BIZTONSÁGI ADATLAP Termék kódja: 7900005 / 9528-20 Felülvizsgálat dátuma: 31-márc.-2014
Társaság: Janssen Diagnostics, LLC Termék neve: CellSave Tube
1.
Termék kódja: 7900005 / 9528-20 1./9 oldal
AZ ANYAG/KEVERÉK ÉS A VÁLLALAT/VÁLLALKOZÁS AZONOSÍTÁSA
1.1. Termékazonosító Termék kódja: Termék neve: Szinonimák:
7900005 / 9528-20 CellSave Tube Semmi
1.2. Az anyag vagy keverék megfelelo azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Azonosított felhasználás:
A CellSave Preservative Tube csövet a teljes vérbol megszámlálásra és fenotipus meghatározásra használandó keringo epitheliális sejtek (tumor sejtek) gyujtésére és konzerválására tervezték.
Uses advised against:
Nem áll rendelkezésre információ
1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai Szállító:
Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869
Manufacturer:
Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869
Importőr:
OCD ESC 24, Bld Sebastien Brant BP 30335 Illkirch Graffenstaden 67411 France
Email cím
[email protected] Egyesült Királyság -
[email protected] francia -
[email protected] német -
[email protected] olasz -
[email protected] északi -
[email protected] lengyel -
[email protected] portugál -
[email protected] Dél-Írország:
[email protected] spanyol -
[email protected]
1.4. Sürgosségi telefonszám
Amerikai Egyesült Államok (800) 421-3311
Az Amerikai Egyesült Államokon kívül UK 0800 895 963 francia 03 88 65 47 33 nerman 0800 181 48 97 olasz 800 870 655 északi 00800 0837 2560 lengyel 0800 331 13 58 portugál 800 83 31 43 Dél-Írország +33 (0) 3 88 65 47 63 spanyol 900 97 33 25 Szállítási vészhelyzetek:
(Amerikai Egyesült Államok és Az Amerikai Egyesült Államokon kívül) Telefon: (800) 424-9300
2. A VESZÉLYEK AZONOSÍTÁSA 2.1 Az anyag vagy keverék osztályozása 1272/2008 (EK) szabályzat
Besorolás a 67/548/EGK EU irányelvek vagy a 1999/45/EK szerint Az ebben a részben említett R mondatok teljes szövegét lásd a 16. részben
Veszélyjelzés:
Xi - Irritáló.
Osztályozás:
R43
2.2 Címkézési elemek
Veszélyjelzés: Xi - Irritáló.
Veszélyjelző mondatok R43 - Borrel érintkezve túlérzékenységet okozhat (szenzibilizáló hatású lehet). BIZTONSÁGVÉDELMI KIFEJEZÉSEK: S24 - A bőrrel való érintkezés kerülendő. S37 - Megfelelő védőkesztyűt kell viselni.
2.3 Egyéb információk Nem áll rendelkezésre információ.
3. ÖSSZETÉTEL VAGY AZ ÖSSZETEVOKRE VONATKOZÓ ADATOK 3.1 Anyagok
Nem alkalmazható
3.2 Keverékek Alkotóelemek Imidazolidinyl Urea
EINECS szám.
CAS szám
Tömeg%
Osztályozás
2543726 Listed.
39236-46-9
<50
215-185-5
1310-73-2
<0.5
Nátrium-hidroxid
REACH No
Xi;R43
EU - GHS Substance Classification Skin Sens. 1 (H317)
C; R35
Skin Corr. 1A (H314)
-
-
Az ebben a részben említett R mondatok teljes szövegét lásd a 16. részben A fejezetben eloforduló H-mondatok teljes szövegét, lásd a 16. fejezetben
4. ELSOSEGÉLY INTÉZKEDÉSEK 4.1 Az elsosegély-nyújtási intézkedések ismertetése Szemmel való érintkezés:
Bo vízzel azonnal ki kell öblíteni, a szemhéj alatt is, legalább 15 percen keresztül. Öblítés közben a szemet tágra kell nyitni. Ha a tünetek nem szűnnek meg, orvost kell hívni
Borrel való érintkezés:
Szappannal és bo vízzel azonnal le kell mosni. A bor irritációja vagy allergiás reakciók esetén orvoshoz kell fordulni.
Lenyelés:
Nem szabad hánytatni. A szájat vízzel ki kell tisztítani és azután sok vizet kell inni. Öntudatlan embernek sosem szabad semmit adni szájon át. Azonnal orvost kell hívni.
Belégzés:
Orvosi felügyelet szükséges.
Elsosegély-nyújtók védelme:
Megfelelo személyes védofelszerelést kell viselni.
4.2 A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások A legfontosabb tünetek/hatások
Allergiás reakciót, vagy bor túlérzékenységet okozhat.
4.3 A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges kezelés jelzése Feljegyzések az orvosnak:
Tünetileg kell kezelni.
5. TUZVÉDELMI INTÉZKEDÉSEK 5.1 Oltóanyag : Használjon tetszőleges oltóanyagot, amely alkalmas a tűzhöz. Oltóanyag, mely biztonsági okokból nem használható: Semmi. 5.2 Az anyagból vagy a keverékbol származó különleges veszélyek Magából az anyagból vagy a készítményből, az égésárucikkekből, a keletkező gázokból eredő különleges expozíciós veszélyek: Semmi előre nem látható 5.3 Tuzoltóknak szóló javaslat Különleges védofelszerelés tuzoltók részére: Ha szukseges, a tuzoltashoz hordozhato legzokeszuleket kell viselni.
6. INTÉZKEDÉSEK VÉLETLEN KISZABADULÁSNÁL 6.1 Személyi óvintézkedések, egyéni védoeszközök és vészhelyzeti eljárások
Megfelelo szellozést kell biztosítani. Személyi védofelszerelést kell használni. 6.2 Környezetvédelmi óvintézkedések Ha biztonságosan meg lehet valósítani, akkor a további szivárgást vagy elfolyást meg kell akadályozni. 6.3 A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Hulladékelhelyezés céljára megfelelo és zárt tartályokban kell tartani. Inert abszorbeáló anyaggal fel kell itatni 6.4 Hivatkozás más szakaszokra A kezelési és tárolási útmutatót, lásd a 7. fejezetben. A személyi védofelszerelést, lásd a 8. fejezetben. Az ártalmatlanítást, lásd a 13. fejezetben.
7. KEZELÉS ÉS TÁROLÁS 7.1 A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Nincs szükség különleges muszaki védointézkedésekre. Borrel, szemmel és ruhával ne érintkezzen. Szünetek elott és közvetlenül a termékhez való hozzányúlás után kezet kell mosni 7.2 A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt A tartályokat huvös, jól szellozo helyen szorosan zárva kell tartani. Összeférhetetlen termékek: Más termékekkel való együttes tárolásra nincsenek különleges korlátozások. 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) A CellSave Preservative Tube csövet a teljes vérbol megszámlálásra és fenotipus meghatározásra használandó keringo epitheliális sejtek (tumor sejtek) gyujtésére és konzerválására tervezték.
8. EXPONÁLÁS ELLENORZÉSE / A SZEMÉLYES VÉDELEM 8.1 Ellenorzési paraméterek
Expozíciós határok: Alkotóelemek Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9 Nátrium-hidroxid (<0.5%) 1310-73-2
Európai Unió N/A
Franciaország N/A
Németország N/A
Svájc N/A
Hollandia N/A
Egyesült Királyság N/A
N/A
TWA 2 mg/m3
N/A
MAK 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3
N/A
STEL 2 mg/m3
Alkotóelemek Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9 Nátrium-hidroxid (<0.5%) 1310-73-2
Spanyolország N/A
Olaszország N/A
Portugália N/A
Finnország N/A
Dánia N/A
Ausztria N/A
VLA-EC 2 mg/m3
N/A
N/A
Norvégia N/A
Lengyelország N/A
ĺrország N/A
Alkotóelemek Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9 Nátrium-hidroxid (<0.5%) 1310-73-2
Alkotóelemek Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9
Ceiling 2 mg/m3 NDS 0.5 mg/m3 STEL 2 mg/m3 NDSCh 1 mg/m3 Észtország N/A
Görögország N/A
Magyarország N/A
STEL 2 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3
TWA 2 mg/m3 STEL 4 mg/m3
Belgium N/A
Bulgária N/A
Cseh köztársaság N/A
2 mg/m3
TWA 2.0 mg/m3
TWA 1 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3
Lettország N/A
Litvánia N/A
Luxembourg N/A
Alkotóelemek Nátrium-hidroxid (<0.5%) 1310-73-2
Észtország TWA 1 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3
Görögország TWA 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3
Magyarország TWA 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3
Alkotóelemek Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9 Nátrium-hidroxid (<0.5%) 1310-73-2
Slovenia N/A
Slovakia N/A
Svédország N/A
Ciprus N/A
Málta N/A
Románia N/A
TWA 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3
N/A
LLV 1 mg/m3 CLV 2 mg/m3
N/A
N/A
N/A
Alkotóelemek Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9 Nátrium-hidroxid (<0.5%) 1310-73-2
Lettország Litvánia TWA 0.5 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3
Luxembourg N/A
Argentína
Brazília
Chile
Venezuela
N/A
N/A
N/A
N/A
Chile Prohibited Substances List N/A
2 mg/m3 (Ceiling)
N/A
2 mg/m3 (Ceiling)
Ceiling 2 ppm
N/A
N/A - Nem áll rendelkezésre. Azokban az országokban, ahol nem létezik expozíciós határérték, ha rendelkezésre állnak, kövesse az EU expozíciós határértékeket. 8.2 Az expozíció ellenorzése Muszaki intezkedesek az expozicio csokkentesere: Légzés védelem:
Megfelelo szellozést kell biztosítani.
Kézvédelem: Szemvédelem: Bor- és testvédelem
Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelo igazolt gázálarcot kell használni. Védőkesztyűt kell viselni szorosan illeszkedo biztonsági védoszemüveg. Megfelelo védoruházatot kell viselni
Környezeti expozíció ellenőrzése
Nincs információ
9. FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGOK 9.1 Az alapveto fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Fizikai allapot: Szag:
folyadék Semmi
Értékek Property pH: 7-8 Lobbanáspont: Forráspont/tartomány Fagyáspont/tartomány: Olvadáspont/tartomány Gyúlékonyság (szilárd, gáz) Bomlási homérséklet Gozsuruség: Relatív suruség: Goznyomás: Párolgási Sebesség: Vízoldékonyság: Viszkozitás: Megoszlasi hanyados (n-oktanol/viz): Éghetoség (szilárd, gáz): Gyulladási határok levegoben - also (%): Gyulladási határok levegoben - felso (%): Robbanasi tulajdonsagok: Oxidáló tulajdonságok: 9.2 Other Information Nem áll rendelkezésre információ
Szín: Odor Threshold
fehér -ig halványsárga Nem áll rendelkezésre információ
Remarks/ Módszer Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ
10. STABILITÁS ÉS REAKCIÓKÉPESSÉG 10.1 Reakciókészség
Normál körülmények között nem reaktív. 10.2 Kémiai stabilitás Az ajánlott tárolási feltételek mellett stabil. 10.3 A veszélyes reakciók lehetosége Nincs információ Veszélyes polimerizáció nem fordul elő. 10.4 Elkerülendo körülmények Szélsoséges homérséklet és közvetlen napfény. 10.5 Összeegyeztethetetlen anyagok Semmi. 10.6 Veszélyes bomlástermékek: szén-oxidok. nitrogén-oxidok (NOx).
11. TOXIKOLÓGIAI ADATOK 11.1 A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ
Akut toxicitás Szemmel való érintkezés
Várhatóan nem okoz szemirritációt.
Bőrrel való érintkezés
Bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat
Lenyelés
Nincs adat.
Belégzés
Nincs adat.
Alkotóelemek Imidazolidinyl Urea
LD50 Oral = 11300 mg/kg ( Rat )
Nátrium-hidroxid
LD50 Dermal
LC50 Inhalation
= 1350 mg/kg ( Rabbit )
Szubkrónikus/krónikus toxicitás Nem állnak rendelkezésre megismételt dózissal kapcsolatos adatok.
Különleges hatások Célszerv(ek) Szaporítószervi hatások Fejlodési hatások rákkeltő hatások
Nincs adat. Nincs adat. Nincs adat. Nincs adat.
Genotoxikus hatások
Nincs adat.
12. ÖKOLÓGIAI ADATOK 12.1. Toxicitás Ökotoxicitás: A vizi kornyezetre mergezo:
Alkotóelemek
Nátrium-hidroxid
Ennek a terméknek nincs ismert ökotoxikológiai hatása. A terméknek nincs ismert toxikus hatása vízi környezetben.
Toxicitás algákra Toxicitás halakra Toxicitás a Daphnia magna mikroorganizmusokr a LC50 96 h: = 45.4 mg/L static (Oncorhynchus mykiss)
12.2 Perzisztencia és lebonthatóság Nincs információ
12.3 Bioakkumulációs képesség Bioakkumuláció: Lebomlás:
Nincs információ Nincs információ
12.4 A talajban való mobilitás Nincs információ
12.5 A PBT- és a vPvB értékelés eredményei Nem áll rendelkezésre adat 12.6 Egyéb káros hatások Semmi.
13. HULLADÉKKEZELÉSI SZEMPONTOK 13.1 Hulladékkezelési módszerek Maradékokból/felhasználatlan termékekbol származó hulladék:
Ez a termék, amennyiben a használat nem változtatta meg, ártalmatlanítható, vagy egy engedéllyel rendelkezo létesítményben kezeléssel, vagy a helyi veszélyes hulladék kezelést szabályozó hatóság által javasolt módon.
Szennyezett csomagolás:
A hulladék kezelésének összhangban kell lennie a megfelelő US, szövetségi, állami és nemzetközi szabályozásokkal.
14. SZÁLLÍTÁSRA VONATKOZÓ ELOÍRÁSOK A termékre nem vonatkozik a DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID vagy TDG szabályozás. Icao:
14.1ID/UN No.: 14.2Megfelelo hajózási név 14.3Osztaly: 14.4Csomagolási csoport: IATA - címke: ERG # 14.5.Környezeti veszély 14.6.Különleges rendelkezések
Nincsen szabályozva. nem szabályozott. Nincsen szabályozva. Nincsen szabályozva. Nincsen szabályozva. Nincsen szabályozva. Egyik sem. Egyik sem.
Imo:
14.1Un/id szam: 14.2Megfelelo hajózási név 14.3Osztaly: 14.4Csomagolási csoport: Ems: 14.5.Tengeri szennyezo 14.6.Különleges rendelkezések 14.7.Transport in bulk according to Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code
Nincsen szabályozva. nem szabályozott. Nincsen szabályozva. Nincsen szabályozva. nem szabályozott. Egyik sem. Egyik sem. Nem áll rendelkezésre információ
ADR/RID
14.1Un/id szam: 14.2Megfelelo hajózási név 14.3Osztaly: Adr/rid-cimkek: TREM-KÁRTYA: 14.4Packing Group 14.5.Környezeti veszély
Nincsen szabályozva. nem szabályozott. Nincsen szabályozva. Nincsen szabályozva. Nincsen szabályozva. Nincsen szabályozva. Egyik sem.
Egyik sem.
14.6.Különleges rendelkezések
15. SZABÁLYOZÁSI INFORMÁCIÓK 15.1 Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi eloírások/jogszabályok
Nemzetközi jegyzékek Alkotóelemek
Tsca EINECS/ jegyzek: ELINCS
NDSL
Imidazolidinyl Urea
X
X
-
Kanadai belfoldi anyagok listaja: X
Nátrium-hidroxid
X
X
-
X
PICCS
ENCS
Kina:
:
X
Ausztral kemiai anyagok listaja: X
X
-
X
X
X
X
-
-
Jelmagyarázat TSCA - Egyesült Államok mérgezo anyagok ellenorzési törvénye, 8(b) pont, Leltár EINECS/ELINCS - Létezo Kereskedelmi Vegyi Anyagok Európai Jegyzéke/Törzskönyvezett Vegyi Anyagok EU Jegyzéke DSL/NDSL - Háztartási Anyagok Listája/Nem- Háztartási Anyagok Listája, Kanada PICCS - Vegyszerek és Vegyi Anyagok Jegyzéke, Fülöp-szigetek ENCS - Létezo és Új Vegyi Anyagok, Japán IECSC - Létezo Vegyi Anyagok Jegyzéke, Kína Ausztráliai vegyi anyagok jegyzéke KECL - Létezo és Értékelt Vegyi Anyagok, Korea 15.2. Kémiai biztonsági értékelés Nem áll rendelkezésre információ
16. EGYÉB INFORMÁCIÓK Kockázattal kapcsolatos mondatok: R35 - Súlyos égési sérülést okoz. R43 - Borrel érintkezve túlérzékenységet okozhat (szenzibilizáló hatású lehet). A 2. és 3. pontban említett H-mondatok teljes szövegei H317 - Allergiás borreakciót válthat ki H314 - Súlyos égési sérülést és szemkárosodást okoz Ez az adatlap az előző változathoz képest a következő részekben tartalmaz változásokat: semmilyen. MSDS format:
• Európai formátum Ez a biztonsági adatlap, a 1907/2006 (EK) rendelettel és módosításaival összhangban lett kidolgozva.
Felelősségelhárítási nyilatkozat: Az biztonsági adatlapon közöltek a legjobb tudásunk, ismereteink és meggyozodésünk szerint helytállóak a közreadás idopontjában. A közölt adatok csak útmutatást kívánnak adni a biztonságos kezeléshez, felhasználáshoz, feldolgozáshoz, tároláshoz, szállításhoz, ártalmatlanításhoz és kibocsátáshoz, és nem tekinthetok garanciának vagy minoségi specifikációnak. Az adatok csak a megnevezett anyagra vonatkoznak és esetleg nem érvényesek, amikor az adott anyagot más anyagokkal együtt, vagy valamilyen eljárásban használják fel, kivéve, ha ez szerepel a szövegben.
A Biztonsági Adatlap vége
