vállalkozás azonosítása. 2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás

BIZTONSÁGI ADATLAP

1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése

PURINETHOL TABLETS

Regisztrációs szám

-

Szinonimák

Kiadás dátuma

PURI-NETHOL TABLETS * PURINETHOL TABLETS 25 MG * PURI-NETHOL TABLETS 50 MG * MERCAPTOPURINA WELLCOME COMPRIMIDOS * MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE, kiszerelt termék 20-október-2014

Verziószám

17

A revízió dátuma

20-október-2014

1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Azonosított felhasználások Medicinal Product

Ellenjavallt felhasználások

Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt.

1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 Email cím: [email protected] Weboldal: www.gsk.com 1.4. Sürgősségi telefonszám TRANSPORT EMERGENCIES:: UK In-country toll call: +(36)-18088425 International toll call: available 24 hrs/7 days; multi-language response

+1 703 527 3887

2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. 2.2. Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. Assume that this product is capable of sustaining combustion. 2.3. Egyéb veszélyek Figyelem - Gyógyászati szer. A további egészségügyi veszélyeket lásd a biztonsági adatlap 11. fejezetében.

3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek

Anyagnév: PURINETHOL TABLETS 110573 Verziószám: 17 A revízió dátuma: 20-október-2014

SDS HUNGARY

Kiadás dátuma: 20-október-2014

1/9

Általános információ Kémiai név

MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE Osztályozás:

INDEXSZÁM Megjegyzések

6112-76-1 DSD: Karc. Kat. 3;R40, Muta Kat. 3;R68, Repr. Kat. 2;R60-61, Xn;R22-48/22, R64, R52-53 Acute Tox. 4;H302, Muta. 2;H341, Carc. 2;H351, Repr. 1B;H360FD, Lact.;H362, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 3;H412

Keményítő

10 - < 20

9005-25-8 232-679-6

-

-

<1

557-04-0 209-150-3

-

-

DSD: CLP:

-

MAGNESIUM STEARATE Osztályozás:

REACH regisztrációs szám

16 - < 40,3

CLP:

Osztályozás:

CAS sz. / EK-sz.

%

DSD: CLP:

-

Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt.

50 - < 60

A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben CLP: 1272/2008 EK rendelet. DSD: 67/548/EK Irányelv. M:M-faktor vPvB: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. #: Erre az anyagra közösségi foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. Az R - és H-mondatok teljes szövege megtalálható a 16. szakaszban. Összetételre vonatkozó megjegyzések

4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések Általános információ

Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni). Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket. The need for pre-placement and periodic health surveillance must be determined by risk assessment. Following assessment, if the risk of exposure is considered significant then exposed individuals should undergo appropriate health surveillance that may include symptom enquiry, clinical examination and monitoring of lead organ effects (e.g. full blood counts). In the event of overexposure, individuals should receive post exposure health surveillance focused on the most likely health effects (e.g. full blood counts).

4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. Ha nem lélegzik, Belélegzés mesterséges lélegeztetést kell adni. Azonnal gondoskodjon orvosi ellátásról. Azonnal öblítsék bő vízzel legalább 15 percig, eltávolítva a szennyezett ruházatot ás lábbelit. Bőrrel való érintkezés Távolítsuk el és különítsük el a szennyezett ruházatot és cipőket! Azonnal gondoskodjon orvosi ellátásról. Bő vízzel legalább 15 percen keresztül alaposan kell öblíteni és orvoshoz kell fordulni. Szemmel való érintkezés

4.2. A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások

Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Azonnal hívjanak orvost vagy forduljanak toxikológiai központhoz. Csak az orvosi személyzet kifejezett utasítására hánytassanak. Öntudatát vesztett személynek semmit ne kíséreljenek meg szájon keresztül adagolni. Izgató hatások. Tartós behatás krónikus hatásokat okozhat. A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: bone marrow toxicity; nausea; vomiting; diarrhoea; anorexia; rash; hair loss.

4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése

Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Treat according to locally accepted protocols. For additional guidance, refer to the current prescribing information or to the local poison control information centre.

Lenyelés

5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések Általános tűzveszélyek

Assume that this product is capable of sustaining combustion.


SDS HUNGARY


2/9

5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag Alkalmatlan oltóanyag 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Különleges tűzoltási eljárások Különleges módszerek

Hab. Száraz vegyszer-por. Széndioxid (CO2). Víz. Ismeretlen. Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek.

Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni. A nem nyitott tartályok hűtésére vízpermet használható. Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket.

6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A kifolyástól/lyuktól az embereket Nem sürgősségi ellátó széliránnyal szemben el kell távolítani. Viseljenek megfelelő személyes védőfelszerelést. személyzet esetében Megfelelő szellőzést kell biztosítani. Ha jelentős mennysiégű elfolyást nem lehet visszatartani, a helyi hatóságokat értesíteni kell. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! Alkalmazza a SDS 8. pontjában javasolt A sürgősségi ellátók egyéni védelmet. esetében

6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Csatornába/vízi környezetbe való ürítés esetén értesítse a helyi hatóságokat. Ha biztonságosan meg lehet valósítani, akkor a további szivárgást vagy elfolyást meg kell akadályozni. Nem szabad szennyezni a vizet. Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést. Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. A termék nem engedhető a csatornába. A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet.

6.4. Hivatkozás más szakaszokra

A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot.

6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések

7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések

7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)

Használat előtt ismerje meg az anyagra vonatkozó különleges utasításokat. Ne használja addig, amíg az összes biztonsági óvintézkedést el nem olvasta és meg nem értette. Ne kóstolja meg vagy nyelje le. A terhesség/szoptatás alatt kerülni kell az anyaggal való érintkezést. Hosszabb idejû expozíció kerülendõ. Biztosítsanak kellő szellőztetést. Viseljenek megfelelő személyes védőfelszerelést. Kövesse a jó ipari tisztasági gyakorlatot. Használat közben tilos enni, inni és dohányozni. A kezelést követően a kezet alaposan meg kell mosni. Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Csatornába engedni nem szabad. Elzárva tárolandó. Tárolja az eredeti, szorosan lezárt tartályban. Tárolja távol összeegyeztethetetlen anyagoktól (lásd az SDS 10 fejezetét). Medicinal Product

8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0) MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE (CAS 6112-76-1)

jegyzet

Típus

Érték

OHC

1

8 HR TWA

10 mcg/m3

Veszélyes a szaporodásra, Rákkeltő

OHC

4

Veszélyes a szaporodásra, Rákkeltő

Biológiai határértékek

Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre.

Ajánlott monitoringeljárásokról

Kövesse a standard monitorozási eljárásokat.

Származtatott hatásmentes szint (DNEL)

Nem áll rendelkezésre.


SDS HUNGARY


3/9

Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC)


8.2. Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem Megfelelő műszaki ellenőrzés

Expozíció ellenőrzési megközelítés (ECA) kell megállapítani az anyaggal végzett műveletek tekintetében, melynek alapja az OEL határérték/foglalkozási veszélyességi kategória és a telephely- vagy művelet-specifikus kockázatértékelés eredménye. Zárt műveleti fülkét, helyi elszívószellőztetést vagy valamilyen más műszaki berendezést kell használni, hogy a légszennyezők mennyiségét az egészségügyi határérték alatt lehessen tartani!

Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök A személyi védőeszközöket az érvényben levő CEN szabványokkal összhangban és a személyi Általános információ védőeszközök szállitójával együttmüködve kell kiválasztani. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Szemzuhany használata ajánlott. Viseljen biztonsági szemüveget oldalvédőkkel. (vagy Szem és arcvédelemre védőszemüveget). (eg. EN 166) Bőrvédelem - Kézvédelem

Egy megfelelő kesztyű kiválasztása nem csak az anyagán múlik, hanem más minőségi faktorokon is, amelyek egyes gyártóknál különbözőek. A kesztyűk kiválasztása során, figyelembe kell venni az esetleg jelenlévő oldatokat és egyéb veszélyeket. Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő).

- Egyéb Légutak védelme

Megfelelő vegyszerálló védőruhát kell viselni! (EN 14605 fröccsenés esetében, EN ISO 13982 por esetében) Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387).

Hőveszély

Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot.

Higiéniai intézkedések

Foglalkozási/ipari egészségügyi monitorozási eljárást fejlesztettek ki erre az anyagra. Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől. Ügyeljenek a személyi higiéniára, mossanak kezet az anyag használata után és étkezés, ivás és/vagy dohányzás előtt. A ruházatot és a védőeszközöket rendszeresen tisztítsák. Ez az anyag ne kerüljön érintkezésbe a ruházattal. A szennyezett ruhát újbóli használat előtt ki kell mosni. Használat közben tilos enni, inni és dohányozni. Az új vagy várandós anyáknál nagyobb lehet a túlexpozíció kockázata. A kockázatértékelésnek ezt kell figyelembe vennie. Azokat a női alkalmazottakat akiknél terhesség várható vagy már terhesek, bátorítani kell arra, hogy értesítsenek erről egy foglalkozás-egészségügyi szakembert vagy közvetlen felettesüket. Ennek alapján, újra kell értékelni az alkalmazott munkavégzési gyakorlatát.

Környezeti expozíció-ellenőrzések Tartalmazza a kiömléseket, és akadályozza meg a felszabadulást és tartsa be az emissziókra Hazard guidance and vonatkozó nemzeti rendeleteket. Minden nagyobb kiömlésről értesíteni kell a környezeti igazgatót. control recommendations

9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők Halmazállapot

Szilárd.

Forma

Tabletta.

Szín


Szag


Szagküszöbérték


pH


Olvadáspont/fagyáspont


Kezdeti forráspont és forrásponttartomány


Lobbanáspont


Párolgási sebesség


Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot)


Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok. Gyulladási határ - alsó (%) Nem áll rendelkezésre. Gyulladási határ - felső (%) Gőznyomás

Nem áll rendelkezésre. Nem áll rendelkezésre.


SDS HUNGARY


4/9

Gőzsűrűség


Relatív sűrűség


Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz)


Oldhatóság( Egyéb)


Megoszlási hányados: n-oktanol/viz


Öngyulladási hőmérséklet


Bomlási hőmérséklet


Viszkozitás


Robbanásveszélyes tulajdonságok


Oxidáló tulajdonságok


9.2. Egyéb információk

Nem áll rendelkezésre további releváns információ.

10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás

A termék a normális használati-, tárolási- és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes. Normális körülmények között az anyag stabil.

10.3. A veszélyes reakciók lehetősége

Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció.

10.4. Kerülendő körülmények

Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal.

10.5. Nem összeférhető anyagok

Alkálifémek. Izocianátok.

10.6. Veszélyes bomlástermékek

A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel.

11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ

Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.

A valószínű expozíciós útra vonatkozó információ Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A por belégzéskor a Belélegzés légutak irritációját okozhatja. Bőrrel való érintkezés

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A por irritálhatja a bőrt.

Szemmel való érintkezés

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat. A por irritálhatja a szemet.

Lenyelés

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Lenyelve ártalmas. Izgató hatások. Tartós behatás krónikus hatásokat okozhat. A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: bone marrow toxicity; nausea; vomiting; diarrhoea; anorexia; rash; hair loss;.

Tünetek

Adverse effects might occur in the following organ(s) following overexposure: bone marrow and formation of blood cells; liver; immune system. 11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás Összetevők

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Lenyelve ártalmas. Fajok

Vizsgálati eredmények

MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0) Akut Orális LD50

Patkány

> 2000 mg/kg

MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE (CAS 6112-76-1) Akut Orális LD50

Egér

1250 mg/kg

Idült Orális LD

Patkány

20 mg/kg/nap, 6 months

NOAEL

Patkány

< 5 mg/kg/nap, 6 months

Bőrkorrózió/bőrirritáció

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.


SDS HUNGARY


5/9

Irritációs maró hatás (korrózió)-Bőr MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE

Acute dermal irritation; OECD 404, Primary Irritation Index: 0 Result: Negatív Species: Nyúl

Irritációs maró hatás (korrózió)-Bőr: P.I.I. érték MAGNESIUM STEARATE 0 Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Szem MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE

Acute ocular irritation; OECD 405, Kay and Calandra score = 4; maximum group mean score = 9,3 Result: Mild irritant Species: Nyúl IRE Assay Result: Negatív; not likely to be a severe irritant

Szem / Kay és Calandra osztály - Ép MAGNESIUM STEARATE

4 Recovery Period: 2 napok

Légzőszervi szenzibilizáció


Bőrszenzitizáció

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.

Csírasejt-mutagenitás

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Contains a component that produced mutagenicity in laboratory tests.

Mutagenitás MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE

Ames Assay, GLP assay Result: Pozitív Chromosomal Aberration Assay In Vitro, human peripheral lymphocytes Result: Pozitív Mammalian cell mutation assay (CHO/HGPRT forward mutation assay) Result: Pozitív Mouse Lymphoma Cell (L5178Y) Mutation Assay, GLP assay Result: Pozitív Unscheduled DNA Synthesis, in vivo - in vitro Result: Negatív

Rákkeltő hatás

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Contains a component listed as a carcinogen by: (GSK).

Reprodukciós toxicitás

This material contains components which have been classified as: A nemzőszervekre valószínűleg veszélyes. Károsíthatja a termékenységet. Lehetséges embriofötális toxicitás és teratogén hatás. A szoptatott újszülöttet és csecsemőt károsíthatja.

Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)

Ismeretlen.

Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a szerveket. Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE Repeat dose non-clinical studies; clinical observation Organ: Csontvelő; máj; immunrendszer Aspirációs veszély


A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ

Nincs információ.

Egyéb információk

A tünetek késleltethetők.

12. SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1. Toxicitás

Olyan anyagokat tartalmaz, amely a környezetre veszélyt jelent.

Összetevők

Fajok


Orange-red killfish (Adult Oryzias latipes)

130 mg/l, 96 órák

MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0) Vízi Akut Hal

EC50

MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE (CAS 6112-76-1) Akut IC50 Activated sludge


> 1000 mg/l, 3 órák

SDS HUNGARY


6/9

Összetevők Vízi Akut Algák Rákok

Fajok


EC50

Zöld alga (Scenedesmus subspicatus)

> 100 mg/l, 72 órák Static test

NOEC

Zöld alga (Scenedesmus subspicatus)

100 mg/l, 72 órák Static test

EC50

Vízibolha (Daphnia Magna)


NOEC

Vízibolha (Daphnia Magna)


12.2. Perzisztencia és lebonthatóság Fotolízis Felezési idő (Fotolizis- légköri) MAGNESIUM STEARATE UV / látható spektrum hullámhossz MAGNESIUM STEARATE

17 Órák Becsült 210 nm

Hidrolízis Felezési idő (hidrolízis-semleges) MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE

34 - 88 napok Mért, pH 7 Buffer Solution

Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció- gyors) MAGNESIUM STEARATE MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE Lebomlási százalék (aerob biodegradáció-vele járó) MAGNESIUM STEARATE MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE Százalékos lebomlás (aerób biológiai lebonthatóság-talaj) MAGNESIUM STEARATE

95 %, 22 days Sturm test 11 %, 28 days Modified Sturm test. 77 %, 28 days BOD < 1 %, 28 days Modified Zahn-Wellens, Activated sludge

50 %, 13 days

12.3. Bioakkumulációs képesség Megoszlási hányados n-oktanol/víz (log Kow) MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE

< -2,03

Biokoncentrációs tényezőre (BCF) MAGNESIUM STEARATE

> 9999 Becsült

12.4. A talajban való mobilitás

Nincs rendelkezésre álló adat.

Adszorpció Talaj/szediment szorpció -Log Koc MAGNESIUM STEARATE Nem áll rendelkezésre. Általános mobilitás 12.5. A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei


12.6. Egyéb káros hatások


5,86 Becsült

13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék

Szennyezett csomagolás

EU hulladék kód Hulladékbahelyezés módszerei/információk

Különleges óvintézkedések

A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Az üres tartályokat újra hasznosítás vagy hulladék kezelés céljából jóváhagyott hulladék kezelő telepre kell vinni. Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni. Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Az anyag ne kerüljön a lefolyókba illetve vízforrásokba! Nem szabad elszennyezni az álló- vagy folyóvizeket vegyszerekkel vagy a használt csomagolóanyaggal. Az edényt és tartalmát a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot!


SDS HUNGARY


7/9

14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IATA Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IMDG Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. Nem értelmezhető. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code

15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek 1005/2009 (EK) számú rendelet, az ózonréteget lebontó anyagokról szóló, I. melléklet Nincs felsorolva. 1005/2009 (EK) számú rendelet, az ózonréteget lebontó anyagokról szóló, II. melléklet Nincs felsorolva. 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 1. rész a módosításokkal Nincs felsorolva. 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 2. rész a módosításokkal Nincs felsorolva. 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok importjáról és exportjáról, I. melléklet, 3. rész a módosításokkal Nincs felsorolva. 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, V. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 166/2006 (EK) számú rendelet, II. melléklet, Szennyező anyagok kibocsátásának és szállításának jegyzéke Nincs felsorolva. 1907/2006 számú rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Nincs felsorolva. Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Nincs felsorolva. Felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) számú rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal Nincs felsorolva. 2004/37/EK irányelv: munkájuk során rákkeltő anyagokkal és mutagénekkel kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók védelméről Nincs felsorolva. 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javításáról Nincs felsorolva. Egyéb uniós jogszabályok A 96/82/EK irányelv (Seveso II a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyeinek ellenőrzéséről Nincs felsorolva. A 98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről Nincs felsorolva. A Tanács 94/33/EK irányelve a fiatal személyek munkahelyi védelméről Nincs felsorolva. A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. E Egyéb rendelkezések Biztonsági Adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet követelményeinek. Terhes nők ne dolgozzanak ezzel a termékkel, ha a legkisebb veszély is fennáll a használata közben.


SDS HUNGARY


8/9

Nemzeti rendelkezések

15.2. Kémiai biztonsági értékelés

A 18 év alatti fiatalok nem dolgozhatnak ezzel a termékkel a 94/33/EK irányelv szerint, amely a fiatalok munkavédelmével foglalkozik. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. Nem történt kémiai biztonságossági értékelés.

16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke


Hivatkozások

GSK Hazard Determination

Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről

Az egészségügyi és környezeti veszélyekre az osztályozás számítási módszerek kombinációjából és-ha rendelkezésre áll- vizsgálati adatokból származik.

A 2-15 részekben szereplő R-mondatok és H-nyilatkozatok teljes szövege

Információ a revíziókról

Információ a képzésről Jogi nyilatkozat

R22 Lenyelve ártalmas. R40 A rákkeltő hatás korlátozott mértékben bizonyított. R48/22 Szájon keresztül hosszabb időn át a szervezetbe jutva ártalmas: súlyos egészségkárosodást okozhat. R52 Ártalmas a vízi szervezetekre. R52/53 Ártalmas a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszan tartó károsodást okozhat. R53 May cause long term adverse effects in the aquatic environment. R60 A fogamzóképességet vagy nemzőképességet (fertilitást) károsíthatja. R61 A születendő gyermekre ártalmas lehet. R64 A szoptatott újszülöttet és csecsemőt károsíthatja. R68 Maradandó egészségkárosodást okozhat.Belélegezve, bőrrel érintkezve és lenyelve ártalmas: maradandó egészségkárosodást okozhat H302 Lenyelve ártalmas. H341 Feltehetően genetikai károsodást okoz. H351 Feltehetően rákot okoz. H360FD Károsíthatja a termékenységet. Károsíthatja a születendő gyermeket. H362 A szoptatott gyermeket károsíthatja. H373 Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a szerveket. H412 Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. Termék és cégazonosító: Business Units Összetétel / Információ az alkotórészekről: Alkotórészek FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGOK: Toxikológiai információk: Ökotoxicitás: Lebomlás: talaj Szabályozási információk: Biztonsági Mondatok Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.


SDS HUNGARY


9/9

vállalkozás azonosítása. 2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás

Recommend Documents