Uživatelská příručka

Skener pro dentální počítačovou radiografii

Uživatelská příručka Poznámka k terminologii: V této příručce je používán název skener pro dentální počítačovou radiografii Midmark (anglicky „Midmark CR Dental Reader“, dále jen zkráceně „dentální skener Midmark“ nebo „skener Midmark“) pro označení dvou různých produktů distribuovaných společností Midmark: skenery pro dentální počítačovou radiografii VetPro CR a ClearVision CR určené pro veterinární a humánní použití (v uvedeném pořadí). Oba tyto produkty jsou verze skeneru pro dentální počítačovou radiografii FireCR vyráběné společností 3DISC, které jsou prodávané pod značkou Midmark. Účel použití: Skener Midmark je určený pro pořizování, digitalizaci a zpracovávání intraorálních rentgenových snímků uložených na paměťových fóliích.

Č. dokumentu: TM-811-EN Rev. 1.2.1 srpen 2015 Č. dílu: CR-FPM-11-011-EN 3DISC a FireCR jsou ochranné známky společnosti 3D Imaging & Simulations Corp, Jižní Korea, a jejích přidružených společností. Veškeré další ochranné známky jsou duševním vlastnictvím jejich příslušných vlastníků a jsou užívány jen v redakční formě bez úmyslu zasahovat do práv těchto vlastníků. Údaje uvedené v této publikaci jsou pouze ilustrační a nemusejí nezbytně představovat normy či specifikace, které musí splňovat společnost 3D Imaging & Simulations Corp. Veškeré informace uvedené v tomto dokumentu jsou pouze orientační a vlastnosti produktů a služeb zde popsané se mohou kdykoli bez předchozího oznámení změnit. Produkty a služby nemusí být dostupné ve vašem regionu. Informace o dostupnosti vám sdělí místní obchodní zástupce. Společnost 3D Imaging & Simulations Corp. usiluje o poskytování co nejpřesnějších informací, avšak neručí za případné typografické chyby.

© Copyright 2014 3D Imaging & Simulations Corp. Všechna práva vyhrazena.

Uživatelská příručka Skener pro dentální počítačovou radiografii Midmark CR Dental Reader

Výrobce:

3D Imaging & Simulations Corp. Bldg.1, 48, Yuseong-daero 1184 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, 305-345 Korea Tel: 82-42-931-2100 Fax: 82-42-931-2299 Web: www.3DISCimaging.com e-mail: [email protected] Vyrobeno v Koreji

3DISC Americas 22560 Glenn Dr, Suite 116 Sterling, VA 20164 USA Tel: 1-703-430-6080 e-mail: [email protected]

3DISC Europe Gydevang, 39-41, 3450 AlleroedDánsko Tel: 45-88-276-650 e-mail: [email protected]

2

00-02-1690


00-02-1690

Distribuce: Midmark Corporation 1700 S. Patterson Blvd, Suite 400 Dayton, OH 45409 Web: www.midmark.com

Kontakt na zákaznický servis: 1-800-MIDMARK 1-937-526-3662

Kontakt na technickou podporu: Midmark Corporation 675 Heathrow Dr. Lincolnshire, Illinois 60069 USA Telefon: 800-MIDMARK Fax: 847-415-9801 [email protected]

Tento přístroj splňuje normy pro radiační bezpečnost DHHS účinné k datu výroby.

Tento přístroj splňuje článek 15 nařízení komise FCC (Federální komise pro komunikaci). Přístroj může být provozován pouze tehdy, pokud nezpůsobuje škodlivé rušení.

POZNÁMKA: Přístroj byl testován a vyhovuje limitům pro digitální zařízení třídy B na základě článku 15 nařízení komise FCC. Tyto limity jsou stanoveny s cílem zajistit přiměřenou ochranu proti škodlivému rušení v případě instalace v obytných prostorách. Přístroj vytváří, používá a může vyzařovat energii na rádiových frekvencích, a pokud není nainstalován a používán podle pokynů, může způsobovat nevhodné rušení radiokomunikací. Nicméně nelze poskytnout záruku, že v jednotlivém případě k takovému rušení nedojde. Jestliže přístroj působí rušivě na příjem rozhlasového nebo televizního signálu, což můžete zjistit tak, že jej vypnete a zapnete, měli byste se pokusit tento vliv eliminovat provedením alespoň jednoho z následujících opatření: - Jinak natočit nebo přemístit anténu.

3


-

00-02-1690

Zvětšit vzdálenost mezi přístrojem a přijímačem. Zapojit přístroj do síťové zásuvky, která je součástí jiného okruhu, než k jakému je připojený přijímač. Obrátit se pro radu na prodejce nebo zkušeného technika specializovaného na rádia a televize.

4


00-02-1690

Varování a použité symboly Aby byla zajištěna bezpečnost pacientů, personálu a dalších osob, lze software a hardware dodaný společností 3D Imaging & Simulations Corp. upravovat výhradně na základě předchozího písemného povolení společnosti 3D Imaging & Simulations Corp. Předtím, než začnete tento systém používat, si přečtěte příslušné příručky k používanému softwaru, jako je snímkovací a diagnostický software. V příručce se používají tyto symboly:

NEBEZPEČÍ Označení zákazu. V případě nesprávného používání může dojít ke ztrátě funkčnosti systému. V případě provedení neoprávněných úprav na dodaném systému a příslušenství záruka poskytovaná společností 3D Imaging & Simulations Corp. zaniká. 3D Imaging & Simulations Corp. v takovém případě nepřijímá odpovědnost za nesprávné fungování produktu.

NEBEZPEČÍ Označení povinného postupu. V případě nesprávného používání může dojít ke ztrátě funkčnosti systému. V případě provedení neoprávněných úprav na dodaném systému a příslušenství záruka poskytovaná společností 3D Imaging & Simulations Corp. zaniká. 3D Imaging & Simulations Corp. v takovém případě nepřijímá odpovědnost za nesprávné fungování produktu.

UPOZORNĚNÍ V případě nesprávného používání může dojít k omezení funkčnosti systému.

POZNÁMKA V poznámkách jsou uvedeny informace, které je důležité vědět, ale nemají vliv na funkčnost systému.

5


00-02-1690

Obecné bezpečnostní pokyny Předtím, než začnete přístroj používat, si pečlivě přečtěte veškeré pokyny týkající se bezpečnosti a obsluhy. Přístroj byl navržen a testován, aby splňoval přísné bezpečnostní požadavky platné pro lékařské vybavení, a dodává se v zabezpečeném stavu. Aby byla zajištěna bezpečnost personálu a pacientů, musí být během všech fází provozu přístroje a provádění jeho servisu dodržovány všechny postupy, varování a bezpečnostní opatření. Nebudou-li bezpečnostní pokyny dodržovány, může dojít ke zranění personálu zajišťujícího servis, obsluhy nebo pacienta. Společnosti 3D Imaging & Simulations Corp. a Midmark Corp nepřebírají žádnou odpovědnost v případě nedodržování pokynů. Nebude-li přístroj používán v souladu s pokyny, mohlo by dojít k narušení ochrany, kterou přístroj zajišťuje. Přístroj musí být používán pouze za normálních podmínek. Instalaci, servis a obsluhu přístroje by měl provádět pouze kvalifikovaný a vyškolený personál. Obsluha by se měla s pokyny a bezpečnostními opatřeními uvedenými zde a v celé příručce pečlivě seznámit předtím, než začne přístroj používat. Uvnitř přístroje se nenacházejí žádné díly, které by mohl opravovat uživatel. Přístroj by měl rozebírat a opravovat pouze kvalifikovaný servisní personál. V případě nedodržení tohoto varování může dojít ke zranění servisního personálu nebo poškození přístroje a zániku veškerých záruk. Pokud se objeví servisní problém, obraťte se na technický servis společnosti Midmark nebo autorizovaného prodejce. Dbejte na to, abyste na přístroj nerozlili kapaliny, a nikdy jej nepoužívejte ve vlhkém prostředí. Zajistěte, aby přístroj nebyl umístěný v blízkosti radiátorů a zdrojů tepla. Přístroj používejte pouze s dodaným příslušenstvím. Přístroj musí být uzemněn. Zapojte síťový kabel do řádně uzemněné elektrické zásuvky. Kabel je vybavený třípólovou zástrčkou, aby se zajistilo správné uzemnění. Přístroj obsahuje komponenty citlivé na statickou elektřinu. Při provádění servisu na tomto přístroji je nutno zajistit řádnou manipulaci a vybavení s ohledem na statickou elektřinu.

6


00-02-1690

Přístroj nerozebírejte. Pokud dojde k některé z následujících situací, odpojte přístroj ze zásuvky a obraťte se na personál autorizovaného servisu. 

Síťový kabel nebo adaptér je poškozený.



Do přístroje spadl nějaký předmět.



Přístroj se dostal do kontaktu s vodou.



Přístroj spadl na zem, nebo byl poškozen.



Přístroj nefunguje správně, i když jsou dodržovány pokyny k obsluze.

Výstraha: V souladu s federálními zákony může tento přístroj zakoupit nebo objednat pouze stomatolog či veterinář.

Obecný popis Jedná se o systém pro dentální počítačovou radiografii, jeho cílem je pořizování digitálních rentgenových snímků pro účely dentální radiografie. Skládá se ze skeneru, paměťových fólií určených k opakovanému použití a náležitého příslušenství. Skenuje paměťové fólie exponované rentgenovým zářením a generuje rentgenový snímek v digitální podobě. Digitální snímek lze poté dále zpracovávat a předávat pomocí zobrazovacího softwaru. Přístroj je určen pro použití v radiologickém prostředí a musí být obsluhován kvalifikovaným personálem.

UPOZORNĚNÍ Věnujte pozornost zejména používání, péči, údržbě a kontrole infekcí u paměťové fólie, kapitola 4.3.

7


00-02-1690

Obsah Kapitola 1. Úvod ............................................................................ 10 Kapitola 2. Vyjmutí z obalu ............................................................. 11 2.1. 2.2.

Kontrola poškození .......................................................................... 11 Kontrola komponentů ...................................................................... 11

Kapitola 3. Nastavení .................................................................... 13 3.1. Umístění ......................................................................................... 13 3.2. Důležité prvky ................................................................................. 14 3.2.1. Připojovací panel skeneru ........................................................ 14 3.2.2. Panel s dotykovým displejem ................................................... 15 3.3. Systémové požadavky.................................................................... 21 3.4. Instalace snímkovacího a diagnostického softwaru ........................ 21 3.5. Připojení kabelu a síťového kabelu ................................................ 21 3.5.1. Připojení kabelu USB rozhraní ................................................. 21 3.5.2. Připojení síťového kabelu ......................................................... 22

Kapitola 4. Provoz ......................................................................... 24 4.1. Specifikace systému ....................................................................... 24 4.2. Provozní podmínky ......................................................................... 25 4.3. Používání, péče, údržba a kontrola infekcí ..................................... 26 4.3.1. Používejte hygienický obal. ...................................................... 26 4.3.2. Čištění plata.............................................................................. 27 4.4. Návod k obsluze ............................................................................. 27 4.4.1. Zapnutí skeneru........................................................................ 27 4.4.2. Zapnutí počítače ....................................................................... 28 4.4.3. Expozice rentgenového snímku na paměťové fólii ................... 28 4.4.4. Zavedení a vyjmutí paměťové fólie ........................................... 28 4.4.5. Skenování snímku .................................................................... 30

Kapitola 5. Symboly ....................................................................... 31 5.1. 5.1. 5.2. 5.3.

Prohlášení výrobce ......................................................................... 32 – elektromagnetické emise ............................................................. 32 Prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost ......................... 33 Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost .......... 36

8


5.4.

00-02-1690

Prohlášení o laserové bezpečnosti ................................................. 37

Kapitola 6. Záruka a záruční servis................................................ 38 6.1. 6.2. 6.3. 6.4.

Standardní záruka .......................................................................... 38 Záruční servis ................................................................................. 38 Pozáruční servis ............................................................................. 38 Přeprava ......................................................................................... 39

Kapitola 7. Technická podpora....................................................... 40

9


00-02-1690

Kapitola 1. Úvod Vážený zákazníku, děkujeme, že jste si jako své nové dentální řešení vybrali dentální skener Midmark. Díky moderní technologii CR dentálního skeneru Midmark můžete pořizovat kvalitní digitální snímky pro diagnostikování pacientů ve vašem zařízení. Skener je kompatibilní s formátem DICOM 3.0 a se stávajícími systémy a celou řadou levných intraorálních paměťových fólií určených k opakovanému použití. Přístroj má zabudovanou funkci mazání a místo klasických tlačítek je vybavený barevným dotykovým LCD panelem, který umožňuje hladkou obsluhu. Předtím, než začnete dentální skener Midmark používat, si pozorně přečtěte tuto uživatelskou příručku a mějte ji při ruce, abyste do ní mohli kdykoli nahlédnout. Účelem příručky je seznámit vás s hlavními funkcemi a rozhraními dentálního skeneru Midmark. Provedeme vás postupem při vybalování, nastavování a obsluhování dentálního skeneru Midmark. Seznámíte se také se symboly, zárukou, servisem a technickou podporou. Je důležité, abyste dodržovali všechny bezpečnostní pokyny, a zabránili tak možnému zranění osob nebo hmotným škodám.

10


00-02-1690

Kapitola 2. Vyjmutí z obalu 2.1. Kontrola poškození Dentální skener Midmark se dodává v obalu vyrobeném na míru, který jej chrání před nárazy. Předtím, než skener začnete vybalovat, zkontrolujte, zda není vnější obal poškozený. Pokud je obal poškozený, okamžitě informujte přepravce.

2.2. Kontrola komponentů Otevřete krabici a zkontrolujte, zda obsahuje všechny níže uvedené komponenty podle toho, zda se jedná o systém VetPro CR nebo ClearVision CR.

Systém Midmark VetPro CR Popis

Množství

Skener VetPro CR – pro veterinární použití

1

Základní sada paměťových fólií – pro veterinární použití Obsahuje: 4 fólie velikosti 2 a 1 fólii velikosti 4c Krabička na ukládání paměťových fólií

1

Hygienické obaly velikost 2 Krabice po 100 ks

1

Hygienické obaly velikost 4c Krabice po 100 ks

1

Kabel USB 2.0

1

Síťový kabel, USA

1

1

Systém Midmark ClearVision CR Popis

Množství

Skener ClearVision CR – pro humánní, dentální použití

1

Základní sada paměťových fólií – pro humánní, dentální použití Obsahuje: 2 fólie velikosti 0 a 4 fólie velikosti 2 Krabička na ukládání paměťových fólií

1

Hygienické obaly velikosti 2 Krabice po 100 ks

1

Hygienické obaly velikosti 0 Krabice po 100 ks

1

Kabel USB 2.0

1

Síťový kabel, USA

1

1

UPOZORNĚNÍ Je-li potřeba dentální skener Midmark vrátit výrobci nebo někomu z jeho zástupců, je nutné jej zabalit do původního obalu spolu s veškerým příslušenstvím.

11


00-02-1690

UPOZORNĚNÍ Použití síťového kabelu. Typ SJT nebo SVT, min. 18AWG, třížilový, VW-1 125 V, min 10 A (nebo 250 V, 10 A). Max 3,0 m dlouhý; na jednom konci zástrčka pro nemocniční použití, NEMA 5-15P pro 125 V nebo NEMA 6-15P pro 250 V. Na druhém konci napájecí konektor. VÝSTRAHA: Spolehlivého uzemnění lze dosáhnout pouze tehdy, je-li přístroj připojený k síťové zásuvce označené „pouze pro nemocniční použití“ nebo „nemocniční provedení“. Pro připojení k napájení mimo USA dbejte na to, aby síťový kabel splňoval požadavky ve vašem regionu.

UPOZORNĚNÍ Při nesprávné likvidaci tohoto produktu může dojít ke znečištění životního prostředí. Při likvidaci tohoto přístroje se obraťte na zástupce společnosti 3D Imaging & Simulations Corp. nebo příslušné státní úřady. Žádnou část tohoto přístroje nelikvidujte, aniž byste se nejprve poradili se zástupcem společnosti 3D Imaging & Simulations Corp.. Společnost 3D Imaging & Simulations Corp. nepřebírá odpovědnost za škody vzniklé v případě, že přístroj zlikvidujete, aniž byste se poradili se společností 3D imaging & Simulations Corp.

POZNÁMKA Adaptér stř./stejn. Výrobce: Bridge Power corp. Model: BPM050X24XXX Tento adaptér splňuje požadavky normy IEC 60601-1.

UPOZORNĚNÍ Při připojování jiných přístrojů k dentálnímu skeneru Midmark přes USB port používejte pouze takové, které splňují požadavky normy IEC 60950-1 nebo IEC 60601-1.

12


00-02-1690

Kapitola 3. Nastavení UPOZORNĚNÍ Nevhodná místa pro instalaci. Místa, kde je nadměrná vlhkost nebo prach. Místa vystavená vysokým teplotám. Místa vystavená otřesům nebo vibracím. Místa vystavená značnému elektrickému či magnetickému hluku nebo jiným formám elektromagnetické energie. Místa s nízkým tepelným zářením.

3. 3.1. Umístění Skener musíte umístit na pevný a rovný pult nebo stůl tak, aby po stranách bylo minimálně 5 cm volného místa, vzadu 10 cm a vpředu 15 cm pro vkládání paměťové fólie. Požadavky na prostor jsou zobrazené níže.

Na zadní straně ponechte minimálně 10 cm volného místa, abyste se mohli vždy dostat k vypínači, síťovému kabelu a kabelu rozhraní.

Na přední straně ponechte minimálně 15 cm volného místa pro vkládání a vyjímání paměťových fólií.

Přední strana

Zadní strana

Obrázek 1. Požadavky na prostor (pohled shora)

NEBEZPEČÍ Skener nikdy neumísťujte na podlahu. Postavte jej na místo, které je rovné a stabilní. Při umístění na nevhodné místo může dojít k nehodě nebo zhoršení kvality snímku.

13


00-02-1690

UPOZORNĚNÍ Pokud skener sklouzne, může dojít k vnitřnímu poškození nebo vychýlení optiky. Externí vibrace nebo náraz během skenování mohou ovlivnit kvalitu snímku. Skener musí být umístěný na pevném, plochém a vyztuženém pultu nebo stole.

NEBEZPEČÍ Na skener nepokládejte žádné předměty.

UPOZORNĚNÍ Přístroj může být rušen elektromagnetickým nebo jiným rušením, případně může toto rušení způsobovat sám. Zajistěte, aby mezi skenerem a ostatními přístroji byla minimální vzdálenost 1,0 m.

3.2. Důležité prvky Prohlédněte si skener a prvky uvedené v tomto oddílu. Při obsluze skeneru, kterou popisují další kapitoly, musíte vědět, kde se uvedené prvky nacházejí.

3.2.1. Připojovací panel skeneru

14


00-02-1690

Hlavní vypínač

Síťový vstup 100Mbps ethernetový kabel (se záslepkou)

USB Port 2.0

Obrázek 2. Připojovací panel skeneru Pozor, pokud je ethernetový port zaslepený, není přístroj určený pro síťové použití.

3.2.2. Panel s dotykovým displejem Na displeji se zobrazuje stav skeneru a pomocí dotykového displeje lze skener ovládat.

Panel s dotykovým displejem

Obrázek 3. Panel s dotykovým displejem

15


Displej

Stav

Obrazovka při spuštění

00-02-1690

Poznámka

Když skener zapnete, objeví se tato obrazovka po dobu, kdy probíhá inicializace systému.

Režim automatického spánku – Režim spánku

plato na paměťové fólie se zasune do skeneru a dvířka se zavřou.

, ~ paměťové fólie. Popis ikon na stavovém řádku

: Velikost

: Vysoké rozlišení, standardní rozlišení. Po klepnutí na tuto ikonu se rozlišení dočasně prohodí. : USB připojení, ethernetové připojení, žádné kabelové připojení (v uvedeném pořadí).

Odpojení

16

USB kabel je připojený, ale na počítači neběží žádný program.


00-02-1690

Přístroj je připravený ke skenování, ale není vložena

Přístroj čeká na vložení paměťové fólie. Skenování nezačne, pokud je plato prázdné.

paměťová fólie.

Připravený ke

Velikost paměťové fólie byla

skenování

rozpoznána a skener je připravený.

Skenování

Probíhá skenování.

Mazání

17

Probíhá mazání.


Systémová chyba

Režim nastavení

00-02-1690

Neočekávaná systémová chyba. Obraťte se na technickou podporu.

Pokud na hlavní obrazovce zvolíte tlačítko

, zobrazí se režim

nastavení.

Nastavení

Zvolte HD nebo SD.

skenovacího HD: vysoké rozlišení rozlišení

Nastavení systému

18

SD: standardní rozlišení

Nastavení systému pro automatický spánek a automatický ořez.


00-02-1690

Nastavení automatického

Volba doby do aktivace režimu spánku.

spánku

Zvolte Vypnuto nebo Zapnuto. Automatický ořez vypnutý: Přístroj Nastavení automatického ořezu

skenuje příslušnou oblast paměťové fólie detekované skenerem. Automatický ořez zapnutý: Přístroj skenuje celou oblast plata a automaticky snímek ořízne.

Jazyk

Síť

19

Zvolte jazyk.

Nabídka nastavení sítě.


00-02-1690

Zvolte režim DHCP pro Nastavení DHCP

automatické nastavení sítě. Pokud se toto nastavení změní, systém se automaticky restartuje.

Zadejte IP adresu ručně. Nastavení IP adresy

Pokud se toto nastavení změní, systém se automaticky restartuje.

Zadejte masku podsítě ručně. Nastavení masky podsítě


Zadejte adresu brány ručně. Nastavení výchozí brány


20


00-02-1690

3.3. Systémové požadavky Následující požadavky se týkají pouze dentálního skeneru Midmark. Další požadavky týkající se zobrazovacího softwaru najdete v systémových požadavcích pro Progeny Imaging. Operační systém

Microsoft Windows 7 nebo Windows 8 (32 bit nebo 64 bit)

Paměť

RAM 2 GB nebo více

USB

2.0 vysokorychlostní

3.4. Instalace snímkovacího a diagnostického softwaru Viz návod k instalaci a použití softwaru Progeny Imaging.

3.5. Připojení kabelu a síťového kabelu Dentální skener Midmark podporuje režim přímého připojení jednoho skeneru k jednomu počítači.

3.5.1. Připojení kabelu USB rozhraní Skener se připojuje k počítači pomocí USB kabelu 2.0. 1. Použijte dodaný USB kabel. 2. Připojte kabel k USB portu 2.0 na skeneru, který se nachází na připojovacím panelu. 3. Druhý konec kabelu připojte k USB portu 2.0 na počítači.

Obrázek 4. USB připojení

21


00-02-1690

NEBEZPEČÍ Přístroj je určený pouze pro vnitřní použití a veškeré komunikační kabely jsou omezené na prostředí uvnitř budovy.

UPOZORNĚNÍ Během skenování netahejte za USB kabel.

3.5.2. Připojení síťového kabelu 1. Připojte síťový kabel ke konektoru na skeneru, který najdete na připojovacím panelu. 2. Druhý konec kabelu zapojte do uzemněné síťové zásuvky.

Obrázek 6. Zapojení do sítě

NEBEZPEČÍ Přístroj je nutno připojovat pouze do elektrických zásuvek s ochranným uzemněním. Používejte pouze třížilový kabel, který je uzemněný. Jedná se o bezpečnostní prvek. Pokud nemůžete zástrčku do zásuvky zasunout, obraťte se na elektrikáře, aby vyměnil zastaralou zásuvku. Pro svoji bezpečnost neodstraňujte zemnění z uzemněné zástrčky.

NEBEZPEČÍ Nepoužívejte s napájením, které nesplňuje hodnoty uvedené na síťovém adaptéru. Při použití jiného síťového adaptéru může dojít k požáru nebo zásahu elektrickým proudem.

22


00-02-1690

NEBEZPEČÍ Používejte pouze síťový adaptér a kabel dodaný se systémem. V opačném případě může dojít k požáru nebo zásahu elektrickým proudem.

UPOZORNĚNÍ Elektrická zásuvka by měla být nainstalovaná poblíž přístroje a snadno přístupná. Neumísťujte přístroj špatně přístupný. Neodpojujte síťový během skenování.

23

tak,

aby

kabel

byl

ani

vstupní

napájecí

nevypínejte

port

vypínač


00-02-1690

Kapitola 4. Provoz 4. 4.1. Specifikace systému Rozlišení (velikost pixelu) Pixelová matice (velikost 0)

SD

64 um

HD

35 um

SD

343 x 484

HD

628 x 885

SD

375 x 625

HD

685 x 1143

SD

484 x 640

HD

886 x 1171

SD

421 x 843

HD

771 x 1542

SD

750 x 843

HD

1370 x 1542

Pixelová matice (velikost 1)



Pixelová matice (velikost 4c)

Akceptovaná velikost paměťových fólií

0, 1, 2, 3, 4c

Rozlišení odstínů šedi

16 bit

Mazací mechanismus

zabudovaný

Počítačové rozhraní

USB 2.0

Rozměry

265 (h.) x 120 (š.) x 318 (v.) mm 10,4 (h.) x 4,7 (š.) x 12,5 (v.) palců

Hmotnost

5,5 kg 12,1 liber

Požadavky síťového napájení

100 ~ 240 V / 50 ~ 60 Hz

Formát snímků:

DICOM 3.0, TIFF, BMP, JPEG

* Specifikace se mohou bez předchozího oznámení změnit. ** Konkrétní výsledky se mohou lišit, jelikož provozní podmínky se mění.

24


00-02-1690

4.2. Provozní podmínky Určeno pouze pro vnitřní použití Provozní teplota

15 °C–30 °C (59 °F–86 °F)

Teplotní gradient

0,5 °C / Min

Relativní vlhkost

15–95 % (nekondenzující)

Skladovací teplota

10 °C–50 °C (14 °F–122 °F)

Skladovací vlhkost


Skladovací atmosférický tlak

500–1 060 hPa

Přepravní teplota

10 °C–50 °C (14 °F–122 °F)

Přepravní vlhkost


Přepravní atmosférický tlak

500–1 060 hPa

Kategorie přepětí

II

Stupeň znečištění

2

Průnik kapalin

IPX0

Nadmořská výška

do 2 000 m

Třída ochrany

třída 1

Údržba přístroje

Uživatel nemusí provádět žádnou údržbu a nesmí provádět žádné opravy. V případě problému se obraťte na technickou podporu. Vnitřek skeneru nečistěte. Z povrchu skeneru otírejte prach měkkým a suchým hadrem.

Čištění

UPOZORNĚNÍ Uvnitř skeneru se nenacházejí žádné díly, které by mohl opravovat uživatel. Skenner by měl rozebírat a opravovat pouze kvalifikovaný servisní personál. V případě nedodržení tohoto upozornění může dojít ke zranění servisního personálu nebo poškození přístroje a zániku veškerých záruk. Pokud se objeví servisní problém, obraťte se na technickou podporu společnosti Midmark nebo autorizovaného prodejce.

25


00-02-1690

4.3. Používání, péče, údržba a kontrola infekcí Používejte správné dentální aseptické techniky. Podobně jako u jiných radiografických postupů vyžaduje používání paměťových fólií stejně vysokou úroveň kontroly infekcí. U paměťových fólií to je bohužel náročnější, protože nejsou určené k jednorázovému použití. Další problém je, že hrozí větší riziko jejich poškození, protože jsou určené k opakovanému použití. Případné poškození může mít negativní vliv na diagnostikování onemocnění. Hygienické obaly se ve většině případů ukazují jako efektivní ochrana paměťové fólie před kontaminací. Po každé aplikaci u pacienta je třeba hygienický obal odstranit, aby se zamezilo křížové kontaminaci. Hygienické obaly jsou určené pouze k jednorázové aplikaci u každého pacienta. Hygienický obal nikdy nepoužívejte opakovaně.

NEBEZPEČÍ Hygienický obal nikdy nepoužívejte opakovaně. Hygienický obal je určený pouze k jednorázovému použití.

4.3.1. Používejte hygienický obal Vložte paměťovou fólii do hygienického obalu. Dbejte na to, abyste fólii vkládali správnou stranou nahoru, jak vidíte na obrázku 8.

(a)

(b)

(c)

(d)

Obrázek 8. Hygienický obal Obrázek 8. Vložení paměťové fólie do hygienického obalu: (a) Neoznačená strana by měla směřovat ke zdroji rentgenového záření. (b) Vložte paměťovou fólii správně do hygienického obalu. (c) Odstraňte vrchní pásku z lepicí části a hygienický obal zalepte. (d) Připravte paměťovou fólii na expozici rentgenovému záření.

26


00-02-1690

UPOZORNĚNÍ Aktivní (modrá) strana paměťové fólie musí být vložena tak, aby směřovala stejným směrem jako neoznačená strana hygienického obalu.

UPOZORNĚNÍ Aktivní strana paměťové fólie a neoznačená strana hygienického obalu musí směřovat ke zdroji rentgenového záření.

4.3.2. Čištění plata Plato čistěte měkkým hadříkem z celulózy, který nepouští vlákna, navlhčeným etanolem (99,7%).

Plato

Obrázek 9. Plato na vkládání paměťových fólií

4.4. Návod k obsluze 4.4.1. Zapnutí skeneru Zapněte skener. Vypínač najdete na připojovacím panelu.

NEBEZPEČÍ Tento přístroj používá laser. Skener nerozebírejte.

27


00-02-1690

4.4.2. Zapnutí počítače Zapněte počítač. Předtím, než začnete skener používat, musíte nainstalovat snímkovací a diagnostický software.

4.4.3. Expozice rentgenového snímku na paměťové fólii Neoznačená strana hygienického obalu (aktivní strana paměťové fólie) musí být umístěna směrem k zubu a zdroji rentgenového záření.

Obrázek 10. Umístění paměťové fólie při expozici rentgenovému záření.

4.4.4. Zavedení a vyjmutí paměťové fólie Otevřete hygienický obal a vyjměte paměťovou fólii. Paměťovou fólii umístěte k přední straně plata a doprostřed, jak vidíte na obrázku 11, a odstraňte ochrannou vrstvu.

28


00-02-1690

Obrázek 11. Správné umístění paměťové fólie

Zasuňte plato dovnitř, abyste mohli spustit skenování. Paměťovou fólii lze vysunout až po dokončení skenování a mazání. Paměťovou fólii opatrně uchopte, abyste nepoškrábali aktivní stranu.

Obrázek 12. Jemně zatlačte na levou nebo pravou stranu plata, aby se mohlo spustit skenování.

UPOZORNĚNÍ Paměťovou fólii na plato nevkládejte špatnou stranou nebo vzhůru nohama.

Aby bylo možné paměťovou fólii naskenovat a vymazat, umístěte ji správně na plato a zasuňte plato zcela do skeneru, dokud nezaklapne.

UPOZORNĚNÍ Umístěte paměťovou fólii správně.

29


00-02-1690

4.4.5. Skenování snímku Pokyny ke skenování snímku najdete v příručce ke snímkovacímu a diagnostickému softwaru.

30


00-02-1690

Kapitola 5. Symboly Symbol

Popis

Výrobce

Datum výroby

Přístroj je zapnutý

Varování, přečtěte si průvodní dokumenty

Označení povinného postupu

Označení zákazu

Odkaz na uživatelskou příručku

Směrnice o odpadech z elektrického a elektronického zařízení (WEEE [2002/96/ES])

Autorizovaný zástupce v Evropském společenství

Uchovávejte v suchu

Křehké

31


00-02-1690

Manipulovat opatrně

Touto stranou nahoru

Neionizující elektromagnetické záření

IEC 60825 Varování, laserový paprsek

ID komise FCC: X68CRSCANNER2

Označení FCC Lékařské vybavení S OHLEDEM NA ZÁSAH ELEKTRICKÝM PROUDEM, POŽÁR A MECHANICKÁ NEBEZPEČÍ POUZE V SOULADU S UL60601-1 / CAN / CSA CSS.2 Č. 601.1 3SE3 Označení CE

5. 5.1. Prohlášení výrobce 5.1. – elektromagnetické emise Dentální skener Midmark je určený k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel dentálního skeneru Midmark musí zajistit, aby byl přístroj v takovém prostředí používán. Zkouška emisí RF záření CISPR 11

Pokyny pro elektromagnetické prostředí

Shoda Skupina 1

Dentální skener Midmark využívá radiofrekvenční energii pouze pro své vnitřní funkce. Jeho RF emise jsou tedy velmi nízké a je nepravděpodobné, že by mohly způsobovat rušení blízkých elektronických zařízení.

32


RF záření CISPR 11

Třída B

Emise harmonického A proudu IEC 61000-3-2 Kolísání napětí IEC 61000-3-3

00-02-1690

Dentální skener Midmark je vhodný k používání ve všech prostředích včetně domácností a objektů připojených přímo k veřejné nízkonapěťové rozvodné síti, která dodává energii do budov sloužících k obytným účelům.

Vyhovuje

5.2. Prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost Dentální skener Midmark je určený k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel dentálního skeneru Midmark musí zajistit, aby byl přístroj v takovém prostředí používán. Pokyny pro Zkouška IEC 60601 Úroveň shody elektromagnetické odolnosti Zkušební úroveň prostředí Elektrostatický výboj (ESD) IEC 61000-4-2

6 kV kontakt 8 kV vzduch

6 kV kontakt 8 kV vzduch

Odolnost proti rychlým elektrickým přechodům / skupinám impulzů IEC 61000-4-4

2 kV pro napájecí sítě, 1 kV pro vstupní/ výstupní sítě

2 kV pro napájecí sítě 1 kV pro vstupní/ výstupní sítě

Podlahy by měly být ze dřeva, betonu nebo keramických dlaždic. Pokud jsou podlahy pokryté syntetickým materiálem, měla by být relativní vlhkost alespoň 30 %. Kvalita síťového napájení by měla odpovídat běžným normám v komerčních či zdravotnických zařízeních.

1 kV v diferenčním režimu 1 kV v diferenčním režimu Kvalita síťového napájení by 2 kV v běžném režimu 2 kV v běžném režimu měla odpovídat běžným normám v komerčních či zdravotnických zařízeních. Frekvence 3,0 A/m 3,0 A/m Magnetická pole síťového napájení kmitočtu by měla být na (50/60 Hz) úrovních charakteristických pro typické místo v typickém Magnetické pole komerčním nebo nemocničním IEC 61000-4-8 prostředí. <5 % Uт (>95% pokles Poklesy napětí, <5 % Uт (>95% pokles Kvalita síťového napájení by v Uт) v Uт) krátká přerušení měla odpovídat běžným a kolísání napětí po dobu 0,5 cyklu po dobu 0,5 cyklu normám v komerčních či na přívodních zdravotnických zařízeních. 40 % Uт (60% pokles 40 % Uт (60% pokles zdrojích napětí Požaduje-li uživatel systému v Uт) v Uт) IEC 61000-4-11 BSVD-1000 používání zařízení i při přerušovaném přívodu po dobu 5 cyklů po dobu 5 cyklů napětí, doporučuje se napájet dentální skener Midmark ze 70 % Uт (30% pokles 70 % Uт (30% pokles v Uт) v Uт) zdroje nepřetržitého napájení nebo baterie. po dobu 25 cyklů po dobu 25 cyklů Rázový impulz IEC 61000-4-5

<5 % Uт (<95% pokles v Uт) po dobu 5 sekund

<5 % Uт (<95% pokles v Uт) po dobu 5 sekund

33


Vedená RF IEC 61000-4-6

3 Vrms 150 kHz až 80 MHz


00-02-1690

Přenosná a mobilní radiofrekvenční komunikační zařízení by se neměla používat v menší vzdálenosti od jakékoli části dentálního skeneru Midmark, včetně kabelů, než je doporučená vzdálenost vypočítaná z rovnice platné pro frekvenci vysílače. Doporučená vzdálenost

Vyzařovaná RF IEC 61000-4-3

3 V/m 80,0 MHz až 2,5 GHz

3 V/m 80,0 MHz až 2,5 GHz

Doporučená vzdálenost

Kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W) podle údajů je výrobce vysílače ad doporučená vzdálenost v metrech (m). Intenzita pole pevných radiofrekvenčních vysílačů zjištěná elektromagnetickým průzkumem lokality (a) by měla být nižší než povolená úroveň v každém z frekvenčních pásem (b). K rušení může docházet v blízkosti zařízení označených následujícím symbolem:

Poznámka 1) Uт je střídavé napětí před aplikací zkušební úrovně. Poznámka 2) U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční pásmo. Poznámka 3) Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami, předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich.

34


00-02-1690

a Intenzitu pole pevných vysílačů, například základnových stanic radiových (mobilních/bezdrátových) telefonů a pozemních mobilních radiostanic, amatérských vysílaček, rozhlasového vysílání na AM a FM frekvencích a televizního vysílání, teoreticky nelze předem přesně stanovit. Pro posouzení elektromagnetického prostředí vzhledem k přítomnosti pevných radiofrekvenčních vysílačů je třeba zvážit provedení elektromagnetického průzkumu lokality. Přesahuje-li naměřená intenzita pole v lokalitě, kde je přístroj používán, příslušnou povolenou radiofrekvenční úroveň, je třeba ověřit, zda přístroj při provozu funguje běžným způsobem. Vykazuje-li přístroj během provozu odchylky, bude zřejmě třeba provést určitá opatření, např. změnit orientaci nebo umístění přístroje. b Ve frekvenčním pásmu 150 kHz až 80 MHz by měla být intenzita pole nižší než [V1] V/m.

Doporučené vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními radiofrekvenčními zařízeními a dentálním systémem Midmark. Dentální systém Midmark je určen k použití v prostředí, v němž je vyzařované radiofrekvenční rušení regulováno. Zákazník nebo uživatel dentálního systému Midmark může předcházet elektromagnetickému rušení tím, že bude dodržovat minimální doporučenou vzdálenost mezi přenosnými a mobilními radiofrekvenčními komunikačními zařízeními (vysílači) a dentálním systémem Midmark podle maximálního výstupního výkonu komunikačního zařízení, jak je uvedeno níže. Vzdálenost podle frekvence vysílače (m) Jmenovitý maximální výstupní výkon vysílače 800 MHz až 2,5 150 kHz až 80 MHz 80 MHz až 800 MHz (W) GHz 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,33 10 3,70 3,70 7,37 100 11,70 11,70 23,30 U vysílačů se jmenovitým maximálním výstupním výkonem, který není uvedený výše, je možné doporučenou vzdálenost v metrech (m) stanovit pomocí rovnice platné pro frekvenci vysílače, kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W) podle údajů výrobce vysílače. Poznámka 1: U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vzdálenost pro vyšší frekvenční pásmo. Poznámka 2: Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami, předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich. Odolnost a úroveň shody zkušební Skutečná odolnosti

Zkouška odolnosti

IEC 60601 úroveň


3 Vrms, 150 kHz až 80 MHz

Vyzařovaná RF 3 V/m, 80 MHz až IEC 61000-4-3 2,5 GHz

úroveň Úroveň shody



3 V/m, 80 MHz až 2,5 GHz

3 V/m, 80 MHz až 2,5 GHz

35


00-02-1690

5.3. Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost Dentální systém Midmark je určený k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel dentálního systému Midmark musí zajistit, aby byl přístroj v takovém prostředí používán. Zkouška odolnosti

IEC 60601 Zkušební úroveň

Úroveň shody

Pokyny pro elektromagnetické prostředí


Dentální systém Midmark musí být používán pouze na stíněném místě s minimálním účinností RF stínění a každý kabel musí mít minimální účinnost RF stínění.


3 Vrms 150 kHz až 80MHz

Vyzařovaná RF IEC 61000-4-3

3 V/m 3 V/m Intenzita pole mimo stíněnou oblast 80,0 MHz až 2,5GHz 80,0 MHz až 2,5GHz z pevných RF vysílačů by měla být

podle elektromagnetické studie méně než 3 V/m.a

K rušení může docházet v blízkosti zařízení označených následujícím symbolem:

Poznámka 1) Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami, předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich. Poznámka 2) Je nezbytné, aby byla ověřena skutečná účinnost stínění a útlum filtru stíněného místa, aby se zajistilo, že splňují minimální specifikace. a- Intenzitu pole pevných vysílačů, například základnových stanic radiových (mobilních/bezdrátových) telefonů a pozemních mobilních radiostanic, amatérských vysílaček, rozhlasového vysílání na AM a FM frekvencích a televizního vysílání, teoreticky nelze předem přesně stanovit. Pro posouzení elektromagnetického prostředí vzhledem k přítomnosti pevných radiofrekvenčních vysílačů je třeba zvážit provedení elektromagnetického průzkumu lokality. Přesahuje-li naměřená intenzita pole mimo stíněnou lokalitu, kde je přístroj používán, 3 V/m, je třeba ověřit, zda přístroj při provozu funguje běžným způsobem. Vykazuje-li přístroj během provozu odchylky, bude zřejmě třeba provést určitá opatření, např. přemístění přístroje nebo použití stíněné lokality s vyšší hodnotou účinnosti RF stínění a útlumu filtru.

36


5.4.

00-02-1690

Prohlášení o laserové bezpečnosti

Tento skener pro počítačovou radiografii je certifikovaný v USA a splňuje požadavky normy DHHS 21 CFR, kapitoly 1, podkapitoly J, pro laserové produkty třídy I(1), a mimo USA je certifikovaný jako laserový produkt třídy I(1), který splňuje požadavky normy IEC 60825-1: 2007. Laserové produkty třídy I(1) se nepovažují za nebezpečné. Laserový systém a skener pro počítačovou radiografii jsou navrženy tak, aby bylo vyloučeno vystavení osob laserovému záření přesahujícímu úroveň třídy I(1) při normální provozu, údržbě prováděné uživatelem nebo předepsaném servisu. Vlnová délka: 658 nm (typ.) • Divergence paprsku - paralelně: 9,5 stupně (-2,5/+2,5) - kolmo: 17 stupně (-3/+3) • Maximální výstupní výkon: 80 mW (CW)

VAROVÁNÍ Přístroj nikdy nepoužívejte ani na něm neprovádějte servis, je-li sejmutý ochranný kryt jednotky laseru/skeneru. Vyzařovaný paprsek, přestože není vidět, může poškodit váš zrak. Při používání přístroje vždy dodržujte tato základní bezpečnostní opatření, abyste snížili riziko požáru, zásahu elektrickým proudem a zranění osob.

VÝSTRAHA V případě používání jiných než zde uvedených ovládání, nastavení nebo postupů může dojít k vystavení osob nebezpečnému záření.

37


00-02-1690

Kapitola 6. Záruka a záruční servis 6. 6.1. Standardní záruka Společnost 3D Imaging & Simulations Corp. ručí za to, že její nespotřební hardwarové produkty se dodávají bez vad materiálu a zpracování. Záruka se vztahuje na náklady na díly a práci na opravu výrobku. Uschovejte si obal, ve kterém byl výrobek dodán. Výrobky vrácené do závodu k opravě musejí být řádně zabalené. Pokud požadujete záruční servis, postupujte podle pokynů uvedených v oddílu Záruční servis. Pokud se těmito pokyny nebudete řídit, může dojít ke zpoždění a mohou vám vzniknout další náklady. Záruka je platná, pokud se produkt používá k účelu, k němuž byl určen, a nevztahuje se na produkty, které byly upraveny bez předchozího písemného souhlasu společnosti 3D Imaging & Simulations Corp. nebo které byly poškozeny vlivem špatného zacházení, nehody či připojení k nekompatibilnímu vybavení. Tato záruka nahrazuje veškeré ostatní záruky, výslovné či předpokládané.

6.2. Záruční servis Společnost si vyhrazuje právo ukončit poskytování oprav, údržby, dílů a technické podpory pro své nespotřební hardwarové výrobky pět let po ukončení prodeje výrobku. Technická podpora pro starší verze softwarových produktů končí 12 měsíců po jejich upgradu nebo ukončení prodeje. Pokud požadujete technickou podporu a servis tohoto systému, obraťte se na technickou podporu společnosti Midmark, jejíž kontaktní informace najdete na straně 3.

6.3. Pozáruční servis Obraťte se na technickou podporu společnosti Midmark, jejíž kontaktní informace najdete na straně 3, kde vám sdělí aktuální podmínky a ceny.

38


00-02-1690

6.4. Přeprava Dentální skener Midmark je systém v kvalitním provedení, které vydrží přepravu po celém světě. Abyste však zabránili poškození při přepravě, musíte dentální skener Midmark řádně zabalit. Obecně je nejlepší zabalit dentální skener Midmark do původního obalu z továrny. Pokud již tento obal nemáte, doporučujeme, abyste dentální skener Midmark pečlivě obalili pěnovou nebo bublinkovou fólií minimálně 75 mm silnou. Obalený přístroj poté vložte do pevné kartonové krabice. Krabici zvenku označte slovem FRAGILE (KŘEHKÉ) a šipkou označte, která strana má být nahoře. Nedoporučujeme pro ochranu dentálního skeneru Midmark používat polystyrenové kuličky. Pokud přepravce krabici upustí, může snadno dojít k tomu, že se přístroj volně ložený v polystyrenových kuličkách posune a poškodí. Pokud potřebujete dentální skener Midmark poslat na jinou adresu nebo zpět do továrny, odpovídáte za správné zabalení systému před přepravou. Pokud je přístroj nesprávně zabalený a při přepravě se poškodí, přepravce vaši žádost o odškodnění neuzná. Pokud nemáte vhodné prostředky pro řádné zabalení přístroje, můžete si další obalový materiál zakoupit od společnosti Midmark Corporation.

39


00-02-1690

Kapitola 7. Technická podpora Pokud máte nějaké dotazy ohledně instalace nebo používání přístroje, obraťte se na technickou podporu společnosti Midmark nebo na místního prodejce.

Midmark Corp. 675 Heathrow Dr. Lincolnshire, Illinois 60069 USA Telefon: 800-MIDMARK Fax: 847-415-9801 [email protected]

40

Uživatelská příručka

Recommend Documents