RIFAMPICIN BIZTONSÁGI ADATLAP A 453/2010 EK, a 1907/2006 EK (REACH) és a 1272/2008 EK rendeletek (CLP-GHS) szerint. Verziószám:
9.0
A készítés dátuma:
2015.01.14
Felülvizsgálat dátuma:
2015.01.14 1. SZAKASZ: AZ ANYAG/KEVERÉK ÉS A VÁLLALAT/VÁLLALKOZÁS AZONOSÍTÁSA
1.1. Term ékazonosító
Cikkszám:
42481
A termék neve:
R IFA MP ICIN
A termék angol neve:
R IFA MP ICIN
A termék latin neve:
R IFA MP ICINUM
Reach regisztrációs szám:
A z éves gyár tott ( im por tált) mennyiség alapján r egisztr áció nem szükséges
1.2. Az anyag vagy keverék m egfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavalt felhasználása
Az anyag vagy keverék megfelelõ azonosított felhasználása:
Gyógyszer ipar
1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai
Szállító cég neve:
MOLA R CHEMICA LS K FT.
Szállító cég címe, telefonszáma, fax-száma: Felelõs osztály email címe:
2314 Halásztelek, Á r pád utca 1. Tel.: +36-24 527-100 Fax: +36-24 527-127, em ail: molar @m olar .hu, web: www.m olar .hu r each@molar .hu
1.4. Sürgősségi telefonszám
Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat:
Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató S zolgálat 1096 B udapest, Nagyvár ad tér 2. Tel: ( 06-80) 201-199 Fax: ( 06-1) 476-1138 e-mail:
[email protected] 2. SZAKASZ: A VESZÉLYESSÉG SZERINTI BESOROLÁS
2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása
Osztályozás 1272/2008/EK szerint:
A cute Tox. 3; H301 - A kut toxicitás, 3. kategór ia A cute Tox. 3;H311 - A kut toxicitás, 3. kategór ia Eye Ir r it. 2;H319 - S zem ir r itáció, 2. kategór ia A cute Tox. 2 *;H330 - A kut toxicitás, 2. kategór ia
Osztályozás 67/548/EGK vagy 1999/45/EK szerint:
T; R 23/ 24/ 25 T - MÉR GEZ Õ
2.2. Cím kézési elem ek Cím kézés 1272/2008/EK szerint:
Figyelmeztetõ mondatok:
H301 - Lenyelve mér gezõ. H311 - B õr r el ér intkezve mér gezõ. H319 - S úlyos szem ir r itációt okoz. H330 - B elélegezve halálos.
Figyelmeztetés:
V ES ZÉLY P 310 - A zonnal for duljon TOX IK OLÓGIA I K ÖZP ONTHOZ vagy or voshoz. P 320 - S ür gõs szakellátás szükséges ( lásd...a cí mkén) P 361 - A z összes szennyezett r uhadar abot azonnal el kell távolí tani/ le kell vetni. P 222 - NEM ÉR INTK EZHET LEV EGÕV EL. P 410 - NA P FÉNY TÕL V ÉDENDÕ.
Veszélyjelek, piktogramok:
Az ebben a szakaszban említett R és H mondatok teljes szövegét lásd a 16. szakaszban.
--- 1/5 oldal ---
RIFAMPICIN 3. SZAKASZ: ÖSSZETÉTEL, VAGY AZ ÖSSZETEVŐKRE VONATKOZÓ ADATOK 3.1. Anyagok
CAS-szám:
13292-46-1
EU-szám:
236-312-0
Összegképlet:
CÆÀ HÈÎ NÆOÑÒ
Relatív molekulatömeg:
822,94
3.2. Keverékek
4. SZAKASZ: ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSI INTÉZKEDÉSEK 4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ism ertetése
Általános utasítások:
B aleset vagy r osszullét esetén or vost kell hí vni. A szennyezett r uházatot távolí tsuk el.
Utasítások belégzés esetére:
A sér ültet fr iss levegõr e kell vinni. R osszullét esetén hí vjunk or vost.
Utasítások bõrre kerülés esetére:
A szennyezett r uházatot távolí tsuk el. A szennyezõdött bõr felületet bõ ví zzel mossuk le. S zükség esetén for duljunk or voshoz. Öblí tsük bõ ví zzel legalább 10 per cen ker esztül,a szemhéjakat szélesr e nyitva. Hí vjunk szemor vost. Itassunk sok vizet. R osszullét esetén hí vjunk or vost.
Utasítások szembe kerülés esetére: Utasítások lenyelés esetére: Egyéni védõfelszerelés az elsõsegélynyújtók számára:
A védõfelszer eléssel kapcsolatos infor m ációkhoz lásd a 8. szakaszt.
4.2. A legfontosabb - akut és késleltetett - tünetek és hatások
Akut tünetek és hatások:
A z agyag ir r itálja a szem et, a bõr t és a légzõr endszer t.
Késleltetett hatások:
Nem ism er etes.
4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése
A szükséges orvosi ellátás leírása:
A djunk aktí v szenet ( 24-40 g, 10%-os szuszpenzióban) , hashajtónak nátr ium-szulfátot ( 1 evõkanál / 1/ 4 liter ví z ) . Gyomor mosás.
Tûzveszélyességi osztály:
C - TÛZV ES ZÉLY ES
5. SZAKASZ: TŰZVÉDELMI INTÉZKEDÉSEK 5.1. Oltóanyag
Alkalmazható tûzoltó anyagok:
szén-dioxid, oltópor , hab, ví zper met
NEM alkalmazható tûzoltó anyagok:
nincs kor látozás
5.2. Az anyagból vagy a keverékből szárm azó különleges veszélyek
Különleges veszélyek:
Tûz esetén veszélyes gázok keletkezhetneknek ( szén-oxidok, nitr ogén-oxidok) .
5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat
Egyéni védõfelszerelés tûzoltáskor:
Ne tar tózkodjunk a veszélyes zónában megfelelõ kémiai védõöltözék és fr iss levegõs légzõkészülék nélkül. 6. SZAKASZ: INTÉZKEDÉSEK VÉLETLENSZERŰ EXPOZÍCIÓNÁL
6.1. Szem élyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások
Személyi elõvigyázatossági intézkedések: A gõzöket/ aer oszolokat ne lélegezzük be. A helyiségben fr iss levegõt kell biztosí tani. Sürgõsségi ellátók esetében
A védõfelszer eléssel kapcsolatos infor m ációkhoz lásd a 8. szakaszt.
6.2. Környezetvédelm i óvintézkedések
Egyéb megjegyzések:
S zennyví z r endszer be engedni tilos. A kadályozzuk meg, hogy az anyag csator nába, élõvízbe, talajba ker üljön.
6.3. A területi elhatárolás és szennyezésm entesítés m ódszerei és anyagai
Eljárás a feltisztításra/felitatásra:
A z esetlegesen kifolyt folyadékot nem éghetõ felszí vóképes anyaggal ( pl. homok, per lit, ver mikulit, Chemisor b® ) kell felitatni, majd felszedni és gondoskodni kell az eltávolí tásár ól.
6.4. Hivatkozás m ás szakaszokra
Hivatkozás más szakaszokra:
A hulladék kezeléssel kapcsolatos figyelmeztetésekhez lásd.a 13. szakaszt. 7. SZAKASZ: KEZELÉS ÉS TÁROLÁS
7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések
Kezelési elõírások:
Megfelelõen szellõztetett helyiségben, védõfelszer elésben dolgozzunk. A védõfelszer elést a technológiának m egfelelõen kell kiválasztani. --- 2/5 oldal ---
RIFAMPICIN 7.2. A biztonságos tárolás feltételei az esetleges összeférhetetlenséggel együtt
Tárolási elõírások: Tárolási hõmérséklet [ÇC]:
S zor osan zár t edényzetben, szár az kör ülm ények között, fénytõl védve tár olandó, gyújtófor r ástól és hõtõl távol tar tandó. 25
Nem tárolható együtt:
Oxidálószer ekkel, er õsen savas és lúgos anyagokkal.
7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)
Meghatározott végfelhasználás:
A z 1.2. pontban emlí tetteken kí vül egyéb speciális alkalmazása nem vár ható. 8. SZAKASZ: EXPOZÍCIÓ ELLENŐRZÉSE / EGYÉNI VÉDELEM
8.1. Ellenőrzési param éterek
Megengedett munkahelyi átlagos koncentráció (ÁK) [mg/m3]: Munkahelyi csúcskoncentráció (CK) [mg/m3]: Jogszabályi háttér:
nincs adat nincs adat 25/ 2000 ( IX .30.) EüM-S zCsM együttes r endelet.
8.2. Az expozíció ellenőrzése
Általános elõírások: Egyéni óvintézkedések, egyéni védõeszközök:
A szennyezett r uhát azonnal le kell venni. B õr r e ker ülés esetén lem osás után bõr védõ kr émet kell használni. A z anyaggal való munka után kezet és ar cot kell mosni. A z egyéni óvintézkedéseket és védõfelszer eléseket a kör ülményeknek m egfelelõen kell megválasztani. Nagyobb m ennyiségek és speciális felhasználások esetén munkavédelm i szakember r el illetve a védõfelszer elés gyár tójával kell konzultálni.
Szem,-arcvédelem:
V édõszemüveg viselése szükséges.
Kézvédelem:
A z anyaggal való m unka sor án védõkesztyû viselése szükséges. Á ltalános munkához ajánlott tí pus: B utilkaucsuk 0,7 m m vastag, áttör ési idõ >480 min. S peciális felhasználás esetén célszer û a gyár tóval konzultálni.
Légutak védelme:
Mér gezõ anyagok szûr ésér e alkalmas por álar c viselése szükséges. A jánlott típus: P 3 9. SZAKASZ: FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGOK
9.1. Az alapvető fizikai és kém iai tulajdonságokra vonatkozó inform áció
Külsõ jellemzõk:
bar na por
Szag:
S zagtalan
Szagküszöb érték:
Nem ism er etes.
Olvadáspont/fagyáspont [ÇC]:
183-185
Forráspont [ÇC]:
Nem ism er etes.
Bomlási hõmérséklet [ÇC]:
Nincs infor mácó.
Sûrûség (¥) [g/cm3]:
Nincs adat.
Sûrûség (¥) [g/cm3]:
Nincs adat.
pH:
nincs adat
Viszkozitás [mPa.s]:
Nincs adat
Gõzsûrûség:
Nincs infor máció
Oldódás:
ví zben alig oldódik
Megoszlási hányados n-oktanol/víz log P Nincs infor máció (o/v): Lobbanáspont [ÇC]: >100 Gõznyomás [20 ÇC-on]:
Nincs infor máció
Gyulladási hõmérséklet [ÇC]:
Nincs infor máció
Robbanási határértékek [v/v %]:
Nincs infor máció
Relatív párolgási sebesség (ButAc=1):
Nincs infor máció
Tûzveszélyesség:
Éghetõ szilár d anyag
Robbanásveszélyes tulajdonságok:
Nem r obbanásveszélyes anyag.
Oxidáló tulajdonságok:
Nem oxidáló anyag. 10. SZAKASZ: STABILITÁS ÉS REAKCIÓKÉSZSÉG
10.1. Reakciókészség
R endeltetésszer û kezelés esetén veszélyes r eakciók nem vár hatók. --- 3/5 oldal ---
RIFAMPICIN 10.2. Kémiai stabilitás
A z anyag nor m ál kör ülm ények között stabil.
10.3. Veszélyes reakciók lehetõsége
Nor mál kör ülmények között nincsenek.
10.4. Kerülendõ körülmények:
Er õs hõhatás.
10.5. Nem összeférhetõ anyagok
Nor mál kör ülmények között nincs ilyen.
10.6. Veszélyes bomlástermékek:
Nor mál tár olási kör ülmények között nincs bom lás. 11.SZAKASZ: TOXIKOLÓGIAI ADATOK
11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó inform áció
Általános leírás:
Lenyelve és a légutakba ker ülve halálos lehet.
Akut toxicitási adatok:
LD50 ( szájon át, patkány) : 1570 mg/ kg
Akut toxicitás bõrön át:
B õr ir r itáció lehetséges.
Akut toxicitás belégzés:
Nyálkahár tya ir r itáció, köhögés, nehézlégzés. Felszí vódás.
Bõrkorrózió/Bõrirritáció:
B õr r e ker ülve enyhe ir r itációs tünetek.
Szemkárosodás/szemirritáció:
S zembe ker ülve ir r itáló hatású.
Légzõszervi, vagy bõrszenzibilizáció:
A z összetevõk adatai, valamint a tapasztalatok alapján nem szenzibilizáló.
Csírasejt mutagenitás:
Nincs infor máció.
Rákkeltõ hatás:
Nincs infor máció.
Reprodukciós toxicitás:
Nem ism er etes.
Célszervi toxicitás, egyszeri expozíció:
A z anyagot nem osztályozzák, m int speciális célszer vi toxikus anyagot.( egyszer i expozí ció)
Célszervi toxicitás, ismétlõdõ expozíció: A z anyagot nem osztályozzák, m int speciális célszer vi toxikus anyagot. ( ism ételt expozí ció) Aspirációs veszély:
Nem ism er etes. 12. SZAKASZ: ÖKOLÓGIAI INFORMÁCIÓK
12.1. Ökotoxicitási adatok:
Toxicitás halakra:
nincs adat
Toxicitás daphniára és egyéb vízi gerinctelen szervezetekre: Toxicitás algákra:
nincs infor máció
Toxicitás baktériumokra:
nincs adat
12.2. Perzisztencia és lebonthatóság.
Nincs infor máció.
12.3. Bioakkumulációs képesség:
Nincs infor máció.
12.4. Talajban való mobilitás:
Nem szabad a talajba és a kör nyezetbe engedni.
12.5. A PBT és vPvB értékelés eredményei 12.6. Egyéb káros hatások:
P B T/ vP vB vizsgálatot nem végeztek, m er t kém iai biztonsági vizsgálat nem szükséges, vagy nem tör tént. A készí tm ényt és m ar adékait nem szabad ví zbe, szennyví zbe vagy talajba engedni.
Nincs infor máció.
13. SZAKASZ: ÁRTALMATLANÍTÁSI SZEMPONTOK
A termékre vonatkozó elõírások:
A z anyag mar adéka veszélyes hulladéknak számí t.
A csomagolásra vonatkozó elõírások:
A szennyezett ( kiür ült) csomagolóanyagot ugyanúgy kell kezelni, mint a ter méket.
13.1. Hulladék kezelési m ódszerek:
Hulladék kezelési elõírások:
A hulladékanyagokat a 2008/ 98/ EK , a 2012 évi CLX X X V . tör v., a 98/ 2001 ( V I.5.) kor m. r endelet elõí r ásainak megfelelõen kell kezelni. Megsemmisí tése er r e szakosodott gazdálkodó szer vezet segí tségével tör ténhet. 14. SZAKASZ: SZÁLLÍTÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK
14.1. UN-szám:
Nem vonatkozik r á.
14.2. Az ENSZ szerinti megfelelõ szállítási megnevezés:
Nem vonatkozik r á.
14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok): Nem ér telmezhetõ. 14.4. Csomagolási csoport:
Nem vonatkozik r á.
14.5. Környezeti veszélyek:
Nincs kör nyezeti veszély.
14.6. A felhasználót érintõ különleges óvintézkedések
Nincs szükség speciális óvintézkedésr e.
15. SZAKASZ: SZABÁLYOZÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK 15.1. Az anyaggal kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetevédelm i jogszabályok:
--- 4/5 oldal ---
RIFAMPICIN Az anyag nem szerepel sem a 96/82/EK rendeletben (SEVESO), sem a 123/2009 (VI.12.) Korm. rendeletben (PIC), sem a 94/33/EK irányelvben (fiatalkorúak munkavégzése), sem pedig a 4/2011 (I.14.) VM rendeletben (légszennyező kibocsátás) 15.2. Kém iai biztonsági értékelés
Az anyagról kémiai biztonsági értékelés egyelőre nem készült 16. SZAKASZ: EGYÉB INFORMÁCIÓK
A biztonsági adatlap 2. és 3. pontjában szereplő R és H m ondatok:
R22
Lenyelve ár talmas.
R23/24/25
B elélegezve, bõr r el ér intkezve és lenyelve mér gezõ.
H301
Lenyelve mér gezõ.
H311
B õr r el ér intkezve mér gezõ.
H319
S úlyos szem ir r itációt okoz.
H330
B elélegezve halálos.
FIGYELMEZTETÉS:
A megadott infor mációk jelen tudásunkon alapulnak és a ter mék szállí tott állapotár a vonatkoznak. A z adatlap csak a biztonsági követelm ények szem pontjából jellem zi a ter méket, és nem ar r a szolgál, hogy annak bizonyos tulajdonságait gar antálja, nem helyettesí ti a ter mékspecifikációt. A z ér vényes r endeletek betar tása, az esetleges speciális felhasználási technológiának m egfelelõ biztonsági elõí r ások kialakí tása és betar tása felhasználó feladata. A z anyaggal ( készí tménnyel) kapcsolatos konkr ét felhasználási mód sor án a 98/ 24/ EK ir ányelv alapján fel kell mér ni és ér tékelni kell a m unkavállalók egészségét és biztonságát veszélyeztetõ kockázatokat.
A biztonsági adatlap megfelel a 453/2010 EK, a 1272/2008 EK (CLP), és az 1907/2006 EK (REACH) rendeletek, az 1999/45 EK irányelv, a 67/548 EGK irányelv, a 2000. évi XXV. törvény és a 44/2000. (XII.27.) EüM rendelet előírásainak. Ez a dokumentum elektronikusan készült és aláírás nélkül is hiteles.
--- 5/5 oldal ---
