Úvod
0088
Tato pˇríruˇcka by vám mˇela pomoci pˇri pouˇzívání vaˇseho nového pera NordiPen® 5, které umoˇznuje ˇ velmi pohodlné injekˇcní podávání rº stového hormonu.
®
Návod k pouˇzití mg ®
0.00
0.05
Pero NordiPen® 5 je zaˇrízení urˇcené pro snadnou a pˇresnou aplikaci rº stového hormonu. Mºzete ˇ aplikovat dávky od 0,05 do 1,25 mg. Toto zaˇrízení je speciálneˇ navrˇzeno pro pouˇzití s náplnˇemi Norditropin® SimpleXx® 5 mg a jehlami NovoFine®. Pˇri pouˇzívání, uchovávání a ciˇ ˇ stˇení pera postupujte pˇresnˇe podle pokynº uveden´ych v tomto návodu. Pero NordiPen® 5 se dodává v klasické i barevné verzi, címˇ ˇ z splnuje ˇ estetické nároky nejrº znˇejˇsích uˇzivatelº . Tyto dvˇe verze se od sebe liˇsí pouze vizuálnˇe. Na obrázcích v této pˇríruˇcce je znázornˇena barevná verze. Vzdy ˇ zkontrolujte, zda pouˇzíváte náplnˇ o obsahu 5 mg.
Na obrázku uvnitˇr obálky jsou uvedeny cásti ˇ pera NordiPen® 5. Obrázek je moˇzné rozloˇzit a sledovat bˇehem ctení ˇ jednotlivych ´ pokynº . Novo Nordisk A/S 2880 Bagsvaerd, Dánsko
R
84226-61-0021
Novo Nordisk
Pero NordiPen® 5
Pouzdro na náplnˇ
NordiPen® 5 Novo Nordisk
Uzávˇer pera
Stupnice pro odeˇcítání
Okénko na náplni
Mechanická cást ˇ Otoˇcny´ voliˇc dávky Dávkovací tlaˇcítko
Píst Zpˇetny´ mechanismus
ˇ Okénko Císlo LOT udávající nastavenou dávku
Náplˇn Norditropin® SimpleXx® Jehla NovoFine
®
Vnˇejˇsí kryt jehly
Vnitˇrní kryt jehly
Gumová zaráˇzka (membrána)
Jehla
Ochranny´ kryt
Barevny´ prouˇzek
Barevnˇe znaˇcen´y uzávˇer
Gumová zaráˇzka (píst) Bíly´ prouˇzek
Pero pro aplikaci rº stového hormonu NordiPen® 5 by mˇelo byt ˇ pouze v kombinaci ´ pouzíváno s v yrobky, které jsou s tímto perem sluˇcitelné a které zajistí jeho bezpeˇcné a efektivní pouzití. ˇ ´ Náplnˇe Norditropin® SimpleXx® 5 a jehly NovoFine® jsou urˇceny pro pouˇzití s perem pro aplikaci rº stového hormonu NordiPen® 5. Norditropin® SimpleXx®, NordiPen® a NovoFine® jsou ochranné známky firmy Novo Nordisk A/S.
Obsah Strana
Vloˇzení náplnˇe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2
Pˇríprava pera NordiPen® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5
Nastavení dávky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6
Podání injekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8
Co dˇelat, jestliˇze je náplˇn témˇeˇr prázdná? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10
Upozornˇení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11
Nejˇcastˇejˇsí dotazy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12
Skladování a údrˇzba pera NordiPen® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
14
Vloˇzení náplnˇe
1 Sejmˇete uzávˇer pera. Odloˇzte jej stranou.
Jestliˇze jiˇz vaˇse pero obsahuje náplˇn Norditropin® SimpleXx®, pˇrejdˇete k bodu 6.
2 Odˇsroubujte pouzdro na náplˇn.
2
Vloˇzení náplnˇe
3 Otoˇcte zpˇetny´ mechanismus ve smˇeru
hodinovych ´ ruˇciˇcek, dokud se cely´ píst nevsune dovnitˇr pera NordiPen®. Upozornˇení: Nikdy píst nevytahujte.
3
Vloˇzení náplnˇe
4 Upozornˇení: Pˇred pouˇzitím zkontrolujte,
zda je náplˇn neporuˇsená (bez prasklin). Je-li náplˇn poˇskozená, pˇrípadnˇe, je-li gumová zaráˇzka viditelná nad bílym ´ prouˇzkem, nepouˇzívejte ji. Vloˇzte náplˇn do pouzdra na náplˇn, a to barevnˇe znaˇcenym ´ uzávˇerem napˇred.
5 Seˇsroubujte mechanickou cást ˇ pera a pouzdro
na náplˇn pevnˇe k sobˇe.
6 Odstraˇnte ochranny´ kryt z jehly NovoFine®
4
a naˇsroubujte jehlu pevnˇe na pero. Sejmˇete vnˇejˇsí a vnitˇrní kryt jehly. Vnˇejˇsí kryt jehly poloˇzte stranou, budete jej potˇrebovat pozdˇeji.
Pˇríprava pera NordiPen® 7 Pˇred pouˇzitím vzdy ˇ vyzkouˇsejte pero NordiPen®, abyste pˇredeˇsli
pˇrípadnym ´ problémºm se zablokováním toku rºstového hormonu po vymˇ ´ enˇe náplnˇe. Pˇred podáním první injekce zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objevila kapka rºstového hormonu. Postup pˇri pˇrípravˇe pera NordiPen®: Zkontrolujte, zda je voliˇc dávky nastaven na nulu. Navolte 0,05 mg. Drˇzte pero NordiPen® jehlou nahoru a nˇekolikrát poklepejte prstem na pouzdro na náplˇn. Stisknˇete tlaˇcítko aˇz na doraz. Nyní by se mˇela na hrotu jehly objevit kapka rºstového hormonu. Pokud se tak nestane, celou operaci opakujte, dokud se kapka neobjeví. I v této chvíli mºze ˇ byt ´ v náplni vzduch, ale jiˇz nebude aplikován.
5
Nastavení dávky 8 Zkontrolujte, zda je voliˇc dávky nastaven na
nulu. Není-li tomu tak, vynulujte voliˇc dávky (viz bod 9). Navolte poˇcet mg, ktery´ chcete aplikovat.
6
Nastavení dávky
9 Jestliˇze navolíte vˇetˇsí dávku, neˇz potˇrebujete,
roztáhnˇete od sebe mechanickou cást ˇ a pouzdro na náplˇn, viz obrázek. Drˇzte je od sebe a stisknˇete dávkovací tlaˇcítko zpˇet na nulu proti tvrdému povrchu a uvolnˇete stisk. Nyní mºzete ˇ navolit správny´ poˇcet mg. Poznámka: Jestliˇze tak neuˇciníte, zbyteˇcnˇe pˇrijdete pˇri korekci dávky o rºstovy´ hormon.
1
2 7
Podání injekce 10 Pˇri podání injekce se rˇ idˇte pokyny lékaˇre.
Aplikaci dávky provedˇte úplnym ´ stisknutím dávkovacího tlaˇcítka aˇz na doraz. Upozornˇení: Nikdy neaplikujte rºstovy´ hormon otáˇcením voliˇce dávky. Po injekci by mˇela zºstat jehla pod kºzí ˇ alespoˇn po dobu 6 sekund. Tlaˇcítko stále tisknˇete, dokud nevyjmete jehlu z kºze. ˇ Tím bude zajiˇstˇeno správné podání dávky rºstového hormonu a zamezí se vniknutí krve ci ˇ jinych ´ tˇelních tekutin do jehly nebo náplnˇe. Jestliˇze nelze stisknout dávkovací tlaˇcítko aˇz na doraz, znamená to, ze ˇ v náplni Norditropin® SimpleXx® není dostatek rºstového hormonu pro celou dávku (viz bod 12). Nezapomeˇnte tlaˇcítko vzdy ˇ po podání injekce zkontrolovat.
8
Podání injekce
11 Po podání injekce nasadˇte vnˇejˇsí kryt jehly a
odˇsroubujte jehlu. Opatrnˇe jehlu odstraˇnte. Nasadˇte uzávˇer pera. Zdravotnicky´ personál, pˇríbuzní a dalˇsí osoby, které pˇricházejí s perem do styku, by mˇeli zachovávat vˇseobecná bezpecnostní ˇ pravidla pro manipulaci a odstraˇnování jehel, aby se vyloucilo ˇ riziko poranˇení.
9
Co dˇelat, jestliˇze je náplnˇ témˇeˇr prázdná? 12 Poznámka:
Pero NordiPen® umoˇzˇnuje volbu vˇetˇsí dávky, neˇz je poˇcet mg v náplni. Upozornˇení: Nepokouˇsejte se tisknout dávkovací tlaˇcítko silou. Poznamenejte si poˇcet mg zobrazenych ´ v okénku. Vymˇente ˇ náplˇn. Podejte zbyvající dávku. ´
10
Upozornení ˇ • Nálepka na náplni Norditropin® SimpleXx® obsahuje barevny´ prouzek, ˇ ktery´ oznaˇcuje druh rºstového hormonu. Je-li náplˇn v peru NordiPen®, je barevny´ prouˇzek viditelny´ v okénku pouzdra na náplˇn. Vˇzdy pˇred podáním injekce zkontrolujte, zda pouˇzíváte správny´ druh rºstového hormonu.
• Nikdy nenastavujte dávku rºstového hormonu pomocí stupnice pro odecítání. ˇ
• Uchovávejte pero NordiPen®, náplnˇe Norditropin® SimpleXx® a jehly NovoFine® mimo dosah dˇetí.
• Pero NordiPen® je urˇceno vˇzdy jen pro jednu osobu.
• Nikdy nepouˇzívejte pero NordiPen®, nejste-li si jisti, ze ˇ pracuje správnˇe.
11
Nejˇcastˇejˇsí dotazy Pˇri pouˇzívání pera NordiPen® 5 se mohou vyskytnout tyto situace: Kdyˇz se snaˇzím vyzkouˇset pero, neobjeví se na hrotu jehly zádn ˇ y´ rºstovy´ hormon. Zkontrolujte, zda je mechanická cást ˇ pevnˇe seˇsroubovaná s pouzdrem na náplˇn. Pokracujte ˇ v odstˇrikování dávky 0,05 mg, dokud se na hrotu jehly neobjeví kapka rºstového hormonu. Kdyˇz se snaˇzím vyzkouˇset pero, neobjevuje se na hrotu jehly zádn ˇ y´ rºstovy´ hormon a tlacítko ˇ nelze zatlaˇcit. Jehla mºze ˇ byt ˇ ´ zablokovaná. Vymˇente jehlu a vyzkouˇsejte pero NordiPen® znovu, dokud se na hrotu jehly neobjeví rºstovy´ hormon. Zkontrolujte, zda není náplˇn prázdná. 12
Tlaˇcítko je bˇehem injekce zablokované. Nesnaˇzte se je násilím stisknout. Zkontrolujte, zda není náplˇn prázdná. Pokud nebyl v náplni dostatek rºstového hormonu pro celou dávku, zobrazí se poˇcet mg, které zbyvají, ´ v okénku na náplni. Toto císlo ˇ si poznamenejte. Vymˇente ˇ náplˇn.
Nemohu stisknout tlaˇcítko zpˇet na nulu pˇred vrácením pístu.
Pˇri vymˇ ´ enˇe náplnˇe nemohu vytáhnout píst ve zpˇetném mechanismu.
Zpˇetny´ mechanismus mºze ˇ byt ´ zablokován. Zkontrolujte, zda je zpˇetny´ mechanismus vytaˇzen co nejdál. Viz obrázek 1. Poté mºzete ˇ stisknout dávkovací tlacítko ˇ zpˇet na nulu. Nikdy nevracejte volicˇ dávky zpˇet.
Zpˇetny´ mechanismus mºze ˇ byt ´ zablokován. Zkontrolujte, zda je zpˇetny´ mechanismus vytaˇzen co nejdál. Poté otoˇcte zpˇetnym ´ mechanismem ve smˇeru hodinovych ´ ruˇciˇcek, dokud není cely´ píst umístˇen uvnitˇr pera NordiPen®. Viz obrázek 1.
mg
0.00 0.05
Pero NordiPen® mi spadlo na tvrdy´ povrch. Zkontrolujte, zda je náplˇn neporuˇsená (není prasklá ci ˇ jinak poˇskozená). Vyzkouˇsejte pero NordiPen® (viz bod 7).
mg
0.00 0.05
1
Zkontrolujte, zda není pero poˇskozené, prasklé ci ˇ jinak poˇskozené a zda normálnˇe funguje.
13
Skladování a údrˇzba pera NordiPen® Pero NordiPen® obsahující náplˇn Norditropin® SimpleXx® mºze ˇ byt ´ skladováno po dobu 4 tydnº v chlad´ niˇcce (pˇri teplotˇe od 2 °C do 8 °C). Nezmrazujte je. Chraˇnte je pˇred svˇetlem. Pero NordiPen® je velmi pˇresné zaˇrízení. Mˇeli byste s ním zacházet opatrnˇe. Nevystavujte pero NordiPen® situacím, pˇri nichˇz by mohlo byt ´ poˇskozeno. Chrante ˇ je pˇred prachem a uchovávejte je v ochranném pouzdˇre. V tomto pouzdˇre mºzete ˇ uchovávat i náhradní náplnˇ Norditropin® SimpleXx® a ctyˇ ˇ ri náhradní jehly NovoFine®.
14
Dalˇsí informace o ukládání náplní najdete v pˇríbalovém letáku k náplním. Pero NordiPen® mºzete ˇ cistit ˇ otíráním vatou navlhˇcenou v jemném cisticím ˇ prostˇredku. Nemˇeli byste je umyvat, ´ promazávat ani namáˇcet do alkoholu. Tím byste totiˇz mohli poˇskodit mechanismus pera. Sˇ pínu a prach odstraˇnte jemnym ´ kartáˇckem. Pero NordiPen® se musí pouˇzívat pouze zpºsobem popsanym ´ v této pˇríruˇcce. Vyrobce neodpovídá za pro´ blémy vzniklé nedodrˇzováním danych ´ pokynº.
Nepokouˇsejte se opravit poˇskozené pero NordiPen®. Pokud bude pero NordiPen® vadné, firma Novo Nordisk vám je vymˇení za tˇechto pˇredpokladº: • pero vrátíte dodavateli do dvou let od doby nabytí,
• pˇriloˇzíte vˇsechny dokumenty, které jste s perem obdrˇzeli • firma Novo Nordisk si vyhrazuje právo zkontrolovat závadu pera.
15
16
84226-61-0021
