schadelijk is voor het ongeboren kind, vooral bij inname tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. Zoals de meeste andere antiepileptica, hebben dierproeven aangetoond dat valproïnezuur schadelijk is. Zwangere vrouwen die geneesmiddelen gebruiken tegen epilepsie, lopen meer kans om een kind met aangeboren afwijkingen op de wereld te zetten. Als de moeder tijdens de zwangerschap natriumvalproaat had gebruikt, werden kinderen met een open rug of gelaatsafwijkingen geboren. Bij vrouwen met epilepsie die zwanger willen worden, moeten de risico’s van voortzetting of stopzetting van de behandeling met geneesmiddelen zorgvuldig tegen elkaar worden afgewogen. Als u zwanger wil worden, dient u dat eerst met uw arts te bespreken. Sommige misvormingen zoals spina bifida (open rug) kunnen de eerste maanden van de zwangerschap worden ontdekt met een vruchtwaterpunctie.


4

In uitzonderlijke gevallen vertonen kinderen van moeders die tijdens de zwangerschap natriumvalproaat hebben gebruikt, bloedstollingsstoornissen. Daarom is het noodzakelijk de bloedstolling bij pasgeborenen te monitoren (door wat bloed af te nemen). Natriumvalproaat wordt gedeeltelijk via de moedermelk uitgescheiden. Als u borstvoeding wil geven, moeten de voordelen zorgvuldig worden afgewogen tegen het risico van bijwerkingen bij uw kind. U mag borstvoeding geven als uw kind wordt gevolgd op bijwerkingen (zoals slaperigheid, problemen met het drinken, braken, kleine huidbloedinkjes). Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Valproate Sandoz kan bijwerkingen veroorzaken zoals duizeligheid, sufheid en slaperigheid die uw reacties vertragen. U dient daar rekening mee te houden als u met de auto rijdt of een machine gebruikt. Epilepsie zelf is ook een reden om voorzichtig te zijn, vooral als u geen langere periode zonder symptomen hebt gekend. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Valproate Sandoz Valproate Sandoz 300 mg tabletten met verlengde afgifte. Dit geneesmiddel bevat 28 mg natrium per dosis. Daar moet rekening mee worden gehouden als u een zoutarm dieet dient te volgen. Valproate Sandoz 500 mg tabletten met verlengde afgifte. Dit geneesmiddel bevat 47 mg natrium per dosis. Daar moet rekening mee worden gehouden als u een zoutarm dieet dient te volgen. 3.

HOE WORDT VALPROATE SANDOZ INGENOMEN

Volg bij inname van Valproate Sandoz nauwgezet het advies van uw arts.Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Neem de tabletten of stukken van een tablet in zonder te kauwen, met een glas plat water (geen koolzuurgashoudende dranken zoals frisdranken). Als bij het begin van of gedurende de behandeling irritatie van maag of darmen optreedt, moeten de tabletten tijdens of na de maaltijd ingenomen worden. Valproate Sandoz tabletten met verlengde afgifte kunnen in twee worden gebroken. Uw arts heeft u voorgeschreven hoeveel Valproate Sandoz u moet gebruiken. De gebruikelijke dosis is doorgaans: Volwassenen en kinderen Startdosis: 10-15 mg natriumvalproaat/kg lichaamsgewicht per dag. In te nemen in 2 of meer giften. (Bijvoorbeeld: iemand van 75 kg bij wie een dosis van 10 mg (milligram) per kg (kilogram) lichaamsgewicht per dag werd voorgeschreven, moet 2 ½ tabletten Valproate Sandoz 300 mg met verlengde afgifte per dag innemen.) Zo nodig, kan de arts de dosering wekelijks met 5-10 mg valproaat/kg lichaamsgewicht per dag verhogen tot het gewenste effect wordt bereikt. Onderhoudsdosis: gewoonlijk 20-30 mg natriumvalproaat/kg lichaamsgewicht per dag. Volwassenen: 9-35 mg natriumvalproaat/kg lichaamsgewicht per dag. Kinderen: 15-60 mg natriumvalproaat/kg lichaamsgewicht per dag. De optimale onderhoudsdosis wordt gewoonlijk in 1- of 2-maal ingenomen tijdens de maaltijden. De maximumdosis van 60 mg natriumvalproaat/kg lichaamsgewicht per dag mag niet worden overschreden.


5

Kinderen die minder dan 20 kg wegen Bij die patiënten dient een andere formulering van valproaat te worden gebruikt om de dosis aan te passen. Bejaarden De metabolisatie van valproaat kan veranderen bij bejaarden. Uw arts zal de dosering aanpassen om de epilepsie onder controle te krijgen. De volgende dagdoses van natriumvalproaat worden aanbevolen (tabel enkel ter illustratie): Leeftijd 3 - 6 maanden 6 - 12 maanden 1 - 3 jaar 3 - 6 jaar 7 - 11 jaar 12 - 17 jaar Volwassenen en bejaarden

Lichaamsgewicht (kg) ≈ 5,5 - 7,5 ≈ 7,5 - 10 ≈ 10 - 15 ≈ 15 - 20 ≈ 20 - 40 ≈ 40 - 60 ≥ 60

Gemiddelde dosis (mg/d) 150 150 - 300 300 - 450 450 - 600 600 - 1200 1000 - 1500 1200 - 2100

Verminderde nierfunctie De arts kan beslissen om de bovenvermelde dosering te verlagen als uw nierfunctie verminderd is (zie “Wees extra voorzichtig met Valproate Sandoz”). Als u de indruk hebt dat het effect van Valproate Sandoz te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Duur van de behandeling Uw arts zal u zeggen hoelang u Valproate Sandoz moet gebruiken. Zet de behandeling niet voortijdig stop omdat de klachten dan kunnen terugkeren.

Wat u moet doen als u meer van Valproate Sandoz heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u te veel van Valproate Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Symptomen van overdosering kunnen zijn: coma met verminderde spierspanning, zwakkere reflexen, vernauwde pupillen (miosis), verwardheid, slaperigheid, metabole acidose, verhoogd natriumgehalte in het bloed en verminderde ademhalings- of hartfunctie. Zowel bij volwassenen als bij kinderen kunnen hoge doseringen abnormale neurologische stoornissen veroorzaken zoals een verhoogde tendens tot epilepsieaanvallen en gedragsafwijkingen. Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Valproate Sandoz in te nemen Neem geen dubbele dosis in om een vergeten tablet in te halen. Als u vergeten bent een dosis in te nemen, kunt u dat daarna nog doen tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis. In dat geval volgt u het gewone doseringsschema. Als u stopt met inname van Valproate Sandoz Zet de behandeling met Valproate Sandoz in geen enkel geval stop zonder het advies van de arts. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.

4.

MOGELIJKE BIJWERKINGEN


6

Zoals alle geneesmiddelen kan Valproate Sandoz bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt. Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. De bijwerkingen worden hieronder opgesomd waarbij de frequentie als volgt wordt gedefinieerd: Zeer vaak (>1/10) Vaak (>1/100, <1/10) Soms (>1/1000, <1/100) Zelden (>1/10.000, <1/1000) Zeer zelden (<1/10.000) met inbegrip van geïsoleerde gevallen Bloed- en lymfestelselaandoeningen • Afwijkingen van het aantal bloedcellen door tijdelijke onderdrukking van het beenmerg - vaak: afwijkingen van het aantal bloedcellen (te weinig bloedplaatjes) met blauwe plekken en neiging tot bloeden (trombopenie). Bloeding. - zeer zelden: zeer ernstige afwijking van het aantal bloedcellen (te weinig witte bloedcellen) met plotselinge hoge koorts, keelpijn en puisten in de mond (agranulocytose) - zeer zelden: bloedarmoede - zeer zelden: daling van alle cellen in het bloed (pancytopenie) - zeer zelden : te veel witte bloedcellen in het bloed (lymfocytose) • zeer zelden: verlengde bloedingstijd door een gebrekkige vorming van bloedstolsels en/of een bepaalde ziekte van de bloedplaatjes (tekort aan factor VIII/von Willebrandfactor) zelden: • daling van de eiwitconcentratie (fibrinogeen) in het bloed Hormonale (endocriene) aandoeningen vaak: • onregelmatige maandstonden zelden: • overslaan van maandstonden, polycystische ovaria, verhoogde testosteronspiegel Zenuwstelselaandoeningen vaak: • beven van de handen • hoofdpijn • sufheid • slaperigheid • apathie • verminderde coördinatie (ataxie) bv. stappen zoals een dronkaard • paresthesieën soms: • hyperactiviteit • prikkelbaarheid • evenementen die geassocieerd zijn met het optreden van convulsies: • verwardheid • verminderd bewustzijn (stupor) of overmatig slapen (lethargie) leidende tot een tijdelijk coma (encefalopathie) zelden: • beven van de ogen, ongecontroleerde snelle oogbewegingen (nystagmus) • duizeligheid zeer zelden: • tijdelijke geestelijke achteruitgang door een tijdelijke inkrimping van de hersenen


• •

7

tijdelijke ziekte van Parkinson (bevende spieren, gestoorde bewegingen, maskerachtig gelaat enz.) is gerapporteerd hallucinaties

Maag-darmstelselaandoeningen soms: • misselijkheid, braken, verhoogde speekselvloed, maag-darmstoornissen (van voorbijgaande aard, in het begin van de behandeling) zelden: • ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) Lever- en galaandoeningen soms: Een slechte werking van de lever met soms te veel ammonium in het bloed (urine met ammoniakgeur) en slaperigheid. Dat probleem kan vooral optreden tijdens de eerste 6 maanden van de behandeling. Vooral bij kinderen kan het zeer ernstig zijn en fataal aflopen (zie ook rubriek “Wees extra voorzichtig met Valproate Sandoz”). Huid- en onderhuidaandoeningen vaak : • tijdelijk haarverlies zelden • het haar wordt blonder • ontsteking van een bloedvat van de huid • huidreacties zoals huiduitslag (exanthemateuze huiduitslag) • huiduitslag met rode (zweterige) onregelmatige vlekken (erythema (exudativum) multiforme) zeer zelden: • ernstige acute (overgevoeligheids)reacties met koorts en blazen op de huid/afschilfering van de huid (toxische epidermale necrolyse) • ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekjes op de huid, gewrichtspijn en/of ontsteking van de ogen (syndroom van Stevens-Johnson)

Andere vaak: • gewichtstoename (zie ook rubriek “Hoe wordt Valproate Sandoz ingenomen”) of vermagering, meer of minder eetlust soms: • waterophoping in armen en benen (perifeer oedeem) zelden: • ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis) • ziekte veroorzaakt door een stoornis in de vorming van rood bloedpigment (porfyrie) • ontstekingsachtige ziekte van de huid en/of de inwendige organen (SLE: systemische lupus erythematosus) • gehoordaling (tijdelijk of blijvend) • dwerggroei (syndroom van Fanconi) zeer zelden: • nachtelijk bedplassen. • oorsuizen 5.

HOE BEWAART U VALPROATE SANDOZ

Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren.


8

Gebruik Valproate Sandoz niet meer na de vervaldatum die vermeld staat op de doos na “Ex.:”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Dit geneesmiddel moet niet in speciale omstandigheden worden bewaard. Geneesmiddelen mogen niet worden weggegooid via het afvalwater of met het huishoudelijke afval. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer nodig hebt. Die maatregelen helpen het milieu te beschermen. 6.

AANVULLENDE INFORMATIE

Wat bevat Valproate Sandoz De werkzame bestanddelen zijn : natriumvalproaat en valproïnezuur. Valproate Sandoz 300 mg tabletten met verlengde afgifte Een tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur, samen equivalent aan 300 mg natriumvalproaat Valproate Sandoz 500 mg tabletten met verlengde afgifte Een tablet met verlengde afgifte bevat 333 mg natriumvalproaat en 145 mg valproïnezuur, samen equivalent aan 500 mg natriumvalproaat De andere bestanddelen zijn Kern van het tablet Anhydrisch colloïdaal siliciumdioxide, gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide, ethylcellulose, hypromellose, natriumsaccharine (E 954) Mantel van het tablet Hypromellose, macrogol 6000, methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1/1) dispersie 30%, talk, titaniumdioxide (E 171)

Hoe ziet Valproate Sandoz er uit en wat is de inhoud van de verpakking Valproate Sandoz tabletten met verlengde afgifte zijn witte ovale gleuftabletten. De tabletten met verlengde afgifte zijn verpakt in een blisterverpakking in een doos met 20, 30, 50, 60, 90, 100 of 200 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het inde handel brengen en fabrikant Registratiehouder Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België Tel : 02/722.97.97 Fabrikant Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 - D-39179 Barleben - Duitsland Prod site: Dieselstrasse 5 – 70839 Gerlingen – Duitsland Hexal A/S - Kanalholmen 8-12 - 2650 Hvidovre - Denemarken Lek S.A. - Ul. Podlipie 16 - 95-010 Strykow - Polen Prod site: Ul. Domaniewska - 02-672 Warsaw - Polen


Hexal B.V. - Pastoorslaan 28 - 2182 Hillegom - Nederland Lek Pharmaceuticals d.d. - verovskova 57 - 1526 Ljubljana - Slovenië Registratienummers Valproate Sandoz 300 mg tabletten met verlegde afgifte : BE285993 Valproate Sandoz 500 mg tabletten met verlengde afgifte : BE286002 Afleveringswijze Op medisch voorschrift Deze bijsluiter werd voor het laatst herzien in 09/08 Deze bijsluiter werd voor het laatst goedgekeurd in 01/2009

9

valproïnezuur

Recommend Documents